Neuropad

🧠 全体像：NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）は、機器も検査技師も要らず患者自身でも判定できる、糖尿病足diabetic foot糖尿病足（diabetic foot）diabetic foot（糖尿病足）の発汗スクリーニング検査screening testスクリーニング検査（screening test）screening test（スクリーニング検査）である。足底に貼ったコバルト塩パッチpatchパッチ（patch）patch（パッチ）の変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色）で小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）由来のコリン作動性cholinergicコリン作動性（cholinergic）cholinergic（コリン作動性）発汗機能を間接的に見るが、感度は高く特異度は低い——異常なら要精査refer要精査（refer）refer（要精査）、正常ならかなり安心、という一次スクリーニングにとどまり、単独で診断や治療方針treatment strategy治療方針（treatment strategy）treatment strategy（治療方針）を決めない。

何を測っているか

無水のコバルトII塩化物cobalt(II) chlorideコバルトII塩化物（cobalt(II) chloride）cobalt(II) chloride（コバルトII塩化物）を含む青色のパッチpatchパッチ（patch）patch（パッチ）を、あらかじめ胼胝callus胼胝（callus）callus（胼胝）を除去した足底の第1中足骨頭first metatarsal head第1中足骨頭（first metatarsal head）first metatarsal head（第1中足骨頭）部に貼付する¹。汗の水分がコバルトII塩化物cobalt(II) chlorideコバルトII塩化物（cobalt(II) chloride）cobalt(II) chloride（コバルトII塩化物）と結合すると青からピンクへ変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色）する——これが発汗の有無を可視化する原理である。

糖尿病性神経障害Diabetic Neuropathy糖尿病性神経障害（Diabetic Neuropathy）Diabetic Neuropathy（糖尿病性神経障害）では持続する高血糖に伴う代謝異常・微小循環障害が神経終末とSchwann細胞Schwann cellSchwann細胞（Schwann cell）Schwann cell（Schwann細胞）を傷害し、感覚障害だけでなく発汗を含む自律神経機能にも及ぶ（病態生理 P-1-23：糖尿病性神経障害Diabetic Neuropathy糖尿病性神経障害（Diabetic Neuropathy）Diabetic Neuropathy（糖尿病性神経障害）の症状と病態機序）。NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）が見ているのは、足の小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）（コリン作動性交感神経節後線維cholinergic sympathetic postganglionic fiberコリン作動性交感神経節後線維（cholinergic sympathetic postganglionic fiber）cholinergic sympathetic postganglionic fiber（コリン作動性交感神経節後線維））が汗腺へ届ける発汗の指令が保たれているかであり、機器を使わず短時間で判定できる点がQSARTなど定量検査quantitative test定量検査（quantitative test）quantitative test（定量検査）と異なる。

所見の読み方

貼付後10分の色調で判定する²。

この3段階の視覚判定は検者間の一致度が低く（級内相関係数0.3〜0.4）、画像解析で連続値化すると診断能が改善する¹。実地では画像解析を使わない目視判定が主体であるため、境界域の判読は検者の主観に左右されやすいと理解しておく。

位置づけ——感度は高いが特異度が低いスクリーニング検査

メタ解析Meta-analysisメタ解析（Meta-analysis）Meta-analysis（メタ解析）（5研究・1587例）では、ニューロパチー障害スコアNDSニューロパチー障害スコア（NDS）NDS（ニューロパチー障害スコア）≧5を基準として感度89.4%・特異度60.3%と報告されている²。大径線維large fiber大径線維（large fiber）large fiber（大径線維）の指標（神経伝導速度nerve conduction velocity神経伝導速度（nerve conduction velocity）nerve conduction velocity（神経伝導速度）・振動覚閾値vibration perception threshold振動覚閾値（vibration perception threshold）vibration perception threshold（振動覚閾値））より小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）の指標（角膜神経線維長corneal nerve fiber length角膜神経線維長（corneal nerve fiber length）corneal nerve fiber length（角膜神経線維長））に対して特異度が高く（80% 対 50〜54%）、小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）障害をより選択的に反映する³。

⭐ 陰性（正常に変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色））なら、糖尿病性小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）障害・自律神経障害autonomic neuropathy自律神経障害（autonomic neuropathy）autonomic neuropathy（自律神経障害）の可能性をかなり下げられる。 一方、異常所見は特異度の低さゆえ偽陽性を含みやすく、単独で診断や治療方針treatment strategy治療方針（treatment strategy）treatment strategy（治療方針）の決定に使わない。異常が出れば、QSART・表皮内神経線維密度intraepidermal nerve fiber density表皮内神経線維密度（intraepidermal nerve fiber density）intraepidermal nerve fiber density（表皮内神経線維密度）（皮膚生検）・定量的感覚検査quantitative sensory testing定量的感覚検査（quantitative sensory testing）quantitative sensory testing（定量的感覚検査）など確定的な検査へ進める。

