リサンキズマブ

🧠 全体像：リサンキズマブ risankizumab リサンキズマブ（risankizumab） risankizumab（リサンキズマブ） はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）と同じIL-23のp19サブユニットを狙う抗体で、違いはヒト化抗体humanized antibodyヒト化抗体（humanized antibody）humanized antibody（ヒト化抗体）（語尾 -zumab、グセルクマブguselkumab グセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ） は完全ヒトの-umab）であることと、半減期が約28日と長いことである。IBDIBD（inflammatory bowel disease）へはリサンキズマブ risankizumab リサンキズマブ（risankizumab） risankizumab（リサンキズマブ） が先行して広がった（EUEU（European Union）でCrohn病が2022年、潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） はその後）が、グセルクマブguselkumab グセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ） も同じくEUで潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC） ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） （2025年4月）・Crohn病（2025年5月）で承認され、現在は適応範囲でこの2剤を区別できない。

グセルクマブとの違い

⭐ 機序（IL-23 p19選択的阻害によりIL-12/Th1経路を温存しつつTh17維持シグナルを断つ）はグセルクマブ guselkumab グセルクマブ（guselkumab） guselkumab（グセルクマブ） と同一。 IBDへの適応はリサンキズマブ risankizumab リサンキズマブ（risankizumab） risankizumab（リサンキズマブ） がEUでCrohn病（2022年）²・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）³と先行したが、グセルクマブguselkumab グセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ） も同じくEUで潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC） ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） （2025年4月）・Crohn病（2025年5月）で承認され⁴、「p19選択的なら皮膚・関節限定」という古い整理は成り立たなくなった。現在この2剤を分けるのは由来（完全ヒト vs ヒト化）と半減期であって、適応領域ではない。詳しい機序はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）の項を参照。

適応・用法

EUでの現行の適応は尋常性乾癬plaque psoriasis尋常性乾癬（plaque psoriasis）plaque psoriasis（尋常性乾癬）（中等症〜重症）・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）（既存DMARDDMARD（disease-modifying antirheumatic drug）に不応・不耐）⁵・Crohn病（中等症〜重症）・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）（中等症〜重症）⁶の4つ。承認は乾癬（2019年4月26日の初回販売承認）³→乾癬性関節炎 psoriatic arthritis, PsA 乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA） psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎） →Crohn病（2022年11月）²→潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC） ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）³の順に広がった。

⚠️ 日本の電子添文はEUと範囲が異なる。 2019年3月26日の初回承認時点で乾癬・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA 乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎） に加え膿疱性乾癬pustular psoriasis膿疱性乾癬（pustular psoriasis）pustular psoriasis（膿疱性乾癬）・乾癬性紅皮症 erythroderma紅皮症（erythroderma） erythroderma（紅皮症）（EUのSmPCには独立した適応として明記が無い）を含んでおり、2022年9月26日にCrohn病、2023年5月25日に掌蹠膿疱症palmoplantar pustulosis掌蹠膿疱症（palmoplantar pustulosis）palmoplantar pustulosis（掌蹠膿疱症）、2024年6月24日に潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC） ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） が追加された⁷。indicationDiseases はEUのSmPCに従い上記4疾患のみとするが、日本ではこれに膿疱性乾癬 pustular psoriasis膿疱性乾癬（pustular psoriasis） pustular psoriasis（膿疱性乾癬）・乾癬性紅皮症 erythroderma紅皮症（erythroderma） erythroderma（紅皮症）・掌蹠膿疱症palmoplantar pustulosis 掌蹠膿疱症（palmoplantar pustulosis）palmoplantar pustulosis（掌蹠膿疱症） も加わる点で適応範囲が広い（フィールドから日本側の区分を消してはいない——対応する独立ノートが無いため本文でのみ言及）。

用量は適応ごとに大きく異なり、乾癬・PsAとIBDでは桁が違う。

⁵⁶

禁忌・注意・副作用

• 禁忌（4.3）：過敏症、重要な活動性感染 active infection 活動性感染（active infection） active infection（活動性感染） 症（活動性結核active tuberculosis 活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核） を含む）⁵
• ⚠️ 結核（潜在性latent 潜在性（latent）latent（潜在性） を含む）のスクリーニングは禁忌ではなく警告 warnings 警告（warnings） warnings（警告） （4.4）に位置づけられる。 投与前にTB感染の有無を評価し、過去に潜在性 latent潜在性（latent） latent（潜在性）・活動性結核active tuberculosis 活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核） の治療歴が不確実な患者では抗結核 antituberculous 抗結核（antituberculous） antituberculous（抗結核） 療法の開始を検討する（機序はグセルクマブ guselkumab グセルクマブ（guselkumab） guselkumab（グセルクマブ） の項と共通）⁵
• 高頻度：上気道感染 upper respiratory tract infection上気道感染（upper respiratory tract infection） upper respiratory tract infection（上気道感染）、注射部位反応
• 注意：頭痛、肝酵素上昇elevated liver enzymes肝酵素上昇（elevated liver enzymes）elevated liver enzymes（肝酵素上昇）
• 重篤・まれ：重症感染、結核を含む潜在性感染 latent infection 潜在性感染（latent infection） latent infection（潜在性感染） の再活性化、重篤な過敏症反応（アナフィラキシーを含む）

まとめ

• グセルクマブguselkumab グセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ） と同じ抗IL-23 p19抗体だが、ヒト化抗体humanized antibody ヒト化抗体（humanized antibody）humanized antibody（ヒト化抗体） （-zumab）である点が由来上の違い。
• 適応は乾癬・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）・Crohn病・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）。グセルクマブguselkumab グセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ） も同じ4領域に広がったため、適応範囲では両者を区別できない。
• 機序・結核スクリーニングtuberculosis screening 結核スクリーニング（tuberculosis screening）tuberculosis screening（結核スクリーニング） の必要性はグセルクマブ guselkumab グセルクマブ（guselkumab） guselkumab（グセルクマブ） と共通（IL-23選択的阻害はIL-12/Th1経路を温存する設計）。
• 半減期はグセルクマブ guselkumab グセルクマブ（guselkumab） guselkumab（グセルクマブ） より長い（約28日）。現在この2剤を分けるのは由来と半減期であって適応領域ではない。
• 「p19選択的（皮膚・関節）vs p40（乾癬＋IBD）」という古い対比では現在の適応を説明できない。p19選択的阻害薬もIBDに有効であることが臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)） clinical trial (clinical study)（臨床試験） で示され、適応が腸管へ広がった。