Drug Atlas · B28 Other / その他

ポマリドミド

pomalidomide

分類: Biologics & immunomodulators / 生物学的製剤Antineoplastics / 抗腫瘍薬
商品名（日本）: ポマリスト
商品名（EU）: Imnovid
科目: Pharmacology
トピック: B28: Immunopharmacology I (cytotoxic agents)
承認適応: 多発性骨髄腫
副作用: 便秘末梢神経障害血栓塞栓症
監視検査値: 絶対好中球数血小板数
影響検査値: 好中球減少血小板減少
相互作用: シプロフロキサシン

🧠 全体像：ポマリドミドpomalidomideポマリドミド（pomalidomide）pomalidomide（ポマリドミド）はサリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）→レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）に続く第3世代の免疫調節薬IMiD免疫調節薬（IMiD）IMiD（免疫調節薬）で、同じcereblon（CRBN）依存の基質分解機序をさらに強めた薬である。再発・難治性の多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）、とりわけレナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）抵抗性となった患者を主対象とし、デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用を基本に多剤併用combination therapy / polypharmacy多剤併用（combination therapy / polypharmacy）combination therapy / polypharmacy（多剤併用）へ組み込まれる。サリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）系共通の強い催奇形性とIMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）共通の静脈血栓塞栓症venous thromboembolism, VTE静脈血栓塞栓症（venous thromboembolism, VTE）venous thromboembolism, VTE（静脈血栓塞栓症）リスクを受け継ぐ一方、末梢神経障害はサリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）より少なく、代わりに好中球減少がIMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）の中で際立って高頻度という副作用の違いが理解の軸になる。

薬効群の中での位置づけ

世代	代表薬	効力potency効力（potency）potency（効力）・位置づけ
IMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）第1世代	サリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）	CRBN結合能は弱くTNF-α mRNA分解も併せ持つ。末梢神経障害・傾眠が目立ち、多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）では代替薬
IMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）第2世代	レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）	CRBN親和性が上がりIkaros/Aiolos分解効率が向上。導入・維持療法の中心
IMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）第3世代	ポマリドミドpomalidomideポマリドミド（pomalidomide）pomalidomide（ポマリドミド）	CRBN親和性・分解効率がさらに高く、レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）抵抗性の骨髄腫細胞myeloma cell骨髄腫細胞（myeloma cell）myeloma cell（骨髄腫細胞）にも活性。再発・難治例relapsed or refractory disease再発・難治例（relapsed or refractory disease）relapsed or refractory disease（再発・難治例）の主力

⭐ 世代が進むごとにCRBNとの結合が強まり抗腫瘍効果tumor effect腫瘍効果（tumor effect）tumor effect（腫瘍効果）が強まる一方、催奇形性という核心的リスクは3剤とも共通して受け継いでいる。

機序

flowchart TD
    A["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='pomalidomide'>ポマリドミド</span>がcereblon（CRBN）に結合"] --> B["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='ubiquitin ligase complex'>ユビキチンリガーゼ複合体</span>の<br><span class='jp-term jp-term-diagram' title='substrate recognition site'>基質認識部位</span>を変化させる"]
    B --> C["Ikaros・Aiolosが<br>新たな基質として認識される"]
    C --> D["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='ubiquitination'>ユビキチン化</span>→分解"]
    D --> E["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='myeloma cell'>骨髄腫細胞</span>の<span class='jp-term jp-term-diagram' title='survival signal'>生存シグナル</span><br>（IRF4・MYC経路）遮断"]
    D --> F["T/NK細胞が活性化し<br>抗腫瘍免疫が増強"]
    A --> G["<span class='jp-term jp-term-diagram' title='angiogenic factor'>血管新生因子</span>の産生抑制"]

