Oncology · I-31

臨床効果判定基準と全身状態評価

Clinical response criteria and performance status

スコア: ECOG PS PERCIST

🧠 全体像：治療効果判定は腫瘍径の変化を共通言語にし、パフォーマンスステータスperformance status, PSパフォーマンスステータス（performance status, PS）performance status, PS（パフォーマンスステータス）は患者が治療に耐え、日常生活を送れるかを共通言語にする。両者を混同しない。

RECIST 1.1

測定可能病変は通常CTで長径10 mm以上、病的リンパ節は短径15 mm以上。
標的病変target lesion標的病変（target lesion）target lesion（標的病変）は合計最大5個、1臓器最大2個を選び、再現性の高い病変を測定する。

判定	RECIST 1.1の要点
完全奏効complete response, CR完全奏効（complete response, CR）complete response, CR（完全奏効）	全標的病変target lesion標的病変（target lesion）target lesion（標的病変）が消失し、病的リンパ節短径が10 mm未満
部分奏効partial response, PR部分奏効（partial response, PR）partial response, PR（部分奏効）	ベースラインから標的病変target lesion標的病変（target lesion）target lesion（標的病変）径和が30%以上減少
病勢安定stable disease, SD病勢安定（stable disease, SD）stable disease, SD（病勢安定）	PRにもPDにも該当しない
進行病変progressive disease, PD進行病変（progressive disease, PD）progressive disease, PD（進行病変）	ナディアnadirナディア（nadir）nadir（ナディア）から径和が20%以上かつ絶対5 mm以上増加、または新病変

flowchart TD
    A["ベースラインで<span class='jp-term jp-term-diagram' title='target lesion'>標的病変</span>を選定"] --> B["同じ方法で径和を追跡"]
    B --> C["消失：CR"]
    B --> D["30%以上減少：PR"]
    B --> E["PR未満かつPD未満：SD"]
    B --> F["20%以上かつ5 mm以上増加／新病変：PD"]

免疫療法では偽増悪pseudoprogression偽増悪（pseudoprogression）pseudoprogression（偽増悪）があり得るため、臨床的に安定ならiRECISTなどで未確定進行unconfirmed progression未確定進行（unconfirmed progression）unconfirmed progression（未確定進行）を再確認することがある。ただし真の進行を安易に偽増悪pseudoprogression偽増悪（pseudoprogression）pseudoprogression（偽増悪）と扱わない。WHOの二方向径積や旧irRCは歴史的基準として位置づける。

ECOG PS

PS	状態
0	制限なく活動可能
1	激しい活動は制限されるが歩行・軽作業可能
2	身の回りは可能、就労不能。日中の50%以上は離床
3	身の回りが限定的。日中の50%以上を臥床bed rest (immobilization)臥床（bed rest (immobilization)）bed rest (immobilization)（臥床）・椅子で過ごす
4	完全に身の回り不能、終日臥床bed rest (immobilization)臥床（bed rest (immobilization)）bed rest (immobilization)（臥床）
5	死亡

Karnofsky PSは100（正常）から0（死亡）まで10刻みで評価する。ECOGと完全な一対一換算ではない。PSは腫瘍だけでなく疼痛、感染、貧血、栄養、併存疾患comorbidity併存疾患（comorbidity）comorbidity（併存疾患）で悪化し、可逆的原因を治療できる場合がある。

生活の質

FACFunctional Ambulation CategoryFAC（Functional Ambulation Category）Functional Ambulation Category（FAC）T-GやEORTC QLQ-C30は身体、社会、感情、機能と症状を患者報告で評価する。画像奏効(treatment) response奏効（(treatment) response）(treatment) response（奏効）がなくても症状やQOLが改善することがあり、逆もある。

まとめ

RECISTは腫瘍量tumor burden腫瘍量（tumor burden）tumor burden（腫瘍量）、PSは患者機能、PROは患者体験を測る。
同じ撮像法、時点、基準で比較し、免疫療法では確認評価を適切に用いる。