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悪性リスク指数(RMI)
Risk of Malignancy Index
- 別名
- RMI
- 臓器系
- 生殖・産婦人科腫瘍
- 科目
- Obstetrics and Gynecology (Gynecology)
- トピック
- 婦人科 24:卵巣機能性嚢胞婦人科 26:卵巣腫瘍の病因・臨床像・スクリーニング
- 構成:症状
- 腹水
- 構成:検査値
- CA-125
- 適用疾患
- 卵巣機能性嚢胞・良性腫瘍
🧠 全体像:悪性リスク指数 Risk of Malignancy Index 悪性リスク指数(Risk of Malignancy Index) Risk of Malignancy Index(悪性リスク指数) (RMI)は、付属器腫瘤adnexal mass 付属器腫瘤(adnexal mass)adnexal mass(付属器腫瘤) を持つ女性を診た一般婦人科・産婦人科医gynecologist 産婦人科医(gynecologist)gynecologist(産婦人科医) が婦人科腫瘍専門施設gynecologic oncology center 婦人科腫瘍専門施設(gynecologic oncology center)gynecologic oncology center(婦人科腫瘍専門施設) へ紹介すべきかを判断するためのリスク層別化 risk stratification リスク層別化(risk stratification) risk stratification(リスク層別化) 指標である。良悪性を確定する診断検査 diagnostic testing 診断検査(diagnostic testing) diagnostic testing(診断検査) でも、病期・重症度を測るスコアでもない。超音波所見・閉経状態・CA-125実測値を足し合わせるのではなく掛け合わせるという構造上の特徴があり、配点の異なるI〜IVの版が存在する。
目的と適用場面
| 内容 | |
|---|---|
| 目的 | 付属器腫瘤adnexal mass 付属器腫瘤(adnexal mass)adnexal mass(付属器腫瘤) の悪性リスクを層別化し、婦人科腫瘍専門施設gynecologic oncology center 婦人科腫瘍専門施設(gynecologic oncology center)gynecologic oncology center(婦人科腫瘍専門施設) への紹介要否を判断する |
| 対象 | 経腟超音波transvaginal ultrasound, TVUS 経腟超音波(transvaginal ultrasound, TVUS)transvaginal ultrasound, TVUS(経腟超音波) などで付属器腫瘤 adnexal mass 付属器腫瘤(adnexal mass) adnexal mass(付属器腫瘤) が確認された女性 |
| 使う場面 | 症状・腫瘤・腹水がある患者、または偶発的に腫瘤が見つかった患者の術前評価。この場面でのCA-125測定は「スクリーニング」ではなく診断検査 diagnostic testing 診断検査(diagnostic testing) diagnostic testing(診断検査) であり、単独では解釈せずRMIに組み込む |
| 評価しないもの | 良性・悪性の確定診断、組織型、術式そのもの |
構成要素と配点
⭐ RMIは項目を足し合わせるスコアではなく、3つの因子の積である。
RMI = U(超音波スコア)× M(閉経スコア)× CA-125実測値
以下はRCOGが臨床使用を推奨するRMI Iの配点である1。
U:超音波スコア
次の5所見のうち該当する数を数える——多房性嚢胞 multilocular cyst多房性嚢胞(multilocular cyst) multilocular cyst(多房性嚢胞)、充実部solid component充実部(solid component)solid component(充実部)、両側性、腹水、腹腔内転移intra-abdominal metastasis腹腔内転移(intra-abdominal metastasis)intra-abdominal metastasis(腹腔内転移)。
| 該当0所見 | 該当1所見 | 該当2所見以上 |
|---|---|---|
| 0点 | 1点 | 3点 |
M:閉経スコア
| 閉経前 | 閉経後 |
|---|---|
| 1点 | 3点 |
💡 閉経後は「無月経が1年以上続く」または「50歳以上で子宮摘出後」と定義する1。
| 使い方 |
|---|
| U/mLの実測値をそのまま3因子の積に組み込む(段階的な点数化はしない) |
U・M・CA-125CA-125(cancer antigen 125)を掛け合わせた値がRMIの合計点である。
⚠️ RMIにはI〜IVの版があり、UとMの重み付け・カットオフcut-off カットオフ(cut-off)cut-off(カットオフ) が版によって異なる。 本ノートはRCOGが用いるRMI Iを基準に記載する。
| 版 | U(超音波) | M(閉経) | 追加因子 | カットオフcut-offカットオフ(cut-off)cut-off(カットオフ) |
