公衆衛生学 · 49
たばこ依存の治療(行動支援・ニコチン置換療法・バレニクリン・ブプロピオン・シチシンと併用療法)
Treatment of tobacco dependence: stepped counselling, nicotine replacement therapy, varenicline, bupropion and cytisine
🧠 全体像:たばこ依存は慢性の再発性疾患で、治療は行動支援(カウンセリングcounselingカウンセリング(counseling)counseling(カウンセリング))と薬物療法の組み合わせが最も効く。短時間の助言から、電話相談(クイットライン)、個別・集団カウンセリング counselingカウンセリング(counseling) counseling(カウンセリング)、専門の禁煙外来へと強度の階段 stairs; step (stepwise)階段(stairs; step (stepwise)) stairs; step (stepwise)(階段)があり、薬はニコチン置換療法nicotine replacement therapy (NRT) ニコチン置換療法(nicotine replacement therapy (NRT))nicotine replacement therapy (NRT)(ニコチン置換療法) (NRT)・バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)・ブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン)が第一選択、シチシンcytisine シチシン(cytisine)cytisine(シチシン) などが次点とされる。依存が重いほど薬を厚くし、依存度の点数は薬の種類でなく、薬の量・剤形と支援の密度を決める材料にする。面接の技法そのものは喫煙に対するミニマル・インターベンションと生活習慣Lifestyle 生活習慣(Lifestyle)Lifestyle(生活習慣) 変容の促進、機序はコリン作動薬cholinergic agent (cholinergics)コリン作動薬(cholinergic agent (cholinergics))cholinergic agent (cholinergics)(コリン作動薬)が正本で、この節は「何をどの順で選び、薬をどう使い、どれだけ効くか」を持つ。
支援の強度の階段
| 段階 | 内容 | 特徴 |
|---|---|---|
| 自己学習 | リーフレット・ウェブの自己禁煙サービス | 最も軽い。広く届く |
| 医療での最小介入 | 5A(尋ねる・助言する・評価する・援助する・手配する) | すべての診察の場で行う |
| クイットライン | 電話相談。受電型(かけてきた人に応じる)と能動型detrusor hyperreflexia能動型(detrusor hyperreflexia)detrusor hyperreflexia(能動型)(予定を組んで発信する) | 集団レベルで有効 |
| 個別・集団カウンセリング counselingカウンセリング(counseling) counseling(カウンセリング) | 認知行動的戦略(セルフモニタリング・対処技能)と十分な量、社会的social 社会的(social)social(社会的) 影響への戦略(喫煙を促し維持する周囲への対処)、動機づけmotivation 動機づけ(motivation)motivation(動機づけ) 戦略(変わりたい気持ちを明確にし、両価性ambivalence 両価性(ambivalence)ambivalence(両価性) を減らす) | 時間と回数をかける |
| 組織化された禁煙サービス | 教育を受けた専門職が行う、長期の認知行動的な介入 | 最も濃い |
WHO FCTC 第14条は、この中から短時間助言brief advice短時間助言(brief advice)brief advice(短時間助言)・クイットライン・薬物療法の3つを最低限の臨床治療として求める(たばこ規制 Regulation 規制(Regulation) Regulation(規制) 政策)。
治療の全体設計
flowchart TD
A["喫煙者を見つける<br>全診察で尋ね、記録する"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='brief advice'>短時間助言</span>(30秒〜)<br>5A の流れ"]
B --> C["依存度(HSI)と準備度・既往を評価"]
C --> D["依存度が低い"]
C --> E["依存度が中等度〜高い"]
D --> F["行動支援を中心にする<br>NRT が不要なこともある"]
E --> G["薬物療法+行動支援"]
G --> H["高い〜非常に高い依存<br>併用療法を考える"]
F --> I["禁煙日・フォロー(7日以内)"]
G --> I
H --> I
I --> J["再発しても「やり直し」を支援する"]
⚠️ 点数で治療の入口を狭めない。 米国予防医学専門委員会US Preventive Services Task Force (USPSTF) 米国予防医学専門委員会(US Preventive Services Task Force (USPSTF))US Preventive Services Task Force (USPSTF)(米国予防医学専門委員会) (USPSTF)は、禁煙意思の有無や依存度にかかわらず、喫煙する全成人に行動的介入と薬物療法を提供することをAグレードで推奨する(妊婦には行動的介入。薬物療法は判断できない)1。欧州の指針(ENSP 2020)の標準は「依存度が低ければ行動療法、中等度〜高ければ薬物療法、中等度〜高ければ併用療法」だが、依存度の点数はどの薬剤クラス drug class 薬剤クラス(drug class) drug class(薬剤クラス) を選ぶかの根拠にならず、NRT の初期の量と剤形を決める目安として使う(後述)。点数の区分は資料により異なる(喫煙に対するミニマル・インターベンション)。心血管疾患のある人への位置づけは心血管リスク因子と一次・二次予防secondary prevention二次予防(secondary prevention)secondary prevention(二次予防)が詳しい。
💡 心血管疾患予防の指針(ESC 2021)の禁煙の推奨:①あらゆる喫煙をやめる(クラスⅠ・レベルA。たばこは動脈硬化性心血管疾患 atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) 動脈硬化性心血管疾患(atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)) atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD)(動脈硬化性心血管疾患) の強く独立した原因)、②喫煙者にはフォローアップFollow-up Routines フォローアップ(Follow-up Routines)Follow-up Routines(フォローアップ) 支援・NRT・バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)・ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) を単独または併用で提供することを考慮(Ⅱa・A)、③体重が増えても禁煙を推奨(Ⅰ・B。体重増加は禁煙の利益を損なわない)2。
行動支援と薬物療法の効果
6か月以上の禁煙率で比べた USPSTF 2021年の整理を示す1。
| 方法(対照) | 禁煙率(介入 対 対照) | RR(95%信頼区間) |
|---|---|---|
| 医師medical doctor 医師(medical doctor)medical doctor(医師) の助言(助言なし) | 8.0% 対 4.8% | 1.76(1.58〜1.96) |
| 専門家expert 専門家(expert)expert(専門家) による個別カウンセリング counseling カウンセリング(counseling) counseling(カウンセリング) (最小介入) | 11.4% 対 7.7% | 1.48(1.34〜1.64) |
| 集団カウンセリング counseling カウンセリング(counseling) counseling(カウンセリング) (自習資料) | 10.4% 対 5.8% | 1.88(1.52〜2.33) |
