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頭蓋内出血
Intracranial hemorrhage
🧠 全体像:頭蓋内出血 intracranial hemorrhage (intracranial bleeding) 頭蓋内出血(intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)) intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)(頭蓋内出血) は、出血傾向hemorrhagic diathesis 出血傾向(hemorrhagic diathesis)hemorrhagic diathesis(出血傾向) を持つ患者にとって最も見逃してはいけない合併部位である。高血圧性の脳内出血 intracerebral hemorrhage (ICH) 脳内出血(intracerebral hemorrhage (ICH)) intracerebral hemorrhage (ICH)(脳内出血) や動脈瘤破裂 aneurysm rupture 動脈瘤破裂(aneurysm rupture) aneurysm rupture(動脈瘤破裂) によるくも膜下出血 subarachnoid hemorrhage くも膜下出血(subarachnoid hemorrhage) subarachnoid hemorrhage(くも膜下出血) など、病型別の鑑別・降圧antihypertensive (blood-pressure lowering) 降圧(antihypertensive (blood-pressure lowering))antihypertensive (blood-pressure lowering)(降圧) 目標・外科的介入の詳細は既刊の脳卒中系疾患ノート(脳内出血intracerebral hemorrhage (ICH) 脳内出血(intracerebral hemorrhage (ICH))intracerebral hemorrhage (ICH)(脳内出血) (非外傷性 traumatic外傷性(traumatic) traumatic(外傷性))、くも膜下出血subarachnoid hemorrhageくも膜下出血(subarachnoid hemorrhage)subarachnoid hemorrhage(くも膜下出血))に譲り、ここでは止血機構そのものが破綻している患者、あるいは受傷機転 mechanism of injury 受傷機転(mechanism of injury) mechanism of injury(受傷機転) と所見が釣り合わない患者で頭蓋内出血 intracranial hemorrhage (intracranial bleeding) 頭蓋内出血(intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)) intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)(頭蓋内出血) をどう疑い、どう動くかに絞る。止血系hemostatic system 止血系(hemostatic system)hemostatic system(止血系) の異常自体の評価は出血傾向hemorrhagic diathesis出血傾向(hemorrhagic diathesis)hemorrhagic diathesis(出血傾向)を参照する。
なぜ出血傾向でとくに危険か
頭蓋は容積が固定された閉鎖腔 closed cavity 閉鎖腔(closed cavity) closed cavity(閉鎖腔) であるため、他の部位なら緩徐に膨張して吸収される程度の出血量でも、頭蓋内圧を急激に押し上げ脳ヘルニア brain herniation 脳ヘルニア(brain herniation) brain herniation(脳ヘルニア) に至る。さらに止血機構が破綻している患者では、最初の外傷や血管破綻そのものは軽微でも、止血が完成しないまま出血が拡大し続けるという点が単純な外傷性 traumatic 外傷性(traumatic) traumatic(外傷性) 出血と異なる。血友病で画像を待たずに凝固因子の補充を始めるのはこのためである1。
⭐ 初回画像で血腫が小さくても、止血が未完成の患者では時間経過time course 時間経過(time course)time course(時間経過) とともに血腫が拡大しうる。症状の増悪があれば、初回画像が軽度だったことを理由に安心しない。
出血の部位による分類
頭蓋内出血intracranial hemorrhage (intracranial bleeding) 頭蓋内出血(intracranial hemorrhage (intracranial bleeding))intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)(頭蓋内出血) は、血液がたまる区画によって次のように分かれる。症状・画像の出方・担当ノートが異なる。
| 部位 | 典型的な成因 etiology成因(etiology) etiology(成因) | 画像と経過の特徴 |
|---|---|---|