💡 レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）との違いは「同じ標的への結合の強さ」にある。 置換基の違いによりCRBN結合親和性binding affinity結合親和性（binding affinity）binding affinity（結合親和性）とIkaros/Aiolos分解効率がレナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）より高いとされ、レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）抵抗性の骨髄腫細胞myeloma cell骨髄腫細胞（myeloma cell）myeloma cell（骨髄腫細胞）にも活性を示す。第III相MM-003試験は、レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）・ボルテゾミブbortezomibボルテゾミブ（bortezomib）bortezomib（ボルテゾミブ）既治療の再発・難治例relapsed or refractory disease再発・難治例（relapsed or refractory disease）relapsed or refractory disease（再発・難治例）455例でポマリドミドpomalidomideポマリドミド（pomalidomide）pomalidomide（ポマリドミド）＋低用量デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）と高用量デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）単独を比較し、無増悪・全生存期間overall survival, OS全生存期間（overall survival, OS）overall survival, OS（全生存期間）ともにポマリドミドpomalidomideポマリドミド（pomalidomide）pomalidomide（ポマリドミド）群が有意に優れることを確認した¹。

薬物動態

項目	値・特徴
吸収	経口投与oral経口投与（oral）oral（経口投与）後速やかに吸収される
代謝	CYP1A2・CYP3A4による酸化的代謝oxidative metabolism酸化的代謝（oxidative metabolism）oxidative metabolism（酸化的代謝）と、酵素を介さない加水分解の双方で消失する
相互作用	喫煙はCYP1A2誘導で曝露を下げるため禁煙が望ましく、強いCYP1A2阻害薬併用時は減量を要する²
排泄	透析非依存の腎機能低下では原則減量不要で、腎排泄renal excretion (renal elimination)腎排泄（renal excretion (renal elimination)）renal excretion (renal elimination)（腎排泄）主体のレナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）と異なる。透析依存の腎不全・重度肝障害では減量する²

適応

領域	使いどころ
血液腫瘍	多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）：レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）・プロテアソーム阻害薬Proteasome inhibitorsプロテアソーム阻害薬（Proteasome inhibitors）Proteasome inhibitors（プロテアソーム阻害薬）を含む前治療歴prior lines of therapy前治療歴（prior lines of therapy）prior lines of therapy（前治療歴）があり最終治療destination therapy最終治療（destination therapy）destination therapy（最終治療）後60日以内に増悪した再発・難治例relapsed or refractory disease再発・難治例（relapsed or refractory disease）relapsed or refractory disease（再発・難治例）。デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用が基本で、ボルテゾミブbortezomibボルテゾミブ（bortezomib）bortezomib（ボルテゾミブ）やダラツムマブdaratumumabダラツムマブ（daratumumab）daratumumab（ダラツムマブ）などの抗CD38抗体anti-CD38 antibody抗CD38抗体（anti-CD38 antibody）anti-CD38 antibody（抗CD38抗体）、エロツズマブelotuzumabエロツズマブ（elotuzumab）elotuzumab（エロツズマブ）（EPdレジメン）を加えた併用も承認
感染症の合併症	米国では2020年、AIDS関連カポジ肉腫Kaposi sarcomaカポジ肉腫（Kaposi sarcoma）Kaposi sarcoma（カポジ肉腫）・HIV陰性カポジ肉腫Kaposi sarcomaカポジ肉腫（Kaposi sarcoma）Kaposi sarcoma（カポジ肉腫）にも迅速承認（日本の承認適応authorized indications承認適応（authorized indications）authorized indications（承認適応）は多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）のみ）³

領域

使いどころ

血液腫瘍

多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）：レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）・プロテアソーム阻害薬Proteasome inhibitorsプロテアソーム阻害薬（Proteasome inhibitors）Proteasome inhibitors（プロテアソーム阻害薬）を含む前治療歴prior lines of therapy前治療歴（prior lines of therapy）prior lines of therapy（前治療歴）があり最終治療destination therapy最終治療（destination therapy）destination therapy（最終治療）後60日以内に増悪した再発・難治例relapsed or refractory disease再発・難治例（relapsed or refractory disease）relapsed or refractory disease（再発・難治例）。デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用が基本で、ボルテゾミブbortezomibボルテゾミブ（bortezomib）bortezomib（ボルテゾミブ）やダラツムマブdaratumumabダラツムマブ（daratumumab）daratumumab（ダラツムマブ）などの抗CD38抗体anti-CD38 antibody抗CD38抗体（anti-CD38 antibody）anti-CD38 antibody（抗CD38抗体）、エロツズマブelotuzumabエロツズマブ（elotuzumab）elotuzumab（エロツズマブ）（EPdレジメン）を加えた併用も承認

