Drug Atlas · B8 Vasodilators / 血管拡張薬 · 必修
ドベシル酸カルシウム
calcium dobesilate
🧠 全体像:ドベシル酸カルシウム calcium dobesilate ドベシル酸カルシウム(calcium dobesilate) calcium dobesilate(ドベシル酸カルシウム) は毛細血管の透過性や血流に作用するとされる薬で、マレーシアの製品情報には糖尿病網膜症 diabetic retinopathy糖尿病網膜症(diabetic retinopathy) diabetic retinopathy(糖尿病網膜症)・慢性静脈不全chronic venous insufficiency 慢性静脈不全(chronic venous insufficiency)chronic venous insufficiency(慢性静脈不全) の症状・痔核hemorrhoids 痔核(hemorrhoids)hemorrhoids(痔核) などの適応がある1。一方、CALDIRET試験では、軽度〜中等度の非増殖糖尿病網膜症 proliferative diabetic retinopathy, PDR 増殖糖尿病網膜症(proliferative diabetic retinopathy, PDR) proliferative diabetic retinopathy, PDR(増殖糖尿病網膜症) 患者における臨床的に有意な糖尿病黄斑浮腫 diabetic macular edema, DME 糖尿病黄斑浮腫(diabetic macular edema, DME) diabetic macular edema, DME(糖尿病黄斑浮腫) の発症予防は示されなかった2。稀だが無顆粒球症 agranulocytosis 無顆粒球症(agranulocytosis) agranulocytosis(無顆粒球症) も報告されている3。
薬効群の中での位置づけ
B8の微小循環改善薬 microcirculation-improving agent 微小循環改善薬(microcirculation-improving agent) microcirculation-improving agent(微小循環改善薬) のうち「毛細血管保護capillary protection毛細血管保護(capillary protection)capillary protection(毛細血管保護)」に分類される薬はドベシル酸カルシウム calcium dobesilate ドベシル酸カルシウム(calcium dobesilate) calcium dobesilate(ドベシル酸カルシウム) のみで、血管を拡張するPDE阻害系・脳血流改善cerebral blood-flow improvement 脳血流改善(cerebral blood-flow improvement)cerebral blood-flow improvement(脳血流改善) 系とは狙う場所が異なる。
| サブグループ | 代表薬 | 狙う場所 |
|---|---|---|
| PDE阻害・血流改善 | ペントキシフィリンpentoxifyllineペントキシフィリン(pentoxifylline)pentoxifylline(ペントキシフィリン)、シロスタゾールcilostazolシロスタゾール(cilostazol)cilostazol(シロスタゾール) | 赤血球・血小板・血管平滑筋vascular smooth muscle血管平滑筋(vascular smooth muscle)vascular smooth muscle(血管平滑筋) |
| 脳血流改善cerebral blood-flow improvement脳血流改善(cerebral blood-flow improvement)cerebral blood-flow improvement(脳血流改善) | ナイサーゴラインnicergolineナイサーゴライン(nicergoline)nicergoline(ナイサーゴライン)、ビンポセチンvinpocetineビンポセチン(vinpocetine)vinpocetine(ビンポセチン) | 脳血管 |
| 毛細血管保護capillary protection毛細血管保護(capillary protection)capillary protection(毛細血管保護) | ドベシル酸カルシウムcalcium dobesilateドベシル酸カルシウム(calcium dobesilate)calcium dobesilate(ドベシル酸カルシウム) | 毛細血管壁capillary wall 毛細血管壁(capillary wall)capillary wall(毛細血管壁) の透過性・基底膜 |
機序
毛細血管の抵抗性・透過性を調節し、浮腫を軽減すると製品情報は説明する1。基底膜の安定化など個別の分子機序 molecular mechanism 分子機序(molecular mechanism) molecular mechanism(分子機序) を臨床効果の証明として扱わない。
適応
マレーシアの製品情報では糖尿病網膜症 diabetic retinopathy糖尿病網膜症(diabetic retinopathy) diabetic retinopathy(糖尿病網膜症)、慢性静脈不全chronic venous insufficiency慢性静脈不全(chronic venous insufficiency)chronic venous insufficiency(慢性静脈不全)の症状、表在性血栓性静脈炎superficial thrombophlebitis 表在性血栓性静脈炎(superficial thrombophlebitis)superficial thrombophlebitis(表在性血栓性静脈炎) の補助、痔核hemorrhoids 痔核(hemorrhoids)hemorrhoids(痔核) などが適応である1。ただしCALDIRET試験は、糖尿病黄斑浮腫diabetic macular edema, DME 糖尿病黄斑浮腫(diabetic macular edema, DME)diabetic macular edema, DME(糖尿病黄斑浮腫) の新規発症を減らせなかった試験であり、既にある黄斑浮腫 macular edema 黄斑浮腫(macular edema) macular edema(黄斑浮腫) の治療効果や網膜症 retinopathy 網膜症(retinopathy) retinopathy(網膜症) の全転帰を一括して否定するものではない2。
