カベルゴリン

🧠 全体像：カベルゴリン cabergoline カベルゴリン（cabergoline） cabergoline（カベルゴリン） はブロモクリプチンbromocriptineブロモクリプチン（bromocriptine）bromocriptine（ブロモクリプチン）と同じ麦角系 ergot derivative 麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系） ドパミンD2受容体 dopamine D2 receptor ドパミンD2受容体（dopamine D2 receptor） dopamine D2 receptor（ドパミンD2受容体） 作動薬だが、半減期が長く週1〜2回投与で足りるという薬物動態 pharmacokinetic 薬物動態（pharmacokinetic） pharmacokinetic（薬物動態） 上の優位性から、現在はプロラクチノーマ Prolactinomaプロラクチノーマ（Prolactinoma） Prolactinoma（プロラクチノーマ）・高プロラクチン血症hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia）hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） 治療におけるドパミン作動薬dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist）dopamine agonist（ドパミン作動薬） の第一選択の座をブロモクリプチン bromocriptine ブロモクリプチン（bromocriptine） bromocriptine（ブロモクリプチン） から奪っている。プロラクチンはドパミンによる生理的抑制が外れると増える「唯一、抑制系が主役のホルモン」であり、この構造のおかげでプロラクチノーマ Prolactinoma プロラクチノーマ（Prolactinoma） Prolactinoma（プロラクチノーマ） は下垂体腺腫 pituitary adenoma 下垂体腺腫（pituitary adenoma） pituitary adenoma（下垂体腺腫） の中で例外的に、多くの例で薬物療法が手術より優先される（ただし境界明瞭な小さい腺腫では手術も第一選択肢になる。後述）。ただし忘れてはならないのが心臓弁膜症valvular heart disease心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症）（麦角系ergot derivative 麦角系（ergot derivative）ergot derivative（麦角系） に特有の5-HT2B作動に由来し、日英の規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書がそろって長期投与の開始前と開始後3〜6ヵ月以内・以降6〜12ヵ月毎の心エコー検査 echocardiography 心エコー検査（echocardiography） echocardiography（心エコー検査） を求める）と衝動制御障害impulse control disorder衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害）（麦角系ergot derivative麦角系（ergot derivative）ergot derivative（麦角系）・非麦角系non-ergot 非麦角系（non-ergot）non-ergot（非麦角系） を問わないドパミン作動薬 dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist） dopamine agonist（ドパミン作動薬） 共通の問題）という、有効性の高さと表裏一体の副作用である。適応の範囲は国で違い、日本ではパーキンソン病も効能又は効果に入っている（ただし非麦角製剤 ergot preparation 麦角製剤（ergot preparation） ergot preparation（麦角製剤） が使えない患者に限る）¹。⚠️ これは日本に限った話ではなく、スペインにはパーキンソン病だけを適応とするカベルゴリン cabergoline カベルゴリン（cabergoline） cabergoline（カベルゴリン） 製剤 Sogilen が別に存在する（同じく非麦角系 non-ergot 非麦角系（non-ergot） non-ergot（非麦角系） に反応しない・忍容tolerability 忍容（tolerability）tolerability（忍容） できない患者の二次選択）²。

