水酸化鉄ポリマルトース

🧠 全体像：水酸化鉄ポリマルトース iron hydroxide polymaltose 水酸化鉄ポリマルトース（iron hydroxide polymaltose） iron hydroxide polymaltose（水酸化鉄ポリマルトース） はB3の「貧血の補充基質」の一角で、小球性貧血microcytic anemia 小球性貧血（microcytic anemia）microcytic anemia（小球性貧血） ＝鉄欠乏という対応の実働部隊。造血因子製剤hematopoietic growth factors 造血因子製剤（hematopoietic growth factors）hematopoietic growth factors（造血因子製剤） （EPO・G-CSF・TPO受容体作動薬thrombopoietin receptor agonistTPO受容体作動薬（thrombopoietin receptor agonist）thrombopoietin receptor agonist（TPO受容体作動薬））が「作る力を底上げする」薬であるのに対し、こちらは材料そのものを補う薬という発想の違いが位置づけを理解する鍵になる。非イオン形nonionic form 非イオン形（nonionic form）nonionic form（非イオン形） の鉄多糖複合体 iron polysaccharide complex 鉄多糖複合体（iron polysaccharide complex） iron polysaccharide complex（鉄多糖複合体） という設計により、従来のFe²⁺塩（硫酸第一鉄 ferrous iron 第一鉄（ferrous iron） ferrous iron（第一鉄） など）より消化管粘膜での遊離鉄 free iron 遊離鉄（free iron） free iron（遊離鉄） 毒性や酸化ストレス oxidative stress 酸化ストレス（oxidative stress） oxidative stress（酸化ストレス） が少なく、消化管刺激が少ないとされる¹。

薬効群の中での位置づけ

貧血の補充基質は、赤血球の大きさ（MCV）で振り分けると迷わない。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='iron hydroxide polymaltose'>水酸化鉄ポリマルトース</span>（Fe³⁺-多糖複合体）を<span class='jp-term jp-term-diagram' title='oral'>経口投与</span>"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='nonionic form'>非イオン形</span>のため遊離Fe³⁺として粘膜を直接刺激しにくい"]
    B --> C["十二指腸〜空腸上部で複合体から制御された速度でFeが遊離・吸収"]
    C --> D["血中で<span class='jp-term jp-term-diagram' title='transferrin'>トランスフェリン</span>に結合し骨髄の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='erythroid progenitor cell'>赤芽球前駆細胞</span>へ運搬"]
    D --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='heme synthesis'>ヘム合成</span>へ取り込まれ<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hemoglobin synthesis'>ヘモグロビン合成</span>が回復"]

💡 体には鉄を能動的に排泄する仕組みがない。 鉄の出納は基本的に吸収の調節（ヘプシジンhepcidin ヘプシジン（hepcidin）hepcidin（ヘプシジン） によるフェロポーチン ferroportin フェロポーチン（ferroportin） ferroportin（フェロポーチン） 制御）だけで行われ、失われる分は皮膚・粘膜の脱落や月経・出血で受動的に失うのみ。だから鉄欠乏の是正は「吸収させる」ことに尽き、逆に過剰投与は排泄で調整できず蓄積する。

適応

⚠️ 承認状況の地域差：水酸化第二鉄 ferric iron 第二鉄（ferric iron） ferric iron（第二鉄） ポリマルトース maltose マルトース（maltose） maltose（マルトース） （Maltofer等）は欧州・豪州で広く承認された経口鉄剤 oral iron 経口鉄剤（oral iron） oral iron（経口鉄剤） だが、日本や米国では経口薬 oral drugs 経口薬（oral drugs） oral drugs（経口薬） として未承認である²。日本の経口鉄剤 oral iron 経口鉄剤（oral iron） oral iron（経口鉄剤） はクエン酸第一鉄 ferrous iron 第一鉄（ferrous iron） ferrous iron（第一鉄） ナトリウム・フマル酸fumarate フマル酸（fumarate）fumarate（フマル酸） 第一鉄 ferrous iron 第一鉄（ferrous iron） ferrous iron（第一鉄） 等の第一鉄 ferrous iron 第一鉄（ferrous iron） ferrous iron（第一鉄） 塩や溶性ピロリン酸 pyrophosphate ピロリン酸（pyrophosphate） pyrophosphate（ピロリン酸） 第二鉄 ferric iron 第二鉄（ferric iron） ferric iron（第二鉄） が中心であり、注射用鉄剤 iron supplement (iron preparation) 鉄剤（iron supplement (iron preparation)） iron supplement (iron preparation)（鉄剤） として含糖酸化鉄が用いられる。

