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ASAS分類基準
ASAS classification criteria
- 臓器系
- 免疫・膠原病運動器
- 科目
- Internal Medicine
- トピック
- 内科学 S-48:血清反応陰性脊椎関節炎内科学 R-05:血清反応陰性脊椎関節炎
- 構成:症状
- 急性前部ぶどう膜炎炎症性腰痛
- 構成:検査値
- HLA-B27C反応性蛋白(CRP)
- 構成:画像所見
- 仙腸関節炎
- 適用疾患
- 強直性脊椎炎体軸性脊椎関節炎
🧠 全体像:ASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)は、強直性脊椎炎ankylosing spondylitis強直性脊椎炎(ankylosing spondylitis)ankylosing spondylitis(強直性脊椎炎)を含む体軸性脊椎関節炎axial spondyloarthritis体軸性脊椎関節炎(axial spondyloarthritis)axial spondyloarthritis(体軸性脊椎関節炎)を、X線変化が出るより前の段階から研究・臨床試験clinical trial (clinical study)臨床試験(clinical trial (clinical study))clinical trial (clinical study)(臨床試験)向けに均質な患者群として捉えるための分類基準であり、日常診療の確定診断そのものではない。構造は点数の合計ではなく、画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群)かHLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)のどちらかの経路を満たすかという二値の枠組みである。さらに、同じ「ASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)」という名称で、体軸性用と末梢性用という別個の基準が並存する点にも注意が要る。
目的と適用場面
| 内容 | |
|---|---|
| 目的 | 臨床研究・治験の対象集団study population対象集団(study population)study population(対象集団)を均質化homogenization均質化(homogenization)homogenization(均質化)するための分類基準。診断そのものを行うツールではない |
| 対象 | 3か月以上持続する腰背部痛back pain背部痛(back pain)back pain(背部痛)かつ発症年齢45歳未満の患者(参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)) |
| 使う場面 | 研究登録の適格性判定、非放射線学的axSpAnonradiographic axial spondyloarthritis非放射線学的axSpA(nonradiographic axial spondyloarthritis)nonradiographic axial spondyloarthritis(非放射線学的axSpA)を含めた疾患概念の整理。日常診療での確定診断には依然として単純X線所見を核とする修正New York基準modified New York criteria修正New York基準(modified New York criteria)modified New York criteria(修正New York基準)(放射線学的ASradiographic ankylosing spondylitis放射線学的AS(radiographic ankylosing spondylitis)radiographic ankylosing spondylitis(放射線学的AS))が使われる |
| 評価しないもの | 疾患活動性・重症度。ACR/EULAR分類基準ACR/EULAR classification criteriaACR/EULAR分類基準(ACR/EULAR classification criteria)ACR/EULAR classification criteria(ACR/EULAR分類基準)と同様、分類基準を診断基準diagnostic criteria診断基準(diagnostic criteria)diagnostic criteria(診断基準)や活動性指標activity index活動性指標(activity index)activity index(活動性指標)と混同しない |
体軸性脊椎関節炎axial spondyloarthritis体軸性脊椎関節炎(axial spondyloarthritis)axial spondyloarthritis(体軸性脊椎関節炎)の参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)は3か月以上持続する腰背部痛back pain背部痛(back pain)back pain(背部痛)かつ発症年齢45歳未満であり、これを満たさない患者にはそもそも適用しない1。この参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)を満たさない場合や、日常診療で確定診断を下す場合には、依然として単純X線所見を核とする修正New York基準modified New York criteria修正New York基準(modified New York criteria)modified New York criteria(修正New York基準)(放射線学的ASradiographic ankylosing spondylitis放射線学的AS(radiographic ankylosing spondylitis)radiographic ankylosing spondylitis(放射線学的AS))を用いる——両基準の使い分けの詳細は強直性脊椎炎ankylosing spondylitis強直性脊椎炎(ankylosing spondylitis)ankylosing spondylitis(強直性脊椎炎)の分類・診断基準diagnostic criteria診断基準(diagnostic criteria)diagnostic criteria(診断基準)節に譲る。
構成要素と配点
参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)を満たした患者は、次の2経路のいずれかを満たせば体軸性脊椎関節炎axial spondyloarthritis体軸性脊椎関節炎(axial spondyloarthritis)axial spondyloarthritis(体軸性脊椎関節炎)に分類される。
| 経路 | 要件 |
|---|---|
