便中H. pylori抗原検査

🧠 全体像：便中抗原検査 stool antigen test 便中抗原検査（stool antigen test） stool antigen test（便中抗原検査） は、H. pyloriの菌体抗原somatic antigen 菌体抗原（somatic antigen）somatic antigen（菌体抗原） そのものを便から直接検出する検査であり、ウレアーゼ活性という間接指標を見る尿素呼気試験urea breath test (UBT)尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験）、宿主抗体を見る血清抗体のいずれとも検出原理が違う。活動性感染active infection 活動性感染（active infection）active infection（活動性感染） の診断にも除菌判定 test of cure 除菌判定（test of cure） test of cure（除菌判定） にも使える標準法という位置づけは尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） と同格だが、抗原を直接見るがゆえに、国内の主要キット（モノクローナル抗体使用）はPPIPPI（proton pump inhibitor）の影響を受けにくく休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） 不要という、尿素呼気試験urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） には無い実務上の利点を持つ（ただしP-CABP-CAB（potassium-competitive acid blocker）についてはキットごとの検証が必要とされ、休薬drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬） 不要とまでは確立していない）——この非対称性が使い分けの軸になる。

何を測っているか

便を採取し、含まれる*H. pylori*の菌体抗原 somatic antigen 菌体抗原（somatic antigen） somatic antigen（菌体抗原） を免疫測定法 immunoassay 免疫測定法（immunoassay） immunoassay（免疫測定法） で検出する。現在国内で使用されているキットはいずれもモノクローナル抗体を用いており、Maastricht VI/Florence consensus reportも同様にモノクローナル抗体法を推奨している¹。胃粘膜gastric mucosa 胃粘膜（gastric mucosa）gastric mucosa（胃粘膜） の一か所を採取する鏡検法・迅速ウレアーゼ試験direct urease test 迅速ウレアーゼ試験（direct urease test）direct urease test（迅速ウレアーゼ試験） （点診断）とは異なり胃粘膜gastric mucosa 胃粘膜（gastric mucosa）gastric mucosa（胃粘膜） 全体の評価が可能で、宿主が作る抗体を見る血清抗体検査とは異なり菌由来の抗原を直接検出する方法である¹。

測定法は大きく2つに分かれる。酵素免疫測定（EIAEIA, enzyme immunoassay）法は検診等で集めた多数の検体を同時に測定できる長所 Strengths 長所（Strengths） Strengths（長所） があり、イムノクロマト（IC）法（迅速法）は簡便かつ短時間で判定でき、陽性ならすぐ次の除菌治療 eradication therapy 除菌治療（eradication therapy） eradication therapy（除菌治療） を開始できる強みがある。高感度EIA法はIC法より優れた感度を示すと報告されている¹。H. pyloriの抗原性 antigenicity 抗原性（antigenicity） antigenicity（抗原性） は地域によって異なり、モノクローナル抗体が認識する抗原もキットによって異なるため、使用地域におけるキットごとの性能評価が重要とされる¹。

基準値と単位

定性検査qualitative test 定性検査（qualitative test）qualitative test（定性検査） （陽性・陰性）であり、単位を持つ数値検査ではない。国内報告に基づく診断精度は測定法・除菌前後で異なる。

いずれの測定法・場面でも感度・特異度は概ね90%台と高く、尿素呼気試験urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） で見られたような除菌後の感度低下（66.7%まで低下しうる）は目立たない¹。

陽性・陰性の意味

⚠️ 除菌成功率が上がるほど、除菌後判定の偽陽性が目立つようになる。 ボノプラザンvonoprazan ボノプラザン（vonoprazan）vonoprazan（ボノプラザン） を用いた除菌治療 eradication therapy 除菌治療（eradication therapy） eradication therapy（除菌治療） 後の判定では、除菌成功率の向上につれて便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） 陽性者のうち偽陽性であった割合が過去の報告より増加していた¹。感染診断・除菌判定test of cure 除菌判定（test of cure）test of cure（除菌判定） のいずれでも、偽陽性は不要な抗菌薬使用（除菌治療eradication therapy除菌治療（eradication therapy）eradication therapy（除菌治療））につながるため注意が必要である。

