新型たばこ・ニコチン送達製品とハームリダクション（電子たばこ・加熱式たばこ・ニコチンパウチ）

🧠 全体像：新型たばこは「ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 系か、たばこ（葉）系か」×「燃焼combustion燃焼（combustion）combustion（燃焼）・加熱・非加熱」の行列で整理できる。企業は「紙巻きより害が少ない」と売るが、公衆衛生public health 公衆衛生（public health）public health（公衆衛生） は個人の利益（切り替えで曝露が減りうる）と集団への害（若者の開始・二重使用・禁煙の妨げ・規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） の弱体化）を分けて評価する。評価は製品ごと・国ごと・時点ごとに動くので、「安全」か「有害」かの二分でなく、誰に・どの製品を・どの条件でを問う。規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） と産業の戦術はたばこ規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 政策、通常の禁煙治療はたばこ依存の治療が土台になる。

たばこ・ニコチン製品の分類

あらゆる形のたばこは有害で、安全な曝露量 drug exposure 曝露量（drug exposure） drug exposure（曝露量） は無い。吸入・嗅ぐ・吸う・噛むのどれでも安全な使い方は無い。ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） は強い依存性を持つ。1994年には米国の大手たばこ7社の最高経営責任者が議会で、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） に依存性はないと信じていると宣誓証言した。

「新型・次世代製品（NGP）」は、新しい・目新しい・代替のたばこ／ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 製品の総称で、電子たばこe-cigarette電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ）、加熱式たばこheated tobacco product加熱式たばこ（heated tobacco product）heated tobacco product（加熱式たばこ）、スヌース・ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） パウチ、治療用製品（ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） のロゼンジ・ガム・吸入器）を含む。大手の多国籍たばこ企業（フィリップモリス・BAT・JT・インペリアルなど）が各部門に参入している。「新しい」と売られるが、何十年も前から開発・販売され、2000年代まで受け入れは限られていた。喫煙たばこ・無煙たばこsmokeless tobacco無煙たばこ（smokeless tobacco）smokeless tobacco（無煙たばこ）・新型製品の入口の整理は喫煙に対するミニマル・インターベンションの表にもある。

ハームリダクションの考え方

たばこのハームリダクション harm reductionハームリダクション（harm reduction） harm reduction（ハームリダクション）は、やめられない・やめたくない喫煙者の疾患と死亡を減らす戦略である。個人と集団で結論 conclusion 結論（conclusion） conclusion（結論） が違いうる点が核心である（授業資料が引く Henningfield らの整理）。

flowchart TD
    A["新型製品の販売"] --> B["喫煙者が完全に切り替える"]
    A --> C["紙巻きとの二重使用"]
    A --> D["非喫煙の若者が使い始める"]
    A --> E["禁煙できた人が再び使う"]
    B --> F["個人の曝露が減りうる"]
    C --> G["利益は小さい"]
    D --> H["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine dependence'>ニコチン依存</span>の入口になる<br>（紙巻きへの移行は未解決）"]
    E --> I["再喫煙のきっかけになりうる"]
    F --> J["個人の利益と<br>集団の害を合算して評価する"]
    G --> J
    H --> J
    I --> J

⚠️ 産業の動機に注意する。 世界の紙巻きの売上は減っており、新型製品とハームリダクション harm reduction ハームリダクション（harm reduction） harm reduction（ハームリダクション） の物語は、減る利益を補い、これまで排除されてきた政策の場へ再び入るために使われうる。企業は「長年、より害の少ない代替品の開発に取り組んできた」と語るが、真の動機は利益だと授業資料は述べる。裏づけは独立した堅固な科学的証拠で支えるべきで、産業との関わりは慎重に扱う。この物語は企業を「責任ある事業者」に見せ直し（再正常化）、科学者・政策担当者との対話の入口として「問題の一部でなく解決の一部」に自らを位置づけ直す道具 tool 道具（tool） tool（道具） にもなる。WHO は、売上が落ちると企業が新型製品を積極的に売り、規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） の緩和を働きかけて「もう一世代をニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） に依存させる」ことが目標だと述べる。戦術の全体はたばこ規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 政策の9つの戦術を参照する。

電子たばこ（ENDS）

定義と中身

電子ニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 送達システム（ENDS）と電子非ニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 送達システム（ENNDS）は、液体を加熱してエアロゾル aerosol エアロゾル（aerosol） aerosol（エアロゾル） にして吸入する機器で、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） を含む場合と含まない場合がある。

