臨床検査医学 · 03
検査後段階（報告書・単位・基準範囲・感度と特異度・予測値・救急検査と緊急報告値・検体と費用）
Postanalytical phase
🧠 全体像：検査後段階は結果を使う段階で、報告書を正しく読む（患者・項目・結果・単位・基準範囲reference range基準範囲（reference range）reference range（基準範囲）・コメント・検証者）→ 何と比べるかを決める → 感度・特異度・予測値で意味を測る → 緊急報告値と費用を意識するという流れで進む。基準範囲reference range 基準範囲（reference range）reference range（基準範囲） は「健常者の中央95%」にすぎず、予測値は有病率 prevalence 有病率（prevalence） prevalence（有病率） で変わるので、「基準範囲reference range 基準範囲（reference range）reference range（基準範囲） の外＝病気」「陽性＝病気」と短絡しない。統計の一般論は診断検査diagnostic testing 診断検査（diagnostic testing）diagnostic testing（診断検査） の評価・ROC曲線と尤度比に正本があり、この回は検査室から出た結果をどう読むかに絞る。前の段階は検査中段階を参照する。
検査報告書の要素
報告書は情報システムまたは印刷物で届く。授業の見本は、項目ごとに結果・旗（高低の印）・単位・基準範囲reference range基準範囲（reference range）reference range（基準範囲）を並べ、尿素が基準を超えて旗が立つ形である。
| 要素 | 注意点 |
|---|---|
| 患者の氏名と識別番号 | 名前・識別子のない所見は診療の判断に使えない（必要な項目は施設で決まる） |
| 測定した項目名 | 1枚に複数の項目が順に並ぶ |
| 結果 | 多くは数値、まれに「陽性・陰性」の記載 |
| 単位 | 単位のない結果は使えない |
| 健常者の基準範囲 reference range 基準範囲（reference range） reference range（基準範囲） （正常値） | 次の節 |
| コメント | 検体や検査への注記（溶血・量不足など）、結果の解釈 |
| 検査を行った検査室 | 民間か公的か |
| 検証者の氏名と識別子 | 通常は医師 medical doctor 医師（medical doctor） medical doctor（医師） または臨床化学者 |
単位の問題
単位は世界共通ではなく、SI単位（mmol/L）と従来単位（mg/dL）がある。授業資料は、SI単位が英国・オーストラリア・ニュージーランド・カナダ・ハンガリー・オランダ、従来単位が米国・ドイツ・イスラエル・日本と整理する（項目によって混在する）。単位がなければ値に意味がない。
| 項目 | SI単位 | 従来単位 |
|---|---|---|
| Na・K・Cl・HCO3 | 1 mmol/L | 1 mEq/L |
| Ca | 1 mmol/L | 4 mg/dL（または2 mEq/L） |
| Mg | 1 mmol/L | 2.4 mg/dL |
| ヘモグロビン | 148 g/L | 14.8 g/dL |
| 総蛋白 | 66 g/L | 6.6 g/dL |
| グルコース | 4.3 mmol/L | 77 mg/dL |
| 尿素（BUN） | 25 mmol/L | 70 mg/dL |
| 総コレステロールtotal cholesterol総コレステロール（total cholesterol）total cholesterol（総コレステロール） | 5.5 mmol/L | 212 mg/dL |
| トリグリセリド | 3.3 mmol/L | 292 mg/dL |
| クレアチニン | 88 µmol/L | 0.99 mg/dL |
| 総ビリルビンtotal bilirubin総ビリルビン（total bilirubin）total bilirubin（総ビリルビン） | 50 µmol/L | 2.9 mg/dL |
| 乳酸 | 2 mmol/L | 18 mg/dL |
| アンモニア | 40 µmol/L | 68 µg/dL |
| 総T4total T4総T4（total T4）total T4（総T4）／遊離T4 | 113 nmol/L／12 pmol/L | 8.8 µg/dL／0.9 ng/dL |
| 細菌数 | 10⁹ CFU/L | 10⁶ CFU/mL |
