Disease Atlas · 肝胆膵 · 疾患

肝硬変

Liver cirrhosis

別名: 肝硬変症
臓器系: 肝胆膵
科目: Internal MedicinePathologyTranslational Medicine and Pathophysiology
トピック: 内科学 L-50：肝硬変病理学 C-50：肝硬変病態生理学 II-3：肝機能障害（1）病態生理学 II-4：肝機能障害（2）
鑑別疾患: 急性肝不全結節性再生性過形成先天性肝線維症蛋白漏出性胃腸症
合併症: 急性腎障害特発性細菌性腹膜炎食道静脈瘤脾機能亢進
続発疾患: 肝肺症候群結節性痒疹肝細胞癌胆道癌（胆管癌・胆嚢癌）消化管出血（上部・下部）胸水肺高血圧症門脈圧亢進症
関連疾患: 急性膵炎
治療薬: カルベジロールスピロノラクトンフロセミドラクツロースリファキシミントルバプタンアルブミン製剤
原因微生物: 大腸菌 Hepatitis B virus Hepatitis C virus Hepatitis D virus
症状: 羽ばたき振戦黄疸出血傾向掻痒クモ状血管腫手掌紅斑肝腫大 Muehrcke線
検査値: アルブミンクレアチニンビリルビン血算血小板数低ナトリウム血症 AST・ALT 標的赤血球
スコア: Child–Pughスコア MELDスコア
組織像: 食道静脈瘤肝硬変（HE染色）肝硬変（ピクロシリウス染色）肝硬変（HE染色）肝硬変（ピクロシリウス染色）肝硬変所見
元疾患: ウイルス性肝炎サラセミア遺伝性フルクトース不耐症右心不全肝蛭症進行性家族性肝内胆汁うっ滞症胆道閉鎖症糖原病
原因となる疾患: アルコール性肝疾患ウィルソン病バッド・キアリ症候群ヘモクロマトーシス原発性胆汁性胆管炎・原発性硬化性胆管炎自己免疫性肝炎腸管不全関連肝疾患非アルコール性脂肪肝疾患 α1アンチトリプシン欠乏症
適応薬: アバトロンボパグアルブミン製剤エタクリン酸トルバプタンラクチトール
禁忌薬: （デクス）ケトプロフェンアゴメラチンアセタゾラミドアセナピンアトルバスタチンアビラテロンアンブリセンタンインターフェロンアルファエルバスビルオベチコール酸カバジタキセルカルベトシングリクラジドグリメピリドクロバザムシンバスタチンセノバメートセレキシパグソリフェナシンダサブビルダントロレンテガセロドテルビナフィンナプロキセンニトラゼパムパリタプレビルバルプロ酸ピタバスタチンピブレンタスビルビルダグリプチンフェキシニダゾールフェゾリネタントプラバスタチンフルバスタチンペグインターフェロンアルファペマフィブラートボセンタンマシテンタンミラベグロンメチルドパメトトレキサートラノラジンリオシグアトレフルノミドレルカニジピンロスバスタチンロフルミラスト

🧠 全体像：肝硬変は、慢性肝障害に対する修復が「びまん性線維化diffuse fibrosis びまん性線維化（diffuse fibrosis）diffuse fibrosis（びまん性線維化）＋再生結節 regenerative nodule再生結節（regenerative nodule） regenerative nodule（再生結節）」として固定され、肝内intrahepatic 肝内（intrahepatic）intrahepatic（肝内）血流と肝機能の両方が破綻する終末像である。診療の幹は、①原因を止める、②代償期 compensated stage 代償期（compensated stage） compensated stage（代償期）では臨床的に有意な門脈圧亢進症portal hypertension門脈圧亢進症（portal hypertension）portal hypertension（門脈圧亢進症）と肝細胞癌 hepatocellular carcinoma, HCC 肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC） hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）を先回りして管理する、③腹水・顕性revealed 顕性（revealed）revealed（顕性）脳症・静脈瘤出血Variceal hemorrhage 静脈瘤出血（Variceal hemorrhage）Variceal hemorrhage（静脈瘤出血）が出たら誘因を治療し、移植評価へつなぐ、の3段階である。

定義と病態

組織学的には、正常な小葉構築が線維性隔壁 fibrous septa 線維性隔壁（fibrous septa） fibrous septa（線維性隔壁）と構造的に異常な再生結節 regenerative nodule 再生結節（regenerative nodule） regenerative nodule（再生結節）へ置き換わった状態である。慢性炎症、活性酸素reactive oxygen species活性酸素（reactive oxygen species）reactive oxygen species（活性酸素）、サイトカインなどにより肝星細胞 hepatic stellate cell 肝星細胞（hepatic stellate cell） hepatic stellate cell（肝星細胞）が筋線維芽細胞 myofibroblast 筋線維芽細胞（myofibroblast） myofibroblast（筋線維芽細胞）様に活性化し、Disse腔space of Disse Disse腔（space of Disse）space of Disse（Disse腔）と肝実質 hepatic parenchyma 肝実質（hepatic parenchyma） hepatic parenchyma（肝実質）へ細胞外基質 extracellular matrix 細胞外基質（extracellular matrix） extracellular matrix（細胞外基質）を沈着させる。類洞内皮sinusoidal endothelium 類洞内皮（sinusoidal endothelium）sinusoidal endothelium（類洞内皮）の窓が失われ、門脈血portal venous blood 門脈血（portal venous blood）portal venous blood（門脈血）は線維性隔壁 fibrous septa線維性隔壁（fibrous septa） fibrous septa（線維性隔壁）、結節、肝内intrahepatic 肝内（intrahepatic）intrahepatic（肝内）シャントを通るため、血管抵抗が上がる一方で肝細胞との物質交換 exchange of substances 物質交換（exchange of substances） exchange of substances（物質交換）は低下する。

flowchart TD
    A["ウイルス・アルコール・代謝・自己免疫・胆汁うっ滞などの慢性障害"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hepatocellular injury'>肝細胞傷害</span>と慢性炎症"]
    B --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hepatic stellate cell'>肝星細胞</span>活性化・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='extracellular matrix'>細胞外基質</span>沈着"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='fibrous septa'>線維性隔壁</span>＋<span class='jp-term jp-term-diagram' title='regenerative nodule'>再生結節</span>＋<span class='jp-term jp-term-diagram' title='intrahepatic'>肝内</span>血管<span class='jp-term jp-term-diagram' title='remodel'>再構築</span>"]
    D --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='intrahepatic'>肝内</span>血管抵抗上昇"]
    D --> F["合成・代謝・解毒・胆汁排泄能低下"]
    E --> G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='portal hypertension'>門脈圧亢進症</span>"]
    G --> H["腹水・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='Hypersplenism'>脾機能亢進</span>・静脈瘤・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='portosystemic shunts'>門脈体循環シャント</span>"]
    F --> I["黄疸・凝固系異常・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hypoalbuminemia'>低アルブミン血症</span>・肝性脳症"]
    H --> J["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='decompensation'>非代償化</span>・多臓器障害"]
    I --> J

原因

原因群	代表疾患・曝露	原因治療の方向
アルコール関連	アルコール関連肝疾患alcohol-related liver diseaseアルコール関連肝疾患（alcohol-related liver disease）alcohol-related liver disease（アルコール関連肝疾患）	完全禁酒 alcohol abstinence 禁酒（alcohol abstinence） alcohol abstinence（禁酒）の支援、依存症治療、栄養管理
代謝関連	代謝機能障害関連脂肪性肝疾患metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD）metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD（代謝機能障害関連脂肪性肝疾患）／肝炎、ヘモクロマトーシスhemochromatosisヘモクロマトーシス（hemochromatosis）hemochromatosis（ヘモクロマトーシス）、Wilson病Wilson diseaseWilson病（Wilson disease）Wilson disease（Wilson病）、α1アンチトリプシンalpha-1 antitrypsin α1アンチトリプシン（alpha-1 antitrypsin）alpha-1 antitrypsin（α1アンチトリプシン）欠損症	体重・糖脂質glycolipid 糖脂質（glycolipid）glycolipid（糖脂質）代謝管理、疾患特異的disease-specific 疾患特異的（disease-specific）disease-specific（疾患特異的）治療
ウイルス性	HBV、HCV、HDV	抗ウイルス治療；原因制御後も進行例では監視継続
自己免疫・胆汁うっ滞性	自己免疫性肝炎autoimmune hepatitis自己免疫性肝炎（autoimmune hepatitis）autoimmune hepatitis（自己免疫性肝炎）、原発性胆汁性胆管炎primary biliary cholangitis, PBC原発性胆汁性胆管炎（primary biliary cholangitis, PBC）primary biliary cholangitis, PBC（原発性胆汁性胆管炎）、原発性硬化性胆管炎primary sclerosing cholangitis原発性硬化性胆管炎（primary sclerosing cholangitis）primary sclerosing cholangitis（原発性硬化性胆管炎）	免疫・胆汁うっ滞に対する疾患特異的 disease-specific 疾患特異的（disease-specific） disease-specific（疾患特異的）治療
血管・心臓性	Budd–Chiari症候群Budd-Chiari syndromeBudd–Chiari症候群（Budd-Chiari syndrome）Budd-Chiari syndrome（Budd–Chiari症候群）、うっ血性肝障害congestive hepatopathy うっ血性肝障害（congestive hepatopathy）congestive hepatopathy（うっ血性肝障害）など	血栓・静脈閉塞venous occlusion静脈閉塞（venous occlusion）venous occlusion（静脈閉塞）・心疾患の治療
薬物・その他	慢性薬物傷害、二次性胆道閉塞、原因不明	原因薬中止、閉塞解除、再評価

小結節型micronodular type 小結節型（micronodular type）micronodular type（小結節型）と大結節型 macronodular type 大結節型（macronodular type） macronodular type（大結節型）という肉眼分類は原因を推定する手掛かりになるが、進行に伴い混在し、結節径だけで原因や予後を決めない。

臨床像

代償期と非代償期

病期	臨床像	診療目標
代償期compensated stage代償期（compensated stage）compensated stage（代償期）	腹水、顕性肝性脳症overt hepatic encephalopathy顕性肝性脳症（overt hepatic encephalopathy）overt hepatic encephalopathy（顕性肝性脳症）、静脈瘤出血Variceal hemorrhage 静脈瘤出血（Variceal hemorrhage）Variceal hemorrhage（静脈瘤出血）を現在も過去も認めない	原因治療、初回非代償化first decompensation 初回非代償化（first decompensation）first decompensation（初回非代償化）予防、肝細胞癌hepatocellular carcinoma, HCC 肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）監視
非代償期decompensated stage非代償期（decompensated stage）decompensated stage（非代償期）	腹水、顕性肝性脳症overt hepatic encephalopathy顕性肝性脳症（overt hepatic encephalopathy）overt hepatic encephalopathy（顕性肝性脳症）、静脈瘤出血Variceal hemorrhage 静脈瘤出血（Variceal hemorrhage）Variceal hemorrhage（静脈瘤出血）のいずれかを発症；黄疸は重症肝障害 severe hepatic injury 重症肝障害（severe hepatic injury） severe hepatic injury（重症肝障害）や追加障害も示唆	誘因・合併症治療、再非代償化 decompensation 非代償化（decompensation） decompensation（非代償化）予防、早期移植評価

代償期compensated stage 代償期（compensated stage）compensated stage（代償期）でも無症状とは限らず、サルコペニアsarcopeniaサルコペニア（sarcopenia）sarcopenia（サルコペニア）、倦怠感、血小板減少、脾腫、静脈瘤を認め得る。非代償化decompensation 非代償化（decompensation）decompensation（非代償化）の誘因として、感染、消化管出血、飲酒、脱水・過剰利尿、便秘、鎮静薬、腎毒性薬nephrotoxic drug腎毒性薬（nephrotoxic drug）nephrotoxic drug（腎毒性薬）、門脈血栓portal vein thrombosis門脈血栓（portal vein thrombosis）portal vein thrombosis（門脈血栓）、急性肝障害acute liver injury 急性肝障害（acute liver injury）acute liver injury（急性肝障害）を探す。

