Drug Atlas · C4 Antifungals / 抗真菌薬
アニデュラファンギン
anidulafungin
- 分類
- Antifungals / 抗真菌薬
- 商品名(EU)
- Ecalta
- 科目
- Pharmacology
- トピック
- C4: Antifungal agents
- 承認適応
- カンジダ症
- 標的微生物
- Candida albicansCandida glabrataCandida kruseiCandida tropicalisCandida auris
- 副作用
- 発熱皮疹
- 監視検査値
- アミノトランスフェラーゼ(AST・ALT)
- 自然耐性の微生物
- Cryptococcus gattiiCryptococcus neoformans
🧠 全体像:アニデュラファンギン anidulafungin アニデュラファンギン(anidulafungin) anidulafungin(アニデュラファンギン) はカスポファンギンcaspofunginカスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン)と同じエキノキャンディン系 Echinocandins エキノキャンディン系(Echinocandins) Echinocandins(エキノキャンディン系) だが、肝臓でも腎臓でもなく血漿中で非酵素的 non-enzymatic非酵素的(non-enzymatic) non-enzymatic(非酵素的)・化学的に緩徐に分解されて消失するという際立った薬物動態 pharmacokinetic 薬物動態(pharmacokinetic) pharmacokinetic(薬物動態) を持つ。この結果、肝機能障害liver dysfunction肝機能障害(liver dysfunction)liver dysfunction(肝機能障害)・腎機能障害renal impairment 腎機能障害(renal impairment)renal impairment(腎機能障害) のいずれでも用量調整 dose adjustment 用量調整(dose adjustment) dose adjustment(用量調整) が不要という、エキノキャンディン系Echinocandins エキノキャンディン系(Echinocandins)Echinocandins(エキノキャンディン系) 3剤の中で最も扱いやすいプロフィールになる。
カスポファンギンとの違い
| 項目 | カスポファンギンcaspofunginカスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン) | アニデュラファンギンanidulafunginアニデュラファンギン(anidulafungin)anidulafungin(アニデュラファンギン) |
|---|---|---|
| 機序・スペクトラム | β-1,3-グルカン合成酵素beta-1,3-glucan synthase β-1,3-グルカン合成酵素(beta-1,3-glucan synthase)beta-1,3-glucan synthase(β-1,3-グルカン合成酵素) 阻害、Candidaに殺真菌的 fungicidal殺真菌的(fungicidal) fungicidal(殺真菌的)・Aspergillusには静真菌的 fungistatic 静真菌的(fungistatic) fungistatic(静真菌的) 寄り | 同左 |
| 消失経路route of elimination消失経路(route of elimination)route of elimination(消失経路) | 肝代謝hepatic metabolism (liver metabolism) 肝代謝(hepatic metabolism (liver metabolism))hepatic metabolism (liver metabolism)(肝代謝) (加水分解・N-アセチル化) | 血漿中での非酵素的 non-enzymatic非酵素的(non-enzymatic) non-enzymatic(非酵素的)・化学分解(肝・腎の代謝酵素 metabolic enzyme (metabolizing enzyme) 代謝酵素(metabolic enzyme (metabolizing enzyme)) metabolic enzyme (metabolizing enzyme)(代謝酵素) を介さない) |
| 肝機能障害liver dysfunction 肝機能障害(liver dysfunction)liver dysfunction(肝機能障害) 時の調整 | 中等度以上で減量が必要 | 不要(軽度〜重度いずれの肝障害でも用量は一定) |
| 腎機能障害renal impairment 腎機能障害(renal impairment)renal impairment(腎機能障害) 時の調整 | 基本的に不要 | 不要(透析患者dialysis patient 透析患者(dialysis patient)dialysis patient(透析患者) でも用量は一定) |
| CYPCYP(cytochrome P450)相互作用 | ほぼ問題にならない | 臨床的に意味のあるCYP相互作用がほぼ報告されていない |
⭐ 「肝・腎どちらの機能障害でも用量が変わらない」のはアニデュラファンギン anidulafungin アニデュラファンギン(anidulafungin) anidulafungin(アニデュラファンギン) だけ。 多臓器不全multiple organ failure (MOF) 多臓器不全(multiple organ failure (MOF))multiple organ failure (MOF)(多臓器不全) や透析中の重症患者で抗真菌薬の用量調整 dose adjustment 用量調整(dose adjustment) dose adjustment(用量調整) に悩む場面では、この特性が選択理由になる。
適応・用法