|---|---|---|---|---|
| RMI I(Jacobs, 1990) | 0/1/3点 | 1/3点 | なし | 200 |
| RMI II(Tingulstad, 1996) | 1/4点 | 1/4点 | なし | 200 |
| RMI III(Tingulstad, 1999) | 1/3点 | 1/3点 | なし | 200 |
| RMI IV(Yamamoto, 2009) | 1/4点 | 1/4点 | 腫瘍径S(7cm未満=1点、7cm以上=2点) | 450 |
RMI II〜IVはUの区切り自体もRMI Iと異なり、「0〜1所見/2所見以上」の2段階でしか分けない。RMI Iの「0/1/2所見以上」という3段階の区切りとは所見数の分け方が違う点に注意する2。
解釈とカットオフ
| RMI I | 対応 |
|---|---|
| 200未満 | 悪性リスク低。一般婦人科での経過観察・管理を継続しうる |
| 200以上 | 悪性リスク増加。婦人科腫瘍専門施設gynecologic oncology center 婦人科腫瘍専門施設(gynecologic oncology center)gynecologic oncology center(婦人科腫瘍専門施設) への紹介を検討する2 |
⭐ RMI Iスコア200での卵巣悪性腫瘍 ovarian malignancy 卵巣悪性腫瘍(ovarian malignancy) ovarian malignancy(卵巣悪性腫瘍) 検出能は、系統的レビューでプールされた感度78%(95%CI 71–85%)・特異度87%(95%CI 83–91%)である。これは閉経前女性に限った集団の値ではなく、卵巣悪性腫瘍ovarian malignancy 卵巣悪性腫瘍(ovarian malignancy)ovarian malignancy(卵巣悪性腫瘍) が疑われる女性全般の値である1。この数字は「200を境に確実に振り分けられる」ことを意味しない——悪性の5人に1人強を見逃しうる一方、良性の1割強を紹介対象に含めうる閾値である。
💡 ACOG(米国)とSOGC(カナダ)の閉経前女性の骨盤内腫瘤 pelvic mass 骨盤内腫瘤(pelvic mass) pelvic mass(骨盤内腫瘤) に関するガイドラインは、RMIとは別に「CA-125 > 200 U/mL」「腹水」「腹腔内転移intra-abdominal metastasis腹腔内転移(intra-abdominal metastasis)intra-abdominal metastasis(腹腔内転移)・遠隔転移の所見」「第一度近親者first-degree relative 第一度近親者(first-degree relative)first-degree relative(第一度近親者) の乳癌・卵巣癌家族歴」のいずれかがあれば婦人科腫瘍 Gynaecologic tumours 婦人科腫瘍(Gynaecologic tumours) Gynaecologic tumours(婦人科腫瘍) 医への紹介とする基準を用いる。ただしこの基準を検証した最大規模の研究では、卵巣癌の閉経前女性の30%が高リスクと判定されなかったと報告されている1。配点の構造は異なるが、単一の閾値だけに頼らず複数所見を統合するという設計思想 design principle 設計思想(design principle) design principle(設計思想) はRMIと共通する。
限界と使ってはいけない場面
⚠️ 十分に検証されているのはRMI I・IIのみとされる。 RMI III・IVはより新しい版だが、RMI I・IIほど検証が蓄積していない1。「版が新しいほど優れている」とは限らない。
⚠️ 閉経前女性ではCA-125の偽陽性が多い。 子宮内膜症endometriosis子宮内膜症(endometriosis)endometriosis(子宮内膜症)、月経周期menstrual cycle月経周期(menstrual cycle)menstrual cycle(月経周期)、骨盤内炎症性疾患pelvic inflammatory disease, PID 骨盤内炎症性疾患(pelvic inflammatory disease, PID)pelvic inflammatory disease, PID(骨盤内炎症性疾患) などでCA-125が上昇しやすく、閉経前ではRMIの特異度が閉経後より落ちる。
⚠️ 粘液性卵巣癌mucinous ovarian carcinoma粘液性卵巣癌(mucinous ovarian carcinoma)mucinous ovarian carcinoma(粘液性卵巣癌)・境界悪性腫瘍borderline ovarian tumor境界悪性腫瘍(borderline ovarian tumor)borderline ovarian tumor(境界悪性腫瘍)・胚細胞腫瘍germ cell tumour 胚細胞腫瘍(germ cell tumour)germ cell tumour(胚細胞腫瘍) ではCA-125が上昇せず、RMIが低値でも偽陰性になりうる。 これらの組織型はCA-125を産生しにくい、または産生量が少ない。