⚠️ 授業資料との差（リンの換算）：授業の電解質の表は「リン 1.2 mmol/L ＝ 3 mg/dL」とするが、リンの換算係数は1 mmol/L ≒ 3.1 mg/dL（原子量31による計算）なので、1.2 mmol/L は約3.7 mg/dLであり、表の対応は合わない。換算は係数で計算し、表の対応を暗記しない。
カルシウムの例：「血清カルシウムserum calcium 血清カルシウム（serum calcium）serum calcium（血清カルシウム） 3.05」という値は、単位で意味が逆になる。総カルシウムtotal calcium 総カルシウム（total calcium）total calcium（総カルシウム） の基準範囲 reference range 基準範囲（reference range） reference range（基準範囲） は2.3〜2.6 mmol/L（3.05は高い）、4.6〜5.2 mEq/L（3.05は低い）、9.2〜10.4 mg/dL（3.05は著しく低い）である。
何と比べるか——基準範囲
よくある解釈（「陰性」「良い・悪い」「正常」「XYが上がっている」）には、基準値baseline / reference value 基準値（baseline / reference value）baseline / reference value（基準値） が年齢・検査室・集団で異なる、検査前の問題が考慮されない（「検査室のせい」で済ませる）、検査の意味が考慮されないという問題がある（授業資料）。
結果を読む最初の問いは「誰の値と比べるか」で、年齢・性が合うか、健常と確かめられた人か、調べている病気の影響のない人か、対照に許される条件は何か、対照集団の大きさは足りるかを確かめる（授業資料）。
- 基準範囲reference range 基準範囲（reference range）reference range（基準範囲） は基準個体の中央95%区間（下限が2.5、上限が97.5パーセンタイル percentileパーセンタイル（percentile） percentile（パーセンタイル））で、健常者の5%は範囲の外に出る。範囲の限界値は90%信頼区間 confidence interval信頼区間（confidence interval） confidence interval（信頼区間）とともに示し、信頼区間confidence interval 信頼区間（confidence interval）confidence interval（信頼区間） を求めるには少なくとも120人を勧める。授業の「健常者の95%（90〜99%）が範囲に入る」と一致する1。
- 分布は正規とは限らず、左右に歪むことがある。異常が下側に出る例はビタミン・蛋白（非急性期）・血算、上側に出る例は腫瘍マーカー tumor markers腫瘍マーカー（tumor markers） tumor markers（腫瘍マーカー）・組織壊死tissue necrosis 組織壊死（tissue necrosis）tissue necrosis（組織壊死） のマーカー・一部のホルモン・血算である。
- 基準範囲reference range 基準範囲（reference range）reference range（基準範囲） と臨床判断値は別物：基準範囲 reference range 基準範囲（reference range） reference range（基準範囲） は健常集団の記述、判断値は特定の医学的判断を勧める閾値でROC曲線と予測値から導く。両者を混同しないよう、どちらを報告するかを明示する1。
- 日本の共用基準範囲 reference range基準範囲（reference range） reference range（基準範囲）：日本臨床化学会が3つの多施設研究 multicenter study 多施設研究（multicenter study） multicenter study（多施設研究） （6,345人）を統合し、40項目の全国共通の基準範囲 reference range 基準範囲（reference range） reference range（基準範囲） を示した。性別の基準範囲 reference range 基準範囲（reference range） reference range（基準範囲） が12項目、女性の45歳での年齢区分が5項目で必要とされた2。
多数の検査を同時に測ると、健常者でも異常が出る。1項目が基準内に入る確率が95%なら、20項目を測って全部が基準内に入る確率は 0.95²⁰＝約36%である。各項目の特異度が99%でも0.99²⁰＝約82%（授業は81%と丸める）にとどまる。「ついでに測る」検査は、意味のない異常値を増やす。
