Drug Atlas · B30 Biologics & immunomodulators / 生物学的製剤 · 必修

ネモリズマブ

nemolizumab

分類: Biologics & immunomodulators / 生物学的製剤
商品名（日本）: ミチーガ
商品名（EU）: Nemluvio
科目: Pharmacology
トピック: B30: Immunopharmacology III (Antibodies and fusion proteins)
承認適応: 結節性痒疹アトピー性皮膚炎
副作用: 頭痛関節痛注射部位反応
対象疾患: 痒疹

🧠 全体像：ネモリズマブ nemolizumab ネモリズマブ（nemolizumab） nemolizumab（ネモリズマブ）は、デュピルマブdupilumabデュピルマブ（dupilumab）dupilumab（デュピルマブ）・トラロキヌマブtralokinumabトラロキヌマブ（tralokinumab）tralokinumab（トラロキヌマブ）・レブリキズマブlebrikizumabレブリキズマブ（lebrikizumab）lebrikizumab（レブリキズマブ）が皮膚の炎症そのもの（IL-4IL-4（interleukin-4）・IL-13IL-13（interleukin-13）・2型炎症type 2 inflammation2型炎症（type 2 inflammation）type 2 inflammation（2型炎症））を標的にするのに対し、掻痒（かゆみ）を伝える神経シグナルそのものを狙うという、標的レベルから異なる発想の抗体である。IL-31IL-31（interleukin-31）受容体A（IL-31RAIL-31RA, IL-31 receptor A）を狙い、末梢神経のC線維 C fiber C線維（C fiber） C fiber（C線維）に直接作用 direct action 直接作用（direct action） direct action（直接作用）してかゆみの発生源を断つ——「炎症を抑えたらかゆみも治まる」という間接的な戦略ではなく、かゆみ経路への直接介入という位置づけを理解することが最大のポイント。

薬効群の中での位置づけ

標的	薬剤	作用の軸	主眼
IL-4Rα	デュピルマブdupilumabデュピルマブ（dupilumab）dupilumab（デュピルマブ）	2型炎症type 2 inflammation 2型炎症（type 2 inflammation）type 2 inflammation（2型炎症）（IL-4/IL-13）を遮断	皮膚炎症全般
IL-13	トラロキヌマブtralokinumabトラロキヌマブ（tralokinumab）tralokinumab（トラロキヌマブ）・レブリキズマブlebrikizumabレブリキズマブ（lebrikizumab）lebrikizumab（レブリキズマブ）	IL-13シグナルを遮断	皮膚炎症全般
IL-31RA	ネモリズマブnemolizumabネモリズマブ（nemolizumab）nemolizumab（ネモリズマブ）	掻痒シグナル自体を遮断	かゆみへの直接作用 direct action直接作用（direct action） direct action（直接作用）

⭐ 「掻痒に直接作用 direct action 直接作用（direct action） direct action（直接作用）する唯一の生物学的製剤」というのがネモリズマブ nemolizumab ネモリズマブ（nemolizumab） nemolizumab（ネモリズマブ）を覚える軸。他の抗体は炎症を鎮めた結果としてかゆみが軽減するのに対し、ネモリズマブnemolizumab ネモリズマブ（nemolizumab）nemolizumab（ネモリズマブ）はIL-31という「かゆみを伝えるサイトカイン」の受容体を直接遮断する。この違いから、結節性痒疹prurigo nodularis 結節性痒疹（prurigo nodularis）prurigo nodularis（結節性痒疹）（かゆみが主症状の疾患）にも適応を持つという臨床上の広がりが生まれる。

機序

flowchart TD
    A["活性化T細胞などが<span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-31'>IL-31</span>を分泌"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-31'>IL-31</span>が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='IL-31 receptor A'>IL-31RA</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='oncostatin M receptor beta'>OSMR</span>から成る<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='heterodimer'>ヘテロ二量体</span>受容体に結合"]
    B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='keratinocyte'>ケラチノサイト</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='dorsal root ganglion (DRG)'>後根神経節</span>(DRG)の<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='C fiber'>C線維</span>末梢神経を刺激"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Janus kinase 1'>JAK1</span>/<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Janus kinase 2 gene'>JAK2</span>を介したSTATシグナル・<br>神経の脱分極"]
    D --> E["掻痒シグナルとして<br>中枢へ伝達される"]
    F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nemolizumab'>ネモリズマブ</span>が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='IL-31 receptor A'>IL-31RA</span>に選択的に結合"] -.->|"<span class='jp-term jp-term-diagram' title='interleukin-31'>IL-31</span>の結合を阻止"| B

