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2026
09.05不整脈原性心筋症の診断基準を2023年の欧州Task Force基準まで更新し、Aicardi-Goutières症候群の頻度表から抜けていた原因遺伝子を補った。
- 疾患不整脈原性心筋症診断基準をPadua基準(2020)で止めていたが、2023年に欧州の専門家Task ForceがPadua基準を洗練した基準を発表している。比較表を3列へ拡張し、新基準が遅延造影による心筋瘢痕の組織性状評価を中核に据えて遺伝性・後天性フェノコピーを問わず右室型・両室型・左室型を特徴づけること、瘢痕を伴わない他の心筋疾患を除外する設計であること、瘢痕のリング状パターンが左室優位型(ALVC)の診断的特徴として明示されたことを追記した。⚠️ 2010年修正Task Force基準は捨てられたのではなく、ARVCの診断には良好な精度を示す一方で拡張した表現型スペクトラムを拾う感度に欠ける、という位置づけである。あわせてICDの一次予防適応がリスク層別化の中身を欠いていたため、7因子(男性・年齢・6か月以内の心原性失神・非持続性心室頻拍・24時間PVC数・T波陰転の誘導数・右室駆出率。左室駆出率は除外)から心室性不整脈リスクを推定する予測モデル(528例、楽観補正後C統計量0.77)を追加し、登録時に持続性心室性不整脈・心停止の既往が無い集団のモデルであって二次予防例には適用できないことを明記した。電気ストームの定義も「24時間以内に3回以上の持続性心室頻拍/心室細動またはICDの適切作動」へ精密化した。(出典:European Task Force consensus report、Cadrin-Tourigny 2022(撤回・再出版後の有効版))
- 疾患Aicardi-Goutières症候群原因遺伝子の頻度表がGeneReviewsのTable 1にある7行のうち RNASEH2A(5%)の1行を落としており、本文が「RNASEH2Aを加えた7遺伝子」と書きながら表は6行という同一ファイル内の矛盾になっていた。行を補い、あわせてこの頻度が7遺伝子を分母とした内訳であって、LSM11・RNU7-1 を含む9遺伝子を分母にした値ではないことを注記した。(出典:GeneReviews: Aicardi-Goutières Syndrome)
- トピックCardiomyopathiesARVCの診断基準をPadua基準(2020)を最新として書いていたため、2023年の欧州Task Force基準の追記を本文とまとめの両方に反映した。(出典:European Task Force consensus report)
2026
09.05普通感冒と糖尿病性自律神経障害で、試験の組入れ集団・規制の現況・スクリーニングの起点が落ちていた箇所を是正した。
- 疾患普通感冒経口フェニレフリンをOTCモノグラフから除外するFDAの措置について、2026年9月時点でも改正案(proposed order OTC000036)のままで最終化されていないこと、意見公募が2025年5月7日に締め切られていること、モノグラフM012の記載自体は未変更であることを確認して追記した。⚠️ 根拠となった2015年の試験を「成人539例」とだけ書いており普通感冒の患者を組み入れた試験のように読めたため、対象が季節性アレルギー性鼻炎の患者であること、用量が10・20・30・40 mgの1日4回7日間の第2相試験であることを明記した。ACP/CDCの抗菌薬推奨についても、原著が対象を「慢性肺疾患も免疫抑制状態も無い健常成人」に限っている点が落ちていたため補った。2歳未満での市販感冒薬の禁止は、FDAの原文が「うっ血除去薬または抗ヒスタミン薬を含有する製品」に限っているのに対しまとめが「いかなる種類も」と成分の限定を落としていたため、全体像・本文・まとめの3箇所を統一した。(出典:Federal Register FR-2024-11-08、OTC Monographs@FDA OTC000036、Harris 2016、FDA: Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids)
