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2026
09.08米国血液学会が2026年8月にITPガイドラインを改訂し、2019年版の推奨5〜9(初回治療にステロイド単独、および脾摘・トロンボポエチン受容体作動薬・リツキシマブの序列)が撤回されたため、この序列を引いていた薬剤1件とトピック3件を新版へ揃えた。あわせて、H. pylori除菌を2019年版の推奨として引いていた誤帰属と、推奨の強さを一段に潰していた記述を是正した。
- 薬剤eltrombopag「持続性・慢性ITPの第二選択としてトロンボポエチン受容体作動薬をリツキシマブ・脾摘より優先する」という2019年版の序列(推奨7〜9)が撤回されたため、初回治療後になお追加治療を要する成人へトロンボポエチン受容体作動薬を推奨(強い推奨・エビデンスの確実性は中)、リツキシマブを提案(条件付き推奨・確実性は低)とする2026年版の推奨2aへ書き換えた。エルトロンボパグとロミプロスチムの優劣を述べていた2019年版の推奨6も撤回されており、2026年版は承認されている薬剤であればいずれを標準開始用量で用いてもよいとするだけである旨を追記した。あわせて適応の節が国を書かずに断定していたのを米国添付文書の記述と明示し、効能の限定(骨髄異形成症候群には適応が無いこと、インターフェロンを用いない直接作用型抗ウイルス薬との併用では有効性・安全性が確立していないこと)と適応年齢(ITPは1歳以上、重症再生不良性貧血の一次治療は2歳以上)を補った(出典:ASH 2026 ITP guidelines、ASH 2019 ITP guidelines、PROMACTA 添付文書)
- トピックThrombocytopenias第二選択の序列を2026年版の推奨1・2a・2bへ差し替え、初回治療がステロイド単独からステロイドとリツキシマブまたはトロンボポエチン受容体作動薬の併用の提案へ変わったことを表と本文へ反映した。治療開始の閾値3万/μLは2026年版でも更新されていない一方、3万/μL以上で経過観察とするのは強い推奨、3万/μL未満でステロイドを選ぶのは条件付き推奨であるという強さの違いを明記した。H. pylori陽性成人への除菌療法を2019年版の推奨として引いていたが、これは2019年版がTable 2に再掲した2011年版の推奨であり、同表の前文が根拠を再検討していないと明記していることを確認して帰属を是正した(出典:ASH 2026 ITP guidelines、ASH 2019 ITP guidelines)
- トピックSurgery of the spleen and retroperitoneum脾摘の適応欄が2019年版の序列を根拠に「脾摘の位置づけは後退している」と書いていたが、2026年版で撤回されたのはその序列(推奨7〜9)のほうであり、脾摘は推奨の枠から良質診療の記述の枠へ移って引き続き適切な選択肢とされている。複数の薬物療法に不応・不耐、長期の薬物治療を避けたい、重度の血小板減少に緊急の治療を要し薬物療法への反応が不十分、という3つの状況を明示する節を新設した。あわせて術前説明に敗血症だけでなく血栓症のリスクを含めること、術後は少なくとも年1回追跡すること、脾摘後に血小板数が正常化しても母体の抗血小板抗体の経胎盤移行は防げないことを追記した(出典:ASH 2026 ITP guidelines、ASH 2019 ITP guidelines)
- トピックInvestigation of a thrombocytopenic patient引いていたのは撤回対象ではない推奨1a・1bだったので閾値そのものは据え置いたが、両者を「確実性の低いエビデンスに基づく条件付きの目安」と一段に潰していたのを是正し、3万/μL以上での経過観察が強い推奨、3万/μL未満でのステロイドが条件付き推奨、確実性はどちらも非常に低いことを明記した。治療する場合の選択が2026年版でステロイド単独からステロイドとリツキシマブまたはトロンボポエチン受容体作動薬の併用の提案へ変わったこと、診断が不確実なら2週以下の短期ステロイドで反応を見てよいこと、ステロイドは6週以下に留めるのが望ましいことを追記した。2019年版が緊急時の管理・妊娠・2017年以降の治療を扱わないと明記していることも添えた(出典:ASH 2026 ITP guidelines、ASH 2019 ITP guidelines)
