Drug Atlas · A17 Hypnotics / 睡眠薬
スボレキサント
suvorexant
🧠 全体像：スボレキサントは、世界で初めて実用化されたデュアルオレキシン受容体拮抗薬dual orexin receptor antagonist (DORA)デュアルオレキシン受容体拮抗薬（dual orexin receptor antagonist (DORA)）dual orexin receptor antagonist (DORA)（デュアルオレキシン受容体拮抗薬）で、覚醒を保つ信号であるオレキシン orexin オレキシン（orexin） orexin（オレキシン） の働きを遮断して眠りやすくする。ベンゾジアゼピンやZ薬 Z-drugs Z薬（Z-drugs） Z-drugs（Z薬） のようにGABA系で脳全体を抑えるのではなく、「覚醒を止める」方向から睡眠を作る。そのため睡眠構造を大きく変えにくいが、ナルコレプシーnarcolepsy ナルコレプシー（narcolepsy）narcolepsy（ナルコレプシー） とは相性が悪く（オレキシン神経orexin neuron オレキシン神経（orexin neuron）orexin neuron（オレキシン神経） の脱落が原因だから）、代謝は主にCYP3Aなので強い阻害薬 strong inhibitor 強い阻害薬（strong inhibitor） strong inhibitor（強い阻害薬） が併用禁忌 contraindicated combination 併用禁忌（contraindicated combination） contraindicated combination（併用禁忌） になる。用量・禁忌は国で異なり、日本は成人20 mg（高齢者15 mg）、米国は10 mg（最大20 mg）が基本である。
薬効群の中での位置づけ
| 系統 | 代表薬 | 作用点target作用点（target）target（作用点） | 特徴 |
|---|---|---|---|
| ベンゾジアゼピン系benzodiazepinesベンゾジアゼピン系（benzodiazepines）benzodiazepines（ベンゾジアゼピン系） | トリアゾラムtriazolamトリアゾラム（triazolam）triazolam（トリアゾラム）・ニトラゼパムnitrazepamニトラゼパム（nitrazepam）nitrazepam（ニトラゼパム） | GABA-A受容体 | 睡眠構造を変え、依存・反跳recoil反跳（recoil）recoil（反跳）・健忘・転倒が問題 |
| Z薬Z-drugsZ薬（Z-drugs）Z-drugs（Z薬） | ゾルピデムzolpidemゾルピデム（zolpidem）zolpidem（ゾルピデム） | GABA-A受容体のα1サブユニット | 入眠に強い。複雑な睡眠行動 |
| メラトニン受容体作動薬melatonin receptor agonistメラトニン受容体作動薬（melatonin receptor agonist）melatonin receptor agonist（メラトニン受容体作動薬） | ラメルテオンramelteonラメルテオン（ramelteon）ramelteon（ラメルテオン） | MT1・MT2 | 概日リズムcircadian rhythm 概日リズム（circadian rhythm）circadian rhythm（概日リズム） に作用。乱用性がほぼない |
| オレキシン受容体拮抗薬orexin receptor antagonistオレキシン受容体拮抗薬（orexin receptor antagonist）orexin receptor antagonist（オレキシン受容体拮抗薬） | スボレキサント・レンボレキサント・ダリドレキサントdaridorexantダリドレキサント（daridorexant）daridorexant（ダリドレキサント） | OX1・OX2受容体 | 覚醒信号を遮断。翌日の眠気、悪夢nightmare悪夢（nightmare）nightmare（悪夢）、睡眠麻痺sleep paralysis 睡眠麻痺（sleep paralysis）sleep paralysis（睡眠麻痺） など |
睡眠障害のトピックにあるとおり、米国睡眠医学会の2017年の指針はスボレキサントを睡眠維持困難 sleep maintenance difficulty 睡眠維持困難（sleep maintenance difficulty） sleep maintenance difficulty（睡眠維持困難） に対して弱い推奨で挙げている。ただし慢性不眠症 chronic insomnia disorder 慢性不眠症（chronic insomnia disorder） chronic insomnia disorder（慢性不眠症） の第一選択は認知行動療法 cognitive behavioral therapy, CBT 認知行動療法（cognitive behavioral therapy, CBT） cognitive behavioral therapy, CBT（認知行動療法） であり、薬はその補助である。
機序
flowchart TD
A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='lateral hypothalamic area'>視床下部外側野</span>の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='orexin neuron'>オレキシン神経</span><br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='orexin'>オレキシン</span>A・Bを放出"] --> B["OX1・OX2受容体に結合"]
