Drug Atlas · C5 Antivirals / 抗ウイルス薬
エテセビマブ
etesevimab
- 分類
- Antivirals / 抗ウイルス薬
- 科目
- Pharmacology
- トピック
- C5: Agents to treat Herpes simplex (HSV), varicella-zoster (VZV), cytomegalovirus (CMV). Anti-influenza agents. Drugs against Corona- and other viruses
- 承認適応
- COVID-19
- 標的微生物
- SARS-CoV-2
- 副作用
- インフュージョンリアクション
🧠 全体像：エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）はバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）の耐性化を補うために追加されたパートナー抗体で、単剤で使われることはない。全体像・共通の教訓はカシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）・バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）のノートを参照。
バムラニビマブとの違い
| バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ） | エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ） | |
|---|---|---|
| 単剤での使用歴 | あり（初期に緊急使用emergency use緊急使用（emergency use）emergency use（緊急使用）され後に耐性懸念で併用へ） | なし（常にバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）との併用薬として設計） |
| 狙うエピトープ | Spike RBD上のエピトープ | バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）と異なる非競合non-competitive非競合（non-competitive）non-competitive（非競合）エピトープ（カシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）/イムデビマブimdevimabイムデビマブ（imdevimab）imdevimab（イムデビマブ）と同じ設計思想design principle設計思想（design principle）design principle（設計思想）） |
| 役割 | 単剤時代の反省の出発点 | バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）単剤の弱点（1エピトープ依存）を補う目的で追加 |
💡 バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）＋エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）の併用も、カシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）＋イムデビマブimdevimabイムデビマブ（imdevimab）imdevimab（イムデビマブ）と同じ「非競合non-competitive非競合（non-competitive）non-competitive（非競合）2エピトープを同時に狙う」設計だが、Omicron株の大量変異には同様に及ばなかった。
適応・用法
エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）は単剤で承認されたことはなく、常にバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）と併用EUA 094併用（EUA 094）EUA 094（併用）で投与された。Omicron株が全米の変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）の99%以上を占めた2022年1月24日、FDAはこの併用の使用を当該変異株variant strain変異株（variant strain）variant strain（変異株）に感受性のある地域に限定し、事実上いかなる米国の地域でも認可しないと発表した1。その後、Lillyの要請（供給終了・全ロット失効）を受けて2023年12月14日、FDAはEUA自体を取り消した2。現在バムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）＋エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）の併用は法的に使用できない。
禁忌・注意・副作用
カシリビマブcasirivimabカシリビマブ（casirivimab）casirivimab（カシリビマブ）の項を参照。過敏症・インフュージョンリアクションinfusion reactionインフュージョンリアクション（infusion reaction）infusion reaction（インフュージョンリアクション）（アナフィラキシー様反応anaphylactoid reactionアナフィラキシー様反応（anaphylactoid reaction）anaphylactoid reaction（アナフィラキシー様反応）を含む）に注意する点は中和抗体neutralizing antibodies中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体）群に共通する。
まとめ
- エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）はバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）の単剤時代の弱点（1エピトープ依存による耐性化）を補うために追加された併用パートナー抗体。
- 単剤としての使用歴・適応はない（EUAも常にバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）との併用としてのみ発行された）。
- Omicron株の出現でバムラニビマブbamlanivimabバムラニビマブ（bamlanivimab）bamlanivimab（バムラニビマブ）＋エテセビマブetesevimabエテセビマブ（etesevimab）etesevimab（エテセビマブ）の併用も中和活性neutralizing activity中和活性（neutralizing activity）neutralizing activity（中和活性）を喪失し、2022年1月24日にFDAが全米での使用を事実上認めないよう制限、2023年12月14日にはEUA自体が取り消された。
出典
- 1.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Limits Use of Certain Monoclonal Antibodies to Treat COVID-19 Due to the Omicron Variant（U.S. Food and Drug Administration・2022）Omicron株が全米の変異株の99%以上を占めたことを理由に、FDAが2022年1月24日付でバムラニビマブ＋エテセビマブ併用（およびカシリビマブ＋イムデビマブ）の使用を、当該変異株に感受性のある地域に限定し、事実上いかなる米国の州・準州・管轄区域でも認可しないと発表したことを確認した。閲覧 2026-08-03
- 2.Revocation of Emergency Use of a Drug Product During the COVID-19 Pandemic; Availability (Federal Register, Vol. 89, No. 48)（U.S. Food and Drug Administration・2023）Lillyが2023年10月23日にFDAへ取り消しを要請し（EUA下で製造・表示された全ロットが失効し、同社が米国での提供を継続しない意向を示したため）、FDAが2023年12月14日付でバムラニビマブ＋エテセビマブ併用のEUA（EUA 094）を取り消したことを確認した。閲覧 2026-08-03