| 電話:クイットラインへの電話に応じる型(なし) | 10.8% 対 7.8% | 1.38(1.19〜1.61) |
| 電話:能動的に発信する型(なし) | 13.9% 対 11.0% | 1.25(1.15〜1.35) |
| 携帯電話ベース(メッセージ・アプリ)(最小介入) | 9.5% 対 5.6% | 1.54(1.19〜2.00) |
| NRT(プラセボplaceboプラセボ(placebo)placebo(プラセボ)・なし) | 16.9% 対 10.5% | 1.55(1.49〜1.61) |
| 併用NRT(パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) +速効型 short-acting (regular)速効型(short-acting (regular)) short-acting (regular)(速効型))(単剤NRT) | 16.9% 対 13.9% | 1.25(1.15〜1.36) |
| ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) (プラセボplaceboプラセボ(placebo)placebo(プラセボ)・なし) | 19.0% 対 11.0% | 1.64(1.52〜1.77) |
| バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)(プラセボplaceboプラセボ(placebo)placebo(プラセボ)・なし) | 25.6% 対 11.1% | 2.24(2.06〜2.43) |
| 行動カウンセリング counseling カウンセリング(counseling) counseling(カウンセリング) +薬物療法(通常ケア) | 15.2% 対 8.6% | 1.83(1.68〜1.98) |
| 薬物療法に行動支援を足す(薬物療法のみ) | 約20% 対 約17% | 1.15(1.08〜1.22) |
- ⚠️ 授業資料との差:資料は「禁煙率10.8% 対 7.8%(RR 1.38)」を能動型 detrusor hyperreflexia 能動型(detrusor hyperreflexia) detrusor hyperreflexia(能動型) の電話としているが、この数字はクイットラインにかけてきた人に応じる型のもので、能動的に発信する型は13.9%対11.0%(RR 1.25)である。NRT の対照の禁煙率も資料は10.9%とするが、原典の本文では10.5%である。
- 💡 相対危険度relative risk 相対危険度(relative risk)relative risk(相対危険度) (RR)が小さく見えても絶対差は意味を持つ。 助言は絶対差で3ポイント台、バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) は約14ポイントで、さらに行動支援を足すと3ポイント上がる。支援と薬は競合でなく足し算である。
- 妊婦では、心理社会的介入psychosocial intervention 心理社会的介入(psychosocial intervention)psychosocial intervention(心理社会的介入) が妊娠後期 third trimester 妊娠後期(third trimester) third trimester(妊娠後期) の禁煙を増やす(RR 1.35)が、NRT は有意な増加を示さず(RR 1.11)、薬物療法は判断できない(Iの推奨)1。
薬物療法の全体像
| 区分 | 薬 | 位置づけ(ENSP 2020) |
|---|---|---|
| 第一選択 | NRT、バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)、ブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) | 有効で安全性が高く、最初の選択肢にする |
| 第二選択 | シチシンcytisineシチシン(cytisine)cytisine(シチシン)、ノルトリプチリンnortriptyline ノルトリプチリン(nortriptyline)nortriptyline(ノルトリプチリン) (ほかにクロニジン clonidineクロニジン(clonidine) clonidine(クロニジン)) | 効果は第一選択より小さい、または証拠が限られる。第一選択が使えないとき |
目的は、渇望craving 渇望(craving)craving(渇望) と離脱症状 withdrawal symptom 離脱症状(withdrawal symptom) withdrawal symptom(離脱症状) を和らげることである。薬の相対的な効果を、コクランのネットワークメタ解析 network meta-analysis ネットワークメタ解析(network meta-analysis) network meta-analysis(ネットワークメタ解析) (2023年)で見る3。
| 治療(対照と比べた禁煙の OR) | OR | 証拠の確実性 |
|---|---|---|
| ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) 電子たばこ e-cigarette電子たばこ(e-cigarette) e-cigarette(電子たばこ) | 2.37 | 高い |
| バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) | 2.33 | 高い |
| シチシンcytisineシチシン(cytisine)cytisine(シチシン) | 2.21 | 高い |
| 併用NRT(加算モデルの推定) | 1.93 | 未評価 |
| ブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) | 1.43 | 高い |
| 速効型short-acting (regular) 速効型(short-acting (regular))short-acting (regular)(速効型) NRT単独 | 1.41 | 高い |
| ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) 単独 | 1.37 | 高い |
| ノルトリプチリンnortriptylineノルトリプチリン(nortriptyline)nortriptyline(ノルトリプチリン) | 1.35 | 中等度 |
| ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) を含まない電子たばこ e-cigarette電子たばこ(e-cigarette) e-cigarette(電子たばこ) | 1.16 | 低い(信頼区間confidence interval 信頼区間(confidence interval)confidence interval(信頼区間) が1を含む) |
直接比較では、バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) はブプロピオン bupropion ブプロピオン(bupropion) bupropion(ブプロピオン) (RR 1.36)と単剤NRT(RR 1.25)より禁煙が多く、2剤NRTとは明確な差がない(RR 1.02)4。重篤な有害事象は全体に少なく、ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) は中等度の確実性でわずかに増やしうる(100人あたり1人ほど)。電子たばこe-cigarette 電子たばこ(e-cigarette)e-cigarette(電子たばこ) の位置づけは新型たばこ・ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) 送達製品とハームリダクション harm reductionハームリダクション(harm reduction) harm reduction(ハームリダクション)で扱う。
ニコチン置換療法(NRT)
考え方
