内科学 · L-78

膵・胆道悪性腫瘍

Malignancies of the Pancreas and the Biliary Tract

前提：病態: 膵腫瘍（外分泌・内分泌）胆道系・胆嚢の炎症と腫瘍
疾患: 胆道癌（胆管癌・胆嚢癌）膵癌
検査値: 糖鎖抗原19-9

🧠 全体像：膵癌 pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer） pancreatic cancer（膵癌）は早期症状に乏しく、切除可能性resectability 切除可能性（resectability）resectability（切除可能性）の評価が治療の出発点となる。胆管癌cholangiocarcinoma 胆管癌（cholangiocarcinoma）cholangiocarcinoma（胆管癌）は解剖学的位置で肝内 intrahepatic肝内（intrahepatic） intrahepatic（肝内）・肝門部・遠位に分け、胆嚢癌gallbladder cancer 胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）は深達度 depth of invasion 深達度（depth of invasion） depth of invasion（深達度）と切除可能性 resectability 切除可能性（resectability） resectability（切除可能性）で術式を決める。いずれも画像、病理、胆道ドレナージbiliary drainage 胆道ドレナージ（biliary drainage）biliary drainage（胆道ドレナージ）の適応、全身治療を多職種で統合する。膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）の詳細は膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）の疫学・診断と膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）の治療、胆道癌biliary tract cancer 胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）は肝腫瘍の疫学・診断と肝腫瘍の治療に統合されており、本稿では6年次総論 common features 総論（common features） common features（総論）の要点を整理する。

4年次ノートとの対応と要点

テーマ	要点	参照先
膵腫瘍の分類	大部分は膵管腺癌 pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC 膵管腺癌（pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC） pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC（膵管腺癌）で、喫煙、肥満、慢性膵炎chronic pancreatitis, CP慢性膵炎（chronic pancreatitis, CP）chronic pancreatitis, CP（慢性膵炎）、糖尿病、家族歴、BRCA1/2、PALB2、ATMなどの遺伝的背景 genetic background 遺伝的背景（genetic background） genetic background（遺伝的背景）がリスクになる。外分泌腫瘍（腺房細胞癌acinar cell carcinoma 腺房細胞癌（acinar cell carcinoma）acinar cell carcinoma（腺房細胞癌）ではリパーゼ過剰による皮下脂肪織炎 panniculitis 皮下脂肪織炎（panniculitis） panniculitis（皮下脂肪織炎）を伴うことがある）、膵神経内分泌腫瘍pancreatic neuroendocrine tumor, PanNET 膵神経内分泌腫瘍（pancreatic neuroendocrine tumor, PanNET）pancreatic neuroendocrine tumor, PanNET（膵神経内分泌腫瘍）（ホルモン症候群と腫瘍グレードを分けて評価し、MEN1に注意）、前駆・嚢胞性腫瘍（IPMNは主膵管型 main-duct type主膵管型（main-duct type） main-duct type（主膵管型）・分枝型branch-duct type 分枝型（branch-duct type）branch-duct type（分枝型）と高リスク所見 high-risk findings 高リスク所見（high-risk findings） high-risk findings（高リスク所見）で監視か切除を選ぶ）に分ける	疫学と危険因子・組織型
部位による症状	膵頭部癌carcinoma of the pancreatic head 膵頭部癌（carcinoma of the pancreatic head）carcinoma of the pancreatic head（膵頭部癌）は総胆管 common bile duct (CBD) 総胆管（common bile duct (CBD)） common bile duct (CBD)（総胆管）の閉塞が早いため無痛性黄疸 painless jaundice無痛性黄疸（painless jaundice） painless jaundice（無痛性黄疸）、灰白色便acholic stool灰白色便（acholic stool）acholic stool（灰白色便）、濃色尿dark urine濃色尿（dark urine）dark urine（濃色尿）、胆嚢腫大で見つかる。体尾部癌は胆道閉塞が遅く、心窩部epigastrium 心窩部（epigastrium）epigastrium（心窩部）〜背部痛 back pain 背部痛（back pain） back pain（背部痛）と体重減少で、発見時に進行しやすい。食欲不振anorexia食欲不振（anorexia）anorexia（食欲不振）、悪液質cachexia悪液質（cachexia）cachexia（悪液質）、新規または急速に悪化する糖尿病、血栓症は共通する	症状
