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1. 2026
   09.29

   薬剤ノート17本と波及修正の横断監査で、起草担当とは別の担当が出典を一次資料から取り直し、さらに是正した。国ごとの禁忌の細部（小児禁忌の製剤差、心停止での位置づけ、全身の真菌症の日米差）、適応ごとの相互作用、中等度催吐性でのパロノセトロン優先、ループス腎炎の腎機能の定義などを直した。

   • トピックKidney disease, Case 1KDIGO 2024のループス腎炎初期治療で「④のうちボクロスポリンだけがeGFR 35の本例に当てはまらない」と読める書き方を直した。推奨はミコフェノール酸系＋カルシニューリン阻害薬の組み合わせ全体を「腎機能が高度に障害されていない場合」に限り、高度障害をeGFR 45以下と定義しているため、本例では④全体がこの推奨の対象外になる。高度のCKDでカルシニューリン阻害薬を使うなら個別に慎重に判断し減量して監視すること、ボクロスポリンはeGFR 45以下では一般に勧められないことを加えた。（出典：KDIGO 2024）
   • 薬剤ciprofloxacinフルオロキノロンの使用制限の説明を直した。これまでは日本の添付文書の注意も米国・EUと同じく副作用の重さを理由とした制限と読める書き方だったが、日本の注意は薬剤耐性対策として経口抗菌薬に共通する記載であることを書き分けた。FDA 2016年の勧告に出典を付けた。日本の小児禁忌は「炭疽以外」とひとまとめにしていたが、注射剤では小児の複雑性膀胱炎・腎盂腎炎・嚢胞性線維症も禁忌から除かれることを製剤別に書き分けた。米国の用量には、単純性淋菌感染だけは250 mgの単回投与であることを追記した。（出典：FDA 2016、バイエル薬品株式会社／医薬品医療機器総合機構 2026、バイエル薬品株式会社／医薬品医療機器総合機構 2026、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2024）
   • 薬剤linezolid日本の12歳未満の用量で、12時間ごとの投与を検討する理由（在胎34週未満の早産新生児は生後7日目までクリアランスが低い）を添えた。これまでは理由なしに書いていた。WHO の pre-XDR 結核の推奨（BPaL／BPaLC）は肺結核が対象であることを明記した。CYP については「阻害も誘導もしない」としていたが、臨床的に重要なヒトCYPを阻害せず、誘導しないことはラットでの知見である、と改めた。（出典：ファイザー株式会社／医薬品医療機器総合機構 2026、World Health Organization 2026、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Pharmacia & Upjohn Company LLC（Pfizer） 2026）
   • 薬剤clindamycin米国の経口用量を足した（成人は1回150〜450 mgを6時間ごと、小児は1日8〜20 mg/kg）。以前は米国については注射剤の用量しかなかった。経口吸収率が約90%であること、骨にも分布することを米国の経口剤の添付文書で確かめた。壊死性軟部組織感染で原因菌が分からない段階の治療は、以前「MRSAと嫌気性菌を覆う」と書いていたが、実際はA群連鎖球菌・MRSAの単独感染にも混合感染にも備える広域レジメン（バンコマイシンまたはリネゾリド＋ピペラシリン・タゾバクタムなど）である。（出典：DailyMed CLEOCIN HCl 2026、IDSA 2014）