喫煙・噛みたばこchewing tobacco 噛みたばこ(chewing tobacco)chewing tobacco(噛みたばこ) 由来と NRT のニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) は同じニコチン nicotineニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン)だが、脳への届き方の速さが根本的に違う(NRT のほうがずっと遅い)。NRT のねらいは2つある。
- ニコチン受容体nicotinic receptor ニコチン受容体(nicotinic receptor)nicotinic receptor(ニコチン受容体) を刺激して渇望 craving 渇望(craving) craving(渇望) と離脱症状 withdrawal symptom 離脱症状(withdrawal symptom) withdrawal symptom(離脱症状) を除く(効果はすぐ現れる)。
- ニコチン受容体nicotinic receptor ニコチン受容体(nicotinic receptor)nicotinic receptor(ニコチン受容体) の数を減らす(数週間かけて下がり、依存が弱まる)。
剤形と使い方
| 剤形 | 用量・使い方 | 特徴・注意 |
|---|---|---|
| パッチpatchパッチ(patch)patch(パッチ)(24時間用21・14・7 mg、16時間用25・15・10 mg) | 1日1枚。1日10本以上は21(25)mg、10本未満は14(15)mg。4〜6週後に減量。期間は2〜3か月以上 | 血中濃度が安定し最も使いやすいが、急な渇望 craving 渇望(craving) craving(渇望) には効かない。貼る場所を毎日変える。副作用は皮膚刺激・不眠 |
| ガム(2・4 mg) | 1時間に1個。25本以上は4 mg、25本未満は2 mg。最大24個/日、3か月以上 | ゆっくり噛んで休む(噛む・休むを繰り返し20〜30分)。歯の問題があると使いにくい |
| ロゼンジ(1・2・4 mg)・舌下錠sublingual tablet 舌下錠(sublingual tablet)sublingual tablet(舌下錠) (2 mg) | 1〜2時間に1個。3〜6か月 | ガムより吸収がよい。副作用はしゃっくり hiccupsしゃっくり(hiccups) hiccups(しゃっくり)・胸やけheartburn胸やけ(heartburn)heartburn(胸やけ) |
| 吸入器(1本10 mg) | 必要時に吸入。最大16本/日 | 喫煙の動作が残る。装置が人目につく |
| 点鼻(10 mg/mL) | 各鼻孔に1回、1〜2時間ごと。最大40回/日 | 最も速く届く。鼻の刺激・くしゃみ。一部の国では未販売 |
| 口腔スプレー(1噴霧1 mg) | 1〜2噴霧を1時間に最大4回、24時間で最大64噴霧 | 英国のみで販売(2013年の整理) |
- 口腔粘膜からの吸収は口の中が中性のときだけ起こるので、使用の30分前から飲食(特に酸性の炭酸飲料)を避ける。飲み込む唾液は胃を刺激するので最小にする。
- 全体の効果は RR 1.60(1.53〜1.68)で、パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) 1.66、ガム1.43、ロゼンジ2.0、吸入器1.90、点鼻2.02、口腔スプレー2.48(Rigotti 2013 が整理した Cochrane の値。点推定point estimation 点推定(point estimation)point estimation(点推定) の差は剤形の優劣を意味しない)5。
初期用量の目安(依存度から)
ENSP の指針は、禁煙時にニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) を喫煙時の約80〜90%に近い量で置き換えるのが鍵だとし、起床後最初の1本までの時間と1日本数から初期用量を決める表を示す(フランス INPES 由来)6。
| 起床後最初の1本まで\1日本数 | 10本未満 | 10〜19本 | 20〜30本 | 30本超 |
|---|---|---|---|---|
| 5分以内 | (定めなし) | 高用量パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) (0.9 mg/時)±経口NRT | 高用量パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) ±経口NRT | 高用量パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) 2枚(1.8 mg/時)±経口NRT |
| 30分以内 | (定めなし) | 高用量パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ) | 高用量パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) ±経口NRT | 高用量パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) ±経口NRT |
| 30〜60分(60分未満) | 薬なし、または経口NRT | 経口NRT | 高用量パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ) | 高用量パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) ±経口NRT |
| 60分超 | 薬なし、または経口NRT | 薬なし、または経口NRT | 経口NRT | (定めなし) |
| 毎日は吸わない | 薬なし、または経口NRT | 薬なし、または経口NRT | (定めなし) | (定めなし) |
⚠️ 空欄は「薬なし」の意味ではなく表に定めがないセルである。本数が少ない・起床後すぐでない人には、NRT の要否そのものが任意になる。
用量調整と有害事象
- 過量:吸いすぎた感じ・悪心・頻脈(一過性。渇望craving 渇望(craving)craving(渇望) が続くうちは過量にならない)。過少(頻度が高い):渇望 craving渇望(craving) craving(渇望)・極端な神経過敏 nervousness神経過敏(nervousness) nervousness(神経過敏)・間食したくなる・眠れない・数本吸ってしまう。開始後24〜72時間で見直し、喫煙者自身が量を調整できるよう情報を渡す。経口剤を1日8〜10個以上使うなら2枚目のパッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)を足して安定供給にする。
- 副作用:頭痛・めまい・しゃっくりhiccupsしゃっくり(hiccups)hiccups(しゃっくり)・咽頭痛sore throat咽頭痛(sore throat)sore throat(咽頭痛)・口の刺激・口渇・悪心・嘔吐・動悸palpitations動悸(palpitations)palpitations(動悸)。
- 禁忌・注意:ENSP の指針は、禁忌はアレルギーのみとする(国によっては妊娠も禁忌)。注意は、妊娠・授乳、18歳未満、重度または未治療の心血管疾患・肝腎疾患・糖尿病・甲状腺疾患thyroid disease甲状腺疾患(thyroid disease)thyroid disease(甲状腺疾患)・消化性潰瘍・食道炎6。
- 心血管疾患:NRT は安定した心血管疾患では安全で、直近の心筋梗塞(2週間未満)・不安定狭心症unstable angina不安定狭心症(unstable angina)unstable angina(不安定狭心症)・心室性不整脈ventricular arrhythmia 心室性不整脈(ventricular arrhythmia)ventricular arrhythmia(心室性不整脈) では利益とリスクを比べる(Rigotti 2013 の整理)5。
⚠️ 国による違い(日本):国内の医療用ニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) (ニコチネルTTS30・20・10)の添付文書は、不安定狭心症unstable angina不安定狭心症(unstable angina)unstable angina(不安定狭心症)・急性期の心筋梗塞(発症後3か月以内)・重篤な不整脈・冠動脈の治療直後・非喫煙者・妊婦(妊娠の可能性を含む)・授乳婦lactating women授乳婦(lactating women)lactating women(授乳婦)・脳血管障害Cerebrovascular disease 脳血管障害(Cerebrovascular disease)Cerebrovascular disease(脳血管障害) の回復初期を禁忌とする。標準はTTS30を4週間→TTS20を2週間→TTS10を2週間の計8週間で、10週間を超えて続けない。欧州の指針の「禁忌はアレルギーのみ」とは異なるので、使用する国・製品の添付文書に従う7。
