クレソロビマブ

🧠 全体像：クレソロビマブはニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）と同じ「半減期延長型・単回投与」のRSV予防抗体でありながら、F蛋白上の異なるエピトープ（site IV）を狙うという一点で差別化されている。site IVはプレフュージョン・ポストフュージョンどちらの構造にも存在し、株間での配列保存性が高い。半減期を延ばす仕組み（Fc領域Fc regionFc領域（Fc region）Fc region（Fc領域）のYTE変異）自体はニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）と共通で、違いは標的エピトープと、体重によらない固定用量（105mg）という用法の2点にある。適応は初回RSVシーズンに限られ、2回目シーズンへの追加投与はニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）だけが担う。

薬効群の中での位置づけ

⭐ ニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）との違いは「標的エピトープ」と「用量設計」の2点で、両者は互いに独立した特徴である。 半減期を延ばすFc改変（YTE変異）は両剤に共通する一方、標的はsite Ø対site IVと異なり、用法もニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）が体重で2段階に分けるのに対しクレソロビマブは新生児から大きめの乳児まで一律105mgで済む¹²。

機序

flowchart TD
    A["クレソロビマブ（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='fully human'>完全ヒト型</span>IgG1モノクローナル抗体）を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='intramuscular injection'>筋肉内注射</span>"] --> B["RSVのF蛋白のsite IVエピトープに結合<br>（プレ・ポストフュージョン両方の構造に存在）"]
    B --> C["F蛋白が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='membrane fusion'>膜融合</span>に必要な<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='conformational change'>構造変化</span>を起こせなくなる"]
    C --> D["ウイルスの<span class='jp-term jp-term-diagram' title='cell entry'>細胞侵入</span>が阻害される"]
    E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Fc region'>Fc領域</span>にYTE変異を導入<br>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nirsevimab'>ニルセビマブ</span>と同じ半減期延長の仕組み）"] --> F["血中に長くとどまり<br>単回投与でRSVシーズンをカバー"]

💡 site IVは株間の変異が少なく、GenBank登録配列の99.8%で完全に保存されている。 ニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）が標的とするsite Øはプレフュージョン構造にしか存在しないのに対し、site IVはプレ・ポストフュージョンどちらの構造にも現れるため、ウイルスが構造変化conformational change構造変化（conformational change）conformational change（構造変化）を起こした後も認識され続けるという違いがある²。

適応

用法・用量

体重によらず固定105mgを単回筋肉内注射intramuscular injection筋肉内注射（intramuscular injection）intramuscular injection（筋肉内注射）する。体外循環extracorporeal circulation体外循環（extracorporeal circulation）extracorporeal circulation（体外循環）を伴う心臓手術を受ける乳児には、手術後に追加で105mgを投与する¹。実際の対象基準・投与時期は現行のガイドライン・添付文書で確認する。

禁忌・注意

• 禁忌：クレソロビマブまたは添加物に対する重篤な過敏症（アナフィラキシーを含む）の既往¹
• ⚠️ 治療薬ではないため、すでにRSV感染を発症した患者への投与は意味がない（予防目的の抗体であり、この点はパリビズマブpalivizumabパリビズマブ（palivizumab）palivizumab（パリビズマブ）・ニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）と共通）
• 2回目シーズンの適応がない点をニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）と混同しない——高リスク児で2回目シーズンも予防が必要な場合はニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）を選ぶ³

副作用

まとめ

• クレソロビマブはニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）と同じ「半減期延長型・単回投与」のRSV予防抗体だが、標的エピトープがF蛋白のsite IV（プレ・ポストフュージョン両方に存在し株間で高度に保存）である点が異なる。
• 完全ヒト型fully human完全ヒト型（fully human）fully human（完全ヒト型）IgG1抗体で、半減期を延ばすFc領域Fc regionFc領域（Fc region）Fc region（Fc領域）のYTE変異はニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）と共通。用法は体重によらない固定用量（105mg）で、エピトープの違いとは別の特徴として押さえる。
• 適応は初回RSVシーズンのみで、2回目シーズンの追加投与はニルセビマブnirsevimabニルセビマブ（nirsevimab）nirsevimab（ニルセビマブ）だけが担う。
• 体外循環extracorporeal circulation体外循環（extracorporeal circulation）extracorporeal circulation（体外循環）を伴う心臓手術を受けた乳児には、術後に追加投与が推奨される。
• 主な副作用は注射部位反応・発疹で、いずれも軽微なものが大半を占める。