特別な基準範囲 reference range基準範囲（reference range） reference range（基準範囲）：小児、性別、周期（月経周期menstrual cycle月経周期（menstrual cycle）menstrual cycle（月経周期））、日内変動diurnal variation日内変動（diurnal variation）diurnal variation（日内変動）、値が急速に変わる場面（妊娠・がん）では、相対値で示す。
| 表現 | 内容 |
|---|---|
| パーセンタイルpercentileパーセンタイル（percentile）percentile（パーセンタイル） | 分布の順位で示す。歪んだ分布で使う |
| MoM（中央値の倍数multiple of the median中央値の倍数（multiple of the median）multiple of the median（中央値の倍数）） | 妊娠週数で値が大きく動く項目（母体血清AFPmaternal serum alpha-fetoprotein 母体血清AFP（maternal serum alpha-fetoprotein）maternal serum alpha-fetoprotein（母体血清AFP） など）を、その週数の中央値の何倍かで示す。授業の図は、非罹患・開放性二分脊椎open spina bifida開放性二分脊椎（open spina bifida）open spina bifida（開放性二分脊椎）・無脳症anencephaly 無脳症（anencephaly）anencephaly（無脳症） の3つの分布と、2〜3 MoMの間に引いた境界線 borderline; boundary 境界線（borderline; boundary） borderline; boundary（境界線） を示す |
| Tスコア・ZスコアZ scoreZスコア（Z score）Z score（Zスコア） | 骨密度で、Tスコアは若年成人（30歳）の平均、ZスコアZ score Zスコア（Z score）Z score（Zスコア） は同年齢との比較。授業の図は、−2.5以下が骨粗鬆症、−1〜−2.5が骨量低下（骨減少症Osteopenia骨減少症（Osteopenia）Osteopenia（骨減少症））、−1より上が正常 |
結果の意味——感度・特異度・予測値
| 指標 | 意味 | 使い方 |
|---|---|---|
| 感度 | 病気の人のうち陽性になる割合（TP/（TP＋FN）） | スクリーニングは感度が高い検査（見逃しを少なく） |
| 特異度 | 健康な人のうち陰性になる割合（TN/（TN＋FP）） | 確認検査confirmatory test確認検査（confirmatory test）confirmatory test（確認検査）は特異度が高い検査（偽陽性を除く） |
| 陽性的中率positive predictive value 陽性的中率（positive predictive value）positive predictive value（陽性的中率） （PPV） | 陽性のうち病気の割合（TP/（TP＋FP）） | 有病率prevalence 有病率（prevalence）prevalence（有病率） で変わる |
| 陰性的中率negative predictive value, NPV 陰性的中率（negative predictive value, NPV）negative predictive value, NPV（陰性的中率） （NPV） | 陰性のうち病気でない割合（TN/（TN＋FN）） | 有病率prevalence 有病率（prevalence）prevalence（有病率） で変わる |
- カットオフcut-off カットオフ（cut-off）cut-off（カットオフ） を下げると感度が上がり、特異度が下がる（授業の図：感度50% → 70% → 90% → 100%）。上げると逆になる。授業は、「見つけた患者を治療する資源が足りなければ、スクリーニングの感度は下げてよい」とも述べる。
- 連続値の検査ではカットオフ cut-off カットオフ（cut-off） cut-off（カットオフ） を丁寧に決める。その手段がROC曲線で、カットオフcut-off カットオフ（cut-off）cut-off（カットオフ） を動かしたときの感度と（1−特異度）の軌跡 trajectory軌跡（trajectory） trajectory（軌跡）である。曲線が左上の隅に近いほど精度が高く、45度の対角線（AUC＝0.5）はコイン投げと同じで診断の道具 tool 道具（tool） tool（道具） として意味がない3。