感染症の合併症

米国では2020年、AIDS関連カポジ肉腫Kaposi sarcomaカポジ肉腫（Kaposi sarcoma）Kaposi sarcoma（カポジ肉腫）・HIV陰性カポジ肉腫Kaposi sarcomaカポジ肉腫（Kaposi sarcoma）Kaposi sarcoma（カポジ肉腫）にも迅速承認（日本の承認適応authorized indications承認適応（authorized indications）authorized indications（承認適応）は多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）のみ）³

用法・用量

デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用時は1日1回4mgを28日サイクルの1〜21日目に経口投与oral経口投与（oral）oral（経口投与）し7日間休薬drug holiday (treatment interruption)休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬）する。ボルテゾミブbortezomibボルテゾミブ（bortezomib）bortezomib（ボルテゾミブ）併用では14日間投与後7日間休薬drug holiday (treatment interruption)休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬）する21日サイクルで開始することがある⁴。レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）と共通の「RevMate」のもとで、投与前の妊娠検査・確実な避妊を確認してから開始する⁴。

禁忌・注意

禁忌：妊娠中・妊娠する可能性があり確実な避妊ができない患者（サリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）系共通の強い催奇形性）。RevMateなど妊娠回避プログラムpregnancy prevention programme妊娠回避プログラム（pregnancy prevention programme）pregnancy prevention programme（妊娠回避プログラム）への登録が処方・調剤の前提
⚠️ 静脈血栓塞栓症venous thromboembolism, VTE静脈血栓塞栓症（venous thromboembolism, VTE）venous thromboembolism, VTE（静脈血栓塞栓症）・動脈血栓塞栓症arterial thromboembolism動脈血栓塞栓症（arterial thromboembolism）arterial thromboembolism（動脈血栓塞栓症）のリスクが上昇する。特にデキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用時に高く、IMPEDE-VTEスコアでリスクを層別化し抗血栓予防thrombosis prophylaxis血栓予防（thrombosis prophylaxis）thrombosis prophylaxis（血栓予防）を併用する
⚠️ 骨髄抑制が高頻度で、絶対好中球数absolute neutrophil count (ANC)絶対好中球数（absolute neutrophil count (ANC)）absolute neutrophil count (ANC)（絶対好中球数）・血小板数platelet count血小板数（platelet count）platelet count（血小板数）を定期測定する。添付文書は絶対好中球数absolute neutrophil count (ANC)絶対好中球数（absolute neutrophil count (ANC)）absolute neutrophil count (ANC)（絶対好中球数）500/µL未満または血小板数platelet count血小板数（platelet count）platelet count（血小板数）25,000/µL未満で休薬drug holiday (treatment interruption)休薬（drug holiday (treatment interruption)）drug holiday (treatment interruption)（休薬）し、500/µL・50,000/µL以上に回復後1mg減量して再開するとする²

副作用

頻度	内容
高頻度	好中球減少（IMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）で特に高頻度）、疲労感、貧血、便秘、上気道感染症upper respiratory tract infection上気道感染症（upper respiratory tract infection）upper respiratory tract infection（上気道感染症）
注意	血小板減少、肺炎などの重症感染症severe infection重症感染症（severe infection）severe infection（重症感染症）、末梢神経障害（サリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）より少ない）
重篤・まれ	静脈・動脈血栓塞栓症arterial thromboembolism動脈血栓塞栓症（arterial thromboembolism）arterial thromboembolism（動脈血栓塞栓症）、重度の胎児奇形（催奇形性）、二次性造血器腫瘍secondary hematologic malignancy二次性造血器腫瘍（secondary hematologic malignancy）secondary hematologic malignancy（二次性造血器腫瘍）

