ワクシニア免疫グロブリン

🧠 全体像：ワクシニア免疫グロブリン vaccinia immune globulin ワクシニア免疫グロブリン（vaccinia immune globulin） vaccinia immune globulin（ワクシニア免疫グロブリン） （VIGIV）は、通常のIVIGIVIG（intravenous immunoglobulin）とは別物の特異的製剤である——ワクシニアウイルスvaccinia virus ワクシニアウイルス（vaccinia virus）vaccinia virus（ワクシニアウイルス） に対する高力価抗体を選んで含むよう調製されており、通常のIVIGにはこの特異性が無い。適応も痘そう smallpox痘そう（smallpox） smallpox（痘そう）・エムポックスmpox エムポックス（mpox）mpox（エムポックス） ワクチン（生ワクチン）接種後の重篤な合併症（進行性ワクシニアprogressive vaccinia進行性ワクシニア（progressive vaccinia）progressive vaccinia（進行性ワクシニア）・湿疹性ワクシニア vacciniaワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア）・重症の全身性ワクシニア vacciniaワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア））に限られ、免疫不全者やアトピー性皮膚炎 atopic dermatitis, AD アトピー性皮膚炎（atopic dermatitis, AD） atopic dermatitis, AD（アトピー性皮膚炎） 患者がこれらのワクチンを受けたときの受け皿として位置づけられる¹。⚠️ 通常のIVIGで代用できない。 ワクシニアvaccinia ワクシニア（vaccinia）vaccinia（ワクシニア） に対する特異抗体を欠く通常のIVIGでは、同じ効果は期待できない²。⚠️ 孤発性sporadic 孤発性（sporadic）sporadic（孤発性） の眼病変 ocular lesion 眼病変（ocular lesion） ocular lesion（眼病変） （角膜炎のみ）には使わない——添付文書上も禁忌に挙げられており、CDCCDC（Centers for Disease Control and Prevention）の手順書も眼病変 ocular lesion 眼病変（ocular lesion） ocular lesion（眼病変） 単独の症例には推奨していない¹²。角膜病変そのものへの局所治療はトリフルリジンtrifluridineトリフルリジン（trifluridine）trifluridine（トリフルリジン）点眼液が担う——「眼病変ocular lesion 眼病変（ocular lesion）ocular lesion（眼病変） ＝VIGIV」ではなく「全身性の重症合併症＝VIGIV、角膜病変＝トリフルリジン trifluridine トリフルリジン（trifluridine） trifluridine（トリフルリジン） 点眼」と役割が分かれている点を混同しない。

薬効群の中での位置づけ

💡 「免疫グロブリン製剤immunoglobulin preparation免疫グロブリン製剤（immunoglobulin preparation）immunoglobulin preparation（免疫グロブリン製剤）」という括りだけで同一視しない。 VIGIVは製造工程 manufacturing process 製造工程（manufacturing process） manufacturing process（製造工程） でワクシニアウイルス vaccinia virus ワクシニアウイルス（vaccinia virus） vaccinia virus（ワクシニアウイルス） に対する抗体価 antibody titer 抗体価（antibody titer） antibody titer（抗体価） を確認・選別したドナー血漿から作られる特異的製剤であり、通常のIVIGとは製造対象・適応の両方が異なる²。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='vaccinia virus'>ワクシニアウイルス</span>に高<span class='jp-term jp-term-diagram' title='antibody titer'>抗体価</span>を示すドナー血漿を選別"]
    A --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='vaccinia virus'>ワクシニアウイルス</span>に対する高力価抗体を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='purification'>精製</span>・濃縮"]
    B --> C["VIGIVとして<span class='jp-term jp-term-diagram' title='IV dosing'>静脈内投与</span>"]
    C --> D["受動免疫として<span class='jp-term jp-term-diagram' title='vaccinia virus'>ワクシニアウイルス</span>を中和"]
    D --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='progressive vaccinia'>進行性ワクシニア</span>・湿疹性<span class='jp-term jp-term-diagram' title='vaccinia'>ワクシニア</span>などの増悪を抑える"]