⚠️ RMI単独で手術適応・術式を決めない。 RMIは専門紹介要否を層別化するツールであり、確定診断や治療方針 treatment strategy 治療方針(treatment strategy) treatment strategy(治療方針) そのものを与えない。
RMIはO-RADS US・ROMAとも位置づけが異なる。O-RADS USO-RADS US(Ovarian-Adnexal Reporting and Data System Ultrasound)は超音波形態を0〜5の6段階に標準化した画像中心の評価で、CA-125を含まない。ROMAはCA-125とHE4という2つの腫瘍マーカー tumor markers 腫瘍マーカー(tumor markers) tumor markers(腫瘍マーカー) を組み合わせたマーカー中心の評価で、超音波所見を含まない。RMIはその中間にあり、超音波所見を粗いスコアに単純化したうえでCA-125実測値・閉経状態と掛け合わせる。単独の指標がほかより一貫して優れているという合意はなく、実務では形態評価(O-RADSO-RADS(Ovarian-Adnexal Imaging Reporting and Data System)・IOTA)と組み合わせて用いる。
まとめ
- RMIは付属器腫瘤 adnexal mass 付属器腫瘤(adnexal mass) adnexal mass(付属器腫瘤) を持つ女性の婦人科腫瘍専門施設 gynecologic oncology center 婦人科腫瘍専門施設(gynecologic oncology center) gynecologic oncology center(婦人科腫瘍専門施設) への紹介要否を判断するリスク層別化 risk stratification リスク層別化(risk stratification) risk stratification(リスク層別化) 指標であり、確定診断でも重症度評価でもない。
RMI = U(超音波スコア)× M(閉経スコア)× CA-125実測値という積で計算し、加算式ではない。- I〜IVの版があり、U・Mの重み付け・カットオフcut-off カットオフ(cut-off)cut-off(カットオフ) が異なる。RMI I〜IIIは200、RMI IVは450がカットオフ cut-off カットオフ(cut-off) cut-off(カットオフ) で、これを超えれば専門紹介を検討する。
- RMI I ≥200での感度・特異度はそれぞれ78%・87%(プールされた系統的レビュー)で、単独で確実に振り分けられるわけではない。
- 閉経前でのCA-125偽陽性、粘液性癌mucinous carcinoma粘液性癌(mucinous carcinoma)mucinous carcinoma(粘液性癌)・境界悪性腫瘍borderline ovarian tumor境界悪性腫瘍(borderline ovarian tumor)borderline ovarian tumor(境界悪性腫瘍)・胚細胞腫瘍germ cell tumour 胚細胞腫瘍(germ cell tumour)germ cell tumour(胚細胞腫瘍) での偽陰性という限界があり、O-RADS US・ROMAなど他の評価法と組み合わせて解釈する。
出典
- 1.Management of Suspected Ovarian Masses in Premenopausal Women (Green-top Guideline No. 62)(Royal College of Obstetricians and Gynaecologists(RCOG)/British Society for Gynaecological Endoscopy(BSGE)・2011)RMI Iの計算式(RMI = U×M×CA-125)、超音波スコアU(該当所見0=0点・1=1点・2〜5=3点)と閉経スコアM(閉経前1点・閉経後3点、閉経後の定義)の配点、系統的レビューがプールしたRMI Iスコア200での感度78%(95%CI 71–85%)・特異度87%(95%CI 83–91%)、「RMI I・IIのみ十分に検証されている」という位置づけ、およびACOG(米国)とSOGCの閉経前女性向け紹介基準(CA-125>200 units/mL・腹水・腹腔内/遠隔転移所見・第一度近親者の乳癌/卵巣癌家族歴)とその検証研究で閉経前卵巣癌の30%が高リスクと判定されなかったこと閲覧 2026-08-04
- 2.Comparison of four malignancy risk indices in the detection of malignant ovarian masses(Journal of Gynecologic Oncology・2011)RMI I〜IVの版ごとの超音波スコアU・閉経スコアMの重み付けの違い(RMI IIはU・Mとも1/4点、RMI IIIはU・Mとも1/3点だがUの区切りは0〜1所見/2所見以上の2段階)、RMI IVで追加される腫瘍径スコアS(7cm未満=1点・7cm以上=2点)、および各版のカットオフ(RMI I〜IIIは200、RMI IVは450)を確認した閲覧 2026-08-04