Drug Atlas · B8 Vasodilators / 血管拡張薬 · 必修
ドベシル酸カルシウム
calcium dobesilate
- 分類
- Vasodilators / 血管拡張薬
- 商品名（EU）
- Doxium
- 科目
- Pharmacology
- トピック
- B8: Drugs influencing the oxygen demand and oxygen supply of the heart. Drugs improving microcirculation
- 監視検査値
- 好中球数
- 対象疾患
- 慢性静脈不全
🧠 全体像：ドベシル酸カルシウム calcium dobesilate ドベシル酸カルシウム（calcium dobesilate） calcium dobesilate（ドベシル酸カルシウム） はB8の中で唯一「血管を拡張する」のではなく毛細血管壁capillary wall 毛細血管壁（capillary wall）capillary wall（毛細血管壁） そのものを保護して漏れにくくする薬である。糖尿病網膜症diabetic retinopathy糖尿病網膜症（diabetic retinopathy）diabetic retinopathy（糖尿病網膜症）・慢性静脈不全chronic venous insufficiency慢性静脈不全（chronic venous insufficiency）chronic venous insufficiency（慢性静脈不全）・痔核hemorrhoids 痔核（hemorrhoids）hemorrhoids（痔核） という毛細血管の透過性が問題になる3領域に横断的に使われてきたが、糖尿病黄斑浮腫diabetic macular edema, DME 糖尿病黄斑浮腫（diabetic macular edema, DME）diabetic macular edema, DME（糖尿病黄斑浮腫） を対象としたCALDIRET試験（2009年）で進行抑制効果が示されなかったなど、臨床的有効性clinical efficacy 臨床的有効性（clinical efficacy）clinical efficacy（臨床的有効性） のエビデンスは限定的。さらに稀ながら無顆粒球症 agranulocytosis 無顆粒球症（agranulocytosis） agranulocytosis（無顆粒球症） という重大な副作用が知られており、効能と安全性の両面で慎重な位置づけの薬である。
薬効群の中での位置づけ
B8の微小循環改善薬 microcirculation-improving agent 微小循環改善薬（microcirculation-improving agent） microcirculation-improving agent（微小循環改善薬） のうち「毛細血管保護capillary protection毛細血管保護（capillary protection）capillary protection（毛細血管保護）」に分類される薬はドベシル酸カルシウム calcium dobesilate ドベシル酸カルシウム（calcium dobesilate） calcium dobesilate（ドベシル酸カルシウム） のみで、血管を拡張するPDE阻害系・脳血流改善cerebral blood-flow improvement 脳血流改善（cerebral blood-flow improvement）cerebral blood-flow improvement（脳血流改善） 系とは狙う場所が異なる。
| サブグループ | 代表薬 | 狙う場所 |
|---|---|---|
| PDE阻害・血流改善 | ペントキシフィリンpentoxifyllineペントキシフィリン（pentoxifylline）pentoxifylline（ペントキシフィリン）、シロスタゾールcilostazolシロスタゾール（cilostazol）cilostazol（シロスタゾール） | 赤血球・血小板・血管平滑筋vascular smooth muscle血管平滑筋（vascular smooth muscle）vascular smooth muscle（血管平滑筋） |
| 脳血流改善cerebral blood-flow improvement脳血流改善（cerebral blood-flow improvement）cerebral blood-flow improvement（脳血流改善） | ナイサーゴラインnicergolineナイサーゴライン（nicergoline）nicergoline（ナイサーゴライン）、ビンポセチンvinpocetineビンポセチン（vinpocetine）vinpocetine（ビンポセチン） | 脳血管 |
| 毛細血管保護capillary protection毛細血管保護（capillary protection）capillary protection（毛細血管保護） | ドベシル酸カルシウムcalcium dobesilateドベシル酸カルシウム（calcium dobesilate）calcium dobesilate（ドベシル酸カルシウム） | 毛細血管壁capillary wall 毛細血管壁（capillary wall）capillary wall（毛細血管壁） の透過性・基底膜 |
機序
