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血清総IgE
Serum total IgE
🧠 全体像:血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) (非特異的IgEnon-specific IgE非特異的IgE(non-specific IgE)non-specific IgE(非特異的IgE))は、どの抗原に対するかを問わず血中に存在するすべてのIgE抗体 IgE antibody IgE抗体(IgE antibody) IgE antibody(IgE抗体) の総量を測る検査である1。⭐ 最大の原則は「総IgEtotal IgE 総IgE(total IgE)total IgE(総IgE) はアレルギーの有無を決めるスクリーニング検査 screening test スクリーニング検査(screening test) screening test(スクリーニング検査) ではない」という点にある——総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が基準値 baseline / reference value 基準値(baseline / reference value) baseline / reference value(基準値) 内でも特定のアレルゲンに対する重いI型アレルギー type I hypersensitivity I型アレルギー(type I hypersensitivity) type I hypersensitivity(I型アレルギー) は否定できず、逆に総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が著増していても寄生虫感染 parasitic infections 寄生虫感染(parasitic infections) parasitic infections(寄生虫感染) や原発性免疫不全症 primary immunodeficiency 原発性免疫不全症(primary immunodeficiency) primary immunodeficiency(原発性免疫不全症) など非アレルギー性疾患のことがある1。臨床で血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) そのものが直接の意思決定に使われる場面は、①アレルギー性気管支肺アスペルギルス症allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA))allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)(アレルギー性気管支肺アスペルギルス症)の診断(500 IU/mL以上)と治療反応・再燃relapse 再燃(relapse)relapse(再燃) モニタリング、②抗IgE抗体 anti-IgE antibody抗IgE抗体(anti-IgE antibody) anti-IgE antibody(抗IgE抗体)オマリズマブomalizumabオマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ)の初回投与量決定と慢性自然発症性蕁麻疹chronic spontaneous urticaria, CSU慢性自然発症性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, CSU)chronic spontaneous urticaria, CSU(慢性自然発症性蕁麻疹)の病型・反応性予測、③高IgE症候群hyper-IgE syndrome高IgE症候群(hyper-IgE syndrome)hyper-IgE syndrome(高IgE症候群)などの原発性免疫不全症 primary immunodeficiency 原発性免疫不全症(primary immunodeficiency) primary immunodeficiency(原発性免疫不全症) や寄生虫感染 parasitic infections 寄生虫感染(parasitic infections) parasitic infections(寄生虫感染) の鑑別の3つに集約される123。
何を測っているか
IgEは5種類ある免疫グロブリンの中で血中濃度が最も低いクラスであり、肥満細胞や好塩基球 basophil 好塩基球(basophil) basophil(好塩基球) の表面にある高親和性IgE受容体 high-affinity IgE receptor (FcεRI) 高親和性IgE受容体(high-affinity IgE receptor (FcεRI)) high-affinity IgE receptor (FcεRI)(高親和性IgE受容体) (FcεRI)に結合してI型過敏反応や寄生虫に対する防御を担う3。IgE検査には、特定の抗原に結合する抗体だけを測るアレルゲン特異的IgEallergen-specific IgEアレルゲン特異的IgE(allergen-specific IgE)allergen-specific IgE(アレルゲン特異的IgE)検査と、抗原特異性antigen specificity 抗原特異性(antigen specificity)antigen specificity(抗原特異性) を問わず血中のIgE総量をサンドイッチ免疫測定法 sandwich immunoassay サンドイッチ免疫測定法(sandwich immunoassay) sandwich immunoassay(サンドイッチ免疫測定法) で測る血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) 検査(歴史的には放射性免疫吸着試験 radioimmunosorbent test (RIST) 放射性免疫吸着試験(radioimmunosorbent test (RIST)) radioimmunosorbent test (RIST)(放射性免疫吸着試験) の名で呼ばれた)がある1。
