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  1. 2026 09.17

    COPD・悪性黒色腫・皮膚T細胞リンパ腫・非アルツハイマー型認知症・住血吸虫症の推奨を、現行ガイドラインと原著で確かめ直して更新した。

    • 疾患慢性閉塞性肺疾患GOLD 2026の追跡治療をクラス一括から薬ごとの書き分けへ是正——デュピルマブは慢性気管支炎がある場合、メポリズマブは有無を問わず、ベンラリズマブは第III相2試験で増悪率を下げなかった。ICS上乗せの閾値を血中好酸球100細胞/µL以上と明示し、初期三剤併用・生物学的製剤の300細胞/µLと区別した。長期マクロライドの条件を「元喫煙者」から原文どおり「現在喫煙していない患者」へ直し、用量・期間・耐性化とQTc延長・聴力障害を追記。増悪時の全身ステロイドを「プレドニゾロン換算」から原文の「プレドニゾン換算40 mg/日を5日間」へ、経口は静注と同等であることを追記した。エンシフェントリンは呼吸困難経路の追加候補という位置づけと、試験設計上の留保・現時点で米国でのみ入手可能であることを明示し、米国添付文書の適応・用法・急性の気管支攣縮への頓用不可・精神症状の警告を加えた。A群・B群の初期治療から落ちていた「入手可能で費用（と副作用）が許せば」という条件も原文どおり復元した。（出典：GOLD 2026 Report、OHTUVAYRE 米国添付文書）
    • 疾患悪性黒色腫センチネルリンパ節生検の適応を ASCO/SSO 2018 の4段階（T1a は日常的には推奨しない／T1b は十分な話し合いのうえ考慮／T2・T3 は推奨／T4（4.0 mm超）も十分な話し合いのうえ推奨しうる）へ是正し、1.0 mm ちょうどが2区分にまたがっていた境界を解消した。切除後補助療法の「抗PD-1抗体を最大1年間」は出典に無く、ASCO 2023 の「ニボルマブまたはペムブロリズマブを52週」へ差し替え、病期IIB・IICへの推奨と病期IIAでは臨床試験外で行わないことを追記。補助療法の選択肢からベムラフェニブ＋コビメチニブを外し（補助療法は BRAF V600E/K へのダブラフェニブ＋トラメチニブ52週）、切除不能・転移例では BRAF 変異があってもニボルマブ＋イピリムマブが優先されることを明記した。手術マージンは原文どおり「1.0 mm超2.0 mm以下」に直し、根拠のRCTが頭頸部と末端を概ね除外していることを添えた。病期分類は皮膚黒色腫が Version 9 未移行のため AJCC 第8版が現行であること、LDH高値は M1c への格上げ要素ではなく M1 亜分類の記述子であることも補った。（出典：ASCO 2023 全身療法、ASCO/SSO 2018 SLNB、AAD 2019、AJCC Version 9）
    • 疾患悪性黒色腫レボドパ製剤と悪性黒色腫の関係を、製剤×国の表として書き直した。禁忌としているのは英国SmPC（Co-Careldopa、Madopar）だけで、米国添付文書は禁忌ではなく適応を問わない定期的な皮膚診察を求め、日本の電子添文は重大な副作用（メネシット 11.1.4）またはその他の注意（マドパー 15.1.2）に置く。さらに、レボドパ＋カルビドパ＋エンタカポンの3成分配合剤は英米の添付文書に melanoma の語が全文0件で、日本も15.1.6その他の注意にとどまり、**どの国でも禁忌ではない**ことを実測して明示した（カルビドパ単剤の米国LODOSYNも禁忌ではなくPRECAUTIONSの監視）。パーキンソン病患者の黒色腫リスクが一般人口の2〜6倍という点も、疾患によるのか治療薬など他の要因によるのかは不明という米国添付文書の留保つきで書いた。（出典：Co-Careldopa SmPC、Madopar SmPC、Stalevo SmPC、SINEMET 米国添付文書、メネシット電子添文）
    • トピックCutaneous Melanoma Types, Clinical Signs and Prognostic Factors同じ誤りがトピック側にも残っていたため同時に是正——補助療法を52週へ、手術マージンを「1.0 mm超2.0 mm以下」へ、センチネルリンパ節生検を4段階へ直し、ネオアジュバントの適用範囲を ASCO の「臨床病期IIIB〜IV」と NCCN の4区分（病期IVを含まない）に分けて書いた。（出典：ASCO 2023 全身療法、ASCO/SSO 2018 SLNB、AAD 2019）
    • 疾患皮膚T細胞リンパ腫2007年 ISCL/EORTC 原著の全文をようやく取得できたため、病期分類の記述を原著の逐語へ合わせた。B2の代替基準の百分率（CD4/CD7− 40%以上、CD4/CD26− 30%以上）は表の基準ではなく本文の提案（has been suggested）であること、クローン性の添字は2007年版から N1・N2・B0・B1 に小文字 a／b として存在し2022年版が N3・B2 へ広げて大文字へ統一したものであること、M1の病理学的確認には「脾臓・肝臓は画像で診断してよい」という例外があること、T3の腫瘤径が同じ原著の表（1 cm以上）と本文（1.5 cm以上）で食い違うことを明示した。治療では、組換えIFN-α 2a・2bの市場撤退を受けて欧州ではペグインターフェロンα-2aへの置き換えが推奨されること、モガムリズマブ・ブレンツキシマブ ベドチンが全身治療歴を要する位置づけであること、モガムリズマブ関連皮疹と病勢増悪の鑑別、ALCANZAのCD30 10%が便宜的な線であること、同種移植の適応条件、病期IA（T1a）の経過観察が正当な第一選択であることを追記した。（出典：ISCL/EORTC 2007、EORTC 2023 コンセンサス）
    • 疾患血管性・レビー小体型・前頭側頭型認知症など非アルツハイマー型認知症レビー小体型認知症の診断基準を McKeith 2017 第4次合意の Table 1 に合わせ、必須条件（認知症そのもの）・指標的バイオマーカー3項目（DAT-SPECT/PET・MIBG・PSGで確認したREM睡眠中の筋緊張消失欠如）・「中核症状ゼロ＋バイオマーカー陽性」のpossible・「バイオマーカーだけで probable と診断しない」を追加し、1年ルールを「区別が必要な研究では推奨、実臨床では状況に合う用語」という原文の書き分けに直した。前駆期DLBは正式な基準があるのがMCI-LBだけで研究用であること、bvFTDの6番目の基準が「遂行機能の障害＋エピソード記憶と視空間機能の相対的保持」の1項目で「早期＝発症3年以内」の限定が掛かること、原発性進行性失語の3型とロゴペニック型の基盤病理がアルツハイマー病に多いこと、血管性認知障害のVICCCS分類（6か月の時間関係を課すのは脳卒中後認知症だけ）を追加。薬物療法は NICE NG97 の推奨の強さ（offer／consider／〜の場合にのみ／行わない）で書き分け、ドネペジルのDLB適応の国内運用規定（診断要件、12週までの有効性評価、錐体外路障害の悪化）も加えた。（出典：McKeith 2017、NICE NG97、VICCCS-2）
    • 疾患住血吸虫症尿試験紙による血尿検出の記述が対象集団を欠いたまま血清学の限界と並んでいたため、帰国者・移住者の診断における感度の低さ（英国指針）と、流行地で感染した小児ではほぼ必ず顕微鏡的血尿があり試験紙で検出できる（WHOファクトシート）を、対象を明示して併記する形に直した。小児用製剤の前史も、出典が支えていない「錠剤が大きく苦味が強い」から WHO 2022 の逐語（2歳未満には口腔内崩壊錠が開発中、無ければ砕いて柔らかい食物に混ぜる方法を個別治療に限り許容）へ差し替えた。あわせて、WHO が就学前児童へのプラジカンテル予防的化学療法の改訂を2027年第4四半期に予定していること（2026年9月4日時点の一覧）を明示した。（出典：英国 好酸球増多症指針 2025、WHO 住血吸虫症ガイドライン 2022、WHO 策定予定ガイドライン一覧）