B --> C["覚醒の維持"]
D["スボレキサント<br>OX1・OX2受容体を可逆的に遮断"] -.->|"結合を阻害"| B
D --> E["覚醒状態から睡眠状態へ移行しやすくなる"]日本の電子添文は、スボレキサントがオレキシン受容体 orexin receptor オレキシン受容体（orexin receptor） orexin receptor（オレキシン受容体） に選択性が高い可逆的な拮抗薬で、ヒトのOX1・OX2受容体に対する親和性（Ki値）がそれぞれ0.55 nMと0.35 nMであり、オレキシンorexin オレキシン（orexin）orexin（オレキシン） A・Bの結合を阻害して脳を覚醒状態から睡眠状態へ移行させると説明している1。
💡 ナルコレプシーnarcolepsy ナルコレプシー（narcolepsy）narcolepsy（ナルコレプシー） は、オレキシンorexin オレキシン（orexin）orexin（オレキシン） を作る神経が失われる病気である。 オレキシンorexin オレキシン（orexin）orexin（オレキシン） の働きをさらに止める薬は症状を悪化させるおそれがあるため、米国の添付文書はナルコレプシーnarcolepsy ナルコレプシー（narcolepsy）narcolepsy（ナルコレプシー） を禁忌にしている2。日本の電子添文は、ナルコレプシーnarcolepsy ナルコレプシー（narcolepsy）narcolepsy（ナルコレプシー） またはカタプレキシー cataplexy カタプレキシー（cataplexy） cataplexy（カタプレキシー） のある患者を禁忌にはせず、症状を悪化させるおそれがあるとして慎重投与に置いている1。同じ薬でも国で扱いが違う。副作用の睡眠麻痺 sleep paralysis睡眠麻痺（sleep paralysis） sleep paralysis（睡眠麻痺）・入眠時幻覚hypnagogic hallucination入眠時幻覚（hypnagogic hallucination）hypnagogic hallucination（入眠時幻覚）・カタプレキシーcataplexy カタプレキシー（cataplexy）cataplexy（カタプレキシー） 様症状も、ナルコレプシーnarcolepsy ナルコレプシー（narcolepsy）narcolepsy（ナルコレプシー） の症状に似る。
薬物動態
| 項目 | 内容 |
|---|---|
| 吸収 | 日本人健康成人 healthy volunteers 健康成人（healthy volunteers） healthy volunteers（健康成人） に40 mgを単回投与すると、1.5時間（1.0〜3.0）で最高血漿中濃度 plasma concentration (plasma level) 血漿中濃度（plasma concentration (plasma level)） plasma concentration (plasma level)（血漿中濃度） に達する。20 mgの平均絶対バイオアベイラビリティ absolute bioavailability 絶対バイオアベイラビリティ（absolute bioavailability） absolute bioavailability（絶対バイオアベイラビリティ） は62%（日本の電子添文）。米国の添付文書では10 mgで82%、Tmaxの中央値は2時間12 |
| 食事の影響 | 食事と同時や食直後 immediately after a meal 食直後（immediately after a meal） immediately after a meal（食直後） の服用は入眠効果の発現が遅れるおそれがある。日本人データでは低脂肪食 low-fat meal 低脂肪食（low-fat meal） low-fat meal（低脂肪食） でTmaxが1時間延び、Cmaxが23%増えた（AUCは不変） |
| 分布 | 分布容積volume of distribution 分布容積（volume of distribution）volume of distribution（分布容積） は約49 L。血漿タンパク質plasma proteins 血漿タンパク質（plasma proteins）plasma proteins（血漿タンパク質） 結合率は99%超 |
| 代謝・排泄 | 主にCYP3A、わずかにCYP2C19。血漿中の主な成分はスボレキサントと水酸化代謝物で、後者は薬理活性 pharmacological activity 薬理活性（pharmacological activity） pharmacological activity（薬理活性） を持たないと考えられる。糞便中に約66%、尿中に23%が排泄される |
| 半減期 | 日本人40 mg単回で10.0時間。健康成人healthy volunteers 健康成人（healthy volunteers）healthy volunteers（健康成人） の反復投与 repeated administration 反復投与（repeated administration） repeated administration（反復投与） では約9.4時間、健康高齢者では18.4時間と延び、AUCとCmaxも高い |
| 蓄積 | 3日目までに定常状態に達し、累積cumulative 累積（cumulative）cumulative（累積） 係数は1.21〜1.60（外国人データ） |
米国の添付文書は、スボレキサントの曝露が肥満の患者で非肥満より、女性で男性より高いことを挙げ、とくに肥満の女性では用量を増やす前に副作用の危険を考えるよう求めている2。
