バムラニビマブ

🧠 全体像：バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）はEli Lilly社が開発したSpike中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）で、カシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）/イムデビマブimdevimabイムデビマブ（imdevimab）imdevimab（イムデビマブ）と同じ「変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）で有効性を失った中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）」の系譜lineage系譜（lineage）lineage（系譜）にある。バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）は他の中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）より一足早く単剤のまま実地投与された時期があり、それゆえに耐性化を最も早く実証してしまったという点で歴史的に重要。全体像・共通の教訓はカシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）のノートを参照。

カシリビマブ/イムデビマブとの違い

⚠️ バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）単剤の失敗が「なぜ抗体は2剤併用が基本になったか」を説明する。 単剤では1か所のアミノ酸変異amino acid substitutionアミノ酸変異（amino acid substitution）amino acid substitution（アミノ酸変異）だけで中和活性neutralizing activity中和活性（neutralizing activity）neutralizing activity（中和活性）を失いやすく、実際にバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）単剤は他の中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）より早く変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）への脆弱性が表面化した。その反省からエテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）との併用へ切り替わったが、Omicronの大量変異の前ではこの対策も及ばなかった。

適応・用法

バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）は2020年11月、軽症〜中等症のCOVID-19で重症化リスクを持つ患者への早期治療薬として単剤でEUAを取得した。しかし耐性変異resistance mutation耐性変異（resistance mutation）resistance mutation（耐性変異）株（Beta/Gamma株など）の増加を理由に、FDAは2021年4月16日付で単剤投与のEUAを取り消した¹。以降はエテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）との併用のみが認可されていたが、Omicron株が全米の変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）の99%以上を占めた2022年1月24日、FDAはこの併用の使用も当該変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）に感受性のある地域に限定し、事実上いかなる米国の地域でも認可しないと発表した²。その後、Lillyの要請（供給終了・全ロット失効）を受けて2023年12月14日、FDAはEUA自体を取り消した³。現在バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）は単剤・併用のいずれも法的に使用できない。

禁忌・注意・副作用

カシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）の項を参照。過敏症・インフュージョンリアクションinfusion reactionインフュージョンリアクション（infusion reaction）infusion reaction（インフュージョンリアクション）に注意する点は中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）群に共通する。

まとめ

• バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）はEli Lilly社の中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）で、2020年11月に当初は単剤でEUAを取得した。
• 単剤ゆえに他剤より早く変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）（Beta/Gamma株）への活性低下が確認され、2021年4月16日に単剤投与のEUAが取り消されて以降はエテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）との併用へ移行した。
• Omicron株の出現により2022年1月24日にFDAが併用の使用も全米のいかなる地域でも認めないよう制限し、2023年12月14日にはEUA自体が取り消された。
• 「単剤より2剤併用の方が耐性化に強い」という教訓を残したが、それでも変異の規模によっては及ばないことをOmicronが示した。