Drug Atlas · A15 Other / その他
インドシアニングリーン
indocyanine green
🧠 全体像:インドシアニングリーン indocyanine green インドシアニングリーン(indocyanine green) indocyanine green(インドシアニングリーン) (ICG)は血漿蛋白plasma proteins 血漿蛋白(plasma proteins)plasma proteins(血漿蛋白) と結合して血管内にとどまり、近赤外光near-infrared light 近赤外光(near-infrared light)near-infrared light(近赤外光) で光り、肝だけが取り込んで胆汁へ捨てる色素である。この3つの性質から、一見ばらばらな用途——肝機能検査・循環機能検査 functional test機能検査(functional test) functional test(機能検査)・脈絡膜choroid 脈絡膜(choroid)choroid(脈絡膜) の造影・術中の血流/胆管/リンパ流lymph flow リンパ流(lymph flow)lymph flow(リンパ流) の蛍光観察——がすべて説明できる。ヨード造影剤iodinated contrast ヨード造影剤(iodinated contrast)iodinated contrast(ヨード造影剤) とは別物(X線ではなく近赤外蛍光で見る)だが、微量のヨウ化ナトリウム sodium iodide ヨウ化ナトリウム(sodium iodide) sodium iodide(ヨウ化ナトリウム) を含むためヨード過敏症の扱いが国で違う点が試験でも臨床でも落とし穴になる。
薬効群の中での位置づけ
| 造影・色素 | 見る光 | 得意な対象 | 要点 |
|---|---|---|---|
| ICG | 近赤外(約805 nm吸収、約830〜835 nm蛍光) | 脈絡膜循環choroidal circulation脈絡膜循環(choroidal circulation)choroidal circulation(脈絡膜循環)、深部の血流、リンパ流lymph flowリンパ流(lymph flow)lymph flow(リンパ流)、胆管 | 近赤外光near-infrared light 近赤外光(near-infrared light)near-infrared light(近赤外光) は網膜色素上皮 retinal pigment epithelium 網膜色素上皮(retinal pigment epithelium) retinal pigment epithelium(網膜色素上皮) や組織を透過して深部に届く12 |
| フルオレセインfluoresceinフルオレセイン(fluorescein)fluorescein(フルオレセイン) | 可視光visible light 可視光(visible light)visible light(可視光) (青) | 網膜循環retinal circulation 網膜循環(retinal circulation)retinal circulation(網膜循環) と血管透過性 vascular permeability血管透過性(vascular permeability) vascular permeability(血管透過性) | 脈絡膜choroid 脈絡膜(choroid)choroid(脈絡膜) は色素上皮 pigment epithelium 色素上皮(pigment epithelium) pigment epithelium(色素上皮) に隠れて見えにくい |
| ヨード造影剤iodinated contrastヨード造影剤(iodinated contrast)iodinated contrast(ヨード造影剤) | X線 | 血管・臓器 | ICGはX線造影剤ではない。ICGが含むのは5%以下のヨウ化ナトリウム sodium iodideヨウ化ナトリウム(sodium iodide) sodium iodide(ヨウ化ナトリウム)3 |
機序
flowchart TD
A["ICGを静注"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='plasma proteins'>血漿蛋白</span>(約80〜98%)と結合し<br>血管内にとどまる"]
B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='near-infrared light'>近赤外光</span>を吸収して蛍光を発する<br>(励起約805 nm、蛍光約830〜835 nm)"]
C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='near-infrared light'>近赤外光</span>は<span class='jp-term jp-term-diagram' title='retinal pigment epithelium'>網膜色素上皮</span>や組織を透過<br>→ <span class='jp-term jp-term-diagram' title='choroid'>脈絡膜</span>・深部血管・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='lymph flow'>リンパ流</span>・胆管が見える"]
