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BI-RADS
BI-RADS
- 臓器系
- 腫瘍
- 科目
- Surgery
- トピック
- 外科学 S-32：乳癌の診断と治療
- 構成：画像所見
- マンモグラフィ石灰化超音波エコー輝度後方エコー増強
- 適用疾患
- 乳管拡張症乳癌良性乳房疾患
🧠 全体像：BI-RADS（Breast Imaging Reporting and Data System）は、乳房画像の所見を0〜6の共通カテゴリーへ集約し、カテゴリーごとに次の行動（通常スクリーニング・短期フォロー・生検）を一意に対応させる報告システムである。現行版は ACR BI-RADS v2025 Manual（2025年）で、2013年の第5版 Atlas を引き継ぐ版にあたる1。ACRが同じ設計思想 design principle 設計思想（design principle） design principle（設計思想） を臓器別に展開したTI-RADS（甲状腺）・LI-RADS（肝）・PI-RADS（前立腺）・O-RADS（卵巣）の原型だが、カットオフcut-offカットオフ（cut-off）cut-off（カットオフ）・所見用語集は臓器ごとに独立しており互いに流用できない。
目的と適用場面
| 内容 | |
|---|---|
| 目的 | 乳房画像所見を標準化された最終評価カテゴリーへ集約し、悪性の可能性と次に取るべき行動を一意に対応させる |
| 対象 | マンモグラフィmammographyマンモグラフィ（mammography）mammography（マンモグラフィ）・乳房超音波breast ultrasound乳房超音波（breast ultrasound）breast ultrasound（乳房超音波）・造影MRI・造影マンモグラフィ mammography マンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ） で乳房病変を指摘された、または検診を受けた患者 |
| 使う場面 | スクリーニング・精査いずれの読影 image interpretation 読影（image interpretation） image interpretation（読影） レポートでも、末尾に確定カテゴリーを付して臨床側へ伝える |
| 評価しないもの | 病理学的な確定診断（生検が必要）、乳癌の病期分類 staging 病期分類（staging） staging（病期分類） （TNMTNM（tumor, node, metastasis）分類の領域） |
版の読み方
⭐ BI-RADSは「第◯版」から「v◯◯◯◯年」へ数え方が変わった。 v2025では版の呼び方が版番号（5th Edition）から発行年（v2025）へ改められ、文書名も Atlas から Manual へ変わった。ACR自身がこの改称を「ACRのRADS事業全体と表記を揃えるため」と説明している2。
⚠️ モダリティmodality モダリティ（modality）modality（モダリティ） は3つではない。 v2025はマンモグラフィ mammographyマンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ）・超音波・MRIMRI（magnetic resonance imaging）・監査の各章に加えて、造影マンモグラフィ mammography マンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ） （CEM＝contrast-enhanced mammography）を補遺ではなく本体の章として収載した2。ACRの公式 official 公式（official） official（公式） ページはレキシコン lexicon レキシコン（lexicon） lexicon（レキシコン） 要約フォームもこの4モダリティ modality モダリティ（modality） modality（モダリティ） ぶんを公開している1。⚠️ 一方で同じページの説明文は今も分類体系の適用範囲を「mammography, ultrasound and MRI」と書いており、同一の発行元の中で書き方が揃っていない1。
💡 版を言わずにカテゴリーの数値を覚えない。 区分の名称も管理欄の文言も版で動く。実際にv2025では、カテゴリー0が2つに分かれ、カテゴリー6の管理欄が「臨床的に適切なら外科的切除」から「外科医・腫瘍内科medical oncology 腫瘍内科（medical oncology）medical oncology（腫瘍内科） 医による臨床的フォローと根治的局所治療（通常は手術）」へ書き換えられた（外科的切除を伴わない根治的治療 curative therapy 根治的治療（curative therapy） curative therapy（根治的治療） が現れたことを反映したものだと明記されている）2。
構成要素とカテゴリー
⭐ 判定は所見そのもの（腫瘤の形状・辺縁、石灰化の形態・分布、エコー輝度echogenicityエコー輝度（echogenicity）echogenicity（エコー輝度）、後方エコー増強posterior acoustic enhancement後方エコー増強（posterior acoustic enhancement）posterior acoustic enhancement（後方エコー増強）など）を統合して読影 image interpretation 読影（image interpretation） image interpretation（読影） 医が下すカテゴリー分類であり、点数を足し上げる採点式スコアではない。
以下は v2025 Manual のマンモグラフィ mammographyマンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ）・レキシコンlexicon レキシコン（lexicon）lexicon（レキシコン） 要約フォーム（付録B）が示す評価カテゴリーである3。
| カテゴリー | 意味 | 悪性の可能性 | 管理 |
|---|---|---|---|
| 0（追加画像） | 評価不完全——追加の画像評価を要する | 該当なし | 追加撮影・超音波追加などで呼び戻して再評価する |
| 0（比較読影 image interpretation読影（image interpretation） image interpretation（読影）） | 評価不完全——過去画像との比較を要する | 該当なし | 以前の検査と比較したうえで評価し直す |
| 1 | 陰性 | 実質的に0% | 通常のスクリーニング |
| 2 | 良性所見 | 実質的に0% | 通常のスクリーニング |
| 3 | おそらく良性 | 0%超2%以下 | 6か月後の短期フォロー、または継続的サーベイランス surveillanceサーベイランス（surveillance） surveillance（サーベイランス） |