- 検査の組み合わせ：感度が高く特異度の低い検査でスクリーニングし、陽性者に特異度が高く感度の低い検査を重ねる階層的な組み合わせを使う（例：甲状腺ホルモンの検査）。
⚠️ 授業資料との差（AUCの区分）：授業はAUC 0.9〜0.99を優れる、0.8〜0.9を良い、0.7〜0.8を中等度、0.6〜0.7を普通、0.6未満を不合格とする。総説の表は0.9以上が優れる、0.8〜0.9が良い、0.7〜0.8が普通、0.6〜0.7が悪い、0.5〜0.6が不合格で、一般にAUC 0.8以上を許容できると考える3。区分の言葉は文献で違う慣習で、AUCの大小だけで検査を選ばない。AUCの意味はROC曲線と尤度比を参照する。
有病率の効果——HIVの例
授業は、感度99%・特異度99%のHIV検査を、有病率prevalence 有病率（prevalence）prevalence（有病率） 0.002（ハンガリーに感染者2万人、人口約1,000万人と仮定。献血者blood donor 献血者（blood donor）blood donor（献血者） でも同じと仮定）の集団に使う例を示す。1万人に検査すると次のとおりである。
| 検査陽性 | 検査陰性 | 計 | |
|---|---|---|---|
| 感染あり | 約20（真陽性true positive真陽性（true positive）true positive（真陽性）） | 約0.2（偽陰性） | 20 |
| 感染なし | 約100（偽陽性） | 約9,880（真陰性true negative真陰性（true negative）true negative（真陰性）） | 9,980 |
PPV＝0.99×0.002／（0.99×0.002＋0.01×0.998）＝約16.6%。つまり陽性100人中 philtrum人中（philtrum） philtrum（人中）、本当に感染しているのは約17人で、約83人は偽陽性である（授業は「実際の有病率 prevalence 有病率（prevalence） prevalence（有病率） はもっと低いので偽陽性はさらに増える」と注意する）。感度が極めて高くても、検査する集団に患者がほとんどいなければ、陽性の大半は偽陽性になる。授業はこの状況を、重い先天代謝異常 inborn error of metabolism 先天代謝異常（inborn error of metabolism） inborn error of metabolism（先天代謝異常） のスクリーニングや、空港での爆弾の探索にたとえる。
⚠️ 授業資料との差（NPVの式の誤り）：授業のNPVの計算は「0.99×0.998／（0.99×0.002＋0.99×0.998）＝0.998」だが、分母の偽陰性の項は（1−感度）×有病率 prevalence 有病率（prevalence） prevalence（有病率） ＝0.01×0.002＝0.00002とすべきで、0.99×0.002としたのは誤りである。正しいNPVは約0.99998で、「偽陰性の危険は極めて小さい」という結論 conclusion 結論（conclusion） conclusion（結論） は変わらないが、式は修正して覚える。
偽陽性への対応（授業資料）：同じ検査の繰り返しではなく別の方法を使う、有病率prevalence 有病率（prevalence）prevalence（有病率） の高い集団を見分ける（リスク分析）、ベイズ解析（事前の情報から予測値を推定）、集団に応じた検査戦略。
PSAの例：授業は「PSA 8 ng/mL超で前立腺癌を示唆」とし、PSA 13 ng/mLの68歳の患者で「男性ならPPVは、女性なら」と問う。女性では前立腺癌の有病率 prevalence 有病率（prevalence） prevalence（有病率） が0なので、PPVは0で、検査は意味をなさない。予測値は検査ではなく、検査する集団の性質で決まるという要点を示す例で、数値のカットオフ cut-off カットオフ（cut-off） cut-off（カットオフ） は教育用の例である。
救急検査と緊急報告値
救急検査（授業資料）：生命にかかわる検査（中毒、電解質、代謝異常、組織壊死tissue necrosis組織壊死（tissue necrosis）tissue necrosis（組織壊死））で、TATは1時間未満、検査技師が検証者の確認なしに（中間的に）報告する。制限リストがあり、費用と手間が大きい。授業が示す救急依頼票（ハンガリー）の構成は次のとおりである。