薬効群の中での位置づけ

⭐ カベルゴリンcabergoline カベルゴリン（cabergoline）cabergoline（カベルゴリン） がブロモクリプチン bromocriptine ブロモクリプチン（bromocriptine） bromocriptine（ブロモクリプチン） より優先される理由は「効きが良い」だけでなく「半減期が長い」という薬物動態 pharmacokinetic 薬物動態（pharmacokinetic） pharmacokinetic（薬物動態） 上の性質にある。 PRL正常化率・腫瘍縮小効果に加え、週1〜2回投与で済む服薬負担 medication burden (pill burden) 服薬負担（medication burden (pill burden)） medication burden (pill burden)（服薬負担） の軽さが、消化器系gastrointestinal 消化器系（gastrointestinal）gastrointestinal（消化器系） 副作用による治療中断を減らし、結果として臨床的な忍容性 tolerability 忍容性（tolerability） tolerability（忍容性） の高さにつながっている³。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='cabergoline'>カベルゴリン</span>が<span class='jp-term jp-term-diagram' title='anterior pituitary'>下垂体前葉</span>の<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='lactotroph'>乳汁分泌細胞</span>のD2受容体に結合"] --> B["Gi蛋白を介して<span class='jp-term jp-term-diagram' title='adenylyl cyclase, AC'>アデニル酸シクラーゼ</span>を阻害"]
    B --> C["cAMP↓"]
    C --> D["プロラクチン遺伝子の転写・分泌が低下"]
    C --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='lactotroph'>乳汁分泌細胞</span>の増殖も抑制"]
    D --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='serum prolactin'>血中プロラクチン</span>濃度の低下"]
    E --> G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Prolactinoma'>プロラクチノーマ</span>の腫瘍縮小<br>（機能面と<span class='jp-term jp-term-diagram' title='tumor burden'>腫瘍量</span>の両方に効く）"]
    A --> H["心臓弁の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='stromal cell'>間質細胞</span>の<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='5-HT2B receptor'>5-HT2B受容体</span>を刺激"]
    H --> I["線維芽細胞の増殖・弁の肥厚<br>（高用量・長期使用で<span class='jp-term jp-term-diagram' title='valvular heart disease'>心臓弁膜症</span>）"]
    A --> K["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='mesolimbic system'>中脳辺縁系</span>（腹側線条体）の<br>ドパミン受容体を作動薬として刺激"]
    K --> L["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='reward'>報酬</span>・新奇性・リスク評価の変調<br>（<span class='jp-term jp-term-diagram' title='impulse control disorder'>衝動制御障害</span>）"]

💡 2つの代表的な副作用は、別々の受容体から来る。そして「麦角系ergot derivative 麦角系（ergot derivative）ergot derivative（麦角系） だから起きること」は片方だけである。 心臓弁膜症valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症） は心臓弁の間質細胞 stromal cell 間質細胞（stromal cell） stromal cell（間質細胞） に発現する5-HT2B受容体5-HT2B receptor5-HT2B受容体（5-HT2B receptor）5-HT2B receptor（5-HT2B受容体）への作動（線維芽細胞の増殖を促す）が担い、これは麦角系 ergot derivative 麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系） 薬に特有の「狙っていない受容体」への親和性から生じる——日本の電子添文もパーキンソン病の項で「非麦角製剤 ergot preparation 麦角製剤（ergot preparation） ergot preparation（麦角製剤） と比較して、本剤を含む麦角製剤 ergot preparation 麦角製剤（ergot preparation） ergot preparation（麦角製剤） 投与中の心臓弁膜症 valvular heart disease心臓弁膜症（valvular heart disease） valvular heart disease（心臓弁膜症）、線維症の報告が多い」と明記している¹。一方衝動制御障害impulse control disorder衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害）は麦角系 ergot derivative麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系）・非麦角系non-ergot 非麦角系（non-ergot）non-ergot（非麦角系） の別によらないドパミン作動薬 dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist） dopamine agonist（ドパミン作動薬） 全体の問題で、英国SmPCも「Dostinexを含むドパミン作動薬 dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist） dopamine agonist（ドパミン作動薬） で治療中の患者に起こりうる」という書き方をしている⁴。

⚠️ 衝動制御障害impulse control disorder 衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害） の機序として語られる中脳辺縁系 mesolimbic system 中脳辺縁系（mesolimbic system） mesolimbic system（中脳辺縁系） のD3受容体 dopamine D3 receptor D3受容体（dopamine D3 receptor） dopamine D3 receptor（D3受容体） 作動は、ドパミン作動薬dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist）dopamine agonist（ドパミン作動薬） 全体についての説明であって、カベルゴリンcabergoline カベルゴリン（cabergoline）cabergoline（カベルゴリン） 個別のD3親和性を述べた規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書は無い。 英国SmPC・日本の電子添文のいずれも、衝動制御障害impulse control disorder 衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害） の警告 warnings 警告（warnings） warnings（警告） に受容体サブタイプ Subtype サブタイプ（Subtype） Subtype（サブタイプ） の説明を付けていない⁴¹。剤ごとにD3親和性の高低を比べる議論は衝動制御障害impulse control disorder衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害）のノートを参照。

薬物動態

適応

⚠️ 承認されている適応の範囲は国で大きく違う。日本ではプロラクチン系だけでなくパーキンソン病も効能又は効果に入っているが、英国SmPCには入っていない。

⚠️ さらに「同じ国の中でも、どのブランドかで適応が違う」。 スペインでは、プロラクチン系・乳汁分泌lactation (milk secretion) 乳汁分泌（lactation (milk secretion)）lactation (milk secretion)（乳汁分泌） 抑制の適応を持つのは Dostinex 0,5 mg⁵、パーキンソン病の適応を持つのは Sogilen 1 mg／2 mg という別ブランド²で、2026年9月時点でどちらも販売中である。つまり「パーキンソン病の適応は日本だけ」ではない——英国 Dostinex の SmPC に入っていない、というのが正確な言い方になる。