| 画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群) | 画像上の仙腸関節炎Sacroiliitis仙腸関節炎(Sacroiliitis)Sacroiliitis(仙腸関節炎)(X線で修正New York基準modified New York criteria修正New York基準(modified New York criteria)modified New York criteria(修正New York基準)を満たす、またはMRIでASAS定義ASAS definitionASAS定義(ASAS definition)ASAS definition(ASAS定義)の活動性仙腸関節炎active sacroiliitis活動性仙腸関節炎(active sacroiliitis)active sacroiliitis(活動性仙腸関節炎)2)+SpA特徴1項目以上 |
| HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群) | HLA-B27陽性+SpA特徴2項目以上 |
SpA特徴は次の11項目である。
| SpA特徴 | 備考 |
|---|---|
| 炎症性腰痛inflammatory back pain炎症性腰痛(inflammatory back pain)inflammatory back pain(炎症性腰痛) | 炎症性腰痛inflammatory back pain炎症性腰痛(inflammatory back pain)inflammatory back pain(炎症性腰痛)の臨床像(夜間痛night pain (nocturnal pain)夜間痛(night pain (nocturnal pain))night pain (nocturnal pain)(夜間痛)、朝のこわばりmorning stiffness朝のこわばり(morning stiffness)morning stiffness(朝のこわばり)、運動で軽快) |
| 関節炎 | 現在または既往の末梢関節炎peripheral arthritis末梢関節炎(peripheral arthritis)peripheral arthritis(末梢関節炎) |
| 付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎)(踵) | アキレス腱Achilles tendonアキレス腱(Achilles tendon)Achilles tendon(アキレス腱)・足底腱膜plantar aponeurosis足底腱膜(plantar aponeurosis)plantar aponeurosis(足底腱膜)など踵部の付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎) |
| ぶどう膜炎 | 急性前部ぶどう膜炎acute anterior uveitis急性前部ぶどう膜炎(acute anterior uveitis)acute anterior uveitis(急性前部ぶどう膜炎)の既往を含む |
| 指趾炎dactylitis指趾炎(dactylitis)dactylitis(指趾炎) | 指または趾全体のびまん性腫脹 |
| 乾癬 | 乾癬の現在または既往 |
| Crohn病/潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎(ulcerative colitis, UC)ulcerative colitis, UC(潰瘍性大腸炎) | Crohn病・潰瘍性大腸炎ulcerative colitis, UC潰瘍性大腸炎(ulcerative colitis, UC)ulcerative colitis, UC(潰瘍性大腸炎)の現在または既往 |
| NSAIDsへの良好な反応 | 24〜48時間以内に腰背部痛back pain背部痛(back pain)back pain(背部痛)が消失または著明に軽快する |
| SpAの家族歴 | 第一度・第二度近親者first- and second-degree relatives第一度・第二度近親者(first- and second-degree relatives)first- and second-degree relatives(第一度・第二度近親者)に体軸性SpA・乾癬性関節炎psoriatic arthritis, PsA乾癬性関節炎(psoriatic arthritis, PsA)psoriatic arthritis, PsA(乾癬性関節炎)・ぶどう膜炎・反応性関節炎reactive arthritis反応性関節炎(reactive arthritis)reactive arthritis(反応性関節炎)・IBDのいずれか |
| HLA-B27 | HLA-B27陽性 |
| CRP上昇elevated C-reactive proteinCRP上昇(elevated C-reactive protein)elevated C-reactive protein(CRP上昇) | C反応性蛋白C-reactive proteinC反応性蛋白(C-reactive protein)C-reactive protein(C反応性蛋白)(CRP)が他の原因なく上昇 |
⚠️ HLA-B27は「HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)の参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)」であると同時に「SpA特徴の1項目」でもある。 画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群)ではHLA-B27陽性をSpA特徴の1つとして数えてよいが、HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)ではHLA-B27陽性がすでに参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)そのものであるため、特徴として二重に数えてはならない——HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)で満たすべき「SpA特徴2項目以上」は、HLA-B27を除いた残り10項目から数える。
flowchart TD
A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='entry criterion'>参入条件</span>:3か月以上持続する腰<span class='jp-term jp-term-diagram' title='back pain'>背部痛</span><br>かつ発症45歳未満"] --> B{"画像上の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Sacroiliitis'>仙腸関節炎</span>があるか<br>(X線基準またはMRI定義)"}
B -->|"あり"| C{"SpA特徴1項目以上を追加で満たすか"}
C -->|"はい"| D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='imaging arm'>画像基準群</span>を満たす"]
C -->|"いいえ"| E{"HLA-B27陽性か"}
B -->|"なし"| E
E -->|"陽性"| F{"HLA-B27を除くSpA特徴2項目以上を満たすか"}