- 疾患糖尿病性自律神経障害自律神経障害のスクリーニング開始時期を「1型糖尿病では発症から5年後」と書いていたが、ADA Standards of Care 2026 の推奨12.19は「1型糖尿病の診断から5年後」である。起点を診断へ是正し、あわせて12.19が心血管自律神経障害だけでなく自律神経障害の症状・徴候全体を対象とすること、他の細小血管合併症(とくに腎疾患と糖尿病性末梢神経障害)がある患者でも評価することを補った。⚠️ 無痛性心筋虚血について「リスクがおよそ2倍に上昇する」と因果的に書いていたが、出典のプールリスク比1.96(95%CI 1.53–2.51、1,468例)は有病率どうしを比べた関連の指標であるため、関連として書き直した。④として起立性低血圧の治療目標が正常血圧化ではなく起立時症状の最小化であること、仰臥位高血圧そのものが管理対象であること、ミドドリンは仰臥位高血圧を避けるため起立・座位でいる時間帯に限って用い漸増すること、ドロキシドパが神経原性起立性低血圧にFDA承認だが糖尿病による起立性低血圧に特化した承認ではないことを追記した。(出典:ADA Standards of Care 2026 第12章、ADA 2017 Diabetic Neuropathy Position Statement、Eleftheriadou 2024)
- 疾患糖尿病性腎症アルブミン尿スクリーニングの開始時期を「1型糖尿病は発症5年後から」と書いていたが、ADA Standards of Care 2026 の推奨11.1aは「罹病期間5年以上」で、同章は起点を「1型糖尿病の診断から」と記述している。同じノート内の腎生検の項が既に「罹病期間5年未満」と正しく書いており、ファイル内で起点が割れていた。(出典:ADA Standards of Care 2026 第11章)
- トピックMicrovascular and macrovascular complications of diabetes mellitus同じくアルブミン尿スクリーニングの起点を「1型は発症5年後」から「罹病期間5年以上(診断から5年)」へ是正した。(出典:ADA Standards of Care 2026 第11章)
2026
09.05髄液漏の診断・治療を2023年の多職種合意ガイドラインへ更新し、慢性骨髄単球性白血病に現行の病型分類で行われた第III相試験を加えた。
- 疾患髄液漏自発性低髄液圧症候群の診断が腰椎穿刺(髄液初圧60 mmH2O未満)を起点に書かれていたが、2023年の多職種合意ガイドラインは診断確定だけを目的とした腰椎穿刺を routine には行わないとし、造影頭部MRIと全脊髄MRIを第一選択に置いている。古典的基準は残したまま現行の推奨と典型MRI所見(下垂体腫大・乳頭体橋間距離短縮・脳幹下垂・硬膜肥厚と造影増強・硬膜静脈洞怒張・腹側の脊髄硬膜外髄液貯留)を追加し、⚠️ MRIが正常でも本症は否定できないことを明記した。保存的治療は発症から最長2週間で区切り、軽快しなければ硬膜外自家血パッチへ進む(2回目は2〜4週あけて)という時間軸を追記し、カフェインは検査・治療を遅らせない範囲でのみ考慮する位置づけに改めた。④として治療後リバウンド頭痛(処置前に説明し、生じたら二次性頭蓋内圧亢進を評価する)と、体位性頭痛の病歴がある/外傷・凝固異常・大量飲酒の無い硬膜下血腫・水腫では脊髄髄液漏を探すという逆引きを追加した。頭蓋底骨折への予防的抗菌薬については、無作為化比較試験に限ったコクランレビュー(RCT 5件208例)が髄液漏の有無にかかわらず予防投与を支持していないことを、観察研究を含むメタ解析と表で書き分けた。(出典:Cheema 2023 多職種合意ガイドライン、Cochrane CD004884.pub4)