症候を病態から読む

病態	主な所見	解釈上の注意
門脈圧亢進	脾腫・脾機能亢進Hypersplenism脾機能亢進（Hypersplenism）Hypersplenism（脾機能亢進）による血小板減少、腹水、側副血行路collateral circulation側副血行路（collateral circulation）collateral circulation（側副血行路）、胃食道静脈瘤 esophageal varices食道静脈瘤（esophageal varices） esophageal varices（食道静脈瘤）	肝静脈圧較差hepatic venous pressure gradient 肝静脈圧較差（hepatic venous pressure gradient）hepatic venous pressure gradient（肝静脈圧較差）が5 mmHgを超えると類洞性門脈圧亢進 sinusoidal portal hypertension類洞性門脈圧亢進（sinusoidal portal hypertension） sinusoidal portal hypertension（類洞性門脈圧亢進）、10 mmHg以上が臨床的に有意な門脈圧亢進症 clinically significant portal hypertension臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension） clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）¹
合成能低下impaired synthetic function合成能低下（impaired synthetic function）impaired synthetic function（合成能低下）	アルブミン低下、INR延長	INR単独は処置時の出血リスクを正確に表さず、予防的な血漿投与を機械的に行わない
胆汁排泄・代謝低下slowed metabolism代謝低下（slowed metabolism）slowed metabolism（代謝低下）	黄疸、掻痒、薬物処理能低下	AST・ALTが正常でも進行肝硬変を除外できない
門脈体循環シャントportosystemic shunts門脈体循環シャント（portosystemic shunts）portosystemic shunts（門脈体循環シャント）・解毒低下	睡眠覚醒逆転、羽ばたき振戦asterixis (flapping tremor)羽ばたき振戦（asterixis (flapping tremor)）asterixis (flapping tremor)（羽ばたき振戦）、意識変容	アンモニア高値だけで診断・重症度判定severity grading 重症度判定（severity grading）severity grading（重症度判定）をしない
全身循環systemic circulation 全身循環（systemic circulation）systemic circulation（全身循環）異常	有効循環血漿量低下decreased effective circulating blood volume有効循環血漿量低下（decreased effective circulating blood volume）decreased effective circulating blood volume（有効循環血漿量低下）、低Na血症、腎機能悪化	感染、低容量hypovolemia低容量（hypovolemia）hypovolemia（低容量）、急性尿細管障害acute tubular injury, ATI急性尿細管障害（acute tubular injury, ATI）acute tubular injury, ATI（急性尿細管障害）、薬剤性と肝腎症候群 Hepatorenal syndrome 肝腎症候群（Hepatorenal syndrome） Hepatorenal syndrome（肝腎症候群） AKIを鑑別

診断と重症度評価

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='chronic liver disease'>慢性肝疾患</span>・血小板低下・結節状肝を疑う"] --> B["原因検索＋血算・肝腎機能・Na・アルブミン・ビリルビン・INR"]
    B --> C["腹部超音波＋<span class='jp-term jp-term-diagram' title='liver stiffness measurement'>肝硬度測定</span>・非侵襲スコア"]
    C --> D{"肝硬変／<span class='jp-term jp-term-diagram' title='compensated advanced chronic liver disease'>代償性進行慢性肝疾患</span>が確からしいか"}
    D -->|"不明・重複病態"| E["造影画像・専門評価±<span class='jp-term jp-term-diagram' title='liver biopsy'>肝生検</span>"]
    D -->|"確からしい"| F{"<span class='jp-term jp-term-diagram' title='decompensating event'>非代償化イベント</span>があるか"}
    F -->|"なし"| G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='clinically significant portal hypertension'>臨床的に有意な門脈圧亢進症</span>を非侵襲的に層別化"]
    F -->|"あり"| H["誘因検索・感染培養・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='paracentesis'>腹水穿刺</span>・出血評価・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='renal evaluation'>腎機能評価</span>"]
    G --> I["静脈瘤／<span class='jp-term jp-term-diagram' title='first decompensation'>初回非代償化</span>予防＋<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hepatocellular carcinoma, HCC'>肝細胞癌</span>監視"]
    H --> J["合併症治療＋制度に応じたMELD評価＋移植施設へ相談"]

基本評価

血算、AST・ALT、ALP・GGT、総・直接ビリルビンdirect bilirubin直接ビリルビン（direct bilirubin）direct bilirubin（直接ビリルビン）、アルブミン、INR、クレアチニン、Na、尿検査を行い、推移で読む。
超音波で肝表面、実質、門脈血流portal blood flow門脈血流（portal blood flow）portal blood flow（門脈血流）、脾腫、腹水、占拠性病変mass lesion 占拠性病変（mass lesion）mass lesion（占拠性病変）を評価する。エラストグラフィelastography エラストグラフィ（elastography）elastography（エラストグラフィ）と血小板数 platelet count 血小板数（platelet count） platelet count（血小板数）を組み合わせると、代償期compensated stage 代償期（compensated stage）compensated stage（代償期）の臨床的に有意な門脈圧亢進症 clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension） clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）を非侵襲的に層別化できるが、病因、肥満、炎症、胆汁うっ滞の影響を考える。
診断が不確実、複数病因が疑われる、治療方針treatment strategy 治療方針（treatment strategy）treatment strategy（治療方針）に組織診断が必要な場合に肝生検 liver biopsy 肝生検（liver biopsy） liver biopsy（肝生検）を検討する。腹水や凝固異常が強い場合は経頸静脈的手技を含め安全性を個別評価する。

代償性進行慢性肝疾患compensated advanced chronic liver disease 代償性進行慢性肝疾患（compensated advanced chronic liver disease）compensated advanced chronic liver disease（代償性進行慢性肝疾患）では、Baveno VIIの非侵襲基準として、振動制御一過性エラストグラフィvibration-controlled transient elastography 振動制御一過性エラストグラフィ（vibration-controlled transient elastography）vibration-controlled transient elastography（振動制御一過性エラストグラフィ）による肝硬度 liver stiffness肝硬度（liver stiffness） liver stiffness（肝硬度）15 kPa以下かつ血小板数 platelet count血小板数（platelet count） platelet count（血小板数）15万/µL以上なら臨床的に有意な門脈圧亢進症 clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension） clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）を除外しやすい。一方、ウイルス性・アルコール関連および非肥満の代謝関連病因では肝硬度 liver stiffness肝硬度（liver stiffness） liver stiffness（肝硬度）25 kPa以上が診断を強く支持する¹。2026年のBaveno VIIIはこの2つを維持したうえで、肝硬度liver stiffness 肝硬度（liver stiffness）liver stiffness（肝硬度）は常に空腹時に測るとし、ANTICIPATE（肥満の代謝機能障害関連脂肪性肝疾患 metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD 代謝機能障害関連脂肪性肝疾患（metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD） metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD（代謝機能障害関連脂肪性肝疾患）ではANTICIPATE-NASH）による推定確率75%以上と、100 Hzの脾硬度 spleen stiffness脾硬度（spleen stiffness） spleen stiffness（脾硬度）55 kPa超も診断基準 diagnostic criteria 診断基準（diagnostic criteria） diagnostic criteria（診断基準）に加えた。除外にも診断にも当てはまらない中間域では、12か月後の再評価が望ましい方針となりうる（弱い推奨）²。中間域や肥満例を単一の閾値で断定せず、病因、脾硬度spleen stiffness脾硬度（spleen stiffness）spleen stiffness（脾硬度）、画像、内視鏡、必要時の肝静脈圧較差 hepatic venous pressure gradient 肝静脈圧較差（hepatic venous pressure gradient） hepatic venous pressure gradient（肝静脈圧較差）を統合する。

予後スコア

指標	主な構成	主用途・限界
Child–Pugh	ビリルビン、アルブミン、INR、腹水、脳症	肝予備能hepatic functional reserve 肝予備能（hepatic functional reserve）hepatic functional reserve（肝予備能）の概括；腹水・脳症評価に主観性がある
MELD（米国の配分ではMELD 3.0）	米国のMELD 3.0はビリルビン、INR、クレアチニン、Na、アルブミン、性別など³。日本の脳死肝移植 deceased donor liver transplantation 脳死肝移植（deceased donor liver transplantation） deceased donor liver transplantation（脳死肝移植）は3検査値 Labs 検査値（Labs） Labs（検査値）の式⁴	短期死亡リスクと移植優先度；反復合併症や生活の質を単独では捉えない

治療

全病期に共通する基盤

原因を同定して治療する。禁酒alcohol abstinence禁酒（alcohol abstinence）alcohol abstinence（禁酒）、HBV・HCV治療、代謝危険因子の管理、自己免疫・胆汁うっ滞・代謝性疾患への特異的治療は、肝硬変後も利益がある。
筋量を含め栄養状態 Malnutrition or obesity 栄養状態（Malnutrition or obesity） Malnutrition or obesity（栄養状態）を評価し、安定成人では蛋白質を原則制限せず、一般に1.2〜1.5 g/kg/日を確保する。少量頻回食small frequent meals 少量頻回食（small frequent meals）small frequent meals（少量頻回食）と就寝前軽食で長時間絶食を避ける。
NSAIDs、不要な鎮静薬、腎毒性薬nephrotoxic drug腎毒性薬（nephrotoxic drug）nephrotoxic drug（腎毒性薬）、成分不明のサプリメント supplement サプリメント（supplement） supplement（サプリメント）を避ける。アセトアミノフェンacetaminophen アセトアミノフェン（acetaminophen）acetaminophen（アセトアミノフェン）は適正な低用量なら一般にNSAIDsより安全だが、飲酒、栄養、併用薬を含め個別化する。
⚠️ アセタゾラミドacetazolamideアセタゾラミド（acetazolamide）acetazolamide（アセタゾラミド）は肝硬変で禁忌である。尿のアルカリ化urinary alkalinization 尿のアルカリ化（urinary alkalinization）urinary alkalinization（尿のアルカリ化）で尿細管でのアンモニア再吸収が増え、肝性脳症を誘発しうるためで、日本の電子添文（ダイアモックス）は肝硬変等の進行した肝疾患または高度の肝機能障害 liver dysfunction 肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）を⁵、米国の添付文書（Strides社の錠剤 tablet錠剤（tablet） tablet（錠剤））は肝硬変を⁶それぞれ禁忌欄に挙げる。
HAV・HBV、インフルエンザ、COVID-19、肺炎球菌、帯状疱疹など年齢・免疫状態に応じたワクチン、骨粗鬆症、フレイルfrailtyフレイル（frailty）frailty（フレイル）、口腔衛生oral hygiene口腔衛生（oral hygiene）oral hygiene（口腔衛生）、感染予防を扱う。
肝細胞癌hepatocellular carcinoma, HCC 肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）監視は、治療対象になり得る肝硬変患者で腹部超音波とAFPをおおむね6か月ごとに行う。超音波で1 cm以上の病変、またはAFP異常があれば多相造影CT multiphase contrast-enhanced CT多相造影CT（multiphase contrast-enhanced CT） multiphase contrast-enhanced CT（多相造影CT）／MRIへ進み、1 cm未満の病変は原則として超音波とAFPを3〜6か月後に再評価する。

代償期：初回非代償化を防ぐ

臨床的に有意な門脈圧亢進症clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension）clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）があり、禁忌がなく血圧・腎機能が耐える患者では、非選択的β遮断薬non-selective beta blockers非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers）non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）、特にカルベジロール carvedilol カルベジロール（carvedilol） carvedilol（カルベジロール）を検討する。これを非代償化 decompensation 非代償化（decompensation） decompensation（非代償化）予防目的で適切に服用している場合、内視鏡所見が治療を変えないため、静脈瘤スクリーニング内視鏡を省略できる¹。2026年のBaveno VIIIも、臨床的に有意な門脈圧亢進症clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension）clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）のある代償性肝硬変に非代償化 decompensation 非代償化（decompensation） decompensation（非代償化）の予防と生存改善のため非選択的β遮断薬 non-selective beta blockers非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers） non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）、とくにカルベジロール carvedilol カルベジロール（carvedilol） carvedilol（カルベジロール）を強く推奨し（3.15）、臨床的に有意な門脈圧亢進症clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension）clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）のない代償性肝硬変には使わないとする（3.16）²。