💡 IL-31受容体はIL-31RAとオンコスタチンM受容体 oncostatin M receptor オンコスタチンM受容体（oncostatin M receptor） oncostatin M receptor（オンコスタチンM受容体）（OSMROSMR, oncostatin M receptor beta）から成るヘテロ二量体 heterodimer ヘテロ二量体（heterodimer） heterodimer（ヘテロ二量体）で、ケラチノサイトkeratinocyte ケラチノサイト（keratinocyte）keratinocyte（ケラチノサイト）だけでなく後根神経節 dorsal root ganglion (DRG) 後根神経節（dorsal root ganglion (DRG)） dorsal root ganglion (DRG)（後根神経節）を含む末梢神経のC線維 C fiber C線維（C fiber） C fiber（C線維）終末にも発現している¹。ネモリズマブnemolizumab ネモリズマブ（nemolizumab）nemolizumab（ネモリズマブ）はこのうちIL-31RAだけを標的にすることで、IL-31がC線維 C fiber C線維（C fiber） C fiber（C線維）を直接刺激してかゆみを誘発する経路を上流で断つ。皮膚の炎症経路（IL-4/IL-13）とは独立した「かゆみ専用の入口」を塞ぐ薬という理解が要点になる。

薬物動態

項目	値・特徴
投与経路route of administration投与経路（route of administration）route of administration（投与経路）	SC皮下注射
抗体の型	ヒト化IgG2IgG2（immunoglobulin G2）抗体
半減期	約19日²

適応

領域	使いどころ
皮膚	中等症〜重症のアトピー性皮膚炎atopic dermatitis, ADアトピー性皮膚炎（atopic dermatitis, AD）atopic dermatitis, AD（アトピー性皮膚炎）（12歳以上、外用薬で制御不十分な例、外用副腎皮質ステロイドtopical corticosteroid外用副腎皮質ステロイド（topical corticosteroid）topical corticosteroid（外用副腎皮質ステロイド）・外用カルシニューリン阻害薬topical calcineurin inhibitor 外用カルシニューリン阻害薬（topical calcineurin inhibitor）topical calcineurin inhibitor（外用カルシニューリン阻害薬）と併用）²
皮膚（掻痒）	結節性痒疹prurigo nodularis 結節性痒疹（prurigo nodularis）prurigo nodularis（結節性痒疹）（成人）²——掻痒そのものが主症状となる疾患への適応が、他のType 2炎症を標的とする抗体には無い広がりを生んでいる

領域

使いどころ

皮膚

中等症〜重症のアトピー性皮膚炎atopic dermatitis, ADアトピー性皮膚炎（atopic dermatitis, AD）atopic dermatitis, AD（アトピー性皮膚炎）（12歳以上、外用薬で制御不十分な例、外用副腎皮質ステロイドtopical corticosteroid外用副腎皮質ステロイド（topical corticosteroid）topical corticosteroid（外用副腎皮質ステロイド）・外用カルシニューリン阻害薬topical calcineurin inhibitor 外用カルシニューリン阻害薬（topical calcineurin inhibitor）topical calcineurin inhibitor（外用カルシニューリン阻害薬）と併用）²

皮膚（掻痒）

結節性痒疹prurigo nodularis 結節性痒疹（prurigo nodularis）prurigo nodularis（結節性痒疹）（成人）²——掻痒そのものが主症状となる疾患への適応が、他のType 2炎症を標的とする抗体には無い広がりを生んでいる

日本では2022年3月、アトピー性皮膚炎atopic dermatitis, AD アトピー性皮膚炎（atopic dermatitis, AD）atopic dermatitis, AD（アトピー性皮膚炎）に伴う掻痒に対する治療薬として世界に先駆けて承認された³。

用法・用量

初回60mg（30mg製剤2本）を投与し、以後30mgを4週間隔で投与する。16週以降に皮膚症 dermopathy 皮膚症（dermopathy） dermopathy（皮膚症）状がclear/almost clearまで安定した患者では、30mgを8週間隔へ延長することが推奨される²。投与開始前に年齢相応のワクチン接種を完了させ、投与中は生ワクチンを避ける²。