⭐ CYP3Aの阻害薬と誘導薬 inducers 誘導薬（inducers） inducers（誘導薬） の影響は大きい。 ケトコナゾールketoconazole ケトコナゾール（ketoconazole）ketoconazole（ケトコナゾール） （強い阻害）でスボレキサントのAUCが179%、ジルチアゼムdiltiazem ジルチアゼム（diltiazem）diltiazem（ジルチアゼム） （中等度）で105%増え、リファンピシン（強い誘導）では逆にCmaxが64%、AUCが88%減る1。
flowchart TD
A["強いCYP3A阻害薬を併用<br>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='itraconazole'>イトラコナゾール</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='clarithromycin'>クラリスロマイシン</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='ritonavir'>リトナビル</span>など）"] --> B["スボレキサントの<span class='jp-term jp-term-diagram' title='plasma concentration (plasma level)'>血漿中濃度</span>が顕著に上昇"]
B --> C["作用の著しい増強<br>日本では<span class='jp-term jp-term-diagram' title='contraindicated combination'>併用禁忌</span>"]
D["中等度のCYP3A阻害薬を併用<br>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='diltiazem'>ジルチアゼム</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='verapamil'>ベラパミル</span>・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='fluconazole'>フルコナゾール</span>など）"] --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='plasma concentration (plasma level)'>血漿中濃度</span>が上昇<br>傾眠・疲労・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='sleep paralysis'>睡眠麻痺</span>などが増強"]
E --> F["減量を考える<br>日本は1日10 mg、米国は5 mg"]
G["強いCYP3A<span class='jp-term jp-term-diagram' title='inducers'>誘導薬</span>を併用<br>（リファンピシン・カルバマゼピン・フェニトイン）"] --> H["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='plasma concentration (plasma level)'>血漿中濃度</span>が低下し作用が弱まる"]適応
- 不眠症insomnia不眠症（insomnia）insomnia（不眠症）：日本の効能。二次性不眠症 insomnia 不眠症（insomnia） insomnia（不眠症） に対する有効性と安全性は確立されていない1。
- 米国：入眠困難 difficulty falling asleep (sleep-onset insomnia) 入眠困難（difficulty falling asleep (sleep-onset insomnia)） difficulty falling asleep (sleep-onset insomnia)（入眠困難） または睡眠維持困難 sleep maintenance difficulty 睡眠維持困難（sleep maintenance difficulty） sleep maintenance difficulty（睡眠維持困難） を伴う不眠症 insomnia不眠症（insomnia） insomnia（不眠症）2。
日本人155例を含む原発性不眠症 primary insomnia 原発性不眠症（primary insomnia） primary insomnia（原発性不眠症） の患者638例（成人370例、高齢者268例）に3か月間投与した国際共同第Ⅲ相試験では、プラセボplacebo プラセボ（placebo）placebo（プラセボ） との差（客観的objective 客観的（objective）objective（客観的） な指標）は、持続睡眠潜時 sleep latency 睡眠潜時（sleep latency） sleep latency（睡眠潜時） で3か月まで約8〜10分の短縮、入眠後の覚醒時間で第1夜に約33分、1か月で約26分、3か月で約17分の短縮だった1。自覚awareness (subjective) 自覚（awareness (subjective)）awareness (subjective)（自覚） 的な睡眠潜時 sleep latency 睡眠潜時（sleep latency） sleep latency（睡眠潜時） でも差は5分前後にとどまり、効果は劇的ではないという理解が実情に近い。2件の3か月試験の整理でも、40/30 mgは大半の評価項目でプラセボ placebo プラセボ（placebo） placebo（プラセボ） より優れ、20/15 mgも自覚 awareness (subjective) 自覚（awareness (subjective)） awareness (subjective)（自覚） 的な総睡眠時間 total sleep time 総睡眠時間（total sleep time） total sleep time（総睡眠時間） と入眠後の覚醒時間で優れた3。