  2. 2026 09.17

    麦角系ドパミン作動薬・ドパミン・レボドパ配合剤の規制上の区分を、EMAの審査文書と各国の添付文書で確かめ直した。

    • 疾患パーキンソン病麦角系ドパミン作動薬の枠が丸ごと欠けていたため、非麦角系と麦角系を分けた表と、二次選択・心エコー監視の節を新設した。さらに「麦角系は3剤とも同じ扱い」というクラス共通化を解いた——EMAの2008年 Article 31 審査は、二次選択への限定・投与中の定期的な心エコー・1日最大3 mg・心臓弁膜症を very common とする記載をカベルゴリンとペルゴリドにのみ課し、ブロモクリプチンについては「弁の線維症のリスクが増えるかを判定するだけの根拠が無い」として高用量・長期使用の警告、1日30 mg上限、弁膜病変のある患者への禁忌追加にとどめている（附属書IIIでは弁膜症の頻度区分が very common 対 very rare と2段離れる）。日本ではカベルゴリン・ペルゴリドとも「非麦角製剤の治療効果が不十分又は忍容性に問題があると考えられる患者のみ」という限定つきで承認されている。（出典：EMA Article 31 Q&A、同 附属書III（カベルゴリン・ペルゴリド）、同 附属書III（ブロモクリプチンほか）、カバサール電子添文、ペルマックス電子添文）
    • 疾患心臓弁膜症薬剤性弁膜症の節が無かったため新設した（このノートは出典0件だった）。5-HT2B受容体の刺激による弁間質細胞の増殖という機序、生じるのは逆流であって狭窄ではないこと、原因薬の中止で改善する例と年単位の休薬後も弁置換を要する例があることを書いた。弁逆流の頻度は、総説の要約（リスクが最大23.4%／28.65%）ではなく原著の有病率——心エコーによる155例と対照90例の研究で、いずれかの弁に中等度〜高度（グレード3〜4）の逆流を認めた割合がペルゴリド群23.4%・カベルゴリン群28.6%、非麦角系群0%・対照群5.6%——に付け替えた（28.65%は総説側の桁の誤り）。（出典：Zanettini 2007、Drug-Induced Valvular Heart Disease（StatPearls）、EMA Article 31 Q&A）
    • 薬剤pergolide「2007年に米国・カナダで市場撤退し、多くの国で使用されていない／主に歴史・安全性教育の文脈で参照される薬」という記述を国別に書き分けた。日本ではペルマックス錠として現行（2026年7月改訂・第2版、効能はパーキンソン病、非麦角製剤が無効・不耐の患者に限る）で、用法・禁忌2項目・心エコー監視の間隔（投与前、開始後3〜6か月以内、以降6〜12か月ごと）を追記した。米国撤退の根拠も、撤退に触れていない2007年のラベルから 21 CFR 216.24 の撤回・除去医薬品一覧へ差し替えた。弁逆流の数値は上記のとおり原著の有病率へ付け替え、禁忌に「長期投与では」という限定が付かないのは3剤中ペルゴリドだけであること、1日0.5 mg未満でも弁膜症・線維化反応の報告があることも加えた。（出典：ペルマックス電子添文、21 CFR 216.24（81 FR 69668）、Zanettini 2007）
    • 薬剤cabergoline「パーキンソン病の適応は日本のみ」という記述を是正した。スペインでは Sogilen 1 mg／2 mg が同じ適応（非麦角系に反応しない・忍容できない患者の二次治療）を持ち、プロラクチン系の Dostinex とはブランドが分かれている。適応表にEU（スペイン）の列を足し、英国SmPCには入っていないという対比と日本の区分はそのまま残した。あわせて frontmatter の適応・禁忌にパーキンソン病と心臓弁膜症を登録した。（出典：Sogilen ficha técnica、Dostinex ficha técnica、カバサール電子添文）
    • 薬剤dopamine用量帯（1〜3／3〜10／10超 µg/kg/分）がどの規制文書にも帰属しない数字だったため、米国添付文書 12.2 の逐語（5 µg/kg/分未満＝D1・D2で腎・腸間膜・冠血管を拡張／5〜10＝β1／10超＝α1）へ揃え、旧様式ラベルでは区切りと血管床の列挙が違うことも明示した。禁忌も是正——現行の米国添付文書は褐色細胞腫の1項目のみ、日本の電子添文も褐色細胞腫・パラガングリオーマの1項目のみで、未治療の頻脈性不整脈・心室細動は禁忌ではなく特定の背景を有する患者の注意である（「未補正の心室性不整脈が禁忌」は旧様式の米国添付文書だけの記述）。血管外漏出時のフェントラミンの用量も加えた。（出典：ドパミン塩酸塩注 米国添付文書、イノバン注100mg 電子添文）
    • トピックA4: Catecholaminesドパミンの用量依存性の記述が語として壊れていた（「低用量=D（腕動脈・脳脈）」）のを米国添付文書の3段の区切りへ直し、低用量で腎血流・尿量が増えること自体と、腎保護が示されていないこと（ANZICS）の区別を保った。敗血症性ショックの第一選択昇圧薬に現行ガイドラインの推奨と格付け（ドパミン・アドレナリン・セレプレシンより優先、強い推奨）を追加。アナフィラキシーのアドレナリンには用量（0.01 mg/kg、総量0.5 mgまで、5〜15分ごと反復、体重帯別の目安）と「静注は初期治療には推奨しない」という限定を加え、皮下注が劣る根拠を、それを述べていない資料から実測のある2試験へ付け替えた。血管外漏出時のフェントラミンによる対処も新設した。（出典：ドパミン塩酸塩注 米国添付文書、SSC 2026、WAO 2020、Simons 2001、Simons 199870190-3)）
    • 薬剤levodopa + carbidopa + entacapone悪性黒色腫の禁忌の記述と関係フィールドを削除した。英国SmPC（Stalevo）と米国の成分名ラベルには melanoma の語が全文に無く、日本の電子添文も15.1.6その他の注意にとどまるため、どの国でも禁忌ではない。代わりに、英国だけが「重度の肝機能障害」を禁忌とし、日本だけが悪性症候群・非外傷性横紋筋融解症の既往を禁忌とするという、この配合剤に固有の項目を表に立てた。ベンセラジド配合剤（英国は禁忌、日本は15.1.2その他の注意、米国に承認製剤なし）とカルビドパ単剤（米国LODOSYNは禁忌ではなくPRECAUTIONSの監視）も同様に書き分けた。（出典：Stalevo SmPC、スタレボ電子添文）
    • 薬剤lecanemab出典のPMDA電子添文のURLが404になっていたため現行版（2026年9月改訂・第6版）へ差し替え、その第6版で新設された7.3（レカネマブ皮下投与製剤からの切り替えでは最終投与から1週間あける）を根拠に、「日本には皮下注が無い」と読める記述を是正した。皮下注製剤そのものの用量・間隔は同文書の射程外なので書いていない。（出典：レケンビ点滴静注 電子添文）
    • 薬剤praziquantelMDAの節に、WHOが就学前児童へのプラジカンテル予防的化学療法の改訂を2027年第4四半期に予定していることを追記し、現行の記載が2022年版の推奨であることを明示した。（出典：WHO 策定予定ガイドライン一覧）

