ミラノ基準

🧠 全体像：ミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）は、肝細胞癌hepatocellular carcinoma, HCC肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）の患者が肝移植liver transplantation肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植）の対象になるかを判定する基準であり、Child-Pugh分類Child-Pugh classificationChild-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類）やMELDスコアMELD scoreMELDスコア（MELD score）MELD score（MELDスコア）のような肝機能の重症度評価ではない。腫瘍の個数・大きさ・血管侵襲・転移の有無だけを見て、移植後の再発リスクが許容範囲かどうかを線引きする移植適格性transplant eligibility (candidacy)移植適格性（transplant eligibility (candidacy)）transplant eligibility (candidacy)（移植適格性）の基準である。

目的と適用場面

1996年にMazzaferroらが提唱し、点数ではなく合否で判定する基準として肝移植liver transplantation肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植）の世界標準になった。

構成要素

点数化ではなく、次の4条件をすべて満たすかどうかで判定する二値の基準である。

⭐ 単発か多発かで許容される大きさの基準が変わる。多発例は「3個以内・各3 cm以下」であって「合計3 cm」ではない点に注意する。

判定と移植との関係

基準内であれば標準的な移植適応と判断され、多くの制度で優先度の高い例外点数MELD exception points例外点数（MELD exception points）MELD exception points（例外点数）の対象になる。基準を超える場合でも、肝動脈化学塞栓療法transarterial chemoembolization (TACE)肝動脈化学塞栓療法（transarterial chemoembolization (TACE)）transarterial chemoembolization (TACE)（肝動脈化学塞栓療法）や局所焼灼local ablation局所焼灼（local ablation）local ablation（局所焼灼）などの局所治療で腫瘍量tumor burden腫瘍量（tumor burden）tumor burden（腫瘍量）を減らし、画像上ミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）内までダウンステージングdownstagingダウンステージング（downstaging）downstaging（ダウンステージング）できれば移植適格transplant eligibility移植適格（transplant eligibility）transplant eligibility（移植適格）となりうる。この判断は移植施設ごとのプロトコルによる。

限界と使ってはいけない場面

⚠️ ミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）は画像上のサイズ・個数だけで判定する保守的な基準で、腫瘍の分化度differentiation分化度（differentiation）differentiation（分化度）や微小血管侵襲microvascular invasion微小血管侵襲（microvascular invasion）microvascular invasion（微小血管侵襲）など病理診断pathological diagnosis病理診断（pathological diagnosis）pathological diagnosis（病理診断）でしか分からない悪性度は反映しない。基準内でも再発する例、基準を超えても長期生存する例がある。

⚠️ 基準そのものに肝予備能hepatic functional reserve肝予備能（hepatic functional reserve）hepatic functional reserve（肝予備能）の評価は含まれない。移植適応の判断にはChild-Pugh分類Child-Pugh classificationChild-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類）やMELDスコアMELD scoreMELDスコア（MELD score）MELD score（MELDスコア）による肝機能評価を別途行う。

⚠️ UCSF基準UCSF criteriaUCSF基準（UCSF criteria）UCSF criteria（UCSF基準）など、ミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）より許容範囲の広い拡大基準expanded criteria拡大基準（expanded criteria）expanded criteria（拡大基準）を採用する施設もあり、ミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）は唯一の適格基準ではない。どの基準を使うかは移植施設のプロトコルに従う。

まとめ

• ミラノ基準Milan criteriaミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準）はHCCにおける肝移植liver transplantation肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植）適格性の判定基準であり、Child-Pugh・MELDのような重症度評価とは目的が異なる。
• 単発5 cm以下、または3個以内・各3 cm以下、かつ血管侵襲・肝外転移extrahepatic metastasis肝外転移（extrahepatic metastasis）extrahepatic metastasis（肝外転移）がないことをすべて満たすかどうかで判定する。
• 基準を超えてもダウンステージングdownstagingダウンステージング（downstaging）downstaging（ダウンステージング）で基準内に収まれば移植適格transplant eligibility移植適格（transplant eligibility）transplant eligibility（移植適格）となりうる。
• 肝予備能hepatic functional reserve肝予備能（hepatic functional reserve）hepatic functional reserve（肝予備能）の評価は含まないため、Child-Pugh・MELDと併用する。
• UCSF基準UCSF criteriaUCSF基準（UCSF criteria）UCSF criteria（UCSF基準）など拡大基準expanded criteria拡大基準（expanded criteria）expanded criteria（拡大基準）を使う施設もある。