   • 薬剤tacrolimus日本の添付文書が血中濃度をできるだけ20 ng/mL以下に保つよう求める範囲を「移植」から「効能共通」に正した。用量表に肺移植（日本は初期1回0.05〜0.15 mg/kgを1日2回、米国は0.075 mg/kg/日で目標トラフ1〜3か月10〜15・4〜12か月8〜12 ng/mL）と、多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎（初期1回0.0375 mg/kgを1日2回、目標トラフ5〜10 ng/mL、上限0.3 mg/kg/日）を加えた。内服の副作用頻度表に紛れていた外用薬の刺激感を外した。（出典：医薬品医療機器総合機構（アステラス製薬） 2026、DailyMed（米国添付文書、Astellas Pharma US, Inc.） 2023）
   • 薬剤mycophenolate mofetil服用のタイミングを「食後」だけから日米で書き分けた（日本は食後、米国は空腹時を勧め、状態の安定した移植患者では食事とともに服用してよい）。GFR 25未満で1回1,000 mgまでとする上限を「日米とも」から、日本は重度の慢性腎不全患者全般、米国は移植腎の機能障害がある腎移植患者と範囲を分けた。HGPRT欠損症は、日本が十分注意、米国が使用回避と扱いを分け、アシクロビル類との相互作用で上がるのはミコフェノール酸の代謝物と抗ウイルス薬の濃度だと正した。（出典：医薬品医療機器総合機構（中外製薬） 2026、U.S. Food and Drug Administration（添付文書） 2026）
   • 薬剤propranolol門脈圧亢進症でβ遮断薬を減量・中止する条件（収縮期血圧90 mmHg未満・平均動脈圧65 mmHg未満の持続、肝腎症候群型急性腎障害）を「腹水のある患者」に限っていたのを、Baveno VIIIの記載どおり非代償性肝硬変の患者全体に直した。米国の徐放製剤の用量表に高血圧（1日1回80 mgから、維持量120〜160 mg）と小児（安全性・有効性は未確立）を補い、リザトリプタンは米国では禁忌でなく濃度上昇の相互作用であることを明記し、重大な副作用に呼吸困難・喘鳴・紫斑病を加えた。（出典：Baveno VIII、米国FDA / DailyMed（ANI Pharmaceuticals, Inc.） 2026、医薬品医療機器総合機構（製造販売業者 太陽ファルマ株式会社） 2025）
   • 薬剤lithium妊娠中の心奇形リスクを「用量依存性がある」と断定していた記述を、米国の大規模コホートでは用量依存性がみられた一方、日本の添付文書は先天異常リスクとの用量反応関係は明らかでないとしている、と両方を書き分けた。まとめの維持期の目標濃度も「0.6〜0.8から0.8〜1.0」から、米国0.8〜1.0・英国0.5〜1.0・国際作業部会の標準0.60〜0.80（日本の添付文書は上限の閾値だけ）と文書別に直した。（出典：リーマス電子添文 2026、NEJM 2017、Priadel SmPC）
   • 薬剤metoclopramide強いCYP2D6阻害薬との併用を「減量」とひとまとめにしていた記述を、米国添付文書の適応別の書き分けに合わせて直した（胃食道逆流ではフルオキセチン・パロキセチン・ブプロピオンも減量で対応するが、糖尿病性胃不全麻痺ではこの3剤との併用自体を避ける）。未変化体の尿中回収率も「10〜20 mgで18〜22%」から「10 mgで18%、20 mgで22%（36時間以内）」に正した。全身性強皮症の消化管運動障害への使用に、慢性の病態なので長期使用による遅発性ジスキネジアに注意する旨を足した。（出典：Reglan 添付文書 2026）
   • 薬剤etoposide米国の用量と効能を、カプセルの添付文書だけで書いていた形から注射剤の添付文書でも確かめる形に改めた。米国の注射剤の効能（難治性精巣腫瘍・小細胞肺癌）と精巣腫瘍の用量（50〜100 mg/m²/日をday1〜5、または100 mg/m²/日をday1・3・5）を加え、急速静注後の一過性低血圧1〜2%の根拠を注射剤に移した。「CYP3A4で代謝」を、CYP3A4によるO-脱メチル化の経路として根拠つきで書き直した。（出典：DailyMed（注射剤）、DailyMed（VePesid））
