新鮮凍結血漿

🧠 全体像：新鮮凍結血漿 fresh frozen plasma (FFP) 新鮮凍結血漿（fresh frozen plasma (FFP)） fresh frozen plasma (FFP)（新鮮凍結血漿） （FFP）は、全血または成分採血 apheresis 成分採血（apheresis） apheresis（成分採血） 由来の血漿をそのまま凍結した血液製剤 blood components 血液製剤（blood components） blood components（血液製剤） で、すべての凝固因子・アルブミン・免疫グロブリンを生理的濃度のまま含む点がプロトロンビン複合体製剤prothrombin complex concentrate プロトロンビン複合体製剤（prothrombin complex concentrate）prothrombin complex concentrate（プロトロンビン複合体製剤） （PCC）のような濃縮製剤 concentrate 濃縮製剤（concentrate） concentrate（濃縮製剤） との根本的な違いである。濃度が生理的＝希釈されているぶん、同じ効果を得るのに大容量（凝固因子活性coagulation factor activity 凝固因子活性（coagulation factor activity）coagulation factor activity（凝固因子活性） を20〜30%上げるのに約8〜12 mL/kg、体重50 kgなら約400〜600 mL）と融解・交差適合crossmatch 交差適合（crossmatch）crossmatch（交差適合） の時間を要し、その間に容量負荷 volume overload 容量負荷（volume overload） volume overload（容量負荷） （TACO）や感染・TRALIのリスクを引き受けることになる。「複数の凝固因子を同時に補充する」以外の目的（容量補充・栄養補給・予防的投与prophylactic administration予防的投与（prophylactic administration）prophylactic administration（予防的投与））には向かない製剤だと理解しておくと適応の境界が読みやすい。

薬効群の中での位置づけ

⭐ PCCとFFPは「同じ因子を補充する薬」ではなく「濃度と時間軸が違う薬」として対比する。 PCCは少量・短時間で是正できる代わりに血栓リスク thrombotic risk 血栓リスク（thrombotic risk） thrombotic risk（血栓リスク） を負い、FFPは生理的濃度ゆえに大容量・長時間を要する代わりに単一製剤で全因子とアルブミン・免疫グロブリンまで補える。

機序

flowchart TD
    A["全血または<span class='jp-term jp-term-diagram' title='apheresis'>成分採血</span>由来の血漿を採取後速やかに凍結"] --> B["すべての凝固因子・アルブミン・免疫グロブリンを生理的濃度で保持"]
    B --> C["投与前に30〜37℃で融解"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='intravenous'>静脈内</span>に輸注"]
    D --> E["複数の凝固因子を同時に補充"]
    E --> F["止血に必要な最少活性量（正常の20〜30%程度）まで因子活性を引き上げる"]
    G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='plasma protein'>血漿タンパク</span>濃度は保存液で希釈されている"] --> H["同じ因子上昇量を得るのに大容量（8〜12 mL/kg程度）を要する"]

薬物動態

複数の凝固因子・血漿タンパクplasma protein 血漿タンパク（plasma protein）plasma protein（血漿タンパク） の混合物であるため、効果の持続は各因子ごとの半減期に左右される。循環血漿量circulating plasma volume 循環血漿量（circulating plasma volume）circulating plasma volume（循環血漿量） を体重1 kgあたり約40 mL/kgと概算すると、凝固因子活性coagulation factor activity 凝固因子活性（coagulation factor activity）coagulation factor activity（凝固因子活性） を正常の20〜30%まで引き上げるのに必要な血漿量 plasma volume 血漿量（plasma volume） plasma volume（血漿量） は理論上約8〜12 mL/kgとなるが、実際はヘマトクリット値 hematocritヘマトクリット値（hematocrit） hematocrit（ヘマトクリット値）・残存する凝固因子活性 coagulation factor activity凝固因子活性（coagulation factor activity） coagulation factor activity（凝固因子活性）・消費性凝固障害consumption coagulopathy 消費性凝固障害（consumption coagulopathy）consumption coagulopathy（消費性凝固障害） の有無を考慮して投与量・間隔を決める¹。

適応

⚠️ 国内の正本は2026年3月に入れ替わった。 長く引かれてきた厚生労働省「血液製剤blood components 血液製剤（blood components）blood components（血液製剤） の使用指針」は、令和8（2026）年3月24日付け医薬発0324第2号をもって「輸血療法の実施に関する指針」「血液製剤blood components 血液製剤（blood components）blood components（血液製剤） 保管管理マニュアル」とともに廃止され、内容を整理・統合した日本輸血・細胞治療cell therapy 細胞治療（cell therapy）cell therapy（細胞治療） 学会の「輸血療法実践ガイド」（令和8年2月）を参照するよう通知されている²。以下は同ガイドに基づく。