用法・用量
マレーシアの500 mgカプセルでは通常1回1カプセルを1日1〜2回、食事中または食直後 immediately after a meal 食直後(immediately after a meal) immediately after a meal(食直後) に内服する1。他の国・製剤には転用せず、それぞれの添付文書を確認する。
禁忌・注意
- 過敏症の既往がある患者では避ける
- ⚠️ 無顆粒球症agranulocytosis 無顆粒球症(agranulocytosis)agranulocytosis(無顆粒球症) のリスク:旧マルタ製品情報は非常に稀な副作用として挙げる3。発熱・咽頭痛sore throat咽頭痛(sore throat)sore throat(咽頭痛)・口腔内感染などが出た場合は服用を中止し、速やかに血算を確認する1。
- マレーシアの製品情報では妊娠・授乳中の使用を避ける1
副作用
| 頻度 | 内容 |
|---|---|
| 頻度を特定しない | 消化器症状(悪心など)1 |
| 重篤・非常に稀 | 無顆粒球症agranulocytosis無顆粒球症(agranulocytosis)agranulocytosis(無顆粒球症)(発熱・咽頭痛sore throat 咽頭痛(sore throat)sore throat(咽頭痛) などで気づく。速やかに中止し血算を確認する)31 |
まとめ
- B8で唯一「毛細血管保護capillary protection毛細血管保護(capillary protection)capillary protection(毛細血管保護)」に分類される薬。血管拡張ではなく毛細血管壁 capillary wall 毛細血管壁(capillary wall) capillary wall(毛細血管壁) の透過性亢進を抑える点が他の微小循環改善薬 microcirculation-improving agent 微小循環改善薬(microcirculation-improving agent) microcirculation-improving agent(微小循環改善薬) と異なる。
- 適応は糖尿病網膜症 diabetic retinopathy糖尿病網膜症(diabetic retinopathy) diabetic retinopathy(糖尿病網膜症)・慢性静脈不全chronic venous insufficiency慢性静脈不全(chronic venous insufficiency)chronic venous insufficiency(慢性静脈不全)・痔核hemorrhoids 痔核(hemorrhoids)hemorrhoids(痔核) と幅広いが、いずれも症状緩和が主目的で、原疾患治療の代わりにはならない。
- CALDIRET試験では、軽度〜中等度の非増殖糖尿病網膜症 proliferative diabetic retinopathy, PDR 増殖糖尿病網膜症(proliferative diabetic retinopathy, PDR) proliferative diabetic retinopathy, PDR(増殖糖尿病網膜症) 患者における臨床的に有意な黄斑浮腫 macular edema 黄斑浮腫(macular edema) macular edema(黄斑浮腫) の発症予防は示されなかった。
- 稀だが無顆粒球症 agranulocytosis 無顆粒球症(agranulocytosis) agranulocytosis(無顆粒球症) という重大な副作用があり、発熱・咽頭痛sore throat 咽頭痛(sore throat)sore throat(咽頭痛) などの感染症状には血算確認で対応する。
出典
- 1.DOXIUM 500 CAPSULES - Consumer Medication Information Leaflet(National Pharmaceutical Regulatory Agency, Malaysia・2024)マレーシアで登録されている製品は糖尿病網膜症、慢性静脈不全の症状、表在性血栓性静脈炎の補助、痔核などを効能とし、通常500 mgを1日1〜2回服用する。過敏症、妊娠・授乳中の使用回避、感染徴候が出た場合の中止と血算確認を記す。閲覧 2026-10-24
- 2.Effect of calcium dobesilate on occurrence of diabetic macular oedema (CALDIRET study): randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial(The Lancet・2009)軽度〜中等度の非増殖糖尿病網膜症がある2型糖尿病患者635人で、臨床的に有意な黄斑浮腫の5年以内の発症を主要評価項目とし、ドベシル酸カルシウムはプラセボより発症リスクを下げなかった。閲覧 2026-10-24
- 3.DOXIUM 500 - Summary of Product Characteristics(Medicines Authority, Malta・2006)旧マルタ製品情報の4.4と4.8は無顆粒球症を非常に稀な副作用として記し、感染徴候が出た場合の中止と血算確認を指示する。文書の改訂日が空欄で2006年の初回承認を示す古い版のため、現行の適応・用量の根拠にはしない。閲覧 2026-10-24