Update log

更新ログ

ボットが毎日ノートを確認し、最新の医学情報と食い違っていないかをチェックしています。修正した箇所はここに記録されます。796 runs · 7385 changes

  1. 2026 09.08

    エリスロマイシンのジフテリア治療に存在しない年齢区分が書かれていた点をはじめ、抗菌薬・代謝薬4剤の年齢閾値・用量上限・適応を一次資料で是正した。

    • 薬剤erythromycinジフテリアの記述から、生後6か月以上ではマクロライド系が第一選択という年齢区分を削除した。CDCの臨床ガイダンスに該当する記述はなく、同ガイダンスが書いているのはエリスロマイシンとペニシリンの2剤のみという点だけである。新生児の肥厚性幽門狭窄症のリスクは生後3〜13日に集中し（調整発生率比7.88）、生後13日を過ぎた曝露では上昇が認められないこと、百日咳では生後1か月未満にアジスロマイシンが推奨されエリスロマイシンとクラリスロマイシンは推奨されないことを、それぞれ別の話として書き分けた。（出典：CDC ジフテリア臨床ガイダンス、Cooper 2002、MMWR 2005 RR-14）
    • 薬剤deutetrabenazineCYP2D6の低代謝能者でも最大用量が36mg/日に制限されることが抜けていたので追加した。あわせて遅発性ジスキネジアの高頻度副作用の閾値を3%超から4%へ是正し、禁忌の併用薬に定められた間隔（レセルピンは中止から20日以上、MAO阻害薬は中止から14日以内は開始しない）を追記した。（出典：AUSTEDO 添付文書 Revised 2/2025）
    • 薬剤diethylcarbamazine適応にロア糸状虫症があるのに本文が使わない薬としか読めない状態だったので、CDCが第一選択（drug of choice）とし、血中ミクロフィラリア数8,000/mL未満でのみ開始する（以上ではアフェレーシス後）という個々の患者の治療を、同時流行地でのリンパ系フィラリア症対策と切り分けて書いた。あわせて電子添文の重大な副作用（過敏症状、まれにアレルギー性脳炎）と、過敏症状が眼に及んだ場合には失明のおそれがあるので投与を中止することという記載を追加した。（出典：CDC Clinical Treatment of Loiasis、スパトニン錠50mg 電子添文）
    • 薬剤chlorpropamide無出典だった効力はトルブタミドの約6倍とミコナゾール併用による重篤な低血糖の2点が、いずれも既に引いていた添付文書に逐語で載っていたため出典を付けた。ただし原文が限定しているのは経口ミコナゾールで、静注・外用・腟用製剤で同じ相互作用が起きるかは不明と明記されている点を補った。相互作用の節がまるごと無かったので、低血糖に傾ける薬と高血糖に傾ける薬を表で追加した。（出典：DIABINESE 添付文書）

  2. 2026 09.08

    シャーガス病消化管型の慢性期病態をヒトの一次資料で埋め、心疾患側の整理を外挿していた記述を分離した。BENEFIT試験の陰性化率に時点を補い、ニフルチモクス添付文書のyearを改訂年へ直した。