flowchart TD
A["血中の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='IgE antibody'>IgE抗体</span>"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='total serum IgE'>血清総IgE</span><br>(<span class='jp-term jp-term-diagram' title='antigen specificity'>抗原特異性</span>を問わず総量を測定)"]
A --> C["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='allergen-specific IgE'>アレルゲン特異的IgE</span><br>(特定の抗原に結合するIgEを測定)"]
B --> D["① ABPAの診断(500 IU/mL以上)と<br>治療反応・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='relapse'>再燃</span>モニタリング"]
B --> E["② <span class='jp-term jp-term-diagram' title='omalizumab'>オマリズマブ</span>の投与前用量設定と<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='chronic urticaria'>慢性蕁麻疹</span>の病型(I型対IIb型)推定"]
B --> F["③ 著増例(1,000〜2,000 IU/mL超)での<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='atopic dermatitis, AD'>アトピー性皮膚炎</span>・寄生虫・<span class='jp-term jp-term-diagram' title='hyper-IgE syndrome'>高IgE症候群</span>の鑑別"]
C --> G["病歴から疑う原因アレルゲンの<br>感作の証明"]
💡 「血清免疫グロブリンserum immunoglobulin 血清免疫グロブリン(serum immunoglobulin)serum immunoglobulin(血清免疫グロブリン) 定量(IgG・IgA・IgM)」とは単位も桁も異なる。 免疫グロブリン定量quantitative immunoglobulin measurement免疫グロブリン定量(quantitative immunoglobulin measurement)quantitative immunoglobulin measurement(免疫グロブリン定量)で測るIgG・IgA・IgMは mg/dL 単位であるのに対し、血清中のIgEは ng/mL オーダーと極めて微量であるため、WHO一次標準品に基づく国際単位 international unit 国際単位(international unit) international unit(国際単位) (IU/mL または kU/L)で報告される1。
基準値と単位
市販marketing 市販(marketing)marketing(市販) の免疫測定系 immunoassay system 免疫測定系(immunoassay system) immunoassay system(免疫測定系) はWHOヒトIgE一次標準品(11/234)に標準化されており、単位は IU/mL またはそれと数値が等しい kU/L で報告される1。質量濃度への換算係数は 1 IU = 2.42 ng(1 IU/mL = 2.42 ng/mL)である1。
| 項目 | 数値・特徴 |
|---|---|
| 単位と換算 | 1 IU/mL = 1 kU/L = 2.42 ng/mL1 |
| 成人の一般的な基準値 baseline / reference value 基準値(baseline / reference value) baseline / reference value(基準値) 目安 | 100 IU/mL未満(ただし検査試薬・施設・集団により上限は異なる)34 |
| 年齢による変動 | 臍帯血umbilical cord blood 臍帯血(umbilical cord blood)umbilical cord blood(臍帯血) では極めて低値(4.8 ng/mL[約2 IU/mL]未満)であり、小児期を通じて上昇して15歳ごろにピークに達したのち、20歳代から80歳代にかけて緩やかに低下する1 |
| 生理的・環境的変動因子 | 男性は女性よりやや高く、喫煙者でも高値を示すことがある13 |
高値の意味 / 低値の意味
血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) とアレルゲン特異的IgE allergen-specific IgE アレルゲン特異的IgE(allergen-specific IgE) allergen-specific IgE(アレルゲン特異的IgE) の組み合わせは4通りに整理でき、総IgEtotal IgE 総IgE(total IgE)total IgE(総IgE) の高さだけでアレルギーの有無を決めてはならない1。