承認適応authorized indications 承認適応(authorized indications)authorized indications(承認適応) はカスポファンギン caspofungin カスポファンギン(caspofungin) caspofungin(カスポファンギン) より狭い。 カンジダ血症candidemiaカンジダ血症(candidemia)candidemia(カンジダ血症)・その他の侵襲性カンジダ症(腹腔内膿瘍intra-abdominal abscess腹腔内膿瘍(intra-abdominal abscess)intra-abdominal abscess(腹腔内膿瘍)・腹膜炎を含む)と食道カンジダ症 esophageal candidiasis 食道カンジダ症(esophageal candidiasis) esophageal candidiasis(食道カンジダ症) に限られ、初日に負荷用量 loading dose 負荷用量(loading dose) loading dose(負荷用量) (カンジダ血症candidemia カンジダ血症(candidemia)candidemia(カンジダ血症) :200 mg、食道カンジダ症esophageal candidiasis 食道カンジダ症(esophageal candidiasis)esophageal candidiasis(食道カンジダ症) :100 mg)を投与し、2日目以降は肝腎機能によらず一定の維持用量 maintenance dose 維持用量(maintenance dose) maintenance dose(維持用量) (それぞれ100 mg・50 mg)で継続する。実際の用量は適応・体重で変わるため、施設のプロトコル・添付文書で確認する。1 エキノキャンディン系Echinocandins エキノキャンディン系(Echinocandins)Echinocandins(エキノキャンディン系) は非好中球減少症・好中球減少症を問わずカンジダ血症 candidemia カンジダ血症(candidemia) candidemia(カンジダ血症) の初期治療の第一選択に位置づけられる。2
⚠️ カスポファンギンcaspofungin カスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン) と違い、侵襲性アスペルギルス症invasive aspergillosis侵襲性アスペルギルス症(invasive aspergillosis)invasive aspergillosis(侵襲性アスペルギルス症)・好中球減少症患者の経験的治療 empiric therapy 経験的治療(empiric therapy) empiric therapy(経験的治療) は承認適応 authorized indications 承認適応(authorized indications) authorized indications(承認適応) に含まれない。 IDSAIDSA(Infectious Diseases Society of America)の侵襲性アスペルギルス症 invasive aspergillosis 侵襲性アスペルギルス症(invasive aspergillosis) invasive aspergillosis(侵襲性アスペルギルス症) ガイドラインでもエキノキャンディン系 Echinocandins エキノキャンディン系(Echinocandins) Echinocandins(エキノキャンディン系) として名指しされるのはミカファンギン micafungin ミカファンギン(micafungin) micafungin(ミカファンギン) とカスポファンギン caspofungin カスポファンギン(caspofungin) caspofungin(カスポファンギン) のみで、アニデュラファンギンanidulafungin アニデュラファンギン(anidulafungin)anidulafungin(アニデュラファンギン) は登場しない。3 ボリコナゾールvoriconazole ボリコナゾール(voriconazole)voriconazole(ボリコナゾール) との併用による原発治療を検討した無作為化比較試験 randomized controlled trial (RCT) 無作為化比較試験(randomized controlled trial (RCT)) randomized controlled trial (RCT)(無作為化比較試験) はあるが、これは適応外使用 off-label 適応外使用(off-label) off-label(適応外使用) としての臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験(clinical trial (clinical study)) clinical trial (clinical study)(臨床試験) データであり、承認適応authorized indications 承認適応(authorized indications)authorized indications(承認適応) ではない。
禁忌・注意・副作用
- 過敏症の既往がある場合は使用を避ける。
- エキノキャンディン系Echinocandins エキノキャンディン系(Echinocandins)Echinocandins(エキノキャンディン系) 共通の弱点としてクリプトコッカスCryptococcusクリプトコッカス(Cryptococcus)Cryptococcus(クリプトコッカス)には無効(細胞壁のグルカン glucan グルカン(glucan) glucan(グルカン) 構成比が低くキチンが多いため)。カスポファンギンcaspofungin カスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン) と共通の注意点(詳細はカスポファンギンcaspofunginカスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン)の禁忌・注意節も参照)。
- 輸注に伴う発熱・皮疹などのヒスタミン様反応 histamine-like reaction ヒスタミン様反応(histamine-like reaction) histamine-like reaction(ヒスタミン様反応) が高頻度。