| 硬膜外epidural硬膜外(epidural)epidural(硬膜外) | 頭部外傷head injury (head trauma) 頭部外傷(head injury (head trauma))head injury (head trauma)(頭部外傷) による骨折と中硬膜動脈 middle meningeal artery 中硬膜動脈(middle meningeal artery) middle meningeal artery(中硬膜動脈) の損傷 | 凸レンズ型biconvex (lentiform) shape 凸レンズ型(biconvex (lentiform) shape)biconvex (lentiform) shape(凸レンズ型) の血腫。意識清明期lucid interval 意識清明期(lucid interval)lucid interval(意識清明期) をはさんで急速に悪化しうる |
| 硬膜下 | 架橋静脈bridging veins 架橋静脈(bridging veins)bridging veins(架橋静脈) の断裂 rupture (tear) 断裂(rupture (tear)) rupture (tear)(断裂) (外傷、乳児の揺さぶり、高齢者の軽微な外傷) | 三日月型crescent-shaped 三日月型(crescent-shaped)crescent-shaped(三日月型) の血腫。慢性硬膜下血腫chronic subdural hematoma 慢性硬膜下血腫(chronic subdural hematoma)chronic subdural hematoma(慢性硬膜下血腫) は数週かけて進行する |
| くも膜下 | 脳動脈瘤cerebral aneurysm 脳動脈瘤(cerebral aneurysm)cerebral aneurysm(脳動脈瘤) の破裂、外傷 | 脳底槽basal cistern脳底槽(basal cistern)basal cistern(脳底槽)・脳溝sulcus 脳溝(sulcus)sulcus(脳溝) に沿う高吸収域 hyperdense (area, on CT)高吸収域(hyperdense (area, on CT)) hyperdense (area, on CT)(高吸収域)。詳細はくも膜下出血subarachnoid hemorrhageくも膜下出血(subarachnoid hemorrhage)subarachnoid hemorrhage(くも膜下出血) |
| 脳内(脳実質内) | 高血圧性穿通枝 perforating artery (perforator branch) 穿通枝(perforating artery (perforator branch)) perforating artery (perforator branch)(穿通枝) 病変、脳アミロイド血管症cerebral amyloid angiopathy, CAA脳アミロイド血管症(cerebral amyloid angiopathy, CAA)cerebral amyloid angiopathy, CAA(脳アミロイド血管症)、抗凝固薬・出血性疾患bleeding disorder出血性疾患(bleeding disorder)bleeding disorder(出血性疾患) | 実質内の血腫。拡大しやすい。詳細は脳内出血intracerebral hemorrhage (ICH) 脳内出血(intracerebral hemorrhage (ICH))intracerebral hemorrhage (ICH)(脳内出血) (非外傷性 traumatic外傷性(traumatic) traumatic(外傷性)) |
⚠️ 神経学的neurological 神経学的(neurological)neurological(神経学的) に正常で、発症1時間以内に最大強度に達した急性頭痛の成人では、頭痛発症から6時間以内に撮影したCTのくも膜下出血 subarachnoid hemorrhage くも膜下出血(subarachnoid hemorrhage) subarachnoid hemorrhage(くも膜下出血) に対する感度は100%だったが、6時間を超えると85.7%に下がった。この数字は最新の第3世代CTを資格のある放射線科医 radiologist 放射線科医(radiologist) radiologist(放射線科医) が読影 image interpretation 読影(image interpretation) image interpretation(読影) した場合の値である2。時間がたってからのCTが陰性でも除外せず、腰椎穿刺lumbar puncture 腰椎穿刺(lumbar puncture)lumbar puncture(腰椎穿刺) を追加する(6時間超で見逃された17例のうち13例は髄液のキサントクロミー xanthochromia キサントクロミー(xanthochromia) xanthochromia(キサントクロミー) で診断された)。
小脳出血は後頭蓋窩 posterior fossa 後頭蓋窩(posterior fossa) posterior fossa(後頭蓋窩) で脳幹を圧迫し、急性の水頭症を来しやすい。外科的除去の適応は小脳性運動失調cerebellar ataxia小脳性運動失調(cerebellar ataxia)cerebellar ataxia(小脳性運動失調)のノートにまとめてある。
背景疾患別の特徴
| 背景 | 特徴 |
|---|---|