| パターン | 主な疾患・病態 | 解釈と次のステップ |
|---|---|---|
| 軽度〜中等度上昇 (数百 IU/mL程度) |
気管支喘息bronchial asthma気管支喘息(bronchial asthma)bronchial asthma(気管支喘息)、アレルギー性鼻炎allergic rhinitisアレルギー性鼻炎(allergic rhinitis)allergic rhinitis(アレルギー性鼻炎)、慢性自然発症性蕁麻疹chronic spontaneous urticaria, CSU慢性自然発症性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, CSU)chronic spontaneous urticaria, CSU(慢性自然発症性蕁麻疹)(I型自己免疫性)、喫煙13 | アトピー素因atopic diathesis アトピー素因(atopic diathesis)atopic diathesis(アトピー素因) を反映しうるが非特異的。原因検索には病歴に沿った特異的IgE specific IgE 特異的IgE(specific IgE) specific IgE(特異的IgE) または皮膚プリックテスト skin prick test 皮膚プリックテスト(skin prick test) skin prick test(皮膚プリックテスト) を行う1 |
| 500 IU/mL以上 (喘息・気管支拡張症bronchiectasis 気管支拡張症(bronchiectasis)bronchiectasis(気管支拡張症) 患者) |
アレルギー性気管支肺アスペルギルス症allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA))allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)(アレルギー性気管支肺アスペルギルス症)・アレルギー性気管支肺真菌症2 | 2024年ISHAM指針の必須診断基準 diagnostic criteria 診断基準(diagnostic criteria) diagnostic criteria(診断基準) (旧基準の1,000 IU/mLから引き下げ)。Aspergillus fumigatus特異的IgE specific IgE 特異的IgE(specific IgE) specific IgE(特異的IgE) (0.35 kUA/L以上)と特異的IgG・血中好酸球blood eosinophil count血中好酸球(blood eosinophil count)blood eosinophil count(血中好酸球)(500/μL以上)・胸部CT(中枢性気管支拡張症bronchiectasis気管支拡張症(bronchiectasis)bronchiectasis(気管支拡張症)・高吸収粘液栓high-attenuation mucus (HAM) plug高吸収粘液栓(high-attenuation mucus (HAM) plug)high-attenuation mucus (HAM) plug(高吸収粘液栓))を確認する2 |
| 著明高値markedly elevated著明高値(markedly elevated)markedly elevated(著明高値) (1,000〜2,000 IU/mL超) |
重症アトピー性皮膚炎atopic dermatitis, ADアトピー性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)atopic dermatitis, AD(アトピー性皮膚炎)、蠕虫などの寄生虫感染 parasitic infections寄生虫感染(parasitic infections) parasitic infections(寄生虫感染)、高IgE症候群hyper-IgE syndrome高IgE症候群(hyper-IgE syndrome)hyper-IgE syndrome(高IgE症候群)(STAT3 変異・DOCK8 欠損症など)、その他の原発性免疫不全症 primary immunodeficiency 原発性免疫不全症(primary immunodeficiency) primary immunodeficiency(原発性免疫不全症) (Wiskott-Aldrich症候群、IPEX症候群、Omenn症候群Omenn syndromeOmenn症候群(Omenn syndrome)Omenn syndrome(Omenn症候群)、Netherton症候群、非典型完全DiGeorge症候群 DiGeorge syndromeDiGeorge症候群(DiGeorge syndrome) DiGeorge syndrome(DiGeorge症候群))、まれにIgE型多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫(multiple myeloma, MM)multiple myeloma, MM(多発性骨髄腫)134 |
皮膚炎・好酸球増多・渡航歴や食歴(寄生虫)・反復する皮膚膿瘍 cutaneous abscess 皮膚膿瘍(cutaneous abscess) cutaneous abscess(皮膚膿瘍) や肺炎・乳歯遺残retained primary teeth 乳歯遺残(retained primary teeth)retained primary teeth(乳歯遺残) (STAT3 高IgE症候群hyper-IgE syndrome 高IgE症候群(hyper-IgE syndrome)hyper-IgE syndrome(高IgE症候群) では通常2,000 IU/mL超)を評価する14 |