併用NRT(長時間型+速効型)と漸減
高依存の人には、長時間型long-acting 長時間型(long-acting)long-acting(長時間型) のパッチpatchパッチ(patch)patch(パッチ)に、渇望craving 渇望(craving)craving(渇望) のときの速効型short-acting (regular)速効型(short-acting (regular))short-acting (regular)(速効型)(ガム・ロゼンジ・口腔スプレー)を足す。ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) 置換を2系統にすることで、基礎の血中濃度と急な渇望 craving 渇望(craving) craving(渇望) の両方を押さえる。
漸減tapering 漸減(tapering)tapering(漸減) の例(21 mg パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) と2 mg ロゼンジの頓用の場合。パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) は1日1枚で規格 available strengths 規格(available strengths) available strengths(規格) を下げ、ロゼンジは1日の個数を段階的に減らす。図の1段は1週間分で、行動戦略は禁煙日から終わりまで並行する)8。
| 期間 | 案1 | 案2 | 案3 |
|---|---|---|---|
| 21 mg パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) 6週間 | ロゼンジを週ごとに 8→7→5→3→2→1個 | 8個を4週、次の2週は6個 | 6週とも8個 |
| 14 mg パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) 4週間 | 6→4→2→1個 | 6個を2週、次の2週は4個 | 4週とも8個 |
| 7 mg パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) 4週間 | 4→3→2→1個 | 4個を2週、次の2週は3個 | 4週とも8個 |
| ガム/ロゼンジのみ | 4週で 4→3→2→1個 | 4週で 3→2→2→1個 | 4〜6週で 6→4→3→2→1個 |
- 案2・案3は、授業資料の図が「案2・3」と題して左右に並べたものを読み取って整理した(左右の対応は図の配置による)。
- ⚠️ これは公表された1つの例であり、添付文書の用量ではない。NRT の量を治療前に段階的に減らす方法の効果は確実でない(低い確実性)3。
バレニクリン
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 分類・機序 | 非ニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) の第一選択薬 First-line drugs第一選択薬(First-line drugs) First-line drugs(第一選択薬)。α4β2ニコチン受容体alpha4beta2 nicotinic acetylcholine receptor α4β2ニコチン受容体(alpha4beta2 nicotinic acetylcholine receptor)alpha4beta2 nicotinic acetylcholine receptor(α4β2ニコチン受容体) の部分作動薬partial agonist部分作動薬(partial agonist)partial agonist(部分作動薬)(ドパミン神経を適度に刺激して渇望 craving渇望(craving) craving(渇望)・離脱を和らげる)かつ部分拮抗薬partial antagonist部分拮抗薬(partial antagonist)partial antagonist(部分拮抗薬)(ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) の結合を妨げ、喫煙の満足・報酬reward 報酬(reward)reward(報酬) を下げる) |
| 用量 | 第1〜3日:0.5 mg 1日1回/第4〜7日:0.5 mg 1日2回/第8日以降:1 mg 1日2回(食後)。投与期間12週間 |
| 開始時期 | 禁煙開始日の1週間前から(欧州の指針は、投与開始後の第8〜14日に禁煙日を決めてもよいとする。うまくいかなければ服用を続けて別の日に再挑戦する) |
| 腎機能 | 高度の腎障害(クレアチニン・クリアランス30 mL/分未満)は、0.5 mg 1日1回から始め、最大でも0.5 mg 1日2回 |
| 副作用 | 悪心(特に第1週。軽〜中等度で、約5%が悪心で中止)、不眠・異常な夢abnormal dreams異常な夢(abnormal dreams)abnormal dreams(異常な夢)、頭痛、めまい・眠気(運転・機械操作に注意)、気分変化・抑うつ・不安・希死念慮suicidal ideation希死念慮(suicidal ideation)suicidal ideation(希死念慮)、胸痛・動悸palpitations動悸(palpitations)palpitations(動悸)・血圧上昇elevated blood pressure血圧上昇(elevated blood pressure)elevated blood pressure(血圧上昇) |
| 患者への説明 | 渇望craving 渇望(craving)craving(渇望) を減らして禁煙を少し楽にし成功の確率を上げるが、魔法の薬ではなく努力は要る |
flowchart TD
A["喫煙中<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>が受容体を刺激し<br>ドパミンが大量に放出"] --> B["禁煙中(薬なし)<br>受容体が刺激されず<br>ドパミンが低下 → <span class='jp-term jp-term-diagram' title='craving'>渇望</span>・離脱"]
B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='varenicline'>バレニクリン</span>使用中<br>受容体を占拠し<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nicotine'>ニコチン</span>の強化作用を減らし<br>中程度のドパミン放出で<span class='jp-term jp-term-diagram' title='craving'>渇望</span>・離脱を軽減"]
- 国内の添付文書(チャンピックス):用法はこの表と同じで、禁忌は成分に対する過敏症の既往のみ。精神神経症状neuropsychiatric symptoms 精神神経症状(neuropsychiatric symptoms)neuropsychiatric symptoms(精神神経症状) (抑うつ気分depressed mood抑うつ気分(depressed mood)depressed mood(抑うつ気分)・不安・焦燥agitation焦燥(agitation)agitation(焦燥)・自殺念慮suicidal ideation 自殺念慮(suicidal ideation)suicidal ideation(自殺念慮) など)の報告があるため症状が出たら中止して連絡するよう指導すること、めまい・傾眠・意識障害による自動車事故の報告があり運転等に従事させないよう注意することが定められる。薬剤料はニコチン依存症nicotine dependence ニコチン依存症(nicotine dependence)nicotine dependence(ニコチン依存症) 管理料を算定した処方に限り算定できる9。