| 血友病A・Bhemophilia A and B血友病A・B(hemophilia A and B)hemophilia A and B(血友病A・B) | 軽微な頭部打撲 contusion (blunt injury) 打撲(contusion (blunt injury)) contusion (blunt injury)(打撲) でも起こりうる致死的合併症。硬膜外epidural硬膜外(epidural)epidural(硬膜外)・硬膜下・脳実質内など部位を問わず生じる。頭部外傷head injury (head trauma) 頭部外傷(head injury (head trauma))head injury (head trauma)(頭部外傷) は確定・疑いを問わず、強い頭痛や傾眠も頭蓋内出血 intracranial hemorrhage (intracranial bleeding) 頭蓋内出血(intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)) intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)(頭蓋内出血) の可能性として扱い、検査より先に凝固因子を補充してからCTまたはMRIを急ぐ1 |
| 抗凝固薬・抗血小板薬antiplatelet drugs 抗血小板薬(antiplatelet drugs)antiplatelet drugs(抗血小板薬) の内服 | ほかに適応がなくても、抗凝固薬、またはアスピリン単剤以外の抗血小板薬 antiplatelet drugs 抗血小板薬(antiplatelet drugs) antiplatelet drugs(抗血小板薬) を使用中の頭部外傷 head injury (head trauma) 頭部外傷(head injury (head trauma)) head injury (head trauma)(頭部外傷) では、受傷後8時間以内の頭部CT head CT 頭部CT(head CT) head CT(頭部CT) を考慮する3。中和は出血を画像で確認してからただちに行う(下記) |
| 免疫性血小板減少症immune thrombocytopenia, ITP免疫性血小板減少症(immune thrombocytopenia, ITP)immune thrombocytopenia, ITP(免疫性血小板減少症) | 頻度はまれだが、血小板数platelet count 血小板数(platelet count)platelet count(血小板数) が高度に低下した例で生命を脅かす出血として起こりうる |
| 小児虐待・非事故性外傷child abuse (non-accidental injury)小児虐待・非事故性外傷(child abuse (non-accidental injury))child abuse (non-accidental injury)(小児虐待・非事故性外傷) | 揺さぶりによる架橋静脈 bridging veins 架橋静脈(bridging veins) bridging veins(架橋静脈) 断裂 rupture (tear) 断裂(rupture (tear)) rupture (tear)(断裂) で硬膜下出血 subdural hemorrhage 硬膜下出血(subdural hemorrhage) subdural hemorrhage(硬膜下出血) をきたす。訴えられた受傷機転 mechanism of injury 受傷機転(mechanism of injury) mechanism of injury(受傷機転) に対して所見が重すぎるときは、出血性疾患bleeding disorder 出血性疾患(bleeding disorder)bleeding disorder(出血性疾患) の精査と虐待の両方を並行して考慮する |
💡 「軽微な外傷の割に出血が重い」という不釣り合いは、出血傾向hemorrhagic diathesis 出血傾向(hemorrhagic diathesis)hemorrhagic diathesis(出血傾向) を疑う手がかりであると同時に、非事故性外傷non-accidental injury 非事故性外傷(non-accidental injury)non-accidental injury(非事故性外傷) を疑う手がかりでもある。どちらか一方に飛びつかず、両方を並行して評価する。
見逃さないための着眼点
⚠️ 出血性疾患bleeding disorder 出血性疾患(bleeding disorder)bleeding disorder(出血性疾患) が既知、または抗凝固薬・抗血小板薬antiplatelet drugs 抗血小板薬(antiplatelet drugs)antiplatelet drugs(抗血小板薬) を内服している患者の頭痛・嘔吐・意識変容・巣症状focal signs 巣症状(focal signs)focal signs(巣症状) は、軽微な外傷歴であっても画像を急ぐ。
- 頭部外傷head injury (head trauma) 頭部外傷(head injury (head trauma))head injury (head trauma)(頭部外傷) 後に症状が遅れて出現・増悪する経過は、止血未完成のまま血腫が拡大している可能性を示す。
- 画像より先に止血治療を始めるのは血友病である。検査より前にただちに凝固因子を補充する1。
- 抗凝固薬の内服中は画像を最優先し、出血を確認したらただちに抗凝固薬を止めて中和する。
- 乳児で説明のつかない意識障害・けいれん・無呼吸があれば、硬膜下出血subdural hemorrhage 硬膜下出血(subdural hemorrhage)subdural hemorrhage(硬膜下出血) と網膜出血 retinal hemorrhage 網膜出血(retinal hemorrhage) retinal hemorrhage(網膜出血) の合併を含め非事故性外傷 non-accidental injury 非事故性外傷(non-accidental injury) non-accidental injury(非事故性外傷) を評価する。