  3. 2026 09.17

    胸部外傷の処置基準とシラミ症の治療を現行ガイドラインへ更新し、小児の骨粗鬆症の診断基準を補った。

    • トピックDiagnosis and treatment of traumatic hemothorax and pneumothorax現行ガイドラインを1本も引かずに総説とEASTだけで組まれていたため、WSES/AAST 2025 胸部外傷ガイドラインで組み直した。血胸のドレナージ閾値は資料で割れる（総説300 mL超／WSES 500 mL以上、300 mL未満は保存的）ので帰属つきで書き分け、不安定例は大きさを問わず太いドレーンとした。手術適応は「他の出血源が無い状況で、24時間に1,500 mL超または3時間連続で200 mL/時超」という逐語と推奨の強さ（エビデンスの質は低いが強い推奨）を明示。緊張性気胸の穿刺減圧はATLS第10版・欧州外傷コース・WSES・メタ解析の提案に分解し、左側は心損傷の危険から第5肋間中腋窩線では行わないという左右差を追加した。胸腔ドレーン留置時の抗菌薬予防の立場の違い、ATLS第11版（2025年公開）に触れつつ本ノートの数値が第10版に基づくことも明記した。（出典：WSES-AAST 2025、針長・減圧部位のメタ解析 2025、EAST 2021、ATLS 2025 更新レビュー）
    • 疾患気胸開胸の時間条件が「200 mL/時が数時間（概ね2〜4時間）」という、どの資料にも無い合成値だったため、WSES/AAST 2025 の逐語へ是正した（条件と推奨の強さつき）。ドレナージの条件も入れ替わっていた——500 mLは安定例の閾値で、不安定例は大きさを問わず太径ドレーンである。安定例の小気胸を「2 cm以下は24時間以上の観察」、胸腔ドレーンの挿入部位を第4〜6肋間の前腋窩線または中腋窩線へ帰属つきで直し、針減圧の部位も資料別に分けて左右差を加えた。このノートは出典0件だったため、根拠を突き止めた分の出典を登録した。（出典：WSES-AAST 2025、針長・減圧部位のメタ解析 2025、Hemothorax（StatPearls））
    • 疾患胸部外傷（肋骨骨折・血胸・外傷性気胸・フレイルチェスト）開胸適応と血胸のドレナージ閾値を無帰属の数値から WSES/AAST 2025 の逐語と格付けへ移し、緊張性気胸の減圧部位を資料別の表に展開して左側の禁止を追加した。針減圧が移動・閉塞しうるため指胸郭開放も有効であること、StatPearls が別の閾値（2〜4時間連続で300〜500 mL/時）を書いていることも帰属つきで併記した。（出典：WSES-AAST 2025、針長・減圧部位のメタ解析 2025、Hemothorax（StatPearls））
    • トピックPediculosis頭ジラミの薬剤選択に適用年齢が1つも書かれていなかったため、CDCの臨床向けページから7剤の年齢制限（1%ペルメトリン=生後2か月以上、ピレトリン=2歳以上、ベンジルアルコール・スピノサド・イベルメクチンローション=生後6か月以上、マラチオン=6歳以上、経口イベルメクチンは体重15 kg未満と妊婦に使用しない）と薬剤別の再治療時期を表にした。「殺卵効果が不十分な製剤では7〜10日後に反復」という薬剤を問わない記述も薬剤別の日数へ置き換え、スピノサドは初回治療の7日後に生きた虫体が見られる場合にのみ再治療、イベルメクチンローションは医療者に相談せずに再治療しない、と条件を付けた。リンデンの使用禁止対象には体重110ポンド（約50 kg）未満と、寄生部位の皮膚に刺激やただれがある人を補った。日本の事情（2001年にピレスロイド抵抗性を初確認、沖縄県の採集個体の96%が抵抗性、作用機序の異なる4%ジメチコン製剤が2021年に医薬部外品として承認）も追加した。（出典：CDC Clinical Care of Head Lice、IASR 殺虫剤抵抗性 2025）
    • 疾患シラミ症日本のアタマジラミのピレスロイド抵抗性と、2021年に医薬部外品として承認された4%ジメチコン製剤（気門を塞いで窒息させ孵化も阻止するため、ナトリウムチャネルの変異に左右されない）を追加した。ケジラミ症のパートナー遡及期間は、CDCが直近1か月、IUSTI欧州ガイドラインが3か月と、どちらも原文に忠実なため帰属を明示して併記する形に改めた。（出典：IASR 殺虫剤抵抗性 2025、CDC STI 治療ガイドライン 2021、IUSTI 欧州ガイドライン 2017）
    • トピックCalcium & phosphate metabolism — effects on the skeletal system「骨粗鬆症は骨端線閉鎖後の概念」という誤りを削り、小児の診断基準（非外傷性の椎体圧迫骨折が1つでもあれば骨密度を問わず診断、椎体骨折が無ければ骨折歴＋Zスコア −2.0以下の両方）を加えた。引用元が同基準の改訂を提案するPerspectiveであることも明示した。あわせて骨量減少の定義（−2.5SDより大きく−1.0SD未満）と、椎体・大腿骨近位部以外の脆弱性骨折では従来どおりYAMの80%未満を骨粗鬆症とし骨量減少の定義を使わないという例外を補った。（出典：小児・思春期の骨粗鬆症の定義と診断 2020、原発性骨粗鬆症の診断基準 2012年度改訂版）
    • トピックCutaneous T-cell Lymphoma2007年 ISCL/EORTC 原著の全文が取得できたため、出典の記述から「原著PDFに到達できなかったため未確認」という断りを外し、代替基準の百分率が表の基準ではなく本文の提案であること、クローン性の添字が2007年版から存在し2022年版がN3・B2へ広げたものであることを本文にも明示した。（出典：ISCL/EORTC 2007）

