デクスラゾキサン

🧠 全体像：デクスラゾキサン dexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン） は同じ1つの分子が、まったく異なる2つの使い方をされるという珍しい薬である。心保護cardioprotection心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護）は、累積投与量cumulative dose 累積投与量（cumulative dose）cumulative dose（累積投与量） が閾値を超えたドキソルビシン doxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin） doxorubicin（ドキソルビシン） 継続患者へ予防的に繰り返し使う使い方。血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） の解毒薬 Antidote解毒薬（Antidote） Antidote（解毒薬）は、漏出という急性事態に一度だけ使う使い方。どちらも「鉄キレートiron chelation 鉄キレート（iron chelation）iron chelation（鉄キレート） によりフリーラジカル free radicals フリーラジカル（free radicals） free radicals（フリーラジカル） 産生を防ぐ」という同じ機序を、時間軸も用量も正反対に使う。⚠️ 日本で承認されているのは血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） だけである——ヒアルロニダーゼhyaluronidaseヒアルロニダーゼ（hyaluronidase）hyaluronidase（ヒアルロニダーゼ）と対をなし、DNADNA（deoxyribonucleic acid）結合性＝冷罨法 cold compress 冷罨法（cold compress） cold compress（冷罨法） ＋デクスラゾキサン dexrazoxaneデクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン）、非DNA結合性＝温罨法 warm compress therapy 温罨法（warm compress therapy） warm compress therapy（温罨法） ＋ヒアルロニダーゼ hyaluronidaseヒアルロニダーゼ（hyaluronidase） hyaluronidase（ヒアルロニダーゼ）という対応の片方を占めるのがこの適応で、心保護cardioprotection 心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護） のほうは国内では適応外である¹。

薬効群の中での位置づけ

⚠️ 「商品名と適応が1対1で対応する」と覚えない。 2020年11月改訂の Totect の添付文書は、1 INDICATIONS AND USAGE に Extravasation と Cardiomyopathy の2見出しを置き、1つの文書で両方の適応を持っている（同文書の RECENT MAJOR CHANGES も、この月に Indications and Usage が変更されたと記している）⁴。商品名ではなく、どちらの目的で使うかで用量・投与時間・投与部位が変わると理解する。

⚠️ この表の「冷罨法cold compress 冷罨法（cold compress）cold compress（冷罨法） ＋デクスラゾキサン dexrazoxaneデクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン）」は同時併用 concurrent administration 同時併用（concurrent administration） concurrent administration（同時併用） の意味ではない。 3極の添付文書はいずれも、デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） 投与の15分以上前に氷嚢などの冷却を漏出部位から取り外すよう求めている（「用法・用量」の節を参照）⁴⁵¹。

⚠️ 使い方によって用量・投与スケジュールがまったく違う。 心保護cardioprotection 心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護） は「ドキソルビシンdoxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin）doxorubicin（ドキソルビシン） の用量に比例した少量を毎回」、血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） は「漏出量によらない固定の大用量を3日間」——取り違えると過少投与・過量投与overdose 過量投与（overdose）overdose（過量投与） になりうる。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='dexrazoxane'>デクスラゾキサン</span>が細胞内で加水分解され<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='ethylenediaminetetraacetic acid'>EDTA</span>類似の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='chelation'>キレート</span>構造が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='ring opening'>開環</span>"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='free iron'>遊離鉄</span>・弱結合鉄イオンを捕捉"]
    B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='anthracycline'>アントラサイクリン</span>－鉄複合体による<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='hydroxyl radical'>ヒドロキシラジカル</span>産生を阻害"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='cardiomyocyte (cardiac myocyte)'>心筋細胞</span>の酸化的膜障害を軽減（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='cardioprotection'>心保護</span>）"]
    C --> E["漏出部組織の酸化的<span class='jp-term jp-term-diagram' title='tissue injury'>組織傷害</span>を軽減（解毒）"]
    A --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='topoisomerase II'>トポイソメラーゼII</span>の触媒的阻害作用も併せ持つ"]
    F --> G["⚠️<span class='jp-term jp-term-diagram' title='secondary leukemia'>二次性白血病</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='myelodysplastic syndrome'>骨髄異形成症候群</span>のリスクに関与しうる"]

