耳鼻咽喉科学

耳鼻咽喉科学 · 05

補聴器の適応と種類

Indications and types of hearing aids

前提:正常
聴覚の生理学
症状
混合性難聴

🧠 全体像:補聴器は単に音を大きくする装置ではなく、残存聴力に合わせて音声を選択的に処理する。難聴型・程度・・耳の形態・生活目標から最適な機器を選ぶ。

適応と評価

補聴器は、治療可能な耳疾患を評価したうえで、難聴により・学習・仕事・安全・生活の質が障害され、増幅の利益が見込める場合に適応となる。

  • 医学的・で十分に改善しない、感音難聴、
  • 手術を望まない、またはが高い患者
  • 聴力検査とで残存聴力・語音理解が利用できる患者
  • では、、を病因・聴覚目標・適格性に応じて検討
  • 補聴器で語音理解が得られない高度〜では評価を考える

選択前に、、、 / 、手指、、外耳道形態、、整容希望、費用、通信環境を確認する。

基本構成

flowchart TD
  A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='microphone'>マイクロホン</span>:音を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='PSP, postsynaptic potential'>電気信号</span>へ"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='digital signal processor'>デジタル信号処理装置</span>"]
  B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='frequency-specific gain'>周波数別利得</span>・雑音抑制・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='compaction'>圧縮</span>"]
  C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='receiver'>レシーバー</span> / <span class='jp-term jp-term-diagram' title='speaker'>スピーカー</span>"]
  D --> E["外耳道へ増幅音を出力"]
  F["電池 / <span class='jp-term jp-term-diagram' title='rechargeable power source'>充電式電源</span>"] --> B

現在はが中心で、、、などを組み合わせる。

気導補聴器

型 / 適する難聴
耳かけ型補聴器 本体を耳介後方、を外耳道へ 出力が大きく、電池・操作部も扱いやすい。小児にも適する 目立ちやすく、風雑音
本体は耳介後方、は外耳道 小型、が可能、音質が自然 が・湿気の影響を受ける
耳あな型補聴器 内 一体型で中等度〜高度にも対応 耳型が必要、には不向き
外耳道内 小さく・に有利 、操作性、出力の制限
完全外耳道内型補聴器 外耳道深部 ほぼ見えず風雑音が少ない 小電池、取り扱い困難、軽度〜中等度が中心
耳かけ型補聴器/と細い・ 低音を自然に通し、高音域優位の難聴で閉塞感が少ない 低音域の大きなには不向き

は本体を頸部・衣服に装着し、コードでへ接続する旧来型で、現在の使用は限定的である。授業資料は、耳かけ型と外耳道内に収まる型の写真に、と充電式ケースの写真を添えて示す。

骨導補聴機器

/ は頭蓋骨振動で外耳・中耳を迂回し、蝸牛を刺激する。

  • ・、慢性でが使えない /
  • 片側高度〜で、音を側の蝸牛へする場合
  • システムは、または磁気結合、からなる

だけでなくソフトバンドなど非手術式もあり、年齢・骨厚・皮膚状態で選ぶ。ではが非側の音をへ届けてを軽減するが、非の聴覚を回復する機器ではない。1 日本の適応基準(Baha・Bonebridge・Osia)は外耳・中耳の病態による・が対象で、感音性のそのものへのの使用は含まれない(下の「日本の適応基準と制度」)。

対側信号伝送型補聴器 / 両耳補正型対側信号伝送補聴器

  • は非側の音をへ無線する。
  • はにも補聴可能な軽度〜中等度難聴があり、音と側音の両方を増幅する。
  • は軽減できるが、失われた両耳聴・真の方向感を回復するわけではない。

に対するは非のを刺激する点で・と異なり、適格例では下語音、、の改善が期待できる。適応は聴力、難聴期間、蝸牛・の状態、年齢、地域の承認基準を含めて専門評価する。2 日本の基準は下の表に示す。