💡 通常のIVIGとの違いは「特異抗体を選んでいるかどうか」に尽きる。 通常のIVIGはドナー血漿中の多様な抗体をそのまま含む非特異的な製剤だが、VIGIVはワクシニアウイルス vaccinia virus ワクシニアウイルス（vaccinia virus） vaccinia virus（ワクシニアウイルス） への高力価抗体を持つドナー血漿を選別して製造される特異的製剤である²。中和抗体neutralizing antibodies 中和抗体（neutralizing antibodies）neutralizing antibodies（中和抗体） による受動免疫が主な作用機序であり、ウイルスの複製そのものを止める抗ウイルス薬（トリフルリジンtrifluridine トリフルリジン（trifluridine）trifluridine（トリフルリジン） など）とは作用点 target 作用点（target） target（作用点） が異なる。

適応

痘そうsmallpox 痘そう（smallpox）smallpox（痘そう） ワクチン（ワクシニアvaccinia ワクシニア（vaccinia）vaccinia（ワクシニア） ワクチン）接種の合併症に限られる¹。

• 湿疹性ワクシニア vacciniaワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア）（重症の播種性感染 disseminated infection播種性感染（disseminated infection） disseminated infection（播種性感染））
• 進行性ワクシニアprogressive vaccinia進行性ワクシニア（progressive vaccinia）progressive vaccinia（進行性ワクシニア）（ワクチン接種後も病変が進行する状態）
• 重症の全身性ワクシニア vacciniaワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア）
• 火傷・伝染性膿痂疹impetigo伝染性膿痂疹（impetigo）impetigo（伝染性膿痂疹）・水痘帯状疱疹varicella-zoster水痘帯状疱疹（varicella-zoster）varicella-zoster（水痘帯状疱疹）・ツタウ tau (protein) タウ（tau (protein)） tau (protein)（タウ） ルシ皮膚炎などの皮膚疾患を有する者に生じたワクシニア vaccinia ワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア） 感染
• 眼・口腔など特別な危険部位への迷入 migrate/displace into 迷入（migrate/displace into） migrate/displace into（迷入） 感染（孤発性sporadic 孤発性（sporadic）sporadic（孤発性） の角膜炎を除く）

⚠️ postvaccinial encephalitis（ワクチン接種後脳 metencephalon 後脳（metencephalon） metencephalon（後脳） 炎）には無効とされる¹。

CDCの2025年の手順書は対象を重度免疫不全severe immunosuppression 重度免疫不全（severe immunosuppression）severe immunosuppression（重度免疫不全） 者・進行性ワクシニアprogressive vaccinia進行性ワクシニア（progressive vaccinia）progressive vaccinia（進行性ワクシニア）・湿疹性ワクシニア vacciniaワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア）に絞り、孤発性sporadic 孤発性（sporadic）sporadic（孤発性） の眼病変 ocular lesion 眼病変（ocular lesion） ocular lesion（眼病変） のみ・軽症例・標準的支持療法で足りる症例には使わないとしている²。

エムポックスmpox エムポックス（mpox）mpox（エムポックス） の文脈では、テコビリマットtecovirimatテコビリマット（tecovirimat）tecovirimat（テコビリマット）・ブリンシドフォビルbrincidofovirブリンシドフォビル（brincidofovir）brincidofovir（ブリンシドフォビル）・シドフォビルcidofovirシドフォビル（cidofovir）cidofovir（シドフォビル）・トリフルリジンtrifluridineトリフルリジン（trifluridine）trifluridine（トリフルリジン）と並んで免疫不全例の治療推奨のなかで整理されるが、⚠️ この用途は正式な承認適応 authorized indications 承認適応（authorized indications） authorized indications（承認適応） ではなくexpanded access（人道的使用）の枠組みによる研究的な使用である——本来の適応はワクシニア vaccinia ワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア） ワクチン接種の合併症であって、エムポックスウイルスmpox virus (MPXV) エムポックスウイルス（mpox virus (MPXV)）mpox virus (MPXV)（エムポックスウイルス） 感染そのものに対する適応ではない²³。

用法・用量

• 初回投与量は体重あたり6000単位を静脈内投与 IV dosing 静脈内投与（IV dosing） IV dosing（静脈内投与） する
• 反応不良の場合は9000単位/kgまたは24000単位/kgへの増量を検討する
• 血栓症の危険因子を持つ患者では1日最大投与量を12000単位/kgまでに抑える
• 投与速度dosing rate 投与速度（dosing rate）dosing rate（投与速度） は毎分2 mL以下（体重50 kg未満の患者では0.04 mL/kg/分）に制限する¹