    • 疾患慢性巨大結腸症シャーガス病消化管型の慢性期病態を、ヒト結腸・食道の切除標本を用いた研究で埋めた。血清陽性でも無症状の患者は筋層の神経支配が血清陰性対照と差がなく、巨大結腸のある患者だけが腸管神経節へのTIA-1陽性細胞傷害性リンパ球・CD57陽性NK細胞の浸潤と神経支配の約20%への減少を示すこと、その炎症は組織内の虫体kDNAと対で観察されること（巨大食道例の100%・非巨大食道感染者の60%が陽性）を追加した。あわせて拡張の固定には腸管神経細胞の半数超の脱落が要ること、口径変化とより対応するのは平滑筋とCajal介在細胞の密度であることを追加した。（出典：Hum Pathol 2007・Parasitology 2005・Histochem Cell Biol 2014）
    • 疾患シャーガス病慢性期の組織破壊における「虫体の残存が土台、自己免疫はその上」という非対称な整理は心疾患についての総説の結論で、同総説は巨大食道・巨大結腸を明示的に射程外にしている。全体像とまとめがこれを慢性期全体の話として書いていたため心疾患に限定し直し、消化管型について何が言えるかを別節にした。あわせて`causesDiseases`に欠落していた巨大食道を追加した。（出典：Annu Rev Pathol 2019）
    • 疾患シャーガス病BENEFIT試験の寄生虫PCR陰性化率66.2% vs 33.5%が投与終了時の値であることを明示し、2年時55.4% vs 35.3%・5年以上で46.7% vs 33.1%と差が縮むことを追加した。主要複合エンドポイントは投与群27.5%・プラセボ群29.1%（ハザード比0.93、95%CI 0.81〜1.07、P=0.31）である。（出典：NEJM 2015）
    • 薬剤benznidazoleBENEFIT試験の寄生虫PCR陰性化率66.2% vs 33.5%を時点なしで示していたため、これが投与終了時の値であること、2年時55.4% vs 35.3%・5年以上で46.7% vs 33.1%と追跡が延びるほど差が縮むことを追加した。（出典：NEJM 2015）
    • トピックTrypanosoma cruzi同じくBENEFIT試験の陰性化率に時点を補った。（出典：NEJM 2015）
    • 薬剤nifurtimox米国での承認範囲に、18歳未満という年齢だけでなく体重2.5 kg以上という下限が入ることを添付文書で確認して追加した（用法は食後1日3回・60日間、体重41 kg以上で8〜10 mg/kg/日、41 kg未満で10〜20 mg/kg/日）。あわせて出典のyearが初回承認年の2020になっていたため、添付文書本文の改訂表示（Warnings and Precautions 5.2に2/2023、患者向け情報はIssued 5/2023）に合わせて2023へ直した。（出典：LAMPIT prescribing information）

  3. 2026 09.08

    C5阻害薬2剤で、監視する検査項目と小児の体重下限が添付文書と食い違っていた点を3極の文書で是正した。

    • 薬剤eculizumabハプトグロビンを監視検査値から影響検査値（副作用としての臨床検査値異常）へ移した。欧州SmPC全文にハプトグロビンの語は0件で、3極の添付文書が投与中に測るよう求めているのはPNHではLDH、aHUSでは血小板数・血清クレアチニン・血清LDHである。本文は既にそう書いていたのに、frontmatterだけが旧いままだった。あわせてCH50による補体遮断の確認を監視項目に追加した。（出典：Soliris SmPC、ソリリス点滴静注 電子添文）
    • 薬剤ravulizumab小児の体重下限が3極で違うことを書き分けた。欧州はPNH・aHUSとも体重10kg以上が適応だが、米国と日本のaHUSには5kg以上10kg未満の用量区分がある。あわせてaHUSの位置づけを、企業のプレスリリースを根拠にした本剤が第一選択治療から、C5阻害薬という薬効群が第一選択（grade 1A）でその一つ、へ訂正した。（出典：Ultomiris SmPC、ユルトミリスHI点滴静注 電子添文、ブラジル腎臓学会 aHUS 合意 2025）
    • 薬剤cobimetinib漿液性網膜症26%の内訳（脈絡網膜症13%・網膜剥離12%）と、漿液性網膜症は最大4週間休薬して1段階減量で再開し改善しなければ永続中止、網膜静脈閉塞はその時点で永続中止という段階の違いを書き分けた。CPK上昇の監視（投与前のベースライン測定、Grade 3-4が併用群14%対単剤群0.5%、初発中央値16日）も追加した。（出典：COTELLIC 添付文書 Revised 7/2026）