- 添付文書は肝機能検査値異常 abnormal liver function tests肝機能検査値異常(abnormal liver function tests) abnormal liver function tests(肝機能検査値異常)・肝炎・肝不全の報告を挙げ、治療中の肝機能モニタリング(ASTAST(aspartate aminotransferase)・ALTALT(alanine aminotransferase))を推奨している。「肝機能障害liver dysfunction 肝機能障害(liver dysfunction)liver dysfunction(肝機能障害) で用量調整 dose adjustment 用量調整(dose adjustment) dose adjustment(用量調整) 不要」は薬物動態 pharmacokinetic 薬物動態(pharmacokinetic) pharmacokinetic(薬物動態) 上の結論 conclusion 結論(conclusion) conclusion(結論) であり、肝毒性そのものが起こらないことを意味しない。1
- CYP相互作用が乏しいため、多剤併用combination therapy / polypharmacy 多剤併用(combination therapy / polypharmacy)combination therapy / polypharmacy(多剤併用) 中の患者でも薬物相互作用の懸念が少ない。
まとめ
- カスポファンギンcaspofungin カスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン) と同じエキノキャンディン系 Echinocandinsエキノキャンディン系(Echinocandins) Echinocandins(エキノキャンディン系)。機序・スペクトラムの骨格はカスポファンギン caspofungin カスポファンギン(caspofungin) caspofungin(カスポファンギン) の項を参照。
- 血漿中の非酵素的分解 non-enzymatic degradation 非酵素的分解(non-enzymatic degradation) non-enzymatic degradation(非酵素的分解) で消失するため、肝機能障害liver dysfunction肝機能障害(liver dysfunction)liver dysfunction(肝機能障害)・腎機能障害renal impairment 腎機能障害(renal impairment)renal impairment(腎機能障害) いずれでも用量調整 dose adjustment 用量調整(dose adjustment) dose adjustment(用量調整) が不要。ただし肝毒性そのものが起こらないわけではなく、肝機能モニタリングは必要。
- CYP相互作用がほぼ問題にならず、多剤併用combination therapy / polypharmacy 多剤併用(combination therapy / polypharmacy)combination therapy / polypharmacy(多剤併用) 中の重症患者でも扱いやすい。
- 承認適応authorized indications 承認適応(authorized indications)authorized indications(承認適応) はカンジダ血症 candidemiaカンジダ血症(candidemia) candidemia(カンジダ血症)・侵襲性カンジダ症invasive candidiasis侵襲性カンジダ症(invasive candidiasis)invasive candidiasis(侵襲性カンジダ症)・食道カンジダ症esophageal candidiasis 食道カンジダ症(esophageal candidiasis)esophageal candidiasis(食道カンジダ症) に限られ、カスポファンギンcaspofungin カスポファンギン(caspofungin)caspofungin(カスポファンギン) と違い侵襲性アスペルギルス症 invasive aspergillosis侵襲性アスペルギルス症(invasive aspergillosis) invasive aspergillosis(侵襲性アスペルギルス症)・好中球減少症の経験的治療 empiric therapy 経験的治療(empiric therapy) empiric therapy(経験的治療) は適応外。
- C. glabrata・C. kruseiなどアゾール耐性株 azole-resistant strainアゾール耐性株(azole-resistant strain) azole-resistant strain(アゾール耐性株)、多剤耐性Candida aurisにも活性を持つ。
出典
- 1.ERAXIS (anidulafungin) for injection, for intravenous use — full prescribing information(U.S. Food and Drug Administration (DailyMed)・2025)肝機能障害(Child-Pugh分類A・B・Cいずれも)・腎機能障害(血液透析患者を含む)のいずれでも用量調整が不要であること、消失は肝腎の代謝酵素を介さない血漿中での緩徐な非酵素的・化学的分解(開環ペプチドへの分解、in vitro分解半減期約24時間)によること、承認適応はカンジダ血症・その他のカンジダ感染症(腹腔内膿瘍・腹膜炎を含む)と食道カンジダ症のみで、侵襲性アスペルギルス症や好中球減少症患者の経験的治療は適応に含まれないことを確認した。閲覧 2026-08-03
- 2.Clinical Practice Guideline for the Management of Candidiasis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America(Infectious Diseases Society of America (IDSA)・2016)非好中球減少症・好中球減少症を問わずカンジダ血症の初期治療としてエキノキャンディン系を第一選択に推奨していることを確認した(本ノートでの位置づけの根拠)。閲覧 2026-08-03
- 3.Practice Guidelines for the Diagnosis and Management of Aspergillosis: 2016 Update by the Infectious Diseases Society of America(Infectious Diseases Society of America (IDSA)・2016)侵襲性アスペルギルス症の治療推奨でエキノキャンディン系として名指しされているのはミカファンギンとカスポファンギンのみでアニデュラファンギンは登場しないこと、エキノキャンディン単剤を第一選択治療として用いることは推奨されないことを確認した。閲覧 2026-08-03