💡 「鉄をつかまえてフリーラジカル free radicals フリーラジカル（free radicals） free radicals（フリーラジカル） 産生を止める」という一つの化学反応 chemical reaction 化学反応（chemical reaction） chemical reaction（化学反応） が、心保護cardioprotection 心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護） にも血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） の解毒にも使われる。 アントラサイクリン系薬剤anthracycline アントラサイクリン系薬剤（anthracycline）anthracycline（アントラサイクリン系薬剤） は鉄と複合体を形成し、酸化的DNA損傷oxidative DNA damage酸化的DNA損傷（oxidative DNA damage）oxidative DNA damage（酸化的DNA損傷）・膜障害を引き起こすヒドロキシラジカル hydroxyl radical ヒドロキシラジカル（hydroxyl radical） hydroxyl radical（ヒドロキシラジカル） を産生する。デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） は開環 ring opening 開環（ring opening） ring opening（開環） 後にこの鉄を捕捉して反応を止める——標的組織 target tissue 標的組織（target tissue） target tissue（標的組織） が心筋か漏出部の皮下組織かが違うだけで、化学的な仕組みは共通している。

薬物動態

適応

⚠️ 適応は国で違う。心保護cardioprotection 心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護） の適応は日本には無い。 同じ分子でありながら、承認されている効能が3極で揃っていない薬である。

⚠️ 米国の「血管外漏出extravasation血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出）」の欄は、現在流通している製品の適応ではない。 この適応を掲げているのは Totect（NDA 022025、2007年9月6日承認、Clinigen）だけだが、Drugs@FDAFDA（Food and Drug Administration） の販売状況 Marketing Status 販売状況（Marketing Status） Marketing Status（販売状況） は Discontinued である——ただし同欄には「連邦官報により、安全性または有効性を理由に中止・撤回されたものではないと判定された」と併記されている⁷。2026年9月8日に DailyMed を検索した時点で Totect の添付文書は0件で、収載されている米国の承認デクスラゾキサン dexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン） 製剤は後発品 generic drug 後発品（generic drug） generic drug（後発品） 8件（Almaject・Hikma・Gland・Fosun・Novadoz・Eugia）である。確認できたそれらの添付文書の 1 INDICATIONS AND USAGE は心保護 cardioprotection 心保護（cardioprotection） cardioprotection（心保護） だけで、血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） の記載を持たない²。⭐ Totect の添付文書は血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） に対する用法の一次資料として今も有効だが、「現在の米国で入手できる製品の適応」ではない。

💡 EUEU（European Union）と米国の心保護 cardioprotection 心保護（cardioprotection） cardioprotection（心保護） 適応は同じではない。 米国は「転移性乳癌の女性」でドキソルビシンdoxorubicinドキソルビシン（doxorubicin）doxorubicin（ドキソルビシン）の累積 cumulative 累積（cumulative） cumulative（累積） 量だけを閾値にするが、EUは「進行および／または転移乳癌の成人」とし、エピルビシンepirubicin エピルビシン（epirubicin）epirubicin（エピルビシン） 540 mg/m²という独立の閾値を置いている³²。「累積cumulative 累積（cumulative）cumulative（累積） ドキソルビシン doxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin） doxorubicin（ドキソルビシン） 300 mg/m²の転移性乳癌 metastatic breast cancer 転移性乳癌（metastatic breast cancer） metastatic breast cancer（転移性乳癌） に限られる」という一文は米国の添付文書の書き方であって、EUの条件でも、まして日本の承認状況でもない。

いずれの地域でも、アントラサイクリンanthracycline アントラサイクリン（anthracycline）anthracycline（アントラサイクリン） 開始と同時期からの心保護 cardioprotection 心保護（cardioprotection） cardioprotection（心保護） 投与は推奨されない（腫瘍縮小率tumor shrinkage rate 腫瘍縮小率（tumor shrinkage rate）tumor shrinkage rate（腫瘍縮小率） を下げうる）²。