- 頭痛・嘔吐・意識変容・巣症状focal signs 巣症状(focal signs)focal signs(巣症状) のいずれも、単独ではなく経時的serial 経時的(serial)serial(経時的) な変化を追う。初診時に軽症に見えても、繰り返し診察して悪化がないか確認する。
抗凝固薬・抗血小板薬の内服中に出血を確認したら
| 内服薬Medications内服薬(Medications)Medications(内服薬) | 中和の基本 |
|---|---|
| ワルファリン | INR 2.0以上なら4因子プロトロンビン複合体製剤prothrombin complex concentrateプロトロンビン複合体製剤(prothrombin complex concentrate)prothrombin complex concentrate(プロトロンビン複合体製剤)30〜50 IU/kg、INR 1.3〜1.9なら10 IU/kgに、静注ビタミンK 10 mgを併用する4。AHA/ASAも2.0以上で新鮮凍結血漿 fresh frozen plasma (FFP) 新鮮凍結血漿(fresh frozen plasma (FFP)) fresh frozen plasma (FFP)(新鮮凍結血漿) よりPCCを優先し、2.0未満1.3以上は10〜20 IU/kgを示唆する5 |
| ダビガトランdabigatranダビガトラン(dabigatran)dabigatran(ダビガトラン) | イダルシズマブidarucizumabイダルシズマブ(idarucizumab)idarucizumab(イダルシズマブ)を2.5 gずつ2回(計5 g)静注し、ただちに用いる4 |
| アピキサバンapixabanアピキサバン(apixaban)apixaban(アピキサバン)・リバーロキサバンrivaroxabanリバーロキサバン(rivaroxaban)rivaroxaban(リバーロキサバン) | 最終服用から15時間以内(または抗Xa活性 anti-Xa activity 抗Xa活性(anti-Xa activity) anti-Xa activity(抗Xa活性) が100 ng/mLを超える)かつ発症から12時間以内なら、アンデキサネット アルファandexanet alfaアンデキサネット アルファ(andexanet alfa)andexanet alfa(アンデキサネット アルファ)を考慮する4。ただし血栓塞栓症の増加が確認され、米国では2025年12月に市場から撤退した6(日本・欧州では使用できる)。使えない場合や手元にない場合は、PCCを考慮する選択肢がある(益は不確実)4 |
| 抗血小板薬antiplatelet drugs抗血小板薬(antiplatelet drugs)antiplatelet drugs(抗血小板薬) | 血小板輸血platelet transfusion 血小板輸血(platelet transfusion)platelet transfusion(血小板輸血) は行わないよう提案されている(弱い推奨、中等度のエビデンス)4。AHA/ASAも、緊急手術または高度の血小板減少を除く血小板輸血 platelet transfusion 血小板輸血(platelet transfusion) platelet transfusion(血小板輸血) は転帰を悪化させるように見えるとする5 |
上の表は欧州脳卒中学会・欧州脳神経外科 neurosurgery 脳神経外科(neurosurgery) neurosurgery(脳神経外科) 学会の2025年指針が自然発症の脳内出血 intracerebral hemorrhage (ICH) 脳内出血(intracerebral hemorrhage (ICH)) intracerebral hemorrhage (ICH)(脳内出血) について示したもので、血小板輸血platelet transfusion 血小板輸血(platelet transfusion)platelet transfusion(血小板輸血) の項を除き、エビデンスに基づく推奨ではなく専門家 expert 専門家(expert) expert(専門家) の合意による声明である。特異的拮抗薬(イダルシズマブidarucizumabイダルシズマブ(idarucizumab)idarucizumab(イダルシズマブ)・アンデキサネットandexanetアンデキサネット(andexanet)andexanet(アンデキサネット))は止血効果や拡大抑制を示した一方、機能転帰functional outcome 機能転帰(functional outcome)functional outcome(機能転帰) への効果を示す臨床データは乏しい。降圧antihypertensive (blood-pressure lowering) 降圧(antihypertensive (blood-pressure lowering))antihypertensive (blood-pressure lowering)(降圧) 目標を含む急性期管理の全体は脳内出血intracerebral hemorrhage (ICH) 脳内出血(intracerebral hemorrhage (ICH))intracerebral hemorrhage (ICH)(脳内出血) (非外傷性 traumatic外傷性(traumatic) traumatic(外傷性))のノートで扱う。
評価の流れ
flowchart TD