禁忌・注意

• 禁忌：孤発性 sporadic 孤発性（sporadic） sporadic（孤発性） のワクシニア vaccinia ワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア） 角膜炎（角膜病変のみで全身症状を伴わない場合）、ヒト免疫グロブリンへのアナフィラキシーまたは重度全身反応の既往、抗IgA抗体を伴うIgA欠損症 IgA deficiencyIgA欠損症（IgA deficiency） IgA deficiency（IgA欠損症）¹
• ⚠️ 枠組み警告boxed warning 枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告） ：血糖測定への干渉。 本剤に含まれるマルトース maltose マルトース（maltose） maltose（マルトース） が血糖測定を偽高値 falsely elevated (value) 偽高値（falsely elevated (value)） falsely elevated (value)（偽高値） にし、不適切なインスリン投与による致死的な低血糖を招きうる。グルコース特異的な測定法を用いる必要がある¹
• 血栓症のリスク：心血管危険因子 cardiovascular risk factor心血管危険因子（cardiovascular risk factor） cardiovascular risk factor（心血管危険因子）・高齢・凝固亢進状態hypercoagulable state 凝固亢進状態（hypercoagulable state）hypercoagulable state（凝固亢進状態） のある患者で増加する。最小濃度・最小投与速度 dosing rate 投与速度（dosing rate） dosing rate（投与速度） で投与し、十分な水分補給 hydration 水分補給（hydration） hydration（水分補給） を確保する¹
• 腎機能障害renal impairment腎機能障害（renal impairment）renal impairment（腎機能障害）：既存の腎機能低下または急性腎障害 acute kidney injury, AKI 急性腎障害（acute kidney injury, AKI） acute kidney injury, AKI（急性腎障害） の危険因子がある患者では慎重に投与し、腎機能・尿量をモニタリングする¹
• その他の警告 warnings 警告（warnings） warnings（警告） ：過敏反応、溶血、無菌性髄膜炎aseptic meningitis 無菌性髄膜炎（aseptic meningitis）aseptic meningitis（無菌性髄膜炎） 症候群、輸血関連急性肺障害transfusion-related acute lung injury 輸血関連急性肺障害（transfusion-related acute lung injury）transfusion-related acute lung injury（輸血関連急性肺障害） （TRALI）、感染性病原体の伝播リスク¹

副作用

まとめ

• VIGIVはワクシニアウイルスvaccinia virus ワクシニアウイルス（vaccinia virus）vaccinia virus（ワクシニアウイルス） に対する高力価抗体を特異的に含む免疫グロブリン製剤 immunoglobulin preparation免疫グロブリン製剤（immunoglobulin preparation） immunoglobulin preparation（免疫グロブリン製剤）で、通常のIVIGでは代用できない¹²。
• 適応は痘そうsmallpox痘そう（smallpox）smallpox（痘そう）・エムポックスmpox エムポックス（mpox）mpox（エムポックス） ワクチン接種後の重篤な合併症（進行性ワクシニアprogressive vaccinia進行性ワクシニア（progressive vaccinia）progressive vaccinia（進行性ワクシニア）・湿疹性ワクシニア vacciniaワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア）・重症全身性ワクシニア vaccinia ワクシニア（vaccinia） vaccinia（ワクシニア） など）に限られ、孤発性sporadic 孤発性（sporadic）sporadic（孤発性） の角膜炎のみの症例には使わない（禁忌）¹。
• 枠組み警告boxed warning 枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告） は血糖測定への干渉——含有するマルトース maltose マルトース（maltose） maltose（マルトース） が血糖値を偽高値 falsely elevated (value) 偽高値（falsely elevated (value)） falsely elevated (value)（偽高値） にし、不適切なインスリン投与による致死的な低血糖を招きうる¹。
• エムポックスmpox エムポックス（mpox）mpox（エムポックス） の治療推奨に名指しされるが、正式な承認適応 authorized indications 承認適応（authorized indications） authorized indications（承認適応） ではなくexpanded accessによる研究的な使用にとどまる²³。
• 角膜病変への局所治療は役割が異なるトリフルリジンtrifluridineトリフルリジン（trifluridine）trifluridine（トリフルリジン）点眼液が担い、VIGIVは全身性の重症合併症に用いる——両者を混同しない。