機器の世代

ニコチン塩：吸いやすく、依存しやすい

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>に安息香酸・ソルビン酸などの酸を加える<br>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>塩）"] --> B["酸性の条件で<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='ionization'>イオン化</span>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='protonation'>プロトン化</span>）"]
    B --> C["膜を通りにくく、刺激が小さい"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='aerosol'>エアロゾル</span>が上気道に滑らかで肺へ吸い込みやすい"]
    D --> E["液の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>濃度を、まずくせずに高くできる"]
    E --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>の送達が増え、満足が高まる"]
    F --> G["依存を強めやすい"]

香料

• あらゆるニコチン nicotineニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン）・たばこ製品で、香料は魅力と初回の使用を高め、使用量・実験から常用への移行・依存にも寄与しうる。さらに香料の化学物質 chemical substance 化学物質（chemical substance） chemical substance（化学物質） が毒性に寄与する。
• 電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） では、香料が特に非喫煙の若者の使用を増やし、毒性のある成分への曝露を増やす。香りの種類はデザート・菓子・フルーツ・メンソール・ナッツ・スパイス・コーヒー／茶・酒・飲料など多岐にわたる。
• 香料の使用制限は、若者を引きつける製品を市場から取り除く政策の論点になる（たばこ規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 政策）。

エアロゾルの害

電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） のエアロゾル aerosol エアロゾル（aerosol） aerosol（エアロゾル） は毒性・発癌性carcinogenicity 発癌性（carcinogenicity）carcinogenicity（発癌性） のある化合物の混合物である。

電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） の主なリスクは、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） （依存）・心臓の問題・癌・肺炎・痙攣・外傷（やけど・爆発）。電子たばこe-cigarette電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ）・ベイプ製品使用に関連する急性肺障害 acute lung injury 急性肺障害（acute lung injury） acute lung injury（急性肺障害） はEVALI、気道への影響は長期喫煙の気道・肺弾性線維への影響に触れられている。

賛否の論点

集団への脅威 tumor cells脅威（tumor cells） tumor cells（脅威）：長期の影響はまだ分かっていない。青年・若年成人の使用が増えている。若者の電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） 使用者の多くはたばこも使うが、たばこ未経験で電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） を試す例もある。電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） から紙巻きへの移行（ゲートウェイ効果）は未解決である（Clancy らの整理）。

禁煙補助としての証拠

最新のコクランのレビューでは、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 電子たばこ e-cigarette電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ）が次の比較で禁煙（6か月以上）を増やす¹。

• 重篤な有害事象は NRT と同程度（中等度の確実性）で、短期の重い害は検出されなかったが、長期・大規模genome mutation 大規模（genome mutation）genome mutation（大規模） な試験が要る。試験は規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） されたニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 含有の製品を対象とし、違法な製品や THC を含む製品は害の様相が異なりうる。
• ⚠️ 授業資料との差：授業で見る2021年版のレビューは、NRT と比べて RR 1.69（中等度）、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） を含まない電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） と比べて RR 1.70（中等度）、支援なしと比べて RR 2.70（極めて低い）だった。レビューは更新され続けるもので、最新の値は上表である。
• 消費者製品としての電子たばこ e-cigarette電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ）（授業の図）：授業資料は、禁煙の意欲がない人・ある人のどちらでも、消費者として電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） を使うことは禁煙の増加と関連せず、毎日使用する人と禁煙補助として無料で提供した場合には禁煙の増加と関連したと矢印で示す。Wang らのメタ解析 Meta-analysis メタ解析（Meta-analysis） Meta-analysis（メタ解析） の抄録 abstract 抄録（abstract） abstract（抄録） は、観察研究で全成人喫煙者（OR 0.95）と禁煙意欲のある喫煙者（OR 0.85）はいずれも有意な関連がなく、毎日使用はより多い禁煙（OR 1.53）、毎日未満の使用はより少ない禁煙（OR 0.51）、電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） を提供した無作為化試験は通常の治療より多い禁煙（RR 1.56）だったと報告する²。観察研究の関連は因果ではなく、使い方（毎日か否か）で向きが逆になる点と、治療として提供した場合と消費者が自分で買う場合を分けて読む点が要になる。
• 機関の立場は割れている：USPSTF は、電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） の禁煙補助としての利益と害のバランスを評価する証拠が不十分（I推奨）とし、効果と安全性が確立した他の介入へ導くよう勧める³。WHO は「健康に有害で安全ではない」とし、小児・青少年の使用の証拠が増えていると述べる⁴。英国の NHS は「効果的でありうるというエビデンスがあり」、専門家expert 専門家（expert）expert（専門家） の支援と併用すれば他のニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 代替品より成功が最大2倍になりうるとする一方、長期のリスクは明らかでなく、非喫煙者には勧めないと付す⁵。
• 制度の例（豪州）：2021年10月に世界で初めて、医師medical doctor 医師（medical doctor）medical doctor（医師） の処方なしに消費者が電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） を購入・輸入することを禁止した（処方の主な理由は禁煙）。承認された薬物療法で失敗し、なお禁煙の意欲があり、電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） を話題にした患者には、共有意思決定shared decision-making共有意思決定（shared decision-making）shared decision-making（共有意思決定）のうえでニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 含有の製品を勧めうるとされ、伝える条件は「承認された製品は無い／長期影響は不明／処方なしのニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 液の所持は違法／短期の使用のみ／二重使用（喫煙の継続）を避ける」である。⚠️ この制度はその後も改正されている（薬局での供給などへ）ので、現行の条件は豪州当局の最新の案内で確認する。