非選択的β遮断薬non-selective beta blockers 非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers）non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）を使用できない患者では上部消化管内視鏡 upper gastrointestinal endoscopy 上部消化管内視鏡（upper gastrointestinal endoscopy） upper gastrointestinal endoscopy（上部消化管内視鏡）で静脈瘤を評価し、高リスク食道静脈瘤 esophageal varices 食道静脈瘤（esophageal varices） esophageal varices（食道静脈瘤）には内視鏡的静脈瘤結紮術 endoscopic variceal ligation, EVL 内視鏡的静脈瘤結紮術（endoscopic variceal ligation, EVL） endoscopic variceal ligation, EVL（内視鏡的静脈瘤結紮術）を行う¹。臨床的に有意な門脈圧亢進症clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension）clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）がない患者へ、非選択的β遮断薬non-selective beta blockers 非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers）non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）を一律に予防投与しない。

非代償期：合併症ごとに治療する

合併症	診断・初期治療	再発・長期管理
腹水	新規、入院時、増悪時は診断的腹腔穿刺 diagnostic paracentesis診断的腹腔穿刺（diagnostic paracentesis） diagnostic paracentesis（診断的腹腔穿刺）。Na制限、スピロノラクトンspironolactone スピロノラクトン（spironolactone）spironolactone（スピロノラクトン） ±フロセミド furosemide フロセミド（furosemide） furosemide（フロセミド）を体重・Na・K・腎機能で調整	5 Lを超える大量穿刺 large-volume paracentesis 大量穿刺（large-volume paracentesis） large-volume paracentesis（大量穿刺）では、排液drainage (fluid) 排液（drainage (fluid)）drainage (fluid)（排液） 1 L当たりアルブミン`6〜8 g`を補充。反復・難治例はTIPS適応と移植を評価
自発性細菌性腹膜炎spontaneous bacterial peritonitis自発性細菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis）spontaneous bacterial peritonitis（自発性細菌性腹膜炎）	腹水多形核好中球`250/µL以上`なら培養結果 blood/culture results 培養結果（blood/culture results） blood/culture results（培養結果）を待たず経験的抗菌薬。クレアチニン`1 mg/dL超`、BUN`30 mg/dL超`、総ビリルビンtotal bilirubin総ビリルビン（total bilirubin）total bilirubin（総ビリルビン）`4 mg/dL超`など腎障害高リスク例ではアルブミンを初日`1.5 g/kg`、3日目`1.0 g/kg`併用⁷	適格例に二次予防 secondary prevention二次予防（secondary prevention） secondary prevention（二次予防）。耐性菌歴、院内発症、地域疫学で薬剤を選ぶ
急性静脈瘤出血 Variceal hemorrhage静脈瘤出血（Variceal hemorrhage） Variceal hemorrhage（静脈瘤出血）	気道・循環評価、制限的赤血球輸血 red blood cell transfusion赤血球輸血（red blood cell transfusion） red blood cell transfusion（赤血球輸血）、血管作動性薬vasoactive drug血管作動性薬（vasoactive drug）vasoactive drug（血管作動性薬）、短期抗菌薬を直ちに開始し、安定化後12時間以内を目安に内視鏡治療 endoscopic treatment内視鏡治療（endoscopic treatment） endoscopic treatment（内視鏡治療）	食道静脈瘤esophageal varices食道静脈瘤（esophageal varices）esophageal varices（食道静脈瘤）・1型胃食道静脈瘤 esophageal varices 食道静脈瘤（esophageal varices） esophageal varices（食道静脈瘤）からの出血で、Child–Pugh C `10〜13点`、またはChild–Pugh B `8〜9点`で初回内視鏡時に活動性出血、あるいは出血時HVPG`20 mmHg以上`なら72時間以内、理想的には24時間以内の先行TIPS pre-emptive TIPS 先行TIPS（pre-emptive TIPS） pre-emptive TIPS（先行TIPS）を検討²。2022年のBaveno VIIはHVPG`20 mmHg超`とし、2型胃食道静脈瘤 esophageal varices 食道静脈瘤（esophageal varices） esophageal varices（食道静脈瘤）も対象に含めていた¹。二次予防secondary prevention 二次予防（secondary prevention）secondary prevention（二次予防）は非選択的β遮断薬 non-selective beta blockers 非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers） non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）＋結紮術 ligation結紮術（ligation） ligation（結紮術）
顕性肝性脳症overt hepatic encephalopathy顕性肝性脳症（overt hepatic encephalopathy）overt hepatic encephalopathy（顕性肝性脳症）	感染、出血、便秘、脱水、腎障害、薬剤を是正し、ラクツロースlactulose ラクツロース（lactulose）lactulose（ラクツロース）を軟便`1日2〜3回`となるよう調整	反復例ではリファキシミン rifaximin リファキシミン（rifaximin） rifaximin（リファキシミン）を追加。蛋白質を一律制限しない
肝腎症候群Hepatorenal syndrome 肝腎症候群（Hepatorenal syndrome）Hepatorenal syndrome（肝腎症候群） AKI	肝硬変と腹水があり、AKI基準を満たし、必要な容量補充後24時間以内に改善せず、主因となる別の説明がないことを確認	診断後はテルリプレシンterlipressinテルリプレシン（terlipressin）terlipressin（テルリプレシン）＋20〜25%アルブミンを専門管理下で速やかに開始し、呼吸不全・虚血・容量過剰を監視する⁸。移植が根治的治療 curative therapy根治的治療（curative therapy） curative therapy（根治的治療）

非選択的β遮断薬non-selective beta blockers 非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers）non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）は腹水があっても利益を保ち得るが、収縮期血圧systolic blood pressure, SBP収縮期血圧（systolic blood pressure, SBP）systolic blood pressure, SBP（収縮期血圧）90 mmHg未満または平均動脈圧 mean arterial pressure, MAP平均動脈圧（mean arterial pressure, MAP） mean arterial pressure, MAP（平均動脈圧）65 mmHg未満が持続する場合、肝腎症候群Hepatorenal syndrome 肝腎症候群（Hepatorenal syndrome）Hepatorenal syndrome（肝腎症候群） AKIでは減量・一時中止し、回復後に再調整する（Baveno VIIの記述をBaveno VIIIも維持し、再開・再漸増できるとする。4.6・4.7）¹²。腹水と静脈瘤のある患者の初回出血予防と、食道静脈瘤出血esophageal variceal bleeding 食道静脈瘤出血（esophageal variceal bleeding）esophageal variceal bleeding（食道静脈瘤出血）が最初の非代償化 decompensation 非代償化（decompensation） decompensation（非代償化）だった患者の再出血予防 prevention of rebleeding 再出血予防（prevention of rebleeding） prevention of rebleeding（再出血予防）（非選択的β遮断薬non-selective beta blockers 非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers）non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）＋内視鏡的静脈瘤結紮術 endoscopic variceal ligation, EVL内視鏡的静脈瘤結紮術（endoscopic variceal ligation, EVL） endoscopic variceal ligation, EVL（内視鏡的静脈瘤結紮術））では、Baveno VIIIはカルベジロール carvedilol カルベジロール（carvedilol） carvedilol（カルベジロール）を従来の非選択的β遮断薬 non-selective beta blockers 非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers） non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）より優先する（4.4・4.8）。再代償化recompensation 再代償化（recompensation）recompensation（再代償化）した患者でβ遮断薬をやめてよいのは、臨床的に有意な門脈圧亢進症clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension）clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）の消失を確認できた場合に限る（7.18、弱い推奨）²。

自発性細菌性腹膜炎spontaneous bacterial peritonitis 自発性細菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis）spontaneous bacterial peritonitis（自発性細菌性腹膜炎）は腸内細菌移行を背景に生じ、大腸菌は代表的原因菌の一つである。ただし、グラム陽性菌や耐性菌も多く、菌名だけで経験的抗菌薬を固定しない。肝腎症候群Hepatorenal syndrome 肝腎症候群（Hepatorenal syndrome）Hepatorenal syndrome（肝腎症候群） AKIの診断では、血清クレアチニンserum creatinine血清クレアチニン（serum creatinine）serum creatinine（血清クレアチニン）0.3 mg/dL以上/48時間または基準値 baseline / reference value 基準値（baseline / reference value） baseline / reference value（基準値）から50%以上/7日以内の上昇、あるいは尿量0.5 mL/kg/時以下が6時間以上をAKIとして捉える。容量不足が疑われる場合は適切に補充するが、診断の前提として全例へ48時間アルブミンを投与し続けない。

移植評価

初回非代償化first decompensation初回非代償化（first decompensation）first decompensation（初回非代償化）、反復腹水・脳症・出血、自発性細菌性腹膜炎spontaneous bacterial peritonitis自発性細菌性腹膜炎（spontaneous bacterial peritonitis）spontaneous bacterial peritonitis（自発性細菌性腹膜炎）、肝腎症候群Hepatorenal syndrome肝腎症候群（Hepatorenal syndrome）Hepatorenal syndrome（肝腎症候群）、肝細胞癌hepatocellular carcinoma, HCC肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）、採用する版でのMELD上昇、治療抵抗性掻痒や著しいフレイル frailty フレイル（frailty） frailty（フレイル）では、早期に肝移植 liver transplantation 肝移植（liver transplantation） liver transplantation（肝移植）施設へ紹介する。MELDが低くても重い反復合併症は紹介理由となるため、単一の数値を待たない。TIPSは門脈圧合併症を軽減する橋渡し治療 bridging therapy 橋渡し治療（bridging therapy） bridging therapy（橋渡し治療）であり、肝不全そのものを治す処置ではない。

禁忌になる薬

肝硬変や重度の肝機能障害 liver dysfunction 肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）を添付文書の禁忌欄に挙げるかどうかは、国と製品で分かれる。下の系統別の表は、日本の電子添文（2. 禁忌）・米国の添付文書（CONTRAINDICATIONS）・英国やEUの製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要（Summary of Product Characteristics (SmPC)） Summary of Product Characteristics (SmPC)（製品概要）（4.3）が、肝硬変またはそれに相当する状態をどう扱っているかをまとめたものである。各セルには禁忌欄の文言をそのまま要約しており、「重篤な肝障害」「Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C」「非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変）」「活動性肝疾患active liver disease活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患）」のように、どの段階の肝硬変を指すかは薬ごとに違う。「禁忌でない」は禁忌欄に該当する記載が無いこと、「製品なし」はその国の添付文書データベースで該当製品が見つからなかったことを示す。「英国・EU」の列は英国の製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要（Summary of Product Characteristics (SmPC)） Summary of Product Characteristics (SmPC)（製品概要）かEUの製品情報（中央承認）で確かめ、どちらにも無いものはスペインの製品概要 Summary of Product Characteristics (SmPC) 製品概要（Summary of Product Characteristics (SmPC)） Summary of Product Characteristics (SmPC)（製品概要）で確かめた。販売中止や承認取り下げになった製品は、その時点までの文書の禁忌欄であることをセルに書いた。

