アルブミン製剤

🧠 全体像：アルブミン製剤は、血漿蛋白plasma proteins 血漿蛋白（plasma proteins）plasma proteins（血漿蛋白） の約60%を占め、膠質浸透圧oncotic pressure 膠質浸透圧（oncotic pressure）oncotic pressure（膠質浸透圧） の約80%を担うヒト血清アルブミン serum albumin血清アルブミン（serum albumin） serum albumin（血清アルブミン）を精製 purification 精製（purification） purification（精製） した血漿分画製剤 fractionated plasma product 血漿分画製剤（fractionated plasma product） fractionated plasma product（血漿分画製剤） である。1 gで血漿量 plasma volume 血漿量（plasma volume） plasma volume（血漿量） が約20 mL増えるため、循環血液量の確保が本来の役割になる¹。等張の5%と高張の20〜25%があり、高張製剤hypertonic formulation 高張製剤（hypertonic formulation）hypertonic formulation（高張製剤） は腹水を伴う肝硬変で最も強く推奨される（大量穿刺large-volume paracentesis大量穿刺（large-volume paracentesis）large-volume paracentesis（大量穿刺）・特発性細菌性腹膜炎spontaneous bacterial peritonitis (SBP)特発性細菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis (SBP)）spontaneous bacterial peritonitis (SBP)（特発性細菌性腹膜炎）・肝腎症候群Hepatorenal syndrome 肝腎症候群（Hepatorenal syndrome）Hepatorenal syndrome（肝腎症候群） の予防と治療）。逆に、単なる低アルブミン血症 hypoalbuminemia 低アルブミン血症（hypoalbuminemia） hypoalbuminemia（低アルブミン血症） の数値の補正、栄養補給、敗血症や循環血液量減少性ショック hypovolemic shock 循環血液量減少性ショック（hypovolemic shock） hypovolemic shock（循環血液量減少性ショック） の第一選択としては使わない²。特定生物由来製品specified biological products特定生物由来製品（specified biological products）specified biological products（特定生物由来製品）であり、必要最小限の使用にとどめる。

薬効群の中での位置づけ

膠質液colloids 膠質液（colloids）colloids（膠質液） の比較は輸液療法のトピックの表にまとめてある。新鮮凍結血漿fresh frozen plasma (FFP)新鮮凍結血漿（fresh frozen plasma (FFP)）fresh frozen plasma (FFP)（新鮮凍結血漿）・クリオプレシピテートcryoprecipitateクリオプレシピテート（cryoprecipitate）cryoprecipitate（クリオプレシピテート）・免疫グロブリンと同じく血漿分画製剤 fractionated plasma product血漿分画製剤（fractionated plasma product） fractionated plasma product（血漿分画製剤）・血液製剤blood components 血液製剤（blood components）blood components（血液製剤） の仲間だが、凝固因子や抗体の補充ではなく、膠質浸透圧oncotic pressure 膠質浸透圧（oncotic pressure）oncotic pressure（膠質浸透圧） と容量の調節が役割である。

機序

flowchart TD
    A["高濃度のアルブミンを静注"] --> B["血漿の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='oncotic pressure'>膠質浸透圧</span>が上がる"]
    B --> C["間質から血管内へ水が移動する"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='circulating plasma volume'>循環血漿量</span>が増える<br>1 gにつき約20 mL"]
    D --> E["血圧・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='renal perfusion'>腎灌流</span>が保たれる"]
    D --> F["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='rapid administration (bolus)'>急速投与</span>や心機能低下では<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='circulatory overload'>循環過負荷</span>・肺水腫"]
    A --> G["脂肪酸・ホルモン・薬物と結合して運搬する"]

25%製剤50 mL（アルブミン12.5 g）の輸注は、約250 mLの循環血漿量 circulating plasma volume 循環血漿量（circulating plasma volume） circulating plasma volume（循環血漿量） の増加に相当する¹。

薬物動態

• 血清アルブミンserum albumin 血清アルブミン（serum albumin）serum albumin（血清アルブミン） 濃度は思ったほど上がらない。 65 kgの成人で25%製剤50 mL（12.5 g）につき血清アルブミン serum albumin 血清アルブミン（serum albumin） serum albumin（血清アルブミン） 濃度は約0.2 g/dL上昇する程度で、必要量を算出して2〜3日に分けて投与する²
• 慢性の低アルブミン血症 hypoalbuminemia 低アルブミン血症（hypoalbuminemia） hypoalbuminemia（低アルブミン血症） （肝硬変など）では、投与しても血管外 extravascular 血管外（extravascular） extravascular（血管外） へ漏出し、かえって分解が促進される。血清アルブミンserum albumin 血清アルブミン（serum albumin）serum albumin（血清アルブミン） 濃度が4 g/dL以上では内因性の合成が抑えられることもある¹
• 蛋白の喪失が原因の低アルブミン血症 hypoalbuminemia 低アルブミン血症（hypoalbuminemia） hypoalbuminemia（低アルブミン血症） では、原因が続く限り効果は一時的にとどまる³

