モメタゾン

🧠 全体像：モメタゾン mometasone モメタゾン（mometasone） mometasone（モメタゾン） はフルチカゾンfluticasoneフルチカゾン（fluticasone）fluticasone（フルチカゾン）と同じ「局所は強く、吸収分は肝で速やかに片付ける」設計の局所作用 local effect 局所作用（local effect） local effect（局所作用） 型グルココルチコイド（GC）で、機序・注意点はフルチカゾン fluticasone フルチカゾン（fluticasone） fluticasone（フルチカゾン） の項がほぼそのまま当てはまる。両者を分けるのは全身への移行の少なさ——ハンガリーのSmPCは経鼻投与後の全身バイオアベイラビリティ bioavailability バイオアベイラビリティ（bioavailability） bioavailability（バイオアベイラビリティ） を1%未満（定量下限0.25 pg/mL）と明記しており¹、この特性を活かしてアレルギー性鼻炎allergic rhinitis アレルギー性鼻炎（allergic rhinitis）allergic rhinitis（アレルギー性鼻炎） の点鼻薬として広く使われている。もう一つ押さえるべきは、同じ成分でも承認されている適応・年齢が国で違うことで、鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） （鼻ポリープnasal polyps鼻ポリープ（nasal polyps）nasal polyps（鼻ポリープ））の適応は欧州・米国にはあるが日本の効能・効果には無い¹²³。

フルチカゾンとの違い

⭐ 点鼻薬としての使いやすさを支えているのは生物学的利用能 bioavailability 生物学的利用能（bioavailability） bioavailability（生物学的利用能） の低さである。 経鼻投与後に全身循環 systemic circulation 全身循環（systemic circulation） systemic circulation（全身循環） へ回る量が1%未満にとどまるため、小児や長期使用が前提のアレルギー性鼻炎 allergic rhinitis アレルギー性鼻炎（allergic rhinitis） allergic rhinitis（アレルギー性鼻炎） 治療で全身性副作用への懸念を小さくできる¹。⚠️ ただしフルチカゾンfluticasone フルチカゾン（fluticasone）fluticasone（フルチカゾン） との直接比較はどちらの添付文書も行っていないので、「フルチカゾンfluticasone フルチカゾン（fluticasone）fluticasone（フルチカゾン） より全身移行 systemic absorption 全身移行（systemic absorption） systemic absorption（全身移行） が少ない」と断定はできない。また全身性副作用が無いわけではなく、後述のとおりクッシング症候群 Cushing syndromeクッシング症候群（Cushing syndrome） Cushing syndrome（クッシング症候群）・副腎抑制adrenal suppression副腎抑制（adrenal suppression）adrenal suppression（副腎抑制）・小児の成長遅延 growth retardation成長遅延（growth retardation） growth retardation（成長遅延）・白内障cataract白内障（cataract）cataract（白内障）・緑内障が規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書に列挙されている¹³。

適応・用法

経鼻製剤の適応・用量は3極で違う

⭐ 「2歳以上」は米国OTCの線、「3歳以上」はハンガリーの線である。 日本の電子添文は下限年齢を用法に書かず、3歳未満の国内臨床試験 clinical trial (clinical study) 臨床試験（clinical trial (clinical study)） clinical trial (clinical study)（臨床試験） が無いことを9.7.2で述べる形をとる⁶¹³。

💡 米国の「2歳以上」は文書が入れ替わった結果である。 2011年の処方箋用NASONEXの添付文書は「鼻症状nasal symptoms 鼻症状（nasal symptoms）nasal symptoms（鼻症状） の治療（2歳以上）」「季節性アレルギー性鼻炎seasonal allergic rhinitis 季節性アレルギー性鼻炎（seasonal allergic rhinitis）seasonal allergic rhinitis（季節性アレルギー性鼻炎） の予防（12歳以上）」「鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） （18歳以上）」の3つを並べていた⁷。現行の処方箋用ラベルに治療の適応は無く、同じ内容はOTCのDrug Factsに置かれている²⁶。

💡 鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） では効果を待つ期間と見直しの時期が決まっている。 1日1回で5〜6週みて改善しなければ1日2回へ増量し、その用量でさらに5〜6週改善しなければ治療方針 treatment strategy 治療方針（treatment strategy） treatment strategy（治療方針） を見直す。鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） に対する有効性・安全性の試験の期間は4か月である¹。