⭐ 同じ薬なのに用法が適応で別物になる。 パーキンソン病では1日1回朝食後・最高1日3mgまで増量するのに対し、高プロラクチン血症hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia）hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） 系では週1回（同一曜日）就寝前・1回量の上限1.0mgである¹。累積投与量cumulative dose 累積投与量（cumulative dose）cumulative dose（累積投与量） が一桁違うため、心臓弁膜症valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症） のリスクも同じ薬の話として一括りにできない。

高プロラクチン血症hyperprolactinemia高プロラクチン血症（hyperprolactinemia）hyperprolactinemia（高プロラクチン血症）・プロラクチノーマProlactinoma プロラクチノーマ（Prolactinoma）Prolactinoma（プロラクチノーマ） では、ドパミン作動薬dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist）dopamine agonist（ドパミン作動薬） （カベルゴリンcabergoline カベルゴリン（cabergoline）cabergoline（カベルゴリン） を優先）が第一選択である³。ただし2023年の Pituitary Society 国際合意は、手術を「抵抗性・不耐容intolerance 不耐容（intolerance）intolerance（不耐容） 例に限る」扱いにしていない——微小腺腫 Microadenoma 微小腺腫（Microadenoma） Microadenoma（微小腺腫） と境界明瞭な大腺腫 macroadenoma 大腺腫（macroadenoma） macroadenoma（大腺腫） （Knosp grade 0〜1）では熟練した下垂体外科医による手術をドパミン作動薬 dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist） dopamine agonist（ドパミン作動薬） と並ぶ第一選択肢として検討すべき（strong）とし、海綿静脈洞cavernous sinus 海綿静脈洞（cavernous sinus）cavernous sinus（海綿静脈洞） へ進展した Knosp grade 2以上では薬物療法を第一選択とする（strong）。ドパミン作動薬dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist）dopamine agonist（ドパミン作動薬） に不耐容 intolerance不耐容（intolerance） intolerance（不耐容）・抵抗性の患者には手術を提示しうる（weak）⁶。

用法・用量

同じ薬でも適応で用法がまったく違う。

• 高プロラクチン血症hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia）hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） 系の適応：低用量（日本は週1回0.25 mgから、英国は週0.5 mgを1〜2回に分けて）で開始し、忍容性tolerability 忍容性（tolerability）tolerability（忍容性） を見ながら緩徐に漸増する。維持量maintenance dose 維持量（maintenance dose）maintenance dose（維持量） は通常週0.5〜2 mg程度にとどまり、日本の電子添文は1回量の上限を1.0 mgと定める¹⁴
• パーキンソン病の適応（日本・スペインなど。英国 Dostinex には無い）：日本は1日量0.25 mgから始め、2週目に0.5 mg、以後1週間毎に0.5 mgずつ増量して維持量 maintenance dose 維持量（maintenance dose） maintenance dose（維持量） を定める。1日1回朝食後、最高用量は1日3 mg¹。スペインの Sogilen も1日1回投与で、0.5〜1 mgずつ1〜2週ごとに漸増し、推奨用量は1日2〜3 mgでこれが上限——上限は日本とほぼ揃う²

⭐ 累積投与量cumulative dose 累積投与量（cumulative dose）cumulative dose（累積投与量） が一桁違うのが、心臓弁膜症valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症） のリスクを語るときの分かれ目になる。 実際の用量は病勢 disease activity (course)病勢（disease activity (course)） disease activity (course)（病勢）・忍容性tolerability 忍容性（tolerability）tolerability（忍容性） で調整するため、施設のプロトコル・添付文書で確認する。

禁忌・注意

⚠️ 禁忌も国で違う。 「統合失調症schizophrenia 統合失調症（schizophrenia）schizophrenia（統合失調症） が禁忌」という覚え方は、どちらの文書の禁忌欄の文言とも一致しない。