💡 禁忌にする理由は大きく4つに分かれる。①肝臓で代謝される薬の血中濃度が上がる（スルホニル尿素薬sulfonylurea スルホニル尿素薬（sulfonylurea）sulfonylurea（スルホニル尿素薬）による低血糖、グラゾプレビルgrazoprevir グラゾプレビル（grazoprevir）grazoprevir（グラゾプレビル）などのプロテアーゼ阻害薬 protease inhibitorsプロテアーゼ阻害薬（protease inhibitors） protease inhibitors（プロテアーゼ阻害薬））、②薬そのものが肝毒性をもつ（エンドセリン受容体拮抗薬endothelin receptor antagonistsエンドセリン受容体拮抗薬（endothelin receptor antagonists）endothelin receptor antagonists（エンドセリン受容体拮抗薬）、バルプロ酸、テルビナフィンterbinafineテルビナフィン（terbinafine）terbinafine（テルビナフィン）、ダントロレンdantrolene ダントロレン（dantrolene）dantrolene（ダントロレン）の経口剤）、③肝性脳症を誘発する（ベンゾジアゼピン系benzodiazepinesベンゾジアゼピン系（benzodiazepines）benzodiazepines（ベンゾジアゼピン系）、アセタゾラミドacetazolamideアセタゾラミド（acetazolamide）acetazolamide（アセタゾラミド））、④肝代償不全 hepatic decompensation 肝代償不全（hepatic decompensation） hepatic decompensation（肝代償不全）や肝不全を悪化させるおそれがある（インターフェロンinterferon (IFN)インターフェロン（interferon (IFN)）interferon (IFN)（インターフェロン）、オベチコール酸 cholic acidコール酸（cholic acid） cholic acid（コール酸）、C型肝炎の直接作用型抗ウイルス薬 direct-acting antiviral 直接作用型抗ウイルス薬（direct-acting antiviral） direct-acting antiviral（直接作用型抗ウイルス薬）の一部）である。

脂質異常症・糖尿病の薬

薬（系統）	日本	米国	英国・EU
アトルバスタチンatorvastatinアトルバスタチン（atorvastatin）atorvastatin（アトルバスタチン）（スタチン）	禁忌（2.2。肝代謝hepatic metabolism (liver metabolism) 肝代謝（hepatic metabolism (liver metabolism)）hepatic metabolism (liver metabolism)（肝代謝）能が低下した状態として肝硬変を明記）⁹	禁忌（急性肝不全acute liver failure, ALF急性肝不全（acute liver failure, ALF）acute liver failure, ALF（急性肝不全）・非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変））¹⁰	禁忌（英国4.3、活動性肝疾患active liver disease活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患））¹¹
ロスバスタチンrosuvastatinロスバスタチン（rosuvastatin）rosuvastatin（ロスバスタチン）（スタチン）	禁忌（2.2。肝機能が低下した状態として肝硬変を明記）¹²	禁忌（急性肝不全acute liver failure, ALF急性肝不全（acute liver failure, ALF）acute liver failure, ALF（急性肝不全）・非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変））¹³	禁忌（英国4.3、活動性肝疾患active liver disease活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患））¹⁴
シンバスタチンsimvastatinシンバスタチン（simvastatin）simvastatin（シンバスタチン）（スタチン）	禁忌（2.2、重篤な肝障害）¹⁵	禁忌（急性肝不全acute liver failure, ALF急性肝不全（acute liver failure, ALF）acute liver failure, ALF（急性肝不全）・非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変））¹⁶	禁忌（英国4.3、活動性肝疾患active liver disease活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患））¹⁷
ピタバスタチンpitavastatinピタバスタチン（pitavastatin）pitavastatin（ピタバスタチン）（スタチン）	禁忌（2.2、重篤な肝障害）¹⁸	禁忌（急性肝不全acute liver failure, ALF急性肝不全（acute liver failure, ALF）acute liver failure, ALF（急性肝不全）・非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変））¹⁹	禁忌（スペイン4.3、重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）・活動性肝疾患active liver disease活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患））²⁰
ペマフィブラートpemafibrateペマフィブラート（pemafibrate）pemafibrate（ペマフィブラート）（選択的PPARαモジュレーターselective PPARalpha modulator (SPPARMalpha)選択的PPARαモジュレーター（selective PPARalpha modulator (SPPARMalpha)）selective PPARalpha modulator (SPPARMalpha)（選択的PPARαモジュレーター））	禁忌（2.2、重篤な肝障害・Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・Cの肝硬変）²¹	製品なし	製品なし
グリクラジドgliclazideグリクラジド（gliclazide）gliclazide（グリクラジド）（スルホニル尿素薬sulfonylureaスルホニル尿素薬（sulfonylurea）sulfonylurea（スルホニル尿素薬））	禁忌（2.2、重篤な肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）。低血糖のおそれ）²²	製品なし	禁忌（英国4.3、重度の肝不全）²³
グリメピリドglimepirideグリメピリド（glimepiride）glimepiride（グリメピリド）（スルホニル尿素薬sulfonylureaスルホニル尿素薬（sulfonylurea）sulfonylurea（スルホニル尿素薬））	禁忌（2.2、重篤な肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）。低血糖のおそれ）²⁴	禁忌でない²⁵	禁忌（英国4.3、重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））²⁶
ビルダグリプチンvildagliptinビルダグリプチン（vildagliptin）vildagliptin（ビルダグリプチン）（DPP-4阻害薬DPP-4 inhibitorDPP-4阻害薬（DPP-4 inhibitor）DPP-4 inhibitor（DPP-4阻害薬））	禁忌（2.3、重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））²⁷	製品なし	禁忌でない（EU4.3は過敏症のみ）²⁸

肺高血圧症の薬

薬（系統）	日本	米国	英国・EU
ボセンタンbosentanボセンタン（bosentan）bosentan（ボセンタン）（エンドセリン受容体拮抗薬endothelin receptor antagonistsエンドセリン受容体拮抗薬（endothelin receptor antagonists）endothelin receptor antagonists（エンドセリン受容体拮抗薬））	禁忌（2.2、中等度・重度の肝障害）²⁹	禁忌でない（枠組み警告boxed warning 枠組み警告（boxed warning）boxed warning（枠組み警告）で投与前と毎月の肝機能検査）³⁰	禁忌（英国4.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）³¹
アンブリセンタンambrisentanアンブリセンタン（ambrisentan）ambrisentan（アンブリセンタン）（エンドセリン受容体拮抗薬endothelin receptor antagonistsエンドセリン受容体拮抗薬（endothelin receptor antagonists）endothelin receptor antagonists（エンドセリン受容体拮抗薬））	禁忌（2.1、重度の肝障害）³²	禁忌でない³³	禁忌（英国4.3、肝硬変の有無を問わず重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））³⁴
マシテンタンmacitentanマシテンタン（macitentan）macitentan（マシテンタン）（エンドセリン受容体拮抗薬endothelin receptor antagonistsエンドセリン受容体拮抗薬（endothelin receptor antagonists）endothelin receptor antagonists（エンドセリン受容体拮抗薬））	禁忌（2.2、重度の肝障害）³⁵	禁忌でない³⁶	禁忌（英国4.3、肝硬変の有無を問わず重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））³⁷
リオシグアトriociguatリオシグアト（riociguat）riociguat（リオシグアト）（可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬soluble guanylate cyclase stimulator可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬（soluble guanylate cyclase stimulator）soluble guanylate cyclase stimulator（可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬））	禁忌（2.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）³⁸	禁忌でない³⁹	禁忌（EU4.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）⁴⁰
セレキシパグselexipagセレキシパグ（selexipag）selexipag（セレキシパグ）（プロスタサイクリン受容体prostacyclin receptor プロスタサイクリン受容体（prostacyclin receptor）prostacyclin receptor（プロスタサイクリン受容体）作動薬）	禁忌（2.2、重度の肝障害）⁴¹	禁忌でない⁴²	禁忌でない（EU4.3）⁴³

ウイルス性肝炎・胆汁性胆管炎の薬

薬（系統）	日本	米国	英国・EU
インターフェロンinterferon (IFN)インターフェロン（interferon (IFN)）interferon (IFN)（インターフェロン）アルファalfa (alpha)アルファ（alfa (alpha)）alfa (alpha)（アルファ）	禁忌でない（スミフェロン。禁忌欄の肝疾患は自己免疫性肝炎 autoimmune hepatitis 自己免疫性肝炎（autoimmune hepatitis） autoimmune hepatitis（自己免疫性肝炎）だけ）⁴⁴	禁忌（イントロンAの2021年版、非代償性肝疾患decompensated liver disease非代償性肝疾患（decompensated liver disease）decompensated liver disease（非代償性肝疾患））⁴⁵	承認取り下げ済み。取り下げ前のEUのイントロンA 4.3で禁忌（非代償性肝硬変decompensated cirrhosis 非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変）を伴う慢性肝炎 chronic hepatitis慢性肝炎（chronic hepatitis） chronic hepatitis（慢性肝炎）・重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁴⁶
ペグインターフェロン interferon (IFN)インターフェロン（interferon (IFN)） interferon (IFN)（インターフェロン）アルファalfa (alpha)アルファ（alfa (alpha)）alfa (alpha)（アルファ）	禁忌でない（ペガシス。禁忌欄の肝疾患は自己免疫性肝炎 autoimmune hepatitis 自己免疫性肝炎（autoimmune hepatitis） autoimmune hepatitis（自己免疫性肝炎）だけ）⁴⁷	禁忌（ペガシス、治療前の肝硬変患者でChild-Pugh分類 Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification） Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・Cの肝代償不全 hepatic decompensation肝代償不全（hepatic decompensation） hepatic decompensation（肝代償不全））⁴⁸	禁忌（英国4.3、重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）・非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変））⁴⁹
エルバスビルelbasvirエルバスビル（elbasvir）elbasvir（エルバスビル）（グラゾプレビルgrazoprevir グラゾプレビル（grazoprevir）grazoprevir（グラゾプレビル）との配合剤）	製品なし	禁忌（Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C、肝代償不全hepatic decompensation 肝代償不全（hepatic decompensation）hepatic decompensation（肝代償不全）の既往）⁵⁰	禁忌（英国4.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）⁵¹
ピブレンタスビルpibrentasvirピブレンタスビル（pibrentasvir）pibrentasvir（ピブレンタスビル）（グレカプレビルglecaprevir グレカプレビル（glecaprevir）glecaprevir（グレカプレビル）との配合剤）	禁忌（2.2、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）⁵²	禁忌（Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C、肝代償不全hepatic decompensation 肝代償不全（hepatic decompensation）hepatic decompensation（肝代償不全）の既往）⁵³	禁忌（EU4.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）⁵⁴
パリタプレビルparitaprevirパリタプレビル（paritaprevir）paritaprevir（パリタプレビル）・ダサブビルdasabuvirダサブビル（dasabuvir）dasabuvir（ダサブビル）（オムビタスビル・リトナビルritonavir リトナビル（ritonavir）ritonavir（リトナビル）と併用するレジメン）	製品なし	販売中止。販売時の添付文書（2019年版）で禁忌（Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）⁵⁵⁵⁶	2024年に承認取り下げ。取り下げ前のEU4.3で禁忌（Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）⁵⁷⁵⁸
オベチコール酸 cholic acidコール酸（cholic acid） cholic acid（コール酸）（FXR作動薬）	製品なし	2025年に承認取り消し⁵⁹。取り消し前の添付文書で禁忌（非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変）・代償不全decompensating 代償不全（decompensating）decompensating（代償不全）の既往・門脈圧亢進を伴う代償性肝硬変）⁶⁰	禁忌（英国4.3、非代償性肝硬変decompensated cirrhosis非代償性肝硬変（decompensated cirrhosis）decompensated cirrhosis（非代償性肝硬変）・代償不全decompensating 代償不全（decompensating）decompensating（代償不全）の既往）⁶¹