診断と切除可能性 resectability切除可能性（resectability） resectability（切除可能性）	第一選択は膵プロトコル pancreas protocol 膵プロトコル（pancreas protocol） pancreas protocol（膵プロトコル）の多相造影CT multiphase contrast-enhanced CT 多相造影CT（multiphase contrast-enhanced CT） multiphase contrast-enhanced CT（多相造影CT）で、上腸間膜動静脈、門脈、腹腔動脈celiac trunk 腹腔動脈（celiac trunk）celiac trunk（腹腔動脈）との関係から切除可能 resectable切除可能（resectable） resectable（切除可能）、境界切除可能borderline resectable境界切除可能（borderline resectable）borderline resectable（境界切除可能）、局所進行・転移性に分ける。超音波内視鏡endoscopic ultrasonography, EUS 超音波内視鏡（endoscopic ultrasonography, EUS）endoscopic ultrasonography, EUS（超音波内視鏡）は小病変 small lesion 小病変（small lesion） small lesion（小病変）の描出と穿刺生検に有用で、術前・全身治療を行う場合は原則として組織診断を得る	病期と切除可能性 resectability切除可能性（resectability） resectability（切除可能性）・診断
CA19-9とLewis抗原	治療反応・再発監視の補助で、単独のスクリーニングや確定診断には使わず、胆汁うっ滞で偽高値 falsely elevated (value)偽高値（falsely elevated (value)） falsely elevated (value)（偽高値）、Lewis陰性者で偽低値 spuriously low value 偽低値（spuriously low value） spuriously low value（偽低値）になる。膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌） 1,482例の解析ではLewis陰性は8.4%で、そのうちCA19-9が2 U/mL以下だったのは41.9%、27.4%は37 U/mLを超えていた。「低めに出るので陰性を除外根拠にしない」と理解する¹	診断
手術と再建	膵頭部・鉤状突起coronoid process 鉤状突起（coronoid process）coronoid process（鉤状突起）は膵頭十二指腸切除術 pancreaticoduodenectomy 膵頭十二指腸切除術（pancreaticoduodenectomy） pancreaticoduodenectomy（膵頭十二指腸切除術）（Whipple手術Whipple procedureWhipple手術（Whipple procedure）Whipple procedure（Whipple手術））または幽門輪温存術で膵空腸、胆管空腸、胃／十二指腸空腸吻合duodenojejunostomy 十二指腸空腸吻合（duodenojejunostomy）duodenojejunostomy（十二指腸空腸吻合）を行い、体尾部は遠位膵切除術 distal pancreatectomy 遠位膵切除術（distal pancreatectomy） distal pancreatectomy（遠位膵切除術）（通常は脾合併切除）、広範病変では選択例に膵全摘を行う。Frey手術Frey procedureFrey手術（Frey procedure）Frey procedure（Frey手術）・Beger手術は主に慢性膵炎 chronic pancreatitis, CP 慢性膵炎（chronic pancreatitis, CP） chronic pancreatitis, CP（慢性膵炎）に対する膵頭部温存術で、膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）の標準根治切除 curative resection 根治切除（curative resection） curative resection（根治切除）ではない	外科治療surgery外科治療（surgery）surgery（外科治療）
周術期・転移例の薬物療法	切除可能resectable 切除可能（resectable）resectable（切除可能）例でも微小転移 micrometastasis 微小転移（micrometastasis） micrometastasis（微小転移）を想定し、全身状態と病理リスクに応じて修正FOLFIRINOX modified FOLFIRINOX 修正FOLFIRINOX（modified FOLFIRINOX） modified FOLFIRINOX（修正FOLFIRINOX）やゲムシタビン gemcitabine ゲムシタビン（gemcitabine） gemcitabine（ゲムシタビン）系を周術期に組み合わせる²。全身状態が保たれた転移例の一次治療は修正FOLFIRINOX modified FOLFIRINOX 修正FOLFIRINOX（modified FOLFIRINOX） modified FOLFIRINOX（修正FOLFIRINOX）か、ゲムシタビンgemcitabine ゲムシタビン（gemcitabine）gemcitabine（ゲムシタビン）＋nab-パクリタキセル paclitaxel パクリタキセル（paclitaxel） paclitaxel（パクリタキセル）（125 mg/m²）である³	薬物治療