2026
09.08コリンエステラーゼ阻害薬3剤が徐脈性不整脈・消化性潰瘍を「禁忌」として掲げていたが、日米いずれの規制文書でも警告・注意であることを確認して是正。あわせてITPの脾摘の位置づけと、廃止された厚労省「血液製剤の使用指針」への参照を直した。
- 薬剤donepezil徐脈性不整脈・消化性潰瘍を禁忌欄から外し、慎重投与として書き分けた。日本の電子添文の禁忌は「本剤の成分又はピペリジン誘導体に対する過敏症の既往歴」の1項目のみ、米国添付文書も4項が同一の1項目のみで、いずれも徐脈性不整脈・消化性潰瘍を禁忌としていない。(出典:アリセプト錠・細粒 電子添文 2026年5月改訂第5版)
- 薬剤rivastigmine徐脈性不整脈を禁忌欄から外し、慎重投与として書き分けた。日本の電子添文の禁忌はカルバメート系誘導体を含む過敏症の1項目のみ。あわせて米国添付文書だけが「貼付剤でアレルギー性接触皮膚炎を示唆する適用部位反応の既往」を禁忌に挙げるという国差を追記した。(出典:イクセロンパッチ 電子添文 2024年10月改訂第4版)
- 疾患免疫性血小板減少症ASH 2026年版で脾摘が推奨2a・2bの選択肢から外れたことを「適応が消えた」と読ませない形に改めた。同版は脾摘をgood practice statementとして別に扱い、複数の薬物療法に不応・不耐、長期治療の回避希望、薬物療法に反応不十分な重度血小板減少への緊急治療、の3状況では引き続き適切な選択肢としている。あわせて撤回された2019年版の推奨の内訳を、推奨6(TPO受容体作動薬2剤の同等性)と推奨7〜9(脾摘・リツキシマブ・TPO受容体作動薬の序列)に正した。
- 薬剤cryoprecipitate投与量の確認先として挙げていた厚生労働省「血液製剤の使用指針」が、2026年3月24日付け医薬発0324第2号により「輸血療法の実施に関する指針」「血液製剤保管管理マニュアル」とともに廃止され、日本輸血・細胞治療学会「輸血療法実践ガイド」へ統合されたことを追記した。(出典:医薬発0324第2号)
2026
09.08夜尿症の治療の節を国際小児禁制学会の標準化文書と日本夜尿症学会のガイドラインで組み直して第一選択の選び方と3段の階段を明示し、イミプラミンの承認適応・禁忌・年齢下限がEU・日本・米国で揃わないことを3極の規制文書で確かめて書き分けた。
- 疾患夜尿症治療の節を、英国の指針とコクランレビューだけで組まれていた形から、国際小児禁制学会の標準化文書(2020年版が現行であることを確認)と日本夜尿症学会の診療ガイドライン2021で組み直した。第一選択が夜尿アラームとデスモプレシンの2つであること、どちらから始めるかを排尿日誌の所見で決める方法と家族の希望で決める方法の2通りがあること、先に選んだほうが無効ならもう一方へ切り替え単独でどちらも無効なら併用すること、抗コリン薬が第二選択でイミプラミンが専門医の扱う第三選択であることを、段階の表と診療の流れ図に反映した。アラームは6週間で進歩が無ければ中止し進歩があれば14夜連続の乾燥まで続けること、デスモプレシンは無効なら1〜2週間で見切りをつけること、抗コリン薬は開始前に便秘と残尿を除外し残尿があれば禁忌であること、日本では抗コリン薬に夜尿症の保険適用が無い一方で三環系抗うつ薬にはあることを補った。イミプラミンについては用量・投与時刻・効果判定・休薬・中止方法を原文の数値で入れ、心毒性のスクリーニングが資料ごとに違うこと、抗コリン薬との併用の可否が英国の指針と日本のガイドライン・標準化文書で正反対であることを書き分けた(出典:国際小児禁制学会 夜尿症の管理と治療、NICE 臨床ガイドライン111、夜尿症診療ガイドライン2021)