B --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hepatic parenchyma'>肝実質</span>細胞だけが取り込み<br>変化せず胆汁へ排泄(<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Enterohepatic circulation'>腸肝循環</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='renal excretion (renal elimination)'>腎排泄</span>なし)"]
E --> F["血中からの<span class='jp-term jp-term-diagram' title='elimination rate'>消失速度</span>=肝血流と肝細胞機能の指標"]
結合率は文献により約80〜98%と幅がある234。いずれの報告でも、大部分が蛋白と結合して血管内にとどまることが性質の中心である。
薬物動態
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 消失 | 静注後の血中濃度は約15分まで指数関数的 exponentially 指数関数的(exponentially) exponentially(指数関数的) に低下し、生物学的半減期biological half-life 生物学的半減期(biological half-life)biological half-life(生物学的半減期) は3〜4分2 |
| 肝への取り込み | 健常者で肝摂取率 uptake 摂取率(uptake) uptake(摂取率) は70%超。約97%が未変化のまま胆汁へ排泄される。代謝も腸肝循環 Enterohepatic circulation 腸肝循環(Enterohepatic circulation) Enterohepatic circulation(腸肝循環) もない4。尿中排泄urinary excretion 尿中排泄(urinary excretion)urinary excretion(尿中排泄) は投与後2時間で0.2%以下1 |
| 肝疾患での変化 | 肝硬変では摂取率 uptake 摂取率(uptake) uptake(摂取率) が20〜30%に低下する。血漿消失率plasma disappearance rate 血漿消失率(plasma disappearance rate)plasma disappearance rate(血漿消失率) (PDR)の正常は18〜24%/分超、15分停滞率(R15)の正常は10%未満で、肝疾患では停滞率が高くなる42 |
💡 消失が遅い=肝機能が悪い、とは限らない。 ICGの消失は肝血流にも依存する。低灌流(心拍出量の低下など)では消失が遅れ、高ビリルビン血症Hyperbilirubinemia 高ビリルビン血症(Hyperbilirubinemia)Hyperbilirubinemia(高ビリルビン血症) ではビリルビンが同じ輸送体を取り合って値が歪む。短時間に再投与すると基準値 baseline / reference value 基準値(baseline / reference value) baseline / reference value(基準値) がずれる4。
適応
| 領域 | 日本(ジアグノグリーン)2 | 日本(オフサグリーン)1 | 米国Spy Agent Green米国(Spy Agent Green)Spy Agent Green(米国)3 |
|---|---|---|---|
| 肝・循環の検査 | 肝機能検査(血漿消失率plasma disappearance rate血漿消失率(plasma disappearance rate)plasma disappearance rate(血漿消失率)・血中停滞率plasma retention rate血中停滞率(plasma retention rate)plasma retention rate(血中停滞率)・肝血流量)、循環機能検査 functional test 機能検査(functional test) functional test(機能検査) (心拍出量など) | — | — |
| 脈絡膜choroid 脈絡膜(choroid)choroid(脈絡膜) の造影 | 対象外(網脈絡膜chorioretinal 網脈絡膜(chorioretinal)chorioretinal(網脈絡膜) 血管の造影には、用法・用量が承認された他の製剤を用いるよう求める) | 網脈絡膜chorioretinal 網脈絡膜(chorioretinal)chorioretinal(網脈絡膜) 血管の造影 | 眼科適応なし |
| 術中の蛍光観察 | 血管・組織の血流評価、肝外胆管extrahepatic bile duct 肝外胆管(extrahepatic bile duct)extrahepatic bile duct(肝外胆管) の描出、リンパ流lymph flow リンパ流(lymph flow)lymph flow(リンパ流) の評価 | — | 血管・血流・組織灌流tissue perfusion組織灌流(tissue perfusion)tissue perfusion(組織灌流)、肝外胆管extrahepatic bile duct肝外胆管(extrahepatic bile duct)extrahepatic bile duct(肝外胆管) |