毛細血管基底膜の構造を安定化させ、透過性の亢進を抑えることで血漿成分 plasma components 血漿成分（plasma components） plasma components（血漿成分） の漏出・浮腫を減らすとされる。加えて、抗酸化antioxidant 抗酸化（antioxidant）antioxidant（抗酸化） 作用（フリーラジカル消去free radical scavengingフリーラジカル消去（free radical scavenging）free radical scavenging（フリーラジカル消去））、血小板凝集抑制inhibition of platelet aggregation血小板凝集抑制（inhibition of platelet aggregation）inhibition of platelet aggregation（血小板凝集抑制）、血液粘度blood viscosity 血液粘度（blood viscosity）blood viscosity（血液粘度） 低下といった補助的な作用も報告されている。ただしいずれの作用機序も動物・in vitroレベルの説明が中心で、ヒトでの臨床効果を明確に裏付ける大規模試験 large trials 大規模試験（large trials） large trials（大規模試験） は乏しい。
適応
糖尿病網膜症diabetic retinopathy 糖尿病網膜症（diabetic retinopathy）diabetic retinopathy（糖尿病網膜症） （毛細血管透過性亢進increased capillary permeability毛細血管透過性亢進（increased capillary permeability）increased capillary permeability（毛細血管透過性亢進）・微小血管瘤microaneurysms 微小血管瘤（microaneurysms）microaneurysms（微小血管瘤） の進行抑制を期待して用いられるが、CALDIRET試験では糖尿病黄斑浮腫 diabetic macular edema, DME 糖尿病黄斑浮腫（diabetic macular edema, DME） diabetic macular edema, DME（糖尿病黄斑浮腫） の発症・進行を抑制できなかった）、慢性静脈不全chronic venous insufficiency慢性静脈不全（chronic venous insufficiency）chronic venous insufficiency（慢性静脈不全）（下肢のむくみ・重だるさなどの症状緩和）、痔核hemorrhoids 痔核（hemorrhoids）hemorrhoids（痔核） （出血・炎症症状の緩和）。いずれも症状緩和を目的とした補助的な位置づけであり、原疾患そのものの治療（血糖コントロールglycemic control血糖コントロール（glycemic control）glycemic control（血糖コントロール）、圧迫療法compression therapy圧迫療法（compression therapy）compression therapy（圧迫療法）、痔核hemorrhoids 痔核（hemorrhoids）hemorrhoids（痔核） の手技的治療など）に置き換わるものではない。
用法・用量
経口投与oral経口投与（oral）oral（経口投与）。実際の用量は適応・製剤で変わるため、施設のプロトコル・添付文書で確認する。
禁忌・注意
- 過敏症の既往がある患者では避ける
- ⚠️ 無顆粒球症agranulocytosis 無顆粒球症（agranulocytosis）agranulocytosis（無顆粒球症） のリスク：頻度は極めて低いとされるが（自発報告に基づく推定で100万人あたり0.3人程度）、発熱・咽頭痛sore throat咽頭痛（sore throat）sore throat（咽頭痛）・口腔内感染など感染症状が出た場合は血算を確認する
- 妊娠・授乳中の使用データは限られており、必要性を慎重に判断する
副作用
| 頻度 | 内容 |
|---|---|
| 高頻度 | 消化器症状（悪心など） |
| 重篤・まれ | 無顆粒球症agranulocytosis無顆粒球症（agranulocytosis）agranulocytosis（無顆粒球症）（発熱・咽頭痛sore throat 咽頭痛（sore throat）sore throat（咽頭痛） で発症することが多い。中止後に回復する） |
まとめ
- B8で唯一「毛細血管保護capillary protection毛細血管保護（capillary protection）capillary protection（毛細血管保護）」に分類される薬。血管拡張ではなく毛細血管壁 capillary wall 毛細血管壁（capillary wall） capillary wall（毛細血管壁） の透過性亢進を抑える点が他の微小循環改善薬 microcirculation-improving agent 微小循環改善薬（microcirculation-improving agent） microcirculation-improving agent（微小循環改善薬） と異なる。
- 適応は糖尿病網膜症 diabetic retinopathy糖尿病網膜症（diabetic retinopathy） diabetic retinopathy（糖尿病網膜症）・慢性静脈不全chronic venous insufficiency慢性静脈不全（chronic venous insufficiency）chronic venous insufficiency（慢性静脈不全）・痔核hemorrhoids 痔核（hemorrhoids）hemorrhoids（痔核） と幅広いが、いずれも症状緩和が主目的で、原疾患治療の代わりにはならない。
- 糖尿病黄斑浮腫diabetic macular edema, DME 糖尿病黄斑浮腫（diabetic macular edema, DME）diabetic macular edema, DME（糖尿病黄斑浮腫） に対するCALDIRET試験は否定的な結果で、有効性のエビデンスは限定的であることを踏まえて位置づける。
- 稀だが無顆粒球症 agranulocytosis 無顆粒球症（agranulocytosis） agranulocytosis（無顆粒球症） という重大な副作用があり、発熱・咽頭痛sore throat 咽頭痛（sore throat）sore throat（咽頭痛） などの感染症状には血算確認で対応する。