禁忌・注意

禁忌：過敏症
血管性浮腫angioedema 血管性浮腫（angioedema）angioedema（血管性浮腫）を含む1型過敏症反応の報告があり、生じた場合は投与を中止する
投与開始前に年齢相応のワクチン接種歴を確認する

副作用

頻度	内容
高頻度	頭痛（片頭痛を含む、5%）²
注意	関節痛（1%）、蕁麻疹（1%）、筋肉痛（1%）²
低頻度	注射部位反応（導入期induction phase 導入期（induction phase）induction phase（導入期） 1.2%、プラセボplacebo プラセボ（placebo）placebo（プラセボ） 0.9%）²
重篤・まれ	過敏症反応（血管性浮腫angioedema 血管性浮腫（angioedema）angioedema（血管性浮腫）を含む）

まとめ

IL-31受容体A（IL-31RA）に選択的に結合するヒト化IgG2抗体で、掻痒シグナルそのものを直接遮断するという他の生物学的製剤と異なる標的を持つ。
IL-31受容体はケラチノサイト keratinocyte ケラチノサイト（keratinocyte） keratinocyte（ケラチノサイト）だけでなく後根神経節 dorsal root ganglion (DRG) 後根神経節（dorsal root ganglion (DRG)） dorsal root ganglion (DRG)（後根神経節）を含む末梢神経のC線維 C fiber C線維（C fiber） C fiber（C線維）にも発現しており、ここへの直接作用 direct action 直接作用（direct action） direct action（直接作用）がかゆみ改善の機序になる。
適応はアトピー性皮膚炎 atopic dermatitis, AD アトピー性皮膚炎（atopic dermatitis, AD） atopic dermatitis, AD（アトピー性皮膚炎）に加え、掻痒が主症状の結節性痒疹 prurigo nodularis 結節性痒疹（prurigo nodularis） prurigo nodularis（結節性痒疹）にも広がる点が、炎症標的の抗体との臨床上の違い。
半減期は約19日で、維持投与maintenance dosing 維持投与（maintenance dosing）maintenance dosing（維持投与）は4週間隔が基本、安定例では8週間隔へ延長できる。
日本では2022年、アトピー性皮膚炎atopic dermatitis, AD アトピー性皮膚炎（atopic dermatitis, AD）atopic dermatitis, AD（アトピー性皮膚炎）に伴う掻痒への治療薬として世界に先駆けて承認された。
注射部位反応はプラセボ placebo プラセボ（placebo） placebo（プラセボ）と同程度（導入期induction phase 導入期（induction phase）induction phase（導入期） 1.2%対0.9%）にとどまり、頭痛が比較的目立つ副作用である。

出典

1.Oncostatin M suppresses IL31RA expression in dorsal root ganglia and interleukin-31-induced itching（Frontiers in Immunology・2023）IL-31受容体（IL-31RA・OSMRのヘテロ二量体）が後根神経節（DRG）を含む末梢神経のC線維終末に発現し、IL-31がここに作用することで掻痒シグナルを誘発する経路を確認した。閲覧 2026-08-10
2.NEMLUVIO (nemolizumab-ilto) for injection, for subcutaneous use — full prescribing information（U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）・2024）適応（成人の結節性痒疹、および12歳以上の中等症〜重症アトピー性皮膚炎で外用療法により十分に制御できない例）、アトピー性皮膚炎に対する用法用量（初回60mg、以後30mgを4週間隔、16週以降に皮膚症状が安定した患者では8週間隔を推奨）、機序（IL-31RAへ選択的に結合しIL-31シグナルを阻害するヒト化IgG2抗体）、半減期約19日、投与前の年齢相応のワクチン接種完了の推奨、頭痛5%・関節痛1%などの副作用頻度を確認した。閲覧 2026-08-10
3.Nemolizumab: First Approval（Drugs（Springer Nature）・2022）ネモリズマブが2022年3月に日本でアトピー性皮膚炎に伴う掻痒（既存治療で効果不十分な場合）に対する治療薬として世界に先駆けて承認されたこと、IL-31RAとオンコスタチンM受容体（OSMR）からなるヘテロ二量体受容体のうちIL-31RAを選択的に狙う機序を確認した。閲覧 2026-08-10