- 疾患慢性骨髄単球性白血病増殖期の細胞減量の根拠が1996年のFAB分類時代の試験だけだったため、現行の病型分類で行われた第III相試験DACOTA(170例、デシタビン84例対ヒドロキシ尿素86例)を追加した。主要評価項目の無イベント生存期間は12.1か月対10.3か月(HR 0.83、95%CI 0.59–1.16、P=.27)、全生存期間は18.4か月対21.9か月(P=.67)でいずれも有意差がなく、有意だったのは奏効率のみ(63%対35%、P=.0004)である。⚠️ 奏効率の差を生存の差と読み替えないことを明示し、試験自身が示す説明(進行・転化のリスクは下がるが進行を伴わない死亡が増える)も添えた。④としてCMMLでは心血管イベントのリスクが2倍を超え約20%が全身性の炎症性・自己免疫疾患を併存すること、すなわち炎症が合併症ではなく病態の一部であることを追記した(既にあった「自己免疫疾患があると単球サブセットが評価できない」という注意の理由がこれである)。ベネトクラクスについては、アザシチジンとの併用が急性骨髄性白血病と違いCMMLでは相乗効果に乏しく標準治療ではないことを明示し、単球性・RAS変異クローンがBCL2阻害に抵抗性でMCL-1依存であるという機序を補った。(出典:Itzykson 2023 DACOTA、Marando 2025)
2026
09.05輪状膵と変形性足関節症で、数値が別の母集団に付け替わっていた3件を原著に当たって是正した。
- 疾患輪状膵有病率「10万人あたり3.4人」の分母を是正。原著は「腹部画像検査を受けた6,162,600人のうち210人」の値であり、一般人口の有病率ではなかった(引用元の症例報告が population と書き換えていた)。あわせて剖検3/20,000・手術例3/24,519・画像時代の約1/1,000・「人口の1%未満」を、それぞれ何を分母とした値かを示す表に整理した。感度92%・特異度100%も、輪状膵24例と対照30例という小集団の比較から出た値であることを明記。(出典:Alkhayyat 2022、Sandrasegaran 2009)
- 疾患変形性足関節症成因の比較表を2つのコホートに分割。「関節リウマチ性12%」(連続639関節の8区分の1つ)と「二次性13%」(末期406関節の7病態の合計)は定義の異なるカテゴリで、同じ行に並べられていた。両者が実際に一致するのは外傷後70〜78%と一次性7〜9%の2行だけである。外傷後の内訳に原著が付す39%・16%等が406関節全体を分母とする割合であることも明記した(外傷後例を分母にすると果部骨折は49%)。「若年発症」も撤回し、一次性より7〜16歳若いという相対差に改めた。(出典:Valderrabano 2009)
2026
09.05弱視と前部虚血性視神経症で、ガイドライン原文の但し書きと推奨の強さが落ちていた箇所を補った。
- 疾患弱視遮閉時間の記述を原文どおりに是正。推奨は「20/80より悪い弱視に6時間以上」で、旧記述の「重度弱視(20/100〜20/400)に6時間以上」は20/80〜20/100が抜け落ちていたうえ、原文の但し書き(2時間で奏効した例もある)が消えていた。アトロピンの用法も「週2回」ではなく「週に連続2日を4か月」。分類を原文の4群(屈折性・斜視性・視性刺激遮断性・逆転)に揃え、アトロピンの副作用(羞明18%・結膜刺激4%・3歳未満は未検討で全身性副作用を受けやすい可能性)と逆転弱視の実測値を追加した。(出典:AAO Preferred Practice Pattern 2023)
- 疾患前部虚血性視神経症動脈炎性AIONのステロイド用量を明記(メチルプレドニゾロン500〜1000 mg/日を3〜5日、またはプレドニゾン1 mg/kg・最大80 mg/日)し、パルス静注を優先するのが「視力が脅かされている例」に対する条件付き推奨であることを書き分けた。側頭動脈生検と超音波の位置づけは資料間で逆向き(米国ACR/VFは生検を優先、EULAR 2023は全例で超音波を第一選択)であるため、どちらかに寄せず併記した。(出典:2021 ACR/VF GCA・TAKガイドライン、EULAR大型血管炎画像診断 2023 update)
2026
09.05根尖性歯周炎の抗菌薬推奨が、確定的な歯科治療をすぐ受けられるかどうかで逆向きになることを追記し、歯性感染の波及先3ノートを揃えた。
