パリビズマブ

🧠 全体像：パリビズマブ palivizumab パリビズマブ（palivizumab） palivizumab（パリビズマブ） は治療薬ではなく予防抗体である、という一点を最初に押さえる必要がある。RSVRSV（respiratory syncytial virus）に感染してから使う薬ではなく、RSVシーズンの前から高リスク乳児に月1回注射して発症・重症化を防ぐという発想の薬で、抗ウイルス薬というより受動免疫に近い。長らくこの領域唯一の選択肢だったが、より半減期の長い次世代抗体ニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）の登場により、単回投与で1シーズンをカバーできる時代へ移行し、パリビズマブpalivizumab パリビズマブ（palivizumab）palivizumab（パリビズマブ） の相対的な位置づけは大きく後退 retraction 後退（retraction） retraction（後退） した。

薬効群の中での位置づけ

⭐ パリビズマブpalivizumab パリビズマブ（palivizumab）palivizumab（パリビズマブ） からニルセビマブ nirsevimab ニルセビマブ（nirsevimab） nirsevimab（ニルセビマブ） への移行は「反復投与repeated administration 反復投与（repeated administration）repeated administration（反復投与） から単回投与へ」という進歩の典型例。 パリビズマブpalivizumab パリビズマブ（palivizumab）palivizumab（パリビズマブ） は有効血中濃度を保つために月1回の反復投与 repeated administration 反復投与（repeated administration） repeated administration（反復投与） が必要で、対象は早産児・慢性肺疾患chronic lung disease 慢性肺疾患（chronic lung disease）chronic lung disease（慢性肺疾患） 児・先天性心疾患congenital heart disease (CHD) 先天性心疾患（congenital heart disease (CHD)）congenital heart disease (CHD)（先天性心疾患） 児などの高リスク群に限定されていた。ニルセビマブnirsevimab ニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ） は半減期を延ばすFc改変により単回投与で足りるため、対象をすべての乳児（初回RSVシーズンを迎える健康な乳児を含む）へ拡大できたという点が臨床上の最大の違いになる。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='palivizumab'>パリビズマブ</span>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='humanized monoclonal antibody'>ヒト化モノクローナル抗体</span>）を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='intramuscular injection'>筋肉内注射</span>"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='respiratory syncytial virus'>RSV</span>のF蛋白（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='fusion protein'>膜融合蛋白</span>）の<br>特定エピトープに結合"]
    B --> C["F蛋白がウイルス-細胞膜融合に必要な<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='conformational change'>構造変化</span>を起こせなくなる"]
    C --> D["ウイルスの<span class='jp-term jp-term-diagram' title='cell entry'>細胞侵入</span>（融合・侵入）が阻害される"]
    E["血中に一定濃度の抗体が存在する間だけ予防効果が持続"] -.->|"半減期が比較的短いため"| F["月1回の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='repeated administration'>反復投与</span>が必要"]

💡 F蛋白を狙う理由：F蛋白（fusion protein）はRSVの表面蛋白のなかでも構造が比較的保存されており、株間でのアミノ酸配列 amino-acid sequence アミノ酸配列（amino-acid sequence） amino-acid sequence（アミノ酸配列） の変異が少ない。中和抗体neutralizing antibodies 中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体） の標的として安定している点で、変異株variant strain 変異株（variant strain）variant strain（変異株） ごとに有効性が揺らぐSARS-CoV-2のSpike抗体群とは対照的である。

適応

用法・用量

RSVが流行するシーズンの開始前から開始し、シーズン中は月1回、体重1kgあたり15mgを筋肉内注射 intramuscular injection 筋肉内注射（intramuscular injection） intramuscular injection（筋肉内注射） で反復投与 repeated administration反復投与（repeated administration） repeated administration（反復投与）する¹。実際の投与対象・用量は施設のプロトコル・添付文書、および現行の対象基準（ニルセビマブnirsevimab ニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ） との使い分けを含む）で確認する。

禁忌・注意

• 過敏症以外の絶対禁忌 absolute contraindication 絶対禁忌（absolute contraindication） absolute contraindication（絶対禁忌） は少ない
• ⚠️ 治療薬ではないため、すでにRSV感染を発症した患者への投与は意味がない（予防目的の抗体である点を混同しない。米国添付文書もRSV疾患の治療についての有効性・安全性は確立していないと明記する）¹
• 月1回の反復投与 repeated administration 反復投与（repeated administration） repeated administration（反復投与） が必要なため、アドヒアランスadherence アドヒアランス（adherence）adherence（アドヒアランス） （通院の継続）が予防効果を左右する
• ⭐ 米国では2025年12月31日をもって供給終了となり、単回投与で足りるニルセビマブ nirsevimabニルセビマブ（nirsevimab） nirsevimab（ニルセビマブ）・クレソロビマブclesrovimab クレソロビマブ（clesrovimab）clesrovimab（クレソロビマブ） へ置き換わった（米国小児科学会American Academy of Pediatrics 米国小児科学会（American Academy of Pediatrics）American Academy of Pediatrics（米国小児科学会） ももはやルーチンには推奨していない）³。一方EUでは2026年8月時点でも承認 Authorised 承認（Authorised） Authorised（承認） が維持されており、この販売終了は米国市場に限られた動きである²。他国での取り扱いは各国の規制当局 regulatory agency 規制当局（regulatory agency） regulatory agency（規制当局） の文書で個別に確認する必要がある

副作用

まとめ

• パリビズマブpalivizumab パリビズマブ（palivizumab）palivizumab（パリビズマブ） はRSVのF蛋白を標的とする予防抗体であり、治療薬ではない。
• 半減期が比較的短いため、RSVシーズン中は月1回の反復投与 repeated administration反復投与（repeated administration） repeated administration（反復投与）が必要だった。
• 半減期を延ばした次世代抗体ニルセビマブnirsevimab ニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ） の登場により単回投与で1シーズンをカバーできるようになり、対象年齢も拡大されて、現在は第一選択がニルセビマブ nirsevimab ニルセビマブ（nirsevimab） nirsevimab（ニルセビマブ） へ移行している。
• 対象は早産児・慢性肺疾患chronic lung disease慢性肺疾患（chronic lung disease）chronic lung disease（慢性肺疾患）・血行動態的に問題のある先天性心疾患 congenital heart disease (CHD) 先天性心疾患（congenital heart disease (CHD)） congenital heart disease (CHD)（先天性心疾患） などの高リスク乳児に限定されていた。
• F蛋白は株間で変異が少ないため、SARS-CoV-2のSpike抗体群のような「変異株variant strain 変異株（variant strain）variant strain（変異株） での失効」は起こりにくい。