   • 薬剤pembrolizumab免疫関連有害事象の流れ図で、内分泌障害に「ステロイドは必須ではない」としていた記述を、「不足したホルモンを補充し、副腎不全では糖質コルチコイドを補う」に改めた（副腎不全では糖質コルチコイドの補充が治療そのものになるため）。ニボルマブに臓器横断的承認が無いこと（MSI-Highの効能は日米とも結腸・直腸癌だけ）を、日米の添付文書で確かめて根拠を付けた。（出典：DailyMed（KEYTRUDA）、PMDA（オプジーボ）、DailyMed（OPDIVO））
   • 薬剤morphine日本の注射剤（アンペック注）の用量を加えた（皮下注1回5〜10 mg、経口・直腸内投与ができないがん疼痛の持続点滴静注・持続皮下注は1回50〜200 mg、静注は緩徐に）。麻痺性イレウスが日本では禁忌でないことを、経口液だけでなく注射剤の電子添文でも確かめて書き分けた。緩下剤・制吐剤の併用は添付文書が「求める」のではなく「考慮する」よう記載している、と表現を直した。（出典：住友ファーマ（PMDA 医療用医薬品情報） 2024、住友ファーマ（PMDA 医療用医薬品情報） 2026）
   • 薬剤octreotide先端巨大症でカベルゴリンを一次薬物療法に考える対象を「IGF-1が基準上限の2.0〜2.5倍未満の例だけ」から、GH・プロラクチン混合産生腺腫を含む2通りに直し、ソマトスタチン受容体リガンドへの上乗せも「使う」から「考慮できる（裁量的な推奨）」に改めた。日本の皮下注の開始量を「1日100〜150 µg」から添付文書どおり「1日100または150 µg」に直した。（出典：Nature Reviews Endocrinology 2025、ノバルティスファーマ（PMDA 医療用医薬品情報） 2026）
   • 薬剤amiodarone半減期に、米国添付文書の長期経口投与を中止した後の値（平均約53日、26〜107日）を足した。これまでは単回投与の値（平均58日）と日本の長期投与後の値（19〜53日）しか並べていなかった。経口薬の開始条件は、日米共通の要件として一つにまとめていたのを国別に分けた（日本は入院中、米国は継続的な心電図監視と心肺蘇生ができる環境）。「最大10%」という頻度は視覚症状全般に掛けていたが、米国添付文書のとおり角膜沈着によるハロ視・霧視の頻度に直した。（出典：米国添付文書（Pacerone）、アンカロン錠 電子添文）
   • 薬剤hydrocortisone全身の真菌症の扱いを国別に分けた。これまでは、日本のソル・コーテフが「やむを得ない場合を除き投与しない」としていることだけを書いていた。今回、米国の Solu-Cortef 添付文書では禁忌とされていることを足した。（出典：ソル・コーテフ 電子添文、米国添付文書（Solu-Cortef））
   • 薬剤clavulanate阻害薬の比較表を直した。タゾバクタムの「クラブラン酸よりやや広い（AmpCの一部にも）」を、試験管内では class A・C の酵素への阻害がクラブラン酸より強く CMY 型の阻害も報告されるが臨床的意義は定まっていない、に改めた。バボルバクタムは「KPC を主な標的」だけだったところに、米国の添付文書が CMY・ACT（class C）産生菌への活性を挙げ、カルバペネマーゼ活性をもつ OXA 型産生菌には無効としていることを足した。英国の禁忌欄に、伝染性単核球症は禁忌ではなく警告の項で「疑われるときは避ける」とされることを足した。（出典：Clin Microbiol Rev 2010、VABOMERE 添付文書、emc Augmentin 625mg）
   • 薬剤palonosetron中等度催吐性化学療法を「レジメンによってNK1拮抗薬を加える」とだけ書いていたのを具体化した。MASCC/ESMO 2023は5-HT3拮抗薬＋デキサメタゾンの2剤を土台とし、カルボプラチン（AUC 5以上）ではNK1拮抗薬を加えた3剤、オキサリプラチンでは2剤でパロノセトロンを優先される5-HT3拮抗薬としている（50歳以下の女性ではNK1拮抗薬の追加を提案）。先の修正で消した「優先される5-HT3拮抗薬」は、高度催吐性では当てはまらないが、オキサリプラチンでは現行の推奨として残ることを書き分けた。（出典：MASCC/ESMO 2023（ESMO Open 2024）、MASCC/ESMO 2023（高度催吐性））