• ⚠️ 統合失調症schizophrenia統合失調症（schizophrenia）schizophrenia（統合失調症）など精神病性障害 psychotic disorder 精神病性障害（psychotic disorder） psychotic disorder（精神病性障害） での注意は「疾患が禁忌」ではなく「抗精神病薬との併用が禁忌」という形で書かれている。 抗精神病薬はドパミンD2受容体 dopamine D2 receptor ドパミンD2受容体（dopamine D2 receptor） dopamine D2 receptor（ドパミンD2受容体） を遮断するので、作用が互いに打ち消し合ううえ、ドパミン作動薬dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist）dopamine agonist（ドパミン作動薬） 側が精神症状を増悪させうる。実務上、抗精神病薬を継続している患者にカベルゴリン cabergoline カベルゴリン（cabergoline） cabergoline（カベルゴリン） を重ねることはできない⁴
• ⚠️ 心臓弁膜症valvular heart disease心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症）の心エコー監視は「パーキンソン病の高用量帯だけ」の話ではなく、「日本だけの規定」でもない。（下の「心エコー監視の日英対比」を参照）
• ⚠️ 急な減量・中止をしない。 日本の電子添文 8.5 は、急激な減量・中止による悪性症候群neuroleptic malignant syndrome悪性症候群（neuroleptic malignant syndrome）neuroleptic malignant syndrome（悪性症候群）と、ドパミン受容体作動薬の急激な減量・中止による薬剤離脱症候群 withdrawal syndrome離脱症候群（withdrawal syndrome） withdrawal syndrome（離脱症候群）（無感情apathy無感情（apathy）apathy（無感情）・不安・うつ・疲労感・発汗・疼痛）を挙げ、減量が必要なときは漸減 tapering 漸減（tapering） tapering（漸減） するよう求めている¹
• ⚠️ 衝動制御障害impulse control disorder衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害）（病的賭博pathological gambling病的賭博（pathological gambling）pathological gambling（病的賭博）・強迫性購買・性欲亢進hypersexuality性欲亢進（hypersexuality）hypersexuality（性欲亢進）・暴食等）は本人・家族が自分から申告しないことが多く、問診medical interview (history-taking) 問診（medical interview (history-taking)）medical interview (history-taking)（問診） で明示的に尋ねる必要がある。日本の電子添文は 8.2 を〈効能共通〉の項として置いており、パーキンソン病に限らず高プロラクチン血症 hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia） hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） の適応でも同じ説明義務が掛かる¹。英国SmPCも定期的な監視と、症状が出た場合の減量または漸減 tapering 漸減（tapering） tapering（漸減） 中止の検討を求める⁴
• ⚠️ 前兆aura 前兆（aura）aura（前兆） のない突発的睡眠 sudden onset of sleep突発的睡眠（sudden onset of sleep） sudden onset of sleep（突発的睡眠）・傾眠・起立性低血圧orthostatic hypotension (postural hypotension)起立性低血圧（orthostatic hypotension (postural hypotension)）orthostatic hypotension (postural hypotension)（起立性低血圧）があらわれることがあり、自動車の運転・機械の操作・高所作業に従事させないよう注意する（日本の電子添文 8.1 も〈効能共通〉）¹
• メトクロプラミドmetoclopramideメトクロプラミド（metoclopramide）metoclopramide（メトクロプラミド）などのドパミンD2拮抗薬とは薬理学的に正反対の作用機序であり、併用すると互いの効果を打ち消し合う

心エコー監視の日英対比

⚠️ 心エコー監視の間隔は日本だけの規定ではない。日英の規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書は、どちらも長期投与を対象に、まったく同じ間隔を求めている。

⭐ 覚え方は「高用量・長期だけではない」ではなく「パーキンソン病だけではない」が正しい。 日本の 8.3 は用量では区切らないが、冒頭で長期投与と明示しており、英国SmPCも同じく長期投与の話である。英国SmPCはさらに、線維症・弁膜症を5-HT2B受容体 5-HT2B receptor 5-HT2B受容体（5-HT2B receptor） 5-HT2B receptor（5-HT2B受容体） に作動性をもつ麦角 ergot 麦角（ergot） ergot（麦角） 誘導体の長期使用後に生じるものと位置づけ、弁膜症が累積用量cumulative dose 累積用量（cumulative dose）cumulative dose（累積用量） と関連するため最低有効量 lowest effective dose 最低有効量（lowest effective dose） lowest effective dose（最低有効量） で治療するよう求めている⁴。プロラクチノーマProlactinoma プロラクチノーマ（Prolactinoma）Prolactinoma（プロラクチノーマ） の通常用量（週0.5〜1.0 mg程度）で長期治療されたコホートでは心臓弁膜症 valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease） valvular heart disease（心臓弁膜症） 関連の心イベント増加は有意でなかった（相対危険度relative risk 相対危険度（relative risk）relative risk（相対危険度） 0.78）が⁷、それは監視を省いてよいという意味ではない。

