イキセキズマブ

🧠 全体像：イキセキズマブixekizumabイキセキズマブ（ixekizumab）ixekizumab（イキセキズマブ）はセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）と同じIL-17Aを中和する抗体だが、ヒト化抗体humanized antibodyヒト化抗体（humanized antibody）humanized antibody（ヒト化抗体）（語尾 -zumab、セクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）は完全ヒトの-umab）である点が由来上の違い。適応・機序・注意点はセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）とほぼ重なり、IL-17A阻害薬の姉妹薬として覚えるのが効率的。

セクキヌマブとの違い

⭐ 機序・副作用プロファイルはセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）と同一のクラス効果として理解する。 IL-17Aを中和してケラチノサイトkeratinocyteケラチノサイト（keratinocyte）keratinocyte（ケラチノサイト）増殖・好中球動員を抑える機序、カンジダ感染増加とクローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）悪化という一見逆説的paradoxically逆説的（paradoxically）paradoxically（逆説的）な副作用のセット（IL-17が粘膜カンジダ防御・腸管バリアbarrier腸管バリア（barrier）barrier（腸管バリア）維持に必須なため）は共通（詳細はセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）の項を参照）。

適応・用法

尋常性乾癬plaque psoriasis尋常性乾癬（plaque psoriasis）plaque psoriasis（尋常性乾癬）（中等症〜重症）、乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）、強直性脊椎炎ankylosing spondylitis強直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）ankylosing spondylitis（強直性脊椎炎）（放射線学的axSpA）、非放射線学的体軸性脊椎関節炎non-radiographic axial spondyloarthritis非放射線学的体軸性脊椎関節炎（non-radiographic axial spondyloarthritis）non-radiographic axial spondyloarthritis（非放射線学的体軸性脊椎関節炎）。小児は乾癬（6歳以上・体重25kg以上）のみが適応で、セクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）と異なり小児の関節炎（PsA相当）への承認は無い¹。SC皮下注射、導入期・維持期maintenance phase維持期（maintenance phase）maintenance phase（維持期）で投与間隔dosing interval投与間隔（dosing interval）dosing interval（投与間隔）が異なる固定用量レジメン。実際の用量・導入スケジュールは施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意・副作用

• 禁忌：重篤な活動性感染active infection活動性感染（active infection）active infection（活動性感染）、活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）、本剤成分への過敏症。クローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）は禁忌ではない。 EU SmPC・日本の電子添文のいずれも禁忌にクローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）を含めておらず、EUは4.4で「炎症性腸疾患inflammatory bowel disease, IBD炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease, IBD）inflammatory bowel disease, IBD（炎症性腸疾患）の患者には本剤は推奨されない」、日本は9.1.3「特定の背景を有する患者に関する注意」で悪化への観察を求める警告warnings警告（warnings）warnings（警告）として扱う¹²。規制Regulation規制（Regulation）Regulation（規制）区分は警告warnings警告（warnings）warnings（警告）だが、新規発症・既存のクローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）の悪化リスク自体は実在するため、腸管症状の既往確認と投与後の観察は禁忌相当に厳格に行う
• ⚠️ IL-17阻害クラス共通のカンジダ感染・IBD悪化に注意（機序はセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）の項を参照）
• 高頻度：上気道感染upper respiratory tract infection上気道感染（upper respiratory tract infection）upper respiratory tract infection（上気道感染）、注射部位反応
• 注意：カンジダ感染、炎症性腸疾患inflammatory bowel disease, IBD炎症性腸疾患（inflammatory bowel disease, IBD）inflammatory bowel disease, IBD（炎症性腸疾患）の悪化
• 重篤・まれ：重症感染、新規または既存のクローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）の増悪、好中球減少

まとめ

• セクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）と同じ抗IL-17A抗体だが、ヒト化抗体humanized antibodyヒト化抗体（humanized antibody）humanized antibody（ヒト化抗体）（-zumab）である点が由来上の違い。
• 成人の適応範囲（乾癬・PsA・放射線学的axSpA・非放射線学的axSpAnonradiographic axial spondyloarthritis非放射線学的axSpA（nonradiographic axial spondyloarthritis）nonradiographic axial spondyloarthritis（非放射線学的axSpA））はセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）とEUでほぼ同一。 差があるのはむしろ小児適応で、セクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）は小児関節炎（ERA・JPsA）にも承認があるのに対し、イキセキズマブixekizumabイキセキズマブ（ixekizumab）ixekizumab（イキセキズマブ）は小児乾癬のみに限られる。
• カンジダ感染とIBD悪化という副作用プロファイルはセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）とほぼ共通（IL-17A阻害薬のクラス効果）。半減期はセクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）よりやや短い（約13日 vs 約22〜31日）。
• 活動性クローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）はEU・日本いずれの規制Regulation規制（Regulation）Regulation（規制）区分でも禁忌ではなく警告warnings警告（warnings）warnings（警告）事項（禁忌は重篤感染・活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）・過敏症のみ）。ただし悪化リスクは実在するため、腸管症状の既往確認・投与後の観察は禁忌に準じて厳格に行う。
• ブロダルマブbrodalumabブロダルマブ（brodalumab）brodalumab（ブロダルマブ）（IL-17受容体A阻害）とは標的レベルが異なる点を混同しないこと。ブロダルマブbrodalumabブロダルマブ（brodalumab）brodalumab（ブロダルマブ）はEU SmPC上、活動性クローン病Crohn disease, CDクローン病（Crohn disease, CD）Crohn disease, CD（クローン病）が正式な禁忌である点でイキセキズマブixekizumabイキセキズマブ（ixekizumab）ixekizumab（イキセキズマブ）・セクキヌマブsecukinumabセクキヌマブ（secukinumab）secukinumab（セクキヌマブ）と異なる。