用法・用量
| 日本1 | 米国2 | |
|---|---|---|
| 通常量 | 成人1日1回20 mg、高齢者1日1回15 mgを就寝直前 | 1日1回10 mg。10 mgで忍容性 tolerability 忍容性（tolerability） tolerability（忍容性） が良いが効果が不十分なら増量できるが、最大20 mg |
| 服用のタイミング | 就寝の直前。食事と同時・食直後immediately after a meal 食直後（immediately after a meal）immediately after a meal（食直後） は避ける | 就寝30分以内。起床まで7時間以上残す。食事と同時・食直後immediately after a meal 食直後（immediately after a meal）immediately after a meal（食直後） は効果発現が遅れる |
| 中等度のCYP3A阻害薬 | 1日10 mgへの減量を考慮 | 5 mg（通常10 mgを超えない） |
| 強いCYP3A阻害薬 | 併用禁忌contraindicated combination併用禁忌（contraindicated combination）contraindicated combination（併用禁忌） | 併用は推奨されない |
| 他の不眠症 insomnia 不眠症（insomnia） insomnia（不眠症） 治療薬との併用 | 有効性・安全性は確立されていない | CNS抑制薬との併用では減量が必要なことがある |
禁忌・注意
日本の禁忌は2つで、本剤への過敏症の既往と、次の薬剤の投与中である1。
| 禁忌（日本） | 理由 |
|---|---|
| イトラコナゾールitraconazoleイトラコナゾール（itraconazole）itraconazole（イトラコナゾール）、ポサコナゾールposaconazoleポサコナゾール（posaconazole）posaconazole（ポサコナゾール）、ボリコナゾールvoriconazoleボリコナゾール（voriconazole）voriconazole（ボリコナゾール）、クラリスロマイシンclarithromycin クラリスロマイシン（clarithromycin）clarithromycin（クラリスロマイシン） （これを含むピロリ Helicobacter pylori ピロリ（Helicobacter pylori） Helicobacter pylori（ピロリ） 除菌の配合剤）、リトナビルritonavirリトナビル（ritonavir）ritonavir（リトナビル）、ニルマトレルビルnirmatrelvirニルマトレルビル（nirmatrelvir）nirmatrelvir（ニルマトレルビル）・リトナビルritonavirリトナビル（ritonavir）ritonavir（リトナビル）、エンシトレルビルensitrelvirエンシトレルビル（ensitrelvir）ensitrelvir（エンシトレルビル）、セリチニブceritinibセリチニブ（ceritinib）ceritinib（セリチニブ）、ツカチニブtucatinibツカチニブ（tucatinib）tucatinib（ツカチニブ）、ロナファルニブlonafarnibロナファルニブ（lonafarnib）lonafarnib（ロナファルニブ） | CYP3Aを強く阻害し、スボレキサントの血漿中濃度 plasma concentration (plasma level) 血漿中濃度（plasma concentration (plasma level)） plasma concentration (plasma level)（血漿中濃度） を顕著に上げて、作用を著しく強める |
- 日本で慎重投与：ナルコレプシー narcolepsyナルコレプシー（narcolepsy） narcolepsy（ナルコレプシー）・カタプレキシーcataplexy カタプレキシー（cataplexy）cataplexy（カタプレキシー） （症状を悪化させるおそれ）、脳の器質的 organic (structural, as opposed to functional) 器質的（organic (structural, as opposed to functional)） organic (structural, as opposed to functional)（器質的） 障害（作用が強く出るおそれ）、重度の肝機能障害 liver dysfunction 肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害） （血漿中濃度plasma concentration (plasma level) 血漿中濃度（plasma concentration (plasma level)）plasma concentration (plasma level)（血漿中濃度） が上がるおそれ）。重度の呼吸機能障害の患者を対象にした臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)） clinical trial (clinical study)（臨床試験） は行われていない。軽度〜中等度のCOPDや閉塞性睡眠時無呼吸 obstructive sleep apnea, OSA 閉塞性睡眠時無呼吸（obstructive sleep apnea, OSA） obstructive sleep apnea, OSA（閉塞性睡眠時無呼吸） の患者に反復投与 repeated administration 反復投与（repeated administration） repeated administration（反復投与） しても、明らかな呼吸抑制はみられなかった（重度は未検討）。
