唾液腺細胞診ミラノシステム

🧠 全体像：唾液腺細胞診ミラノシステム Milan System for Reporting Salivary Gland Cytopathology 唾液腺細胞診ミラノシステム（Milan System for Reporting Salivary Gland Cytopathology） Milan System for Reporting Salivary Gland Cytopathology（唾液腺細胞診ミラノシステム） は、唾液腺腫瘤の穿刺吸引細胞診fine-needle aspiration cytology (FNAC) 穿刺吸引細胞診（fine-needle aspiration cytology (FNAC)）fine-needle aspiration cytology (FNAC)（穿刺吸引細胞診） （FNA）の結果を6つのカテゴリー（IVはaとbに分かれ、表では7行）に標準化し、各区分に悪性リスク（ROM）と次の対応を対応させて報告する様式である。甲状腺のベセスダシステムBethesda systemベセスダシステム（Bethesda system）Bethesda system（ベセスダシステム）と同じ発想で、細胞診の言葉を臨床医が行動に変換できるようにする。肝移植liver transplantation 肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植） の適応基準であるミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）とはまったく別物なので、混同しない。¹

目的と適用場面

構成要素とカテゴリー

点数を足し上げる式ではなく、細胞診所見で1つの区分を選ぶ。第2版（2023年）での悪性リスクと対応の目安を示す。³

第2版では系統的レビューとメタ解析 Meta-analysis メタ解析（Meta-analysis） Meta-analysis（メタ解析） に基づいて悪性リスクが見直され、I（15%）・II（11%）・V（83%）の値は改訂値と記されている。唾液腺の画像診断の章、補助検査の進歩、用語の更新も加わった。¹⁴

💡 IVの二分が重要。 IVaは「良性の腫瘍」と言い切れる所見、IVb（SUMP）は「腫瘍だが良性とも悪性とも決められない」群で、後者は基底細胞 basal cells 基底細胞（basal cells） basal cells（基底細胞） 様の所見が優位だと悪性リスクが高く（腺様嚢胞癌adenoid cystic carcinoma 腺様嚢胞癌（adenoid cystic carcinoma）adenoid cystic carcinoma（腺様嚢胞癌） の例がある）、好酸性細胞acidophil 好酸性細胞（acidophil）acidophil（好酸性細胞） の所見が優位だと低いとされる。⁴

解釈とカットオフ

• I〜III（確定できない群）：Iは臨床・画像と突き合わせて再FNA、IIは臨床・画像で経過を追い、IIIは再FNAか手術を個別に決める。IIIは全FNAの10％未満にとどめることが勧められており、安易に使わない。³⁴
• IV：IVaは経過観察か保存的手術 conservative surgery保存的手術（conservative surgery） conservative surgery（保存的手術）、IVbは悪性を含みうるため術中迅速診断intraoperative frozen section 術中迅速診断（intraoperative frozen section）intraoperative frozen section（術中迅速診断） を併用した手術を前提にする。
• V・VI：手術（または病変に応じた全身療法 systemic therapy全身療法（systemic therapy） systemic therapy（全身療法））を前提に、術中迅速診断intraoperative frozen section 術中迅速診断（intraoperative frozen section）intraoperative frozen section（術中迅速診断） で切除範囲を決める。VIは98%超のため、悪性として治療計画を立てる。³

限界と使ってはいけない場面

⚠️ 悪性リスクは手術に回った症例から計算されるため、過大に出うる。 手術されるのは腫瘍が疑われた症例に偏る、という指摘がある。カテゴリーVのリスクは研究により50〜100％、IVbは最大100％と報告され、施設間の差が大きい。数値は固定値でなく目安として扱う。⁴

⚠️ II（非腫瘍性）は「腫瘍でない」の保証ではない。 嚢胞変性cystic degeneration 嚢胞変性（cystic degeneration）cystic degeneration（嚢胞変性） の強いワルチン腫瘍 Warthin tumor ワルチン腫瘍（Warthin tumor） Warthin tumor（ワルチン腫瘍） が蛋白性の背景のみとしてIIに入った例があり、悪性リスク11%の一部は標本採取の誤りや臨床・画像との対比の不足による。臨床経過の追跡が必要である。⁴

⚠️ 検体の質が診断を決める。 嚢胞では腫瘍の別の部位から複数回採取し、超音波ガイドや迅速評価でI（非診断的nondiagnostic非診断的（nondiagnostic）nondiagnostic（非診断的））を減らす。第1版の「60個以上の細胞」という適正基準は、根拠が不十分として第2版では推奨されなくなった。⁴

⚠️ 細胞診は組織診断の代わりにならない。 上皮筋上皮癌epithelial-myoepithelial carcinoma 上皮筋上皮癌（epithelial-myoepithelial carcinoma）epithelial-myoepithelial carcinoma（上皮筋上皮癌） のような低悪性度の癌は悪性を示す所見が目立たず、III（AUS）として報告された例や偽陰性がありうる。分類は臨床所見 clinical signs臨床所見（clinical signs） clinical signs（臨床所見）・画像と合わせて解釈する。⁴

⚠️ 名称が似るミラノ基準 Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria） Milan criteria（ミラノ基準） （肝移植liver transplantation 肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植） の適応）や、甲状腺のベセスダシステム Bethesda system ベセスダシステム（Bethesda system） Bethesda system（ベセスダシステム） とは、対象臓器も判定内容も異なる別のツールである。

まとめ

• 唾液腺FNAの結果を7区分（I〜VI、IVはaとb）に標準化し、悪性リスクと対応を結びつける報告様式。
• 第2版の悪性リスクはI 15%、II 11%、III 30%、IVa 3%未満、IVb 35%、V 83%、VI 98%超。
• IVbは「腫瘍だが良悪性不明」で、術中迅速診断intraoperative frozen section 術中迅速診断（intraoperative frozen section）intraoperative frozen section（術中迅速診断） を併用する手術が前提になる。
• IIは腫瘍の否定ではなく、IIIは全FNAの10%未満にとどめる。
• 悪性リスクは施設間で幅があり、手術症例に偏るため過大に出うる。臨床・画像と統合して読む。