| センチネルリンパ節sentinel lymph nodeセンチネルリンパ節(sentinel lymph node)sentinel lymph node(センチネルリンパ節) | 乳癌、悪性黒色腫、子宮頸癌cervical cancer子宮頸癌(cervical cancer)cervical cancer(子宮頸癌)、子宮体癌endometrial cancer子宮体癌(endometrial cancer)endometrial cancer(子宮体癌) | — | 子宮頸癌cervical cancer子宮頸癌(cervical cancer)cervical cancer(子宮頸癌)・子宮体癌endometrial cancer子宮体癌(endometrial cancer)endometrial cancer(子宮体癌)、乳癌(リンパ管マッピングlymphatic mappingリンパ管マッピング(lymphatic mapping)lymphatic mapping(リンパ管マッピング)) |
⚠️ 眼底の造影には眼科用の製剤を使う。 日本では眼科用が別の販売名(オフサグリーン)で、手術・検査用のジアグノグリーンの電子添文は眼底造影に他の承認製剤を用いるよう求めている。
眼科で何が見えるか
ICGAは脈絡膜 choroid 脈絡膜(choroid) choroid(脈絡膜) の循環そのものを見る検査で、フルオレセインfluorescein フルオレセイン(fluorescein)fluorescein(フルオレセイン) では捉えにくい病変に使う。
- ポリープ状脈絡膜血管症polypoidal choroidal vasculopathyポリープ状脈絡膜血管症(polypoidal choroidal vasculopathy)polypoidal choroidal vasculopathy(ポリープ状脈絡膜血管症):ポリープ状病巣 lesion (focal) 病巣(lesion (focal)) lesion (focal)(病巣) と分枝状血管網 branching vascular network 分枝状血管網(branching vascular network) branching vascular network(分枝状血管網) を描き、診断の決め手になる。
- 中心性漿液性脈絡網膜症central serous chorioretinopathy中心性漿液性脈絡網膜症(central serous chorioretinopathy)central serous chorioretinopathy(中心性漿液性脈絡網膜症):脈絡膜毛細血管板 choriocapillaris 脈絡膜毛細血管板(choriocapillaris) choriocapillaris(脈絡膜毛細血管板) の非灌流と透過性亢進を示す。
- Vogt-小柳-原田病Vogt-Koyanagi-Harada diseaseVogt-小柳-原田病(Vogt-Koyanagi-Harada disease)Vogt-Koyanagi-Harada disease(Vogt-小柳-原田病):脈絡膜 choroid 脈絡膜(choroid) choroid(脈絡膜) の炎症の評価に使う。
- 脈絡膜新生血管choroidal neovascularization脈絡膜新生血管(choroidal neovascularization)choroidal neovascularization(脈絡膜新生血管):出血や色素上皮 pigment epithelium 色素上皮(pigment epithelium) pigment epithelium(色素上皮) 下に隠れた病変を近赤外光 near-infrared light 近赤外光(near-infrared light) near-infrared light(近赤外光) で拾う。
用法・用量
| 用途 | 日本の用量 |
|---|---|
| 肝機能(血漿消失率plasma disappearance rate血漿消失率(plasma disappearance rate)plasma disappearance rate(血漿消失率)・血中停滞率plasma retention rate血中停滞率(plasma retention rate)plasma retention rate(血中停滞率)) | 体重1 kgあたり0.5 mg相当を5 mg/mL程度に希釈し、30秒以内に静注2 |
| 血管・組織の血流評価 | 0.04〜0.3 mg/kgを静注(脳血管造影は0.1〜0.3 mg/kg)2 |
| 眼底造影 | 25 mgを添付の注射用水2 mLに溶解し、肘静脈から速やかに注射1 |
| 米国の血流評価 | 1.25〜5 mgを静注。総量は2 mg/kg以下3 |
センチネルリンパ節sentinel lymph node センチネルリンパ節(sentinel lymph node)sentinel lymph node(センチネルリンパ節) の同定は、乳癌で皮下、悪性黒色腫で皮内、子宮頸癌cervical cancer子宮頸癌(cervical cancer)cervical cancer(子宮頸癌)・子宮体癌endometrial cancer 子宮体癌(endometrial cancer)endometrial cancer(子宮体癌) で子宮頸部への局所投与 topical (local) administration 局所投与(topical (local) administration) topical (local) administration(局所投与) で、液量は癌種ごとに異なる。電子添文で確認する2。