⚠️ 大量出血時の投与比は「場面ごとに違う」。 上表の1：1（少なくとも1：2以上）はFFPの章の記述で、実践ガイドは特殊な状況の章で場面別に書き分けている——心臓血管外 extravascular 血管外（extravascular） extravascular（血管外） 科手術はFFP：血小板濃厚液：赤血球液 red blood cell concentrate 赤血球液（red blood cell concentrate） red blood cell concentrate（赤血球液） ＝1：1：1を目標とし少なくともFFP／RBC比≧1（1C）、外傷は1：1：1を早期の目標とし少なくともFFP／RBC比≧0.5・PC／RBC比≧0.5（2C）、産科はFFP／RBC比≧1（2C）、非心臓手術は最適な投与単位比の明確な推奨は提示できない（D）が少なくともFFP／RBC比≧0.5が望ましい⁴。💡 日本の血液製剤 blood components 血液製剤（blood components） blood components（血液製剤） 規格 available strengths 規格（available strengths） available strengths（規格） は諸外国と異なり、1：1：1を実施する場合はFFP 12単位・血小板製剤15単位・赤血球製剤red blood cell product 赤血球製剤（red blood cell product）red blood cell product（赤血球製剤） 12単位が相当する⁴。抗線溶療法 fibrinolytic therapy 線溶療法（fibrinolytic therapy） fibrinolytic therapy（線溶療法） （トラネキサム酸tranexamic acid, TXAトラネキサム酸（tranexamic acid, TXA）tranexamic acid, TXA（トラネキサム酸））も場面別で、外傷は受傷後3時間以内（2B）、産科は出産後3時間以内（2B）、非心臓手術（2B）、オフポンプ冠動脈バイパス術 coronary artery bypass grafting (CABG) 冠動脈バイパス術（coronary artery bypass grafting (CABG)） coronary artery bypass grafting (CABG)（冠動脈バイパス術） （2C）といずれも弱い推奨である⁴。

⚠️ 適応でないもの：実践ガイドは、大量輸血を必要としない外傷・手術における予防的輸注は施行しないことを推奨し（⭐ 上表の単独凝固因子欠乏 coagulation factor deficiency 凝固因子欠乏（coagulation factor deficiency） coagulation factor deficiency（凝固因子欠乏） 症とは対象が違う。ここでも PT・APTT・フィブリノゲン濃度の閾値は明らかでないとして総合的な臨床判断を求めている）、膵炎・熱傷の治療に有効であるというエビデンスはないと述べる⁴。廃止された旧「血液製剤blood components 血液製剤（blood components）blood components（血液製剤） の使用指針」は「不適切な使用」として6項目——①循環血漿量減少 plasma volume depletion 循環血漿量減少（plasma volume depletion） plasma volume depletion（循環血漿量減少） の改善と補充（人工膠質液artificial colloid solution 人工膠質液（artificial colloid solution）artificial colloid solution（人工膠質液） や等張アルブミン製剤 isotonic albumin solution 等張アルブミン製剤（isotonic albumin solution） isotonic albumin solution（等張アルブミン製剤） が適応）、②タンパク質源としての栄養補給、③創傷治癒の促進、④終末期患者への投与（患者の意思を尊重しない投与は控える）、⑤予防的投与 prophylactic administration 予防的投与（prophylactic administration） prophylactic administration（予防的投与） （大量の輸血を要しない手術や外傷、慢性肝疾患chronic liver disease慢性肝疾患（chronic liver disease）chronic liver disease（慢性肝疾患）・肝硬変・慢性肝炎chronic hepatitis 慢性肝炎（chronic hepatitis）chronic hepatitis（慢性肝炎） 等［2B］、重症熱傷severe burn 重症熱傷（severe burn）severe burn（重症熱傷） における感染予防［2B］、急性膵炎acute pancreatitis 急性膵炎（acute pancreatitis）acute pancreatitis（急性膵炎） ［2C］）、⑥その他（重症感染症severe infection 重症感染症（severe infection）severe infection（重症感染症） の治療、人工心肺cardiopulmonary bypass 人工心肺（cardiopulmonary bypass）cardiopulmonary bypass（人工心肺） 使用時の出血予防）——を挙げていた¹。AABBガイドラインも、凝固障害coagulopathy 凝固障害（coagulopathy）coagulopathy（凝固障害） のない患者への予防的投与 prophylactic administration 予防的投与（prophylactic administration） prophylactic administration（予防的投与） や急性膵炎 acute pancreatitis急性膵炎（acute pancreatitis） acute pancreatitis（急性膵炎）・有機リン中毒organophosphate poisoning 有機リン中毒（organophosphate poisoning）organophosphate poisoning（有機リン中毒） などへの血漿輸血 plasma transfusion 血漿輸血（plasma transfusion） plasma transfusion（血漿輸血） を弱く推奨しないとしており、これらの状況ではむしろ死亡率上昇を示した研究があると指摘している⁵。