  4. 2026 09.17

    細菌性腟症の診断基準と治療の記述をCDC 2021の原文どおりに直し、パートナー治療をACOG 2025の2区分で4ノートに揃えた。

    • トピックBacterial Vaginosis2025年10月のACOG改訂を反映し、パートナー治療を①再発性・症候性例の男性パートナーは経口＋外用の同時治療を検討②同性パートナー例と初回発症例は共有意思決定、の2区分で書き分けた。あわせて、この改訂の根拠となった無作為化比較試験の組入れが「細菌性腟症をもつ女性と一夫一婦関係にある男性パートナー」であって再発例に限っていないこと、6試験953組のメタ解析では男性パートナー治療全体の再発抑制が有意でない（リスク比0.97）ことを追記した。Amsel基準の文言も原文へ寄せ（分泌物の色の記載は無い、魚臭は10% KOH添加の前後いずれか）、メトロニダゾール内服中の禁酒が不要であることを加えた。（出典：CDC STI Treatment Guidelines 2021、ACOG Clinical Practice Update 2025、StepUp試験、メタ解析）
    • 疾患細菌性腟症Nugentグラム染色を「研究上の基準法」としていたのを検査室の基準法へ直し、落ちていた中間型（4〜6点）を復元した。代替レジメンがセクニダゾール1剤しか無かったのを5つ（クリンダマイシン内服・腟坐剤、セクニダゾール、チニダゾール2用法）に復元し、セクニダゾールを代替に置く理由が高価・長期転帰データ不足であることを原文どおりに書いた。クリンダマイシンがラテックスを弱める期間（クリームは5日間、腟坐剤は72時間）、禁酒が不要であること、妊娠中の扱いも追加。あわせて「単一病原体による古典的な性感染症ではない」という断定を、CDCの言い方（単一の性感染症病原体の獲得によって起こるかは分かっていない）へ直した。（出典：CDC STI Treatment Guidelines 2021、ACOG Clinical Practice Update 2025）
    • 微生物Gardnerella vaginalis本菌が単独で起こす感染症ではないという正しい主張は残しつつ、「細菌性腟症は単一病原体による性感染症ではない」という病因論の断定を、CDCの「分かっていない」へ後退させた。危険因子の列挙も原文どおりにし（新規パートナー・複数パートナー・女性パートナー・腟洗浄・コンドーム不使用・HSV-2抗体陽性、男性の割礼はリスクを下げる）、旧学名のままだったリンク表記を現行学名 Fannyhessea vaginae（旧Atopobium vaginae）へ直した。（出典：CDC STI Treatment Guidelines 2021）
    • トピックInflammatory disorders of the vulva and vaginaパートナー治療が「推奨は更新途上」で止まっていたのを、ACOG 2025の2区分とメタ解析の結果まで含めて書き直した。トリコモナス症の女性の再検査時期は「約3か月後」ではなく「初回治療から3か月以内」で、男性の推奨レジメン（メトロニダゾール2 g単回）が欠けていたので補った。外陰腟カンジダ症のパートナー欄も「一律治療なし」の平坦化を解き、亀頭炎のある男性パートナーは外用抗真菌薬で症状が改善するという原文の例外を書いた。（出典：CDC STI Treatment Guidelines 2021、ACOG Clinical Practice Update 2025）

  5. 2026 09.17

    薬剤7剤の記述を3極の規制文書と原著で検算し、標的分子・禁忌・適応の書き分けを直した。

    • 薬剤gilteritinib標的キナーゼを「FLT3（ITD・TKD）とKIT」としていたのを「FLT3とAXL」へ是正した。EUの製品概要5.1はFLT3およびAXL阻害薬と述べ、米国12.1・日本18.1のいずれもKITを挙げていない。原著はむしろ、変異FLT3に対する値の100倍という弱さでKITを避けていることを第1世代（ミドスタウリン・キザルチニブ）との違いとして述べている（原著は高用量での部分阻害の可能性を留保しており、KITを阻害しないと断定はしていない）。あわせて、可逆性後白質脳症症候群への対応が3極とも投与中止であること、膵炎（米国で4%）と間質性肺疾患（日本で0.4%）が欠けていたこと、1日200 mgという増量上限が米国の添付文書には無くEU・日本の規定であることを書き分けた。（出典：Lee 2017、Xospata EU 製品情報、ゾスパタ錠 電子添文、XOSPATA 米国添付文書）
    • 薬剤alteplase禁忌を適応ごとに書き分けた。英国の製品概要4.3は3適応共通・心筋梗塞と肺塞栓の追加・脳卒中の追加の3区画、日本の電子添文も効能共通と虚血性脳血管障害急性期と急性心筋梗塞で別項、米国は4.1（脳卒中）と4.2（心筋梗塞・肺塞栓）の2本立てで、内容が違う。大動脈解離はどの添付文書の禁忌欄にも無く（日本は警告1.3）、禁忌として挙げているのは急性冠症候群診療ガイドラインの側である。用量の国差（脳梗塞は英米0.9 mg/kg・上限90 mgに対し日本0.6 mg/kg・上限60 mg）、時間窓の国差（米国の添付文書は3時間）、肺塞栓症が日本の承認適応に無いことも追加した。（出典：Actilyse SmPC、アクチバシン注 電子添文、Activase 米国添付文書、JCS 2018 急性冠症候群ガイドライン）
    • 薬剤zafirlukast米国での入手可能性を「ブランドの包装」と「成分」に分けた。ACCOLATEの2包装は2026年3月12日で販売終了となりNDCディレクトリにブランド名の製品は無いが、同じ承認番号の製品が同社から成分名で販売継続され、後発品も複数が販売終了日なしで収載されている。あわせて授乳婦への投与（母乳移行そのものではなく動物での腫瘍原性と新生仔の感受性が理由）、肝毒性の記述の粒度（臨床試験での肝酵素上昇は推奨用量の4倍での観察が多く、市販後の肝イベントは女性に多い）、日米で定期的な肝機能検査の求め方が違うことを追加した。（出典：ACCOLATE 米国添付文書、openFDA NDC、openFDA Drugs@FDA）
    • 薬剤setmelanotide妊娠・授乳の項が無かったので3極の規定を並べた。EUの製品概要は妊娠中・妊娠を試みている間は開始しないとし、米国は妊娠が判明した時点での中止（理由は薬の催奇形性ではなく、妊娠中に体重を減らすこと自体の胎児リスク）、日本は有益性投与で動物データを添える。日本の電子添文だけが持つ規定（急性副腎皮質機能不全が疑われる場合の減量・休薬、バソプレシン分泌低下症の併存例での血清ナトリウム・体重・水分摂取量の観察）も追加した。（出典：IMCIVREE EU 製品情報、イムシブリー皮下注 電子添文、IMCIVREE 米国添付文書）
    • 薬剤idebenoneLeber遺伝性視神経症での開始時期・継続期間・中止の基準が無かったので、2017年の国際コンセンサスに基づいて追加した。発症1年未満ならできるだけ早く1日900 mgで開始、反応の評価には最低1年またはプラトーまで、反応が無ければ中止（維持量での継続は13名中11名が完全に反対）。あわせて「発症1年以内」は承認の条件ではなく専門家合意であること（EU・英国の製品概要は効能に期間の限定を置かない）を書き分けた。（出典：Carelli 2017 国際コンセンサス、Raxone EU 製品情報、Raxone SmPC）
    • 薬剤axatilimab「禁忌は本剤成分への過敏症」としていたのを削った。米国添付文書の禁忌欄は逐語でNoneであり、過敏症反応はインフュージョンリアクション（18%、Grade 3/4が1.3%）として警告の側にある。出典の改訂年も2024年から現行の2026年6月版へ更新した。（出典：NIKTIMVO 米国添付文書）
    • 薬剤belumosudil中等度（Child-Pugh B）・重度（Child-Pugh C）の肝障害では、肝移植片対宿主病によるものでない限り使用を避けるという規定を追加した。肝機能の監視も添付文書どおり「少なくとも月1回」に直した。出典の改訂年も2021年から現行の2026年1月版へ更新した。（出典：REZUROCK 米国添付文書）
    • 薬剤pyrazinamideMycobacterium marinum が本剤に自然耐性であることを追記した。結核の標準4剤併用をそのまま流用できない理由になる（耐性の分子機序は引いた一次資料が述べていないので書いていない）。（出典：ATS/IDSA 2007 非結核性抗酸菌症声明、StatPearls: Mycobacterium Marinum Infection）