抗悪性腫瘍薬・抗リウマチ薬・抗感染症薬

薬（系統）	日本	米国	英国・EU
アビラテロンabirateroneアビラテロン（abiraterone）abiraterone（アビラテロン）（CYP17阻害薬）	禁忌（2.2、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）⁶²	禁忌でない（禁忌の項は「なし」）⁶³	禁忌（英国4.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）⁶⁴
カバジタキセルcabazitaxelカバジタキセル（cabazitaxel）cabazitaxel（カバジタキセル）（タキサン系taxanesタキサン系（taxanes）taxanes（タキサン系））	禁忌（2.4、程度を問わず肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁶⁵	禁忌（重度：総ビリルビン total bilirubin 総ビリルビン（total bilirubin） total bilirubin（総ビリルビン）が基準値上限の3倍超）⁶⁶	禁忌（英国4.3、同じ基準の重度）⁶⁷
メトトレキサート（葉酸代謝拮抗薬antifolate葉酸代謝拮抗薬（antifolate）antifolate（葉酸代謝拮抗薬））	禁忌（2.2、肝障害）⁶⁸	製品で分かれる（関節リウマチ・乾癬用の皮下注はアルコール依存症 alcohol use disorder (AUD) / alcoholismアルコール依存症（alcohol use disorder (AUD) / alcoholism） alcohol use disorder (AUD) / alcoholism（アルコール依存症）・アルコール性肝疾患alcoholic liver diseaseアルコール性肝疾患（alcoholic liver disease）alcoholic liver disease（アルコール性肝疾患）・その他の慢性肝疾患 chronic liver disease 慢性肝疾患（chronic liver disease） chronic liver disease（慢性肝疾患）を禁忌とし、Hospiraの注射剤の禁忌欄には無い）⁶⁹⁷⁰	禁忌（英国4.3、著明な肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）。注射剤）⁷¹
レフルノミドleflunomideレフルノミド（leflunomide）leflunomide（レフルノミド）（ピリミジン合成pyrimidine synthesis ピリミジン合成（pyrimidine synthesis）pyrimidine synthesis（ピリミジン合成）阻害薬）	禁忌（2.3、慢性肝疾患chronic liver disease慢性肝疾患（chronic liver disease）chronic liver disease（慢性肝疾患））⁷²	禁忌（重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁷³	禁忌（EU4.3、程度を問わず肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁷⁴
テルビナフィンterbinafineテルビナフィン（terbinafine）terbinafine（テルビナフィン）（経口抗真菌薬oral antifungal経口抗真菌薬（oral antifungal）oral antifungal（経口抗真菌薬））	禁忌（2.1、重篤な肝障害）⁷⁵	禁忌（慢性・活動性の肝疾患）⁷⁶	禁忌（英国4.3、慢性・活動性の肝疾患）⁷⁷
フェキシニダゾールfexinidazoleフェキシニダゾール（fexinidazole）fexinidazole（フェキシニダゾール）（ニトロイミダゾール系nitroimidazolesニトロイミダゾール系（nitroimidazoles）nitroimidazoles（ニトロイミダゾール系））	製品なし	禁忌（重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁷⁸	製品なし（英国・スペイン）

精神・神経・筋の薬

薬（系統）	日本	米国	英国・EU
アゴメラチンagomelatineアゴメラチン（agomelatine）agomelatine（アゴメラチン）（メラトニン受容体作動melatonin receptor agonism メラトニン受容体作動（melatonin receptor agonism）melatonin receptor agonism（メラトニン受容体作動）性抗うつ薬）	製品なし	製品なし	禁忌（英国4.3、肝硬変・活動性肝疾患active liver disease 活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患）などの肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁷⁹
クロバザムclobazamクロバザム（clobazam）clobazam（クロバザム）（ベンゾジアゼピン系benzodiazepinesベンゾジアゼピン系（benzodiazepines）benzodiazepines（ベンゾジアゼピン系））	禁忌でない⁸⁰	禁忌でない⁸¹	禁忌（英国4.3、重度の肝不全。脳症を誘発するおそれ）⁸²
ニトラゼパムnitrazepamニトラゼパム（nitrazepam）nitrazepam（ニトラゼパム）（ベンゾジアゼピン系benzodiazepinesベンゾジアゼピン系（benzodiazepines）benzodiazepines（ベンゾジアゼピン系））	禁忌でない⁸³	製品なし	禁忌（英国4.3、重度の肝不全）⁸⁴
バルプロ酸	禁忌（2.1、重篤な肝障害）⁸⁵	禁忌（肝疾患・著明な肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁸⁶	禁忌（英国4.3、活動性肝疾患active liver disease活動性肝疾患（active liver disease）active liver disease（活動性肝疾患））⁸⁷
ダントロレンdantroleneダントロレン（dantrolene）dantrolene（ダントロレン）	禁忌（カプセル2.3、肝疾患。静注用の禁忌欄には無い）⁸⁸	禁忌（カプセル、肝炎・肝硬変などの活動性肝疾患 active liver disease活動性肝疾患（active liver disease） active liver disease（活動性肝疾患）。静注用は禁忌なし）⁸⁹	禁忌（英国4.3、カプセルは肝障害。静注用は過敏症のみ）⁹⁰

そのほかの薬

薬（系統）	日本	米国	英国・EU
メチルドパmethyldopaメチルドパ（methyldopa）methyldopa（メチルドパ）（中枢性α2作動薬central alpha2 agonists中枢性α2作動薬（central alpha2 agonists）central alpha2 agonists（中枢性α2作動薬））	禁忌（2.1、慢性肝炎chronic hepatitis慢性肝炎（chronic hepatitis）chronic hepatitis（慢性肝炎）・肝硬変の活動期 active phase活動期（active phase） active phase（活動期））⁹¹	禁忌（活動性の肝硬変などの活動性肝疾患 active liver disease活動性肝疾患（active liver disease） active liver disease（活動性肝疾患））⁹²	禁忌（英国4.3、活動性の肝硬変などの活動性肝疾患 active liver disease活動性肝疾患（active liver disease） active liver disease（活動性肝疾患））⁹³
アセタゾラミドacetazolamideアセタゾラミド（acetazolamide）acetazolamide（アセタゾラミド）（炭酸脱水酵素阻害薬carbonic anhydrase inhibitor炭酸脱水酵素阻害薬（carbonic anhydrase inhibitor）carbonic anhydrase inhibitor（炭酸脱水酵素阻害薬））	禁忌（2.4、肝硬変等の進行した肝疾患・高度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁵	禁忌（錠剤tablet錠剤（tablet）tablet（錠剤）、肝硬変）⁶	禁忌（英国4.3、肝硬変には使用しない）⁹⁴
ナプロキセンnaproxenナプロキセン（naproxen）naproxen（ナプロキセン）（非ステロイド性抗炎症薬non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)非ステロイド性抗炎症薬（non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)）non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)（非ステロイド性抗炎症薬））	禁忌（2.3、重篤な肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））⁹⁵	禁忌でない⁹⁶	禁忌（英国4.3、重度の肝不全）⁹⁷
デクスケトプロフェンdexketoprofenデクスケトプロフェン（dexketoprofen）dexketoprofen（デクスケトプロフェン）（非ステロイド性抗炎症薬non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)非ステロイド性抗炎症薬（non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)）non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID)（非ステロイド性抗炎症薬））	製品なし	製品なし	禁忌（スペイン4.3、Child-PughスコアChild-Pugh score Child-Pughスコア（Child-Pugh score）Child-Pugh score（Child-Pughスコア） 10〜15）⁹⁸
ミラベグロンmirabegronミラベグロン（mirabegron）mirabegron（ミラベグロン）（β3作動薬beta-3 agonistβ3作動薬（beta-3 agonist）beta-3 agonist（β3作動薬））	禁忌（2.5、Child-PughスコアChild-Pugh score Child-Pughスコア（Child-Pugh score）Child-Pugh score（Child-Pughスコア） 10以上）⁹⁹	禁忌でない¹⁰⁰	禁忌でない（EU4.3）¹⁰¹
ソリフェナシンsolifenacinソリフェナシン（solifenacin）solifenacin（ソリフェナシン）（抗コリン薬anticholinergics抗コリン薬（anticholinergics）anticholinergics（抗コリン薬））	禁忌（2.8、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） C）¹⁰²	禁忌でない¹⁰³	禁忌（英国4.3、重度の肝機能障害 liver dysfunction肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害））¹⁰⁴
ロフルミラストroflumilastロフルミラスト（roflumilast）roflumilast（ロフルミラスト）（PDE4阻害薬PDE4 inhibitorPDE4阻害薬（PDE4 inhibitor）PDE4 inhibitor（PDE4阻害薬））	製品なし	禁忌（錠剤tablet錠剤（tablet）tablet（錠剤）・外用剤topical preparation 外用剤（topical preparation）topical preparation（外用剤）とも、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）¹⁰⁵¹⁰⁶	禁忌（EU4.3、Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）¹⁰⁷
フェゾリネタントfezolinetantフェゾリネタント（fezolinetant）fezolinetant（フェゾリネタント）（NK3受容体拮抗薬neurokinin 3 (NK3) receptor antagonistNK3受容体拮抗薬（neurokinin 3 (NK3) receptor antagonist）neurokinin 3 (NK3) receptor antagonist（NK3受容体拮抗薬））	製品なし	禁忌（既知の肝硬変）¹⁰⁸	禁忌でない（EU4.3）¹⁰⁹
カルベトシンcarbetocinカルベトシン（carbetocin）carbetocin（カルベトシン）（オキシトシン誘導体）	製品なし	製品なし	禁忌（英国4.3、肝疾患・腎疾患）¹¹⁰

⚠️ 禁忌欄に無いことは、安全に使えることを意味しない。 パゾパニブPazopanibパゾパニブ（Pazopanib）Pazopanib（パゾパニブ）は日本・米国・英国・EU（中央承認）・スペイン・フランスのいずれの禁忌欄にも肝機能障害 liver dysfunction 肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）が無いが、米国の添付文書は重度の肝機能障害 liver dysfunction 肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）（総ビリルビンtotal bilirubin 総ビリルビン（total bilirubin）total bilirubin（総ビリルビン）が基準値上限の3倍超）で投与を推奨しない¹¹¹。ボキシラプレビルvoxilaprevirボキシラプレビル（voxilaprevir）voxilaprevir（ボキシラプレビル）（ソホスブビル・ベルパタスビルとの配合剤）も米国・英国・EU（中央承認）・スペインの禁忌欄に無いが、米国の添付文書は中等度・重度の肝機能障害 liver dysfunction 肝機能障害（liver dysfunction） liver dysfunction（肝機能障害）（Child-Pugh分類Child-Pugh classification Child-Pugh分類（Child-Pugh classification）Child-Pugh classification（Child-Pugh分類） B・C）で曝露が高くなるとして投与を推奨しない¹¹²。

まとめ

肝硬変は「線維化・再生結節regenerative nodule再生結節（regenerative nodule）regenerative nodule（再生結節）・血管再構築 remodel再構築（remodel） remodel（再構築）」により、門脈圧亢進と肝機能低下を同時に生じる。
代償期compensated stage 代償期（compensated stage）compensated stage（代償期）では原因治療、臨床的に有意な門脈圧亢進症clinically significant portal hypertension 臨床的に有意な門脈圧亢進症（clinically significant portal hypertension）clinically significant portal hypertension（臨床的に有意な門脈圧亢進症）への非選択的β遮断薬 non-selective beta blockers非選択的β遮断薬（non-selective beta blockers） non-selective beta blockers（非選択的β遮断薬）、6か月ごとの肝細胞癌 hepatocellular carcinoma, HCC 肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC） hepatocellular carcinoma, HCC（肝細胞癌）監視が中心である。
腹水、顕性肝性脳症overt hepatic encephalopathy顕性肝性脳症（overt hepatic encephalopathy）overt hepatic encephalopathy（顕性肝性脳症）、静脈瘤出血Variceal hemorrhage 静脈瘤出血（Variceal hemorrhage）Variceal hemorrhage（静脈瘤出血）は非代償化 decompensation 非代償化（decompensation） decompensation（非代償化）の節目であり、感染・出血・脱水・薬剤など誘因を必ず探す。
INR、アンモニア、MELDなど単一の値だけで、出血、脳症、移植紹介を決めない。
非代償化decompensation 非代償化（decompensation）decompensation（非代償化）後は合併症治療と同時に、再発予防、栄養・フレイルfrailty フレイル（frailty）frailty（フレイル）管理、肝移植liver transplantation 肝移植（liver transplantation）liver transplantation（肝移植）評価を開始する。