NICEの技術評価では、NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）を10gモノフィラメント10-g monofilament10gモノフィラメント（10-g monofilament）10-g monofilament（10gモノフィラメント）の代替とする根拠は不十分と結論conclusion結論（conclusion）conclusion（結論）され、単独使用は特異度の低さから偽陽性を増やすと指摘された²。実地では内科学 L-23：糖尿病の細小血管microvascular細小血管（microvascular）microvascular（細小血管）・大血管合併症macrovascular complications大血管合併症（macrovascular complications）macrovascular complications（大血管合併症）が挙げる10gモノフィラメント10-g monofilament10gモノフィラメント（10-g monofilament）10-g monofilament（10gモノフィラメント）による感覚スクリーニングと組み合わせて使う位置づけであり、NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）単独の異常所見だけで足潰瘍リスクの層別を確定しない。NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）異常所見と将来の足潰瘍発生との関連を検討した研究もある²。

⚠️ 測定上の注意

• 足の洗浄状態・保湿剤の使用・角質や胼胝callus胼胝（callus）callus（胼胝）が残っていると発汗の伝わり方が変わり、判定に影響する。判定前に胼胝callus胼胝（callus）callus（胼胝）を除去することが推奨される¹。
• 室温・湿度、貼付部位のずれも発汗量・色調に影響する。
• 目視判定では色の中間段階（部分的な変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色））の解釈が検者の主観に左右されやすい¹。
• 抗コリン薬Anticholinergics抗コリン薬（Anticholinergics）Anticholinergics（抗コリン薬）は汗腺のコリン作動性cholinergicコリン作動性（cholinergic）cholinergic（コリン作動性）支配を遮断するため偽陰性の原因になりうる。白癬など足底の皮膚疾患があると、皮膚の変化や検体の付着状態そのものが判定を乱す。
• 足潰瘍そのもののリスク評価は、NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）単独ではなくモノフィラメントmonofilament (Semmes-Weinstein test)モノフィラメント（monofilament (Semmes-Weinstein test)）monofilament (Semmes-Weinstein test)（モノフィラメント）・振動覚など他の検査と組み合わせて行う。

経時変化とモニタリング

介入研究の一環として用いられた例はあるが、日常臨床での定期モニタリング指標としては確立していない。糖尿病性神経障害Diabetic Neuropathy糖尿病性神経障害（Diabetic Neuropathy）Diabetic Neuropathy（糖尿病性神経障害）・自律神経障害autonomic neuropathy自律神経障害（autonomic neuropathy）autonomic neuropathy（自律神経障害）の経過を追うには、上記の確定検査（QSART・皮膚生検・定量的感覚検査quantitative sensory testing定量的感覚検査（quantitative sensory testing）quantitative sensory testing（定量的感覚検査））や心血管自律神経反射検査cardiovascular autonomic reflex test心血管自律神経反射検査（cardiovascular autonomic reflex test）cardiovascular autonomic reflex test（心血管自律神経反射検査）を用いる。

まとめ

• NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）は、コバルト塩パッチpatchパッチ（patch）patch（パッチ）を足底に10分間貼付し発汗による青→ピンクの変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色）を見る、機器不要・自己実施可能な発汗スクリーニング検査screening testスクリーニング検査（screening test）screening test（スクリーニング検査）である。
• 判定は正常（完全にピンク）・境界（部分的変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色））・異常（変色discoloration変色（discoloration）discoloration（変色）なし）の3段階だが、目視判定は検者間の一致度が低い。
• 感度は高いが特異度は低い典型的なスクリーニング検査screening testスクリーニング検査（screening test）screening test（スクリーニング検査）であり、陰性はかなり安心材料になるが異常所見だけで診断しない。異常ならQSARTなど確定検査へ進む。
• 大径線維large fiber大径線維（large fiber）large fiber（大径線維）より小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）の指標に対して特異度が高く、小径線維small fiber小径線維（small fiber）small fiber（小径線維）障害をより選択的に反映する。
• 足潰瘍リスクの評価はモノフィラメントmonofilament (Semmes-Weinstein test)モノフィラメント（monofilament (Semmes-Weinstein test)）monofilament (Semmes-Weinstein test)（モノフィラメント）・振動覚など他の検査と組み合わせて行い、NeuropadNeuropad testNeuropad（Neuropad test）Neuropad test（Neuropad）単独では完結しない。