術前治療neoadjuvant therapy 術前治療（neoadjuvant therapy）neoadjuvant therapy（術前治療）の位置づけ	「切除可能resectable切除可能（resectable）resectable（切除可能）」と「境界切除可能borderline resectable境界切除可能（borderline resectable）borderline resectable（境界切除可能）」を同じに扱わない。PREOPANC試験（246例）では術前ゲムシタビン gemcitabine ゲムシタビン（gemcitabine） gemcitabine（ゲムシタビン）併用化学放射線療法 chemoradiotherapy 化学放射線療法（chemoradiotherapy） chemoradiotherapy（化学放射線療法）が全生存 overall survival (OS) 全生存（overall survival (OS)） overall survival (OS)（全生存）を改善したが（ハザード比hazard ratio ハザード比（hazard ratio）hazard ratio（ハザード比） 0.73）、生存期間中央値の差は15.7か月対14.3か月で、差が明確なのは5年生存率（20.5%対6.5%）だった⁴。切除可能resectable 切除可能（resectable）resectable（切除可能）な膵頭部癌 carcinoma of the pancreatic head 膵頭部癌（carcinoma of the pancreatic head） carcinoma of the pancreatic head（膵頭部癌）のNORPACT-1試験（140例）では術前FOLFIRINOXは18か月生存割合を改善しなかった（60%対73%）⁵。境界切除可能borderline resectable境界切除可能（borderline resectable）borderline resectable（境界切除可能）・局所進行例では術前治療 neoadjuvant therapy 術前治療（neoadjuvant therapy） neoadjuvant therapy（術前治療）が主軸だが、明確に切除可能 resectable 切除可能（resectable） resectable（切除可能）な例への一律の上乗せ add-on (incremental benefit) 上乗せ（add-on (incremental benefit)） add-on (incremental benefit)（上乗せ）は未確立である	切除可能性resectability 切除可能性（resectability）resectability（切除可能性）からみた治療
切除不能unresectable 切除不能（unresectable）unresectable（切除不能）例の緩和	胆道閉塞には内視鏡的ステント endoscopic stent (placement)内視鏡的ステント（endoscopic stent (placement)） endoscopic stent (placement)（内視鏡的ステント）、疼痛には腹腔神経叢ブロック celiac plexus block腹腔神経叢ブロック（celiac plexus block） celiac plexus block（腹腔神経叢ブロック）、膵外分泌不全pancreatic insufficiency 膵外分泌不全（pancreatic insufficiency）pancreatic insufficiency（膵外分泌不全）には酵素補充が重要である	緩和処置
胆管癌cholangiocarcinoma 胆管癌（cholangiocarcinoma）cholangiocarcinoma（胆管癌）の分類と局所治療	肝内胆管癌intrahepatic cholangiocarcinoma, ICC 肝内胆管癌（intrahepatic cholangiocarcinoma, ICC）intrahepatic cholangiocarcinoma, ICC（肝内胆管癌）（二次胆管より末梢）は肝切除 hepatectomy (liver resection) 肝切除（hepatectomy (liver resection)） hepatectomy (liver resection)（肝切除）＋領域リンパ節 regional lymph node 領域リンパ節（regional lymph node） regional lymph node（領域リンパ節）評価、肝門部胆管癌perihilar cholangiocarcinoma 肝門部胆管癌（perihilar cholangiocarcinoma）perihilar cholangiocarcinoma（肝門部胆管癌）（左右肝管 right hepatic duct 右肝管（right hepatic duct） right hepatic duct（右肝管）合流部 confluence (duct junction)合流部（confluence (duct junction)） confluence (duct junction)（合流部））は胆管切除を伴う肝葉切除 hepatic lobectomy 肝葉切除（hepatic lobectomy） hepatic lobectomy（肝葉切除）で尾状葉切除 caudate lobectomy 尾状葉切除（caudate lobectomy） caudate lobectomy（尾状葉切除）も検討、遠位胆管癌distal cholangiocarcinoma 遠位胆管癌（distal cholangiocarcinoma）distal cholangiocarcinoma（遠位胆管癌）は膵頭十二指腸切除術 pancreaticoduodenectomy 膵頭十二指腸切除術（pancreaticoduodenectomy） pancreaticoduodenectomy（膵頭十二指腸切除術）を行う。