用法・用量

経口。1日量は元素鉄 elemental iron 元素鉄（elemental iron） elemental iron（元素鉄） 換算で体重・欠乏の程度に応じて設定する。食後投与で忍容性 tolerability 忍容性（tolerability） tolerability（忍容性） が上がるが、空腹時投与に比べ吸収がやや落ちる。Hbが正常化してからも3か月程度は継続し、貯蔵鉄storage iron 貯蔵鉄（storage iron）storage iron（貯蔵鉄） （フェリチンferritinフェリチン（ferritin）ferritin（フェリチン））を補充しきる。 治療開始1〜2週での網赤血球増加 reticulocytosis網赤血球増加（reticulocytosis） reticulocytosis（網赤血球増加）、その後数週でのHb上昇を目安に反応を確認する。実際の用量・投与期間は施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意

• 禁忌：ヘモクロマトーシスhemochromatosisヘモクロマトーシス（hemochromatosis）hemochromatosis（ヘモクロマトーシス）など鉄過剰症 iron overload鉄過剰症（iron overload） iron overload（鉄過剰症）、鉄利用障害impaired iron utilization 鉄利用障害（impaired iron utilization）impaired iron utilization（鉄利用障害） （鉛lead 鉛（lead）lead（鉛） 貧血・鉄芽球性貧血sideroblastic anemia鉄芽球性貧血（sideroblastic anemia）sideroblastic anemia（鉄芽球性貧血）・サラセミアthalassemiaサラセミア（thalassemia）thalassemia（サラセミア））、鉄欠乏に起因しない貧血（溶血性貧血・ビタミンB12欠乏等。体は鉄を能動的に排泄できないため蓄積が進む）²
• 鉄欠乏を確認せずに大球性貧血 macrocytic anemia 大球性貧血（macrocytic anemia） macrocytic anemia（大球性貧血） や慢性疾患に伴う貧血 anemia of chronic disease 慢性疾患に伴う貧血（anemia of chronic disease） anemia of chronic disease（慢性疾患に伴う貧血） へ漫然と投与しない（原因を特定してから補充する）

副作用

まとめ

• 貧血の補充基質のうち小球性貧血microcytic anemia 小球性貧血（microcytic anemia）microcytic anemia（小球性貧血） ＝鉄欠乏に対応する経口鉄剤 oral iron経口鉄剤（oral iron） oral iron（経口鉄剤）。造血因子製剤hematopoietic growth factors 造血因子製剤（hematopoietic growth factors）hematopoietic growth factors（造血因子製剤） （EPO・G-CSFなど）とは発想が異なり、材料そのものを補う。
• 非イオン形nonionic form 非イオン形（nonionic form）nonionic form（非イオン形） の鉄多糖複合体 iron polysaccharide complex 鉄多糖複合体（iron polysaccharide complex） iron polysaccharide complex（鉄多糖複合体） で、十二指腸〜空腸上部で制御された速度で吸収される。
• 鉄欠乏性貧血iron-deficiency anemia, IDA 鉄欠乏性貧血（iron-deficiency anemia, IDA）iron-deficiency anemia, IDA（鉄欠乏性貧血） が主適応。慢性疾患に伴う貧血anemia of chronic disease 慢性疾患に伴う貧血（anemia of chronic disease）anemia of chronic disease（慢性疾患に伴う貧血） でも鉄欠乏を合併していれば併用する。
• 体は鉄を能動的に排泄できないため、過剰投与は蓄積する一方＝ヘモクロマトーシス hemochromatosis ヘモクロマトーシス（hemochromatosis） hemochromatosis（ヘモクロマトーシス） は禁忌。
• Hb正常化後も貯蔵鉄 storage iron 貯蔵鉄（storage iron） storage iron（貯蔵鉄） を満たすため数か月継続する。
• 便の黒色化は無害な着色で、消化管出血（メレナmelenaメレナ（melena）melena（メレナ））と誤認しないよう説明が要る。