  6. 2026 09.17

    疾患・微生物・トピック8件で、分類や数値の帰属を一次資料に合わせ、治療方針が特発性のものか続発性のものかを分けた。

    • 疾患毛細血管漏出症候群急性期の管理（血圧をある程度低いまま許容して輸液量を抑える、回復期の積極的な利尿、ヘパリン類似体による抗凝固、筋区画内圧による減張切開）が、いずれも総説では特発性の急性増悪について書かれた方針であることを明示し、続発性は原因薬・原因病態の除去が要であると書き分けた。生存率の分母も「69例全体」から「追跡できた65例」へ是正し、テルブタリンの再発率・重症度の数値が投与歴のない群との比較であること、免疫グロブリンとテルブタリンを単変量解析の有無で対比できないことを明記した。（出典：Druey 2024、Pineton de Chambrun 2017、Shin 2018）
    • 疾患移植片対宿主病慢性移植片対宿主病の診断規則が無かったので、NIH 2014基準の4つの格（診断的・特徴的・その他・急性と慢性の両方に見られる所見）と、診断的所見1つ、あるいは特徴的所見1つに生検・検査の裏づけを加えることで診断が成り立つという規則を追加した。臨床像の表から落ちていた肝（総ビリルビン・ALPが基準上限の2倍超）と男性の性器病変も補い、閉塞性細気管支炎症候群が他臓器に特徴的所見があるときにのみ肺の診断的所見になることを明示した。（出典：NIH Consensus 2014 診断・病期分類）
    • 疾患Leber遺伝性視神経症イデベノンをいつ始め、いつまで続け、いつやめるかが書かれていなかったので、2017年の国際コンセンサスに基づく節を新設した（病期の定義、発症1年未満での早期開始、反応の定義と評価に要する期間、非反応例の中止、無症状の保因者には治療でなく生活指導）。規制文書が期間の限定を置いていないことも書き分けた。（出典：Carelli 2017 国際コンセンサス、GeneReviews）
    • 疾患大動脈解離Stanford A型解離の3〜15%という数値を「急性冠症候群を合併する」と書いていたのを、原文どおり「冠動脈への波及が報告されている」へ是正した（冠動脈が巻き込まれることと急性冠症候群の診断基準を満たすことは別である）。あわせて、急性心筋梗塞と誤認しての血栓溶解が禁忌である根拠が、添付文書の禁忌欄ではなく急性冠症候群診療ガイドラインの絶対的禁忌であることを出典つきで明示した。（出典：JCS 2018 急性冠症候群ガイドライン、アクチバシン注 電子添文）
    • 疾患脳内出血（非外傷性）アルテプラーゼの禁忌としての位置づけを適応ごとに書き分けた。日本の電子添文は効能共通の出血に加えて虚血性脳血管障害急性期と急性心筋梗塞に頭蓋内出血の既往を重ねて置き、英国の製品概要は脳卒中の追加禁忌に既往と画像所見を別項目で置く一方、米国は4.1（脳卒中）にのみ現在の頭蓋内出血を置く。（出典：アクチバシン注 電子添文、Actilyse SmPC）
    • 疾患リンパ管炎Mycobacterium marinum の治療期間を版で書き分けた。表にあった「症状消退後2〜3か月」は2001年の総説の記述で、2007年のATS/IDSA声明は活性のある2剤で症状消退後1〜2か月・総計3〜4か月とし、薬剤もクラリスロマイシン＋エタンブトールを効果と忍容性のバランスで挙げる（骨髄炎などではリファンピシンを追加）。どちらも比較試験に裏づけられた標準ではないことも添えた。（出典：ATS/IDSA 2007 非結核性抗酸菌症声明）
    • 微生物Mycobacterium marinum自然耐性がピラジナミドだけのように読めたのをイソニアジドにも耐性があると直し、感受性側（リファンピシン・リファブチン・エタンブトール・マクロライド・ST合剤・テトラサイクリン系）も書いた。培養温度について「StatPearlsは低温のみ」と読める記述も、両資料とも低温と37℃の併用を求めていると是正した。感受性検査を数か月の治療で奏効しない場合に限るという推奨には、声明自身の格付け（A, II）を添えた。（出典：ATS/IDSA 2007 非結核性抗酸菌症声明、StatPearls: Mycobacterium Marinum Infection）
    • トピックB30: Immunopharmacology III (Antibodies and fusion proteins)エタネルセプトがクローン病に効かない理由を「分子構造の違い」と断定していたのを撤去した。脚注にしていたStatPearlsはその因果を述べておらず、事実として言えるのは米国の適応に含まれないことと、2001年のプラセボ対照試験で4週時の臨床的反応が39%対45%（P=0.763）だったことである。あわせてブロダルマブの自殺念慮・自殺行動の枠組み警告とREMS、英国の製品概要が活動性クローン病を禁忌に置くことを国名つきで追加した。（出典：Sandborn 2001、StatPearls: Etanercept、SILIQ 米国添付文書、Kyntheum SmPC）
    • トピックActinomyces and Nocardia genus, atypical and apathogenic mycobacteriaRunyon I群の表で Mycobacterium marinum の病像が「免疫不全者で肺結核様病変」だけになっていたのを、主病像である皮膚・軟部組織・骨の慢性肉芽腫性感染へ直した。ATS/IDSAの声明は本菌を肺疾患の一覧に挙げておらず、AIDSでの播種性感染はまれな報告として別欄に載る、という書き分けも添えた。（出典：ATS/IDSA 2007 非結核性抗酸菌症声明）

  7. 2026 09.17

    結核・市中肺炎・ITP・巨赤芽球性貧血・GERDの推奨を現行の一次資料で確かめ直し、予防治療の格付け・抗インフルエンザ薬の対象・脾摘の位置づけ・B12の診断閾値・PPIをやめてよい条件を更新した。