   • 薬剤(fos)aprepitant「中等度〜高度催吐性化学療法で5-HT3拮抗薬・デキサメタゾンと併用する」としていた使いどころに、中等度催吐性でNK1拮抗薬を加えるのはカルボプラチン（AUC 5以上）の場合などに限られ、それ以外は5-HT3拮抗薬とデキサメタゾンの2剤が基本であること（MASCC/ESMO 2023）を書き足した。（出典：MASCC/ESMO 2023（ESMO Open 2024））
   • 疾患全身性エリテマトーデス純粋V型ループス腎炎で蛋白尿が強い場合の治療を「グルココルチコイド＋ミコフェノール酸系＋カルシニューリン阻害薬（3剤）」としていたのを、KDIGO 2024の図10どおりに直した。ネフローゼ域蛋白尿ではRAS阻害・血圧管理・ヒドロキシクロロキンに、グルココルチコイドともう1剤（ミコフェノール酸系、シクロホスファミド、カルシニューリン阻害薬、リツキシマブ、アザチオプリンなど）を加える。蛋白尿が軽度なら免疫抑制は腎外症状に応じて決める。III/IV型でカルシニューリン阻害薬を優先しうる例に、標準量のミコフェノール酸系に耐えられない例とシクロホスファミドを使えない例も加えた。（出典：KDIGO 2024）

2. 2026
   09.29

   出典が1件も付いていなかった薬剤ノート20本（アドレナリン・ノルアドレナリン・ジアゼパム・ガバペンチン・ピペラシリン・カルボプラチン・ジルチアゼム・ニフェジピン・レボフロキサシン・モキシフロキサシン・シルデナフィル・スニチニブ・エタノール・イベルメクチン・メトホルミン・フルオキセチン・ビタミンB12・ビタミンK・アトロピン・フルドロコルチゾン）を国ごとの添付文書と診療ガイドラインで確かめて出典を付け、国を問わず断定していた禁忌・用量・適応を書き分けた。国の製品概要しか根拠が無いのに「EU」と書いていた薬剤23本の表記と、前回までの監査で見つかった同じ型の誤り（オピオイドのイレウス禁忌、免疫チェックポイント阻害薬の「禁忌に準じる」、Baveno VIII への更新など）も直した。

   • 薬剤epinephrine「アナフィラキシーには禁忌なし」（WAO 2020 の記載）に、国と製剤ごとの禁忌の書き方を並べた（日本のボスミン注は抗精神病薬・α遮断薬の併用をアナフィラキシーショックの救急治療時を除いて禁忌とし、他のカテコールアミン製剤との併用は蘇生等の緊急時を除いて禁忌、エピペンはカテコールアミン製剤の併用のみ、米国EpiPenは禁忌なし）。自己注射器の用量区分を日米で書き分け、心停止の投与時期をAHA 2025の文言（ショック適応リズムでは最初の数回の除細動で戻らなかった後、アルゴリズム図では2回目のショックの後）に合わせ、日本の添付文書の静注用量（1回0.25 mg以下）がガイドラインの1 mgと異なることを明記した。敗血症性ショックでの位置づけをSSC 2026の推奨（ノルアドレナリン＋バソプレシンで不十分なときの追加）に更新し、心原性・出血性ショックでの使用を避ける注意と局所麻酔薬添加時の耳・指趾・陰茎の制限を加えた。（出典：WAO 2020、AHA 2025、SSC 2026、ボスミン注 電子添文、エピペン 電子添文、EpiPen（米国））
   • 薬剤norepinephrine敗血症性ショックでの推奨をSSC 2026の強さつきの表にした（第一選択は強い推奨、バソプレシン追加は条件付きの提案で、ノルアドレナリンが0.25〜0.5 µg/kg/分に達したところで始めるのが通例、初期の平均動脈圧目標65 mmHg、65歳以上は60〜65 mmHg）。「末梢静脈からの短時間投与でも構わない」を、中心静脈路を待たずに末梢から開始する条件付き推奨（確実性きわめて低い）と書き改めた。禁忌欄を日米で書き分け（日本はカテコールアミン製剤の併用が禁忌、米国は禁忌なし）、SSCが提案するアドレナリン追加と日本の電子添文の併用禁忌が食い違う点、妊婦への扱いの国差、日米の添付文書用量、急な中止による低血圧、血管外漏出時のフェントラミンの用量を加えた。（出典：SSC 2026、SSC 2021、ノルアドリナリン注 電子添文、Levophed（米国））