副作用

⚠️ 心臓弁膜症valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症） を「まれな副作用」として覚えない。 EMAの2008年Article 31審査は、カベルゴリンcabergoline カベルゴリン（cabergoline）cabergoline（カベルゴリン） 製剤の添付文書 4.8 に逐語 “Very common: cardiac valvulopathy (including regurgitation) and related disorders (pericarditis and pericardial effusion)” と記載させており、患者向け説明文書の文言も逐語 “Very common side effect (affecting more than one person in ten)” である⁸。実際に英国SmPC 4.8 は Cardiac disorders の行を Very Common（≥1/10）として載せ⁴、スペインのficha técnicaも “Muy frecuentes” としている⁵。⭐ これは累積投与量 cumulative dose 累積投与量（cumulative dose） cumulative dose（累積投与量） の大きいパーキンソン病用の製剤だけの話ではない——パーキンソン病の適応を持たないプロラクチン系専用のDostinexでも同じ区分である⁴⁵。💡 同じ審査の別の附属書でブロモクリプチンbromocriptineブロモクリプチン（bromocriptine）bromocriptine（ブロモクリプチン）に割り当てられたのは逐語 “Very rare”（1万人に1人未満）であり、頻度区分は「麦角系ergot derivative麦角系（ergot derivative）ergot derivative（麦角系）」というクラスにではなく薬剤ごとに付いている⁹。

⚠️ 日本の区分は別の書き方で、欧州の区分に置き換えて読まない。 日本の電子添文は心臓弁膜症 valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease） valvular heart disease（心臓弁膜症） を 11.1 重大な副作用の一つ（11.1.5）として挙げるが、頻度の表示は「頻度不明」であって「まれ」ではない（11.1 で数字が付いているのは幻覚 hallucination 幻覚（hallucination） hallucination（幻覚） 5.5%・妄想delusion 妄想（delusion）delusion（妄想） 1.8%だけで、悪性症候群neuroleptic malignant syndrome悪性症候群（neuroleptic malignant syndrome）neuroleptic malignant syndrome（悪性症候群）・間質性肺炎interstitial pneumonia間質性肺炎（interstitial pneumonia）interstitial pneumonia（間質性肺炎）・胸膜炎pleurisy胸膜炎（pleurisy）pleurisy（胸膜炎）・後腹膜線維症retroperitoneal fibrosis 後腹膜線維症（retroperitoneal fibrosis）retroperitoneal fibrosis（後腹膜線維症） などは同じく頻度不明である）¹。💡 very common と頻度不明は矛盾していない——前者は添付文書に書かせる記載区分、後者は「手元のデータからは推定できない」という表示であり、どちらも「まれ」を意味しない。

⭐ ただし「10人に1人が弁膜症になる」と臨床像として持ち歩かない。 添付文書の項目名は逐語 “valvulopathy (including regurgitation)” で、心エコーで拾う逆流所見まで含む広い定義である⁸。弁膜症は逐語 “associated with cumulative doses” とされ最低有効量 lowest effective dose 最低有効量（lowest effective dose） lowest effective dose（最低有効量） での治療が求められており⁴、プロラクチノーマProlactinoma プロラクチノーマ（Prolactinoma）Prolactinoma（プロラクチノーマ） の通常用量（週0.5〜1.0 mg程度）で長期治療されたコホートでは、心イベントという硬い評価項目での増加は有意でなかった（相対危険度relative risk 相対危険度（relative risk）relative risk（相対危険度） 0.78）⁷。この頻度区分は「監視を義務づける根拠」として読むのが正しい。

