栄養補助食品(サプリメント)

💊 要点：栄養補助食品dietary supplements栄養補助食品（dietary supplements）dietary supplements（栄養補助食品）は、食事を補う 濃縮栄養素concentrated nutrients濃縮栄養素（concentrated nutrients）concentrated nutrients（濃縮栄養素）。臨床試験clinical trial (clinical study)臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験）は必須ではなく、十分な栄養が取れている健康人では通常不要。

定義

• 栄養補助食品dietary supplements栄養補助食品（dietary supplements）dietary supplements（栄養補助食品）/サプリメントsupplementサプリメント（supplement）supplement（サプリメント）は、通常の食事を補う食品。
• 濃縮形concentrated form濃縮形（concentrated form）concentrated form（濃縮形）の栄養素を含む。

規制

• 届出notification届出（notification）notification（届出）のみが義務である。
• 臨床試験clinical trial (clinical study)臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験）は必須ではない。
• 国の保健当局health authority保健当局（health authority）health authority（保健当局）に登録されうる。
• 副作用は報告可能。
• 医薬品と異なり、正式な使用説明書instructions for use使用説明書（instructions for use）instructions for use（使用説明書）がない ことがある。

臨床的考え方

• 健康な人は、栄養の質と量が十分なら一般にサプリメントsupplementサプリメント（supplement）supplement（サプリメント）を 必要としない。
• サプリメントsupplementサプリメント（supplement）supplement（サプリメント）でも副作用や相互作用を起こしうるため、使用の有無を確認する。

例：オメガ3脂肪酸

• 機序：
  • トリグリセリド合成酵素triglyceride synthesis enzymesトリグリセリド合成酵素（triglyceride synthesis enzymes）triglyceride synthesis enzymes（トリグリセリド合成酵素）の非常に弱い基質。
  • 他の脂肪酸のエステル化esterificationエステル化（esterification）esterification（エステル化）を阻害する。
  • 脂肪酸のβ酸化beta-oxidationβ酸化（beta-oxidation）beta-oxidation（β酸化）を増やす。
• 用途：
  • 高トリグリセリド血症hypertriglyceridemia高トリグリセリド血症（hypertriglyceridemia）hypertriglyceridemia（高トリグリセリド血症）。
  • 心筋梗塞後の補助療法adjuvant therapy補助療法（adjuvant therapy）adjuvant therapy（補助療法）。
• 副作用：
  • 主に消化管症状（GI）：腹部膨満、腹痛、GERD。

覚え方

• サプリメントsupplementサプリメント（supplement）supplement（サプリメント） ≠ 自動的に安全/必要
• 臨床試験clinical trial (clinical study)臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験）は必須ではない
• 患者にサプリメントsupplementサプリメント（supplement）supplement（サプリメント）使用を確認する