⭐ 日本では血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） だけが適応だが、日本の電子添文も、適応外である心保護 cardioprotection 心保護（cardioprotection） cardioprotection（心保護） 目的の海外試験の安全性情報を 15.1「臨床使用に基づく情報」に載せている——「アントラサイクリン系anthracyclines アントラサイクリン系（anthracyclines）anthracyclines（アントラサイクリン系） 抗悪性腫瘍剤による心筋症において、18歳未満の患者では、本剤の投与により、急性骨髄性白血病acute myeloid leukemia, AML 急性骨髄性白血病（acute myeloid leukemia, AML）acute myeloid leukemia, AML（急性骨髄性白血病） と骨髄異形成症候群 myelodysplastic syndrome 骨髄異形成症候群（myelodysplastic syndrome） myelodysplastic syndrome（骨髄異形成症候群） の発現リスクが増加することが海外で実施された臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)） clinical trial (clinical study)（臨床試験） により報告されている」という一文である¹。⚠️ この記載は海外試験の結果の紹介であって、国内での心保護 cardioprotection 心保護（cardioprotection） cardioprotection（心保護） 目的の使用について何かを述べたものではない。

用法・用量

心保護cardioprotection心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護）：アントラサイクリン anthracycline アントラサイクリン（anthracycline） anthracycline（アントラサイクリン） に対し10:1の用量比（ドキソルビシンdoxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin）doxorubicin（ドキソルビシン） 50 mg/m²に対し500 mg/m²、EUではエピルビシン epirubicin エピルビシン（epirubicin） epirubicin（エピルビシン） 60 mg/m²に対し600 mg/m²）で投与する²³。

⚠️ 「15分」は点滴 intravenous drip infusion (IV infusion) 点滴（intravenous drip infusion (IV infusion)） intravenous drip infusion (IV infusion)（点滴） にかける時間であって投与間隔 dosing interval 投与間隔（dosing interval） dosing interval（投与間隔） ではない——ここで引いた2文書（米国後発品 generic drug後発品（generic drug） generic drug（後発品） Almaject・Totect）の指示は「15分かけて静注し、アントラサイクリンanthracycline アントラサイクリン（anthracycline）anthracycline（アントラサイクリン） 投与に先行させる」であり、この2文書は静脈内ワンショット IV push 静脈内ワンショット（IV push） IV push（静脈内ワンショット） を明示的に禁じている²⁴。ただし投与間隔 dosing interval 投与間隔（dosing interval） dosing interval（投与間隔） の指定が無いわけではない。 米国の Totect は「Totect の点滴 intravenous drip infusion (IV infusion) 点滴（intravenous drip infusion (IV infusion)） intravenous drip infusion (IV infusion)（点滴） 終了後30分以内にドキソルビシン doxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin） doxorubicin（ドキソルビシン） を投与する」と定め⁴、EUのカルディオキサンは「アントラサイクリンanthracycline アントラサイクリン（anthracycline）anthracycline（アントラサイクリン） 投与の約30分前に15分の短時間点滴 intravenous drip infusion (IV infusion)点滴（intravenous drip infusion (IV infusion)） intravenous drip infusion (IV infusion)（点滴）」と定めている³。15分（点滴intravenous drip infusion (IV infusion) 点滴（intravenous drip infusion (IV infusion)）intravenous drip infusion (IV infusion)（点滴） 時間）と30分（アントラサイクリンanthracycline アントラサイクリン（anthracycline）anthracycline（アントラサイクリン） との前後関係）は別の数字である。

⚠️ 「IV push 禁止」は、デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） 一般の規定ではない。 上の2文書は確かに禁じているが、別の現行米国後発品 generic drug 後発品（generic drug） generic drug（後発品） （DEXRAZOXANE kit、Eugia US LLC、Revised 2/2024）は逆に「緩徐な静脈内 intravenous 静脈内（intravenous） intravenous（静脈内） ワンショット、またはバッグからの急速点滴 intravenous drip infusion (IV infusion) 点滴（intravenous drip infusion (IV infusion)） intravenous drip infusion (IV infusion)（点滴） で投与する」と書いている⁸。同じ有効成分 active ingredient有効成分（active ingredient） active ingredient（有効成分）・同じ適応でも、投与方法は製剤ごとに添付文書を見る。