| 4 | 要精査refer 要精査（refer）refer（要精査） （疑わしい） | 2%超95%未満 | 組織診断（画像ガイド下生検image-guided biopsy画像ガイド下生検（image-guided biopsy）image-guided biopsy（画像ガイド下生検）） |
| 4A | 悪性の疑いが低い | 2%超10%以下 | 同上 |
| 4B | 悪性の疑いが中等度 | 10%超50%以下 | 同上 |
| 4C | 悪性の疑いが高い | 50%以上95%未満 | 同上 |
| 5 | 悪性が強く疑われる | 95%以上 | 組織診断 |
| 6 | 生検で悪性が確定済み | 該当なし | 外科医・腫瘍内科medical oncology 腫瘍内科（medical oncology）medical oncology（腫瘍内科） 医による臨床的フォローと、臨床的に適切であれば根治的局所治療（通常は手術） |
⚠️ 境界の書き方に注意する。 カテゴリー5は「95%以上」であって95%超ではなく、カテゴリー3は「0%超2%以下」であって2%未満ではない。また4Bの上限（50%以下）と4Cの下限（50%）は同じ表の中で50%が重なっており、4Cだけ下限に不等号が付いていない3。原文の不等号をそのまま運ぶ。
解釈とカットオフ
カテゴリー0〜3は経過観察方向、4〜5は生検方向という二分岐が設計の核である。同じ0〜6の体系をマンモグラフィ mammographyマンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ）・超音波・MRI・造影マンモグラフィ mammography マンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ） で共通に用いるが、モダリティmodality モダリティ（modality）modality（モダリティ） ごとに所見用語集（レキシコンlexiconレキシコン（lexicon）lexicon（レキシコン））は別であり、同じ所見でも評価軸が変わる点に注意する1。
乳房濃度breast density 乳房濃度（breast density）breast density（乳房濃度） （A〜Dの4段階）はマンモグラフィ mammography マンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ） での病変マスキングリスク lesion masking risk 病変マスキングリスク（lesion masking risk） lesion masking risk（病変マスキングリスク） を示す別軸の指標であり、カテゴリー0〜6の悪性リスクとは独立して報告される。v2025はこの項目の呼称を「乳房構成」から「乳房濃度breast density乳房濃度（breast density）breast density（乳房濃度）」へ改め、記述もA＝ほぼ全体が脂肪性、B＝線維腺組織の散在性領域、C＝不均一高濃度で小腫瘤が隠れうる、D＝きわめて高濃度でマンモグラフィ mammography マンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ） の感度が下がる、と定めている32。
限界と使ってはいけない場面
⚠️ カテゴリー3の「2%以下」は生検省略の根拠になるが、触診で有意な腫瘤や増大傾向など臨床所見 clinical signs 臨床所見（clinical signs） clinical signs（臨床所見） と画像が乖離する場合は、画像だけで安心せず追加評価を検討する（良性乳房疾患benign breast disease良性乳房疾患（benign breast disease）benign breast disease（良性乳房疾患）参照）。
⚠️ 4A/4B/4Cは悪性の相対的な疑いの強さを伝える補助情報であり、区分にかかわらずカテゴリー4はすべて組織診断の対象になる——A/B/Cで生検要否そのものは変わらない3。
⚠️ 読影image interpretation 読影（image interpretation）image interpretation（読影） 者間でばらつきうる（特にカテゴリー3と4Aの境界）。以前の画像との比較、複数モダリティ modality モダリティ（modality） modality（モダリティ） での評価が一致度を高める。
💡 カテゴリー6は「未治療の悪性」ではなく、生検で悪性が確定した病変に付ける区分である。悪性の可能性の欄は数値ではなく「該当なし」で、管理は外科医・腫瘍内科medical oncology 腫瘍内科（medical oncology）medical oncology（腫瘍内科） 医によるフォローと根治的局所治療につなぐ形で書かれている3。
まとめ
- BI-RADSは乳房画像の所見を0〜6の共通カテゴリーへ集約し、悪性の可能性と次の行動を一意に対応させる報告システムである。現行版は ACR BI-RADS v2025 Manual（第5版 Atlas を引き継ぐ版）で、マンモグラフィmammographyマンモグラフィ（mammography）mammography（マンモグラフィ）・超音波・MRIに加えて造影マンモグラフィ mammographyマンモグラフィ（mammography） mammography（マンモグラフィ）を本体の章として持つ12。
- カテゴリー0は評価不完全（v2025では「追加画像が必要」と「過去画像との比較が必要」の2つに分かれる）、1〜2は実質的に0%で通常スクリーニング、3は0%超2%以下で短期フォロー、4（4A/4B/4C）〜5は組織診断、6は生検で確定済みの悪性である32。
- ⚠️ 境界は5が95%以上、3が2%以下。「95%超」「2%未満」と覚えない3。
- TI-RADS・LI-RADS・PI-RADS・O-RADSなど臓器別RADSの原型だが、カットオフcut-offカットオフ（cut-off）cut-off（カットオフ）・所見用語集は臓器ごとに独立しており流用できない。
- カテゴリーは点数の合算ではなく総合判定であり、触診所見との整合性・以前の画像との比較を常に併せて解釈する。
出典
- 1.ACR BI-RADS v2025 Manual（American College of Radiology・2025）ACR公式ページを取得して確認した。現行版は「ACR BI-RADS v2025 Manual」で、全体の引用形式として「Newell, MS, Destounis SV, Leung, JWT, DeMartini, WB, Lee, CH, Eby, PR. ACR BI-RADS v2025 Manual. Reston, VA, American College of Radiology; 2025.」が示されている。同ページは v2025 Manual を「an extension of the 5th Edition of the BI-RADS Atlas」と説明し、標準化した用語・レポート構成・評価の枠組みと分類体系を「for mammography, ultrasound and MRI of the breast」に提供すると書く。一方で章ごとの引用形式としては Mammography・Ultrasound・Magnetic Resonance Imaging・Contrast Enhanced Mammography・Auditing and Outcomes Monitoring の5章が挙げられ、レキシコン要約フォームもマンモグラフィ・超音波・MRI・CEM の4モダリティぶんが公開されている。閲覧 2026-09-21