- 高齢者：非高齢者より血漿中濃度 plasma concentration (plasma level) 血漿中濃度（plasma concentration (plasma level)） plasma concentration (plasma level)（血漿中濃度） が高くなる傾向があり、観察しながら投与する。
- 運転：翌朝にも影響が残りうる。健康成人healthy volunteers 健康成人（healthy volunteers）healthy volunteers（健康成人） の試験では、就寝前の20 mgや40 mgの服用後9時間の運転検査で、一部の被験者 study participant / subject 被験者（study participant / subject） study participant / subject（被験者） に運転能力への影響がみられた。危険を伴う機械の操作をさせない。
- 併用注意：アルコール（精神運動機能 motor 運動機能（motor） motor（運動機能） の相加的 additive 相加的（additive） additive（相加的） な低下）、中枢神経抑制剤central nervous system depressant中枢神経抑制剤（central nervous system depressant）central nervous system depressant（中枢神経抑制剤）、強いCYP3A誘導薬 inducers 誘導薬（inducers） inducers（誘導薬） （作用の減弱）、ジゴキシン（P糖蛋白阻害で濃度が上がる。AUCが27%増加）。
- 妊婦・授乳：妊婦は有益性が危険性を上回る場合に限る。乳汁にも移行するが、20 mg投与時の相対的乳児投与量は母体投与量の1%未満である。
- 米国の警告 warnings警告（warnings） warnings（警告）：中枢抑制作用 central nervous system depression 中枢抑制作用（central nervous system depression） central nervous system depression（中枢抑制作用） による日中の機能低下、睡眠中の複雑な行動（睡眠時遊行sleepwalking (somnambulism)睡眠時遊行（sleepwalking (somnambulism)）sleepwalking (somnambulism)（睡眠時遊行）・睡眠時運転sleep-driving 睡眠時運転（sleep-driving）sleep-driving（睡眠時運転） など。起きたら直ちに中止）、睡眠麻痺sleep paralysis睡眠麻痺（sleep paralysis）sleep paralysis（睡眠麻痺）・入眠時幻覚hypnagogic hallucination入眠時幻覚（hypnagogic hallucination）hypnagogic hallucination（入眠時幻覚）・カタプレキシーcataplexy カタプレキシー（cataplexy）cataplexy（カタプレキシー） 様症状（用量が増すほど危険が上がる）、不眠が7〜10日で改善しなければ他の疾患の再評価2。
副作用
| 頻度（日本） | 内容 |
|---|---|
| 1〜5%未満 | 傾眠、頭痛、浮動性めまいdizziness (non-vertiginous)浮動性めまい（dizziness (non-vertiginous)）dizziness (non-vertiginous)（浮動性めまい）、疲労、悪夢nightmare悪夢（nightmare）nightmare（悪夢） |
| 1%未満 | 睡眠時麻痺、異常な夢abnormal dreams異常な夢（abnormal dreams）abnormal dreams（異常な夢）、入眠時幻覚hypnagogic hallucination入眠時幻覚（hypnagogic hallucination）hypnagogic hallucination（入眠時幻覚） |
| 頻度不明 | 動悸palpitations動悸（palpitations）palpitations（動悸）、悪心・嘔吐、睡眠時随伴症parasomnias睡眠時随伴症（parasomnias）parasomnias（睡眠時随伴症）・夢遊症・傾眠時幻覚 hallucination幻覚（hallucination） hallucination（幻覚）・不安・激越agitation 激越（agitation）agitation（激越） （海外試験の高用量群でみられたもの）、そう痒症 |
日本の6か月の試験では、副作用が20.9%（53/254例）にみられ、傾眠4.7%、頭痛3.9%、疲労2.4%だった1。米国の3か月試験（20 mgまたは高齢者15 mg）では、傾眠が7%でプラセボ placebo プラセボ（placebo） placebo（プラセボ） の3%より多く、頭痛7%（プラセボplacebo プラセボ（placebo）placebo（プラセボ） 6%）、めまい3%（2%）、異常な夢abnormal dreams 異常な夢（abnormal dreams）abnormal dreams（異常な夢） 2%（1%）が続いた。傾眠は女性（8%）が男性（3%）より多かった2。