出典

1.Baveno VII – Renewing consensus in portal hypertension（Journal of Hepatology・2022）Baveno VIIの合意声明。1.9「HVPG値が5 mmHgを超えるものは類洞性門脈圧亢進を示す」、1.10 臨床的に有意な門脈圧亢進症（CSPH）はHVPG 10 mmHg以上と定義される。2.15「cACLD患者では、一過性エラストグラフィによる肝硬度15 kPa以下かつ血小板数15万/µL以上でCSPHを除外できる（感度・陰性的中率とも90%超）」、2.16「ウイルス性・アルコール関連および非肥満（BMI 30未満）のNASH関連cACLDでは、肝硬度25 kPa以上でCSPHをrule inできる（特異度・陽性的中率とも90%超）」。5.14 CSPHを有する患者では非代償化予防のため非選択的β遮断薬（プロプラノロール・ナドロールまたはカルベジロール）を考慮する、5.15 カルベジロールはHVPG低下作用が大きく代償性肝硬変では優先されるNSBBである。5.17「非代償化予防のためNSBBを服用している代償性肝硬変患者は、内視鏡所見が管理を変えないため静脈瘤スクリーニング内視鏡を要さない」。5.19 NSBBに禁忌・不耐の代償期高リスク静脈瘤例には内視鏡的治療を行う。6.27 食道静脈瘤および1型・2型胃食道静脈瘤からの出血では「Child-Pugh C 14点未満、またはChild-Pugh B 7点超で初回内視鏡時に活動性出血、またはHVPG 20 mmHg超」のいずれかを満たす場合、72時間以内（理想的には24時間未満）のPTFE被覆ステントによる先行TIPSが適応となる。7.4 反復性腹水（1年に3回以上の大量穿刺を要する）ではTIPSを考慮する。7.7「腹水のある患者では、収縮期血圧90 mmHg未満または平均動脈圧65 mmHg未満が持続する場合、および/またはHRS-AKIの場合、NSBBまたはカルベジロールを減量または中止すべきである」。血圧が回復しHRS-AKIが解消すれば再開・再調整できる。閲覧 2026-09-05
2.Baveno VIII – Advancing consensus in portal hypertension（Journal of Hepatology・2026）誌上掲載前の版（Journal Pre-proof、フィレンツェ大学リポジトリの2026-09-19 Wayback保存版）の全文で確認した。肝硬度は常に空腹時に測る（1.4）。肝硬度15 kPa以下かつ血小板15万/µL以上でCSPHを除外（1.15）、ウイルス性・アルコール関連と非肥満の代謝機能障害関連脂肪性肝疾患では肝硬度25 kPa以上でCSPHと診断し、ANTICIPATE/ANTICIPATE-NASHの推定確率75%以上、100 Hzの脾硬度55 kPa超も診断基準とする（1.16）。中間域は12か月後の再評価が望ましい方針となりうる（1.17、弱い推奨）。先行TIPSは食道静脈瘤と1型胃食道静脈瘤からの出血でChild-Pugh C 10〜13点、活動性出血のあるChild-Pugh B 7点超、出血時HVPG 20 mmHg以上のいずれかで72時間以内（理想24時間未満）に行う（5.31）。臨床的に有意な門脈圧亢進症のある代償性肝硬変には非選択的β遮断薬、とくにカルベジロールを強く推奨し（3.15）、ない場合は使わない（3.16）。腹水と静脈瘤のある患者の初回出血予防（4.4）と、食道静脈瘤出血が最初の非代償化だった患者の再出血予防（非選択的β遮断薬＋内視鏡的静脈瘤結紮術、4.8）ではカルベジロールを従来の非選択的β遮断薬より優先する。収縮期血圧90 mmHg未満または平均動脈圧65 mmHg未満の持続や肝腎症候群型の急性腎障害では減量・中止し（4.6）、回復後に再開・再漸増できる（4.7）。再代償化した患者で中止してよいのは臨床的に有意な門脈圧亢進症の消失を確認できた場合に限る（7.18、弱い推奨）。この追加分は同じ版の全文を読んだ carvedilol ノートの確認結果に拠り、今回の取得では本文を再取得できなかった。閲覧 2026-09-29
3.MELD 3.0: The Model for End-Stage Liver Disease Updated for the Modern Era（Gastroenterology・2021）MELD 3.0はMELD-Na（INR・ビリルビン・クレアチニン・ナトリウム）に女性という変数と血清アルブミンを加え、ビリルビンとナトリウム、アルブミンとクレアチニンの交互作用およびクレアチニン上限3.0 mg/dLを組み込んだモデルで、待機リスト登録後90日死亡予測のC統計量は0.869（MELD-Naは0.862）と改善し、女性が受ける待機リスト上の不利も是正した。閲覧 2026-09-05
4.肝臓移植希望者（レシピエント）選択基準新旧対照表（日本臓器移植ネットワーク・厚生労働省・2026）日本の脳死肝移植ではStatus Iを優先し、Status IIはビリルビン・INR・クレアチニンによるMELD式で配分順位を決める。米国のMELD 3.0をそのまま適用しない。閲覧 2026-10-28
5.ダイアモックス末／ダイアモックス錠250mg 電子添文（三和化学研究所（日本の添付文書）・2025）2025年5月改訂（第4版）の電子添文の2.4と9.3.1で、肝硬変等の進行した肝疾患又は高度の肝機能障害のある患者を禁忌とし、理由を血中アンモニア濃度を上昇させ肝性昏睡を誘発するおそれがあるためとしていることを確認した閲覧 2026-09-29
6.ACETAZOLAMIDE tablet（DailyMed（U.S. FDA）／表示者 Strides Pharma Science Limited・2025）錠剤の米国添付文書（Revised 12/2025）の禁忌欄が肝性脳症を生じる危険から肝硬変の患者を禁忌とし、臨床薬理の節が尿のアルカリ化により腎尿細管でのアンモニア再吸収が増えてアンモニア代謝が変わるとしていることを確認した閲覧 2026-09-29
7.Effect of intravenous albumin on renal impairment and mortality in patients with cirrhosis and spontaneous bacterial peritonitis（New England Journal of Medicine・1999）肝硬変に特発性細菌性腹膜炎を合併した126例の無作為化比較試験で、セフォタキシム単独群と、セフォタキシムに加えて診断時に体重1 kg当たり1.5 gのアルブミン、3日目に1 kg当たり1 gのアルブミンを静注する群を比較した。腎機能障害は33%対10%（P=0.002）、院内死亡は29%対10%（P=0.01）、3か月死亡は41%対22%（P=0.03）とアルブミン併用群で低下した。⚠️ 本試験はSBP患者全例にアルブミンを投与しており、クレアチニン・BUN・ビリルビンで腎障害高リスク例に限定する運用は後年のガイダンスによるもので本試験の設計ではない。「診断日1.5 g/kg、3日目1.0 g/kg」という用量の出典がこの試験である。閲覧 2026-09-05
8.Terlipressin plus Albumin for the Treatment of Type 1 Hepatorenal Syndrome（The New England Journal of Medicine・2021）1型肝腎症候群（HRS-1）の成人300例をテルリプレシン群199例とプラセボ群101例に2対1で割り付け、両群ともアルブミン併用を強く推奨した第3相試験（CONFIRM）。主要評価項目のverified reversal of HRSはテルリプレシン群32%対プラセボ群17%（P=0.006）で達成された。一方、腹痛・悪心・下痢・呼吸不全を含む有害事象はテルリプレシン群で多く、90日以内の呼吸器障害による死亡はテルリプレシン群11%対プラセボ群2%であった。90日時点の死亡は51%対45%で、生存の改善は示されていない。⚠️ 本試験はアルブミンの併用を強く推奨したが濃度（20〜25%など）は規定していない。閲覧 2026-09-05
9.リピトール錠5mg／リピトール錠10mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元ヴィアトリス製薬）・2026）電子添文の2. 禁忌の2.2が、肝代謝能が低下していると考えられる患者として急性肝炎・慢性肝炎の急性増悪・肝硬変・肝癌・黄疸を挙げていることを確認した閲覧 2026-09-29
10.LIPITOR (atorvastatin calcium) tablet, film coated — Prescribing Information（DailyMed (NLM) / labeler Viatris Specialty LLC・2024）米国添付文書（Revised 4/2024）の4 CONTRAINDICATIONSが、急性肝不全または非代償性肝硬変と過敏症の2項目であることを確認した閲覧 2026-09-29
11.Lipitor 10 mg film-coated tablets — Summary of Product Characteristics（electronic medicines compendium（英国。販売承認保有者 Viatris）・2025）英国の製品概要（2025年11月改訂）の4.3が、活動性肝疾患または原因不明で持続する血清トランスアミナーゼの基準値上限3倍超の上昇を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
12.クレストール錠2.5mg／クレストール錠5mg／クレストールOD錠2.5mg／クレストールOD錠5mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（アストラゼネカ）・2026）2026年3月改訂（第7版）の電子添文の2. 禁忌の2.2が、肝機能が低下していると考えられる患者として急性肝炎・慢性肝炎の急性増悪・肝硬変・肝癌・黄疸を挙げていることを確認した閲覧 2026-09-29
13.CRESTOR (rosuvastatin) tablets, for oral use — Prescribing Information（DailyMed (NLM) / labeler AstraZeneca Pharmaceuticals LP・2026）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、急性肝不全または非代償性肝硬変と過敏症の2項目であることを確認した閲覧 2026-09-29
14.Crestor 20mg film-coated tablets — Summary of Product Characteristics（electronic medicines compendium（英国、AstraZeneca UK Limited、PL 17901/0202）・2026）英国の製品概要（2026年3月改訂）の4.3が、原因不明で持続するトランスアミナーゼ上昇や基準値上限3倍超の上昇を含む活動性肝疾患を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
15.リポバス錠5／リポバス錠10／リポバス錠20 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元オルガノン株式会社）・2026）2026年9月改訂（第7版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重篤な肝障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
16.ZOCOR (simvastatin) tablet, film coated — Prescribing Information（DailyMed (NLM) / labeler Organon LLC（先発品ZOCOR）・2023）米国添付文書（Revised 8/2023）の4 CONTRAINDICATIONSが、強いCYP3A4阻害薬やシクロスポリンなどの併用・過敏症とともに、急性肝不全または非代償性肝硬変を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
17.Zocor 10mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Organon（electronic medicines compendium、英国）・2026）英国の製品概要（2026年3月改訂）の4.3が、活動性肝疾患または原因不明で持続する血清トランスアミナーゼ上昇を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
18.リバロ錠1mg／リバロ錠2mg／リバロ錠4mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（興和）・2023）2023年7月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重篤な肝障害又は胆道閉塞のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
19.LIVALO (pitavastatin) tablets — Prescribing Information（Kowa Pharmaceuticals America, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2026）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、シクロスポリン併用・過敏症とともに急性肝不全または非代償性肝硬変を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
20.Livazo 2 mg comprimidos recubiertos con película — Ficha Técnica（Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios（AEMPS）・2025）スペインの製品概要（2025年1月改訂）の4.3が、重度の肝機能障害、活動性肝疾患、原因不明で持続するトランスアミナーゼ上昇（基準値上限の3倍超）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
21.パルモディア錠0.1mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（興和）・2024）2024年8月改訂（第2版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重篤な肝障害、Child-Pugh分類BまたはCの肝硬変のある患者あるいは胆道閉塞のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
22.グリミクロンHA錠20mg／グリミクロン錠40mg 電子添文（住友ファーマ（日本の添付文書）・2025）2025年4月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重篤な肝又は腎機能障害のある患者が、低血糖を起こすおそれを理由に挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
23.Diamicron 30 mg MR Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Servier Laboratories Limited（electronic medicines compendium、英国）・2020）英国の製品概要（2020年2月改訂）の4.3が、重度の腎不全または肝不全を禁忌とし、その場合はインスリンの使用を推奨するとしていることを確認した閲覧 2026-09-29
24.アマリール0.5mg錠／アマリール1mg錠／アマリール3mg錠電子添文（サノフィ（日本の添付文書）・2026）2026年10月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重篤な肝又は腎機能障害のある患者が、低血糖を起こすおそれを理由に挙げられていることを確認した閲覧 2026-11-02
25.GLIMEPIRIDE tablets — Prescribing Information（Preferred Pharmaceuticals Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2026）米国の後発品の添付文書のCONTRAINDICATIONSが、グリメピリドまたは成分への過敏症とスルホンアミド誘導体への過敏症の既往だけで、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
26.Glimepiride 1 mg tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Brown & Burk UK（英国の製品概要、emc）・2020）英国の後発品の製品概要（2020年12月改訂）の4.3が、重度の腎機能障害または肝機能障害を禁忌とし、その場合はインスリンへの切り替えが必要としていることを確認した閲覧 2026-09-29
27.エクア錠50mg 電子添文（ノバルティスファーマ（日本の電子添文、2026年1月改訂第6版）・2026）2026年1月改訂（第6版）の電子添文で、2. 禁忌の2.3に重度の肝機能障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
28.Galvus 50 mg tablets — Summary of Product Characteristics（Novartis（EU SmPC、EMA承認）・2025）EUの製品情報の4.3が有効成分または添加物への過敏症だけで、肝機能障害を禁忌に含めていないことを確認した閲覧 2026-09-29
29.トラクリア錠62.5mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元ヤンセンファーマ）・2025）2025年11月改訂（第2版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に中等度あるいは重度の肝障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
30.TRACLEER (bosentan) tablets and tablets for oral suspension — Prescribing Information（Actelion Pharmaceuticals US, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2025）米国添付文書（Revised 11/2025）の4 CONTRAINDICATIONSが妊娠・シクロスポリンA併用・グリブリド併用・過敏症の4項目で肝機能障害を含まないこと、枠組み警告が肝毒性と胎児毒性を掲げ、投与前と毎月のアミノトランスフェラーゼ測定と制限付き流通プログラムを求めていることを確認した閲覧 2026-09-29
31.Bosentan 62.5 mg Film-coated Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Viatris（electronic medicines compendium、英国）・2026）英国の後発品の製品概要（2026年9月改訂）の4.3が、中等度から重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）と、投与前のASTまたはALTが基準値上限の3倍を超える場合を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
32.ヴォリブリス錠2.5mg 添付文書（2024年8月改訂）（グラクソ・スミスクライン株式会社（医薬品医療機器総合機構掲載）・2024）2024年8月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.1に重度の肝障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
33.LETAIRIS (ambrisentan) tablets, for oral use — US Prescribing Information（2025年4月改訂）（Gilead Sciences, Inc.（DailyMed, U.S. National Library of Medicine 掲載）・2025）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが妊娠と特発性肺線維症の2項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