- 2.ACR BI-RADS v2025 Manual - What's New?（American College of Radiology・2025）2025年11月付のACR公式PDF（全10頁）を取得して確認した。冒頭に逐語で「The BI-RADS v2025, like its predecessor, includes sections on Mammography, Ultrasound, Magnetic Resonance Imaging and Audit and Outcomes Monitoring (renamed for this version) but now includes Contrast Enhanced Mammography (CEM) as an intrinsic section rather than a supplement.」とあり、造影マンモグラフィが補遺から本体の章へ移ったこと。新旧比較表で、版の呼び方が 5th Edition から「v2025. Versioning system changed from edition numbering to year of publication to align with broader ACR RADS program」へ、文書名が BIRADS Atlas から BIRADS Manual へ改められたこと。カテゴリー0が2024年のFDA MQSA改正を反映して「Category 0: Incomplete: Need Additional Imaging Evaluation」と「Category 0: Incomplete: Need Prior Imaging for Comparison」の2つに分かれたこと。カテゴリー6の管理欄が「Surgical excision when clinically appropriate」から「Clinical follow-up with surgeon and/or oncologist, and definitive local therapy (usually surgery) when clinically appropriate」へ改められ、理由が「Revised in recognition of emerging definitive therapies that may not involve surgical excision」と説明されていること。マンモグラフィ章で Breast composition が Breast density へ用語改訂されたこと。⚠️ 同PDFは「The most significant changes are presented below; however, minor changes have been omitted.」と断っており、カテゴリー3・4A・4B・4C・5の悪性の可能性の区間についてはこの比較表に変更の記載が無い。これは変更が無かったことの証明ではない。閲覧 2026-09-21
- 3.ACR BI-RADS Mammography Lexicon Summary Form (Appendix B, ACR BI-RADS v2025 Manual)（American College of Radiology・2025）v2025 Manual の付録B（Mammography Lexicon Summary Form、173-176頁。各頁のヘッダに v2025 MANUAL と印字）をACR公式PDFで取得して確認した。評価カテゴリー表の逐語は次のとおり。不完全評価は「Incomplete: Need Additional Imaging Evaluation」（管理は Recall for additional imaging、悪性の可能性は N/A）と「Incomplete: Need Prior Mammograms for Comparison」（管理は Need comparison to prior examination(s)）の2行。最終評価は Category 1 Negative と Category 2 Benign がいずれも「Essentially 0% likelihood of malignancy」で管理は Routine mammography screening、Category 3 Probably Benign が「> 0% but ≤ 2% likelihood of malignancy」で管理は「Short-interval (6-month) follow-up or continued surveillance mammography」、Category 4 Suspicious が「2% but < 95% likelihood of malignancy」で管理は Tissue diagnosis、その内訳が 4A Low suspicion for malignancy「>2% to ≤ 10%」・4B Moderate suspicion for malignancy「> 10% to ≤ 50%」・4C High suspicion for malignancy「50% to < 95%」、Category 5 Highly Suggestive of Malignancy が「≥ 95% likelihood of malignancy」で管理は Tissue diagnosis、Category 6 Known Biopsy-Proven Malignancy は管理が「Clinical follow-up with surgeon and/or oncologist, and definitive local therapy (usually surgery) when clinically appropriate」で悪性の可能性欄は N/A。乳房濃度は (A) The breasts are almost entirely fatty /(B) There are scattered areas of fibroglandular density /(C) The breasts are heterogeneously dense, which may obscure small masses /(D) The breasts are extremely dense, which lowers the sensitivity of mammography の4段階。⚠️ 4Bの上限（≤ 50%）と4Cの下限（50%）は同じ表の中で50%が重なっており、4Cの下限だけ不等号が付いていない。閲覧 2026-09-21