プラムリンチド

🧠 全体像：プラムリンチドは、アミリンislet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide）islet amyloid polypeptide（アミリン） の類似体で、食事の直前に皮下注射するインスリンの補助薬である。アミリンislet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide）islet amyloid polypeptide（アミリン） は膵β細胞 pancreatic beta cell 膵β細胞（pancreatic beta cell） pancreatic beta cell（膵β細胞） がインスリンと一緒に分泌するホルモンで、1型・2型糖尿病ではインスリンと同様に分泌が減っている。プラムリンチドは胃排出gastric emptying 胃排出（gastric emptying）gastric emptying（胃排出） を遅らせ、食後のグルカゴンを抑え、満腹感satiety 満腹感（satiety）satiety（満腹感） を高めることで、食後血糖postprandial blood glucose 食後血糖（postprandial blood glucose）postprandial blood glucose（食後血糖） の上昇を和らげる。HbA1cの改善は大きくなく（0.3〜0.7%前後）、体重が減る方向に働くのが特徴である。最大の注意は、インスリンとの併用で重い低血糖が起こること（枠組み警告boxed warning枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告））で、開始時に食事時のインスリンを50%減らす。悪心が非常に多い。日本のPMDAの電子添文検索では、この成分の品目を確認できなかった（2026年11月6日時点）。米国の添付文書などで学ぶ薬である。

薬効群の中での位置づけ

糖尿病の薬物療法のトピックのインスリン以外の補助薬の節も参照する。

機序

flowchart TD
    A["健常者：食事で<span class='jp-term jp-term-diagram' title='pancreatic beta cell'>膵β細胞</span>が<br>インスリンと<span class='jp-term jp-term-diagram' title='islet amyloid polypeptide'>アミリン</span>を同時に分泌"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='islet amyloid polypeptide'>アミリン</span>が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='postprandial blood glucose'>食後血糖</span>の上昇を和らげる"]
    C["糖尿病：インスリンと<span class='jp-term jp-term-diagram' title='islet amyloid polypeptide'>アミリン</span>の分泌が減る"] --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='postprandial blood glucose'>食後血糖</span>が上がりやすい"]
    E["プラムリンチド（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='amylin analogs'>アミリン類似体</span>）<br>食事の直前に皮下注射"] --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='gastric emptying'>胃排出</span>を遅らせる"]
    E --> G["食後のグルカゴン分泌を抑える<br>肝臓の糖放出が減る"]
    E --> H["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='satiety'>満腹感</span>を高め<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='energy intake'>摂取エネルギー</span>が減る"]
    F --> I["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='postprandial blood glucose'>食後血糖</span>の上昇が緩やかになる"]
    G --> I
    H --> J["体重が減る方向"]

米国の添付文書は、プラムリンチドがヒトのアミリン islet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide） islet amyloid polypeptide（アミリン） の類似体であると説明している。アミリンislet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide）islet amyloid polypeptide（アミリン） は、膵β細胞pancreatic beta cell 膵β細胞（pancreatic beta cell）pancreatic beta cell（膵β細胞） の分泌顆粒 secretory granules 分泌顆粒（secretory granules） secretory granules（分泌顆粒） でインスリンと同じ場所に存在し、食事への反応でインスリンと一緒に分泌される。1型・2型糖尿病では、食事に対するインスリンとアミリン islet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide） islet amyloid polypeptide（アミリン） の分泌がどちらも少ない。アミリンislet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide）islet amyloid polypeptide（アミリン） は、胃排出gastric emptying 胃排出（gastric emptying）gastric emptying（胃排出） を遅らせ（栄養の吸収は変えない）、インスリンだけでは正常化しないグルカゴン分泌を抑えて肝臓からの糖の放出を抑え、中枢で食欲を調節して食事量を減らす。ヒトの試験では、食後血糖postprandial blood glucose 食後血糖（postprandial blood glucose）postprandial blood glucose（食後血糖） の平均値を下げ、血糖の変動を減らし、食事量を減らした¹。

薬物動態

⭐ 半減期が短く、食事ごとに打つ。 1型は15 mcgから始めて15 mcgずつ、2型は60 mcgから始めて120 mcgへ増やし、1回ごとに食事の直前に皮下注射する。

適応

• 食事時のインスリンを使っている1型または2型糖尿病で、最適なインスリン治療でも目標の血糖管理 glycemic control 血糖管理（glycemic control） glycemic control（血糖管理） に達しない患者の補助療法 adjuvant therapy補助療法（adjuvant therapy） adjuvant therapy（補助療法）（米国）¹。
• 日本のPMDAの電子添文は確認できない。

1型糖尿病651例を対象にした52週間の試験では、60 µgを1日3回または4回加えると、HbA1cが0.29%・0.34%低下した（プラセボ群は0.04%の低下）。体重は0.4 kg減り、プラセボ群は0.8 kg増えた²。インスリンを使う2型糖尿病656例の52週間の試験では、120 µgを1日2回加えた群で、HbA1cが26週と52週で0.68%・0.62%低下し、体重は1.4 kg減った（プラセボ群は0.7 kg増加）。重症低血糖の発生率 incidence 発生率（incidence） incidence（発生率） は全体として増えなかった³。HbA1cの低下は約0.3〜0.7%と控えめで、体重の減少が特徴である。

用法・用量

インスリンと混ぜて注射してはならず、必ず別々に注射する（混ぜると両方の薬物動態 pharmacokinetic 薬物動態（pharmacokinetic） pharmacokinetic（薬物動態） が変わり、血糖管理glycemic control 血糖管理（glycemic control）glycemic control（血糖管理） の不良や低血糖につながる）。ペンは患者ごとに専用で、共用しない。