  4. 2026 09.08

    2023 Duke-ISCVID基準の大基準の項目が本文に無く、血液培養の要件に旧版の記述が残っていた。あわせてAHA予防投与声明の2022年訂正を反映した。

    • 疾患感染性心内膜炎「2023 Duke-ISCVID版は持続菌血症を大基準の柱とする点を維持」という記述を削除した。原文は採血の時間間隔と別々の静脈穿刺という要件そのものを撤廃しており（Removed requirements for timing and separate venipunctures）、2000年修正Duke基準にあった「時間を空けた採血で持続的に陽性」という大基準の経路は残っていない——大基準は菌の種類と陽性セット数だけで決まる。あわせて本文に無かった大基準の3領域（微生物学的・画像・外科）、典型菌リスト、病理学的基準と「否定」の条件を追加した。（出典：2023 Duke-ISCVID Criteria）
    • 疾患感染性心内膜炎AHA 2021年予防投与声明の2022年4月付訂正を反映した。経口レジメンのセファレキシン欄にも「ペニシリンまたはアンピシリンでアナフィラキシー・血管性浮腫・蕁麻疹の既往がある人にセファロスポリンを用いない」という脚注が追加されており、訂正前この脚注は経口不能例のセファゾリン／セフトリアキソンにしか掛かっていなかった。（出典：Correction to: Prevention of Viridans Group Streptococcal Infective Endocarditis）
    • 疾患歯周炎クリンダマイシンが2021年AHA声明で推奨から外れた後の代替としてセファレキシンを挙げていたが、同声明の2022年訂正により、ペニシリン・アンピシリンでアナフィラキシー・血管性浮腫・蕁麻疹の既往がある人にはセファロスポリンを用いないことが経口レジメンにも明記された。既往がある人にはマクロライドかドキシサイクリンを選ぶ旨を追加した。（出典：Correction to: Prevention of Viridans Group Streptococcal Infective Endocarditis）
    • トピックInfective Endocarditis血液培養の大基準について「採血間隔や陽性本数の要件は病原体と培養パターンで異なる」と書きながら同じ文で「採血の時間間隔の固定要件が撤廃された」としており、一文の中で矛盾していた。2023 Duke-ISCVIDが撤廃したのは時間間隔と別穿刺の要件そのもので、病原体によって異なるのは陽性セット数（典型菌2セット以上・非典型菌3セット以上）だけである旨に書き直した。（出典：2023 Duke-ISCVID Criteria）

  5. 2026 09.08

    抗癌薬の血管外漏出で、タキサン系の罨法がヒアルロニダーゼ併用の有無で逆になることが平坦化されていた。ヒアルロニダーゼの手技と規制上の位置づけも一次資料で補った。

    • 疾患薬剤の血管外漏出「非DNA結合性起壊死性薬（ビンカアルカロイド系・タキサン系）＝温罨法」と平坦化していたが、ONS/ASCOの公式アルゴリズムは温罨法側にパクリタキセル・ドセタキセルを「ヒアルロニダーゼを併用する場合」として置き、冷罨法側に「タキサン系（ヒアルロニダーゼを使わない場合）」を挙げている。解毒薬を使わない症例で逆向きの処置を導く書き方だったため、表と図を分けて条件つきで書き直した。あわせてエトポシドが温罨法側にあること、アルキル化薬のうちオキサリプラチンだけが温罨法である例外を追加した。（出典：ONS/ASCO Algorithm on the Management of Antineoplastic Extravasation）
    • 疾患薬剤の血管外漏出ヒアルロニダーゼの手技を出典つきで追加した——150単位/mL製剤の1 mLを0.2 mLずつ5か所に分け、漏出部の外周へ皮下注射し、漏出から2〜4時間以内に行い、注射ごとに針を交換する。英国SmPCは1500 I.U.製剤を患部へ浸潤させる規定で製剤規格が違うため、単位数をそのまま他国へ持ち込まないよう注記した。（出典：ONS/ASCO Algorithm on the Management of Antineoplastic Extravasation）
    • 薬剤sodium thiosulfate血管外漏出への使用を「希釈して漏出部位周囲へ皮下注射する」とだけ書いていたが、ONS/ASCOのアルゴリズムは対象を0.5 mg/mLを超える高濃度シスプラチンが20 mLを超えて漏出した場合とベンダムスチンに限り、1/6モル溶液1 mLを0.1 mLずつ漏出部の内側と外周へ分割注射し、注射ごとに針を交換して投与後6〜12時間冷却するとしている。濃度と漏出量の両方に閾値があることを明示した。（出典：ONS/ASCO Algorithm on the Management of Antineoplastic Extravasation）
    • 薬剤hyaluronidase血管外漏出への分割皮下注射の手技を、前回の実行で出典が取れず本文から落としていたが、ONS/ASCOの公式アルゴリズム図で確認して書き戻した。あわせて規制上の位置づけを3極で書き分けた——米国は適応外（DailyMedの3製剤とも添付文書に extravasation の記載が無い）、英国はSmPCの4.2に独立した Extravasation 項があり、日本は未承認である。英国SmPCの禁忌が米国より広く、感染巣または悪性腫瘍のある部位への注射を含むことも追加した。（出典：ONS/ASCO Algorithm・Hyalase 1500 I.U. SmPC・日本の3学会合同ガイドライン）