| 正常または低値 | 健常者、単一アレルゲン感作のアレルギー患者、IIb型自己免疫性慢性自然発症性蕁麻疹chronic spontaneous urticaria, CSU慢性自然発症性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, CSU)chronic spontaneous urticaria, CSU(慢性自然発症性蕁麻疹)(40 IU/mL未満が多い)、分類不能型免疫不全症common variable immunodeficiency分類不能型免疫不全症(common variable immunodeficiency)common variable immunodeficiency(分類不能型免疫不全症)などの液性免疫不全 humoral immunodeficiency液性免疫不全(humoral immunodeficiency) humoral immunodeficiency(液性免疫不全)13 | ⚠️ 総IgEtotal IgE 総IgE(total IgE)total IgE(総IgE) 正常でも特定の食物・ハチ毒・薬物・吸入抗原inhalant allergen 吸入抗原(inhalant allergen)inhalant allergen(吸入抗原) へのIgE感作は除外できない1。慢性自然発症性蕁麻疹chronic spontaneous urticaria, CSU 慢性自然発症性蕁麻疹(chronic spontaneous urticaria, CSU)chronic spontaneous urticaria, CSU(慢性自然発症性蕁麻疹) で総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が著明低値(40〜43 IU/mL以下)の場合は抗FcεRIα自己抗体によるIIb型が疑われ、オマリズマブomalizumabオマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ)が効きにくくシクロスポリンciclosporinシクロスポリン(ciclosporin)ciclosporin(シクロスポリン)が有効な傾向がある3 |
⚠️ 測定上の注意
- ⚠️ 「総IgEtotal IgE 総IgE(total IgE)total IgE(総IgE) 正常=アレルギーなし」と誤判しない。 季節性アレルギー性鼻炎seasonal allergic rhinitis 季節性アレルギー性鼻炎(seasonal allergic rhinitis)seasonal allergic rhinitis(季節性アレルギー性鼻炎) や特定の食物・薬物・ハチ毒アレルギーなど、少数のアレルゲンにのみ感作されている患者では、血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) は正常範囲にとどまることが多い1。逆にアトピー性皮膚炎atopic dermatitis, ADアトピー性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)atopic dermatitis, AD(アトピー性皮膚炎)などで総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が数千 IU/mLに著増している患者では、臨床症状clinical manifestation 臨床症状(clinical manifestation)clinical manifestation(臨床症状) のない多数のアレルゲンに対して特異的IgE specific IgE 特異的IgE(specific IgE) specific IgE(特異的IgE) が低力価陽性 low-positive titer 低力価陽性(low-positive titer) low-positive titer(低力価陽性) に出ることがあるため、むやみな多項目スクリーニングを避け病歴と突き合わせて解釈する。
- ⚠️ オマリズマブomalizumabオマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ)投与開始後は、通常の測定系で血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) が「見かけ上昇」する。 オマリズマブomalizumab オマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ) が血中の遊離IgE free IgE 遊離IgE(free IgE) free IgE(遊離IgE) に結合して形成されるオマリズマブ omalizumab オマリズマブ(omalizumab) omalizumab(オマリズマブ) –IgE複合体は、遊離IgEfree IgE 遊離IgE(free IgE)free IgE(遊離IgE) 単独よりも消失半減期 elimination half-life 消失半減期(elimination half-life) elimination half-life(消失半減期) が長いため血中に蓄積する3。一般的な総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) 測定試薬は遊離IgE free IgE 遊離IgE(free IgE) free IgE(遊離IgE) と複合体結合IgEの両方をまとめて検出するため、治療が奏効 (treatment) response 奏効((treatment) response) (treatment) response(奏効) して遊離IgE free IgE 遊離IgE(free IgE) free IgE(遊離IgE) が下がっていても、検査値Labs 検査値(Labs)Labs(検査値) としての血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) は投与開始後に数倍へ上昇する3。したがって、オマリズマブomalizumab オマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ) 投与中(および中止後しばらくの間)の血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) 値を使って用量を再計算したり治療効果を判定したりしてはならない。
