サリルマブ

🧠 全体像：サリルマブ sarilumab サリルマブ（sarilumab） sarilumab（サリルマブ） はトシリズマブtocilizumabトシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ）と同じIL-6受容体 IL-6 receptor, IL-6R IL-6受容体（IL-6 receptor, IL-6R） IL-6 receptor, IL-6R（IL-6受容体） を狙う抗体だが、完全ヒト抗体fully human antibody完全ヒト抗体（fully human antibody）fully human antibody（完全ヒト抗体）（語尾 -umab、トシリズマブtocilizumab トシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ） は-zumabのヒト化抗体 humanized antibodyヒト化抗体（humanized antibody） humanized antibody（ヒト化抗体））であり、IL-6Rへの結合親和性 binding affinity 結合親和性（binding affinity） binding affinity（結合親和性） がトシリズマブ tocilizumab トシリズマブ（tocilizumab） tocilizumab（トシリズマブ） より高いとされる。適応は長らく関節リウマチのみだったが、欧州・米国ではリウマチ性多発筋痛症polymyalgia rheumaticaリウマチ性多発筋痛症（polymyalgia rheumatica）polymyalgia rheumatica（リウマチ性多発筋痛症）（ステロイドへの反応不十分例・減量中の再燃 relapse 再燃（relapse） relapse（再燃） 例）にも拡大されている（日本のケブザラは2026年8月時点で未承認）¹²³⁴。それでもトシリズマブ tocilizumab トシリズマブ（tocilizumab） tocilizumab（トシリズマブ） が持つ巨細胞性動脈炎 giant cell arteritis (temporal arteritis, GCA)巨細胞性動脈炎（giant cell arteritis (temporal arteritis, GCA)） giant cell arteritis (temporal arteritis, GCA)（巨細胞性動脈炎）・サイトカイン放出症候群cytokine release syndrome (CRS) サイトカイン放出症候群（cytokine release syndrome (CRS)）cytokine release syndrome (CRS)（サイトカイン放出症候群） などへの適応は無く、守備範囲はトシリズマブ tocilizumab トシリズマブ（tocilizumab） tocilizumab（トシリズマブ） より狭い。

トシリズマブとの違い

⭐ 機序・副作用プロファイルはトシリズマブ tocilizumab トシリズマブ（tocilizumab） tocilizumab（トシリズマブ） と共通。 IL-6の古典的シグナル classic signaling古典的シグナル（classic signaling） classic signaling（古典的シグナル）・トランスシグナルtrans-signaling トランスシグナル（trans-signaling）trans-signaling（トランスシグナル） の両方を遮断してJAK-STAT3経路を止める点、CRPが下がるため感染徴候がマスクされる点、脂質異常・好中球減少・消化管穿孔リスクは同じクラス効果 class effect クラス効果（class effect） class effect（クラス効果） として理解する（詳細はトシリズマブtocilizumabトシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ）の項を参照）。

適応・用法

中等症〜重症の関節リウマチ（RA）（MTX不応例）に加え、欧州・米国ではリウマチ性多発筋痛症polymyalgia rheumaticaリウマチ性多発筋痛症（polymyalgia rheumatica）polymyalgia rheumatica（リウマチ性多発筋痛症）（ステロイドへの反応不十分例・減量中の再燃 relapse 再燃（relapse） relapse（再燃） 例）にも適応が拡大されている（日本のケブザラは2026年8月時点で未承認）¹³。EUではさらに、175 mg/mLのバイアル製剤が従来型合成DMARD conventional synthetic DMARDs 従来型合成DMARD（conventional synthetic DMARDs） conventional synthetic DMARDs（従来型合成DMARD） に反応不十分な2歳以上の活動性多関節型 polyarticular type多関節型（polyarticular type） polyarticular type（多関節型）若年性特発性関節炎juvenile idiopathic arthritis, JIA若年性特発性関節炎（juvenile idiopathic arthritis, JIA）juvenile idiopathic arthritis, JIA（若年性特発性関節炎）を適応に持つ²。米国も多関節型若年性特発性関節炎 polyarticular juvenile idiopathic arthritis 多関節型若年性特発性関節炎（polyarticular juvenile idiopathic arthritis） polyarticular juvenile idiopathic arthritis（多関節型若年性特発性関節炎） を適応に持つが、対象は体重63 kg以上の患者である³。SC皮下注射、固定用量で通常2週ごとに投与する。実際の用量・減量基準dose-reduction criteria 減量基準（dose-reduction criteria）dose-reduction criteria（減量基準） （好中球減少・肝酵素liver enzymes肝酵素（liver enzymes）liver enzymes（肝酵素）上昇時）は施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意・副作用