適応

日本の電子添文の効能は、アルブミンの喪失（熱傷・ネフローゼ症候群nephrotic syndrome ネフローゼ症候群（nephrotic syndrome）nephrotic syndrome（ネフローゼ症候群） など）とアルブミン合成低下（肝硬変症など）による低アルブミン血症 hypoalbuminemia低アルブミン血症（hypoalbuminemia） hypoalbuminemia（低アルブミン血症）、出血性ショックhemorrhagic shock出血性ショック（hemorrhagic shock）hemorrhagic shock（出血性ショック）である¹。ただし血清アルブミンserum albumin 血清アルブミン（serum albumin）serum albumin（血清アルブミン） が2.5〜3.0 g/dLでも症状が出ないことが多く、数値の維持だけを目的にしないと明記されている。

日本の輸血療法実践ガイド（2026年）は、病態ごとに使う・使わないを推奨度つきで整理している²。

💡 ガイドが「使わない」とするのは、数値や症候を補正するための使い方である。 敗血症でも、大量の晶質液が必要な場合に限って循環動態hemodynamics 循環動態（hemodynamics）hemodynamics（循環動態） の安定のためにアルブミンを併用することは提案される（2C）。循環血液量減少性ショックhypovolemic shock 循環血液量減少性ショック（hypovolemic shock）hypovolemic shock（循環血液量減少性ショック） も、病態を考慮した膠質液 colloids 膠質液（colloids） colloids（膠質液） の使用は提案される（2B）。

米国の添付文書の適応は、循環血液量減少hypovolemia循環血液量減少（hypovolemia）hypovolemia（循環血液量減少）、人工心肺cardiopulmonary bypass人工心肺（cardiopulmonary bypass）cardiopulmonary bypass（人工心肺）、急性ネフローゼacute nephrosis急性ネフローゼ（acute nephrosis）acute nephrosis（急性ネフローゼ）、低アルブミン血症hypoalbuminemia低アルブミン血症（hypoalbuminemia）hypoalbuminemia（低アルブミン血症）、卵巣過剰刺激症候群ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS卵巣過剰刺激症候群（ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS）ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS（卵巣過剰刺激症候群）、新生児高ビリルビン血症neonatal hyperbilirubinemia新生児高ビリルビン血症（neonatal hyperbilirubinemia）neonatal hyperbilirubinemia（新生児高ビリルビン血症）、ARDS、肝硬変性腹水の穿刺後と、日本より広い³。用量は血漿アルブミン濃度ではなく、循環血液量が足りているかで決めると記載されている。

肝硬変での使い方

アルブミン製剤の根拠が最も厚い領域である。強く推奨されるのは、穿刺後の循環不全と腎機能障害 renal impairment 腎機能障害（renal impairment） renal impairment（腎機能障害） （AKI）の予防・治療が中心で、アルブミンで血清濃度 serum levels 血清濃度（serum levels） serum levels（血清濃度） を整えること自体は目的にならない⁴。

flowchart TD
    A["腹水を伴う肝硬変でAKI"] --> B["AKIの別の原因がないか確認する"]
    B --> C["容量不足が疑わしければ補液<br>晶質液250〜500 mLまたは<br>20〜25%アルブミン1〜1.5 g/kg"]
    C --> D{"24時間で<br>クレアチニン・尿量が改善"}
    D -->|"はい"| E["容量不足によるAKI"]
    D -->|"いいえ"| F["HRS-AKIを考える"]
    F --> G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='terlipressin'>テルリプレシン</span>と<br>20〜25%アルブミン<br>1日20〜40 gを開始"]
    G --> H["毎日<span class='jp-term jp-term-diagram' title='volume status'>容量状態</span>を評価<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='overload'>過負荷</span>・肺水腫の所見で中止"]

⚠️ 「体系的な投与」には反対の推奨がある。 次の使い方は、肺水腫の危険が上がる一方でAKIの発生も生存も変えないとして、強い推奨（グレードA）で反対されている。

• SBP以外の感染でAKIを予防するためにアルブミンを使う
• 血清アルブミンserum albumin 血清アルブミン（serum albumin）serum albumin（血清アルブミン） を3.0 g/dL超に保つことだけを目的に毎日投与する

⚠️ HRS-AKIの診断の前提として「48時間の体系的なアルブミン投与」を行うことにも反対されている（グレードD）。体液量body fluid volume 体液量（body fluid volume）body fluid volume（体液量） が正常か過剰な患者では、48時間の投与が体液貯留 fluid retention 体液貯留（fluid retention） fluid retention（体液貯留） を招き、テルリプレシンterlipressin テルリプレシン（terlipressin）terlipressin（テルリプレシン） の開始も遅らせるためである⁴。長期の外来投与は、試験の結果が割れており、AKIの予防として推奨するには根拠が足りない。