- 薬剤imipramine承認適応の記述を、日本と米国の2文書で組まれていた形からEU・日本・米国の3極の表へ改めた。うつ病がこの3極すべてで承認適応として残っていることを確かめ、疾患側の関係フィールドにも反映した。夜尿症の年齢下限がEUで5歳超・日本で4歳以上が望ましい・米国で6歳以上と揃わないこと、昼間の失禁まで効能に明記しているのが日本だけであること、不安発作と慢性疼痛の適応があるのがEUだけであることを補った。禁忌も国ごとに数も中身も揃わないため表にし、EUが緑内障を隅角の限定なしで挙げ前立腺肥大や消化管および尿路生殖器の狭窄・ポルフィリン症・肝疾患・妊娠・授乳を加える一方、QT延長症候群を禁忌に明記しているのは日本だけであることを示した。あわせて「アミトリプチリンとクロミプラミンには泌尿器の適応が明記されない」という誤りを是正した——日本の電子添文ではアミトリプチリンが夜尿症を、クロミプラミンが遺尿症を効能又は効果に持つ。EUの小児用量表と日本夜尿症学会が示す用法も追記した(出典:スペイン医薬品庁 Tofranil 製品概要、トフラニール錠 電子添文、米国 TOFRANIL 添付文書、トリプタノール錠 電子添文、アナフラニール錠 電子添文)
- 疾患気分障害(うつ病・双極性障害)三環系抗うつ薬の代表薬にイミプラミンが挙がっておらず、薬剤側から「適応薬」として参照される裏づけが無かったので、系統の原型として代表薬に加え、うつ病がEU・日本・米国のいずれでも承認適応として残っている(ただし現在の第一選択ではない)ことを3極の規制文書で示した(出典:スペイン医薬品庁 Tofranil 製品概要、トフラニール錠 電子添文、米国 TOFRANIL 添付文書)
2026
09.08脾のB細胞リンパ腫・白血病について、WHO分類第5版で新設された病型の日本語名がコーパスで3通りに割れていたのを原文の逐語で1つに揃え、あわせて有毛細胞白血病の一次治療と脾辺縁帯リンパ腫の治療の推奨を現行の一次資料で確かめて更新した。
- 疾患有毛細胞白血病有毛細胞白血病バリアントの新しい病型名を「著明な核小体を伴う脾原発B細胞リンパ腫・白血病」から、WHO分類第5版の原文どおりの「著明な核小体を伴う脾B細胞リンパ腫/白血病(SBLPN)」へ是正した。この改称が置き換えたのはCD5陰性のB前リンパ球性白血病であってB前リンパ球性白血病全体ではないこと、国際コンセンサス分類は旧病名を維持していることを補った。治療では、一次治療をプリンアナログ単剤からクラドリビン+リツキシマブの同時併用へ改め、治療開始基準の数値(ヘモグロビン・血小板・好中球の閾値)と支持療法の予防投与を追記した。ただし75歳以上ではクラドリビン単剤が引き続き好まれることも併記した。モキセツモマブ パスドトクスの「2023年に販売中止」という断定を、出典どおり「大半の国で入手できない」という記述へ改めた(出典:WHO分類第5版 リンパ系腫瘍、国際コンセンサス分類2022、FILO 有毛細胞白血病診療推奨2024、高齢者の有毛細胞白血病に関する専門家合意2025)
- 疾患脾辺縁帯リンパ腫NOTCH2変異・KLF2変異を「脾辺縁帯リンパ腫にほぼ特異的」としていた記述を是正した。根拠にしていた論文自身が、KLF2について他の報告とは対照的に検出されなかったと断り、NOTCH2については他のB細胞リンパ腫でも低頻度に報告されると書いている。さらにその対照群には節性辺縁帯リンパ腫が含まれておらず、日本血液学会のガイドラインは両変異を節性辺縁帯リンパ腫にも関連する異常として挙げている。治療では、症候性でC型肝炎ウイルス陰性の例についてリツキシマブ単剤と脾臓摘出を同格に並べていたのを改め、ガイドラインの推奨どおりリツキシマブ単剤を先に置き、脾臓摘出はリツキシマブ無効で脾腫による症状がある場合に考慮する位置づけとした。WHO分類第5版が、著明な核小体を持つ細胞が主体のごくまれな脾辺縁帯リンパ腫を新病型へ吸収したことも追記した(出典:NOTCH2・KLF2変異の臨床的意義、造血器腫瘍診療ガイドライン 第3.1版 辺縁帯リンパ腫、WHO分類第5版 リンパ系腫瘍)
- トピックNodularis lymphoid infiltratio – spleen脾のB細胞リンパ腫・白血病4病型の名称を、総説独自の略記だった「著明な核小体を伴う脾リンパ腫(SLPN)」からWHO分類第5版の原文どおりの「著明な核小体を伴う脾B細胞リンパ腫/白血病(SBLPN)」へ是正し、各病型に疾患ノートへのリンクを張った。骨髄の増殖パターンによる4病型の対比と、脾臓摘出標本が無いと区別が常にはできないという分類自身の注意を追記した(出典:WHO分類第5版 リンパ系腫瘍)