肝門部胆管癌perihilar cholangiocarcinoma 肝門部胆管癌（perihilar cholangiocarcinoma）perihilar cholangiocarcinoma（肝門部胆管癌）はBismuth–Corlette分類で、I型は合流部 confluence (duct junction) 合流部（confluence (duct junction)） confluence (duct junction)（合流部）より下方、II型は合流部 confluence (duct junction) 合流部（confluence (duct junction)） confluence (duct junction)（合流部）まで、IIIa・IIIb型は右・左の二次分枝 secondary branch (duct) 二次分枝（secondary branch (duct)） secondary branch (duct)（二次分枝）へ、IV型は両側二次分枝 secondary branch (duct) 二次分枝（secondary branch (duct)） secondary branch (duct)（二次分枝）または多中心性に進展する	分類と病因・胆道癌biliary tract cancer胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）・胆嚢癌gallbladder cancer胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）
胆道癌biliary tract cancer 胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）の診断と分子検査	閉塞性黄疸obstructive jaundice 閉塞性黄疸（obstructive jaundice）obstructive jaundice（閉塞性黄疸）ではMRCP、造影CT、必要に応じてERCP／胆道鏡cholangioscopy 胆道鏡（cholangioscopy）cholangioscopy（胆道鏡）で進展を評価する。進行例ではFGFR2融合、IDH1、BRAF V600E、HER2、NTRK、MSIなどの分子プロファイル patient-specific molecular profile 分子プロファイル（patient-specific molecular profile） patient-specific molecular profile（分子プロファイル）を調べる	診断
胆道癌biliary tract cancer 胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）の一次治療	切除不能unresectable切除不能（unresectable）unresectable（切除不能）・再発例はゲムシタビン gemcitabine ゲムシタビン（gemcitabine） gemcitabine（ゲムシタビン）＋シスプラチンを骨格にする。ESMOは2023年版への2025年の中間更新で、デュルバルマブdurvalumab デュルバルマブ（durvalumab）durvalumab（デュルバルマブ）併用とペムブロリズマブ pembrolizumab ペムブロリズマブ（pembrolizumab） pembrolizumab（ペムブロリズマブ）併用の両方を一次治療として推奨し（[I, A]）、2剤を選び分ける指標は無いと明記している⁶。KEYNOTE-966の原著自身の結論 conclusion 結論（conclusion） conclusion（結論）は「新たな治療選択 therapeutic options 治療選択（therapeutic options） therapeutic options（治療選択）肢になりうる」にとどまる⁷	胆道癌biliary tract cancer胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）・胆嚢癌gallbladder cancer胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）