    • 疾患結核結核予防治療のレジメン表を、WHOが「推奨」（6H/9H・3HP・3HR、いずれもHIV感染の有無を問わない強い推奨）と「代替」（1HP・4R、条件付き推奨）に分けている現行の格付けどおりに直した。6H/9Hの「リファマイシンが使えないとき」は実装上の記述であって格付けではない。接触者とHIV感染者の条件も原文へ是正——対象は「細菌学的に確認された肺結核」の家庭内接触者で、条件は「検査結果にかかわらず」ではなく「結核感染の検査が利用できなくても」である。薬剤耐性結核には2025年版で新設された改変9か月レジメン（BLMZ・BLLfxCZ・BDLLfxZ）と優先順を追加し、フルオロキノロン感受性例で用いるのはモキシフロキサシンを含むBPaLMで、モキシフロキサシンを落としたBPaLは耐性が記録された場合の形であることを明示した（推奨1.1とエビデンス評価の中間結論を書き分けた）。長期レジメンにおけるパラアミノサリチル酸の位置づけ（使用しない方向への条件付き推奨、髄膜炎では有効薬に数えない）も追加した。（出典：WHO Module 1: Prevention 第2版）
    • 疾患結核TNF-α阻害薬を始める前の結核スクリーニング（WHO勧告7：抗TNF治療の開始者・透析中・移植前・珪肺は結核感染の系統的な検査と治療の対象）を新設し、インフリキシマブ・アダリムマブ・エタネルセプトの禁忌が3極で違うことを表にした。EUではインフリキシマブが「結核」（活動性の限定語なし）、アダリムマブが「活動性結核」、エタネルセプトは4.3が過敏症・敗血症またはそのリスク・慢性や限局性を含む活動性感染での開始禁止の3段で、結核を名指しするのは4.4である。米国は3剤とも結核を禁忌欄に置かず枠組み警告で扱う。潜在性結核はどの文書でも禁忌ではなく先行治療の対象である。（出典：Enbrel EU 製品情報、Humira EU 製品情報、Remicade EU 製品情報）
    • 疾患市中肺炎インフルエンザ陽性の市中肺炎では発症からの経過時間で抗インフルエンザ薬の適否を決めない（入院例は強い推奨、外来例も条件付きの提案として期間を問わず投与する）と是正した。旧稿は対象を重症・高リスクに絞っており治療機会を狭める向きだった。重症CAP小基準の「白血球4,000/μL未満」は感染そのものによる減少を指し化学療法によるものを含まないこと、外来でマクロライド単剤を選べるのは肺炎球菌の「マクロライド」耐性率が25%未満の地域に限られること、小基準3項目以上は重症CAPの定義であって臨床判断と併せて治療強度を決めるものであることも原文どおりに直した。レファムリンの適応が国で違う（米国は原因菌を列挙し黄色ブドウ球菌はメチシリン感受性株のみ、EUは初期治療に通常推奨される抗菌薬が不適切または無効な場合に限る）ことも追記した。（出典：ATS/IDSA 2019 CAP ガイドライン、XENLETA 米国添付文書、Xenleta EU 製品情報）
    • 疾患免疫性血小板減少症ASH 2026 ITP ガイドラインの本文を取得できたため、脾摘の記述を原文の構造どおりに書き直した。「複数の薬物療法に不応・不耐／長期の薬物治療を避けたい／重度の血小板減少に緊急の治療を要し反応不十分」の3条件は背景説明であり、good practice statement は別に2本（可能なら診断後1年以上延期する、術前2週以上前の適切な予防接種と抗菌薬予防・生涯の敗血症/血栓リスクの説明・術後は少なくとも年1回の追跡）である。good practice statement は系統的レビューに基づかないが強い推奨として解釈しうる、というガイドライン自身の定義も明示した。術前ワクチンの菌名はガイドラインの記述ではないため帰属を外した。推奨の対象は「トロンボポエチン受容体作動薬」ではなく血小板産生刺激薬（アバトロンボパグ・エルトロンボパグ・ヘトロンボパグ・ロミプロスチム・遺伝子組換えヒトトロンボポエチンを互換として扱う）であることと、各推奨のRemarks（ステロイドの用量と6週以内という期間、リツキシマブ375 mg/m²週1回4回、どの患者でリツキシマブが好まれるか）も追加した。2026年版が診断・治療開始の適応・妊娠中のITP・小児ITPを扱わないことも明記した。（出典：ASH 2026 ITP ガイドライン）
    • 疾患巨赤芽球性貧血ビタミンB12欠乏の診断閾値を NICE NG239 の表として追加した（総B12 180 ng/L〈133 pmol/L〉未満が欠乏、180〜350 ng/L が判定保留、350 ng/L 超は可能性が低い。活性B12は25／25〜70／70 pmol/L）。ガイドライン自身が「ゴールドスタンダードの検査は無く、エビデンスが無いなかで委員会が経験に基づいて定めた閾値であり偽陽性が増えうる」と述べている点も添えた。初回検査の選び分け（妊娠中は活性B12、亜酸化窒素の使用が疑われる場合は血漿ホモシステインか血清MMA、採血は補充開始前）と、補充経路を原因別の表に組み直した——自己免疫性胃炎・胃全摘・終末回腸の完全切除は生涯の筋注、それ以外の吸収障害は経口より筋注を考慮、原因不明は筋注より経口を考慮、である。「一部の吸収障害では高用量経口でも同等に補正できる」という無出典の一般化はコクラン2018の範囲（3試験153例、血清B12の正常化について同程度、症状・徴候を比べた試験は無い）へ差し替えた。（出典：NICE NG239、Cochrane 2018）
    • 疾患胃食道逆流症H. pylori を胃食道逆流症の原因から削除した（病因表と frontmatter の両方）。Maastricht VI/Florence は逆に「H. pylori 感染と逆流症状の減少に弱い関連、軽症食道炎とも弱い負の関連」「除菌が臨床的に意味のある食道の傷害をもたらすという主張は一貫した所見に基づかない」と述べ、日本のガイドラインも GERD 増加の背景に感染率の低下を挙げている。PPI中止の条件も原文どおりに是正——中止やオンデマンドを試すのは「びらん性食道炎もバレット食道も無く症状が消えた患者」で、無期限の維持療法または逆流防止手術が要るのは Los Angeles 分類 C/D である。酸曝露時間の判定を Lyon consensus 2.0 の3区分（6.0%超で確定、4.0〜6.0%は判定保留、全日4.0%未満かつ症状関連が陰性で否定。4.0%未満でも症状関連が陽性なら逆流過敏症）へ戻し、内視鏡の確定所見（グレードB・C・D の食道炎、生検で確認したバレット食道、消化性狭窄。裂孔ヘルニアは支持所見）も追加した。消化管運動促進薬は胃不全麻痺の客観的な証拠が無い限り推奨されない（強い推奨）一方、米国の添付文書には期間を限った適応が残ることを書き分けた。（出典：ACG 2022 GERD ガイドライン、Lyon consensus 2.0、Maastricht VI/Florence）
    • 疾患消化性潰瘍H. pylori の除菌判定時期を「除菌薬終了後4週以降」から「4〜6週以降」に改めた。日本ヘリコバクター学会2024年版が自らの立場として示しているのは序文・検査一覧表・CQ1-1のいずれでも4〜6週で、「4週以降」は同ガイドラインが2016年改訂版から引用している記述である。除菌判定前の休薬が検査ごとに違うこと（尿素呼気試験はPPI・P-CABを2週間以上休薬するが、国内のモノクローナル抗体便中抗原キットはPPI内服のまま実施できる。P-CABはキットごとの検証が必要）も、まとめで一本化していたのを本文と同じ粒度に直した。（出典：H. pylori感染の診断と治療のガイドライン2024 第1章）