F -->|"はい"| G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='HLA-B27 arm'>HLA-B27基準群</span>を満たす"]
F -->|"いいえ"| H["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='axial spondyloarthritis'>体軸性脊椎関節炎</span>に分類しない"]
E -->|"陰性"| H
末梢性脊椎関節炎のASAS基準(2011)
体軸性とは別に、末梢病変(関節炎・付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎)・指趾炎dactylitis指趾炎(dactylitis)dactylitis(指趾炎))を入口とする末梢性脊椎関節炎peripheral spondyloarthritis末梢性脊椎関節炎(peripheral spondyloarthritis)peripheral spondyloarthritis(末梢性脊椎関節炎)のASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)(2011年)が存在する。同じ「ASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)」という名称で、体軸性用と末梢性用という別個の基準が並存する点に注意する(WellsスコアWells scoreWellsスコア(Wells score)Wells score(Wellsスコア)がDVT用とPE用で同名homonymous同名(homonymous)homonymous(同名)・別の点数系を持つのと同じ構造である)。
| 区分 | 要件 |
|---|---|
| 参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件) | 関節炎・付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎)・指趾炎dactylitis指趾炎(dactylitis)dactylitis(指趾炎)のいずれか1つ以上3 |
| 経路A | 乾癬、炎症性腸疾患inflammatory bowel disease, IBD炎症性腸疾患(inflammatory bowel disease, IBD)inflammatory bowel disease, IBD(炎症性腸疾患)、先行感染preceding infection先行感染(preceding infection)preceding infection(先行感染)、HLA-B27、ぶどう膜炎、画像上の仙腸関節炎Sacroiliitis仙腸関節炎(Sacroiliitis)Sacroiliitis(仙腸関節炎)のうち1項目以上 |
| 経路B | 関節炎、付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎)、指趾炎dactylitis指趾炎(dactylitis)dactylitis(指趾炎)、炎症性腰痛inflammatory back pain炎症性腰痛(inflammatory back pain)inflammatory back pain(炎症性腰痛)の既往、SpAの家族歴のうち2項目以上(このうち参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)で使った所見以外の項目を数える) |
参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)(関節炎・付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎)・指趾炎dactylitis指趾炎(dactylitis)dactylitis(指趾炎)のいずれか)を満たしたうえで、経路Aまたは経路Bのいずれかを満たせば末梢性脊椎関節炎peripheral spondyloarthritis末梢性脊椎関節炎(peripheral spondyloarthritis)peripheral spondyloarthritis(末梢性脊椎関節炎)に分類される。感度77.8%・特異度82.9%と報告されている3。
解釈とカットオフ
ASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)は点数の合計を閾値と比較するものではなく、複数の経路のいずれかを満たすかどうかという二値の判定である1。
💡 体軸性脊椎関節炎axial spondyloarthritis体軸性脊椎関節炎(axial spondyloarthritis)axial spondyloarthritis(体軸性脊椎関節炎)の分類基準で2つの経路を設けているのは、感度と特異度のトレードオフtrade-offトレードオフ(trade-off)trade-off(トレードオフ)に対応するためである。画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群)単独では感度66.2%・特異度97.3%と高い特異度を持つが、画像陰性の早期例を取りこぼす。HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)を加えることで全体の感度は82.9%まで上がる一方、特異度は84.4%まで下がる1。画像所見が乏しい早期例を拾うためにHLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)が存在する、と理解すると設計意図がつかみやすい。
限界と使ってはいけない場面
⚠️ 分類基準であり診断基準diagnostic criteria診断基準(diagnostic criteria)diagnostic criteria(診断基準)ではない。 個々の患者の確定診断は、臨床像・画像・検査を統合した総合判断、または日常診療で使われる修正New York基準modified New York criteria修正New York基準(modified New York criteria)modified New York criteria(修正New York基準)(放射線学的ASradiographic ankylosing spondylitis放射線学的AS(radiographic ankylosing spondylitis)radiographic ankylosing spondylitis(放射線学的AS))で行う。
⚠️ 画像単独で判定しない。 健常者や機械的腰痛low back pain腰痛(low back pain)low back pain(腰痛)でもMRIで骨髄浮腫bone marrow edema骨髄浮腫(bone marrow edema)bone marrow edema(骨髄浮腫)を認めることがあり、画像所見だけを体軸性脊椎関節炎axial spondyloarthritis体軸性脊椎関節炎(axial spondyloarthritis)axial spondyloarthritis(体軸性脊椎関節炎)と同一視しない(詳細は仙腸関節炎Sacroiliitis仙腸関節炎(Sacroiliitis)Sacroiliitis(仙腸関節炎)の「紛らわしいもの」節)。