A["頭部症状(頭痛・嘔吐・意識変容・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='focal signs'>巣症状</span>)"] --> B{"<span class='jp-term jp-term-diagram' title='bleeding disorder'>出血性疾患</span>・抗凝固薬など背景があるか"}
B -->|"血友病"| C["検査より先に凝固因子を補充"]
B -->|"抗凝固薬・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='antiplatelet drugs'>抗血小板薬</span>"| C2["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='head CT'>頭部CT</span>を急ぐ<br>出血があればただちに中和"]
B -->|"不明・なし"| D{"<span class='jp-term jp-term-diagram' title='mechanism of injury'>受傷機転</span>に対して所見が重すぎるか"}
D -->|"はい"| E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='bleeding disorder'>出血性疾患</span>の精査と<span class='jp-term jp-term-diagram' title='non-accidental injury'>非事故性外傷</span>の評価を並行して進める"]
D -->|"いいえ・非典型"| F["通常の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='head injury (head trauma)'>頭部外傷</span>評価に沿って画像適応を判断"]
C --> G["緊急画像で部位・血腫量を確認"]
C2 --> H
E --> G
F --> G
G --> H["病型別の管理は脳卒中系疾患ノートへ"]
まとめ
- 頭蓋内出血intracranial hemorrhage (intracranial bleeding) 頭蓋内出血(intracranial hemorrhage (intracranial bleeding))intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)(頭蓋内出血) は出血傾向 hemorrhagic diathesis 出血傾向(hemorrhagic diathesis) hemorrhagic diathesis(出血傾向) を持つ患者で最も見逃してはいけない合併部位で、頭蓋という閉鎖腔 closed cavity 閉鎖腔(closed cavity) closed cavity(閉鎖腔) ゆえに少量でも致死的になりうる。
- 血友病では部位を問わず起こり、頭部外傷head injury (head trauma) 頭部外傷(head injury (head trauma))head injury (head trauma)(頭部外傷) や頭蓋内出血 intracranial hemorrhage (intracranial bleeding) 頭蓋内出血(intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)) intracranial hemorrhage (intracranial bleeding)(頭蓋内出血) を疑う症状があれば検査より先に凝固因子を補充する。
- 抗凝固薬の内服中は画像で出血を確認してからただちに中和する。抗凝固薬やアスピリン単剤以外の抗血小板薬 antiplatelet drugs 抗血小板薬(antiplatelet drugs) antiplatelet drugs(抗血小板薬) を使用中の頭部外傷 head injury (head trauma) 頭部外傷(head injury (head trauma)) head injury (head trauma)(頭部外傷) では、ほかに適応がなくても受傷後8時間以内の頭部CT head CT 頭部CT(head CT) head CT(頭部CT) を考慮する。
- くも膜下出血subarachnoid hemorrhage くも膜下出血(subarachnoid hemorrhage)subarachnoid hemorrhage(くも膜下出血) を疑うCTは発症6時間を超えると感度が下がるため、陰性でも腰椎穿刺 lumbar puncture 腰椎穿刺(lumbar puncture) lumbar puncture(腰椎穿刺) を追加する。
- 「受傷機転mechanism of injury 受傷機転(mechanism of injury)mechanism of injury(受傷機転) に見合わない重い所見」は出血性疾患 bleeding disorder 出血性疾患(bleeding disorder) bleeding disorder(出血性疾患) と非事故性外傷 non-accidental injury 非事故性外傷(non-accidental injury) non-accidental injury(非事故性外傷) の両方を疑う手がかりで、並行して評価する。
- 病型別の鑑別・降圧antihypertensive (blood-pressure lowering) 降圧(antihypertensive (blood-pressure lowering))antihypertensive (blood-pressure lowering)(降圧) 目標・外科的介入の詳細は脳内出血intracerebral hemorrhage (ICH) 脳内出血(intracerebral hemorrhage (ICH))intracerebral hemorrhage (ICH)(脳内出血) (非外傷性 traumatic外傷性(traumatic) traumatic(外傷性))・くも膜下出血subarachnoid hemorrhageくも膜下出血(subarachnoid hemorrhage)subarachnoid hemorrhage(くも膜下出血)に譲る。
