バシリキシマブ

🧠 全体像：バシリキシマブ basiliximab バシリキシマブ（basiliximab） basiliximab（バシリキシマブ） は、活性化Tリンパ球 T lymphocyte Tリンパ球（T lymphocyte） T lymphocyte（Tリンパ球） 表面のIL-2IL-2（interleukin-2）受容体α鎖 alpha chain α鎖（alpha chain） alpha chain（α鎖） （CD25）をピンポイントで塞ぐキメラ型モノクローナル抗体chimeric monoclonal antibodyキメラ型モノクローナル抗体（chimeric monoclonal antibody）chimeric monoclonal antibody（キメラ型モノクローナル抗体）である。ATG（抗胸腺細胞グロブリンantithymocyte globulin, ATG抗胸腺細胞グロブリン（antithymocyte globulin, ATG）antithymocyte globulin, ATG（抗胸腺細胞グロブリン））のようにリンパ球そのものを枯渇させるのではなく、IL-2という「増殖の号令」だけを遮断するという一点が、この薬の安全性プロファイルと位置づけを決めている。移植直後の急性拒絶を抑える導入療法induction therapy導入療法（induction therapy）induction therapy（導入療法）の一角として、より強力だが感染・悪性腫瘍リスクも高いリンパ球枯渇 lymphocyte depletion リンパ球枯渇（lymphocyte depletion） lymphocyte depletion（リンパ球枯渇） 薬と、維持免疫抑制薬 immunosuppressant 免疫抑制薬（immunosuppressant） immunosuppressant（免疫抑制薬） （カルシニューリン阻害薬calcineurin inhibitor, CNI カルシニューリン阻害薬（calcineurin inhibitor, CNI）calcineurin inhibitor, CNI（カルシニューリン阻害薬） など）の「橋渡し」を担う。

薬効群の中での位置づけ

💡 「枯渇させない」ことの意味は、導入期induction phase 導入期（induction phase）induction phase（導入期） の感染・悪性腫瘍リスクを抑えながら、移植直後という最もリスクの高い時期のT細胞活性化だけをピンポイントで止められるということ。 この忍容性 tolerability 忍容性（tolerability） tolerability（忍容性） の高さから、バシリキシマブbasiliximab バシリキシマブ（basiliximab）basiliximab（バシリキシマブ） は肺移植 lung transplantation 肺移植（lung transplantation） lung transplantation（肺移植） を含む固形臓器移植 solid organ transplantation 固形臓器移植（solid organ transplantation） solid organ transplantation（固形臓器移植） の導入療法 induction therapy 導入療法（induction therapy） induction therapy（導入療法） で広く使われている¹。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='basiliximab'>バシリキシマブ</span>を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='IV dosing'>静脈内投与</span>"] --> B["活性化<span class='jp-term jp-term-diagram' title='T lymphocyte'>Tリンパ球</span>表面の<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-2'>IL-2</span>受容体<span class='jp-term jp-term-diagram' title='alpha chain'>α鎖</span>（CD25）に結合"]
    B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='high affinity'>高親和性</span><span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-2'>IL-2</span>受容体への<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-2'>IL-2</span>の結合を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='competitive'>競合的</span>に阻害"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-2'>IL-2</span>を介した<span class='jp-term jp-term-diagram' title='T lymphocyte'>Tリンパ球</span>の<br>活性化シグナルが遮断される"]
    D --> E["移植直後の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='T lymphocyte'>Tリンパ球</span>の<br>活性化・増殖が抑えられる"]

適応

日本の電子添文（2026年6月改訂）による。⚠️ 以前は腎移植のみの適応だったが、この改訂で肝・心・肺・膵・小腸移植small bowel transplantation 小腸移植（small bowel transplantation）small bowel transplantation（小腸移植） へ拡大された。

⭐ 肺移植lung transplantation 肺移植（lung transplantation）lung transplantation（肺移植） の導入療法 induction therapy 導入療法（induction therapy） induction therapy（導入療法） では、リンパ球枯渇lymphocyte depletion リンパ球枯渇（lymphocyte depletion）lymphocyte depletion（リンパ球枯渇） 薬（ATG・アレムツズマブalemtuzumabアレムツズマブ（alemtuzumab）alemtuzumab（アレムツズマブ））と並びバシリキシマブ basiliximab バシリキシマブ（basiliximab） basiliximab（バシリキシマブ） が広く用いられているが、正式なコンセンサスガイドラインは存在しない。 北米5施設・768例の多施設コホート multicenter cohort 多施設コホート（multicenter cohort） multicenter cohort（多施設コホート） の傾向スコア propensity score 傾向スコア（propensity score） propensity score（傾向スコア） 解析では、バシリキシマブbasiliximab バシリキシマブ（basiliximab）basiliximab（バシリキシマブ） 導入が移植後1年以内の全grade急性拒絶反応 transplant rejection拒絶反応（transplant rejection） transplant rejection（拒絶反応）・器質化肺炎organizing pneumonia 器質化肺炎（organizing pneumonia）organizing pneumonia（器質化肺炎） 組織像・急性肺傷害acute lung injury 急性肺傷害（acute lung injury）acute lung injury（急性肺傷害） 組織像・クラスII供者特異的抗体の発生を有意に減少させたが、慢性肺移植片機能不全chronic lung allograft dysfunction 慢性肺移植片機能不全（chronic lung allograft dysfunction）chronic lung allograft dysfunction（慢性肺移植片機能不全） （CLAD）や死亡率との関連は認めなかった¹。