- ⚠️ 全身ステロイド投与後や高齢者では、ABPAでも総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が500 IU/mL未満になることがある。 すでに経口ステロイド oral corticosteroid 経口ステロイド(oral corticosteroid) oral corticosteroid(経口ステロイド) が投与されている患者、高齢者、または発症前から体質的 constitutional 体質的(constitutional) constitutional(体質的) にIgEが低い患者では、ABPAの他の基準をすべて満たしていても総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が500 IU/mLに達しない例外がある2。
経時変化とモニタリング
⭐ 血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) が疾患重症度 severity of disease疾患重症度(severity of disease) severity of disease(疾患重症度)・活動性と厳密に連動し、経時モニタリングの主役になる唯一の疾患がアレルギー性気管支肺アスペルギルス症allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA))allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)(アレルギー性気管支肺アスペルギルス症)である12。
| 臨床場面 | 血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) の使い方と判定基準 |
|---|---|
| ABPAの初回診断と気管支拡張症 bronchiectasis 気管支拡張症(bronchiectasis) bronchiectasis(気管支拡張症) の定型検査 | 2025年欧州呼吸器学会の成人気管支拡張症 bronchiectasis 気管支拡張症(bronchiectasis) bronchiectasis(気管支拡張症) 指針でも、すべての気管支拡張症bronchiectasis気管支拡張症(bronchiectasis)bronchiectasis(気管支拡張症)患者の初診時定型検査に血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) とアスペルギルス特異的IgE specific IgE特異的IgE(specific IgE) specific IgE(特異的IgE)・IgGが含まれる(病理学 C/20)。2024年ISHAM指針では、A. fumigatus特異的IgE specific IgE特異的IgE(specific IgE) specific IgE(特異的IgE) 0.35 kUA/L以上を確認したうえで血清総IgEtotal serum IgE血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) 500 IU/mL以上を診断の必須基準とする2 |
| ABPAの初期治療効果判定(8〜12週後) | 経口プレドニゾロンprednisoloneプレドニゾロン(prednisolone)prednisolone(プレドニゾロン)またはイトラコナゾールitraconazoleイトラコナゾール(itraconazole)itraconazole(イトラコナゾール)開始から8〜12週後に症状・胸部画像とともに血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) を再検する。症状と画像の改善に加え、血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) が治療前から20%以上低下していれば良好な初期反応と判定する(正常化までは求めない)2 |
| ABPA寛解期 remission phase 寛解期(remission phase) remission phase(寛解期) の「新しいベースライン」と再燃 relapse 再燃(relapse) relapse(再燃) 診断 | 寛解(臨床的安定clinical stability臨床的安定(clinical stability)clinical stability(臨床的安定))に達した時点で最後に記録された総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) 値をその患者の「新しいベースライン」として登録し、1年目は3〜6か月ごと、以降は6〜12か月ごとに追跡する2。2週間以上続く症状悪化または胸部画像の新規浸潤影とともに、新しいベースラインから50%以上の総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) 上昇を認めた場合にABPA増悪と診断する(単なる喘息発作 asthma attack 喘息発作(asthma attack) asthma attack(喘息発作) や細菌性気管支拡張症 bronchiectasis 気管支拡張症(bronchiectasis) bronchiectasis(気管支拡張症) の増悪では総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) の50%以上の上昇を伴わないため鑑別に使える)2 |
| オマリズマブomalizumabオマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ)の初回投与量設定 | 重症アレルギー性気管支喘息bronchial asthma気管支喘息(bronchial asthma)bronchial asthma(気管支喘息)などでは、投与開始前の血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) 値と体重を換算表に当てはめて1回投与量と投与間隔 dosing interval 投与間隔(dosing interval) dosing interval(投与間隔) (2週または4週)を決定し、かつ総IgE total IgE総IgE(total IgE) total IgE(総IgE)・体重が投与可能範囲内にあることを確認する(呼吸器内科学 20) |
| 他の生物学的製剤投与中の推移 | 上流のTSLPを阻害するテゼペルマブtezepelumabテゼペルマブ(tezepelumab)tezepelumab(テゼペルマブ)やIL-4/IL-13シグナルを遮断するデュピルマブdupilumabデュピルマブ(dupilumab)dupilumab(デュピルマブ)では、治療期間を通じて血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) がベースラインから緩やかに低下する(ただし血中好酸球blood eosinophil count血中好酸球(blood eosinophil count)blood eosinophil count(血中好酸球)やFeNOに比べてIgEの低下は緩徐である) |
まとめ
- 血清総IgEtotal serum IgE 血清総IgE(total serum IgE)total serum IgE(血清総IgE) は血中の全IgE抗体 IgE antibody IgE抗体(IgE antibody) IgE antibody(IgE抗体) の総量を測る検査(
1 IU/mL = 1 kU/L = 2.42 ng/mL)であり、臍帯血umbilical cord blood 臍帯血(umbilical cord blood)umbilical cord blood(臍帯血) ではほぼゼロに近く15歳ごろまで上昇して成人期に緩やかに低下する。 - 総IgEtotal IgE 総IgE(total IgE)total IgE(総IgE) 正常でも特定アレルゲンへのI型アレルギー type I hypersensitivity I型アレルギー(type I hypersensitivity) type I hypersensitivity(I型アレルギー) は除外できず、逆に著増例では重症アトピー性皮膚炎atopic dermatitis, ADアトピー性皮膚炎(atopic dermatitis, AD)atopic dermatitis, AD(アトピー性皮膚炎)のほか寄生虫感染 parasitic infections 寄生虫感染(parasitic infections) parasitic infections(寄生虫感染) や高IgE症候群hyper-IgE syndrome高IgE症候群(hyper-IgE syndrome)hyper-IgE syndrome(高IgE症候群)(
STAT3変異では2,000 IU/mL超)などの原発性免疫不全症 primary immunodeficiency 原発性免疫不全症(primary immunodeficiency) primary immunodeficiency(原発性免疫不全症) を鑑別する。 - アレルギー性気管支肺アスペルギルス症allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA))allergic bronchopulmonary aspergillosis (ABPA)(アレルギー性気管支肺アスペルギルス症)では診断(500 IU/mL以上)、8〜12週後の初期効果判定(20%以上の低下)、寛解期remission phase 寛解期(remission phase)remission phase(寛解期) の新しいベースラインからの再燃 relapse 再燃(relapse) relapse(再燃) 診断(50%以上の再上昇 rebound再上昇(rebound) rebound(再上昇))のすべてで中核指標となる。
- オマリズマブomalizumabオマリズマブ(omalizumab)omalizumab(オマリズマブ)は投与前の血清総IgE total serum IgE 血清総IgE(total serum IgE) total serum IgE(血清総IgE) 値と体重で用量を決めるが、投与開始後はオマリズマブ omalizumab オマリズマブ(omalizumab) omalizumab(オマリズマブ) –IgE複合体の半減期延長 half-life extension 半減期延長(half-life extension) half-life extension(半減期延長) により総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) が見かけ上昇するため、通常の総IgE total IgE 総IgE(total IgE) total IgE(総IgE) 測定を治療中のモニタリングや用量再設定に使ってはならない。