- トピックCLL (MGG) – BLOOD SMEARB前リンパ球性白血病の振り分け先を英語のまま置いていたのを、日本語名と略語を添えた「著明な核小体を伴う脾B細胞リンパ腫/白血病(SBLPN)」に改めた。あわせて、この新病型が吸収したのはCD5陰性の症例であること、実体としては有毛細胞白血病バリアントが主体で腫瘍細胞がCD25・アネキシンA1・TRAP・CD123陰性であること、国際コンセンサス分類は旧病名を維持しているため「B前リンパ球性白血病という病名は消えた」と書けるのはWHO分類第5版の体系に限った話であることを補った(出典:WHO分類第5版 リンパ系腫瘍、国際コンセンサス分類2022)
2026
09.08婦人科・病態生理のトピック3件で、多嚢胞性卵巣症候群(PMOS)の日本語表記を疾患ノート側へ統一し、多嚢胞性卵巣形態の超音波・AMH基準と早発卵巣不全のホルモン療法の推奨を現行ガイドラインの全文で確かめて補った。
- トピックStein-Leventhal syndrome (PMOS)2026年の国際コンセンサスで改称されたのは英語名であることを明記し、日本語名を疾患ノートと同じ「多嚢胞性卵巣症候群」に戻したうえで略語をPMOSに揃えた。診断項目の「多卵胞性卵巣形態」を正式名称の多嚢胞性卵巣形態(PCOM)に直し、2023年国際ガイドラインの全文から、抗ミュラー管ホルモンと超音波は過剰診断を避けるため両方を行わず一方だけを用いること、抗ミュラー管ホルモンを単独の診断検査にしないことを追記した。旧基準として挙げていた卵胞径「2〜8 mm」を、同ガイドラインが報告項目として数える2〜9 mmに合わせて是正した(出典:2023年国際エビデンスガイドライン)
- トピックVirilism and hirsutism原因の表の病名を疾患ノートと同じ「多嚢胞性卵巣症候群」に統一し、疾患ノートへのリンクを本文に張った。有病率の4〜11%と約10%が別々の出典の値であることが分かるよう脚注を文ごとに付け直し、稀な原因の列挙から落ちていた慢性の皮膚刺激を補った(出典:Approach to the Patient: Hirsutism)
- トピックDisorders of female hormonal regulation早発卵巣不全の節に、エストロゲン欠乏症状の有無にかかわらず通常の閉経年齢までホルモン療法を行うことが強く推奨される(ただしエビデンスの確実性は非常に低い)こと、ホルモン療法は避妊にならないことを追記した。略語POIに premature と primary の2つの英語名が同居しており、2024年のガイドラインが研究・臨床では premature を用いるよう推奨していることを明記し、本文と出典欄で割れていた日本語表記を早発卵巣不全に揃えた(出典:ESHRE 早発卵巣不全ガイドライン2024)
2026
09.08ルラシドンの日本の副作用頻度を電子添文の表で数え直し、不眠・傾眠・悪心などを「5%以上」としていた記述を「1〜5%未満」へ訂正した(5%以上の欄に入っているのはアカシジア8.3%だけ)。ロイコボリンは日本の電子添文4製剤を取得し、同じ「ロイコボリン錠」でも5mg錠と25mg錠が別の効能を持つこと、日本で5-FUの増強を担うのはラセミ体ホリナートではなくレボホリナートであることを書き分け、フルオロウラシル過量投与の緊急解毒薬がウリジントリアセタートである点を補った。
- 薬剤lurasidone日本の副作用頻度区分を訂正した。電子添文11.2の表で5%以上の欄が埋まっているのは錐体外路症状の行のアカシジア(静坐不能)8.3%だけで、不眠・傾眠・不安・頭痛・浮動性めまい・悪心・嘔吐・便秘・体重増加はいずれも1〜5%未満である。従来これらを「5%以上」と書いていた(出典:ラツーダ錠 電子添文)
- 薬剤lurasidone起立性低血圧の頻度区分を「1%未満」から電子添文どおりの「頻度不明」へ訂正し、同じ電子添文が8.4の重要な基本的注意で「α交感神経遮断作用に基づく起立性低血圧」と機序つきで注意を促していることを補った。あわせて「添付文書はα遮断と起立性低血圧を因果でつないでいない」という記述を、因果を述べているのは日本の電子添文で米国添付文書は述べていない、という国別の書き分けへ改めた(出典:ラツーダ錠 電子添文)