⚠️ HLA-B27の解釈は集団によって変わる。 保有率が民族・地域で大きく異なるため、同じ「陽性」でも陽性的中率positive predictive value陽性的中率(positive predictive value)positive predictive value(陽性的中率)は集団ごとに変わる(詳細はHLA-B27)。
⚠️ 非放射線学的体軸性脊椎関節炎nr-axSpA非放射線学的体軸性脊椎関節炎(nr-axSpA)nr-axSpA(非放射線学的体軸性脊椎関節炎)を含む点が、修正New York基準modified New York criteria修正New York基準(modified New York criteria)modified New York criteria(修正New York基準)との最大の違いである。 X線陰性でもMRI所見またはHLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)で分類できる設計であり、この点を混同するとASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)を導入した意義そのものを見失う。
まとめ
- ASAS分類基準ASAS classification criteriaASAS分類基準(ASAS classification criteria)ASAS classification criteria(ASAS分類基準)は研究・臨床試験clinical trial (clinical study)臨床試験(clinical trial (clinical study))clinical trial (clinical study)(臨床試験)向けの分類基準であり、日常診療の確定診断は修正New York基準modified New York criteria修正New York基準(modified New York criteria)modified New York criteria(修正New York基準)または臨床的総合判断で行う。
- 参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)(3か月以上持続する腰背部痛back pain背部痛(back pain)back pain(背部痛)かつ発症45歳未満)を満たした患者に、画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群)(画像上の仙腸関節炎Sacroiliitis仙腸関節炎(Sacroiliitis)Sacroiliitis(仙腸関節炎)+SpA特徴1項目以上)またはHLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)(HLA-B27陽性+SpA特徴2項目以上)のいずれかを適用する二値の判定である。
- HLA-B27は画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群)では特徴の1つだが、HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)では参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)であり特徴として二重に数えない。
- 末梢性脊椎関節炎peripheral spondyloarthritis末梢性脊椎関節炎(peripheral spondyloarthritis)peripheral spondyloarthritis(末梢性脊椎関節炎)には体軸性とは別のASAS基準(2011年)があり、関節炎・付着部炎enthesitis付着部炎(enthesitis)enthesitis(付着部炎)・指趾炎dactylitis指趾炎(dactylitis)dactylitis(指趾炎)を参入条件entry criterion参入条件(entry criterion)entry criterion(参入条件)とする。
- 画像基準群imaging arm画像基準群(imaging arm)imaging arm(画像基準群)単独は高特異度、HLA-B27基準群HLA-B27 armHLA-B27基準群(HLA-B27 arm)HLA-B27 arm(HLA-B27基準群)を加えると感度が上がる代わりに特異度が下がるというトレードオフtrade-offトレードオフ(trade-off)trade-off(トレードオフ)で設計されている。
出典
- 1.The development of Assessment of SpondyloArthritis international Society classification criteria for axial spondyloarthritis (part II): validation and final selection(Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS)・2009)体軸性脊椎関節炎のASAS分類基準の参入条件を、3か月以上持続し45歳未満で発症した腰背部痛と定めたこと、画像基準群(画像上の仙腸関節炎+SpA特徴1項目以上)とHLA-B27基準群(HLA-B27陽性+SpA特徴2項目以上)の二経路構造であること、全体の感度82.9%・特異度84.4%、画像基準群単独では感度66.2%・特異度97.3%であることを確認した。閲覧 2026-08-04
- 2.Defining active sacroiliitis on MRI for classification of axial spondyloarthritis: update by the ASAS MRI working group(ASAS / OMERACT MRI working group・2016)2016年のASAS MRIワーキンググループによる改訂で、軟骨下骨における骨髄浮腫の明確な存在が活動性仙腸関節炎を決定づける所見であるという点が維持され、定義そのものは変えずに適用のための手引きと画像例を追加して明確化されたことを確認した(病変数・スライス数という量的要件は2016年版の定義本体には含まれない)。閲覧 2026-08-04
- 3.The Assessment of SpondyloArthritis International Society classification criteria for peripheral spondyloarthritis and for spondyloarthritis in general(Assessment of SpondyloArthritis International Society (ASAS)・2011)末梢性脊椎関節炎のASAS分類基準が、関節炎・付着部炎・指趾炎のいずれかを参入条件とし、(A)乾癬・炎症性腸疾患・先行感染・HLA-B27・ぶどう膜炎・画像上の仙腸関節炎のうち1項目以上、または(B)関節炎・付着部炎・指趾炎・炎症性腰痛の既往・SpAの家族歴のうち2項目以上のいずれかを満たすものと定めたこと、感度77.8%・特異度82.9%であることを確認した。閲覧 2026-08-04