加熱式たばこ（HTP）

• たばこ（葉）を燃焼 combustion 燃焼（combustion） combustion（燃焼） より低い温度（一般に600℃未満。IQOS は240〜350℃）で電池式に加熱し、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） と有害物質を含むエアロゾル aerosol エアロゾル（aerosol） aerosol（エアロゾル） を作る。たばこはヒートスティック・ポッド・プラグplug プラグ（plug）plug（プラグ） の形をとる。非たばこの添加物 excipient (additive) 添加物（excipient (additive)） excipient (additive)（添加物） や香料を含み、依存性が高い。
• IQOS の構造：ホルダー（外装・電源ボタン・加熱ブレード・制御電子回路・充電式電池）と、ヒートスティック（たばこのプラグ plugプラグ（plug） plug（プラグ）・中空管・ポリマーフィルム・フィルターfilterフィルター（filter）filter（フィルター））から成り、トランプ1組ほどの充電器に接続する。

• 米国の例：フィリップモリスが2016年に IQOS の修正リスクたばこ製品の申請を出し、FDA は2020年7月7日に許可命令を出した。許可された表示は「たばこを加熱するが燃やさない」「有害物質の生成を大きく減らす」「完全に切り替えると体の曝露が大きく減る」という曝露に関する文言で、疾患や死亡のリスクが下がるとは述べていない。命令には有効期間があり、2026年4月17日に更新された⁶。企業は許可の直後から国際的な広報を行い、包装上の曝露低減・リスク低減の表示は、特に若者の消費者を誤認させうると指摘される。IQOS を禁煙の道具 tool 道具（tool） tool（道具） として政府へ売り込む一方で、二重使用や非喫煙者・若者の使用開始を軽視する面がある。
• 日本では、改正健康増進法が加熱式たばこheated tobacco product 加熱式たばこ（heated tobacco product）heated tobacco product（加熱式たばこ） 専用喫煙室を設け、経過措置transitional measure 経過措置（transitional measure）transitional measure（経過措置） として飲食を認めている（たばこ規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 政策）。

ニコチンパウチ

• スヌース様の小袋だが、たばこ葉ではなく、白いニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 含有の粉末（脱水したニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） に香料を加えたもの、たばこ非含有のニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） 塩、合成ニコチン nicotineニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン））を詰める。上唇と歯茎の間に約30分置く。
• 果物などの味、魅力的な包装、電子たばこe-cigarette 電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ） より目立たない使用。ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 含量は4〜20 mg/g。大手のたばこ企業5社以上が販売する。
• リスクが低いか：授業資料は「科学的な証拠はなく、マーケティングにすぎない」とする。高含量の製品では、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） の送達が従来の無煙たばこ smokeless tobacco 無煙たばこ（smokeless tobacco） smokeless tobacco（無煙たばこ） に近い可能性がある。
• 危険：非喫煙者、特に若者に訴える（果物の味・目立たなさ）。WHO は「依存性が高く、若者への訴求が強い」と述べる⁴。
• NRT として宣伝できるか：企業は「従来の NRT より満足度・受け入れやすさが高い」と主張するが、根拠は無く、広く販売されていない。英国王立内科医協会は「NRT は医療者の助言・支援と併用したときに最も有効で、単独ではずっと劣る」とする。たばこ店で消費財として売られれば、この条件は成り立たない。