免疫療法の追加と標的治療 targeted therapy標的治療（targeted therapy） targeted therapy（標的治療）	10年以上ゲムシタビン gemcitabine ゲムシタビン（gemcitabine） gemcitabine（ゲムシタビン）＋シスプラチンのままだった一次治療に、2022年以降、TOPAZ-1試験（685例）⁸とKEYNOTE-966試験（1,069例、全生存期間overall survival, OS 全生存期間（overall survival, OS）overall survival, OS（全生存期間）中央値12.7か月対10.9か月、ハザード比hazard ratio ハザード比（hazard ratio）hazard ratio（ハザード比） 0.83）がそれぞれ全生存 overall survival (OS) 全生存（overall survival (OS)） overall survival (OS)（全生存）の改善を示した。中央値の差は2か月弱で、枠組みの大きさと効果量は別に読む。FIGHT-202試験で奏効 (treatment) response 奏効（(treatment) response） (treatment) response（奏効）が得られたのはFGFR2融合・再構成のコホートだけで、「FGFR経路の異常があれば効く」ではなく「FGFR2の融合・再構成に限る」ことが要点である⁹	胆道癌biliary tract cancer胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）・胆嚢癌gallbladder cancer胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）
胆嚢癌gallbladder cancer 胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）の術式	胆石、慢性胆嚢炎chronic cholecystitis慢性胆嚢炎（chronic cholecystitis）chronic cholecystitis（慢性胆嚢炎）、磁器様胆嚢porcelain gallbladder磁器様胆嚢（porcelain gallbladder）porcelain gallbladder（磁器様胆嚢）、膵胆管合流異常pancreaticobiliary maljunction 膵胆管合流異常（pancreaticobiliary maljunction）pancreaticobiliary maljunction（膵胆管合流異常）が関連し、胆嚢摘出後の病理で偶発的に見つかることが多い。T1a（粘膜固有層lamina propria 粘膜固有層（lamina propria）lamina propria（粘膜固有層）まで）はR0の単純胆嚢摘出術 simple cholecystectomy 単純胆嚢摘出術（simple cholecystectomy） simple cholecystectomy（単純胆嚢摘出術）で十分で5年生存率はほぼ100%¹⁰、T1b（筋層まで）は根治的胆嚢摘出術 radical cholecystectomy 根治的胆嚢摘出術（radical cholecystectomy） radical cholecystectomy（根治的胆嚢摘出術）（肝切除hepatectomy (liver resection) 肝切除（hepatectomy (liver resection)）hepatectomy (liver resection)（肝切除）＋肝十二指腸間膜リンパ節郭清 hepatoduodenal ligament lymph node dissection肝十二指腸間膜リンパ節郭清（hepatoduodenal ligament lymph node dissection） hepatoduodenal ligament lymph node dissection（肝十二指腸間膜リンパ節郭清））を提示すべきで、偶発例の5年生存率は84.8%、リンパ節転移・遺残病変residual lesion 遺残病変（residual lesion）residual lesion（遺残病変）は約9.9%¹¹。T2は肝床 gallbladder fossa (liver bed) 肝床（gallbladder fossa (liver bed)） gallbladder fossa (liver bed)（肝床）またはS4b/5切除＋領域リンパ節 regional lymph node 領域リンパ節（regional lymph node） regional lymph node（領域リンパ節）郭清、T3はR0切除 R0 resection R0切除（R0 resection） R0 resection（R0切除）可能なら拡大切除、T4は多くが切除不能 unresectable 切除不能（unresectable） unresectable（切除不能）である¹²	分類と病因・胆道癌biliary tract cancer胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）・胆嚢癌gallbladder cancer胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）
T1bの再切除	T1bで議論が残るのは再切除の術式・範囲・時期であって、行うかどうかではない。高齢や全身麻酔の高リスクで適応を絞る案は、国際合意で推奨として採択されなかった。「個別に検討」とだけ覚えると、提示すべき根治手術 curative surgery 根治手術（curative surgery） curative surgery（根治手術）を提示しない方向へ倒れる	胆道癌biliary tract cancer胆道癌（biliary tract cancer）biliary tract cancer（胆道癌）・胆嚢癌gallbladder cancer胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='pancreatic cancer'>膵癌</span>を疑う症状・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='incidentaloma'>偶発腫</span>瘤"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='pancreas-protocol contrast CT'>膵プロトコル造影CT</span>"]