• 禁忌は文書ごとに違う：EUの製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要（Summary of Product Characteristics (SmPC)） Summary of Product Characteristics (SmPC)（製品概要） は過敏症と活動性の重篤な感染症の2項目、米国添付文書は過敏症の1項目だけ³、日本の添付文書は重篤な感染症・活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）・過敏症の3項目である。EUの製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要（Summary of Product Characteristics (SmPC)） Summary of Product Characteristics (SmPC)（製品概要） は禁忌を「活動性の重篤な感染症」という包括区分で書き、結核は警告 warnings 警告（warnings） warnings（警告） の側で投与前の潜在性結核 latent tuberculosis infection (LTBI) 潜在性結核（latent tuberculosis infection (LTBI)） latent tuberculosis infection (LTBI)（潜在性結核） スクリーニングを求めるのに対し、日本の添付文書は活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）そのものを独立した禁忌事由として明記している¹²⁴
• ⚠️ 好中球数が2×10^9/L未満の患者では投与開始を推奨しないという基準であり、既存の好中球減少そのものを絶対禁忌 absolute contraindication 絶対禁忌（absolute contraindication） absolute contraindication（絶対禁忌） とする規定ではない点に注意（EUの製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要（Summary of Product Characteristics (SmPC)） Summary of Product Characteristics (SmPC)（製品概要） で禁忌とされるのは過敏症・活動性重篤感染の2つ）¹
• ⚠️ CRP低下による感染徴候のマスキング maskingマスキング（masking） masking（マスキング）はIL-6R阻害クラス共通の最重要ポイント Key principles 重要ポイント（Key principles） Key principles（重要ポイント） （機序はトシリズマブtocilizumabトシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ）の項を参照）
• 高頻度：上気道感染 upper respiratory tract infection上気道感染（upper respiratory tract infection） upper respiratory tract infection（上気道感染）、注射部位反応
• 注意：好中球減少、脂質検査lipid panel脂質検査（lipid panel）lipid panel（脂質検査）値異常（LDL・TG上昇）、肝酵素liver enzymes肝酵素（liver enzymes）liver enzymes（肝酵素）上昇
• 重篤・まれ：重症感染、消化管穿孔、結核の再活性化tuberculosis reactivation結核の再活性化（tuberculosis reactivation）tuberculosis reactivation（結核の再活性化）

まとめ

• トシリズマブtocilizumab トシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ） と同じIL-6受容体 IL-6 receptor, IL-6R IL-6受容体（IL-6 receptor, IL-6R） IL-6 receptor, IL-6R（IL-6受容体） を狙う完全ヒト抗体fully human antibody 完全ヒト抗体（fully human antibody）fully human antibody（完全ヒト抗体） （-umab）。トシリズマブtocilizumab トシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ） は-zumab（ヒト化）で、この由来の違いがペアの軸。
• IL-6R親和性はトシリズマブ tocilizumab トシリズマブ（tocilizumab） tocilizumab（トシリズマブ） より高いとされるが、臨床上の使い分けは主に適応の広さで決まる。
• 適応は長らく関節リウマチ中心だったが、欧州・米国ではリウマチ性多発筋痛症 polymyalgia rheumatica リウマチ性多発筋痛症（polymyalgia rheumatica） polymyalgia rheumatica（リウマチ性多発筋痛症） にも拡大された（日本は2026年8月時点で未承認）。多関節型若年性特発性関節炎polyarticular juvenile idiopathic arthritis 多関節型若年性特発性関節炎（polyarticular juvenile idiopathic arthritis）polyarticular juvenile idiopathic arthritis（多関節型若年性特発性関節炎） も、EUでは2歳以上、米国では体重63 kg以上で適応に入る。ただしトシリズマブ tocilizumab トシリズマブ（tocilizumab） tocilizumab（トシリズマブ） が持つ巨細胞性動脈炎 giant cell arteritis (temporal arteritis, GCA)巨細胞性動脈炎（giant cell arteritis (temporal arteritis, GCA)） giant cell arteritis (temporal arteritis, GCA)（巨細胞性動脈炎）・サイトカイン放出症候群cytokine release syndrome (CRS) サイトカイン放出症候群（cytokine release syndrome (CRS)）cytokine release syndrome (CRS)（サイトカイン放出症候群） への適応は無い。
• CRPマスキング maskingマスキング（masking） masking（マスキング）・脂質異常・消化管穿孔・好中球減少はIL-6R阻害クラスに共通の注意点。好中球減少は絶対禁忌 absolute contraindication 絶対禁忌（absolute contraindication） absolute contraindication（絶対禁忌） ではなく投与開始基準（ANC 2×10^9/L未満で開始非推奨）。
• 剤形はSC皮下注射のみ（トシリズマブtocilizumab トシリズマブ（tocilizumab）tocilizumab（トシリズマブ） はIV/SCの両方を持つ）。