⚠️ 必ず添付の注射用水で完全に溶かす。 生理食塩液saline 生理食塩液(saline)saline(生理食塩液) では溶解せず、不溶のまま注入すると悪心・発熱・ショック様症状を起こしうる。溶解後は直ちに使う21。
禁忌・注意
| 国 | 禁忌 |
|---|---|
| 日本(ジアグノグリーン・オフサグリーンとも) | 成分に対する過敏症の既往、ヨード過敏症の既往(ヨウ素を含有するため)21 |
| 米国 | ICGへの過敏症の既往のみ。ヨウ化ナトリウムsodium iodide ヨウ化ナトリウム(sodium iodide)sodium iodide(ヨウ化ナトリウム) (5%以下)を含むが、ヨード過敏そのものは禁忌に挙がっていない3 |
甲殻類crustaceans (shellfish) 甲殻類(crustaceans (shellfish))crustaceans (shellfish)(甲殻類) アレルギーや尿毒症 uremia 尿毒症(uremia) uremia(尿毒症) は、日米の電子添文の禁忌欄には挙がっていない。
- ⚠️ アナフィラキシー:重篤な反応はヨード過敏反応によるとは限らず、確実な予知法もない。問診medical interview (history-taking) 問診(medical interview (history-taking))medical interview (history-taking)(問診) のうえ血管を確保し救急処置を準備する。口のしびれ numbnessしびれ(numbness) numbness(しびれ)・嘔気nausea嘔気(nausea)nausea(嘔気)・胸内苦悶precordial oppression胸内苦悶(precordial oppression)precordial oppression(胸内苦悶)・眼球結膜bulbar conjunctiva 眼球結膜(bulbar conjunctiva)bulbar conjunctiva(眼球結膜) 充血・眼瞼浮腫eyelid edema (periorbital edema) 眼瞼浮腫(eyelid edema (periorbital edema))eyelid edema (periorbital edema)(眼瞼浮腫) は前駆症状 prodromal symptoms 前駆症状(prodromal symptoms) prodromal symptoms(前駆症状) で、出たら直ちに中止する。注入から検査終了まで安静を保つ12。米国ではアナフィラキシーによる死亡例が報告されている3。
- 甲状腺の検査への影響:ヨウ素を含むため、放射性ヨードradioactive iodine 放射性ヨード(radioactive iodine)radioactive iodine(放射性ヨード) 摂取率 uptake 摂取率(uptake) uptake(摂取率) 検査は少なくとも1週間あける23。
- 肝機能検査の誤差要因:乳び血清 chylous serum乳び血清(chylous serum) chylous serum(乳び血清)、高度の混濁 opacity (turbidity)混濁(opacity (turbidity)) opacity (turbidity)(混濁)・溶血、浮腫、痩せ・肥満、多量の失血 blood loss 失血(blood loss) blood loss(失血) では血漿消失率 plasma disappearance rate 血漿消失率(plasma disappearance rate) plasma disappearance rate(血漿消失率) で測定する。胆嚢造影剤、利胆薬、リファンピシン、抗痛風薬anti-gout drugs 抗痛風薬(anti-gout drugs)anti-gout drugs(抗痛風薬) は肝への取り込みを阻害しうる2。
- 妊婦:診断上の有益性が危険性を上回る場合に限る2。
副作用
| 頻度 | 内容 |
|---|---|
| 少ない | 悪心・嘔吐・蕁麻疹・発熱・皮疹などの過敏症状、静注時の血管痛2。眼科用の国内試験(25 mg投与57例)では嘔気 nausea 嘔気(nausea) nausea(嘔気) の1例(1.8%)のみ1 |
| 重篤・まれ | ショック、アナフィラキシー(頻度不明)2。有害事象全体では約4万例に1例とする報告がある4 |
まとめ
- ICGは蛋白結合・近赤外蛍光・肝だけの取り込みと胆汁排泄という3性質を持つ色素で、肝機能検査、循環機能検査 functional test機能検査(functional test) functional test(機能検査)、脈絡膜choroid 脈絡膜(choroid)choroid(脈絡膜) 造影、術中の蛍光観察に使う。
- 肝機能の指標は血漿消失率 plasma disappearance rate 血漿消失率(plasma disappearance rate) plasma disappearance rate(血漿消失率) (正常18〜24%/分超)と15分停滞率(正常10%未満)。肝硬変の肝切除 hepatectomy (liver resection) 肝切除(hepatectomy (liver resection)) hepatectomy (liver resection)(肝切除) は15分停滞率15%未満が一つの目安。