  8. 2026 09.17

    薬剤6剤の適応・禁忌・用量・副作用の頻度を規制文書で確かめ直し、国ごとの違いを潰していた記述を書き分けた。

    • 薬剤xylometazoline点鼻の用法を、成人用0.1%製剤と小児用0.05%製剤で分けて記載した（各鼻孔1噴霧・1日3回まで、英国の小児用点鼻液は1〜2滴で1日2回まで・24時間に2回を超えない）。従来の「1回1〜2噴霧を1日2〜3回」はどの製品概要にも無い数字だった。年齢の下限と連用日数が国と製剤で違うこと（英国の小児用は6歳以上で5日、ハンガリーは1歳から7日、スペインは6〜12歳で3日で改善しなければ中止）も表にした。禁忌も国ごとに分け、スペインのficha técnicaには閉塞隅角緑内障・褐色細胞腫の記載が文書全体に無いこと（禁忌は過敏症と経蝶形骨洞下垂体摘出術後の2項目だけ）を明示した。スペインが避けるよう求めているのはβ遮断薬ではなく、MAO阻害薬・三環系/四環系抗うつ薬・メチルドパ（2週間空ける）とフェノチアジン系薬・アドレナリン作動性気管支拡張薬である。（出典：Otrivine Congestion Relief 0.1% SmPC、Rhinovín ficha técnica）
    • 薬剤mometasone経鼻モメタゾンの適応年齢が3極で違うことを明記した——アレルギー性鼻炎の治療はEUが3歳以上、米国は処方箋用製品が季節性鼻炎の予防（12歳以上）と鼻茸（18歳以上）だけで鼻症状の治療はOTCの側にあり、日本の効能・効果は成人のアレルギー性鼻炎のみで鼻茸を含まない。禁忌も国別に分けた（EUは過敏症・鼻粘膜を含む未治療の局所感染・治癒前の鼻手術や鼻外傷後、日本は有効な抗菌剤の存在しない感染症と全身性真菌症、米国の処方箋用は過敏症のみ）。乳幼児での副腎抑制は「特にリスクが高い」という表現から原文の数値（生後6〜23か月の97例中、治療前に副腎機能が正常だった患者の約16%）へ直し、フルチカゾンとの直接比較はどちらの添付文書にも無いことを明記した。外用ELOCONクリームの出典の年も、DailyMedの掲載年2010から文書に印刷された改訂表示（Rev. 3/04＝2004年3月）へ訂正した。（出典：NASONEX SmPC（ハンガリー OGYÉI）、モメタゾン点鼻液50μg「タカタ」電子添文、Mometasone furoate nasal spray 米国添付文書）
    • 薬剤linagliptin排泄の内訳を「約90%が胆汁・糞便へ」から「投与放射能の約85%が4日以内に回収され、内訳は腸肝系（糞便）約80%・尿中約5%。吸収された薬物の大部分（約90%）が未変化体」に分けた（2つの別々の文を混ぜていた）。CAROLINA試験の「5.9年」は追跡期間ではなく投与期間の中央値である（追跡期間の中央値は6.23年）。心不全の注意を置いているのは米国の添付文書だけで、EUのSmPCと日本の電子添文には対応する警告が無いことを明示し、CARMELINA（HR 0.90）に加えCAROLINA（HR 1.21、対グリメピリド、いずれも有意差なし）も併記した。「腎機能を問わず同一用量で使える唯一のDPP-4阻害薬」という記述は、テネリグリプチンの電子添文が腎機能別の用量調整を置いていないため撤回した。副作用の頻度も文書ごとに分け（EUのcommonはリパーゼ上昇のみ、日本の電子添文だけが重大な副作用にイレウスと間質性肺炎を挙げる）、EUでは単剤療法がメトホルミン不耐または禁忌の場合に限られること、10〜17歳で有効性を示せず小児に推奨されないことを追記した。（出典：TRADJENTA 米国添付文書、Trajenta EU 製品情報、テネリアOD錠 電子添文）
    • 薬剤iloprost禁忌の一覧から落ちていた限定語を復元した（活動性の消化性潰瘍、NYHA II〜IVのうっ血性心不全は静注製剤のみで吸入製剤にはこの項目が無い、期限が付くのは6か月以内の心筋梗塞だけ）。承認適応も規制文書に合わせ、どの製品概要にも記載が無い全身性強皮症を外し（根拠はEULARの推奨であって承認ではない）、スペインで承認されている閉塞性血栓血管炎（Buerger病）を加え、肺高血圧症には「原発性・NYHA III・英国の吸入製剤」の限定を付けた。英国とスペインで適応の書き方が違う点（重症レイノー現象は英国が「進行する栄養障害を伴う」、スペインが「他の治療手段に反応しない」）も明示した。「数日にわたる持続点滴を避けるのは血小板のタキフィラキシーが起こるためだ」という因果の説明は、原文が2文を並置しているだけで「臨床的な帰結は認められなかった」という但し書きを伴うことに合わせて書き直した。日本ではPMDAに電子添文が掲載されていないことも確認して明記した。（出典：Iloprost 100 micrograms/ml SmPC、Ventavis SmPC、ILOMEDIN ficha técnica）
    • 薬剤iptacopan副作用の整理を直した。日本の電子添文で「重大な副作用」に挙がるのは髄膜炎菌感染症（頻度不明）と莢膜形成細菌による重篤な感染症（2.1%）の2項で、後者は「まれ」ではない。中止後に最低2週間の溶血監視を求める規定は、米国・EU・日本のいずれもPNHの項に置かれた規定であることを明記した。第3相試験の48週の達成割合は「赤血球輸血の有無を問わない集計」であり、輸血なしを要件とするのは18〜24週の主要評価項目である点、組入れがPNHクローン10%以上であった点も補った。禁忌については、莢膜形成菌の感染症を禁忌の欄に置くこと自体は3極に共通し、違うのは対象菌と限定語（日本の2.1は髄膜炎菌に限定語なし、米国は「未解決の重篤な」、EUは「投与開始時点で未解決の」で『重篤な』が付かない）であることを書き分けた。腎移植後に再発したC3腎症についてEUの製品概要だけが開始の目安を示していることも追記した。（出典：FABHALTA 米国添付文書、FABHALTA EU 製品情報、ファビハルタカプセル200mg 電子添文）
    • 薬剤pergolide心臓弁膜症を「まれな副作用」として載せていた副作用表を、規制文書の実際の頻度区分へ直した——EUの製品情報では very common（10人に1人超）、日本の電子添文では重大な副作用・頻度不明である。「頻度不明」は「手元のデータからは推定できない」であって「まれ」ではない。心エコー研究で報告された23.4%（服用中の64例で中等度〜高度の弁逆流を認めた割合）は、規制上の頻度区分とは分母も測り方も違う量であることを明示した。日本の電子添文の頻度区分に合わせ、幻覚・妄想が5%以上（国内長期試験で幻覚13.4%）である一方、傾眠や起立性低血圧は0.1〜5%未満であることも表に反映し、1日3000 µgを超える投与量で線維化による弁膜症のリスクが高いという注意（承認された維持量は1日750〜1250 µg）も加えた。（出典：EMA カベルゴリン・ペルゴリド Article 31 附属書III、ペルマックス錠 電子添文、Zanettini 2007）