   • 薬剤diazepam熱性けいれんの「直腸・頬粘膜投与での頓用」を是正した。頬粘膜製剤はミダゾラムであり、日本のジアゼパム坐剤は発熱時の再発予防用（37.5℃目安、0.4〜0.5 mg/kg）で、注腸液剤が無く坐剤は発作を止める用途で液剤と同等に扱えない。禁忌を日米で書き分けた（日本は急性閉塞隅角緑内障・重症筋無力症・リトナビル併用、呼吸不全・肝障害は注意の対象。米国は重度呼吸不全・睡眠時無呼吸・重度肝不全・生後6か月未満も禁忌）。抜けていた急性閉塞隅角緑内障を加え、肝硬変を禁忌疾患から外した。半減期を出典の値（親最大48時間、デスメチルジアゼパム最大100時間）に直し、重積の第一選択は3薬が同等という米国てんかん学会の記載に置き換えた。（出典：セルシン錠 電子添文、ホリゾン注 電子添文、ダイアップ坐剤 電子添文、Valium 米国添付文書、AES 2016、熱性けいれん診療ガイドライン2023）
   • 薬剤gabapentin神経障害性疼痛とむずむず脚症候群を無条件に「適応」としていたのを国別に直した。日本の承認効能は部分発作の併用療法だけで、神経障害性疼痛は米国（帯状疱疹後神経痛）と英国（末梢性神経障害性疼痛）の効能、むずむず脚症候群はどの国の効能にも無く米国睡眠医学会の指針が強く推奨する使い方である。中止時の注意を「不安・不眠」から発作増悪・重積を防ぐための1週間以上の漸減に改め、オピオイド併用時の呼吸抑制、乱用・依存、日米の腎機能別用量表、重大な副作用を加えた。（出典：ガバペン 電子添文、Neurontin 米国添付文書、Neurontin 英国SmPC、AASM 2025）
   • 薬剤piperacillin「単剤はほぼ使われない」「用量は1回3.375〜4.5 gを6〜8時間ごと」とだけ書いていた記述を、日本の単剤（ペントシリン）・日本の配合剤（ゾシン）・米国の配合剤（Zosyn）に分けて、禁忌（伝染性単核球症を追加、米国はセファロスポリン系・βラクタマーゼ阻害薬へのアレルギーも含む）、効能別の用量、米国の腎機能別の減量表に書き直した。ESBL産生菌の尿路外感染にはMERINO試験（30日死亡12.3%対3.7%）を踏まえて勧められないことを加えた。バンコマイシン併用は「議論が続いている」から、日米の添付文書の注意喚起とACORN試験で急性腎障害の増加が示されなかったことの両方を示す形に改め、持続投与のBLING III試験、低カリウム血症・ナトリウム含有量・相互作用（プロベネシドなど）も加えた。（出典：ペントシリン電子添文 2021、ゾシン電子添文 2023、Zosyn 米国添付文書 2026、MERINO試験 2018、IDSA 2026、ACORN試験 2023、BLING III試験 2024）
   • 薬剤carboplatin禁忌に「重度腎機能障害」を挙げていたのを削り、日米で書き分けた（日本は重篤な骨髄抑制・白金製剤への重篤な過敏症・妊婦、米国は白金化合物への重篤なアレルギー・重度の骨髄抑制または著しい出血。腎機能障害はどちらも禁忌ではなく減量で対応）。「体表面積ではなくCalvert式で決める」との断定を、日本の電子添文が多くの効能で300〜400 mg/m²を定めていることと併記し、推定糸球体濾過量を125 mL/分で打ち切り上限を目標AUC×150とする規則を加えた。催吐性を中等度の上端とし、AUC 5以上でNK1受容体拮抗薬を加える制吐療法、投与回数が8回を超えると過敏反応が増えること、国ごとの効能の違いを加えた。（出典：パラプラチン電子添文 2026、米国添付文書 2026、NCI CTEP 2010、MASCC/ESMO 2024）