- 過量：外国人健康成人 healthy volunteers 健康成人（healthy volunteers） healthy volunteers（健康成人） に120〜240 mgを朝に投与した試験では、傾眠の頻度と持続が用量に応じて増えた。240 mgでは胸痛と呼吸抑制の報告があった。血液透析hemodialysis, HD 血液透析（hemodialysis, HD）hemodialysis, HD（血液透析） は除去に有用でないと考えられる1。
- 依存：日本の電子添文は習慣性 inertia 慣性（inertia） inertia（慣性） 医薬品としている。重大な副作用の欄にはベンゾジアゼピンのような依存・離脱症状withdrawal symptom 離脱症状（withdrawal symptom）withdrawal symptom（離脱症状） の記載はない。ただし症状が改善したら投与継続の要否を検討し、漫然と続けない。
まとめ
- 世界初のデュアルオレキシン受容体拮抗薬 dual orexin receptor antagonist (DORA)デュアルオレキシン受容体拮抗薬（dual orexin receptor antagonist (DORA)） dual orexin receptor antagonist (DORA)（デュアルオレキシン受容体拮抗薬）。OX1・OX2受容体を可逆的に遮断し、覚醒信号を止めて眠りやすくする。
- 日本は成人20 mg・高齢者15 mgを就寝直前に、米国は10 mg（最大20 mg）から。食事と同時は避ける。効果は入眠・睡眠維持ともに数分〜数十分の改善で、劇的ではない。
- 代謝は主にCYP3A。日本は強い阻害薬 strong inhibitor 強い阻害薬（strong inhibitor） strong inhibitor（強い阻害薬） が併用禁忌 contraindicated combination併用禁忌（contraindicated combination） contraindicated combination（併用禁忌）、中等度の阻害薬moderate inhibitor 中等度の阻害薬（moderate inhibitor）moderate inhibitor（中等度の阻害薬） は10 mgへ減量、強い誘導薬strong inducer 強い誘導薬（strong inducer）strong inducer（強い誘導薬） では効きが落ちる。
- ナルコレプシーnarcolepsy ナルコレプシー（narcolepsy）narcolepsy（ナルコレプシー） は米国で禁忌、日本は慎重投与。睡眠麻痺sleep paralysis睡眠麻痺（sleep paralysis）sleep paralysis（睡眠麻痺）・入眠時幻覚hypnagogic hallucination入眠時幻覚（hypnagogic hallucination）hypnagogic hallucination（入眠時幻覚）・悪夢nightmare 悪夢（nightmare）nightmare（悪夢） はこの薬らしい副作用。
- 翌朝の眠気と運転への影響、肥満・女性・高齢者での曝露増加に注意する。
出典
- 1.ベルソムラ錠10mg／ベルソムラ錠15mg／ベルソムラ錠20mg 電子添文（MSD／医薬品医療機器総合機構（PMDA）・2026）2026年8月改訂（第6版）の電子添文で、効能が不眠症で二次性不眠症の有効性・安全性は確立されていないこと、用法が成人20 mg・高齢者15 mgを1日1回就寝直前であること、禁忌が過敏症と強いCYP3A阻害薬（イトラコナゾール・クラリスロマイシン・リトナビル・エンシトレルビルなど）の投与中であること、ナルコレプシー・カタプレキシーが禁忌でなく慎重投与（悪化のおそれ）であること、日本人40 mg単回で最高血漿中濃度到達1.5時間・半減期10.0時間、高齢者の半減期18.4時間、ケトコナゾール併用でAUC 179%増・ジルチアゼム併用で105%増・リファンピシン併用で88%減、国際共同第Ⅲ相試験の結果、副作用の頻度を確認した。閲覧 2026-11-06
- 2.BELSOMRA (suvorexant) tablets, for oral use — full prescribing information（U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Merck Sharp & Dohme LLC・2025）2025年3月10日有効の米国添付文書で、適応が入眠困難または睡眠維持困難を伴う不眠症であること、推奨量が10 mg・最大20 mgで就寝30分以内かつ起床まで7時間以上残して服用すること、禁忌がナルコレプシーであること、中等度のCYP3A阻害薬との併用は5 mg（通常10 mgを超えない）で強いCYP3A阻害薬は推奨されないこと、肥満と女性で曝露が増えること、傾眠7%（プラセボ3%）が最も多い副作用であること、睡眠麻痺・入眠時幻覚・カタプレキシー様症状と複雑な睡眠行動の警告があることを確認した。閲覧 2026-11-06
- 3.Suvorexant in Patients With Insomnia: Results From Two 3-Month Randomized Controlled Clinical Trials（Biological Psychiatry（Herring WJ ら）・2016）抄録（PMID 25526970）で、非高齢者（18〜64歳）と高齢者（65歳以上）の2件の3か月第3相プラセボ対照試験（それぞれ1,021例・1,019例）で、スボレキサント40/30 mgが自覚的・睡眠ポリグラフィの主要評価項目で3か月まで概ねプラセボより優れ、20/15 mgも自覚的総睡眠時間と入眠後の覚醒時間でプラセボより優れたこと、全体として忍容性が良好だったことを確認した。全文は読んでいない。閲覧 2026-11-06