    B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='resectability'>切除可能性</span>と遠隔転移を評価"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='resectable'>切除可能</span>"]
    C --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='borderline resectable'>境界切除可能</span>"]
    C --> F["局所進行・転移性"]
    D --> G["外科切除＋周術期全身治療"]
    E --> H["組織診断→<span class='jp-term jp-term-diagram' title='neoadjuvant therapy'>術前治療</span>→再評価"]
    F --> I["組織診断・分子検査→全身治療／<span class='jp-term jp-term-diagram' title='palliative therapy'>緩和治療</span>"]

まとめ

膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）は膵プロトコル pancreas protocol 膵プロトコル（pancreas protocol） pancreas protocol（膵プロトコル） CTで切除可能性 resectability 切除可能性（resectability） resectability（切除可能性）を判定し、手術と全身治療を組み合わせる。
CA19-9は補助マーカーであり、単独診断には用いない。Lewis陰性者では偽低値 spuriously low value 偽低値（spuriously low value） spuriously low value（偽低値）になりうるが、全例で検出されなくなるわけではない¹。
術前治療neoadjuvant therapy 術前治療（neoadjuvant therapy）neoadjuvant therapy（術前治療）は境界切除可能 borderline resectable境界切除可能（borderline resectable） borderline resectable（境界切除可能）・局所進行例が主戦場で、明確に切除可能 resectable 切除可能（resectable） resectable（切除可能）な例への一律の上乗せ add-on (incremental benefit) 上乗せ（add-on (incremental benefit)） add-on (incremental benefit)（上乗せ）は未確立である（PREOPANC⁴とNORPACT-1⁵で結論 conclusion 結論（conclusion） conclusion（結論）が分かれる）。
胆管癌cholangiocarcinoma 胆管癌（cholangiocarcinoma）cholangiocarcinoma（胆管癌）は肝内 intrahepatic肝内（intrahepatic） intrahepatic（肝内）・肝門部・遠位で術式が異なり、進行例では分子検査が治療選択 therapeutic options 治療選択（therapeutic options） therapeutic options（治療選択）につながる。切除不能unresectable 切除不能（unresectable）unresectable（切除不能）例の一次治療は、ESMOの2025年中間更新がシスプラチン＋ゲムシタビン gemcitabine ゲムシタビン（gemcitabine） gemcitabine（ゲムシタビン）へのデュルバルマブ durvalumab デュルバルマブ（durvalumab） durvalumab（デュルバルマブ）併用・ペムブロリズマブpembrolizumab ペムブロリズマブ（pembrolizumab）pembrolizumab（ペムブロリズマブ）併用の両方を[I, A]で推奨しており、2剤を選び分ける指標は無い⁶。
胆嚢癌gallbladder cancer 胆嚢癌（gallbladder cancer）gallbladder cancer（胆嚢癌）はT1a（粘膜にとどまる）なら単純胆嚢摘出術 simple cholecystectomy 単純胆嚢摘出術（simple cholecystectomy） simple cholecystectomy（単純胆嚢摘出術）で足りるが、筋層に及ぶT1b以上では根治的胆嚢摘出術 radical cholecystectomy 根治的胆嚢摘出術（radical cholecystectomy） radical cholecystectomy（根治的胆嚢摘出術）（完成手術completion surgery完成手術（completion surgery）completion surgery（完成手術））を提示すべきである——残る論点は再切除の術式・範囲・時期であって、行うかどうかではない。¹⁰¹¹¹²
詳細は膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）の疫学・診断、膵癌pancreatic cancer 膵癌（pancreatic cancer）pancreatic cancer（膵癌）の治療、肝腫瘍の治療を参照する。

出典

