Drug Atlas · B36 Targeted cancer therapy / 分子標的薬 · 必修
パニツムマブ
panitumumab
- 分類
- Targeted cancer therapy / 分子標的薬Biologics & immunomodulators / 生物学的製剤
- 商品名(日本)
- ベクティビックス
- 商品名(EU)
- Vectibix
- 科目
- Pharmacology
- トピック
- B36: Drugs used in cancer treatment VI (Large molecule signal transduction inhibitors. Immunostimulant anticancer drugs)
- 承認適応
- 大腸癌
- 副作用
- 皮疹
- 影響検査値
- マグネシウム
🧠 全体像:パニツムマブpanitumumabパニツムマブ(panitumumab)panitumumab(パニツムマブ)はセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)と同じ抗EGFR抗体anti-EGFR antibody抗EGFR抗体(anti-EGFR antibody)anti-EGFR antibody(抗EGFR抗体)で、狙う標的・効果条件(RAS野生型必須)・代表的副作用(ざ瘡様皮疹acneiform rashざ瘡様皮疹(acneiform rash)acneiform rash(ざ瘡様皮疹)・低Mg血症)はほぼ共通する。分けるのは完全ヒト型抗体fully human antibody完全ヒト型抗体(fully human antibody)fully human antibody(完全ヒト型抗体)(語尾 -umab)であるという一点で、これがキメラ抗体chimeric antibodyキメラ抗体(chimeric antibody)chimeric antibody(キメラ抗体)特有の輸注反応infusion reaction輸注反応(infusion reaction)infusion reaction(輸注反応)リスクを下げ、適応を大腸癌に絞る結果にもつながっている。
セツキシマブとの違い
| 項目 | セツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ) | パニツムマブpanitumumabパニツムマブ(panitumumab)panitumumab(パニツムマブ) |
|---|---|---|
| 抗体の型 | キメラchimericキメラ(chimeric)chimeric(キメラ)型(マウスFab+ヒトFc) | 完全ヒト型fully human完全ヒト型(fully human)fully human(完全ヒト型) |
| アイソタイプisotypeアイソタイプ(isotype)isotype(アイソタイプ) | IgG1(Fc介したADCCあり) | IgG2(ADCCへの寄与は乏しい) |
| 初回投与時の重症輸注反応infusion reaction輸注反応(infusion reaction)infusion reaction(輸注反応) | 頻度が高い(ガラクトース-α-1,3-ガラクトースgalactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal)ガラクトース-α-1,3-ガラクトース(galactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal))galactose-alpha-1,3-galactose (alpha-gal)(ガラクトース-α-1,3-ガラクトース)に対するIgE保有例で特に注意) | 頻度が低い(ただし0ではない) |
| 適応 | RAS野生型大腸癌+頭頸部扁平上皮癌head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)頭頸部扁平上皮癌(head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC))head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)(頭頸部扁平上皮癌) | RAS野生型大腸癌のみ |
| 間質性肺疾患interstitial lung disease, ILD間質性肺疾患(interstitial lung disease, ILD)interstitial lung disease, ILD(間質性肺疾患)の既往 | 禁忌ではない(発症時は中止して対応) | 絶対禁忌absolute contraindication絶対禁忌(absolute contraindication)absolute contraindication(絶対禁忌)1 |
| 半減期 | 約4〜5日 | 約7.5日とやや長い |
💡 完全ヒト型fully human完全ヒト型(fully human)fully human(完全ヒト型)でもIgG2はADCC活性が乏しい。 抗腫瘍効果tumor effect腫瘍効果(tumor effect)tumor effect(腫瘍効果)の主体はセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)と同じくEGFRシグナル遮断(リガンド結合ligand bindingリガンド結合(ligand binding)ligand binding(リガンド結合)・二量体化dimerization二量体化(dimerization)dimerization(二量体化)阻害→RAS-RAF-MAPK/PI3K-AKT経路遮断)であり、Fc介在の免疫エフェクター機能immune effector function免疫エフェクター機能(immune effector function)immune effector function(免疫エフェクター機能)への依存度はセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)より小さいと考えられている。
適応・用法
RAS(KRAS/NRAS)野生型の転移性大腸癌に、一次治療はオキサリプラチンoxaliplatinオキサリプラチン(oxaliplatin)oxaliplatin(オキサリプラチン)またはイリノテカンirinotecanイリノテカン(irinotecan)irinotecan(イリノテカン)を含む化学療法(FOLFOX・FOLFIRI)との併用、二次治療second-line therapy二次治療(second-line therapy)second-line therapy(二次治療)はFOLFIRI併用、フルオロピリミジンfluoropyrimidineフルオロピリミジン(fluoropyrimidine)fluoropyrimidine(フルオロピリミジン)・オキサリプラチンoxaliplatinオキサリプラチン(oxaliplatin)oxaliplatin(オキサリプラチン)・イリノテカンirinotecanイリノテカン(irinotecan)irinotecan(イリノテカン)を含むレジメンが無効となった後は単剤で用いる1。セツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)と同様、BRAF野生型・左側原発であることが効果予測因子として重視される(詳細はセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)の項を参照)。頭頸部癌head and neck cancer頭頸部癌(head and neck cancer)head and neck cancer(頭頸部癌)への適応は持たない。用量は6 mg/kgを2週毎に点滴静注intravenous drip infusion点滴静注(intravenous drip infusion)intravenous drip infusion(点滴静注)する1。実際の用量は施設のプロトコル・添付文書で確認する。