まとめ

• ブロモクリプチンbromocriptine ブロモクリプチン（bromocriptine）bromocriptine（ブロモクリプチン） と同じ麦角系 ergot derivative 麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系） D2受容体作動薬だが、半減期が長く（健常者で63〜68時間、高プロラクチン血症hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia）hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） 患者で79〜115時間）高プロラクチン血症 hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia） hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） の適応では週単位の投与で足りる点が最大の違いで、現在はプロラクチノーマ Prolactinomaプロラクチノーマ（Prolactinoma） Prolactinoma（プロラクチノーマ）・高プロラクチン血症hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia）hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） 治療の第一選択になっている⁴。日本ではパーキンソン病も適応で、そちらは1日1回投与になる¹。
• プロラクチンはドパミンが生理的に抑制している唯一のホルモンであり、D2作動薬の投与自体がプロラクチン低下と腫瘍縮小の両方に効く。
• 2つの代表的な副作用は由来が違う。心臓弁膜症valvular heart disease心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症）は5-HT2B作動という麦角系 ergot derivative 麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系） に特有の性質から生じ（日本の電子添文もパーキンソン病の項で非麦角製剤 ergot preparation 麦角製剤（ergot preparation） ergot preparation（麦角製剤） より報告が多いとする）、衝動制御障害impulse control disorder衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害）は麦角系 ergot derivative麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系）・非麦角系non-ergot 非麦角系（non-ergot）non-ergot（非麦角系） によらないドパミン作動薬 dopamine agonist ドパミン作動薬（dopamine agonist） dopamine agonist（ドパミン作動薬） 共通の問題である¹⁴。カベルゴリンcabergoline カベルゴリン（cabergoline）cabergoline（カベルゴリン） 個別のD3親和性を述べた規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書は無い。
• 心臓弁膜症valvular heart disease 心臓弁膜症（valvular heart disease）valvular heart disease（心臓弁膜症） は「まれな副作用」ではない。 EMAのArticle 31審査が添付文書に書かせた頻度区分は very common（10人に1人超）で、英国SmPCもスペインのficha técnicaも——パーキンソン病の適応を持たないプロラクチン系専用製剤であっても——この区分で載せている⁸⁴⁵。日本の電子添文では 11.1 重大な副作用（頻度不明）である¹。同じ審査がブロモクリプチン bromocriptine ブロモクリプチン（bromocriptine） bromocriptine（ブロモクリプチン） には very rare を割り当てており、頻度区分は麦角系 ergot derivative 麦角系（ergot derivative） ergot derivative（麦角系） というクラスではなく薬剤に付く⁹。
• 心エコー検査echocardiography 心エコー検査（echocardiography）echocardiography（心エコー検査） は「パーキンソン病の高用量帯だけ」ではない。日本の電子添文は高プロラクチン血症 hyperprolactinemia 高プロラクチン血症（hyperprolactinemia） hyperprolactinemia（高プロラクチン血症） の適応も含めて、投与開始前・開始後3〜6ヵ月以内・以降6〜12ヵ月毎の心エコー検査 echocardiography 心エコー検査（echocardiography） echocardiography（心エコー検査） を求める¹。これは日本だけの規定ではなく、英国SmPC 4.4 も長期投与について同一の間隔（開始前の心エコー、開始後3〜6ヵ月以内、以降少なくとも6〜12ヵ月毎）を定めている⁴。日英とも対象は長期投与である。
• 衝動制御障害impulse control disorder 衝動制御障害（impulse control disorder）impulse control disorder（衝動制御障害） は本人・家族が申告しないことが多く、問診medical interview (history-taking) 問診（medical interview (history-taking)）medical interview (history-taking)（問診） で明示的に尋ねる必要がある。日本の電子添文はこの説明義務を〈効能共通〉として全適応に掛けている¹。
• 禁忌で日英に共通するのは過敏症・心エコーで確認された心臓弁膜の病変・妊娠高血圧gestational hypertension 妊娠高血圧（gestational hypertension）gestational hypertension（妊娠高血圧） （妊娠中毒症）。統合失調症schizophrenia 統合失調症（schizophrenia）schizophrenia（統合失調症） そのものはどちらの禁忌欄にも無く、英国SmPCが禁忌にしているのは抗精神病薬との併用と産褥期 puerperium 産褥期（puerperium） puerperium（産褥期） 精神病の既往である。ドパミンD2拮抗薬（メトクロプラミドmetoclopramide メトクロプラミド（metoclopramide）metoclopramide（メトクロプラミド） など）とは併用で効果が相殺 cancellation 相殺（cancellation） cancellation（相殺） される。
• 急激な減量・中止をしない（悪性症候群neuroleptic malignant syndrome悪性症候群（neuroleptic malignant syndrome）neuroleptic malignant syndrome（悪性症候群）・ドパミン作動薬離脱症候群dopamine agonist withdrawal syndromeドパミン作動薬離脱症候群（dopamine agonist withdrawal syndrome）dopamine agonist withdrawal syndrome（ドパミン作動薬離脱症候群））¹。