吸入：重症度に応じた用量。⚠️ 日本ではアズマネックスツイストヘラー100μg／200μgが「供給停止および薬価 NHI drug price 薬価（NHI drug price） NHI drug price（薬価） 基準からの削除」を希望する品目として2025年10月の中央社会保険医療協議会に報告されている⁸。外用：1日1〜2回患部に塗布。実際の用量は年齢・重症度・製剤で変わるため、手元の添付文書で確認する。

禁忌・注意・副作用

⚠️ 経鼻製剤の禁忌欄も国で違う。

• ハンガリー：①過敏症、②鼻粘膜nasal mucosa 鼻粘膜（nasal mucosa）nasal mucosa（鼻粘膜） を含む未治療の局所感染 localized infection 局所感染（localized infection） localized infection（局所感染） （単純ヘルペスherpes simplex (HSV) 単純ヘルペス（herpes simplex (HSV)）herpes simplex (HSV)（単純ヘルペス） など）、③創傷治癒が終わるまでの鼻の手術後・鼻外傷後（コルチコステロイドcorticosteroids コルチコステロイド（corticosteroids）corticosteroids（コルチコステロイド） が創傷治癒を妨げるため）の3項目¹

• 日本：①有効な抗菌剤の存在しない感染症・全身性の真菌症（症状を増悪させるおそれ）、②過敏症の既往。局所感染localized infection 局所感染（localized infection）localized infection（局所感染） や鼻手術後という書き方はしていない³

• 米国（処方箋用）：成分への過敏症のみ²。OTCのDrug Factsは別に「治癒していない鼻の外傷・手術後には使わない」「喘息の治療には使わない」と書く⁶

• ⚠️ 活動性または休止期 telogen (phase) 休止期（telogen (phase)） telogen (phase)（休止期） の呼吸器結核、未治療の真菌・細菌・全身性ウイルス感染のある患者では慎重に投与する。ステロイドで免疫が低下しうる患者には水痘・麻疹への曝露の危険を伝える¹

• ⚠️ フルチカゾンfluticasone フルチカゾン（fluticasone）fluticasone（フルチカゾン） と同様、強いCYP3A4阻害薬との併用では全身性ステロイド症状のリスクが理論上上がる

• ⚠️ 小児では成人以上に全身性副作用に注意する。 長期使用時は身長の伸びを定期的に確認し、成長が鈍れば最低有効量 lowest effective dose 最低有効量（lowest effective dose） lowest effective dose（最低有効量） へ減量し小児科へのコンサルトを考慮する。鼻噴霧用・吸入用・外用いずれも緑内障・眼圧上昇elevated intraocular pressure眼圧上昇（elevated intraocular pressure）elevated intraocular pressure（眼圧上昇）・白内障cataract白内障（cataract）cataract（白内障）・霧視blurry vision霧視（blurry vision）blurry vision（霧視）、副腎抑制adrenal suppression副腎抑制（adrenal suppression）adrenal suppression（副腎抑制）、クッシング症候群Cushing syndromeクッシング症候群（Cushing syndrome）Cushing syndrome（クッシング症候群）、骨密度低下のリスクが規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書に列挙されている¹³。外用では、生後6〜23か月の乳幼児97例の試験で治療前に副腎機能が正常だった患者の約16%に副腎抑制 adrenal suppression 副腎抑制（adrenal suppression） adrenal suppression（副腎抑制） が観察された⁵

• 副作用（経鼻）：ハンガリーのSmPCの表では、高頻度（common、1/100以上1/10未満）が咽頭炎・頭痛・鼻出血epistaxis鼻出血（epistaxis）epistaxis（鼻出血）・鼻の灼熱感・鼻の刺激感・鼻の潰瘍・咽頭の刺激感で、鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） に対する1日2回投与でのみ鼻出血 epistaxis 鼻出血（epistaxis） epistaxis（鼻出血） が非常に高頻度（very common、1/10以上）の欄に入る。頻度不明として過敏症反応（アナフィラキシー・血管性浮腫angioedema血管性浮腫（angioedema）angioedema（血管性浮腫）・気管支けいれん・呼吸困難）・緑内障・眼圧上昇elevated intraocular pressure眼圧上昇（elevated intraocular pressure）elevated intraocular pressure（眼圧上昇）・白内障cataract白内障（cataract）cataract（白内障）・霧視blurry vision霧視（blurry vision）blurry vision（霧視）・鼻中隔穿孔nasal septal perforation鼻中隔穿孔（nasal septal perforation）nasal septal perforation（鼻中隔穿孔）・味覚／嗅覚異常が挙がる。鼻出血epistaxis 鼻出血（epistaxis）epistaxis（鼻出血） はアレルギー性鼻炎 allergic rhinitis アレルギー性鼻炎（allergic rhinitis） allergic rhinitis（アレルギー性鼻炎） の試験で5%（対照とした他の鼻噴霧用ステロイド intranasal corticosteroid (INCS) 鼻噴霧用ステロイド（intranasal corticosteroid (INCS)） intranasal corticosteroid (INCS)（鼻噴霧用ステロイド） は15%以下）、小児では6%でプラセボ placebo プラセボ（placebo） placebo（プラセボ） と同程度だった¹。日本の電子添文は重大な副作用としてアナフィラキシー（頻度不明）を挙げる³