| 区分 | 内容 |
|---|---|
| 患者・依頼元 | 氏名・生年月日・保険番号、診断名、依頼施設・部署・医師medical doctor医師（medical doctor）medical doctor（医師）、電話番号（無いと危機的な結果の連絡が行われない） |
| 検体 | 採血の日時（時分）、検体の種類（血清用・EDTA・フッ化ナトリウムsodium fluorideフッ化ナトリウム（sodium fluoride）sodium fluoride（フッ化ナトリウム）・クエン酸・尿・その他） |
| 化学 | グルコース、Na・K・Cl、カルシウム、リン、総蛋白、アルブミン、クレアチニン、尿素、尿酸、血清・尿の浸透圧、総・直接ビリルビンdirect bilirubin直接ビリルビン（direct bilirubin）direct bilirubin（直接ビリルビン）、ALP、AST、ALT、γ-GT、LDH、血清・尿アミラーゼ amylaseアミラーゼ（amylase） amylase（アミラーゼ）、CRP、プロカルシトニンprocalcitonin, PCTプロカルシトニン（procalcitonin, PCT）procalcitonin, PCT（プロカルシトニン）、イオン化カルシウムionized calciumイオン化カルシウム（ionized calcium）ionized calcium（イオン化カルシウム）、アンモニア、乳酸、β-hCG、トロポニンTtroponin TトロポニンT（troponin T）troponin T（トロポニンT）、ハプトグロビンhaptoglobinハプトグロビン（haptoglobin）haptoglobin（ハプトグロビン） |
| その他 | 尿試験紙urine dipstick尿試験紙（urine dipstick）urine dipstick（尿試験紙）、血算、血液型、血液ガス、便潜血fecal occult blood (FOB)便潜血（fecal occult blood (FOB)）fecal occult blood (FOB)（便潜血）、髄液（蛋白・糖・細胞数）、血清薬物濃度 drug concentration (drug level) 薬物濃度（drug concentration (drug level)） drug concentration (drug level)（薬物濃度） （メトトレキサート、バンコマイシン、ジゴキシン、カルバマゼピン、フェノバルビタールphenobarbitalフェノバルビタール（phenobarbital）phenobarbital（フェノバルビタール）、フェニトイン、バルプロ酸、リチウムlithiumリチウム（lithium）lithium（リチウム）） |
| 止血 | 抗凝固などの治療を記入（ビタミンK拮抗薬vitamin K antagonist (VKA)ビタミンK拮抗薬（vitamin K antagonist (VKA)）vitamin K antagonist (VKA)（ビタミンK拮抗薬）・ヘパリン・低分子ヘパリンlow molecular weight heparin (LMWH)低分子ヘパリン（low molecular weight heparin (LMWH)）low molecular weight heparin (LMWH)（低分子ヘパリン）・アスピリン・クロピドグレルclopidogrelクロピドグレル（clopidogrel）clopidogrel（クロピドグレル）・線溶療法fibrinolytic therapy線溶療法（fibrinolytic therapy）fibrinolytic therapy（線溶療法）・直接トロンビン阻害薬direct thrombin inhibitor (DTI)直接トロンビン阻害薬（direct thrombin inhibitor (DTI)）direct thrombin inhibitor (DTI)（直接トロンビン阻害薬）・リバーロキサバンrivaroxaban リバーロキサバン（rivaroxaban）rivaroxaban（リバーロキサバン） など）、PT、aPTT、トロンビン時間、フィブリノゲン、D-ダイマーD-dimerD-ダイマー（D-dimer）D-dimer（D-ダイマー）、アンチトロンビンantithrombinアンチトロンビン（antithrombin）antithrombin（アンチトロンビン）、ヘパリン濃度・リバーロキサバンrivaroxaban リバーロキサバン（rivaroxaban）rivaroxaban（リバーロキサバン） 濃度 |