- ⚠️ 「禁忌」の読み方:ENSP の指針は、18歳未満・妊娠・授乳を禁忌欄に挙げる6。しかし国内の添付文書の禁忌は過敏症のみである。これらは「推奨されない/有益性が危険性を上回るときだけ」の扱いとして区別して覚える。
- 神経精神症状neuropsychiatric symptoms 神経精神症状(neuropsychiatric symptoms)neuropsychiatric symptoms(神経精神症状) の懸念は2016年の EAGLES 試験で支持されず、米国の枠組み警告 boxed warning 枠組み警告(boxed warning) boxed warning(枠組み警告) は削除された(喫煙に対するミニマル・インターベンション)。授業資料にある枠組み警告 boxed warning 枠組み警告(boxed warning) boxed warning(枠組み警告) の記載は旧情報である。心血管系cardiovascular 心血管系(cardiovascular)cardiovascular(心血管系) については、米国食品医薬品局Food and Drug Administration, FDA 米国食品医薬品局(Food and Drug Administration, FDA)Food and Drug Administration, FDA(米国食品医薬品局) が2013年の時点で「潜在的な心血管リスクの注意喚起、ただし絶対リスク absolute risk 絶対リスク(absolute risk) absolute risk(絶対リスク) は極めて低い(1%未満)」としていた(Rigotti 2013 の整理)5。
- 効果(Rigotti 2013 の表):コクランの統合で RR 2.27(2.02〜2.55)。安定した心血管疾患のある外来患者の試験では OR 3.14(1.93〜5.11)5。
- 国内の供給:2021年6月に N-ニトロソバレニクリン varenicline バレニクリン(varenicline) varenicline(バレニクリン) が社内基準値 baseline / reference value 基準値(baseline / reference value) baseline / reference value(基準値) を超えて検出されたため国内でも出荷が停止された。ファイザーは、基準値baseline / reference value 基準値(baseline / reference value)baseline / reference value(基準値) を満たす製造方法への変更の承認を得て、2025年10月30日に通常出荷を再開した10。電子添文は2020年10月改訂版のままである9。再開後の在庫・処方の状況は各医療機関の案内で確認する。
ブプロピオン
- 抗うつ薬で、非ニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) 薬として最初に禁煙への有効性が示された。神経終末でのドパミンとノルアドレナリンの再取り込みを阻害し、ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) の作用を真似て離脱症状 withdrawal symptom 離脱症状(withdrawal symptom) withdrawal symptom(離脱症状) (抑うつ気分depressed mood抑うつ気分(depressed mood)depressed mood(抑うつ気分)・食欲)を和らげる(授業資料は「放出を阻害」と書くが、機序は再取り込みの阻害である)。うつ病のない人でも禁煙に効く。詳細は長期喫煙の気道・肺弾性線維への影響の禁煙薬の表とブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン)。
- 用量(SR 150 mg):150 mg/日を3日間、その後150 mg 1日2回。禁煙日の1週間前から開始し3〜6か月。
- 効果:RR 1.69(1.53〜1.85)、安定した心血管疾患のある外来患者で OR 2.78(1.70〜4.63)5。最新の整理では OR 1.43(高い確実性)で、重篤な有害事象をわずかに増やしうる3。
- ⚠️ 痙攣のリスクを上げる(てんかん・摂食症eating disorders 摂食症(eating disorders)eating disorders(摂食症) では禁忌。禁煙薬の表参照)。授業資料が挙げる「精神症状の枠組み警告 boxed warning枠組み警告(boxed warning) boxed warning(枠組み警告)」は2016年に削除された旧情報である。
シチシン
- キングサリ(Cytisus laburnum)や Sophora tetraptera などの種子 bird seed 種子(bird seed) bird seed(種子) に含まれる天然アルカロイド alkaloidアルカロイド(alkaloid) alkaloid(アルカロイド)。α4β2受容体 beta-2 receptor β2受容体(beta-2 receptor) beta-2 receptor(β2受容体) の部分作動薬partial agonist 部分作動薬(partial agonist)partial agonist(部分作動薬) かつ拮抗薬で、バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) と似た作用(報酬reward 報酬(reward)reward(報酬) と満足の低下、離脱・渇望craving 渇望(craving)craving(渇望) の軽減、ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) の結合の阻害)を持つ。
- ENSP の位置づけは第二選択(「証拠は3試験に限られる」、レベルB)。ブルガリアの Tabex(1錠1.5 mg)が1964年から販売され、旧東欧圏で長く使われた。標準の用法は25日間で、1〜3日目は2時間ごとに1錠(1日最大6錠)から始め、5日目に禁煙し、その後は段階的に減らす6。
- 最新の証拠:コクランでは、シチシンcytisine シチシン(cytisine)cytisine(シチシン) はプラセボ placebo プラセボ(placebo) placebo(プラセボ) より禁煙を増やし(RR 1.30、中等度の確実性)、バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) との直接比較ではバレニクリン varenicline バレニクリン(varenicline) varenicline(バレニクリン) が優る傾向だが差は確定していない(RR 0.83、0.66〜1.05)。ネットワークメタ解析network meta-analysis ネットワークメタ解析(network meta-analysis)network meta-analysis(ネットワークメタ解析) ではバレニクリン varenicline バレニクリン(varenicline) varenicline(バレニクリン) と並ぶ高い確実性の効果(OR 2.21)が示され、重篤な有害事象の増加は明確でない4。ENSP の「第二選択」は2020年の証拠の整理であり、その後の証拠は有効性を強く支持している。
- 使用中に喫煙するとニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) 作用が増強し(悪心・嘔吐・頻脈・頭痛・間代性clonic 間代性(clonic)clonic(間代性) 痙攣・脱力)、過量はニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) 中毒に似る。
- ⚠️ 授業資料は「禁忌」として18歳未満・65歳超・妊娠・授乳・重症心血管疾患・腎肝疾患を挙げるが、指針の本文ではこの列挙を確認できなかった。使用するときは各国の添付文書に従う。
- 承認状況:国内の医療用医薬品の添付文書検索(独立行政法人医薬品医療機器 medical devices 医療機器(medical devices) medical devices(医療機器) 総合機構)にシチシン cytisine シチシン(cytisine) cytisine(シチシン) 製剤は見つからなかった。米国では開発名 cytisinicline の新薬承認申請 New Drug Application (NDA) 新薬承認申請(New Drug Application (NDA)) New Drug Application (NDA)(新薬承認申請) が審査されていたとされるが、結果は確認できていない。最新の承認状況は各国の規制当局 regulatory agency 規制当局(regulatory agency) regulatory agency(規制当局) の情報で確認する。