34.Volibris 5 mg film coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（GlaxoSmithKline UK（electronic medicines compendium、英国）・2026）英国の製品概要（2026年1月改訂）の4.3が、重度の肝機能障害（肝硬変の有無を問わない）と、投与前のASTまたはALTが基準値上限の3倍を超える場合を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
35.オプスミット錠10mg 添付文書（2025年12月改訂）（ヤンセンファーマ株式会社（販売提携：日本新薬株式会社／医薬品医療機器総合機構掲載）・2025）2025年12月改訂（第4版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重度の肝障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
36.OPSUMIT (macitentan) tablets — Prescribing Information（Actelion Pharmaceuticals US, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2025）米国添付文書（Revised 4/2025）の4 CONTRAINDICATIONSが妊娠と過敏症の2項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
37.Opsumit 10mg film coated tablets (Great Britain) - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Janssen-Cilag Ltd（electronic medicines compendium、英国）・2026）英国の製品概要（2026年7月改訂）の4.3が、重度の肝機能障害（肝硬変の有無を問わない）と、投与前のASTまたはALTが基準値上限の3倍を超える場合を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
38.アデムパス錠0.5mg／1.0mg／2.5mg 電子添文（2026年9月改訂・第7版）（バイエル薬品株式会社（医薬品医療機器総合機構掲載）・2026）2026年9月改訂（第7版）の電子添文で、2. 禁忌の2.3に重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
39.ADEMPAS (riociguat) tablets, for oral use（U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.）・2026）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、妊娠・硝酸薬やNO供与体の併用・PDE阻害薬の併用・他のsGC刺激薬の併用・特発性間質性肺炎に伴う肺高血圧症の5項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
40.Adempas: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2026）EUの製品情報の4.3が、重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
41.ウプトラビ錠0.2mg／0.4mg 添付文書（2026年2月改訂・第6版）（日本新薬株式会社（医薬品医療機器総合機構掲載）・2026）2026年2月改訂（第6版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重度の肝障害患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
42.UPTRAVI (selexipag) tablets and for injection — Prescribing Information（Actelion Pharmaceuticals US, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2026）米国添付文書（Revised 5/2026）の4 CONTRAINDICATIONSが、過敏症と強いCYP2C8阻害薬の併用の2項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
43.Uptravi: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2025）EUの製品情報の4.3が、過敏症・重度の冠動脈疾患や不安定狭心症・6か月以内の心筋梗塞・重度の不整脈・強いCYP2C8阻害薬の併用などを挙げ、肝機能障害を禁忌に含めていないことを確認した閲覧 2026-09-29
44.スミフェロン注DS300万IU／スミフェロン注DS600万IU 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元住友ファーマ）・2022）2022年4月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌が本剤または他のインターフェロン製剤への過敏症・ワクチン等生物学的製剤への過敏症・小柴胡湯投与中・自己免疫性肝炎の4項目で、肝硬変や肝機能障害を含まないことを確認した閲覧 2026-09-29
45.INTRON A (interferon alfa-2b) for injection — Prescribing Information（Merck Sharp & Dohme Corp. / U.S. Food and Drug Administration・2021）米国添付文書（Rev. 11/2021）のCONTRAINDICATIONSが、インターフェロンアルファへの過敏症・自己免疫性肝炎とともに非代償性肝疾患を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
46.IntronA: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2022）承認終了の透かしが入った製品情報の4.3が、重度の腎機能障害または肝機能障害（転移によるものを含む）と、非代償性肝硬変を伴う慢性肝炎を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
47.ペガシス皮下注90μg／ペガシス皮下注180μg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元中外製薬）・2025）2025年10月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌が小柴胡湯投与中・間質性肺炎の既往・自己免疫性肝炎・過敏症・3歳未満などの6項目で、肝硬変や肝機能障害を含まないことを確認した閲覧 2026-09-29
48.PEGASYS (peginterferon alfa-2a) injection — Prescribing Information（pharmaand GmbH / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2023）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、自己免疫性肝炎とともに、治療前の肝硬変患者の肝代償不全（Child-Pughスコア6超、分類BとC）と、HIV重複感染のC型慢性肝炎で肝硬変患者のChild-Pughスコア6以上の肝代償不全を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
49.Pegasys 135 micrograms solution for injection in pre-filled syringe - Summary of Product Characteristics (SmPC)（pharmaand GmbH（electronic medicines compendium、英国）・2025）英国の製品概要（2025年6月改訂）の4.3が、重度の肝機能障害または非代償性肝硬変と、HIV・HCV重複感染で肝硬変かつChild-Pughスコア6以上の患者を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
50.ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) tablets, for oral use — Prescribing Information（Merck / DailyMed (U.S. FDA)・2026）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、中等度または重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）と肝代償不全の既往を、グラゾプレビルの血中濃度上昇と肝代償不全の危険を理由に禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
51.ZEPATIER 50 mg/100 mg film coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Merck Sharp & Dohme（electronic medicines compendium、英国）・2024）英国の製品概要（2024年1月改訂）の4.3が、中等度または重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
52.マヴィレット配合錠電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元アッヴィ）・2024）2024年9月改訂（第2版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重度（Child-Pugh分類C）の肝機能障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
53.MAVYRET (glecaprevir and pibrentasvir) tablets, for oral use — full prescribing information（AbbVie / DailyMed (U.S. FDA)・2026）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、中等度または重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）と肝代償不全の既往を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
54.Maviret: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2026）EUの製品情報の4.3が、重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
55.VIEKIRA PAK (ombitasvir, paritaprevir, and ritonavir tablets; dasabuvir tablets), co-packaged for oral use — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration・2019）米国添付文書（Revised 12/2019）の4 CONTRAINDICATIONSが、中等度から重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BおよびC）を毒性の危険を理由に禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
56.Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs — VIEKIRA PAK (NDA 206619)（U.S. Food and Drug Administration・2024）2026年9月29日時点で、NDA 206619（VIEKIRA PAK、ダサブビル＋オムビタスビル・パリタプレビル・リトナビル）の販売区分がDrugs@FDA上で「Discontinued」（販売中止）と表示されていることを確認した閲覧 2026-09-29
57.Viekirax: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2024）販売承認取り下げ後も公開されている製品情報（全頁に承認終了の透かし）の4.3が、中等度から重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
58.Exviera: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2024）販売承認取り下げ後も公開されている製品情報（全頁に承認終了の透かし）の4.3が、中等度から重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
59.Intercept Pharmaceuticals, Inc., et al.; Withdrawal of Approval of New Drug Application for OCALIVA (Obeticholic Acid) Tablets, 5 Milligrams and 10 Milligrams, and Three Abbreviated New Drug Applications for Obeticholic Acid Tablets, 5 Milligrams and 10 Milligrams（Federal Register（U.S. Food and Drug Administration）・2025）連邦官報（2025年11月24日）で、FDAがOcaliva（オベチコール酸）5 mg・10 mg錠の新薬承認と後発品3件の承認を取り消したことを確認した閲覧 2026-09-29
60.OCALIVA (obeticholic acid) tablets: Prescribing Information（U.S. National Library of Medicine DailyMed（Intercept Pharmaceuticals添付文書）・2024）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、非代償性肝硬変（Child-Pugh分類BまたはCなど）または代償不全の既往、門脈圧亢進の所見（腹水・胃食道静脈瘤・持続する血小板減少など）を伴う代償性肝硬変、完全胆道閉塞を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
61.OCALIVA 5mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（ADVANZ Pharma（electronic medicines compendium、英国）・2024）英国の製品概要（2024年4月改訂）の4.3が、非代償性肝硬変（Child-Pugh分類BまたはCなど）または代償不全の既往と、完全胆道閉塞を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
62.ザイティガ錠250mg／ザイティガ錠500mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元ヤンセンファーマ）・2023）2023年10月改訂（第4版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に重度の肝機能障害患者（Child-PughスコアC）が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
63.ZYTIGA (abiraterone acetate) tablets — Prescribing Information（Janssen Biotech, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2024）米国添付文書（Revised 11/2024）の4 CONTRAINDICATIONSが「None」で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
64.ZYTIGA 500 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Janssen-Cilag Ltd（electronic medicines compendium、英国）・2022）英国の製品概要（2022年9月改訂）の4.3が、過敏症・妊娠またはその可能性のある女性・Ra-223との併用とともに、重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
65.ジェブタナ点滴静注60mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元サノフィ）・2026）2026年4月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.4に肝機能障害を有する患者が程度を限らずに挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
66.JEVTANA (cabazitaxel) injection — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration / Sanofi・2025）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、好中球数1,500/mm³以下・カバジタキセルやポリソルベート80製剤への重度の過敏症の既往とともに、重度の肝機能障害（総ビリルビンが基準値上限の3倍超）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
67.Cabazitaxel 60 mg Concentrate and Solvent For Solution For Infusion - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd（electronic medicines compendium、英国）・2024）英国の後発品の製品概要（2024年2月改訂）の4.3が、重度の肝機能障害（総ビリルビンが基準値上限の3倍超）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
68.注射用メソトレキセート5mg 電子添文（ファイザー株式会社（医薬品医療機器総合機構）・2026）2026年9月改訂（第5版）の電子添文で、2. 禁忌の2.2に肝障害のある患者が程度を限らずに挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
69.RASUVO (methotrexate) injection, for subcutaneous use — Prescribing Information（Medexus Pharma, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2020）関節リウマチ・多関節型若年性特発性関節炎・乾癬に使う米国の皮下注製剤の4 CONTRAINDICATIONSが、アルコール依存症・アルコール性肝疾患・その他の慢性肝疾患を禁忌としていることを確認した。同じ米国でもHospiraの注射剤の禁忌欄には肝疾患が無く、製品によって分かれる閲覧 2026-09-29
70.METHOTREXATE injection, solution（Hospira, Inc.（DailyMed）・2025）米国の注射剤の添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、重度の過敏症の既往と非腫瘍性疾患での妊娠の2項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
71.Methotrexate 25 mg/ml Injection - Summary of Product Characteristics（Hospira UK Ltd（electronic medicines compendium）・2026）英国の注射剤の製品概要（2026年8月改訂）の4.3が、著明な肝機能障害を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
72.アラバ錠10mg／アラバ錠20mg／アラバ錠100mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元サノフィ）・2026）2026年9月改訂（第2版）の電子添文で、2. 禁忌の2.3に慢性肝疾患のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