- 疾患根尖性歯周炎ADA 2019の抗菌薬ガイドラインには「その場で歯科治療を受けられる」版と「受けられない」版の2つのchairside guideがあり、本ノートは前者だけを引いて「抗菌薬が加わるのは全身症状を伴う急性根尖膿瘍に限られる」と無条件に書いていた。後者では歯髄壊死+限局性急性根尖膿瘍に対して「処方することを提案」(条件付き)となり、前者の「処方しない」(強い推奨)と逆向きになる。医科の外来・救急はこちらに当たるため対照表として追記した。あわせて急性型では歯髄が生きていることもある点、歯髄検査の解釈、抗菌薬を出さない場合の疼痛管理を補った。(出典:ADA chairside guide(治療が受けられない場合))
- 疾患海綿静脈洞血栓症原因として歯性感染が挙がることを追記。本ノートは危険三角の面皰・毛包炎と副鼻腔炎だけを経路として挙げていたが、出典は抜歯・顎顔面手術などの歯科処置と、翼突筋静脈叢に達する後上歯槽神経ブロックを経路として明記している。(出典:StatPearls: Cavernous Sinus Thrombosis)
- 疾患歯周炎感染性心内膜炎の予防投与について引いているADAの解説ページの出典情報を是正。`year` がAHA声明の2021年になっていたが、実体はADAの解説ページ(最終更新2026-07-15)であり、同じ出典を共有する3ノートで揃えた。
- トピックNormal flora of the oral cavity. Microbes causing infections of the oral cavity (list)上と同じ出典情報の是正(ADA解説ページの年を2026年へ)。
2026
09.05オロパタジンとピトリサントで、用法用量・禁忌・警告が添付文書と食い違っていた箇所を、電子添文とSmPCの全文に当たって是正した。
- 薬剤olopatadine経口薬の用量が「成人1回5〜10 mgを1日2回」(上限で1日20 mgになる)となっていたが、電子添文は成人・7歳以上の小児とも1回5 mgを朝および就寝前の1日2回である。点眼液の用法も「1日2回(製剤により1日1回)」は米国の記述で、日本のパタノール点眼液は1日4回。効能に「皮膚疾患に伴うそう痒」があること、重大な副作用が劇症肝炎・肝機能障害・黄疸であること、禁忌は成分過敏症のみで腎・肝機能低下は禁忌ではないことを追記した。出典もKEGGからPMDA電子添文へ差し替えた。(出典:アレロック錠 電子添文、パタノール点眼液 電子添文)
- 薬剤pitolisant添付文書が2版古く、QT延長について原文の「避ける」が「慎重に検討する」と弱められ、避けるべき6条件のうち症候性徐脈と先天性QT延長が落ちていた。禁忌も米国の2項目だけを書いていたが、EUのSmPCは授乳を加えた3項目である。CYP2D6遺伝子型で用量の上限が決まること、eGFR 15未満は減量ではなく非推奨であること、市販後の自殺念慮・自殺企図・てんかんを追記した。「急な中止はカタプレキシー重積の誘因になりうる」という無出典の記述は、EUのSmPCが「臨床試験で反跳現象の報告は無いが中止時は監視すべき」と述べている記載に置き換えた。(出典:DailyMed WAKIX(Revised 2/2026)、EMA Wakix SmPC)
- 疾患蕁麻疹日本で蕁麻疹に承認されている第二世代H1抗ヒスタミン薬の用法を追記し、「眠気が少ない」が第一世代との相対的な比較であることを明記した(慢性じん麻疹の国内試験でオロパタジンの眠気は19.5%)。(出典:アレロック錠 電子添文)
2026
09.05統合失調症で、クロザピンの好中球数モニタリングに「値ごとに何をするか」が無かったため添付文書の用量調節表を追加した。
- 疾患統合失調症クロザピンの好中球絶対数(ANC)について測定頻度しか書かれておらず、値ごとの行動が無かった。添付文書の用量調節表を追加した——1500/μL以上は継続、1000〜1499は継続のうえ週3回測定、500〜999は中断、500未満は中止(いずれも回復すれば再開の規定がある)。良性民族性好中球減少には別表が適用されること、現行ラベルがこれをDuffy陰性関連好中球数と併記していることも追記した。キサノメリン・トロスピウムについては中等度・重度の腎機能障害で非推奨であること、肝酵素上昇が胆道収縮と胆石通過による一過性胆道閉塞と整合すると説明されていることを補った。治療抵抗性の基準(TRRIP)はアドヒアランス評価が緩く書かれていたため、残薬確認・調剤記録・本人/介護者の報告のうち2つ以上という原文に直し、至適基準と超治療抵抗性の定義も追加した。(出典:DailyMed CLOZARIL(Revised 6/2025)、DailyMed COBENFY(Revised 1/2026)、TRRIP consensus 2017)