併用療法の考え方
| 型 | 対象 | 内容 |
|---|---|---|
| 異なるNRTの併用 | 中等度〜高依存 | 長時間型long-acting長時間型(long-acting)long-acting(長時間型)(パッチpatchパッチ(patch)patch(パッチ))+速効型short-acting (regular)速効型(short-acting (regular))short-acting (regular)(速効型)(ガム・ロゼンジ・口腔スプレー) |
| 作用機序の異なる2薬 | 高〜非常に高い依存 | バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) +NRT(パッチpatchパッチ(patch)patch(パッチ))、またはブプロピオン bupropion ブプロピオン(bupropion) bupropion(ブプロピオン) +NRT |
- バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) 単独では受容体を完全に飽和させないため、「報酬reward報酬(reward)reward(報酬)」への反応を完全には断てず、喫煙の強化の遮断も不完全になる。パッチpatch パッチ(patch)patch(パッチ) を足すと受容体の飽和が増して渇望 craving 渇望(craving) craving(渇望) がさらに減るとされる。
- ENSP は、バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) とNRTの併用に禁忌は無いとし(レベルB)、重い喫煙者に利益がありうるが結果は混在し、標準化には追加の研究が要ると位置づける(レベルC)6。副作用(悪心・睡眠障害など)が増えうる。
- 2剤NRTとバレニクリン varenicline バレニクリン(varenicline) varenicline(バレニクリン) は、直接比較では明確な差がない(RR 1.02)4。
日本の保険診療による禁煙治療
禁煙治療の保険適用には、次の4つがすべて必要である11。
| 条件 | 内容 |
|---|---|
| 1 | ニコチン依存症nicotine dependence ニコチン依存症(nicotine dependence)nicotine dependence(ニコチン依存症) のスクリーニングテスト(TDS)が5点以上 |
| 2 | 35歳以上では、ブリンクマン指数(1日の本数×喫煙年数)が200以上 |
| 3 | ただちに禁煙しようと思っている |
| 4 | 禁煙治療の説明を受け、治療を受けることを文書で同意している |
標準的なプログラムは12週間に計5回の受診で、初回に禁煙開始日を決め、2・4・8・12週後に受診する。薬はバレニクリン varenicline バレニクリン(varenicline) varenicline(バレニクリン) と医療用ニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) パッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) で、薬剤料はニコチン依存症 nicotine dependence ニコチン依存症(nicotine dependence) nicotine dependence(ニコチン依存症) 管理料の算定に伴う処方に限る9。
💡 条件2のブリンクマン指数は35歳以上に課される(それ未満は課されない)。
日本の制度と授業(欧州)の違い
| 項目 | 日本 | 授業・欧州の指針 |
|---|---|---|
| 制度の入口 | 2006年にニコチン依存症 nicotine dependence ニコチン依存症(nicotine dependence) nicotine dependence(ニコチン依存症) 管理料として保険適用され、加熱式たばこheated tobacco product加熱式たばこ(heated tobacco product)heated tobacco product(加熱式たばこ)の使用者も対象になった12。入口の判定は TDS(ニコチン依存症nicotine dependence ニコチン依存症(nicotine dependence)nicotine dependence(ニコチン依存症) のスクリーニングテスト)の5点以上 | 依存度は HSI(FTND の2項目の簡易版)。点数は薬の種類でなく NRT の初期の量・剤形と支援の密度の目安 |
| 医療用ニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ) | ニコチネルTTS(24時間貼付、TTS30→20→10で計8週間)。電子添文の効能は「循環器疾患・呼吸器疾患・消化器疾患・代謝性疾患等の基礎疾患を持ち、医師medical doctor 医師(medical doctor)medical doctor(医師) により禁煙が必要と診断された、禁煙意志の強い喫煙者」の禁煙の補助で、禁忌は非喫煙者・妊婦・授乳婦lactating women授乳婦(lactating women)lactating women(授乳婦)・発症後3か月以内の心筋梗塞など7 | 欧州の指針は NRT の禁忌をアレルギーのみとする |
| 一般用(薬局で購入) | ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)(ニコチネルパッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) 20・10:第1類医薬品。20を6週間→10を2週間の計8週間で、8週間を超えて使わない。うつ病と診断されたことのある人や他のニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) 製剤を使っている人は使わない)13、ニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) ガム(ニコレット:第2類医薬品、1個にニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) 2 mg、1日最大24個、使用期間は3か月をめど)14がある | 授業の NRT の剤形表(ガム2・4 mg、ロゼンジ、吸入器、点鼻、口腔スプレー)のうち、国内で入手できるのはパッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) とガム(一般用)が中心(ほかの剤形の国内の有無は本ノートでは確認していない) |
| バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) | 医療用のチャンピックスのみ(PMDA の添付文書検索で、バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) の製剤はこの1製品)。2025年10月に出荷が再開された | 欧州では第一選択薬 First-line drugs 第一選択薬(First-line drugs) First-line drugs(第一選択薬) の一つ |
| ブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン)・シチシンcytisineシチシン(cytisine)cytisine(シチシン) | 禁煙補助薬smoking cessation pharmacotherapy 禁煙補助薬(smoking cessation pharmacotherapy)smoking cessation pharmacotherapy(禁煙補助薬) としては国内にない。PMDA の添付文書検索で、ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) とシチシン cytisine シチシン(cytisine) cytisine(シチシン) の製剤は見つからなかった(2026年11月に検索) | ENSP は、ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) を第一選択、シチシンcytisine シチシン(cytisine)cytisine(シチシン) を第二選択に挙げる |