73.ARAVA (leflunomide) tablets — Prescribing Information（Sanofi-Aventis U.S. LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2025）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、妊婦・過敏症・テリフルノミド投与中とともに重度の肝機能障害を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
74.Arava: EPAR - Product Information（European Medicines Agency（Arava 製品概要、Sanofi-Aventis Deutschland）・2026）EUの製品情報の4.3が、程度を限らずに肝機能障害のある患者を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
75.ラミシール錠125mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元サンファーマ）・2024）2024年7月改訂（第2版）の電子添文で、2. 禁忌の2.1に重篤な肝障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
76.TERBINAFINE tablets — Prescribing Information（REMEDYREPACK INC. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2025）米国の経口錠の添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、経口テルビナフィンへのアレルギー反応の既往とともに、慢性または活動性の肝疾患を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
77.Lamisil Tablets 250mg - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Novartis Pharmaceuticals UK Ltd（electronic medicines compendium、英国）・2020）英国の錠剤の製品概要（2020年9月改訂）の4.3が、慢性または活動性の肝疾患を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
78.Fexinidazole tablets, for oral use — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration (DailyMed) / Sanofi-Aventis U.S. LLC・2025）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、ニトロイミダゾール系への過敏症・コケイン症候群とともに、重度の肝機能障害を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
79.Valdoxan 25 mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Servier Laboratories Limited（electronic medicines compendium、英国）・2026）英国の製品概要（2026年4月改訂）の4.3が、肝機能障害（すなわち肝硬変または活動性肝疾患）とトランスアミナーゼが基準値上限の3倍を超える場合を禁忌とし、強いCYP1A2阻害薬との併用も禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
80.マイスタン錠5mg／マイスタン錠10mg／マイスタン細粒1% 電子添文（住友ファーマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA）・2025）2025年4月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌が過敏症・急性閉塞隅角緑内障・重症筋無力症の3項目で、肝機能障害を含まないことを確認した閲覧 2026-09-29
81.ONFI (clobazam) tablets and oral suspension — Prescribing Information（Lundbeck Pharmaceuticals LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2024）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが薬剤または成分への過敏症の既往だけで、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
82.Frisium 10 mg Tablet - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Atnahs Pharma UK Limited（electronic medicines compendium、英国）・2025）英国の製品概要（2025年7月改訂）の4.3が、脳症を誘発するおそれを理由に重度の肝不全を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
83.ベンザリン錠2／ベンザリン錠5／ベンザリン錠10／ベンザリン細粒1％電子添文（共和薬品工業／医薬品医療機器総合機構（PMDA）・2025）2025年4月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌が過敏症・急性閉塞隅角緑内障・重症筋無力症の3項目で、肝機能障害を含まないことを確認した閲覧 2026-09-29
84.Mogadon 5 mg Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Viatris Products Limited（electronic medicines compendium、英国）・2025）英国の製品概要（2025年11月改訂）の4.3が、重度の呼吸不全・重症筋無力症・睡眠時無呼吸症候群などとともに、重度の肝不全を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
85.デパケン錠100mg／デパケン錠200mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元日医工岐阜工場）・2026）2026年3月改訂（第7版）の電子添文で、2. 禁忌の2.1に重篤な肝障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
86.DEPAKOTE (divalproex sodium) delayed-release tablets — Prescribing Information（AbbVie Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2026）米国添付文書のCONTRAINDICATIONSが、肝疾患または著明な肝機能障害を、POLG変異によるミトコンドリア病・尿素サイクル異常症などとともに禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
87.Epilim 200 mg Gastro-resistant tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Sanofi（electronic medicines compendium、英国）・2025）英国の製品概要（2025年8月改訂）の4.3が、活動性肝疾患と、本人または家族の重度の肝機能障害（特に薬剤性）の既往を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
88.ダントリウムカプセル25mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元オーファンパシフィック）・2023）2023年11月改訂（第1版）のカプセル剤の電子添文で、2. 禁忌の2.3に肝疾患のある患者が挙げられていることを確認した。同じ成分の静注用（ダントリウム静注用20mg）の禁忌欄には肝疾患が無い閲覧 2026-09-29
89.Dantrium Capsules (dantrolene sodium) — Prescribing Information（Par Health USA, LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2026）米国のカプセル剤の添付文書（Revised 07/2026）のCONTRAINDICATIONSが、肝炎や肝硬変などの活動性肝疾患を禁忌としていることを確認した。静注用（Dantrium Intravenous）の禁忌欄は「None」である閲覧 2026-09-29
90.Dantrium 25mg Capsules - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Norgine Limited（electronic medicines compendium、英国）・2025）英国のカプセル剤の製品概要（2025年3月改訂）の4.3が肝障害を禁忌としていることを確認した。同じ会社の静注用（Dantrium IV 20 mg）の4.3は過敏症だけである閲覧 2026-09-29
91.アルドメット錠125／アルドメット錠250 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元ミノファーゲン製薬）・2022）2022年9月改訂（第1版）の電子添文で、2. 禁忌の2.1に急性肝炎、慢性肝炎・肝硬変の活動期の患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
92.METHYLDOPA tablets, USP 250 mg and 500 mg — Prescribing Information（Rising Pharma Holdings, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2024）米国の後発品の添付文書のCONTRAINDICATIONSが、急性肝炎や活動性の肝硬変などの活動性肝疾患と、メチルドパ療法に関連した肝障害の既往を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
93.Methyldopa Tablets 250 mg - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Aspen（electronic medicines compendium、英国）・2022）英国の製品概要（2022年4月改訂）の4.3が、急性肝炎や活動性の肝硬変などの活動性肝疾患を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
94.Diamox 250mg Tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（ADVANZ Pharma（electronic medicines compendium、英国）・2024）英国の製品概要（2024年10月改訂）の4.3が、著明な腎・肝疾患や機能障害を禁忌とし、肝性脳症の危険が増すおそれがあるので肝硬変の患者に使用しないとしていることを確認した閲覧 2026-09-29
95.ナイキサン錠100mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（製造販売元ニプロ株式会社）・2025）2025年4月作成（第1版）の電子添文で、2. 禁忌の2.3に重篤な肝機能障害のある患者が挙げられていることを確認した閲覧 2026-09-29
96.NAPROXEN tablets and NAPROXEN SODIUM tablets — Prescribing Information（American Health Packaging / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2021）米国の添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、過敏症・アスピリンやNSAIDsによる喘息などの既往・冠動脈バイパス術の周術期の3項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
97.Naprosyn 500 mg Tablets — Summary of Product Characteristics（electronic Medicines Compendium (emc)・2024）英国の製品概要（2024年8月改訂）の4.3が、重度の腎不全・心不全とともに重度の肝不全を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
98.Enantyum 25 mg comprimidos recubiertos con película — Ficha Técnica（Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios（AEMPS）・2025）スペインの経口錠の製品概要の4.3が、重度の肝機能障害（Child-Pughスコア10〜15）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
99.ベタニス錠25mg／ベタニス錠50mg 電子添文（医薬品医療機器総合機構（PMDA）・2026）2026年11月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.5に重度の肝機能障害患者（Child-Pughスコア10以上）が挙げられていることを確認した閲覧 2026-11-02
100.MYRBETRIQ (mirabegron) extended-release tablets — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration (DailyMed)・2021）米国添付文書（Revised 4/2021）の4 CONTRAINDICATIONSがミラベグロンまたは添加物への過敏症だけで、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
101.Betmiga (mirabegron): Summary of Product Characteristics（European Medicines Agency・2025）EUの製品情報の4.3が、過敏症と重度のコントロール不良の高血圧（収縮期180 mmHg以上または拡張期110 mmHg以上）の2項目で、肝機能障害を禁忌に含めていないことを確認した閲覧 2026-09-29
102.ベシケア錠2.5mg／ベシケア錠5mg 電子添文（独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）／アステラス製薬・2026）2026年11月改訂（第3版）の電子添文で、2. 禁忌の2.8に重度の肝機能障害患者（Child-Pugh分類C）が挙げられていることを確認した閲覧 2026-11-02
103.VESICARE (solifenacin succinate) tablets — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration (DailyMed)・2022）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、尿閉・胃内容排出遅延・コントロール不良の閉塞隅角緑内障・過敏症の4項目で、肝機能障害を禁忌に挙げていないことを確認した閲覧 2026-09-29
104.Vesicare 5mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SmPC)（Astellas Pharma Ltd.（electronic medicines compendium、英国）・2022）英国の製品概要（2022年12月改訂）の4.3が、重度の肝機能障害と、中等度の肝機能障害で強いCYP3A4阻害薬を併用している患者を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
105.DALIRESP (roflumilast) tablets — Prescribing Information（AstraZeneca Pharmaceuticals LP / DailyMed (U.S. National Library of Medicine)・2019）米国の錠剤の添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、中等度から重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）を唯一の禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
106.ZORYVE (roflumilast) aerosol, foam — Highlights of Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration / Arcutis Biotherapeutics・2026）米国の外用フォーム剤の添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが、中等度から重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
107.Daxas: EPAR – Product Information（European Medicines Agency・2025）EUの製品情報の4.3が、過敏症と、中等度または重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
108.VEOZAH (fezolinetant) tablets — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration / DailyMed・2026）米国添付文書（Revised 02/2026）の4 CONTRAINDICATIONSが、既知の肝硬変・重度の腎機能障害または末期腎不全・CYP1A2阻害薬の併用の3項目であることを確認した閲覧 2026-09-29
109.Veoza (fezolinetant) Summary of Product Characteristics (Annex I)（European Medicines Agency・2026）EUの製品情報の4.3が、過敏症・中等度または強いCYP1A2阻害薬の併用・妊娠またはその疑いの3項目で、肝硬変や肝機能障害を禁忌に含めていないことを確認した閲覧 2026-09-29
110.Pabal 100 micrograms in 1ml solution for injection — Summary of Product Characteristics (SmPC)（electronic medicines compendium (emc) — Ferring Pharmaceuticals・2023）英国の製品概要（2026年9月改訂の現行版）の4.3が、分娩前の投与・分娩誘発・過敏症・重篤な心血管障害・てんかんとともに、肝疾患または腎疾患を禁忌としていることを確認した閲覧 2026-09-29
111.VOTRIENT (pazopanib) tablets, for oral use — Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration (DailyMed)・2025）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSが「None」であること、重度の肝機能障害（総ビリルビンが基準値上限の3倍超）では投与を推奨しないとしていることを確認した閲覧 2026-09-29
112.VOSEVI (sofosbuvir, velpatasvir, and voxilaprevir) tablets, for oral use — full prescribing information（Gilead Sciences / DailyMed (U.S. FDA)・2026）米国添付文書の4 CONTRAINDICATIONSがリファンピシンの併用だけであること、中等度または重度の肝機能障害（Child-Pugh分類BまたはC）ではボキシラプレビルの曝露が高くなるため投与を推奨しないとしていることを確認した閲覧 2026-09-29