  6. 2026 09.08

    高リスク妊娠での葉酸用量が米国4 mg／英国5 mgに割れたままだったため、8ノートで両論に書き分け、根拠を背景記述から一次勧告へ付け替えた。

    • トピックCentral Nervous System — Clinical高用量葉酸4 mg/日の根拠を、USPSTF根拠報告（AHRQ）の背景記述から一次資料であるCDC/MMWRの勧告へ付け替え、対象が神経管閉鎖不全の既往妊娠がある女性に限られること・受胎の4週間以上前から妊娠3か月までであること・医師の管理下で葉酸単剤として摂ること（総合ビタミン剤ではビタミンA・Dが有害量になる）を追加した。あわせて英国NICEが5 mg/日を、糖尿病・抗てんかん薬使用・鎌状赤血球症などより広い対象に勧めていることを併記した。（出典：CDC MMWR 1991;40(30)・NICE NG247）
    • 疾患神経管閉鎖不全（二分脊椎・無脳症）無出典で「抗てんかん薬・糖尿病・肥満・吸収障害などその他の高リスク群でも同程度の高用量葉酸を」としていた記述を削除し、米英の対象と用量の比較に置き換えた。⚠️ NICEはBMI 25 kg/m²以上であることや妊娠高血圧腎症の高リスクであること自体は高用量の理由にならず400 µg/日でよいと明記しており、肥満外科手術後は量を定めず個別助言に回している。（出典：NICE NG247 勧告1.1.5〜1.1.8）
    • 疾患巨赤芽球性貧血高リスク妊娠での葉酸5 mg/日が無出典だったため英国NICEの勧告を出典として付し、これが英国の値で米国CDCは4 mg/日であるという地域差を明示した。（出典：NICE NG247・CDC MMWR 1991;40(30)）
    • トピックMacrocytic anemia英国NICEの高用量葉酸の対象群を勧告番号ベースで具体化し（BMIと妊娠高血圧腎症は対象にならない点を含む）、米国CDCの4 mg/日を併記した。（出典：NICE NG247）
    • トピックSPECIMEN - Anencephaly「高用量葉酸4 mg/日が各種診療ガイドラインで推奨されている」という無出典の一般化を、米国CDC 4 mg／英国NICE 5 mgの比較に置き換えた。あわせてCDC/MMWRの出典URLを、4 mgの記述を含まないJAMA転載の抄録からMMWR本文へ差し替えた。（出典：CDC MMWR 1991;40(30)）
    • トピックPregnancy care, pregnancy counseling米国4 mg/日の脚注がUSPSTF根拠報告の背景記述だけだったためCDC/MMWRを主根拠に付け替えた。またNICE根拠レビュー（NBK612331）の用途を本来の内容に限定した——同レビューは5 mg以上を扱った研究が1件も無く、4 mg/日の試験を間接根拠に採用し、5 mgは臨床コンセンサスだと述べている。（出典：CDC MMWR 1991;40(30)）
    • トピックMain forms of congenital malformations「既往妊娠、抗てんかん薬、糖尿病、吸収障害など高リスクでは高用量葉酸を」という無出典の列挙を、米国CDC 4 mg（既往妊娠のみが対象）と英国NICE 5 mg（対象がより広い）の書き分けに置き換えた。（出典：CDC MMWR 1991;40(30)・NICE NG247）
    • トピックG3-20: Malformation of the spine and spinal cord「既往や抗発作薬など高リスク因子があれば高用量葉酸を」をMRC Vitamin Studyの脚注で支えていたが、同試験が組み入れたのは神経管閉鎖不全の既往妊娠がある女性だけなので射程超えだった。米国CDCも対象を既往妊娠に限りバルプロ酸内服者を明示的に除外しており、抗てんかん薬使用者を高用量の対象に含めるのは英国NICE（5 mg/日）であることを書き分けた。（出典：NICE NG247）