禁忌・注意

米国の禁忌は3つである¹。

⚠️ 枠組み警告boxed warning 枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告） は重い低血糖である。 本剤単独では低血糖を起こさないが、食事時のインスリンとの併用で、とくに1型糖尿病で重い低血糖のリスクが増える。重い低血糖は、注射後2〜3時間以内に起こることが多い。運転や機械の操作中に起こると、重大な外傷や死亡につながりうる。対策は、開始時にインスリンを50%減らし、食前食後の血糖を頻繁に測ることである。

• 患者選択：HbA1c・最近の血糖測定の記録・インスリン誘発の低血糖の既往・インスリンの種類・体重を確認する。次の患者は対象にしない。インスリンや血糖自己測定 self-monitoring of blood glucose 血糖自己測定（self-monitoring of blood glucose） self-monitoring of blood glucose（血糖自己測定） の遵守が悪い患者、HbA1cが9%を超える患者、過去6か月に介助が必要な重症低血糖を繰り返した患者、無自覚性低血糖hypoglycemia unawareness無自覚性低血糖（hypoglycemia unawareness）hypoglycemia unawareness（無自覚性低血糖）、確定した胃不全麻痺 gastroparesis胃不全麻痺（gastroparesis） gastroparesis（胃不全麻痺）、消化管運動促進薬prokinetic 消化管運動促進薬（prokinetic）prokinetic（消化管運動促進薬） が必要な患者、小児。
• 経口薬oral drugs 経口薬（oral drugs）oral drugs（経口薬） の吸収が遅れる：鎮痛薬 analgesic鎮痛薬（analgesic） analgesic（鎮痛薬）・抗菌薬・経口避妊薬のように、速い効き始めや閾値濃度が大切な薬は、注射の1時間前または注射の2時間後に服用する。
• 消化管運動GI motility 消化管運動（GI motility）GI motility（消化管運動） に影響する薬（アトロピンatropine アトロピン（atropine）atropine（アトロピン） などの抗コリン薬 anticholinergics抗コリン薬（anticholinergics） anticholinergics（抗コリン薬））や栄養の腸管吸収 intestinal absorption 腸管吸収（intestinal absorption） intestinal absorption（腸管吸収） を遅らせる薬（α-グルコシダーゼ阻害薬alpha-glucosidase inhibitorα-グルコシダーゼ阻害薬（alpha-glucosidase inhibitor）alpha-glucosidase inhibitor（α-グルコシダーゼ阻害薬））がある患者は、本剤の対象にしない（臨床試験clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)）clinical trial (clinical study)（臨床試験） で検討されていない）。低血糖を起こしやすくする薬（糖尿病治療薬diabetes drug糖尿病治療薬（diabetes drug）diabetes drug（糖尿病治療薬）・ACE阻害薬・ジソピラミドdisopyramideジソピラミド（disopyramide）disopyramide（ジソピラミド）・フィブラート系fibrates フィブラート系（fibrates）fibrates（フィブラート系） 薬・フルオキセチンfluoxetineフルオキセチン（fluoxetine）fluoxetine（フルオキセチン）・MAO阻害剤monoamine oxidase inhibitorMAO阻害剤（monoamine oxidase inhibitor）monoamine oxidase inhibitor（MAO阻害剤）・ペントキシフィリンpentoxifyllineペントキシフィリン（pentoxifylline）pentoxifylline（ペントキシフィリン）・サリチル酸salicylic acid サリチル酸（salicylic acid）salicylic acid（サリチル酸） 薬・ソマトスタチン類似体somatostatin analogueソマトスタチン類似体（somatostatin analogue）somatostatin analogue（ソマトスタチン類似体）・スルホンアミド系抗菌薬sulfonamide antimicrobialsスルホンアミド系抗菌薬（sulfonamide antimicrobials）sulfonamide antimicrobials（スルホンアミド系抗菌薬））との併用には注意する。
• アレルギー：注射部位の局所のアレルギーなどがある。

副作用

悪心は、一過性で軽度〜中等度であることが多く、開始時や増量時に目立つ。ゆっくり増量することが対策になる¹²。

まとめ

• アミリンislet amyloid polypeptide アミリン（islet amyloid polypeptide）islet amyloid polypeptide（アミリン） の類似体。胃排出gastric emptying 胃排出（gastric emptying）gastric emptying（胃排出） の遅延・食後グルカゴンの抑制・満腹感satiety 満腹感（satiety）satiety（満腹感） で食後血糖 postprandial blood glucose 食後血糖（postprandial blood glucose） postprandial blood glucose（食後血糖） を和らげ、体重が減る方向に働く。皮下注射のバイオアベイラビリティ bioavailability バイオアベイラビリティ（bioavailability） bioavailability（バイオアベイラビリティ） は約30〜40%、半減期は約50分で、食事の直前に打つ。
• 米国では、食事時のインスリンを使っても血糖管理 glycemic control 血糖管理（glycemic control） glycemic control（血糖管理） が不十分な1型・2型糖尿病の補助療法 adjuvant therapy補助療法（adjuvant therapy） adjuvant therapy（補助療法）。HbA1cの低下は0.3〜0.7%前後。
• 枠組み警告boxed warning 枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告） は重い低血糖。開始時に食事時のインスリンを50%減らす。無自覚性低血糖hypoglycemia unawareness無自覚性低血糖（hypoglycemia unawareness）hypoglycemia unawareness（無自覚性低血糖）・確定した胃不全麻痺 gastroparesis 胃不全麻痺（gastroparesis） gastroparesis（胃不全麻痺） は禁忌で、HbA1c 9%超は対象外。
• 悪心が非常に多い（1型で48%）。経口薬oral drugs 経口薬（oral drugs）oral drugs（経口薬） は注射の1時間前か2時間後に服用する。
• 日本では電子添文を確認できない。