出典
- 1.IgE allergy diagnostics and other relevant tests in allergy, a World Allergy Organization position paper(World Allergy Organization Journal(Ansotegui IJ, Melioli G, Canonica GW, et al.)・2020)PMC全文(PMC7044795)で、1967年に総IgEと特異的IgEの固相サンドイッチ免疫測定法が報告されたこと、血清総IgE高値はアトピー性疾患だけでなく寄生虫感染・まれなIgE産生多発性骨髄腫・原発性免疫不全症(IPEX症候群・Omenn症候群・Wiskott-Aldrich症候群・Netherton症候群・高IgE症候群・非典型完全DiGeorge症候群)・喫煙者の一部でもみられる一方、総IgEが正常または低値でもIgE介在性アレルギー疾患(特定の感作)は除外できないため総IgEをアレルギー疾患の有無の指標とみなすべきではないこと、総IgEが疾患重症度と厳密に相関する唯一の臨床病態がアレルギー性気管支肺アスペルギルス症(ABPA)であること、血清IgE濃度は年齢依存性が大きく臍帯血では極めて低値(4.8 ng/mL未満)で15歳ごろまで上昇したのち20歳代から80歳代にかけて低下すること、市販測定系はWHO一次標準品(11/234)に標準化されIU/mLまたは等価なkU/Lで報告され換算係数は1 IU = 2.42 ngであることを確認した。閲覧 2026-10-25
- 2.Revised ISHAM-ABPA Working Group Clinical Practice Guidelines for Diagnosing, Classifying and Treating Allergic Bronchopulmonary Aspergillosis/Mycoses(European Respiratory Journal / International Society for Human and Animal Mycology(Agarwal R, et al.)・2024)PMC全文(PMC10991853)で、アレルギー性気管支肺アスペルギルス症(ABPA)の診断において素因(喘息・嚢胞性線維症など)または適合する臨床・画像所見に加え、必須2項目として真菌感作(Aspergillus fumigatus特異的IgE 0.35 kUA/L以上)と血清総IgE 500 IU/mL以上(旧基準の1,000 IU/mL以上より感度が98%対91%と高いため引き下げられた)を確認し、さらに特異的IgG・末梢血好酸球500/μL以上・適合する画像所見のうち2項目以上を満たすことで診断すること、まれに全身ステロイド先行投与・高齢者・もともとの低IgE体質ではABPAでも総IgEが500 IU/mL未満となりうること、血清総IgEがABPAの疾患活動性モニタリングに不可欠であり治療開始8〜12週後の初期効果判定では症状と画像の改善とともに血清総IgEが20%以上低下することを良好な反応の指標とすること、寛解期(臨床的安定期)の最終記録値を「新しいベースライン」と呼び、臨床症状の持続的悪化(2週間以上)または胸部画像の新規浸潤影に加えて血清総IgEが新しいベースラインから50%以上上昇した場合にABPA増悪と診断すること(喘息増悪や気管支拡張症の細菌感染増悪では総IgEの50%以上の上昇を伴わないこと)、寛解期も1年目は3〜6か月ごと、以降は6〜12か月ごとに総IgEを追跡することを確認した。閲覧 2026-10-25
- 3.Total IgE as a Marker for Chronic Spontaneous Urticaria(Allergy, Asthma & Immunology Research(Altrichter S, Fok JS, Jiao Q, Kolkhir P, et al.)・2021)PMC全文(PMC7840871)で、総IgEの基準値上限として100 IU/mLが慣用されるものの年齢・性別・遺伝背景・環境曝露で変動すること、アトピー性皮膚炎では1,000 IU/mL以上に達することが多いこと、慢性自然発症性蕁麻疹(CSU)では自己抗原に対するIgEが関与するI型自己免疫性CSUで総IgEが正常〜高値となりオマリズマブへの反応率が高い一方、FcεRIαまたは結合IgEに対するIgG/IgM自己抗体によるIIb型自己免疫性CSUでは総IgEが著明に低い(中央値22 IU/mL、86%が40 IU/mL未満)こと、治療前総IgE低値(43 IU/mL以下または15 IU/mL以下)はオマリズマブ不応を予測しシクロスポリンへの反応性と関連すること、オマリズマブはIgEと結合してその消失半減期を延長させるため通常の患者では投与開始後に血清総IgEが急速かつ持続的に上昇する(投与4週時点で2倍以上に増えないことがオマリズマブ不応を予測する)ことを確認した。閲覧 2026-10-25
- 4.STAT3 Hyper IgE Syndrome(GeneReviews®(University of Washington, Seattle)・2020)STAT3高IgE症候群(Job症候群)では成人の正常値が100 IU/mL未満であるのに対し血清総IgEが2,000 IU/mL超(診断指針のpossible基準では1,000 IU/mL超)に著増し、好酸球増多(700/μL超)・Th17細胞のほぼ消失・冷膿瘍・嚢胞形成性肺炎・乳歯遺残や脊柱側弯などの結合組織・骨格異常を伴うことを確認した。閲覧 2026-10-25