⚠️ 授業の薬の一覧をそのまま国内の処方に当てはめない。 国内で保険診療の禁煙治療に使える医療用の薬は、実質的にバレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)とニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)の2つで、この2つに行動支援を組み合わせる。一般用のニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)・ガムは、禁忌・使用期間が医療用と違う(一般用の禁忌にはうつ病の既往がある)ので、薬局で使う人にも製品の説明文書を読むよう伝える。オンライン診療などの運用は、診療報酬 reward 報酬(reward) reward(報酬) の通知で確認する(本ノートでは扱わない)。
まとめ
- 治療は行動支援と薬物療法の組み合わせが最も効く。支援は自己学習→最小介入→クイットライン→個別・集団カウンセリング counseling カウンセリング(counseling) counseling(カウンセリング) →組織化された禁煙サービスと強くなり、FCTC 第14条は短時間助言 brief advice短時間助言(brief advice) brief advice(短時間助言)・クイットライン・薬物の3つを求める。
- USPSTF は、喫煙する全成人に行動的介入と薬物療法を勧める。バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) の効果が最大(RR 2.24)で、NRT 1.55、ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) 1.64。行動支援は薬に足し算になる。能動的な電話と受電型の電話を取り違えない。
- 第一選択は NRT・バレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)・ブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン)。依存度は薬の種類でなく、NRT の初期の量・剤形と支援の密度の目安にする。高依存では併用NRT、またはバレニクリン varenicline バレニクリン(varenicline) varenicline(バレニクリン) +パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)。
- NRT はパッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) (基礎)と速効型 short-acting (regular) 速効型(short-acting (regular)) short-acting (regular)(速効型) (渇望craving渇望(craving)craving(渇望))を組み合わせ、使用前後30分は飲食を避ける。過量・過少の徴候は24〜72時間で見直す。国内のパッチ patch パッチ(patch) patch(パッチ) は心筋梗塞(3か月以内)や妊婦などを禁忌とする。
- バレニクリンvarenicline バレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン) の国内の禁忌は過敏症のみ。18歳未満・妊娠は「推奨されない」の扱いで、運転と精神症状に注意する。ブプロピオンbupropion ブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン) は痙攣に注意する。枠組み警告boxed warning 枠組み警告(boxed warning)boxed warning(枠組み警告) は旧情報。
- シチシンcytisine シチシン(cytisine)cytisine(シチシン) は新しい証拠で有効性が強く支持されるが、国内では医療用の添付文書が無い。保険診療は4条件・5回・12週間で行う。
- 国内で保険診療の禁煙治療に使える薬はバレニクリンvareniclineバレニクリン(varenicline)varenicline(バレニクリン)(2021年6月から出荷停止、2025年10月30日に再開)とニコチンnicotine ニコチン(nicotine)nicotine(ニコチン) パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)(効能は基礎疾患のある禁煙意志の強い喫煙者)の2つ。一般用にはニコチン nicotine ニコチン(nicotine) nicotine(ニコチン) パッチ patchパッチ(patch) patch(パッチ)・ガムがあり、ブプロピオンbupropionブプロピオン(bupropion)bupropion(ブプロピオン)・シチシンcytisine シチシン(cytisine)cytisine(シチシン) の製剤は国内に無い。入口の判定は HSI でなく TDS。
出典
- 1.Tobacco Smoking Cessation in Adults, Including Pregnant Persons: Interventions (US Preventive Services Task Force recommendation page)(US Preventive Services Task Force・2021)2021年1月19日付の推奨ページで、成人(非妊娠)には行動的介入とFDA承認の薬物療法を(Aグレード)、妊婦には行動的介入を(Aグレード)勧め、妊婦への薬物療法は「I」(判断できない)とすること、6か月以上の禁煙率が、医師の助言8.0%対4.8%(RR 1.76)、専門家の個別カウンセリング11.4%対7.7%(RR 1.48)、集団療法10.4%対5.8%(RR 1.88)、クイットラインへの電話への応答型10.8%対7.8%(RR 1.38)、能動的に発信する電話13.9%対11.0%(RR 1.25)、携帯電話ベース9.5%対5.6%(RR 1.54)、NRT 16.9%対10.5%(RR 1.55)、併用NRT対単剤NRT 16.9%対13.9%(RR 1.25)、ブプロピオン19.0%対11.0%(RR 1.64)、バレニクリン25.6%対11.1%(RR 2.24)、薬物療法と集中的な行動カウンセリング対通常ケア15.2%対8.6%(RR 1.83)、薬物療法に行動支援を足すと約17%から約20%(RR 1.15)、妊婦の心理社会的介入(RR 1.35)とNRT(RR 1.11、有意差なし)であることを確認した(本文の引用箇所の要約。表そのものは取得できなかった)。閲覧 2026-11-10
- 2.2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice(European Society of Cardiology・2021)ガイドラインの禁煙介入の推奨表(すべての喫煙は止めるべき[クラスⅠ・レベルA]、喫煙者にフォローアップ支援・NRT・バレニクリン・ブプロピオンを単独または併用で提供することを考慮[Ⅱa・A]、体重が増えても禁煙を推奨[Ⅰ・B])を、授業資料に転載されたスライドで確認した(原典の全文は未取得)。閲覧 2026-11-10
- 3.Pharmacological and electronic cigarette interventions for smoking cessation in adults: component network meta-analyses(Cochrane Database of Systematic Reviews・2023)抄録で、無作為化試験319件・15.7万人の成分ネットワークメタ解析により、禁煙(6か月以上)がニコチン電子たばこ(OR 2.37)・バレニクリン(OR 2.33)・シチシン(OR 2.21)で高い確実性で、併用NRT(加算モデルの推定OR 1.93)、ニコチンパッチ(OR 1.37)・速効型NRT(OR 1.41)・ブプロピオン(OR 1.43)でも高い確実性で対照より高く、ノルトリプチリンは中等度の確実性(OR 1.35)、ニコチンを含まない電子たばこは低い確実性(OR 1.16)で、NRT開始前のニコチン量の漸減は低い確実性(OR 1.14、信頼区間が1を含む)であることと、重篤な有害事象は全体に少なく、ブプロピオンのみ中等度の確実性で軽度に増やしうることを確認した。閲覧 2026-11-10