血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） の解毒薬 Antidote解毒薬（Antidote） Antidote（解毒薬）：漏出後6時間以内にできる限り速やかに、漏出部位とは別の四肢・部位にある大口径静脈（反対側上肢など）から投与を開始する。1000 mg/m²（1日目）／1000 mg/m²（2日目）／500 mg/m²（3日目）を1〜2時間かけて点滴 intravenous drip infusion (IV infusion) 点滴（intravenous drip infusion (IV infusion)） intravenous drip infusion (IV infusion)（点滴） する⁴¹⁵。⚠️ 体表面積body surface area, BSA 体表面積（body surface area, BSA）body surface area, BSA（体表面積） によらない1日量の上限がある——1日目・2日目は各2000 mg、3日目は1000 mg（体表面積body surface area, BSA 体表面積（body surface area, BSA）body surface area, BSA（体表面積） 2 m²相当）⁴¹。

2・3日目は1日目と同時刻に開始するが、許容される幅は文書で違う——米国の Totect（2.5）とEUの Savene（4.2）は「同時刻（±3時間）」と幅を明示し、日本の電子添文（6. 用法及び用量）は「同時刻」とだけ定めて幅を書いていない⁴⁵¹。

⚠️ 氷嚢などで冷却している場合は、デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） 投与の15分以上前に漏出部位から取り外す。 漏出部位に十分な血流を確保するためで、米国 Totect 2.5・EU Savene 4.2・日本の電子添文 14.2.1 が3極とも同じことを求めている⁴⁵¹。💡 「DNA結合性起壊死性薬 vesicant drug 起壊死性薬（vesicant drug） vesicant drug（起壊死性薬） ＝冷罨法 cold compress 冷罨法（cold compress） cold compress（冷罨法） ＋デクスラゾキサン dexrazoxaneデクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン）」は、冷罨法cold compress 冷罨法（cold compress）cold compress（冷罨法） とデクスラゾキサン dexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン） を同時に行うという意味ではない。 デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） は全身投与された薬が血流に乗って漏出部位へ届いて働くので、局所を冷やして血流を落としたままでは効かない。

⚠️ 局所のジメチルスルホキシド dimethyl sulfoxide (DMSO) ジメチルスルホキシド（dimethyl sulfoxide (DMSO)） dimethyl sulfoxide (DMSO)（ジメチルスルホキシド） （DMSO）とは併用しない。 Totect 7.1 は「血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） の治療に用いるとき、Totect は局所ジメチルスルホキシド dimethyl sulfoxide (DMSO) ジメチルスルホキシド（dimethyl sulfoxide (DMSO)） dimethyl sulfoxide (DMSO)（ジメチルスルホキシド） （DMSO）との併用を推奨しない」とし、動物モデルanimal models 動物モデル（animal models）animal models（動物モデル） で併用がデクスラゾキサン dexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン） の効果を下げたことを理由に挙げる⁴。EUの Savene も 4.5 の「併用非推奨」に DMSO を置いている⁵。なお日本の電子添文には DMSO の記載が無い¹。

いずれの使い方でも腎機能低下（クレアチニンクリアランスcreatinine clearance (CrCl) クレアチニンクリアランス（creatinine clearance (CrCl)）creatinine clearance (CrCl)（クレアチニンクリアランス） 40 mL/min未満）で50%減量する²⁴¹。実際の用量は施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意

⚠️ 禁忌の中身が国と製剤で揃っていない。「クラスで共通」と覚えられない薬である。

💡 Cardioxane の小児禁忌は「ドキソルビシンdoxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin）doxorubicin（ドキソルビシン） 300 mg/m²」だけで判定しない。 原文は「または他のアントラサイクリン anthracycline アントラサイクリン（anthracycline） anthracycline（アントラサイクリン） の等価累積 cumulative 累積（cumulative） cumulative（累積） 量」を並置しており、同じ文書が 4.1 でエピルビシン epirubicin エピルビシン（epirubicin） epirubicin（エピルビシン） 540 mg/m² という独立の閾値を置いていることと対応する。ドキソルビシンdoxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin）doxorubicin（ドキソルビシン） 以外のアントラサイクリン anthracycline アントラサイクリン（anthracycline） anthracycline（アントラサイクリン） で治療されてきた小児を「300 mg/m²に達していないから禁忌」と即断しない——換算した累積 cumulative 累積（cumulative） cumulative（累積） 量で判断する³。

