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Drug Atlas · C15 Antibiotics / 抗菌薬

スピラマイシン

spiramycin

分類
Antibiotics / 抗菌薬
商品名(日本)
スピラマイシン「サノフィ」
商品名(EU)
Rovamycine
科目
Pharmacology
トピック
C15: Macrolides. Pleuromutilins
承認適応
トキソプラズマ症
標的微生物
Toxoplasma gondiiStreptococcus pyogenes / GAS
副作用
悪心下痢皮疹
対象疾患
先天性TORCH感染症

🧠 全体像:はで、抗菌力そのものは他のマクロライドと同格だが、臨床での存在価値は「胎盤を通過しにくい」という一見弱点に見える性質を逆手に取ったただ一点にある。母体の血中や胎盤組織中では十分な濃度に達して母体感染を抑え胎盤での原虫増殖を阻止できる一方、胎盤を越えて胎児血中へはあまり移行しない(移行率約50%未満)——この性質のおかげで、胎児がまだ感染していない段階では母体から胎児へのの伝播そのものを減らす目的で使い、胎児感染が確定または妊娠18週以降になったら胎盤を通過する別の薬(++())へ切り替えるという、の管理そのものが1剤のの上に組み立てられている。

アジスロマイシン・クラリスロマイシンとの違い

項目 アジスロマイシン/
環の大きさ 15員環()/14員環 16員環
通過する 通過しにくい(胎盤組織には濃縮されるが胎児血中への移行が乏しい)
主な使いどころ 呼吸器感染、性感染症、ヘリコバクター除菌など 妊娠中(胎児感染が未確定の段階)
CYP相互作用 アジスロマイシンは少ない/は強い への依存が少なく、相互作用は比較的少ない

⭐ 「は治療薬ではなく遮断薬」と考えると理解しやすい。 胎児がまだ感染していない段階で使うのはのを減らし胎盤を越える病原体の量を減らすためであり、すでに胎児に感染が及んだ場合はでは胎児を治療できない(胎盤を通過しないから)。その場合は++()へ切り替える1。は催奇形性があるため妊娠初期は避け、切り替えの目安は一般に妊娠18週とされる。

適応・用法

  • 妊娠中(Toxoplasma gondii):日本では2018年に「の」として承認された2。妊婦には1回300万(2錠)を1日3回し、胎児感染が確認されない場合には分娩まで継続する2。胎児感染が等で確定した場合は合剤へ切り替える1。なお米国ではFDA未承認であり、CDC等の特別アクセス制度で供給される1。
  • 欧州でのその他の適応:フランス等では、が使えない場合の(Streptococcus pyogenes / GAS)咽頭炎や、にも用いられる3。

禁忌・注意・副作用

  • 禁忌:本剤成分に対する過敏症の既往2
  • 妊娠中の使用が主目的の薬だが、胎児感染そのものを治療する薬ではない点を取り違えない
  • QT延長のリスク(、心疾患、電解質異常のある患者では慎重投与)2
  • への依存が他のマクロライドより少なく、CYP3A4を介した相互作用は比較的少ないとされる
  • 副作用は悪心・下痢などの消化器症状、皮疹などの過敏症反応が中心2

まとめ

  • で、抗菌力そのものは他のマクロライドと同格。
  • 最大の特徴は胎盤を通過しにくい性質で、これを逆手に取りで母体から胎児への伝播を減らす目的に使う。
  • 胎児感染が未確定の段階(目安:妊娠18週未満)で使用し、確定後は+へ切り替える。
  • 胎盤を通過しないため、すでに感染した胎児を直接治療することはできない。
  • 日本では2018年にのとして承認された(1回300万 1日3回)。米国では未承認。

出典

  1. 1.Toxoplasmosis: Clinical Guidance(Centers for Disease Control and Prevention・2024)妊娠18週未満で母体初感染が疑われ胎児感染が未確定の場合の垂直感染予防としてのスピラマイシン投与、確定時または18週以降のピリメタミン+スルファジアジン+ロイコボリンへの切り替え閲覧 2026-10-17
  2. 2.医療用医薬品 : スピラマイシン (スピラマイシン錠150万単位「サノフィ」)(サノフィ株式会社・2023)先天性トキソプラズマ症の発症抑制の適応、1回300万国際単位(2錠)1日3回経口投与、胎児感染未確認時は分娩まで継続、過敏症禁忌、QT延長注意閲覧 2026-10-17
  3. 3.ROVAMYCINE 3 Millions UI, comprimé pelliculé - Résumé des caractéristiques du produit(Sanofi-Aventis France / ANSM・2023)妊婦における先天性トキソプラズマ症予防、およびβラクタム系代替としてのA群β溶血性連鎖球菌咽頭炎等の適応閲覧 2026-10-17