- 4.Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation(Cochrane Database of Systematic Reviews・2023)抄録で、75試験・4.5万人の統合により、シチシンはプラセボより禁煙を増やし(RR 1.30、中等度の確実性)、バレニクリンは高い確実性で増やし(RR 2.32)、バレニクリンはブプロピオン(RR 1.36)・単剤NRT(RR 1.25)より高い確実性で優れ、2剤NRTとは明確な差がなく(RR 1.02)、シチシンとバレニクリンの直接比較ではバレニクリンの禁煙が多い傾向(RR 0.83、95%信頼区間0.66〜1.05)だが差は確定せず、バレニクリンは重篤な有害事象を中等度の確実性でやや増やすが(RR 1.23)神経精神・心臓の重篤な有害事象の差は不明確であることを確認した。閲覧 2026-11-10
- 5.Managing tobacco use: the neglected cardiovascular disease risk factor(European Heart Journal・2013)抄録で、心血管疾患のある人にも、第一選択の禁煙補助薬(NRT・ブプロピオン・バレニクリン)が有効で適しており、心理社会的カウンセリングと薬物療法は併用が最も効果的で、禁煙は心筋梗塞後の心血管死亡リスクを2年で36%下げることを確認した(抄録のみ。薬剤の比較表は授業資料に転載された表で確認した)。閲覧 2026-11-10
- 6.2020 Guidelines for treating tobacco dependence (English Edition)(European Network for Smoking and Tobacco Prevention (ENSP)・2020)指針(164頁)の本文で、NRTの初期用量の目安の表(起床後最初の1本までの時間×1日本数、フランス INPES 由来)、NRTの禁忌はアレルギーのみで妊娠を禁忌とする国もあること、過量・過少の徴候と24〜72時間後の用量調整、バレニクリンの用法(第1〜3日0.5 mg 1日1回、第4〜7日0.5 mg 1日2回、第8日以降1 mg 1日2回、第3〜12週は1 mg 1日2回)と「禁忌」の列挙(過敏症・18歳未満・妊娠・授乳)、重度腎障害では0.5 mg 1日2回、NRTとの併用に禁忌は無い(レベルB)一方で併用の利益は結果が混在し標準化には追加研究が要る(レベルC)、シチシンの機序・Tabex の25日間の用法・「証拠は3試験に限られる(レベルB)」を確認した。閲覧 2026-11-10
- 7.ニコチネルTTS30/ニコチネルTTS20/ニコチネルTTS10 医薬品添付文書(2026年4月改訂)(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(Freyr Life Sciences 株式会社)・2026)添付文書の本文で、経皮吸収型貼付剤(TTS30は52.5 mg・TTS20は35 mg・TTS10は17.5 mg)を1日1回24時間貼付し、標準はTTS30を4週間・TTS20を2週間・TTS10を2週間、10週間を超えて継続しないこと、禁忌に不安定狭心症・急性期の心筋梗塞(発症後3か月以内)・重篤な不整脈・冠動脈の治療直後・非喫煙者・妊婦または妊娠の可能性のある女性・授乳婦・脳血管障害の回復初期・過敏症の既往が含まれること、薬剤料がニコチン依存症管理料の算定に伴う処方に限ることを確認した。閲覧 2026-11-10
- 8.Combination nicotine replacement therapy: strategies for initiation and tapering(Preventive Medicine・2017)抄録で、併用NRTの開始と漸減の指針が乏しいため、併用NRTの根拠と研究で使われた用量を整理し、行動戦略と組み合わせた段階的な漸減法を提案していることを確認した(抄録のみ。漸減の個数は授業資料に転載された図で確認した)。閲覧 2026-11-10
- 9.チャンピックス錠0.5mg/チャンピックス錠1mg 医薬品添付文書(2020年10月改訂)(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(ファイザー株式会社)・2020)添付文書の本文で、効能が「ニコチン依存症の喫煙者に対する禁煙の補助」、用法が第1〜3日目0.5 mg 1日1回食後・第4〜7日目0.5 mg 1日2回朝夕食後・第8日目以降1 mg 1日2回朝夕食後で投与期間12週間、禁煙開始日の1週間前から開始すること、禁忌が本剤の成分に対する過敏症の既往のみであること、重度腎機能障害(クレアチニン・クリアランス30 mL/分未満)では0.5 mg 1日1回から開始し最大0.5 mg 1日2回とすること、精神神経症状の報告と自動車運転等への注意、薬剤料はニコチン依存症管理料の算定に伴う処方に限ることを確認した。閲覧 2026-11-10
- 10.チャンピックス錠 通常出荷再開のご案内(ファイザー株式会社(医療関係者向け案内。荒川区のサイトに掲載された文書)・2025)2025年10月付の案内の本文で、2021年6月に他国で N-ニトロソバレニクリンが社内基準値を超えて検出されたため全世界で、国内でも同月から出荷を停止していたこと、許容される N-ニトロソバレニクリン量の基準値を厚生労働省の了承を得て決め、基準を満たす製造方法等の変更の一部変更承認申請(2024年夏から)が承認されたこと、2025年10月30日から通常出荷を再開することを確認した(対象はチャンピックス錠0.5 mg・1 mg・スタート用パック)。閲覧 2026-11-11
- 11.禁煙治療(愛知県 健康対策課)(愛知県・2025)2025年10月31日更新のページで、禁煙治療の保険適用の条件が、ニコチン依存症のスクリーニングテスト(TDS)が5点以上、35歳以上ではブリンクマン指数が200以上、ただちに禁煙しようと思っていること、禁煙治療の説明を受け文書で同意していることの4つであること、標準的なプログラムが12週間に計5回の受診(初回に禁煙開始日を決め、2・4・8・12週後に受診)で、薬としてバレニクリンが挙げられ、医療用ニコチンパッチを使う場合もあることを確認した。閲覧 2026-11-10
- 12.報告 加熱式タバコの毒性を知り科学的根拠に基づく施策の実現を(日本学術会議 健康・生活科学委員会・歯学委員会合同 脱タバコ社会の実現分科会(令和5年9月27日)・2023)要旨と本文冒頭で、2006年にニコチン依存症管理料として禁煙治療が保険適用され加熱式たばこ使用者も対象となったが禁煙支援・治療は広くは普及していないこと、日本が2004年にFCTCの19番目の締約国となったこと、2019年に注意文言の面積が拡大されたが画像付きの警告表示は見送られたことを確認した(学術会議の分科会の報告で、国の公式な行政文書ではない)。閲覧 2026-11-11
- 13.ニコチネル パッチ20・ニコチネル パッチ10 一般用医薬品の説明文書(禁煙補助薬)(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報)・2010)PMDA 掲載の説明文書(PDF の作成日は2009〜2010年で、掲載版の改訂年は文書内に無い)で、第1類医薬品であること、最初の6週間はパッチ20、次の2週間はパッチ10で計8週間、連続して8週間を超えて使用しないこと、非喫煙者・他のニコチン含有製剤の使用者・妊婦・授乳中の人・3か月以内の心筋梗塞など・うつ病と診断されたことのある人などは使用しないことを確認した(現行の販売品の表示は製品で確認が要る)。閲覧 2026-11-11
- 14.ニコレット(ニコチンガム製剤)一般用医薬品の説明文書(禁煙補助剤)(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報)・2008)PMDA 掲載の説明文書(2008年10月改訂)で、第2類医薬品のニコチンガム製剤であること、1回1個を30〜60分かけてかみ、1日の総使用個数は24個を超えないこと、使用期間は3か月をめどとすること、非喫煙者・他のニコチン製剤の使用者・妊婦・重い心臓病のある人などは使用しないことを確認した(1個あたりのニコチン量2 mg は本文の記載による。現行品の表示は製品で確認が要る)。閲覧 2026-11-11