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Drug Atlas · B8 Vasodilators / 血管拡張薬 · 必修

ドベシル酸カルシウム

calcium dobesilate

分類
Vasodilators / 血管拡張薬
商品名(EU)
Doxium
科目
Pharmacology
トピック
B8: Drugs influencing the oxygen demand and oxygen supply of the heart. Drugs improving microcirculation
承認適応
糖尿病網膜症慢性静脈不全
監視検査値
好中球数

🧠 全体像:は毛細血管の透過性や血流に作用するとされる薬で、マレーシアの製品情報には・の症状・などの適応がある1。一方、CALDIRET試験では、軽度〜中等度の非患者における臨床的に有意なの発症予防は示されなかった2。稀だがも報告されている3。

薬効群の中での位置づけ

B8ののうち「」に分類される薬はのみで、血管を拡張するPDE阻害系・系とは狙う場所が異なる。

サブグループ 代表薬 狙う場所
PDE阻害・血流改善 、 赤血球・血小板・
、 脳血管
の透過性・基底膜

機序

毛細血管の抵抗性・透過性を調節し、浮腫を軽減すると製品情報は説明する1。基底膜の安定化など個別のを臨床効果の証明として扱わない。

適応

マレーシアの製品情報では、の症状、の補助、などが適応である1。ただしCALDIRET試験は、の新規発症を減らせなかった試験であり、既にあるの治療効果やの全転帰を一括して否定するものではない2。

用法・用量

マレーシアの500 mgカプセルでは通常1回1カプセルを1日1〜2回、食事中またはに内服する1。他の国・製剤には転用せず、それぞれの添付文書を確認する。

禁忌・注意

  • 過敏症の既往がある患者では避ける
  • ⚠️ のリスク:旧マルタ製品情報は非常に稀な副作用として挙げる3。発熱・・口腔内感染などが出た場合は服用を中止し、速やかに血算を確認する1。
  • マレーシアの製品情報では妊娠・授乳中の使用を避ける1

副作用

頻度 内容
頻度を特定しない 消化器症状(悪心など)1
重篤・非常に稀 (発熱・などで気づく。速やかに中止し血算を確認する)31

まとめ

  • B8で唯一「」に分類される薬。血管拡張ではなくの透過性亢進を抑える点が他のと異なる。
  • 適応は・・と幅広いが、いずれも症状緩和が主目的で、原疾患治療の代わりにはならない。
  • CALDIRET試験では、軽度〜中等度の非患者における臨床的に有意なの発症予防は示されなかった。
  • 稀だがという重大な副作用があり、発熱・などの感染症状には血算確認で対応する。

出典

  1. 1.DOXIUM 500 CAPSULES - Consumer Medication Information Leaflet(National Pharmaceutical Regulatory Agency, Malaysia・2024)マレーシアで登録されている製品は糖尿病網膜症、慢性静脈不全の症状、表在性血栓性静脈炎の補助、痔核などを効能とし、通常500 mgを1日1〜2回服用する。過敏症、妊娠・授乳中の使用回避、感染徴候が出た場合の中止と血算確認を記す。閲覧 2026-10-24
  2. 2.Effect of calcium dobesilate on occurrence of diabetic macular oedema (CALDIRET study): randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial(The Lancet・2009)軽度〜中等度の非増殖糖尿病網膜症がある2型糖尿病患者635人で、臨床的に有意な黄斑浮腫の5年以内の発症を主要評価項目とし、ドベシル酸カルシウムはプラセボより発症リスクを下げなかった。閲覧 2026-10-24
  3. 3.DOXIUM 500 - Summary of Product Characteristics(Medicines Authority, Malta・2006)旧マルタ製品情報の4.4と4.8は無顆粒球症を非常に稀な副作用として記し、感染徴候が出た場合の中止と血算確認を指示する。文書の改訂日が空欄で2006年の初回承認を示す古い版のため、現行の適応・用量の根拠にはしない。閲覧 2026-10-24