   • 薬剤diltiazem禁忌を国と剤形で書き分けた。「WPW合併心房細動・静注β遮断薬併用はいずれも禁忌」と一律に書いていたのを、米国の静注製剤では禁忌、日本の静注製剤ではWPWは注意・β遮断薬は併用注意、経口製剤はどちらの国も記載なし、と改め、ガイドラインは米欧とも早期興奮を伴う心房細動に使わないことを添えた。日本では妊婦と重篤なうっ血性心不全が禁忌であること、心房細動のレートコントロールはLVEF 40%超に限ること、日米の効能・用量（静注10 mg／0.25 mg/kg、持続5〜15 mg/時など）、シンバスタチン併用の上限（1日10 mg、ジルチアゼム240 mg）を加えた。「急性期レートコントロールで最も出番の多い静注Ca拮抗薬」「浮腫・頭痛が高頻度」の根拠のない断定を外した。（出典：ヘルベッサー錠 電子添文 2026、ヘルベッサー注射用 電子添文 2026、DailyMed ジルチアゼム注、ACC/AHA/ACCP/HRS 2023）
   • 薬剤nifedipine「急性冠症候群・不安定狭心症に禁忌」と一律に書いていたのを、日本の速放カプセルでは急性心筋梗塞が禁忌・不安定狭心症は注意、日本の徐放錠と米国の製剤では禁忌ではない（米国の禁忌は過敏症だけで、速放カプセルは心筋梗塞後1〜2週間と梗塞が切迫した急性冠症候群での使用を避けるよう警告する）と改めた。日本で2022年12月に妊婦（妊娠20週未満）の禁忌が削除されたことを加えた。切迫早産の子宮収縮抑制を「第一選択級」から、日米とも適応外で、WHO 2022年が24週0日〜33週6日などの条件を満たす場合に限って推奨する（状況に依存する推奨）用途、と書き直した。徐放錠の用量を日米で書き分け（日本20〜40 mg 1日1回、米国30〜60 mg 1日1回・120 mg超は推奨しない）、速放カプセルを急速降圧に使わないことを日米の添付文書で裏づけた。妊娠中の降圧で「メチルドパ・ラベタロールが優先」とした記述を外した。（出典：アダラートCR錠 電子添文 2023、ニフェジピンカプセル 電子添文 2023、厚生労働省 改訂指示 2022、WHO 2022、DailyMed ニフェジピンカプセル）
   • 薬剤levofloxacin「禁忌：重症筋無力症（FDAの枠組み警告）」を改め、禁忌を国別の表にした（米国は過敏症のみ、日本は過敏症と炭疽等以外の妊婦・小児）。重症筋無力症と大動脈瘤・解離は日米とも禁忌ではなく、米国は枠組み警告で「避ける」、日本は注意と重大な副作用の扱いと書き分けた。「FDA/EMA、2016〜2018年勧告」とひとまとめにしていた使用制限を、米国の添付文書・EUの2019年決定・日本の添付文書の3行に分けた。用量は「500 mg、重症で750 mgまで」から、日本の承認用量は500 mgだけで米国は250〜750 mgと分け、腎機能別の用量を日米それぞれの数値で加えた。結核はWHO 2026年版のBDLLfx/C・9か月レジメン・Group Aでの位置づけに、性器クラミジア感染症の代替（米国CDC）を適応に加えた。（出典：クラビット錠 電子添文、FDA LEVAQUIN 2020、EMA 2019、WHO 2026、CDC 2021）
   • 薬剤moxifloxacin「禁忌：重症筋無力症（FDAの枠組み警告）」を改め、禁忌を国別の表にした。米国は過敏症のみだが、日本は重度の肝障害・QT延長・低カリウム血症・クラスIA/III抗不整脈薬の併用・妊婦・小児を、英国はさらに徐脈・心不全・症候性不整脈の既往・Child-Pugh Cを禁忌とする。「重度肝機能障害では注意」は、日本・英国では禁忌、米国は調整不要だが慎重投与と書き分けた。「嫌気性菌カバーを持つ唯一のフルオロキノロン」の断定を外し、B. fragilis群の非感受性に注意を加えた。根拠の無かった「クラミジア性器感染症の代替」を外し、Mycoplasma genitaliumのマクロライド耐性例（米国CDC）に置き換えた。結核はWHO 2026年版のBPaLMと薬剤感受性結核の4か月レジメン、日本で2026年8月に加わった多剤耐性肺結核の適応を加えた。日本の体重40 kg未満での200 mg考慮と投与期間の上限も加えた。（出典：アベロックス錠 電子添文、FDA AVELOX 2025、英国 SmPC 2024、WHO 2026、CDC 2021）