用法・用量

成人には、バシリキシマブbasiliximab バシリキシマブ（basiliximab）basiliximab（バシリキシマブ） （遺伝子組換え）として総用量40 mgを20 mgずつ2回に分けて静脈内 intravenous 静脈内（intravenous） intravenous（静脈内） 注射する²。

• 腎移植：初回投与を移植術 ureteral reimplantation 移植術（ureteral reimplantation） ureteral reimplantation（移植術） 前2時間以内、2回目投与を移植術 ureteral reimplantation 移植術（ureteral reimplantation） ureteral reimplantation（移植術） 4日後に行う²
• 腎移植以外（肝・心・肺・膵・小腸移植small bowel transplantation小腸移植（small bowel transplantation）small bowel transplantation（小腸移植））：初回投与を移植術 ureteral reimplantation 移植術（ureteral reimplantation） ureteral reimplantation（移植術） 前2時間以内、2回目投与は移植術 ureteral reimplantation 移植術（ureteral reimplantation） ureteral reimplantation（移植術） 中または移植術 ureteral reimplantation 移植術（ureteral reimplantation） ureteral reimplantation（移植術） 後速やかに行う²

実際の投与スケジュールは施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意

• 禁忌：①本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある患者、②妊婦又は妊娠している可能性のある女性、③生ワクチンを接種しないこと²
• ⚠️ 免疫抑制療法及び臓器移植患者の管理に精通している医師 medical doctor 医師（medical doctor） medical doctor（医師） のもとで使用する（警告warnings警告（warnings）warnings（警告））²
• アナフィラキシー症状を含む過敏症が認められた場合は直ちに投与を中止する²
• 細菌・真菌・ウイルスによる重篤な感染症が現れることがある。重大な副作用として進行性多巣性白質脳症 progressive multifocal leukoencephalopathy, PML進行性多巣性白質脳症（progressive multifocal leukoencephalopathy, PML） progressive multifocal leukoencephalopathy, PML（進行性多巣性白質脳症）・BKウイルスBK virus BKウイルス（BK virus）BK virus（BKウイルス） 腎症が挙げられる²
• 不活化ワクチンinactivated vaccine 不活化ワクチン（inactivated vaccine）inactivated vaccine（不活化ワクチン） は効果が得られないおそれがあるため併用注意²
• 他の免疫抑制薬 immunosuppressant 免疫抑制薬（immunosuppressant） immunosuppressant（免疫抑制薬） （シクロスポリンAciclosporinシクロスポリンA（ciclosporin）ciclosporin（シクロスポリンA）・タクロリムスtacrolimusタクロリムス（tacrolimus）tacrolimus（タクロリムス）など）と併用する導入療法 induction therapy 導入療法（induction therapy） induction therapy（導入療法） の一部として使われるため、免疫抑制の重畳による感染症リスクに注意する

副作用

まとめ

• 活性化Tリンパ球 T lymphocyte Tリンパ球（T lymphocyte） T lymphocyte（Tリンパ球） のIL-2受容体α鎖 alpha chain α鎖（alpha chain） alpha chain（α鎖） （CD25）を塞ぐ非枯渇性のキメラ型モノクローナル抗体 chimeric monoclonal antibodyキメラ型モノクローナル抗体（chimeric monoclonal antibody） chimeric monoclonal antibody（キメラ型モノクローナル抗体）。ATGのようにリンパ球を枯渇させない点が忍容性 tolerability 忍容性（tolerability） tolerability（忍容性） の高さにつながる。
• 日本の適応は2026年6月の改訂で腎移植限定から肝・心・肺・膵・小腸移植small bowel transplantation 小腸移植（small bowel transplantation）small bowel transplantation（小腸移植） へ拡大された。腎移植と腎移植以外で投与スケジュールが異なる。
• 総用量40 mgを20 mgずつ2回に分けて静脈内 intravenous 静脈内（intravenous） intravenous（静脈内） 注射。腎移植は移植前2時間以内・移植4日後、他臓器は移植前2時間以内・移植中または移植後速やかに投与する。
• 禁忌は過敏症の既往・妊婦・生ワクチン接種予定。重大な副作用に進行性多巣性白質脳症 progressive multifocal leukoencephalopathy, PML進行性多巣性白質脳症（progressive multifocal leukoencephalopathy, PML） progressive multifocal leukoencephalopathy, PML（進行性多巣性白質脳症）・BKウイルスBK virus BKウイルス（BK virus）BK virus（BKウイルス） 腎症がある。
• ⭐ 肺移植lung transplantation 肺移植（lung transplantation）lung transplantation（肺移植） の導入療法 induction therapy 導入療法（induction therapy） induction therapy（導入療法） では広く使われているが、正式なコンセンサスガイドラインは無く、観察研究が主なエビデンスである。多施設コホートmulticenter cohort 多施設コホート（multicenter cohort）multicenter cohort（多施設コホート） 研究ではバシリキシマブ basiliximab バシリキシマブ（basiliximab） basiliximab（バシリキシマブ） 導入が急性拒絶反応 transplant rejection 拒絶反応（transplant rejection） transplant rejection（拒絶反応） などを減少させたが、CLAD・死亡率との関連は認められなかった。