一部の項目には特別な採血管が必要、電話での個別の合意が必要、患者の薬物治療と整合する場合のみ依頼可、という注記が付く。
緊急報告値（警報値）は、直ちに医師 medical doctor 医師（medical doctor） medical doctor（医師） へ伝え、直ちに臨床的な介入が要る値で、統一の基準はなく、検査室と診療科の環境で決まる。授業が強調する点は次のとおり。
- 口頭で伝えた値だけを根拠にしない。伝えた人の氏名と職位を記録し、診療の判断は書面の所見に基づく。授業は、口頭の値には法的な効力 potency 効力（potency） potency（効力） がなく、検査室の責任は限られる（結果は診療の判断の一部にすぎない）と述べる（ハンガリーでの説明で、国により扱いは異なる）。
- 緊急報告値を通知・追跡・対処しない失敗は患者の安全上とくに問題で、国際的な認定基準は、臨床担当者へ適時かつ確実に伝える仕組みを検査室に求める4。
症例の続き——所見の読み方
検査中段階の症例（67歳男性の腹痛）の所見を読む。
| 所見 | 読み方 |
|---|---|
| ALP 1,100 U/L、総ビリルビンtotal bilirubin 総ビリルビン（total bilirubin）total bilirubin（総ビリルビン） 80 µmol/L（直接54） | 胆汁うっ滞（直接ビリルビンdirect bilirubin 直接ビリルビン（direct bilirubin）direct bilirubin（直接ビリルビン） が優位） |
| 尿：ビリルビン陽性、ウロビリノゲン陰性 | 胆汁が腸へ流れていない（閉塞の所見） |
| AST・ALT正常 | 肝細胞障害hepatocellular injury 肝細胞障害（hepatocellular injury）hepatocellular injury（肝細胞障害） は主ではない |
| アミラーゼamylaseアミラーゼ（amylase）amylase（アミラーゼ）・トロポニンtroponin トロポニン（troponin）troponin（トロポニン） 正常、白血球10.4 G/L | 膵炎・心筋障害は示さず、炎症は軽い |
授業は画像診断として胆石（膵管は開通したまま）を示し、ERCPの図を添える。再検査ではALP 540 U/L、総ビリルビンtotal bilirubin 総ビリルビン（total bilirubin）total bilirubin（総ビリルビン） 50 µmol/L（直接24）、アミラーゼamylase アミラーゼ（amylase）amylase（アミラーゼ） 正常、白血球7.5 G/Lと低下した。疾患の詳細は胆石症cholelithiasis (gallstone disease)胆石症（cholelithiasis (gallstone disease)）cholelithiasis (gallstone disease)（胆石症）、検査値Labs 検査値（Labs）Labs（検査値） の詳細はALP・ビリルビンを参照する。AST・ALT・ALP・ビリルビンのパターンから肝細胞障害型 hepatocellular (injury) pattern 肝細胞障害型（hepatocellular (injury) pattern） hepatocellular (injury) pattern（肝細胞障害型） と胆汁うっ滞型 cholestatic (injury) pattern 胆汁うっ滞型（cholestatic (injury) pattern） cholestatic (injury) pattern（胆汁うっ滞型） を読み分ける手順は肝機能検査異常へのアプローチにまとめた。
「ついでの検査」として、PSA 5.3 ng/mL、コレステロール6.5 mmol/L、トリグリセリド2.1 mmol/L、eGFR 63 mL/min、尿酸380 µmol/Lなどが得られ、Na・K・Cl・尿素・AST・ALT・アルブミン・D-ダイマーD-dimerD-ダイマー（D-dimer）D-dimer（D-ダイマー）・ビタミンDも追加された。授業の問いは「これらは追加の精査・報告しない・経過観察・再検のどれを引き起こすか」で、不要な結果もまた害になりうると注意する（上の多重検査の確率を参照）。
検体・データの扱いと費用
-
残余検体：授業は、診断のための検体は治療の目的だけに使うのが原則で、他の目的には倫理審査の許可が要る（匿名の検体での手法開発は例外）、バイオバンクbiobank バイオバンク（biobank）biobank（バイオバンク） は患者の同意が要ると述べる。所有権、データの保存、検体の廃棄・保管の方法が論点になる。国内の取り扱いは学会の見解と倫理指針に従う。