  9. 2026 09.17

    同じガイドラインを引く周辺ノートに残っていた旧い読み方を、発生源と同じ実行で揃えた。

    • トピックSurgery of the spleen and retroperitoneumITPに対する脾摘の記述を ASH 2026 ガイドライン本文の構造どおりに分けた。「複数の薬物療法に不応・不耐／長期の薬物治療を避けたい／重度の血小板減少に緊急の治療を要し反応不十分」は脾摘を検討する背景の説明であり、good practice statement は別に2本（可能なら診断後1年以上延期する、術前2週以上前の適切な予防接種と抗菌薬予防の説明・術後は少なくとも年1回の追跡）である。good practice statement を「推奨の枠外に置かれる弱い記述」と説明していた箇所も、ガイドライン自身の定義（系統的レビューに基づかないが強い推奨として解釈しうる）へ直した。脾摘前ワクチンの菌種の指定はこのガイドラインの記述ではないため、出典を分けて明示した。（出典：ASH 2026 ITP ガイドライン）
    • 薬剤eltrombopagASH 2026 の推奨2aが比べているのは個々の薬ではなく薬効群であることを明記した。ガイドラインはアバトロンボパグ・エルトロンボパグ・ヘトロンボパグ・ロミプロスチム・遺伝子組換えヒトトロンボポエチンを互換として扱っており、「2剤を比べて差が無かった」という読み方はできない。（出典：ASH 2026 ITP ガイドライン）
    • トピックMacrocytic anemiaビタミンB12欠乏の判定閾値の表（総B12 180 ng/L未満が欠乏、180〜350 ng/Lが判定保留）を追加し、補充経路を原因別に書き分けた。NICE NG239は自己免疫性胃炎・胃全摘・終末回腸の完全切除以外の吸収障害について「経口より筋注を考慮」としており、旧記述（一部の吸収障害では経口を選べる）とは向きが逆だった。筋注を勧める理由もガイドラインの言葉（経口投与ではどれだけ吸収されるか判断が難しい、6か月以上使う場合の費用対効果）で示し、経口を否定しているわけではないことを添えた。メチルマロン酸の解釈に腎機能を添える記述は、それを述べていないNICEのガイドラインから、実測した研究へ出典を付け替えた。（出典：NICE NG239、Supakul 2020）
    • トピックThrombocytopeniasASH 2026 の good practice statement の重みと、推奨の主語が血小板産生刺激薬という薬効群であることを明記した。トロンボポエチン受容体作動薬と読み替えると、同じ薬効群に含まれる遺伝子組換えヒトトロンボポエチンが範囲から落ちる。（出典：ASH 2026 ITP ガイドライン）
    • 薬剤sitagliptin「添付文書はクラス全体への注意喚起として心不全の徴候・症状の観察を求めている」という主語のない記述を、文書ごとに書き分けた。心不全の項を置いているのは米国の添付文書（5.2）だけで、EUのSmPCの4.4には心不全の小見出しが無く、日本の電子添文には「心不全」の語が文書全体に現れない。肝機能障害についても、シタグリプチン自身の3文書のどこにも禁忌も使用制限も無いことを確認して記述を改めた。（出典：JANUVIA 米国添付文書、Januvia EU 製品情報、ジャヌビア錠 電子添文）
    • 薬剤vildagliptin「肝機能障害で禁忌」という平坦化を解いた。日本の電子添文の禁忌は「重度の肝機能障害のある患者」に限られ、重度でない肝機能障害は禁忌ではなく注意の側にある。一方EUのSmPCでは4.3の禁忌が過敏症だけで、肝機能障害は「ALTまたはASTが正常上限の3倍を超える患者を含め使用しない」という用法・用量と警告の側の規定であり、重症度の限定語が付かない。つまり区分の重さはEUのほうが軽く、掛かる範囲はEUのほうが広い。なお米国にはこの薬の添付文書が存在しない（原薬としての登録のみ）ことも明記した。（出典：Galvus EU 製品情報、エクア錠50mg 電子添文）
    • 薬剤pegcetacoplan副作用表の「重篤・まれ」という行の括りを、規制文書の実際の頻度区分へ直した。日本の電子添文では過敏症が重大な副作用として2.5%、莢膜形成細菌による感染症と髄膜炎菌感染症はいずれも頻度不明の重大な副作用であり、EUの製品情報ではPNHで溶血が very common（19%）、C3腎症・一次性IC-MPGNでは過敏症が very common である。「まれ」はどの文書の区分とも一致しない。（出典：エムパベリ皮下注 電子添文、ASPAVELI EU 製品情報、EMPAVELI 米国添付文書）
    • 疾患脳内出血（非外傷性）「3か月以内の脳血管イベントを独立した禁忌に置くのは英国の静注イロプロストだけ」と読める記述を、英国の吸入製剤（ベンテイビス）も同じ禁忌を持つと直した。スペインのIlomedinの禁忌欄にこの項目が無く、4.4が利益と危険の評価を求めるにとどまる（しかも参照先として挙げる4.3に該当項目が無い）という記述は原文どおりで変えていない。（出典：Ventavis SmPC、ILOMEDIN ficha técnica）

  10. 2026 09.17

    心不全と心原性ショックの3ノートを2026年ESCガイドラインとSCAI 2022年改訂版へ更新し、補助循環の推奨を「一律には勧めない」と「選ばれた例には考慮する」に分けた。

    • トピックAcute heart failure, cardiogenic shock - etiology, symptoms, diagnostics2026年ESC心不全ガイドラインが「急性心不全」を「非代償性心不全」に置き換えたこと、非代償性心不全が非代償性左心不全・非代償性右心不全・急性肺水腫・心原性ショックの4つの臨床像に分かれ重なりもありうることを追記した。心原性ショックには血圧のカットオフが置かれず、生化学的な裏づけは動脈血乳酸2 mmol/L超であること、正常血圧のまま低灌流がある型のほうが低血圧型より予後が良いこと、昇圧薬と強心薬がいずれもClass IIb（レベルC）にとどまることも加えた。wet/warmの枠は2021年版由来であると版を明示して残し、2026年版が同じ所見を左側うっ血・右側うっ血・低灌流の3群に整理して「低灌流は低血圧の同義語ではない」と述べることを併記した。（出典：2026 ESC Guidelines for the management of heart failure、2021 ESC Guidelines）
    • トピックCardiogenic shock: symptoms, diagnostics and therapySCAI SHOCK分類が2019年の原版でなく2022年改訂版で読まれていることを反映した。改訂版では段階は3軸モデル（病因・表現型・危険因子）の1軸にすぎず、ステージCは「明らかな血行動態不安定の有無を問わない低灌流」で、低血圧を伴わない低灌流のほうが低灌流のない低血圧より死亡リスクが高い。ステージDから「30分以上の観察」という時間規定が外れ、心停止の修飾因子は昏睡を伴う心停止に限定された。機械的循環補助は、選別しない心原性ショックへの一時的補助循環とIABPがいずれもClass III、ST上昇型心筋梗塞に伴う選択例への微小軸流ポンプがClass IIaと、方向の違う推奨に分けて書いた。（出典：SCAI SHOCK Stage Classification Expert Consensus Update、2026 ESC Guidelines）
    • 疾患循環性ショック（心原性・循環血液量減少性・閉塞性・血液分布異常性）トピック2件と同じ是正を疾患ノート側にも反映し、出典が1件も無かったこのノートに3件を登録した。あわせて「敗血症性ショックが全ショックの50%超で最多」という無出典の断定を、ICUで昇圧薬を要した1,679例の内訳（敗血症性1,044例・心原性280例・循環血液量減少性263例）という分母つきの記述に置き換えた。（出典：2026 ESC Guidelines、SCAI 2022、SOAP II試験、ESICM合意文書）