禁忌・注意・副作用
- ⚠️ RAS変異陽性大腸癌、またはRAS状態不明の大腸癌へのオキサリプラチンoxaliplatinオキサリプラチン(oxaliplatin)oxaliplatin(オキサリプラチン)併用は禁忌(セツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)と共通の絶対条件)1
- ⚠️ 禁忌:重症Grade 3/4重症(Grade 3/4)Grade 3/4(重症)過敏症の既往に加え、間質性肺炎interstitial pneumonia間質性肺炎(interstitial pneumonia)interstitial pneumonia(間質性肺炎)・肺線維症pulmonary fibrosis肺線維症(pulmonary fibrosis)pulmonary fibrosis(肺線維症)の既往——セツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)では絶対禁忌absolute contraindication絶対禁忌(absolute contraindication)absolute contraindication(絶対禁忌)ではなく発症時に中止する扱いだが、パニツムマブpanitumumabパニツムマブ(panitumumab)panitumumab(パニツムマブ)では既往そのものが投与不可の絶対禁忌absolute contraindication絶対禁忌(absolute contraindication)absolute contraindication(絶対禁忌)となっている点が異なる1
- 完全ヒト型fully human完全ヒト型(fully human)fully human(完全ヒト型)のため重症輸注反応infusion reaction輸注反応(infusion reaction)infusion reaction(輸注反応)の頻度はセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)より低いが、初回投与時のモニタリングは同様に必要
- 高頻度の副作用はざ瘡様皮疹acneiform rashざ瘡様皮疹(acneiform rash)acneiform rash(ざ瘡様皮疹)(効果の指標とされる、約94%に出現し23%はGrade 3以上)と低マグネシウムmagnesiumマグネシウム(magnesium)magnesium(マグネシウム)血症で、機序・頻度ともセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)とほぼ同等。マグネシウムmagnesiumマグネシウム(magnesium)magnesium(マグネシウム)は投与終了後最長8週間はモニタリングする1
まとめ
- セツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)の完全ヒト型fully human完全ヒト型(fully human)fully human(完全ヒト型)版。標的・作用機序・RAS野生型必須の原則・皮疹/低Mg血症という副作用プロファイルは共通。
- 完全ヒト型IgG2完全ヒト型(IgG2)IgG2(完全ヒト型)ゆえキメラ抗体chimeric antibodyキメラ抗体(chimeric antibody)chimeric antibody(キメラ抗体)特有の重症輸注反応infusion reaction輸注反応(infusion reaction)infusion reaction(輸注反応)リスクが低い。
- 適応はRAS野生型転移性大腸癌colorectal cancer転移性大腸癌(colorectal cancer)colorectal cancer(転移性大腸癌)のみ(一次治療:FOLFOX/FOLFIRI併用、二次治療second-line therapy二次治療(second-line therapy)second-line therapy(二次治療):FOLFIRI併用、以降:単剤)で、頭頸部扁平上皮癌head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)頭頸部扁平上皮癌(head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC))head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC)(頭頸部扁平上皮癌)には承認されていない点がセツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)との実務上の違い。
- 間質性肺炎interstitial pneumonia間質性肺炎(interstitial pneumonia)interstitial pneumonia(間質性肺炎)・肺線維症pulmonary fibrosis肺線維症(pulmonary fibrosis)pulmonary fibrosis(肺線維症)の既往は絶対禁忌absolute contraindication絶対禁忌(absolute contraindication)absolute contraindication(絶対禁忌)——セツキシマブcetuximabセツキシマブ(cetuximab)cetuximab(セツキシマブ)では発症時に中止する扱いにとどまる点で異なる。
出典
- 1.Vectibix 20 mg/mL concentrate for solution for infusion - Summary of Product Characteristics(electronic Medicines Compendium (UK SmPC, EU承認内容を反映)・2025)承認適応はRAS野生型転移性大腸癌のみ(一次治療はFOLFOX/FOLFIRI併用、二次治療はFOLFIRI併用、それ以降は単剤)であることを確認した。あわせて間質性肺炎・肺線維症の既往が絶対禁忌であること、RAS変異型/不明例へのオキサリプラチン併用禁忌、用量が6 mg/kgを2週毎であることを確認した閲覧 2026-08-03