出典
- 1.WFH Guidelines for the Management of Hemophilia, 3rd edition(World Federation of Hemophilia・2020)Wayback保存のWFH公式PDF(www1.wfh.org、pdf-1863)の7.3節で、確定・疑いを問わずすべての頭部外傷、数時間続く頭痛などの強い頭痛、傾眠を頭蓋内出血の可能性として扱うこと、推奨7.3.1で中枢神経の出血が疑われる血友病患者には検査より前にただちに凝固因子補充を行い、そのうえでCTまたはMRIと神経内科への相談をできるだけ早く行うこと、出血が確認されれば適切な因子レベルを10〜14日維持することを確認した。閲覧 2026-09-28
- 2.Sensitivity of computed tomography performed within six hours of onset of headache for diagnosis of subarachnoid haemorrhage: prospective cohort study(BMJ(Perry JJ, et al.)・2011)Europe PMCの全文XML(PMC3138338)で、神経学的に正常で発症1時間以内に最大強度に達した急性頭痛の成人3132例のうち、頭痛発症6時間以内に撮影した953例ではCTがくも膜下出血121例すべてを検出し感度100%(97.0〜100%)だった一方、6時間を超えて撮影した場合は119例中17例を見逃し感度85.7%(78.3〜90.9%)だったこと、見逃した17例は受傷後でなく頭痛発症後8時間〜8日に撮影され、うち13例は髄液のキサントクロミーで診断されたこと、結論が「最新の第3世代CTを資格のある放射線科医が読影した場合に6時間以内の感度が極めて高い」と条件つきであることを確認した。閲覧 2026-10-05
- 3.Head injury: assessment and early management(National Institute for Health and Care Excellence (NICE), guideline NG232・2023)NICE公式ページ(2023年5月18日公開)の推奨1.5.13で、ほかにCTの適応がない頭部外傷でも、抗凝固薬(ビタミンK拮抗薬、直接経口抗凝固薬、ヘパリン、低分子ヘパリン)またはアスピリン単剤以外の抗血小板薬を使用中の人には、受傷後8時間以内(受傷後8時間を超えて受診した場合は1時間以内)の頭部CTを考慮することを確認した。閲覧 2026-09-28
- 4.European Stroke Organisation (ESO) and European Association of Neurosurgical Societies (EANS) guideline on stroke due to spontaneous intracerebral haemorrhage(European Stroke Organisation / European Association of Neurosurgical Societies(European Stroke Journal)・2025)PMC全文(PMC12098356)のPICO 3で、ビタミンK拮抗薬関連の脳内出血ではINR 2.0以上なら4因子プロトロンビン複合体製剤30〜50 IU/kgと静注ビタミンK 10 mgを併用すること、ダビガトラン関連ではイダルシズマブをただちに用いること、アピキサバン・リバーロキサバン関連では条件を満たせばアンデキサネット アルファを考慮すること(いずれも専門家の合意による声明)、抗血小板薬関連の脳内出血では血小板輸血を行わないよう提案すること(エビデンスの質は中等度、介入に対する弱い推奨)を確認した。閲覧 2026-09-28
- 5.2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association(American Heart Association / American Stroke Association・2022)Wayback保存のAHAジャーナル全文で、要約に抗凝固薬の急性中和としてビタミンK拮抗薬にプロトロンビン複合体製剤・ダビガトランにイダルシズマブ・第Xa因子阻害薬にアンデキサネット アルファを挙げていること、緊急手術または高度の血小板減少の場合を除く血小板輸血は転帰を悪化させるように見えること、INR 2.0未満1.3以上では10〜20 IU/kgの低用量が示唆されること、特異的拮抗薬は出血拡大や機能転帰への効果の臨床データが乏しいことを確認した。閲覧 2026-10-05
- 6.Update on the Safety of Andexxa(U.S. Food and Drug Administration・2025)2025年12月18日付のFDA安全性情報で、市販後の血栓塞栓症のデータに基づきFDAがリスクはベネフィットを上回ると判断したこと、ANNEXA-Iで血栓症が14.6%対6.9%、血栓関連死亡が2.5%対0.9%(30日)と通常治療の約2倍であったこと、製造販売元が商業上の理由で承認申請を自主的に取り下げ米国での販売を2025年12月22日に終了したことを確認した。閲覧 2026-10-05