Drug Atlas · C5 Antivirals / 抗ウイルス薬

エテセビマブ

etesevimab

分類: Antivirals / 抗ウイルス薬
科目: Pharmacology
トピック: C5: Agents to treat Herpes simplex (HSV), varicella-zoster (VZV), cytomegalovirus (CMV). Anti-influenza agents. Drugs against Corona- and other viruses
承認適応: COVID-19
標的微生物: SARS-CoV-2
副作用: インフュージョンリアクション

🧠 全体像：エテセビマブ etesevimab エテセビマブ（etesevimab） etesevimab（エテセビマブ）はバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）の耐性化を補うために追加されたパートナー抗体で、単剤で使われることはない。全体像・共通の教訓はカシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）・バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）のノートを参照。

バムラニビマブとの違い

	バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）	エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）
単剤での使用歴	あり（初期に緊急使用 emergency use 緊急使用（emergency use） emergency use（緊急使用）され後に耐性懸念で併用へ）	なし（常にバムラニビマブ bamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab） bamlanivimab（バムラニビマブ）との併用薬として設計）
狙うエピトープ	Spike RBD上のエピトープ	バムラニビマブbamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）と異なる非競合 non-competitive 非競合（non-competitive） non-competitive（非競合）エピトープ（カシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）/イムデビマブimdevimab イムデビマブ（imdevimab）imdevimab（イムデビマブ）と同じ設計思想 design principle設計思想（design principle） design principle（設計思想））
役割	単剤時代の反省の出発点	バムラニビマブbamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）単剤の弱点（1エピトープ依存）を補う目的で追加

💡 バムラニビマブbamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）＋エテセビマブ etesevimab エテセビマブ（etesevimab） etesevimab（エテセビマブ）の併用も、カシリビマブcasirivimab カシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）＋イムデビマブ imdevimab イムデビマブ（imdevimab） imdevimab（イムデビマブ）と同じ「非競合non-competitive 非競合（non-competitive）non-competitive（非競合） 2エピトープを同時に狙う」設計だが、Omicron株の大量変異には同様に及ばなかった。

適応・用法

エテセビマブetesevimab エテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）は単剤で承認されたことはなく、常にバムラニビマブ bamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab） bamlanivimab（バムラニビマブ）と併用（EUA 094）で投与された。2022年1月24日時点でFDAFDA（Food and Drug Administration）は、Omicron株に対する活性が著しく低下したことを理由に、この併用を米国のいかなる地域でも認可しないとした¹。その後、Lillyの要請（供給終了・全ロット失効）を受けて2023年12月14日、FDAはEUA自体を取り消した²。現在バムラニビマブ bamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab） bamlanivimab（バムラニビマブ）＋エテセビマブ etesevimab エテセビマブ（etesevimab） etesevimab（エテセビマブ）の併用は法的に使用できない。

禁忌・注意・副作用

カシリビマブcasirivimab カシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）の項を参照。過敏症・インフュージョンリアクションinfusion reactionインフュージョンリアクション（infusion reaction）infusion reaction（インフュージョンリアクション）（アナフィラキシー様反応anaphylactoid reaction アナフィラキシー様反応（anaphylactoid reaction）anaphylactoid reaction（アナフィラキシー様反応）を含む）に注意する点は中和抗体 neutralizing antibodies 中和抗体（neutralizing antibodies） neutralizing antibodies（中和抗体）群に共通する。

まとめ

エテセビマブetesevimab エテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）はバムラニビマブ bamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab） bamlanivimab（バムラニビマブ）の単剤時代の弱点（1エピトープ依存による耐性化）を補うために追加された併用パートナー抗体。
単剤としての使用歴・適応はない（EUAも常にバムラニビマブ bamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab） bamlanivimab（バムラニビマブ）との併用としてのみ発行された）。
Omicron株の出現でバムラニビマブ bamlanivimab バムラニビマブ（bamlanivimab） bamlanivimab（バムラニビマブ）＋エテセビマブ etesevimab エテセビマブ（etesevimab） etesevimab（エテセビマブ）の併用も中和活性 neutralizing activity 中和活性（neutralizing activity） neutralizing activity（中和活性）を喪失し、2022年1月24日にFDAが全米での使用を事実上認めないよう制限、2023年12月14日にはEUA自体が取り消された。

出典

1.Etesevimab（StatPearls Publishing（NCBI Bookshelf）・2023）2022年1月24日時点のFDAのファクトシートが「Omicron株の高い頻度のため、バムラニビマブとエテセビマブの併用はOmicron株に対する著しく低下した活性のゆえに米国のいかなる地域でも現在認可されておらず、FDAが別途通知するまでEUA下でCOVID-19の治療にも曝露後予防にも投与してはならない」と記していること、エテセビマブが単剤では承認されずバムラニビマブとの併用でのみ用いられたことを確認した閲覧 2026-08-25
2.Revocation of Emergency Use of a Drug Product During the COVID-19 Pandemic; Availability (Federal Register, Vol. 89, No. 48)（U.S. Food and Drug Administration・2023）Lillyが2023年10月23日にFDAへ取り消しを要請し（EUA下で製造・表示された全ロットが失効し、同社が米国での提供を継続しない意向を示したため）、FDAが2023年12月14日付でバムラニビマブ＋エテセビマブ併用のEUA（EUA 094）を取り消したことを確認した。閲覧 2026-08-03