- 薬剤lurasidone不眠の頻度を3極で書き分ける表を新設した。EUの製品概要は成人でvery commonだが青年ではcommon、日本は1〜5%未満、米国は成人統合失調症でルラシドン全体10%対プラセボ8%であり「最も多い副作用(発現率5%以上かつプラセボの2倍以上)」の一覧には入らない一方、10〜17歳の双極性うつ病ではその一覧に入る。副作用の関係フィールドにも不眠を追加した(出典:Latuda 製品概要、LATUDA 添付文書)
- 薬剤leucovorin日本の適応を電子添文で確認して新設した。ロイコボリン注3mgと錠5mgの効能は「葉酸代謝拮抗剤の毒性軽減」の一文で腫瘍名を挙げず、錠25mg・ユーゼル錠25mgの効能は〈ホリナート・テガフール・ウラシル療法〉結腸・直腸癌に対するテガフール・ウラシルの抗腫瘍効果の増強だけである。同じ「ロイコボリン錠」でも5mg錠と25mg錠は互いの適応を持たない(出典:ロイコボリン注3mg 電子添文、ロイコボリン錠5mg 電子添文、ロイコボリン錠25mg 電子添文)
- 薬剤leucovorin日本で5-フルオロウラシルの抗腫瘍効果増強を担うのはラセミ体のホリナートではなくレボホリナート(アイソボリン)であることを明記し、両者が別の薬剤で力価が2倍違う(活性を持つのはl体だけ)という節を新設した。アイソボリンの効能は胃癌・結腸直腸癌・小腸癌・治癒切除不能な膵癌に及ぶ(出典:アイソボリン点滴静注用 電子添文)
- 薬剤leucovorin禁忌を国と製品ごとの表に書き分けた。日本のロイコボリン注3mg・錠5mgは「本剤の成分に対し重篤な過敏症の既往」の1項目だけでB12欠乏性巨赤芽球性貧血は禁忌に挙がらず(重要な基本的注意で扱う)、錠25mg・ユーゼルは併用療法としての禁忌6項目(妊婦、S-1投与中および中止後7日以内を含む)、アイソボリンは8項目である(出典:ロイコボリン注3mg 電子添文、ロイコボリン錠25mg 電子添文)
- 薬剤leucovorinフルオロウラシルまたはカペシタビンの過量投与に対する緊急解毒薬はロイコボリンではなくウリジントリアセタートである点を追記した。米国添付文書は過量投与後(症状の有無を問わない)または投与終了後96時間以内の重篤な毒性に対し成人10gを6時間ごとに20回経口投与すると定める。ロイコボリンはむしろ5-FUの毒性を増強する側である(出典:VISTOGARD 添付文書)
- 薬剤leucovorin日本の救済の用法を追記した。メトトレキサート・ロイコボリン救援療法は投与終了3時間目から1回15mgを3時間間隔で9回静注し以後6時間間隔で8回、交代療法は投与後24時間目から6時間間隔で2〜6回で、回数は腎機能と全身状態で増減する。米国の経口錠に無いプララトレキサート救済(投与後24時間目から1回25mgを8時間間隔で6回、次回投与まで72時間以上)も日本の錠5mgにある(出典:ロイコボリン注3mg 電子添文、ロイコボリン錠5mg 電子添文)
2026
09.08化学療法誘発性悪心嘔吐(CINV)について、薬理学の3トピックが「高度催吐性リスクの標準的予防は5-HT3拮抗薬・NK1拮抗薬・デキサメタゾンの3剤併用」と書いていたのを、MASCC/ESMOの2023年改訂(オランザピンを加えた4剤併用をエビデンスレベルI・推奨グレードAで推奨)に沿って是正した。あわせて、催吐性リスクの区分を剤形の別なく「4区分」と平坦化していた記述を、静注薬4区分・経口薬2区分の書き分けへ改めた。
- トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agents高度催吐性リスクのCINV予防を3剤併用から4剤併用へ改めた。MASCC/ESMOの2023年改訂は、アントラサイクリン・シクロホスファミド併用(AC)以外の高度催吐性化学療法でも女性のAC療法でも、急性期に5-HT3受容体拮抗薬・デキサメタゾン・NK1受容体拮抗薬・オランザピンの4剤を投与前に単回投与することをエビデンスレベルI・推奨グレードAで推奨しており、2016年版で任意だったオランザピンが固定の構成薬になったと明記している。遅発期は非ACではデキサメタゾンとオランザピン、ACではオランザピンを2〜4日目に投与することが提案されている(レベルII・グレードB)。全体像・アプレピタントとデキサメタゾンとオランザピンの各項・高頻度ポイント・まとめ表の5か所すべてを同時に直した(出典:MASCC/ESMO 2023 高度催吐性リスクの制吐)
- トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agents催吐性リスクの区分を剤形で書き分けた。従来は「高度90%超・中等度30〜90%・軽度10〜30%・最小10%未満の4区分」とだけ書いていたが、MASCC/ESMOの2023年改訂は静注薬の4区分を維持する一方、経口薬をASCOの2017年改訂に合わせて2区分(中等度〜高度=30%超、最小〜軽度=30%未満)へ改めている。経口薬が連日長期投与で急性期・遅発期の枠組みが成り立たないことが理由で、同じ薬でも経路で区分名が変わる(シクロホスファミド・テモゾロミド)という注意も加えた。区分の%が「予防投与をしなかった場合に嘔吐する割合」であって悪心を含まないこと、経口薬は治療1コース全体で評価すること、分類が成人にのみ適用されることも補った(出典:MASCC/ESMO 2023 催吐性リスク分類)
- トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agentsオランザピン上乗せRCTの記述を、主要評価項目と副次評価項目に分けて書き直した。従来は「120時間の完全奏効率が64%対41%」だけを載せていたが、この試験の主要評価項目は悪心の予防(悪心が無かった割合は全期間37%対22%、P=0.002)で、完全奏効率は副次評価項目である。催吐性リスクの分類が嘔吐だけで組まれ悪心を含まないことと合わせて、オランザピンが4剤目に入った意味を書き足した。あわせてオランザピンの用量について、10 mgが最もよく検討されており5 mgがそれと同等かは比較試験が無く未確定であること(レベルII・グレードB)を補った(出典:Navari 2016、MASCC/ESMO 2023 高度催吐性リスクの制吐)
- トピックCore66: Drug-induced adverse reaction: constipation, diarrhea, vomiting嘔吐の節のCINV予防を3剤併用から4剤併用へ是正し、催吐性リスクの区分を静注4区分・経口2区分の表へ書き分けた。b24と同じ内容で、ガイドライン間で推奨が割れていること(SEOMの2021年版は3剤を標準としオランザピンは悪心が問題になるときに追加、MASCC/ESMOの2023年改訂は4剤を固定)も明記した(出典:MASCC/ESMO 2023 高度催吐性リスクの制吐、MASCC/ESMO 2023 催吐性リスク分類、SEOM 2021)
- トピックB32: Drugs used in cancer treatment II (cytotoxic agents targeting DNA)シスプラチンの項の制吐予防を3剤併用から4剤併用へ是正した。あわせてシスプラチンが静注薬の高度催吐性リスク7項目のひとつであることを明示し、カルボプラチンについてMASCC/ESMOが表に星印を付けて「催吐性は中等度の上端にあると思われる」と注記していることを補った(出典:MASCC/ESMO 2023 高度催吐性リスクの制吐、MASCC/ESMO 2023 催吐性リスク分類)
- トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agentsSEOMガイドラインの出典の claim を全文で検算して書き直した。従来の claim は催吐性リスクを剤形の別なく4区分としていたが、原文は表1(非経口薬)が4区分、表2(経口薬)が2区分である。3剤併用の推奨(レベルI・グレードA)という帰属自体は原文どおりで誤りではなく、オランザピンの追加を悪心が問題になるときに考慮するものと位置づける点がMASCC/ESMOの2023年改訂と異なる。同じ claim を本出典を共有する3ファイルに揃えた(出典:SEOM 2021)
2026
09.08有毛細胞白血病の一次治療を「クラドリビン単剤が第一選択」と書いていた2ファイルを、FILO 2024の推奨(全身状態良好な未治療例にはクラドリビン+リツキシマブの同時併用が一次治療のゴールドスタンダード、単剤は併用不適格例と75歳以上で好まれる)に沿って集団別に書き分けた。あわせて病理トピックが有毛細胞白血病を「CLLの亜型」としていた分類の誤りを、WHO分類第5版の全文で確かめて是正した。