フィッティングと経過観察

で鼓膜近傍の出力を処方式へ合わせ、語音理解、装用時間、、閉塞、皮膚・外耳道状態を経過観察する。高齢者や初回装用者では段階的にを調整し、も指導する。

日本の適応基準と制度

⚠️ 授業資料との差:授業はBAHA()と Bonebridge を症の治療として挙げるだけで、適応の数値は示さない。日本では日本耳科学会が機器ごとに適応基準を定め、も別の基準(成人は2026年改訂)で扱う。授業はハンガリーの制度に基づくため、費用の公的支援や保険の扱いは日本と同じとは限らない。

機器・制度 日本の基準・扱いの要点
補聴器の適応の目安 日本聴覚医学会の程度分類では、軽度難聴は聞き取り改善目的で補聴器の適応となることもあり、中等度難聴は補聴器のよい適応、はが考慮される(難聴の程度分類)3
Baha() 両側の聴覚障害で、少なくとものが、体外装置()の薬事認可の適応範囲である55 dB以内であり、・・軟骨伝導補聴器の装用が困難か効果が不十分な例。対象病態は症、外耳・中耳からの持続性、適切な耳科手術でも聴力改善が望めない例、対側がまたはで手術合併症を避けたい例。植込み部の骨の厚みが3 mm未満の例や骨質不良例には使えない(2023年承認)4
Bonebridge() 植込み側がかで、500・1000・2000・4000 Hzのの平均が45 dB以内、かつ・・軟骨伝導補聴器の装用が困難か効果が不十分で、対象病態はBahaと同じ4つ(2020年承認)5
Osia() 少なくともがかで、500・1000・2000・4000 Hzのの平均が55 dB以内、かつ・・軟骨伝導補聴器の装用が困難か効果が不十分。除外は、両側の難聴か中枢性難聴が明らかな例、を装着できない皮膚の状態、骨の厚みが3 mm未満の例、薬事承認上の禁忌例(2025年承認)6
成人の 、または補聴器を適切に装用してもが低い高度感音難聴が対象で、との数値はの日本の適応基準に示す(2026年版)。平均の求め方が日本聴覚医学会の程度分類(4周波数)とは異なる7
性・非対称性難聴の 後天性で言語習得後、難聴発症後6か月以上、原則5歳以上。性は、の裸耳の平均が25 dB未満で、非が90 dB以上、または70 dB以上90 dB未満で最高30%以下。非対称性難聴は、の平均が25 dB以上90 dB未満で最高が50%より良好、非は同じ条件で、これも対象に含む。雑音下や方向感検査で両耳聴効果の障害を確認し、かCROS補聴器を一定期間使っても困難なことが条件(2026年版)8。2024年版は保険適応外と注記していた9。現在の保険の扱いは厚生労働省の告示で確認する
補聴器購入費の医療費控除 診療や治療を受けるために直接必要な補聴器の購入費用は、医療費控除の対象になりうる10
身体障害者手帳(聴覚障害) 6級は、両耳のが70 dB以上(40 cm以上の距離で発声された会話語を理解できないもの)、または耳が90 dB以上かつ他側耳が50 dB以上。4級は両耳80 dB以上、または両耳の最良のが50%以下。3級は両耳90 dB以上、2級は両耳100 dB以上(両耳全ろう)。聴覚障害の等級は2・3・4・6級で、1級と5級はない11

日本耳科学会のの基準は、治療法として・・術・を先に説明すること、が使えるなら先にその装用を勧めること、手術の危険性と術後の維持管理(接合部の清潔)を十分に説明したうえで決めることを求める。

まとめ

  • 補聴器の適応はdB値だけでなくと生活上ので決める。
  • 耳かけ型補聴器は適応範囲が広く、小児やにも使いやすい。
  • 外耳・中耳を使えない場合は、では・・を比較する。