1.New observations on the utility of CA19-9 as a biomarker in Lewis negative patients with pancreatic cancer（Pancreatology・2018）膵癌1,482例のFUT3遺伝子型解析で8.4%がLewis陰性であったが、CA19-9が2 U/mL以下だったのはLewis陰性例の41.9%にとどまり、27.4%は37 U/mLを超えて上昇していた。Lewis陰性例でのCA19-9の診断能はROC曲線下面積0.842で全体の0.898に近く、「Lewis陰性ならCA19-9は産生されない」という記述は一律には当てはまらない閲覧 2026-08-25
2.FOLFIRINOX or Gemcitabine as Adjuvant Therapy for Pancreatic Cancer（The New England Journal of Medicine・2018）切除後膵癌に対する修正FOLFIRINOXによる術後補助療法はゲムシタビン単剤より無病生存・全生存を延長し、全身状態の良い症例の標準的な補助療法となった閲覧 2026-08-25
3.Increased survival in pancreatic cancer with nab-paclitaxel plus gemcitabine（The New England Journal of Medicine・2013）転移性膵癌に対する第3相MPACT試験で、nab-パクリタキセル125 mg/m²＋ゲムシタビン1000 mg/m²の併用がゲムシタビン単剤より生存を延長し、FOLFIRINOXが適さない症例の一次治療選択肢となった閲覧 2026-08-25
4.Neoadjuvant Chemoradiotherapy Versus Upfront Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Long-Term Results of the Dutch Randomized PREOPANC Trial（Journal of Clinical Oncology・2022）切除可能・境界切除可能膵癌246例の無作為化第III相試験で、術前ゲムシタビン併用化学放射線療法は先行手術に比べ全生存を改善した（ハザード比0.73、95%CI 0.56〜0.96、P=0.025）。生存期間中央値の差は15.7か月対14.3か月と1.4か月にとどまったが、5年生存率は20.5%対6.5%であった。効果は切除可能例・境界切除可能例のいずれの部分集団でも一貫していた閲覧 2026-08-25
5.Neoadjuvant FOLFIRINOX versus upfront surgery for resectable pancreatic head cancer (NORPACT-1): a multicentre, randomised, phase 2 trial（The Lancet Gastroenterology & Hepatology・2024）切除可能膵頭部癌140例の無作為化第2相試験で、術前FOLFIRINOX 4コースは先行手術に対して18か月生存割合を改善せず（ITTで60%対73%、P=0.032）、全生存期間中央値も25.1か月対38.5か月であった。切除率には差がなく（82%対89%）、切除可能例に対する術前治療は標準として確立していない閲覧 2026-08-25
6.ESMO Clinical Practice Guideline interim update on the management of biliary tract cancer（European Society for Medical Oncology（ESMO）・2025）全文（PMC11846563、Europe PMCのfullTextXML）で確認した。序文は逐語で "This interim update provides new recommendations for the following ESMO Clinical Practice Guideline (CPG): Biliary tract cancer" と述べ、2023年版を更新する文書であることを明示する。一次治療の推奨は逐語で "Cisplatin–gemcitabine–durvalumab and cisplatin–gemcitabine–pembrolizumab are recommended as first-line therapy [I, A]." であり、本文は "Cisplatin–gemcitabine combined with either pembrolizumab or durvalumab is a viable option for first-line treatment. At present, there are no discernible clinical, biochemical or molecular biomarkers, nor any notable differences in efficacy or toxicity, favouring one immune checkpoint inhibitor over the other." と、2剤を選び分ける指標が無いことを明記する。KEYNOTE-966は1,069例で全生存期間中央値12.7か月対10.9か月（ハザード比0.83、95%CI 0.72-0.95、P=0.0034）。二次治療以降はFGFR2融合・再構成へのフチバチニブ・ペミガチニブが[III, A]、HER2過剰発現・増幅へのトラスツズマブデルクステカンは should be considered。ESMO Openは10巻1号104003（Crossrefのissuedは2025年1月）。閲覧 2026-09-21