- 薬剤cladribine有毛細胞白血病の適応を「第一選択、単剤・短期投与」と書いていたのを、集団別の書き分けへ改めた。フランス語圏専門家(FILO)の2024年推奨は全身状態良好な未治療例にクラドリビン+リツキシマブの同時併用を推奨して一次治療のゴールドスタンダードと述べており、単剤は併用に耐えられない患者の選択肢として残る。一方、有毛細胞白血病コンソーシアムの2025年専門家合意は75歳以上ではクラドリビン単剤が引き続き好まれるとしている(出典:FILO 2024推奨、高齢者の専門家合意 2025)
- 薬剤cladribine有毛細胞白血病での用法を一次資料に合わせて具体化した。FILO 2024は静注(0.1 mg/kg/日を7日間持続点滴)よりも皮下注(0.1〜0.14 mg/kg/日を5日間)を推奨し、リツキシマブはクラドリビン開始日から375 mg/m²を週1回8回投与する。6か月後に開始する逐次投与より同時併用のほうが優れるというのが根拠で、超高齢者では皮下注を2〜3日間に短縮してもよい(出典:FILO 2024推奨)
- 薬剤cladribine腎機能と感染に関する注意を追加した。プリンアナログとその代謝物は主に腎排泄されるため、FILO 2024は有毛細胞白血病の治療でクレアチニンクリアランス50 mL/min以下のクラドリビン投与を禁忌としている(ペントスタチンは60 mL/min未満)。また治療を受けた全例にST合剤とバラシクロビル/アシクロビルの予防投与を推奨し、プリンアナログを使う場合は皮膚有害事象を避けるため予防の開始を2週間遅らせ、最低6か月かつCD4陽性T細胞数が200/µLを超えるまで続けるとしている。「排泄は腎排泄が一部を占める」という記述も原文に合わせて改めた(出典:FILO 2024推奨)
- トピックCLL, hairy cell leukemia有毛細胞白血病を「CLLの亜型とされる」と書いていた全体像と定義を是正した。WHO分類第5版の全文を確認すると、有毛細胞白血病は脾辺縁帯リンパ腫・脾原発赤脾髄びまん性小型B細胞リンパ腫・著明な核小体を伴う脾B細胞リンパ腫/白血病とともに脾B細胞リンパ腫・白血病ファミリーに置かれ、CLL/SLLが属する前腫瘍性・腫瘍性の小リンパ球増殖のファミリーとは別枠である。旧称の有毛細胞白血病バリアントが同じ第5版でSBLPNへ改称された経緯も1行で補い、既存ノートへリンクした(出典:WHO分類第5版 リンパ系腫瘍)
- トピックCLL, hairy cell leukemia予後の記述を、クラドリビン単剤の長期成績と現行の一次治療に分けて書き直した。単剤1コースの成績(評価可能207例の95%が完全奏効、初回奏効期間中央値98か月、37%が再発したが再投与で奏効)はそのまま残し、現在の一次治療は全身状態良好例ではクラドリビン+リツキシマブの同時併用であること、75歳以上では単剤が引き続き好まれることを併記した(出典:クラドリビン長期追跡 2003、FILO 2024推奨、高齢者の専門家合意 2025)
2026
09.08担当が直したノートとリンクでつながる先を親が確かめ、卵胞径・骨肉腫のロイコボリン救済・有毛細胞白血病の分類・夜尿症の治療開始年齢の4点で、同じ誤りが残っていた別ノートを同時に是正した。
- 疾患多嚢胞性卵巣症候群多嚢胞性卵巣形態の旧ロッテルダム基準の卵胞径を「2〜8 mm」から「2〜9 mm」へ是正し、旧基準から変わったのは卵胞径ではなく個数の閾値である点を明示した。2023年国際ガイドラインの報告項目は逐語で Total number of 2-9 mm follicles per ovary である。(出典:https://doi.org/10.1210/clinem/dgad463 )
- 疾患骨肉腫・ユーイング肉腫骨肉腫のMAP療法の節に、高用量メトトレキサートにロイコボリン救済を必ず併用すること、救済の遅れや腎障害による排泄遷延が致死的な粘膜障害・骨髄抑制を招くことを追記した。米国の注射剤添付文書は適応の筆頭に骨肉腫の高用量メトトレキサート療法後の救済を挙げている。(出典:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9d0e5356-ff39-4a8e-944c-e808a21ef4b2 )
