ゴリムマブ

🧠 全体像：ゴリムマブはアダリムマブadalimumabアダリムマブ（adalimumab）adalimumab（アダリムマブ）と同じ完全ヒト抗TNF-αTNF-α（tumor necrosis factor-alpha）抗体（語尾 -umab）だが、AGAAGA（androgenetic alopecia）潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC） ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） ガイドラインではアダリムマブ adalimumab アダリムマブ（adalimumab） adalimumab（アダリムマブ） より一段高く「中等度有効性」に区分され、逆に高度治療既往例を対象にした無作為化比較試験 randomized controlled trial (RCT) 無作為化比較試験（randomized controlled trial (RCT)） randomized controlled trial (RCT)（無作為化比較試験） が無いため既往例側の区分そのものに載らないという珍しい位置づけを持つ。

同じ抗TNF-α抗体との違い

⭐ ゴリムマブとインフリキシマブ infliximab インフリキシマブ（infliximab） infliximab（インフリキシマブ） は「高度治療既往例のRCTが無い」という同じ理由で既往例側の区分に載らない。 AGAガイドラインは、この2剤について観察研究では有効性が示されており、とくに免疫原性 immunogenicity 免疫原性（immunogenicity） immunogenicity（免疫原性） や不耐で前治療（インフリキシマブinfliximab インフリキシマブ（infliximab）infliximab（インフリキシマブ） など）を中止した例では考慮してよいとしている²。「区分が無い＝効かない」ではなく「対象試験が組まれていない」だけである点に注意する。

機序

flowchart TD
    A["ゴリムマブが可溶性型・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='membrane-bound'>膜結合型</span>の<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='tumor necrosis factor-alpha'>TNF-α</span>の両方に結合"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='tumour necrosis factor'>TNF</span>受容体（TNFR1/TNFR2）への<br>結合をブロック"]
    B --> C["下流の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='inflammatory cascade'>炎症カスケード</span><br>（NF-κB経路）が止まる"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='inflammatory cytokine'>炎症性サイトカイン</span>産生↓<br>血管新生↓・組織破壊↓"]

💡 完全ヒト抗体fully human antibody 完全ヒト抗体（fully human antibody）fully human antibody（完全ヒト抗体） であるため、キメラ抗体chimeric antibody キメラ抗体（chimeric antibody）chimeric antibody（キメラ抗体） のインフリキシマブ infliximab インフリキシマブ（infliximab） infliximab（インフリキシマブ） より抗薬物抗体 anti-drug antibody (ADA) 抗薬物抗体（anti-drug antibody (ADA)） anti-drug antibody (ADA)（抗薬物抗体） （ADA）ができにくい。 遺伝子改変マウスを使って作製されており、マウス由来の可変部を持たないアダリムマブ adalimumab アダリムマブ（adalimumab） adalimumab（アダリムマブ） と同じ設計思想 design principle 設計思想（design principle） design principle（設計思想） を共有する¹。

薬物動態

適応・用法・用量

潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） （体重40kg以上）：導入は200mgを0週、100mgを2週に皮下注し、以降100mgを4週ごとに維持投与 maintenance dosing 維持投与（maintenance dosing） maintenance dosing（維持投与） する（体重15〜40kgの小児は半量）¹。実際の用量は年齢・体重・適応で変わるため施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意

⚠️ 「禁忌」として明記されているかどうかが国で異なる。 米国のDailyMedは明記された禁忌を持たず、結核・真菌感染・細菌性敗血症を含む重篤な感染症、小児・青年期でのTNFTNF（tumour necrosis factor）阻害薬関連悪性腫瘍 Associated malignancies 関連悪性腫瘍（Associated malignancies） Associated malignancies（関連悪性腫瘍） のリスクを枠組み警告boxed warning枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告）として扱う¹のに対し、日本の電子添文は同じ内容の一部を禁忌として位置づけている³。

• 禁忌（日本）：重篤な感染症（敗血症等）、活動性結核active tuberculosis活動性結核（active tuberculosis）active tuberculosis（活動性結核）（治療が必要な結核）、本剤成分への過敏症の既往、脱髄疾患demyelinating disease 脱髄疾患（demyelinating disease）demyelinating disease（脱髄疾患） （多発性硬化症multiple sclerosis 多発性硬化症（multiple sclerosis）multiple sclerosis（多発性硬化症） など）およびその既往、うっ血性心不全congestive heart failure (CHF)うっ血性心不全（congestive heart failure (CHF)）congestive heart failure (CHF)（うっ血性心不全）³
• 米国（枠組み警告boxed warning枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告））：結核・真菌感染・細菌性敗血症を含む重篤な感染症、小児・青年期でのTNF阻害薬関連悪性腫瘍 Associated malignancies 関連悪性腫瘍（Associated malignancies） Associated malignancies（関連悪性腫瘍） のリスク¹
• 開始前に結核（潜在性latent 潜在性（latent）latent（潜在性） を含む）・B型肝炎ウイルスのスクリーニングを行う
• 生ワクチンは接種を避ける

副作用

まとめ

• アダリムマブadalimumabアダリムマブ（adalimumab）adalimumab（アダリムマブ）と同じ完全ヒト抗TNF-α抗体（-umab）。遺伝子改変マウスで作製され、キメラ抗体chimeric antibody キメラ抗体（chimeric antibody）chimeric antibody（キメラ抗体） のインフリキシマブ infliximab インフリキシマブ（infliximab） infliximab（インフリキシマブ） よりADAができにくい。
• 皮下注、半減期約2週間で4週ごとの維持投与 maintenance dosing維持投与（maintenance dosing） maintenance dosing（維持投与）。
• 適応は関節リウマチ・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎（psoriatic arthritis, PsA）psoriatic arthritis, PsA（乾癬性関節炎）・強直性脊椎炎ankylosing spondylitis強直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）ankylosing spondylitis（強直性脊椎炎）・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC）ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎）。
• AGA潰瘍性大腸炎 ulcerative colitis, UC 潰瘍性大腸炎（ulcerative colitis, UC） ulcerative colitis, UC（潰瘍性大腸炎） ガイドラインでは高度治療未使用例で「中等度有効性」（アダリムマブadalimumab アダリムマブ（adalimumab）adalimumab（アダリムマブ） より高評価）だが、既往例を対象としたRCTが無いためインフリキシマブ infliximab インフリキシマブ（infliximab） infliximab（インフリキシマブ） とともに既往例側の区分に載らない——観察研究に基づき前治療不耐例などで考慮可とされる。
• 禁忌の扱いが国で異なり、日本は結核・心不全・脱髄疾患demyelinating disease 脱髄疾患（demyelinating disease）demyelinating disease（脱髄疾患） を禁忌に明記するが、米国は枠組み警告 boxed warning 枠組み警告（boxed warning） boxed warning（枠組み警告） に留める。