7.Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer（The Lancet・2023）進行胆道癌の一次治療でゲムシタビン・シスプラチンへのペムブロリズマブ追加が全生存期間を改善したことを確認した。閲覧 2026-08-25
8.Durvalumab plus Gemcitabine and Cisplatin in Advanced Biliary Tract Cancer（NEJM Evidence・2022）未治療の切除不能・転移性・再発胆道癌685例を対象とした第3相TOPAZ-1試験で、ゲムシタビン＋シスプラチンへのデュルバルマブ追加が全生存を改善し、10年以上変わらなかった一次治療に免疫チェックポイント阻害薬が加わった閲覧 2026-08-25
9.Pemigatinib for previously treated, locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma: a multicentre, open-label, phase 2 study（The Lancet Oncology・2020）既治療の進行胆管癌を対象とした第2相FIGHT-202試験で、FGFR1〜3阻害薬ペミガチニブはFGFR2融合・再構成をもつコホートでのみ奏効が得られ、他のFGF/FGFR異常群・異常なし群では奏効がなかった。分子プロファイリングの標的として`FGFR2`融合を同定する意義を示した閲覧 2026-08-25
10.Systematic review of management of incidental gallbladder cancer after cholecystectomy（The British Journal of Surgery・2019）抄録（PubMed、PMID 30582640）で確認した。全胆嚢摘出標本の0.25〜0.89%に偶発胆嚢癌を認め、約半数がpT2、約3分の1がpT1だった。逐語で "Patients with cancers confined to the mucosa (T1a or less) had 5-year survival rates of up to 100 per cent after cholecystectomy alone. For cancers invading the muscle layer of the gallbladder wall (T1b or above), reresection is recommended. The type, extent and timing of reresection remain controversial." と述べ、議論が残るとしているのは再切除の術式・範囲・時期であって、再切除を行うかどうかではない。閲覧 2026-09-21
11.Gallbladder Cancer: Diagnosis, Surgical Management, and Adjuvant Therapies（Surgical Clinics of North America・2019）抄録（PubMed、PMID 30846038）で確認した。逐語で "For GBC diagnosed after cholecystectomy, tumors T1b and greater necessitate radical cholecystectomy."、"Radical cholecystectomy includes staging laparoscopy, hepatic resection, and locoregional lymph node clearance to achieve R0 resection."、"Gallbladder polyps >1 cm should prompt additional imaging and cholecystectomy." と述べる。⚠️ 本文は購読誌にあり、抄録以外は取得できていない。閲覧 2026-09-21
12.'IHPBA-APHPBA clinical practice guidelines': international Delphi consensus recommendations for gallbladder cancer（International Hepato-Pancreato-Biliary Association／Asia-Pacific Hepato-Pancreato-Biliary Association・2024）著者最終稿（LSHTM Research Onlineに置かれた accepted manuscript、28頁。誌上版は HPB 2024;26:1311-1326 で出版社サイトは403）で確認した。偶発胆嚢癌はpT1aなら5年生存率がほぼ100%で手術介入なしに経過観察してよく（CS 34）、逐語で "For pT1b iGBC, five year survival figures drop to 84.8 %. Incidence of LN positivity and residual disease has been reported to be around 9.9%. pT1b patients should be offered completion surgery. (CS 35)" と述べる。高齢・全身麻酔の高リスク・重篤な併存疾患で適応を絞りうるという議論はあったが、逐語で "This potential exception was not added as a specific recommendation." と、推奨としては採択されなかったことを明記する。T2は断端陰性の楔状切除で十分との合意、T3は楔状切除とS4b・S5切除の支持が拮抗（CS 42A/42B）。閲覧 2026-09-21