- 薬剤leucovorin承認適応として骨肉腫を indicationDiseases に追加した。相手ノートにロイコボリン救済の記述を先に置き、逆参照「適応薬」の裏づけを作ってから追加している。(出典:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=9d0e5356-ff39-4a8e-944c-e808a21ef4b2 )
- 疾患慢性リンパ性白血病鑑別の節で有毛細胞白血病を「CLLの一亜型」としていた記述を是正した。WHO分類第5版はCLL/SLLを前腫瘍性・腫瘍性の小リンパ球増殖ファミリーに、有毛細胞白血病を脾B細胞リンパ腫・白血病ファミリーに置いており、両者は別系統である。(出典:https://doi.org/10.1038/s41375-022-01620-2 )
- トピックEnuresis. Polyuria and polydipsia夜尿症の積極的治療の開始年齢を「おおむね6歳頃から」から「6歳から」へ是正した。国際小児禁制学会の標準化文書は Active therapy is recommended from the age of 6 years と定めている。(出典:https://doi.org/10.1016/j.jpurol.2019.12.020 )
2026
09.08リスデキサンフェタミンの米国添付文書の出典が後発品のラベルを指していたのを先発品へ差し替え、心筋症とMAO阻害薬の扱いが規制文書のどの欄にあるかを3極で書き分けた。ルスパテルセプトは米国の休薬閾値が適応ごとに分かれているのを一律12 g/dLに平坦化していたのを是正した。
- 薬剤lisdexamfetamine米国添付文書として登録していた出典が、題名・発行元に先発品VYVANSE(Takeda)と書きながら、実際には後発品メーカーのラベルを指していたため、先発品のラベル(2026年4月改訂)へ差し替えた。あわせて心筋症の扱いを3極で書き分けた——欧州・日本・米国のいずれも禁忌欄では心筋症という病名を使わず、欧州は警告の項に独立した「心筋症」の見出しを置いて「重篤な構造的心異常・心筋症・重篤な調律異常がある小児・青年および成人には刺激薬を一般に使用すべきでない」とし、米国は警告で「構造的心異常・心筋症・重篤な不整脈・冠動脈疾患のある患者では使用を避ける」と名指しし、日本は禁忌を「重篤な心血管障害」という重症度による書き方にして心筋症を重大な副作用に挙げる。従来は米国側を「突然死が報告されている」とだけ書いており「使用を避ける」という指示の強さが落ちていた。禁忌欄に病名が無いことを根拠に関係フィールドへ肥大型心筋症を残していたが、規制上の禁忌を表すフィールドである以上3極いずれの禁忌欄にも無い項目は置けないため外し、代わりに警告側にあることを本文で説明した。MAO阻害薬の禁忌が欧州では薬剤名でなくクラスで規定されていること、可逆的MAO-A阻害薬であるモクロベミド側の製品情報も交感神経刺激薬の作用増強・遷延を記載していることも補った(出典:VYVANSE 添付文書、Elvanse 製品概要、ビバンセカプセル 電子添文、AURORIX データシート)
- 薬剤luspatercept米国添付文書の休薬閾値を「骨髄異形成症候群は一律12 g/dL」と書いていたが、添付文書は骨髄異形成症候群を2つの表に分けており、赤血球造血刺激因子製剤の未使用例は投与前ヘモグロビン12 g/dL以上で休薬、同製剤に不応・不耐の例は11.5 g/dL以上で休薬と閾値が違う(βサラセミアは11.5 g/dL)。3本に書き分け、再開はいずれも11 g/dL以下であることを明示した。欧州の製品概要は適応で分けず「3週間以上輸血なしでヘモグロビン12 g/dL以上なら11 g/dL以下まで延期」という単一の規定であることも追記した。減量の下限が米国と欧州で違うこと、非輸血依存性βサラセミアの増量基準、髄外造血巣が96週を超える長期投与の後にも生じうることも補った(出典:REBLOZYL 添付文書、Reblozyl 欧州製品情報)