💡 黄熱ワクチンyellow fever vaccine 黄熱ワクチン（yellow fever vaccine）yellow fever vaccine（黄熱ワクチン） がEUだけで禁忌に挙がる理由。 デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） は骨髄抑制を介して免疫機能 immune function 免疫機能（immune function） immune function（免疫機能） を下げるため、弱毒生ワクチンattenuated live viral vaccines 弱毒生ワクチン（attenuated live viral vaccines）attenuated live viral vaccines（弱毒生ワクチン） ではワクチン株 vaccine strain ワクチン株（vaccine strain） vaccine strain（ワクチン株） による全身感染が起こりうる。EUはこれを黄熱ワクチン yellow fever vaccine 黄熱ワクチン（yellow fever vaccine） yellow fever vaccine（黄熱ワクチン） について禁忌として明記し、他の弱毒生ワクチン attenuated live viral vaccines 弱毒生ワクチン（attenuated live viral vaccines） attenuated live viral vaccines（弱毒生ワクチン） は「併用非推奨」に置いている³。日本の電子添文は同じ懸念を禁忌ではなく 8.4（重要な基本的注意）で「本剤投与中に生ワクチン・弱毒生ワクチンattenuated live viral vaccines 弱毒生ワクチン（attenuated live viral vaccines）attenuated live viral vaccines（弱毒生ワクチン） を接種しない」と書いている¹。同じ薬理学的リスクが、国によって禁忌欄にも注意欄にも置かれうる。

• ⚠️ 妊娠の扱いも一律ではない。 日本は妊婦・妊娠の可能性のある女性を禁忌とし¹、EU Savene は避妊していない妊娠可能な女性を禁忌としている⁵
• 米国の後発品 generic drug 後発品（generic drug） generic drug（後発品） では「非アントラサイクリン系 anthracyclines アントラサイクリン系（anthracyclines） anthracyclines（アントラサイクリン系） 化学療法レジメンとの併用」が 4 CONTRAINDICATIONS の唯一の項目である（アントラサイクリン系anthracyclines アントラサイクリン系（anthracyclines）anthracyclines（アントラサイクリン系） と組み合わせる場面のための薬であることが前提。ハイライト欄は「should not be used」だが、4 の本文は「Do not use」と書く）²
• ⚠️ 骨髄抑制の相加作用 additive相加作用（additive） additive（相加作用）。 化学療法の骨髄抑制をさらに強めるため、投与前後の血球算定 blood cell count 血球算定（blood cell count） blood cell count（血球算定） を行う²
• ⚠️ 二次性白血病secondary leukemia二次性白血病（secondary leukemia）secondary leukemia（二次性白血病）・骨髄異形成症候群myelodysplastic syndrome 骨髄異形成症候群（myelodysplastic syndrome）myelodysplastic syndrome（骨髄異形成症候群） （AMLAML（acute myeloid leukemia）・MDSMDS（myelodysplastic syndrome））の報告は小児だけではない。 米国の添付文書は、化学療法と併用した小児の研究で二次性悪性腫瘍 secondary malignancy 二次性悪性腫瘍（secondary malignancy） secondary malignancy（二次性悪性腫瘍） （AML・MDS）が報告されたこと、本剤は小児への適応を持たないこと、および発癌性carcinogenicity 発癌性（carcinogenicity）carcinogenicity（発癌性） が知られる抗癌薬 anticancer drug 抗癌薬（anticancer drug） anticancer drug（抗癌薬） と併用した成人にも二次性悪性腫瘍 secondary malignancy 二次性悪性腫瘍（secondary malignancy） secondary malignancy（二次性悪性腫瘍） が発生したことを並べて記載している²
• 血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） の解毒薬 Antidote 解毒薬（Antidote） Antidote（解毒薬） として使う場合、漏出部位そのものへは投与しない（離れた静脈から投与する）