用法・用量

• 輸注速度を調節する。 急激な循環血漿量 circulating plasma volume 循環血漿量（circulating plasma volume） circulating plasma volume（循環血漿量） の増加で肺水腫・心不全を起こしうる¹
• 日本の添付文書は、参考の目標血清アルブミン serum albumin 血清アルブミン（serum albumin） serum albumin（血清アルブミン） 濃度を急性で3.0 g/dL以上、慢性で2.5 g/dL以上とする。ただし、投与の前後で濃度と臨床所見 clinical signs 臨床所見（clinical signs） clinical signs（臨床所見） を比べて3日間を目途に効果を評価し、漫然と続けない
• ⚠️ この目標値は「数値を満たすための投与」の根拠にしない。 実践ガイドは急性期に目標アルブミン値を設けても有効性が示されていないとし、肝硬変の合意も「3.0 g/dL超を保つだけの投与」に反対している²
• 滅菌注射用水sterile water for injection 滅菌注射用水（sterile water for injection）sterile water for injection（滅菌注射用水） で薄めない。 溶血を起こしうる³。日本の添付文書も、混合してよいのは5%ブドウ糖液・生理食塩液saline 生理食塩液（saline）saline（生理食塩液） など中性に近い輸液に限るとする

禁忌・注意

• ⚠️ 頭部外傷head injury (head trauma)頭部外傷（head injury (head trauma)）head injury (head trauma)（頭部外傷）・脳虚血では、予後の悪化のため原則使わない²
• 血液を原料とするため、ヒトパルボウイルスB19human parvovirus B19 ヒトパルボウイルスB19（human parvovirus B19）human parvovirus B19（ヒトパルボウイルスB19） やvCJDなどの感染のリスクを完全には排除できない。特定生物由来製品specified biological products 特定生物由来製品（specified biological products）specified biological products（特定生物由来製品） として、投与した記録を使用日から少なくとも20年間保存する
• 使い残しは使わない。 保存剤を含まず、細菌が増えやすい蛋白である

副作用

• ショック・アナフィラキシー（頻度不明）：呼吸困難・喘鳴・胸内苦悶precordial oppression胸内苦悶（precordial oppression）precordial oppression（胸内苦悶）・血圧低下などがあれば中止する
• 過敏症：発熱・顔面潮紅facial flushing顔面潮紅（facial flushing）facial flushing（顔面潮紅）・じん麻疹、そのほか悪寒・腰痛low back pain腰痛（low back pain）low back pain（腰痛）
• 循環過負荷circulatory overload 循環過負荷（circulatory overload）circulatory overload（循環過負荷） と肺水腫：量と速度が患者の容量状態 volume status 容量状態（volume status） volume status（容量状態） に合わないときに起こる。肝硬変では、過剰投与の戒めが合意で繰り返される⁴

まとめ

• アルブミン製剤は血漿蛋白plasma proteins 血漿蛋白（plasma proteins）plasma proteins（血漿蛋白） の約60%・膠質浸透圧oncotic pressure 膠質浸透圧（oncotic pressure）oncotic pressure（膠質浸透圧） の約80%を担う蛋白で、1 gで血漿量 plasma volume 血漿量（plasma volume） plasma volume（血漿量） が約20 mL増える。5%（等張）と20〜25%（高張）がある
• 最も強く推奨されるのは腹水を伴う肝硬変：大量穿刺 large-volume paracentesis 大量穿刺（large-volume paracentesis） large-volume paracentesis（大量穿刺） 後（排液drainage (fluid) 排液（drainage (fluid)）drainage (fluid)（排液） 1 Lあたり6〜8 g）、特発性細菌性腹膜炎spontaneous bacterial peritonitis (SBP) 特発性細菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis (SBP)）spontaneous bacterial peritonitis (SBP)（特発性細菌性腹膜炎） （1.5 g/kgと1.0 g/kg）、HRS-AKI（テルリプレシンterlipressin テルリプレシン（terlipressin）terlipressin（テルリプレシン） と併用、1日20〜40 g）
• 使わないのは、数値の補正・栄養補給・敗血症やショックの第一選択。晶質液で足りる場面が多く、大量の晶質液が必要なときに限って併用を考える
• HRS-AKIの診断の前提としての48時間投与や、血清3.0 g/dL超を保つだけの投与には反対の推奨がある
• 最大のリスクは循環過負荷 circulatory overload 循環過負荷（circulatory overload） circulatory overload（循環過負荷） と肺水腫で、容量状態volume status 容量状態（volume status）volume status（容量状態） を毎日評価する。特定生物由来製品specified biological products特定生物由来製品（specified biological products）specified biological products（特定生物由来製品）として必要最小限にとどめる