⚠️ 測定上の注意

⚠️ PPIの休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） が原則不要——尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） との最大の違い。 尿素呼気試験urea breath test (UBT)尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験）・迅速ウレアーゼ試験direct urease test 迅速ウレアーゼ試験（direct urease test）direct urease test（迅速ウレアーゼ試験） はウレアーゼ活性という間接指標を見るためPPIで偽陰性が生じ、2週間の休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） を要する。これに対し便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） は菌体抗原 somatic antigen 菌体抗原（somatic antigen） somatic antigen（菌体抗原） を直接検出するため、国内で使用されているモノクローナル抗体キットはPPI内服の影響を受けにくいと報告されており、2024年版ガイドラインではPPI内服のまま実施可能な検査に位置づけられた¹。欧米のガイドラインで根強く引用される「便中抗原stool antigen 便中抗原（stool antigen）stool antigen（便中抗原） はPPIの影響を受ける」という記述は、欧州で使われたポリクローナル抗体 polyclonal antibody ポリクローナル抗体（polyclonal antibody） polyclonal antibody（ポリクローナル抗体） キットの古い成績に基づくものであり、国内の国産キットにはそのまま当てはまらない¹。⚠️ ただしP-CABについては別扱いである。 同ガイドラインは便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） 測定法へのP-CABの影響について「キットごとに検証が必要」と述べるにとどまり、PPIのように「影響を受けにくい」と明言してはいない。便中抗原stool antigen 便中抗原（stool antigen）stool antigen（便中抗原） でもP-CAB使用中の休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） 不要は確立した事実ではない¹。

⚠️ それでも抗菌薬の休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） は必要。 PPI・P-CABとは異なり、抗菌薬は菌そのものを減少させるため、便中に排出される抗原量も減る。除菌判定test of cure 除菌判定（test of cure）test of cure（除菌判定） における一般原則 general principles 一般原則（general principles） general principles（一般原則） として抗菌薬は4週間以上の休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） が望ましいとされ、この点は尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） と共通する¹。ビスマス製剤bismuth preparation ビスマス製剤（bismuth preparation）bismuth preparation（ビスマス製剤） についても、Maastricht VI/Florence合意が除菌後4〜6週の短期フォローアップ Follow-up Routines フォローアップ（Follow-up Routines） Follow-up Routines（フォローアップ） 検査では抗菌薬とともに用いないよう推奨している（診断WG Statement 10）²。

⚠️ 検体の状態に注意する。 水様便watery stool 水様便（watery stool）watery stool（水様便） は抗原が希釈されている可能性があり、偽陰性が生じやすいと報告されている¹。新鮮fresh 新鮮（fresh）fresh（新鮮） な検体がより望ましく、多数の検体をまとめて解析するために長期保存する場合は凍結保存とし、凍結融解freeze-thaw 凍結融解（freeze-thaw）freeze-thaw（凍結融解） の繰り返しは避ける必要がある¹。

⚠️ 除菌判定test of cure 除菌判定（test of cure）test of cure（除菌判定） の時期は除菌治療 eradication therapy 除菌治療（eradication therapy） eradication therapy（除菌治療） 薬内服終了後4週以降（日本のガイドラインの表1・Maastricht VI/Florenceのいずれも4〜6週以降としている）¹。尿素呼気試験urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） と便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） を同時に行う場合は保険診療上、両者の同時算定が可能である¹。

位置づけ／次に進むべき検査

尿素呼気試験urea breath test (UBT)尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験）とは、活動性感染active infection 活動性感染（active infection）active infection（活動性感染） の診断にも除菌判定 test of cure 除菌判定（test of cure） test of cure（除菌判定） にも使える標準法という点で同格であり、日本ヘリコバクター学会のガイドラインもこの2法を並列に推奨する¹。実務上どちらを選ぶかは施設の設備や患者の状況によることが多いが、PPIを中断できない患者では、国産キットならPPI内服のまま実施できる便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） が優先されうる（P-CABについては便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） でもキットごとの検証待ちで、休薬drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬） 不要とは確立していない）¹。

