ミラノ基準

🧠 全体像：ミラノ基準 Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria） Milan criteria（ミラノ基準） は、肝細胞癌hepatocellular carcinoma, HCC肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）の患者が肝移植liver transplantation 肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植） の対象になるかを判定する基準であり、Child-PughChild-Pugh（Child-Pugh classification）分類やMELDスコアMELD scoreMELDスコア（MELD score）MELD score（MELDスコア）のような肝機能の重症度評価ではない。腫瘍の個数・大きさ・血管侵襲・転移の有無だけを見て、移植後の再発リスクが許容範囲かどうかを線引きする移植適格性transplant eligibility (candidacy) 移植適格性（transplant eligibility (candidacy)）transplant eligibility (candidacy)（移植適格性） の基準である。

目的と適用場面

1996年にMazzaferroらが提唱し、点数ではなく合否で判定する基準として肝移植 liver transplantation 肝移植（liver transplantation） liver transplantation（肝移植） の世界標準になった。

構成要素

点数化ではなく、次の4条件をすべて満たすかどうかで判定する二値の基準である。

⭐ 単発か多発かで許容される大きさの基準が変わる。多発例は「3個以内・各3 cm以下」であって「合計3 cm」ではない点に注意する。

判定と移植との関係

基準内であれば標準的な移植適応と判断され、多くの制度で優先度の高い例外点数 MELD exception points 例外点数（MELD exception points） MELD exception points（例外点数） の対象になる。基準を超える場合でも、肝動脈化学塞栓療法transarterial chemoembolization (TACE) 肝動脈化学塞栓療法（transarterial chemoembolization (TACE)）transarterial chemoembolization (TACE)（肝動脈化学塞栓療法） や局所焼灼 local ablation 局所焼灼（local ablation） local ablation（局所焼灼） などの局所治療で腫瘍量 tumor burden 腫瘍量（tumor burden） tumor burden（腫瘍量） を減らし、画像上ミラノ基準 Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria） Milan criteria（ミラノ基準） 内までダウンステージングdownstagingダウンステージング（downstaging）downstaging（ダウンステージング）できれば移植適格 transplant eligibility 移植適格（transplant eligibility） transplant eligibility（移植適格） となりうる。この判断は移植施設ごとのプロトコルによる。

限界と使ってはいけない場面

⚠️ ミラノ基準Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準） は画像上のサイズ・個数だけで判定する保守的な基準で、腫瘍の分化度 differentiation 分化度（differentiation） differentiation（分化度） や微小血管侵襲 microvascular invasion 微小血管侵襲（microvascular invasion） microvascular invasion（微小血管侵襲） など病理診断 pathological diagnosis 病理診断（pathological diagnosis） pathological diagnosis（病理診断） でしか分からない悪性度は反映しない。基準内でも再発する例、基準を超えても長期生存する例がある。

⚠️ 基準そのものに肝予備能 hepatic functional reserve 肝予備能（hepatic functional reserve） hepatic functional reserve（肝予備能） の評価は含まれない。移植適応の判断にはChild-Pugh分類やMELDスコアMELD scoreMELDスコア（MELD score）MELD score（MELDスコア）による肝機能評価を別途行う。

⚠️ UCSF基準UCSF criteria UCSF基準（UCSF criteria）UCSF criteria（UCSF基準） など、ミラノ基準Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準） より許容範囲の広い拡大基準 expanded criteria 拡大基準（expanded criteria） expanded criteria（拡大基準） を採用する施設もあり、ミラノ基準Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準） は唯一の適格基準 eligibility criteria 適格基準（eligibility criteria） eligibility criteria（適格基準） ではない。どの基準を使うかは移植施設のプロトコルに従う。

まとめ

• ミラノ基準Milan criteria ミラノ基準（Milan criteria）Milan criteria（ミラノ基準） はHCCにおける肝移植 liver transplantation 肝移植（liver transplantation） liver transplantation（肝移植） 適格性の判定基準であり、Child-Pugh・MELDのような重症度評価とは目的が異なる。
• 単発5 cm以下、または3個以内・各3 cm以下、かつ血管侵襲・肝外転移extrahepatic metastasis 肝外転移（extrahepatic metastasis）extrahepatic metastasis（肝外転移） がないことをすべて満たすかどうかで判定する。
• 基準を超えてもダウンステージング downstaging ダウンステージング（downstaging） downstaging（ダウンステージング） で基準内に収まれば移植適格 transplant eligibility 移植適格（transplant eligibility） transplant eligibility（移植適格） となりうる。
• 肝予備能hepatic functional reserve 肝予備能（hepatic functional reserve）hepatic functional reserve（肝予備能） の評価は含まないため、Child-Pugh・MELDと併用する。
• UCSF基準UCSF criteria UCSF基準（UCSF criteria）UCSF criteria（UCSF基準） など拡大基準 expanded criteria 拡大基準（expanded criteria） expanded criteria（拡大基準） を使う施設もある。