• 副作用（吸入・外用）：口腔カンジダ・嗄声（吸入、うがいで予防）、皮膚萎縮skin atrophy 皮膚萎縮（skin atrophy）skin atrophy（皮膚萎縮） （外用）

まとめ

• 機序・全身性副作用を避ける設計思想 design principle 設計思想（design principle） design principle（設計思想） はフルチカゾンfluticasoneフルチカゾン（fluticasone）fluticasone（フルチカゾン）と共通（詳細はフルチカゾン fluticasone フルチカゾン（fluticasone） fluticasone（フルチカゾン） の項を参照）。
• 分ける一点は全身移行systemic absorption 全身移行（systemic absorption）systemic absorption（全身移行） の少なさ——経鼻投与後の全身バイオアベイラビリティ bioavailability バイオアベイラビリティ（bioavailability） bioavailability（バイオアベイラビリティ） は1%未満（フルチカゾンfluticasone フルチカゾン（fluticasone）fluticasone（フルチカゾン） との直接比較は添付文書に無い）¹。
• この特性ゆえに、小児や長期使用が前提のアレルギー性鼻炎 allergic rhinitis アレルギー性鼻炎（allergic rhinitis） allergic rhinitis（アレルギー性鼻炎） で点鼻薬として使いやすい。
• 吸入適応もあるが、喘息・COPD維持治療 maintenance therapy 維持治療（maintenance therapy） maintenance therapy（維持治療） の基盤薬としての位置づけはフルチカゾン fluticasone フルチカゾン（fluticasone） fluticasone（フルチカゾン） に譲る。日本ではアズマネックスが薬価 NHI drug price 薬価（NHI drug price） NHI drug price（薬価） 基準からの削除品目として報告されている⁸。
• 鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） の適応は欧州（18歳以上）と米国（18歳以上、鼻茸nasal polyp 鼻茸（nasal polyp）nasal polyp（鼻茸） を伴う慢性副鼻腔炎 chronic rhinosinusitis慢性副鼻腔炎（chronic rhinosinusitis） chronic rhinosinusitis（慢性副鼻腔炎））にあり、日本の効能・効果には無い。 鼻炎の下限年齢もハンガリー3歳・米国OTC 2歳と割れる¹²³⁶。
• 禁忌欄も国で違う：ハンガリーは過敏症＋鼻粘膜 nasal mucosa 鼻粘膜（nasal mucosa） nasal mucosa（鼻粘膜） の未治療の局所感染 localized infection 局所感染（localized infection） localized infection（局所感染） ＋治癒前の鼻手術・外傷、日本は有効な抗菌剤の存在しない感染症・全身性真菌症＋過敏症、米国の処方箋用は過敏症のみ。
• 副作用は局所刺激系（鼻出血epistaxis鼻出血（epistaxis）epistaxis（鼻出血）・鼻の灼熱感／刺激感・口腔カンジダ・嗄声・皮膚萎縮skin atrophy皮膚萎縮（skin atrophy）skin atrophy（皮膚萎縮））が中心だが、緑内障・白内障cataract白内障（cataract）cataract（白内障）・眼圧上昇elevated intraocular pressure眼圧上昇（elevated intraocular pressure）elevated intraocular pressure（眼圧上昇）・副腎抑制adrenal suppression副腎抑制（adrenal suppression）adrenal suppression（副腎抑制）・小児の成長遅延 growth retardation 成長遅延（growth retardation） growth retardation（成長遅延） は規制 Regulation 規制（Regulation） Regulation（規制） 文書が明記する全身性の懸念である¹³⁵。