⚠️ 授業資料との差：資料は「リスク低減の科学的な証拠は無い」とするが、規制当局regulatory agency 規制当局（regulatory agency）regulatory agency（規制当局） の判断は動いている。米国の FDA は2025年1月16日に ZYN の20製品（3 mg・6 mg）の販売を、集団全体への利益とリスクを考慮する公衆衛生 public health 公衆衛生（public health） public health（公衆衛生） の基準を満たすとして許可した。ただし許可は「安全でも FDA 承認でもない」ことを意味せず、米国の中高生の現在使用は2024年の調査で1.8%と低いが注視 gaze 注視（gaze） gaze（注視） するとした⁷。さらに2026年6月30日には、同じ20製品に「紙巻きたばこcigarette 紙巻きたばこ（cigarette）cigarette（紙巻きたばこ） の代わりに使うと口腔癌 oral cavity cancer口腔癌（oral cavity cancer） oral cavity cancer（口腔癌）・心疾患・肺癌・脳卒中・肺気腫・慢性気管支炎chronic bronchitis 慢性気管支炎（chronic bronchitis）chronic bronchitis（慢性気管支炎） のリスクが低くなる」というリスク低減の表示を許可した。命令は製品クラス全体でなく特定の製品に限られ、使っていない人は始めるべきでなく、若者の使用が大きく増えれば撤回しうる⁸。要点は、「紙巻きの代わりに使う喫煙者」への比較のリスクと、「始める人」への害は別問題で、評価が製品ごと・時点ごとに変わることである。

3つの製品の比較

日本での位置づけ

授業の制度の例は豪州・米国である。日本の扱いは製品ごとに違う。

日本は加熱式たばこ heated tobacco product 加熱式たばこ（heated tobacco product） heated tobacco product（加熱式たばこ） の消費が大きい国で、喫煙者の男性41.4%・女性44.2%が加熱式たばこ heated tobacco product 加熱式たばこ（heated tobacco product） heated tobacco product（加熱式たばこ） を使う（令和6年、紙巻との併用を含む）¹⁴。日本学術会議の分科会（2023）は、加熱式たばこheated tobacco product 加熱式たばこ（heated tobacco product）heated tobacco product（加熱式たばこ） の有害性が紙巻たばこより低いという科学的根拠が無いとして、受動喫煙passive/secondhand smoking 受動喫煙（passive/secondhand smoking）passive/secondhand smoking（受動喫煙） の規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） で加熱式を例外扱いする施策の是正を求めた¹⁵。

⚠️ 国による違い：授業の豪州のように医師 medical doctor 医師（medical doctor） medical doctor（医師） の処方で電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） を禁煙に使う制度は、日本には無い。国内の禁煙治療（保険診療）で使えるのはバレニクリン varenicline バレニクリン（varenicline） varenicline（バレニクリン） とニコチン nicotine ニコチン（nicotine） nicotine（ニコチン） パッチ patch パッチ（patch） patch（パッチ） で、加熱式たばこheated tobacco product 加熱式たばこ（heated tobacco product）heated tobacco product（加熱式たばこ） を使っている人も同じ禁煙治療の対象になる（たばこ依存の治療）。

まとめ

• 新型製品は「ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 系／たばこ系」×「燃焼combustion燃焼（combustion）combustion（燃焼）／加熱／非加熱」で整理でき、あらゆる形のたばこ・ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） に安全な使い方は無い。
• ハームリダクションharm reduction ハームリダクション（harm reduction）harm reduction（ハームリダクション） は、個人では害を減らしうるが、集団では若者の開始・二重使用・再喫煙・規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） の弱体化で不利益になりうる。産業の動機を踏まえ、独立した証拠で判断する。
• 電子たばこe-cigarette電子たばこ（e-cigarette）e-cigarette（電子たばこ）は、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 含有のものが NRT より禁煙を増やす（最新のコクランで高い確実性）が、機関の立場は USPSTF の「不十分」、WHO の「有害」、NHS の「効果的でありうる」に割れ、長期の安全性は未確立で、若者の使用が最大の懸念。ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） 塩・香料が使用を後押しする。
• 加熱式たばこheated tobacco product加熱式たばこ（heated tobacco product）heated tobacco product（加熱式たばこ）は「たばこ製品」で、一部の曝露は減るが他の曝露は高く、慢性疾患の負担は減らない。FDA の許可は曝露の表示にとどまる。
• ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） パウチは若者への訴求が強く、規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） は製品ごとに許可を与える方向にも動く。許可は安全を意味しない。
• 日本では、ニコチンnicotine ニコチン（nicotine）nicotine（ニコチン） を含む電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） は医薬品（国内の承認製品は2010年時点で無く、無承認の販売は違反が疑われる）、加熱式たばこheated tobacco product 加熱式たばこ（heated tobacco product）heated tobacco product（加熱式たばこ） はたばことして規制 Regulation規制（Regulation） Regulation（規制）・課税され、喫煙者の4割強が使う。授業の「処方で電子たばこ e-cigarette 電子たばこ（e-cigarette） e-cigarette（電子たばこ） を禁煙に使う」豪州型の制度は日本に無い。