副作用

まとめ

• デクスラゾキサンdexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane）dexrazoxane（デクスラゾキサン） は心保護cardioprotection 心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護） と血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） の解毒薬 Antidote 解毒薬（Antidote） Antidote（解毒薬） という2つの使い方を持つ同一分子の薬で、用法は「用量比10:1を毎回」対「漏出後6時間以内に固定用量を3日間」と正反対である。
• ⚠️ 日本で承認されているのは血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） だけで、心保護cardioprotection 心保護（cardioprotection）cardioprotection（心保護） の適応は無い（サビーン点滴静注 intravenous drip infusion 点滴静注（intravenous drip infusion） intravenous drip infusion（点滴静注） 用500mg）。国試・臨床でデクスラゾキサン dexrazoxane デクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン） を見たら、まず血管外漏出 extravasation 血管外漏出（extravasation） extravasation（血管外漏出） の解毒薬 Antidote 解毒薬（Antidote） Antidote（解毒薬） として想起 retrieval 想起（retrieval） retrieval（想起） する。
• ⚠️ 「累積cumulative 累積（cumulative）cumulative（累積） ドキソルビシン doxorubicin ドキソルビシン（doxorubicin） doxorubicin（ドキソルビシン） 300 mg/m²の転移性乳癌 metastatic breast cancer 転移性乳癌（metastatic breast cancer） metastatic breast cancer（転移性乳癌） に限られる」は米国の添付文書の書き方。 EUは進行および／または転移乳癌の成人とし、エピルビシンepirubicin エピルビシン（epirubicin）epirubicin（エピルビシン） 540 mg/m²の閾値も置く。適応の限定を国をまたいで一般化しない。
• 機序は鉄キレート iron chelation 鉄キレート（iron chelation） iron chelation（鉄キレート） によるアントラサイクリン anthracycline アントラサイクリン（anthracycline） anthracycline（アントラサイクリン） －鉄複合体由来のフリーラジカル free radicals フリーラジカル（free radicals） free radicals（フリーラジカル） 産生阻害で、心筋保護cardioprotection 心筋保護（cardioprotection）cardioprotection（心筋保護） と組織傷害 tissue injury 組織傷害（tissue injury） tissue injury（組織傷害） 軽減の両方を説明する。トポイソメラーゼIItopoisomerase II トポイソメラーゼII（topoisomerase II）topoisomerase II（トポイソメラーゼII） 阻害作用も併せ持つ。
• 血管外漏出extravasation血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出）ではヒアルロニダーゼhyaluronidaseヒアルロニダーゼ（hyaluronidase）hyaluronidase（ヒアルロニダーゼ）（非DNA結合性起壊死性薬 vesicant drug 起壊死性薬（vesicant drug） vesicant drug（起壊死性薬） 用、温罨法warm compress therapy温罨法（warm compress therapy）warm compress therapy（温罨法））と対をなすDNA結合性起壊死性薬 vesicant drug 起壊死性薬（vesicant drug） vesicant drug（起壊死性薬） 専用の冷罨法 cold compress 冷罨法（cold compress） cold compress（冷罨法） ＋デクスラゾキサン dexrazoxaneデクスラゾキサン（dexrazoxane） dexrazoxane（デクスラゾキサン）という組み合わせを覚える。
• 禁忌は国と製剤で揃っていない（日本＝妊婦、EU＝授乳・黄熱ワクチンyellow fever vaccine黄熱ワクチン（yellow fever vaccine）yellow fever vaccine（黄熱ワクチン）・小児の低累積 cumulative 累積（cumulative） cumulative（累積） 量、米国 Totect＝なし、米国後発品 generic drug 後発品（generic drug） generic drug（後発品） ＝非アントラサイクリン系 anthracyclines アントラサイクリン系（anthracyclines） anthracyclines（アントラサイクリン系） レジメンとの併用）。骨髄抑制の相加作用 additive 相加作用（additive） additive（相加作用） と、小児に限らない二次性白血病secondary leukemia二次性白血病（secondary leukemia）secondary leukemia（二次性白血病）・骨髄異形成症候群myelodysplastic syndrome 骨髄異形成症候群（myelodysplastic syndrome）myelodysplastic syndrome（骨髄異形成症候群） のリスクに注意する。
• ⚠️ 血管外漏出extravasation 血管外漏出（extravasation）extravasation（血管外漏出） に使うときは、氷嚢などの冷却を投与の15分以上前に外す（3極の添付文書が一致）、局所DMSOと併用しない（米国・EU）、2・3日目は1日目と同時刻に開始する（米国・EUは±3時間の幅を認め、日本は幅を書かない）の3点を落とさない。