- 脈絡膜choroid 脈絡膜(choroid)choroid(脈絡膜) の造影はフルオレセイン fluorescein フルオレセイン(fluorescein) fluorescein(フルオレセイン) では見えにくい循環を見る検査で、ポリープ状脈絡膜血管症polypoidal choroidal vasculopathy ポリープ状脈絡膜血管症(polypoidal choroidal vasculopathy)polypoidal choroidal vasculopathy(ポリープ状脈絡膜血管症) などで決め手になる。日本では眼科用(オフサグリーン)を使い、手術・検査用のジアグノグリーンは網脈絡膜 chorioretinal 網脈絡膜(chorioretinal) chorioretinal(網脈絡膜) 造影の対象外。
- 禁忌は日本がヨード過敏症を含み、米国はICG過敏症のみ。いずれも甲殻類 crustaceans (shellfish) 甲殻類(crustaceans (shellfish)) crustaceans (shellfish)(甲殻類) アレルギーは禁忌欄にない。
- 溶解は注射用水のみ。アナフィラキシーに備え、甲状腺ヨード摂取率 uptake 摂取率(uptake) uptake(摂取率) 検査は1週間あける。
出典
- 1.オフサグリーン静注用25mg 電子添文(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(参天製薬、2021年8月・第1版)・2021)眼科用の電子添文(2021年8月・第1版)で確認した。効能は網脈絡膜血管の造影のみで、成人にインドシアニングリーン25 mgを添付の注射用水2 mLに溶解して肘静脈から速やかに注射すること、禁忌が成分への過敏症の既往とヨード過敏症の既往であること、重篤な反応はヨウ素過敏反応によるとは限らず確実な予知法もないため血管確保と救急処置の準備が必要なこと、近赤外光が網膜色素上皮を透過して脈絡膜に達すること、国内第II/III相試験で25 mg投与57例の副作用が嘔気の1例(1.8%)であったこと、尿中排泄は投与後2時間で0.2%以下であることを確認した。閲覧 2026-10-29
- 2.ジアグノグリーン注射用25mg 電子添文(独立行政法人医薬品医療機器総合機構(2026年2月改訂・第3版)・2026)日本の電子添文(2026年2月改訂・第3版)で確認した。効能は肝機能検査(血漿消失率・血中停滞率・肝血流量)、循環機能検査、血管および組織の血流評価、センチネルリンパ節の同定(乳癌・悪性黒色腫・子宮頸癌・子宮体癌)、肝外胆管の描出、リンパ管静脈吻合術に係るリンパ流の評価で、網脈絡膜血管の造影には承認された他の製剤を用いること、禁忌が本剤の成分への過敏症の既往とヨード過敏症の既往(ヨウ素を含有するため)であること、肝機能検査の用量が体重1 kgあたり0.5 mg相当を30秒以内に静注すること、血管および組織の血流評価が0.04〜0.3 mg/kg、注射用水でのみ溶解し生理食塩液では溶かさないこと、ショックとアナフィラキシー(頻度不明)が重大な副作用で、口のしびれ・嘔気・胸内苦悶・眼球結膜充血・眼瞼浮腫が前駆症状であること、甲状腺放射性ヨード摂取率検査に影響するため1週間以上あけること、胆嚢造影剤・利胆薬・リファンピシン・抗痛風薬が肝への取り込みを阻害しうること、健康成人で消失半減期が3〜4分で、肝に選択的に取り込まれ遊離形で胆汁中に排泄され腸肝循環も腎排泄もないこと、励起光は約805 nm・蛍光は約835 nmであることを確認した。閲覧 2026-10-29
- 3.SPY AGENT GREEN (indocyanine green for injection) — Prescribing Information(U.S. Food and Drug Administration(Stryker、2023年6月改訂版)・2023)米国添付文書(2023年6月改訂)の全文を取得して確認した。適応が手術時の血管・血流・組織灌流の可視化、肝外胆管の可視化、子宮頸癌・子宮体癌および乳癌のリンパ管マッピングで、血流評価は1.25〜5 mgを静注し総量は2 mg/kgを超えないこと、禁忌はインドシアニングリーンへの過敏症のみで、アナフィラキシーによる死亡例が報告されていること、1バイアルは25 mgで5%以下のヨウ化ナトリウムを含み、甲状腺放射性ヨード摂取率検査は1週間以上行わないこと、血中で805 nmに吸収ピークを持ち830 nm付近で蛍光を発すること、血漿蛋白と98%結合して血管内にとどまり、肝実質細胞にほぼ限って取り込まれて胆汁へ分泌され腸肝循環は無いことを確認した。閲覧 2026-10-29
- 4.Indocyanine green kinetics to assess liver function: Ready for a clinical dynamic assessment in major liver surgery?(World Journal of Hepatology(De Gasperi A, Mazza E, Prosperi M)・2016)PMC(PMC4779164)の本文のうち前半(約10万字)で確認した。ICGが約95%を蛋白に結合する不活性の水溶性色素で、健常者の肝摂取率が70%超、約97%が未変化のまま胆汁へ排泄され代謝も腸肝循環も無いこと、血漿消失率(PDR)の正常が18〜24%/分超、15分停滞率(R15)の正常が10%未満であること、肝硬変では肝摂取率が20〜30%に落ちること、肝硬変の肝切除は一般にR15が15%未満で行われ、肝障害度の区分がA 15%未満・B 15〜40%・C 40%超であること、高ビリルビン血症や低灌流・シャントが値を歪めること、有害事象が約4万例に1例と少ないことを確認した。閲覧 2026-10-29