2026
09.05ビタミンD 2024年指針について「2011年版の閾値を撤回した」と書いていた4ノートを、出典が実際に述べている範囲へ揃えた。あわせて脂肪性肝疾患の新名称を反映した。
- トピックNon-osteoporotic bone diseases; extraskeletal effects of vitamin D deficiency「2024年改訂で2011年版の充足・不足の枠組みが撤回された」という記述の裏づけが取れなかった。抄録にも発行元ページにもあるのは「2011年版を更新・置換する」までで、閾値を撤回したという記述は見当たらない。同じ出典を引く他3ノートと併せて、出典が述べている範囲の記述へ揃えた。あわせてVITAL・VITAL-DEP・骨折付随試験の結果を、いずれもビタミンD欠乏を組入れ基準にしていない集団での予防試験であると明示したうえで追加し、くる病・骨軟化症の節を新設した。(出典:Endocrine Society 2024、VITAL、VITAL-DEP、VITAL骨折付随試験)
- トピックSystemic consequences of obesity脂肪性肝疾患の呼称がNAFLD/NASHのままだったため、2023年の多学会Delphi合意に基づきMASLD/MASHへ更新した。定義が「他の原因の除外だけに依る」ものから、心血管代謝リスク因子5項目のうち1つ以上を積極的に要求するものへ変わった点も追記(他原因の除外は今も定義に残る)。メタボリックシンドロームの5項目も、どの基準かを示さずに書かれていたため、2009年の統一暫定声明に基づき「必須項目を置かず5項目中3項目、腹囲だけ国/地域のカットポイントを使う」という構造ごと記述した。(出典:Rinella 2023、Alberti 2009)
2026
09.05クロザピンの日本のモニタリング体制(CPMS)がコーパス全体で1件も書かれていなかったため、電子添文から起こして疾患・薬剤・薬理の3ノートへ入れた。
- 疾患統合失調症日本のクロザリル患者モニタリングサービス(CPMS)の節を新設。投与前は10日以内の検査で白血球数4,000/mm³以上かつ好中球数2,000/mm³以上を確認し、開始から26週は週1回・条件を満たせば26週以降2週ごと・52週以降4週ごとに検査する。白血球数3,000/mm³未満または好中球数1,500/mm³未満で直ちに中止し、CPMSの再投与検討基準に該当しない限り再投与は禁忌。原則18週間は入院管理下で投与する。米国の(廃止された)REMSとは見る指標も単位も閾値も異なるため、国ごとに書き分けた。あわせて日本の「治療抵抗性」の操作的定義(反応性不良/耐容性不良)を追加した。(出典:クロザリル錠 電子添文 2024年10月改訂第4版)
- 薬剤clozapine日本の適応が治療抵抗性統合失調症の1項目だけであることを明記(「自殺リスクの低減」は米国添付文書の適応で、対象は統合失調症または統合失調感情障害)。CPMSの検査間隔・3区分の閾値・入院管理下投与、国内の用法用量(初日12.5 mg→原則3週間で200 mg、増量は4日以上あけ100 mg/日まで、最高600 mg/日)、禁忌15項目、重大な副作用9群を電子添文から追加した。心筋炎の好発時期の「導入後6週以内」はどちらの添付文書にも無く、日本は「投与初期により多く報告」、米国は「多くは最初の2か月以内(心筋症は通常8週以降)」へ是正。米国の血球監視も「基準値を下回れば中止」ではなく中断(ANC 500〜999)と中止(500未満)の2段であることを回復した。(出典:クロザリル錠 電子添文、DailyMed CLOZARIL PI)
- トピックA18: Antipsychoticsクロザピンの適応欄が「治療抵抗性統合失調症・自殺リスク低減」と国を書かずに並べていたため、日本の電子添文は前者の1項目のみであり、自殺行動リスクの低減は米国添付文書の適応であることを書き分けた。