-
費用：検査には試薬・人件費・消耗wasting; depletion 消耗（wasting; depletion）wasting; depletion（消耗） 品・保守の費用がかかる。ハンガリーでは中央の価格表で計算し、通常は医師 medical doctor医師（medical doctor） medical doctor（医師）・病院が負担する。検査の費用は医療費全体の2〜4%にすぎない（授業資料）が、最も高くつくのは不当に依頼された検査である。
-
関連ノート：検体採取と分析前の段階、内分泌の検査を参照する。
まとめ
- 報告書は患者・項目・結果・単位・基準範囲reference range基準範囲（reference range）reference range（基準範囲）・コメント・検証者がそろって初めて使える。単位は変換式で確かめ、リンの1.2 mmol/L＝3 mg/dLのような表は鵜呑みにしない。
- 基準範囲reference range 基準範囲（reference range）reference range（基準範囲） は健常者の中央95%で、健常でも5%は外れ、20項目では約64%に何かが外れる。判断値は別物。感度・特異度は検査の性質、予測値は有病率 prevalence 有病率（prevalence） prevalence（有病率） で変わる（HIVの例で陽性の約83%が偽陽性）。
- 救急検査は1時間未満、緊急報告値は直ちに伝え、書面で確定し、受けた人を記録する。最も高くつくのは不適切に依頼・解釈された検査である。
出典
- 1.Reference intervals: current status, recent developments and future considerations（Biochemia Medica・2016）基準範囲が基準個体の分布の通常95%区間（下限が2.5、上限が97.5パーセンタイル）で、健常者の5%は範囲の外に出て「異常」と旗が立つこと、基準限界は90%信頼区間とともに示すのが1987年のIFCC勧告で、CLSI C28-A3は信頼区間を計算するには少なくとも120人を勧めること、基準範囲は特定の集団を表すのに対し臨床判断値（臨床的意思決定限界）は特定の医学的判断を勧める閾値でROC曲線と予測値から導かれ、混同しないこと、C28-A3は判断値か基準範囲のどちらかを、どちらかを明示して報告すると勧めることを、全文（PMC4783089）で確認閲覧 2026-11-09
- 2.Collaborative derivation of reference intervals for major clinical laboratory tests in Japan（Annals of Clinical Biochemistry・2016）日本臨床化学会の共用基準範囲委員会が、3つの多施設研究から6,345人のデータを統合して40項目の全国共通の基準範囲を作ったこと、性別の基準範囲が12項目で必要、女性の年齢（45歳で区分）別の基準範囲が5項目で必要と判断されたこと、有病者が混じる10項目では潜在的な異常値を除外する方法で範囲が狭まったことを抄録で確認閲覧 2026-11-09
- 3.Receiver operating characteristic curve: overview and practical use for clinicians（Korean Journal of Anesthesiology・2022）ROC曲線が左上の隅に近いほど精度が高く、45度の対角線（AUC=0.5）はコイン投げと同じで診断の道具として意味がないこと、AUCの解釈（0.9以上が優れる、0.8〜0.9が良い、0.7〜0.8が普通、0.6〜0.7が悪い、0.5〜0.6が不合格で、一般にAUC 0.8以上を許容できると考える）と、最適なカットオフを選ぶ方法（Youden指数など）を、全文（PMC8831439）で確認閲覧 2026-11-09
- 4.Harmonization of critical result management in laboratory medicine（Clinica Chimica Acta・2014）生命を脅かす状況を示す緊急報告値（critical result）を通知・追跡・対処しない失敗は患者の安全上とくに問題で、国際的な認定基準が臨床担当者へ適時かつ確実に伝える仕組みを検査室に求めること、実践と用語に差があり、標準化の指針が必要と述べたことを抄録で確認閲覧 2026-11-09