  7. 2026 09.08

    遺伝性血管性浮腫の長期予防でダナゾールが第一選択から外れていた点と、ダナゾールの増量規定・マルスタシマブの適応拡大日を一次資料で是正した。

    • 薬剤icatibant長期予防の第一選択を2026年の国際／カナダ版ガイドラインの5剤（ベロトラルスタット・ドニダロルセン・ガラダシマブ・ラナデルマブ・血漿由来C1インヒビター製剤）に改めた。ダナゾールを同列に並べていたが、同ガイドラインはアンドロゲン誘導体を第一選択から外しており、既に効果が得られている患者などの選択肢として位置づけ直した。あわせて日本の用法・用量・禁忌・小児適応の根拠を処方薬事典と企業プレスリリースから電子添文へ差し替え、急性虚血性心疾患・脳卒中後の注意を追記した。（出典：International/Canadian HAE Guideline 2026、フィラジル皮下注シリンジ 電子添文）
    • 薬剤danazol遺伝性血管性浮腫の減量中に発作が起きたときの規定を、1日量を200mgまで増やすから1日量を最大200mg増量してよいへ是正した（原文は increased by up to 200 mg）。米国添付文書も2020年版から2024年版へ更新し、良性頭蓋内圧亢進症について米国がうっ血乳頭をスクリーニングして直ちに中止・神経内科紹介を求めるのに対し、日本の注記にはうっ血乳頭が入らない差を書き分けた。（出典：DANAZOL 添付文書 Chartwell 2024）
    • 薬剤marstacimab適応拡大の日付を2026年6月8日から6月5日へ訂正した。根拠を企業のプレスリリースからFDAの一部変更承認書へ差し替えたところ、署名日は6月5日で、同じ承認がインヒビター保有例への拡大と年齢下限の12歳から6歳への引き下げを同時に行っていた。（出典：FDA 一部変更承認書 761369Orig1s003）
    • 薬剤concizumab用量調整の時期を8週時点で個別調整から遅くとも8週までに（原文 no later than 8 weeks）へ改め、血栓塞栓症6例が全例で複数の危険因子を持っていた背景と、重篤な副作用6.1%の内訳（腎梗塞・過敏反応）を追記した。（出典：ALHEMO 添付文書）

  8. 2026 09.08

    トリフルリジンの胃癌適応の欠落、ムンプス卵巣炎の頻度の分母、エリグルスタットとフェンフルラミンの禁忌の範囲など6ノートを一次資料で是正した。

    • 薬剤trifluridine配合剤ロンサーフの適応から、既治療の転移性胃癌・胃食道接合部腺癌が丸ごと抜けていたので追加した。あわせて大腸癌側の前治療歴からも抗VEGF生物学的製剤が落ちていた点を補い、癌種によって条件の書き方そのものが違う（大腸癌は薬効群の列挙、胃癌は2レジメン以上というライン数）ことを平坦化せずに書いた。用量の上限（1回80mgまで）と食後投与、胚・胎児毒性の警告も追加した。（出典：LONSURF 添付文書）
    • 疾患卵巣炎分母の違う頻度が並んでいたので、CDCの数字で接種歴と時代ごとに層別した表に組み替えた。卵巣炎はワクチン導入前7%・接種済み1%以下、精巣炎は未接種約30%・接種済み約6%である。生殖能を障害しないという否定命題は二次資料1件しか支えておらず、CDCが生殖能に触れているのは男性の不妊についてだけだったため、障害するという証拠は乏しいが否定もできていないという強さへ後退させた。（出典：CDC Pink Book 第15章 ムンプス）
    • 疾患特発性頭蓋内圧亢進症アセタゾラミドの適用範囲を、根拠となったIIHTT試験の組入れ（軽度の視野障害、平均偏差-2〜-7dB）まで戻し、主要評価項目がP=.050・95%信頼区間の下限が0に接することを明記した。減量そのものを比べた無作為化試験（IIH:WT）を追加し、従来アセタゾラミド群の体重減少を減量の効果のように使っていた記述を正した。GLP-1受容体作動薬は16例・有意水準0.1という限定つきで研究段階として追記した。（出典：IIH:WT 2021、エキセナチドRCT 2023）
    • 薬剤eliglustat重篤な心疾患・先天性QT延長症候群・Class IA/III抗不整脈薬の併用を禁忌としていたが、これらは米国・EUとも警告（推奨しない・避ける）であって禁忌ではない。実際の禁忌はCYP2D6の代謝型と阻害薬併用・肝機能障害の組み合わせで定められているので、代謝型ごとの表に置き換えた。あわせて力価と選択性の取り違え（約1000倍はIC50の比＝力価に付く数値で、消化器忍容性の改善は選択性の側の話）を正し、EUにある6歳以上の小児適応を追加した。（出典：Cerdelga SmPC）
    • 薬剤fenfluramine弁膜症と肺動脈性肺高血圧症の扱いが3極で分かれることを書き分けた。EUのSmPCは両者を禁忌の項に独立して置くが、日本の電子添文と米国添付文書の禁忌は過敏症とMAO阻害剤の2項目だけで、両者は慎重投与・警告にあたる。あわせてLennox-Gastaut症候群を承認適応として明示し、散瞳による閉塞隅角緑内障の誘発と急な中止によるてんかん重積状態という危険な副作用を追加した。（出典：Fintepla SmPC、フィンテプラ内用液 電子添文）
    • 薬剤fezolinetantホルモン感受性乳癌の既往患者への選択肢という位置づけを限定した。EUのSmPCは、乳癌その他のエストロゲン依存性悪性腫瘍で腫瘍治療を受けている女性には推奨しない（臨床試験に組み入れられていない）とし、治療を終えた既往者は個別の判断としている。出典の無い既に48か国で承認という記述は削り、確認できた米国とEUだけを出典つきで書いた。日本未承認であることはPMDAの承認品目一覧で裏づけた。（出典：Veoza SmPC、PMDA 承認品目一覧）