まとめ

サリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）→レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）に続く第3世代のIMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）。結合親和性binding affinity結合親和性（binding affinity）binding affinity（結合親和性）・分解効率がより高く、レナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）抵抗性の骨髄腫細胞myeloma cell骨髄腫細胞（myeloma cell）myeloma cell（骨髄腫細胞）にも活性を示す。
主な適応はレナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）とプロテアソーム阻害薬Proteasome inhibitorsプロテアソーム阻害薬（Proteasome inhibitors）Proteasome inhibitors（プロテアソーム阻害薬）を含む前治療歴prior lines of therapy前治療歴（prior lines of therapy）prior lines of therapy（前治療歴）を持つ再発・難治性多発性骨髄腫multiple myeloma, MM多発性骨髄腫（multiple myeloma, MM）multiple myeloma, MM（多発性骨髄腫）で、デキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用が基本。米国ではカポジ肉腫Kaposi sarcomaカポジ肉腫（Kaposi sarcoma）Kaposi sarcoma（カポジ肉腫）にも適応がある。
好中球減少・血小板減少がIMiDimmunomodulatory drugIMiD（immunomodulatory drug）immunomodulatory drug（IMiD）の中でも高頻度な一方、末梢神経障害はサリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）より少ない。腎排泄renal excretion (renal elimination)腎排泄（renal excretion (renal elimination)）renal excretion (renal elimination)（腎排泄）主体のレナリドミドlenalidomidレナリドミド（lenalidomid）lenalidomid（レナリドミド）と異なり、腎機能低下では原則減量不要である。
サリドマイドthalidomideサリドマイド（thalidomide）thalidomide（サリドマイド）系共通の強い催奇形性があり、RevMateなど妊娠回避プログラムpregnancy prevention programme妊娠回避プログラム（pregnancy prevention programme）pregnancy prevention programme（妊娠回避プログラム）のもとで処方する。VTEリスクはデキサメタゾンdexamethasoneデキサメタゾン（dexamethasone）dexamethasone（デキサメタゾン）併用時に高く、IMPEDE-VTEスコアで層別化した予防を検討する。

出典

1.POMALYST (pomalidomide) capsules, for oral use — Highlights of Prescribing Information（U.S. Food and Drug Administration / Bristol Myers Squibb・2025）多発性骨髄腫における用法・用量（デキサメタゾン併用、1日1回4mgを28日サイクルの1〜21日目に経口投与）、適応（レナリドミドとプロテアソーム阻害薬を含む2レジメン以上の前治療歴があり最終治療後60日以内に増悪）、枠組み警告（催奇形性・静脈/動脈血栓塞栓症）、POMALYST REMSプログラム、血液毒性の用量調節（絶対好中球数500/µL未満または血小板数25,000/µL未満で休薬し、絶対好中球数500/µL以上・血小板数50,000/µL以上に回復後1mg減量して再開）、強いCYP1A2阻害薬（シプロフロキサシンなど）併用時の減量、喫煙によるCYP1A2誘導で曝露が低下すること、透析非依存の腎機能低下では原則減量不要であることを確認した閲覧 2026-08-02
2.Pomalidomide plus low-dose dexamethasone versus high-dose dexamethasone alone for patients with relapsed and refractory multiple myeloma (MM-003): a randomised, open-label, phase 3 trial（The Lancet Oncology・2013）レナリドミドとボルテゾミブの前治療歴がある再発・難治性多発性骨髄腫455例を対象に、ポマリドミド＋低用量デキサメタゾンと高用量デキサメタゾン単独を比較し、無増悪生存期間（4.0か月対1.9か月）・全生存期間（12.7か月対8.1か月）ともにポマリドミド群が有意に優れたことを確認した閲覧 2026-08-02
3.ポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（薬食安発0326第1号）（厚生労働省医薬食品局・2015）日本における承認適応が「レナリドミド及びボルテゾミブの治療歴がある再発又は難治性の多発性骨髄腫」であること、レナリドミドと共通の「レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）」のもとで安全管理を行うことを確認した閲覧 2026-08-02
4.FDA grants accelerated approval to pomalidomide for Kaposi sarcoma（U.S. Food and Drug Administration・2020）2020年5月、HAART無効のAIDS関連カポジ肉腫およびHIV陰性のカポジ肉腫に対しポマリドミドが迅速承認されたこと、単群試験でHIV陽性18例の奏効率67%・HIV陰性10例で80%であったことを確認した閲覧 2026-08-02