出典

  1. 1.Single-Sided Deafness and Hearing Rehabilitation Modalities: Contralateral Routing of Signal Devices, Bone Conduction Devices, and Cochlear Implants(Brain Sciences・2024)一側聾に対するCROS・骨導機器・人工内耳の機序と位置づけ閲覧 2026-08-09
  2. 2.Short-term outcomes of cochlear implantation for single-sided deafness compared to bone conduction devices and contralateral routing of sound hearing aids-Results of a Randomised controlled trial (CINGLE-trial)(PLOS ONE・2021)一側聾に対する人工内耳・骨導機器・CROSの短期比較閲覧 2026-08-09
  3. 3.難聴対策委員会報告 難聴(聴覚障害)の程度分類について(日本聴覚医学会・2014)2014年7月1日の報告を全文で確認した。軽度は補聴器の適応となることもあり、中等度は補聴器のよい適応、重度は人工内耳が考慮されるという各程度の補足説明閲覧 2026-11-12
  4. 4.骨固定型補聴器(Baha®システム)の適応基準(2023)(日本耳科学会・2023)2023年5月10日承認の適応基準を全文で確認した。骨導聴力レベル55 dB以内、対象となる4つの病態、骨の厚み3 mm未満・骨質不良は使えないこと、注釈の説明事項閲覧 2026-11-12
  5. 5.骨導インプラントBONEBRIDGE®の適応基準(2020)(日本耳科学会・2020)2020年9月8日承認の適応基準を全文で確認した。植込み側が伝音・混合性難聴、4周波数の骨導聴力レベルの平均が45 dB以内、4つの病態、除外基準閲覧 2026-11-12
  6. 6.骨導インプラント Osia® システムの適応基準(2025)(日本耳科学会・2025)2025年2月28日承認の適応基準を全文で確認した。少なくとも一側が伝音・混合性難聴、4周波数の骨導聴力レベルの平均が55 dB以内、除外基準(骨の厚みが3 mm未満など)、想定される4つの病態閲覧 2026-11-12
  7. 7.成人人工内耳適応基準(2026)(日本耳科学会(同学会サイトの掲載文書)・2026)成人人工内耳適応基準(2026年7月小修整)を全文で確認した。平均聴力レベル(500・1000・2000 Hz)90 dB以上、または70 dB以上90 dB未満で補聴器装用下の語音明瞭度50%以下、慎重な適応判断が必要な場合の一覧閲覧 2026-11-12
  8. 8.一側性高度難聴・非対称性難聴に対する人工内耳適応基準(2026)(日本耳科学会・2026)2026年版の基準(5頁)を全文で確認した。後天性・言語習得後・難聴発症後6か月以上・原則5歳以上、一側性高度難聴(良聴耳の平均聴力レベル25 dB未満、非良聴耳は90 dB以上、または70 dB以上90 dB未満で最高語音明瞭度30%以下)、非対称性難聴の条件、雑音下語音検査などで両耳聴効果の障害を確認すること、気導補聴器かCROS補聴器を一定期間装用しても困難なこと。保険の扱いは本文に記載が無い閲覧 2026-11-12
  9. 9.一側性高度難聴に対する人工内耳適応基準(2024)(日本耳科学会・2024)2024年5月18日承認の旧版を読み、末尾に「現時点では一側性高度難聴に対する人工内耳手術はまだ保険適応となっていない」との注記があることを確認した(2026年版の改訂前の記載であり、現行の保険の扱いはこの文書では確認できない)閲覧 2026-11-12
  10. 10.No.1122 医療費控除の対象となる医療費(国税庁・2026)医師等による診療や治療を受けるために直接必要な補聴器などの購入費用が医療費控除の対象に挙げられていること(令和8年4月1日現在法令等のページで確認。補聴器相談医の診療情報提供書の記載はこのページに無い)閲覧 2026-11-12
  11. 11.身体障害者障害程度等級表(身体障害者福祉法施行規則別表第5号)(厚生労働省・2018)聴覚障害の等級(2級は両耳100 dB以上、4級は両耳80 dB以上または最良の語音明瞭度50%以下、6級は両耳70 dB以上または一側耳90 dB以上かつ他側耳50 dB以上)を表から確認した(PDFの作成日は2018年5月。表のレイアウトが崩れており、3級の90 dBは断片で確認)閲覧 2026-11-12