リサンキズマブ

🧠 全体像：リサンキズマブrisankizumabリサンキズマブ（risankizumab）risankizumab（リサンキズマブ）はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）と同じIL-23のp19サブユニットを狙う抗体で、違いはヒト化抗体humanized antibodyヒト化抗体（humanized antibody）humanized antibody（ヒト化抗体）（語尾 -zumab、グセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）は完全ヒトの-umab）であることと、半減期が約28日と長いことである。IBDへはリサンキズマブrisankizumabリサンキズマブ（risankizumab）risankizumab（リサンキズマブ）が先行して広がった（EUでCrohn病2022年・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）2024年）が、グセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）も同じくEUで潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）（2025年4月）・Crohn病（2025年5月）で承認され、現在は適応範囲でこの2剤を区別できない。

グセルクマブとの違い

⭐ 機序（IL-23 p19選択的阻害によりIL-12/Th1経路を温存しつつTh17維持シグナルを断つ）はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）と同一。 IBDへの適応はリサンキズマブrisankizumabリサンキズマブ（risankizumab）risankizumab（リサンキズマブ）がEUでCrohn病（2022年）²・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）（2024年）³と先行したが、グセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）も同じくEUで潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）（2025年4月）・Crohn病（2025年5月）で承認され⁴、「p19選択的なら皮膚・関節限定」という古い整理は成り立たなくなった。現在この2剤を分けるのは由来（完全ヒト vs ヒト化）と半減期であって、適応領域ではない。詳しい機序はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）の項を参照。

適応・用法

EUでの現行の適応は尋常性乾癬plaque psoriasis尋常性乾癬（plaque psoriasis）plaque psoriasis（尋常性乾癬）（中等症〜重症）・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）（既存DMARDに不応・不耐）⁵・Crohn病（中等症〜重症）・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）（中等症〜重症）⁶の4つ。承認は乾癬（2019年）→乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）（2021年）→Crohn病（2022年）²→潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）（2024年）³の順に広がった。

⚠️ 日本の電子添文はEUと範囲が異なる。 2019年3月26日の初回承認時点で乾癬・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）に加え膿疱性乾癬pustular psoriasis膿疱性乾癬（pustular psoriasis）pustular psoriasis（膿疱性乾癬）・乾癬性紅皮症erythroderma紅皮症（erythroderma）erythroderma（紅皮症）（EUのSmPCには独立した適応として明記が無い）を含んでおり、2022年9月26日にCrohn病、2023年5月25日に掌蹠膿疱症palmoplantar pustulosis掌蹠膿疱症（palmoplantar pustulosis）palmoplantar pustulosis（掌蹠膿疱症）、2024年6月24日に潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）が追加された⁷。indicationDiseases はEUのSmPCに従い上記4疾患のみとするが、日本ではこれに膿疱性乾癬pustular psoriasis膿疱性乾癬（pustular psoriasis）pustular psoriasis（膿疱性乾癬）・乾癬性紅皮症erythroderma紅皮症（erythroderma）erythroderma（紅皮症）・掌蹠膿疱症palmoplantar pustulosis掌蹠膿疱症（palmoplantar pustulosis）palmoplantar pustulosis（掌蹠膿疱症）も加わる点で適応範囲が広い（フィールドから日本側の区分を消してはいない——対応する独立ノートが無いため本文でのみ言及）。

用量は適応ごとに大きく異なり、乾癬・PsAとIBDでは桁が違う。

⁵⁶

禁忌・注意・副作用

• 禁忌（4.3）：過敏症、重要な活動性感染active infection活動性感染（active infection）active infection（活動性感染）症（活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）を含む）⁵
• ⚠️ 結核（潜在性latent潜在性（latent）latent（潜在性）を含む）のスクリーニングは禁忌ではなく警告warnings警告（warnings）warnings（警告）（4.4）に位置づけられる。 投与前にTB感染の有無を評価し、過去に潜在性latent潜在性（latent）latent（潜在性）・活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）の治療歴が不確実な患者では抗結核antituberculous抗結核（antituberculous）antituberculous（抗結核）療法の開始を検討する（機序はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）の項と共通）⁵
• 高頻度：上気道感染upper respiratory tract infection上気道感染（upper respiratory tract infection）upper respiratory tract infection（上気道感染）、注射部位反応
• 注意：頭痛、肝酵素上昇elevated liver enzymes肝酵素上昇（elevated liver enzymes）elevated liver enzymes（肝酵素上昇）
• 重篤・まれ：重症感染、結核を含む潜在性感染latent infection潜在性感染（latent infection）latent infection（潜在性感染）の再活性化、重篤な過敏症反応（アナフィラキシーを含む）

まとめ

• グセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）と同じ抗IL-23 p19抗体だが、ヒト化抗体humanized antibodyヒト化抗体（humanized antibody）humanized antibody（ヒト化抗体）（-zumab）である点が由来上の違い。
• 適応は乾癬・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）・Crohn病・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）。グセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）も同じ4領域に広がったため、適応範囲では両者を区別できない。
• 機序・結核スクリーニングtuberculosis screening結核スクリーニング（tuberculosis screening）tuberculosis screening（結核スクリーニング）の必要性はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）と共通（IL-23選択的阻害はIL-12/Th1経路を温存する設計）。
• 半減期はグセルクマブguselkumabグセルクマブ（guselkumab）guselkumab（グセルクマブ）より長い（約28日）。現在この2剤を分けるのは由来と半減期であって適応領域ではない。
• 「p19選択的（皮膚・関節）vs p40（乾癬＋IBD）」という古い対比では現在の適応を説明できない。p19選択的阻害薬もIBDに有効であることが臨床試験clinical trial (clinical study)臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験）で示され、適応が腸管へ広がった。