  9. 2026 09.08

    眼内炎の治療方針の根拠を版の無い参照サイトから原著試験へ差し替え、MEK阻害薬の眼毒性を3ノートに機序つきで書き足した。

    • 疾患眼内炎即時硝子体手術が有益なのは初診時視力が光覚弁のみの群であり、光覚弁以下（無光覚を含む）ではないことを是正した。根拠を版の無い参照サイトからEndophthalmitis Vitrectomy Studyの原著3報へ差し替え、白内障手術後6週以内の術後細菌性眼内炎420例という組入れ条件を明示した。あわせて、丸ごと落ちていた第2の無作為化（セフタジジム＋アミカシンの静注上乗せで最終視力に差が無かった）と、前房水だけが陽性の眼が4.2%あるので前房水穿刺を省かないことを追加した。（出典：EVS 1995、EVS 診断手技 1997）
    • 薬剤dabrafenib + trametinib承認適応が3極で違うのに1行に潰されていたので書き分けた。甲状腺癌は米国が未分化癌でEUが分化癌と対象が逆であり、日本には甲状腺癌の適応がなく、代わりに有毛細胞白血病と（トラメチニブ単剤での）低異型度漿液性卵巣癌がある。眼毒性も、網膜色素上皮剥離と網膜静脈閉塞がトラメチニブ側、ぶどう膜炎がダブラフェニブ側と分けて頻度と休薬・中止の基準を添えた。BRAF阻害薬は必ずMEK阻害薬と併用するという断定も、米国がトラメチニブ単剤を承認している事実に合わせて緩めた。（出典：Mekinist SmPC、メキニスト錠 電子添文）
    • 疾患中心性漿液性脈絡網膜症MEK阻害薬関連漿液性網膜症との異同を5観点の対比表で追加した。中心性漿液性脈絡網膜症は肥厚脈絡膜と網膜色素上皮の機能異常が本体で片眼性・単発なのに対し、MEK阻害薬によるものは脈絡膜厚が変わらず網膜色素上皮も保たれ、92%が両眼性・77%が多発性で、検出から中央値32日で自己限定的に消退し薬剤中止を要しない。危険因子表に経口MEK阻害薬が挙がっていることと矛盾しない理由も明記した。（出典：Francis 2017）

  10. 2026 09.08

    志賀毒素産生大腸菌による溶血性尿毒症症候群への補体阻害薬を「エビデンス未確立」から第III相無作為化試験の実数へ改め、血栓性微小血管症の分類が資料間で割れていることを書き分けたうえで、C5阻害薬の中止後の判定基準から落ちていた症状を添付文書の原文へ復元した。