用法・用量

適応ごとの目安（大量出血時の投与比・TTPの血漿交換 therapeutic plasma exchange, TPE血漿交換（therapeutic plasma exchange, TPE） therapeutic plasma exchange, TPE（血漿交換））は上表「適応」を参照。⭐ 目標は「止血に必要な最少の凝固因子活性 coagulation factor activity 凝固因子活性（coagulation factor activity） coagulation factor activity（凝固因子活性） 量＝正常の20〜30%」で、循環血漿量circulating plasma volume 循環血漿量（circulating plasma volume）circulating plasma volume（循環血漿量） を約40 mL/kgとすればそれを満たすのに必要な血漿は約8〜12 mL/kg（体重50 kgで約400〜600 mL）と算出される¹。「輸血療法実践ガイド」も循環血漿量 circulating plasma volume 循環血漿量（circulating plasma volume） circulating plasma volume（循環血漿量） を体重×40 mLとし、凝固因子を30%増加させるには12 mL/kg×回収率のFFPが必要と書いている⁴。

• 容器のまま30〜37℃の恒温槽 water bath 恒温槽（water bath） water bath（恒温槽） で融解し、ろ過装置付きの輸血用器具 blood administration set 輸血用器具（blood administration set） blood administration set（輸血用器具） で静脈内投与 IV dosing 静脈内投与（IV dosing） IV dosing（静脈内投与） する³
• 成人では投与開始10〜15分は1 mL/分程度、以降は5 mL/分程度を目安とし、輸血中は患者の様子を観察する³
• ABO血液型ABO blood group ABO血液型（ABO blood group）ABO blood group（ABO血液型） は原則として患者と同型を使用する。 赤血球製剤red blood cell product 赤血球製剤（red blood cell product）red blood cell product（赤血球製剤） とは逆に、同型が入手困難な場合はAB型（血漿中の抗A・抗B抗体をどちらも持たない）を用いる¹³

⚠️ 融解後の期限は「3時間」ではない。 添付文書は、融解後は直ちに使用し、直ちに使用できない場合は2〜6℃で保存して融解後24時間以内に使用すると定めている³。「輸血療法実践ガイド」も分割したFFPについて2〜6℃で保管し融解後24時間以内に使用するとしている⁴。

💡 「融解後3時間以内」は平成29年3月版の「血液製剤blood components 血液製剤（blood components）blood components（血液製剤） の使用指針」の規定で、平成31年3月の一部改正で添付文書と同じ「直ちに／24時間以内」に置き換わった（その指針自体は2026年3月に廃止されている）¹²。成書や講義資料に3時間と書かれていたら版の古さを疑う。24時間という上限には根拠も添えられている——融解後24時間の保存で血液凝固第VIII因子の活性は約3〜4割低下するが、その他の凝固因子等の活性に大きな変化は認められない³¹。つまり保存で真っ先に失われるのは第VIII因子であり、第VIII因子の補充を主目的にしているなら早く使うほうがよい。

⚠️ 2〜6℃で保存した製剤を急速大量輸血・新生児交換輸血 exchange transfusion交換輸血（exchange transfusion） exchange transfusion（交換輸血）に用いる場合は、体温の低下・血圧低下・不整脈があらわれることがあるため加温（37℃を超えない）を要する³。一度融解したものを再凍結 refreezing 再凍結（refreezing） refreezing（再凍結） して使用してはならない³。