小児では、絶食や体位・呼気採取の手技が必要な尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） より、採便のみで完結する便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） の方が非侵襲的で採用しやすいという実務上の利点がある——これは検査自体が呼気ガス測定の設備を必要としない点とも関係し、内視鏡や質量分析 mass spectrometry 質量分析（mass spectrometry） mass spectrometry（質量分析） の設備が無い施設でも実施しやすい。

血清抗体とは、検出原理そのものが異なる。血清抗体は宿主が作った抗体を見るため除菌後も年単位で陽性が残りうるが、便中抗原stool antigen 便中抗原（stool antigen）stool antigen（便中抗原） は菌体抗原somatic antigen 菌体抗原（somatic antigen）somatic antigen（菌体抗原） そのものを見るため、除菌に成功すれば速やかに陰性化する。この違いにより、血清抗体は「感染したことがあるか」しか分からず除菌判定 test of cure 除菌判定（test of cure） test of cure（除菌判定） に使えないが、便中抗原stool antigen 便中抗原（stool antigen）stool antigen（便中抗原） は尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） と並ぶ除菌判定 test of cure 除菌判定（test of cure） test of cure（除菌判定） の標準法になる。

経時変化とモニタリング

便中抗原検査stool antigen test 便中抗原検査（stool antigen test）stool antigen test（便中抗原検査） も単回判定の点検査であり、血清抗体のような経時的 serial 経時的（serial） serial（経時的） な抗体価 antibody titer 抗体価（antibody titer） antibody titer（抗体価） 低下を追跡する検査ではない。除菌判定test of cure 除菌判定（test of cure）test of cure（除菌判定） で陰性でも感染を強く疑う場合は、保険診療上さらに他の検査方法で1回のみ再検査が認められる¹。尿素呼気試験urea breath test (UBT)尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験）と便中抗原 stool antigen 便中抗原（stool antigen） stool antigen（便中抗原） を同時に行う場合は、2つの検査の同時算定が可能である¹——判定精度を上げたい場面では、休薬drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬） 要件の異なる2法を組み合わせることに実務上の合理性がある。

まとめ

• 便中抗原検査stool antigen test 便中抗原検査（stool antigen test）stool antigen test（便中抗原検査） は、便中のH. pylori菌体抗原 somatic antigen 菌体抗原（somatic antigen） somatic antigen（菌体抗原） をモノクローナル抗体を用いたEIA法・イムノクロマト（IC）法で直接検出する検査である。
• 感度・特異度はいずれの測定法・場面でも概ね90%台と高い（EIA法で除菌前 感度90〜98%・特異度97〜100%、迅速法で除菌前 感度91〜92%・特異度96〜100%）。
• 尿素呼気試験urea breath test (UBT)尿素呼気試験（urea breath test (UBT)）urea breath test (UBT)（尿素呼気試験）と並ぶ活動性感染active infection 活動性感染（active infection）active infection（活動性感染） 診断・除菌判定test of cure 除菌判定（test of cure）test of cure（除菌判定） の標準法である。
• 国内の主要キットはPPIの影響を受けにくく、休薬drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬） なしで実施できる——これが尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） との最大の違いであり、2024年版ガイドラインで明記された。P-CABについてはキットごとの検証が必要とされ、休薬drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬） 不要とまでは確立していない。
• 抗菌薬は菌量そのものを減らすため4週間以上の休薬 drug holiday (treatment interruption) 休薬（drug holiday (treatment interruption)） drug holiday (treatment interruption)（休薬） が必要で、ビスマス製剤bismuth preparation ビスマス製剤（bismuth preparation）bismuth preparation（ビスマス製剤） も除菌後フォローアップ Follow-up Routines フォローアップ（Follow-up Routines） Follow-up Routines（フォローアップ） では避けるべきとされる（この2点は尿素呼気試験 urea breath test (UBT) 尿素呼気試験（urea breath test (UBT)） urea breath test (UBT)（尿素呼気試験） と共通）。
• 除菌判定test of cure 除菌判定（test of cure）test of cure（除菌判定） は除菌治療 eradication therapy 除菌治療（eradication therapy） eradication therapy（除菌治療） 薬内服終了後4週以降に行う。水様便watery stool 水様便（watery stool）watery stool（水様便） では抗原が希釈され偽陰性が、除菌成功率が高い集団では死菌抗原による偽陽性が生じうる。