Drug Atlas · A17 Hypnotics / 睡眠薬 · 必修
バレリアナ
valeriana
🧠 全体像：バレリアナ valeriana バレリアナ（valeriana） valeriana（バレリアナ） （セイヨウカノコソウ）の根を用いた製剤には、EUで生薬crude drug (herbal medicine) 生薬（crude drug (herbal medicine)）crude drug (herbal medicine)（生薬） 製剤として承認されるものと、国によってサプリメント supplement サプリメント（supplement） supplement（サプリメント） として流通するものがある。EUでは特定のエタノール乾燥抽出物の用途を臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)） clinical trial (clinical study)（臨床試験） に基づいて評価し、他の製剤の用途を伝統的 Traditional 伝統的（Traditional） Traditional（伝統的） 使用に基づいて評価する。製剤間の根拠を一括しない1。
薬効群の中での位置づけ
| 分類 | 代表薬 | 規制Regulation 規制（Regulation）Regulation（規制） 上の位置づけ | 有効性のエビデンス |
|---|---|---|---|
| Z薬Z-drugsZ薬（Z-drugs）Z-drugs（Z薬）・オレキシンorexin オレキシン（orexin）orexin（オレキシン） 拮抗薬など | ゾルピデムzolpidemゾルピデム（zolpidem）zolpidem（ゾルピデム）、ダリドレキサントdaridorexantダリドレキサント（daridorexant）daridorexant（ダリドレキサント） | 処方医薬品 | 無作為化比較試験randomized controlled trial (RCT) 無作為化比較試験（randomized controlled trial (RCT)）randomized controlled trial (RCT)（無作為化比較試験） で確立 |
| メラトニンmelatoninメラトニン（melatonin）melatonin（メラトニン） | メラトニンmelatoninメラトニン（melatonin）melatonin（メラトニン） | 国により医薬品/サプリメントsupplementサプリメント（supplement）supplement（サプリメント） | 一定のエビデンスあり（適応により差） |
| バレリアナvalerianaバレリアナ（valeriana）valeriana（バレリアナ） | バレリアナvalerianaバレリアナ（valeriana）valeriana（バレリアナ） | EUでは生薬 crude drug (herbal medicine) 生薬（crude drug (herbal medicine)） crude drug (herbal medicine)（生薬） 製剤、他国ではサプリメント supplement サプリメント（supplement） supplement（サプリメント） もある | 抽出物ごとに異なる。特定のエタノール乾燥抽出物は臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)） clinical trial (clinical study)（臨床試験） に基づく用途、他は伝統的 Traditional 伝統的（Traditional） Traditional（伝統的） 使用に基づく用途1 |
⭐ 製剤差が評価の中心。 臨床試験clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験） のある抽出物の知見を、茶剤・チンキなど全製剤へ外挿しない1。
機序
作用に複数の成分が関与する可能性があるが、臨床上の効果を単一の成分や受容体で説明する機序は確立していない。製剤ごとに抽出方法が異なるため、特定の抽出物で得られた知見を他の製剤へそのまま広げない1。
💡 「機序が未確定」であること自体が重要な学習点である。 Z薬Z-drugs Z薬（Z-drugs）Z-drugs（Z薬） やメラトニン受容体作動薬 melatonin receptor agonist メラトニン受容体作動薬（melatonin receptor agonist） melatonin receptor agonist（メラトニン受容体作動薬） のように単一の受容体・単一のリガンドで説明できる薬と違い、バレリアナvaleriana バレリアナ（valeriana）valeriana（バレリアナ） は複数成分の複合作用が想定されており、標準化エキス製剤であっても製造ロットごとに実際の薬効成分比が変わりうる。
適応
EUのモノグラフでは、製剤により軽度の神経性緊張と睡眠障害の緩和、または軽度の精神的ストレスの緩和と睡眠補助に区分される2。
用法・用量
PO（就寝前、または不安時）。目安：製剤ごとの用量表示に従う（標準化エキス製剤が多く、含有量・剤形の統一基準がない）。効果発現までに数日〜数週間の継続使用を要することが多い。実際の用量は製品ごとの表示・添付文書で確認する。
禁忌・注意
- 禁忌・使用制限は製剤表示で確認：EUのモノグラフでは過敏症を禁忌とし、妊娠・授乳中および12歳未満での使用を推奨しない2
- 他のCNS抑制薬（アルコール・鎮静薬）との併用は相加的 additive 相加的（additive） additive（相加的） な眠気に注意
- 製剤の抽出方法と規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 区分が異なるため、製品表示の含有量・品質規格 available strengths 規格（available strengths） available strengths（規格） を確認する
- 妊娠・授乳中の安全性データは限られる
副作用
| 頻度 | 内容 |
|---|---|
| 高頻度 | 日中傾眠daytime sleepiness (somnolence)日中傾眠（daytime sleepiness (somnolence)）daytime sleepiness (somnolence)（日中傾眠）、消化器症状（悪心など） |
| 注意 | 頭痛、めまい |
| 重篤・まれ | 過敏反応に注意する。製剤ごとの安全性情報を確認する |
まとめ
- セイヨウカノコソウの根を用いる生薬 crude drug (herbal medicine) 生薬（crude drug (herbal medicine)） crude drug (herbal medicine)（生薬） 製剤で、臨床上の作用を単一の成分や機序には還元できない。
- EUには生薬 crude drug (herbal medicine) 生薬（crude drug (herbal medicine)） crude drug (herbal medicine)（生薬） 製剤として承認される製品もあり、サプリメントsupplement サプリメント（supplement）supplement（サプリメント） と一括できない。
- 臨床試験clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験） に基づく用途と、伝統的Traditional 伝統的（Traditional）Traditional（伝統的） 使用に基づく用途を抽出物ごとに区別する。
- 適応は軽度の不安・睡眠障害に限られ、効果発現には数日〜数週間を要することが多い。
- 他のCNS抑制薬との併用は相加的 additive 相加的（additive） additive（相加的） な眠気に注意する。
出典
- 1.Valerianae radix - herbal medicinal product（European Medicines Agency・2025）EUでは特定のエタノール乾燥抽出物に臨床試験に基づく用途があり、その他の製剤には伝統的使用に基づく用途があると区別される。閲覧 2026-10-25
- 2.European Union herbal monograph on Valeriana officinalis L., radix（European Medicines Agency・2016）EUのセイヨウカノコソウ根の製剤別用途、段階的な効果発現、妊娠・授乳時および12歳未満での使用制限を確認。閲覧 2026-10-25