禁忌・注意

• ⚠️ 添付文書には「禁忌」の項が置かれていない代わりに、冒頭が「警告warnings警告（warnings）warnings（警告）」で始まる——輸血について十分な知識・経験を持つ医師 medical doctor 医師（medical doctor） medical doctor（医師） のもとで使用すること、輸血に際しては副作用発現時に救急処置をとれる準備をあらかじめしておくこと、の2点である³。禁忌が無いことは「安全だから」ではなく、代替のきかない製剤なので投与の可否を毎回判断せよという構えの反映として読む
• 製剤成分への免疫学的副作用（ショック等）の既往がある患者は慎重投与とされる³
• ⚠️ IgA等の血漿蛋白欠損症 plasma protein deficiency 血漿蛋白欠損症（plasma protein deficiency） plasma protein deficiency（血漿蛋白欠損症） のある患者では、欠損蛋白に対する抗体保有によりアナフィラキシーが起こりうる³
• 短時間の大量輸血ではクエン酸による血中カルシウム濃度低下（手指のしびれ numbnessしびれ（numbness） numbness（しびれ）、悪心）とアシドーシスが起こりうるため、血清pH・電解質を測定しつつ症状があればグルコン酸カルシウム calcium gluconate グルコン酸カルシウム（calcium gluconate） calcium gluconate（グルコン酸カルシウム） 等で対処する¹³
• ヒト血漿由来製剤 plasma-derived product 血漿由来製剤（plasma-derived product） plasma-derived product（血漿由来製剤） であり、HBVHBV（hepatitis B virus）・HCVHCV（hepatitis C virus）・HIVHIV（human immunodeficiency virus）等のウイルス検査に適合した献血血液 donated blood 献血血液（donated blood） donated blood（献血血液） を原料としているが、ウインドウ期window period ウインドウ期（window period）window period（ウインドウ期） や未知の病原体による感染伝播リスクを完全には排除できない³
• ⚠️ ワルファリン拮抗の第一選択ではない。 緊急補正ではプロトロンビン複合体製剤prothrombin complex concentrateプロトロンビン複合体製剤（prothrombin complex concentrate）prothrombin complex concentrate（プロトロンビン複合体製剤）が推奨され、FFPはそれが利用できない場合に限り弱く推奨される⁴。廃止前の使用指針も、PCCが直ちに使用できない場合にFFPが使われるがその有効性は示されていないとしていた¹

副作用

まとめ

• FFPはすべての凝固因子・アルブミン・免疫グロブリンを生理的濃度で含む血液製剤 blood components 血液製剤（blood components） blood components（血液製剤） で、濃縮製剤concentrate 濃縮製剤（concentrate）concentrate（濃縮製剤） であるPCCとは容量・是正時間・用途が異なる。
• 適応は複合的な凝固因子欠乏 coagulation factor deficiency 凝固因子欠乏（coagulation factor deficiency） coagulation factor deficiency（凝固因子欠乏） を伴う出血、濃縮製剤concentrate 濃縮製剤（concentrate）concentrate（濃縮製剤） のない因子欠乏症、大量出血時、後天性TTPの血漿交換 therapeutic plasma exchange, TPE 血漿交換（therapeutic plasma exchange, TPE） therapeutic plasma exchange, TPE（血漿交換） 置換液 replacement fluid 置換液（replacement fluid） replacement fluid（置換液） に限られる。⚠️ 先天性TTPcongenital thrombotic thrombocytopenic purpura 先天性TTP（congenital thrombotic thrombocytopenic purpura）congenital thrombotic thrombocytopenic purpura（先天性TTP） にはFFPを使用しないことを弱く推奨する側へ変わった（遺伝子組換えADAMTS13製剤recombinant ADAMTS13 遺伝子組換えADAMTS13製剤（recombinant ADAMTS13）recombinant ADAMTS13（遺伝子組換えADAMTS13製剤） を考慮）⁴。
• 循環血漿量circulating plasma volume 循環血漿量（circulating plasma volume）circulating plasma volume（循環血漿量） の補充・栄養補給・創傷治癒促進・大量輸血を必要としない外傷や手術での予防的輸注には推奨されない。膵炎・熱傷の治療に有効というエビデンスもない⁴。
• ⭐ 国内の正本は2026年3月に「血液製剤blood components 血液製剤（blood components）blood components（血液製剤） の使用指針」から日本輸血・細胞治療cell therapy 細胞治療（cell therapy）cell therapy（細胞治療） 学会「輸血療法実践ガイド」へ移った（指針は令和8年3月24日付け医薬発0324第2号で廃止）²。用量は通常1日200〜400 mL。大量出血時の投与比は場面ごとに違い、心臓血管外 extravascular 血管外（extravascular） extravascular（血管外） 科は1：1：1目標でFFP／RBC比≧1（1C）、外傷は1：1：1を早期目標にFFP／RBC比≧0.5（2C）、産科はFFP／RBC比≧1（2C）、非心臓手術は明確な推奨なし（D）でFFP／RBC比≧0.5が望ましい⁴。ABO血液型ABO blood group ABO血液型（ABO blood group）ABO blood group（ABO血液型） は原則同型、入手困難時はAB型を用いる。
• 主な有害事象はTRALI・TACO・アナフィラキシー（IgA欠損症IgA deficiencyIgA欠損症（IgA deficiency）IgA deficiency（IgA欠損症））・クエン酸中毒citrate toxicity クエン酸中毒（citrate toxicity）citrate toxicity（クエン酸中毒） による低カルシウム血症 hypocalcemia低カルシウム血症（hypocalcemia） hypocalcemia（低カルシウム血症）・感染伝播であり、ワルファリン拮抗ではPCCが直ちに使えない場合の代替に留まる。