    • 疾患溶血性尿毒症症候群①STEC-HUSへの補体阻害薬について「十分なエビデンスが確立しておらず」という無出典の記述を、小児100例の第III相無作為化プラセボ対照試験の実数へ置き換えた。主要評価項目に有意差はなかった。⚠️ この主要評価項目は「腎代替療法が48時間未満で済んだ＝治療成功」の割合であって、48時間以内に透析を要した割合ではない——プラセボ48%に対しエクリズマブ38%と、数値のうえではむしろプラセボのほうが高い（P=0.31）。ITT解析でも腎代替療法を要したのはエクリズマブ群60%・プラセボ群50%で有意差がない（P=0.315）。一方、副次評価項目である1年後の腎後遺症は43.48%対64.44%でエクリズマブ群のほうが有意に少なかった（P=0.04）。⚠️ 急性期の指標だけを見て「効果がない」と読むと著者自身の結論（長期後遺症を減らす可能性）を落とすが、逆に主要評価項目の向きを取り違えて「透析導入を減らした」と読んでもいけない。②補体C3低下について「認めることがある」としていたのを、患者の20%未満にとどまり正常でもaHUSを否定しないと具体化した（鑑別表・本文・まとめの3箇所）。③補体を止めても治らない病型を補体阻害療法へ進む前に外すため、コバラミン代謝異常症の除外（血漿ホモシステイン、とくに18歳未満と遺伝子パネルのMMACHC・DGKE）を診断の節に新設した。④C5阻害薬が直ちに入手できない場面の血漿療法（grade 1B）が丸ごと欠落していたので、長期寛解・腎機能回復は示せていないという限定つきで追加した。⑤髄膜炎菌ワクチンの記述を、4価結合型＋B群、肺炎球菌・Hib・インフルエンザも推奨（grade 1A）、接種を先行できなかった症例では治療期間中ずっと予防的抗菌薬を続ける、まで具体化した。⑥直接クームス試験の検体はどの輸血よりも前に採ることを追記した。（出典：Efficacy and Safety of Eculizumab in Pediatric Patients Affected by Shiga Toxin-Related Hemolytic and Uremic Syndrome・aHUSの多職種管理・ブラジル腎臓学会 aHUS合意 2025）
    • 疾患血栓性微小血管症①このノートは志賀毒素産生大腸菌によるHUSを一次性TMAに置いているが、ブラジル腎臓学会2025年合意は一次性をTTPとaHUSに限り、STEC-HUSと肺炎球菌関連HUSを感染関連の二次性に置いている。⚠️ どちらが誤りとは断じず、両方の枠組みを示して「区分の定義を確かめてから読む」と明記した——臨床上の含意（STEC-HUSに補体阻害薬をルーチンに使わない）は両者で変わらない。②分類表に代謝介在性TMA（コバラミンC欠損症など）と凝固介在性TMA（DGKE・THBDなど非補体遺伝子）の2病型が欠けていた。どちらも小児のTMAで補体阻害療法へ流れる前に外すべき病型なので追加した。③共通する初期評価に血漿ホモシステイン（18歳未満で必須）と直接抗グロブリン試験を追加した。④二次性TMAの原因が本文で1本もリンクされていなかったので、HELLP症候群・悪性高血圧・造血幹細胞移植関連TMA・GVHD・抗リン脂質抗体症候群・全身性強皮症腎クリーゼ・播種性血管内凝固をつないだ。（出典：ブラジル腎臓学会 aHUS合意 2025）
    • 薬剤ravulizumab中止後の血栓性微小血管症の合併症を判定する基準のうち、症状側が閉じた列挙に見える書き方になっていた。欧州の製品概要の原文は「精神状態の変化、痙攣、その他の腎外TMA症状（心血管系の異常・心膜炎・消化器症状／下痢を含む）、血栓のいずれか1つ」で、心膜炎と消化器症状／下痢が落ちていた。⚠️ ここは「〜を含む」と書かれた例示であって閉じた列挙ではない。検査値側の「2回目の測定で確認する」という手順も落ちていたので復元した。あわせて米国添付文書の節名を原文の複数形（Limitations of Use）へ直した。（出典：Ultomiris 製品概要（Annex I））