   • 薬剤sildenafil「慎重投与」としていた重度肝障害・低血圧・最近6か月以内の心筋梗塞/脳卒中・網膜色素変性症を、日本のバイアグラでは禁忌、米国では慎重に処方する扱い、と製品・国ごとの表に書き分けた（日本はアミオダロン経口剤も禁忌、レバチオは重度肝障害とリトナビル等との併用も禁忌）。勃起不全の用量「25〜100 mg」を米国の用法と明示し、日本は1回25〜50 mg・投与間隔24時間以上とした。「空腹時服用が望ましい」は日米の記載に合わせて改めた。PAHでの位置づけは、ESC/ERS 2022でクラスIはタダラフィルを含む併用で、シルデナフィルを含む併用はIIaと改め、小児PAHの用量と死亡の不均衡の扱いを加えた。（出典：PMDA バイアグラ 2024、PMDA レバチオ 2026、DailyMed VIAGRA、DailyMed REVATIO、ESC/ERS 2022）
   • 薬剤sunitinib腎細胞癌・GISTの用法「4週投与2週休薬または継続投与」を、日米とも承認用法は4週投与2週休薬のみと改めた（連日37.5 mgは比較試験のみ）。GISTの適応を「KIT陽性のイマチニブ耐性・不耐容」から、日本はイマチニブ抵抗性、米国は進行または不耐容と書き分けた。術後補助は米国のみ承認で欧州泌尿器科学会2026年版は勧めないこと、日本は妊婦が禁忌で心障害と可逆性後白質脳症症候群が警告、米国は肝毒性が枠組み警告であることを加えた。手術時の休薬を日米で書き分け、左室駆出率低下（11.6%）や骨髄抑制を「まれ」から頻度に合った位置へ移した。「高血圧がバイオマーカーとして使われる」は、後ろ向き解析で成績との関連が示されたが指標としては確立していない、に改めた。（出典：PMDA スーテント 2025、DailyMed SUTENT、EAU 2026、JNCI 2011）
   • 薬剤ethanol結核菌を「実用上期待できない」から「効く（殺結核菌作用あり）」に改めた。最適濃度を60〜80%から水で薄めた60〜90%に広げ、無水エタノールが弱い理由を「水があると蛋白変性がゆっくり進む」という逆向きの説明から「蛋白は水の存在下で速く変性する」に直した。非エンベロープウイルスは一律「弱い」ではなく、アデノ・エンテロ・ライノ・ロタは不活化しA型肝炎ウイルス・ポリオは不活化しないと書き分けた。C. difficile の手指衛生は「アウトブレイク時は石鹸と流水が必須」から、通常時はどちらでもよく、アウトブレイク・高度常在で石鹸と流水を優先（弱い推奨）と改めた。解毒の目標血中濃度（約100 mg/dL）と透析中の増量を加えた。（出典：CDC、IDSA/SHEA 2017、Toxics 2024）
   • 薬剤ivermectin服用を「脂肪を含む食後で吸収が上がる」から、日米の添付文書どおり空腹時に水で服用に改めた（高脂肪食でAUCが約2.5倍になるため）。適応を国で書き分け（日本は腸管糞線虫症・疥癬、米国は腸管糞線虫症・オンコセルカ症）、糞線虫症は日本で2週間隔2回・米国で単回とした。添付文書に無い「中枢神経系疾患の既往で慎重投与」を削り、禁忌は過敏症だけとした。神経毒性がロア糸状虫の無い患者でも報告されていること、妊娠（日本は有益性投与、米国は使用すべきでない）、15 kg未満の小児、COVID-19は日米どちらの効能にも無く、発症早期の外来患者を対象にした大規模な無作為化比較試験で有効性が示されなかったことを加えた。（出典：ストロメクトール電子添文 2023、DailyMed 2024、NEJM 2022）
   • 薬剤metformin「ほぼ全ガイドラインで唯一の第一選択」を、米国糖尿病学会2026年版の「歴史的な第一選択。心血管疾患・心不全・慢性腎臓病ではメトホルミンの有無にかかわらずSGLT2阻害薬・GLP-1受容体作動薬」へ改めた。国を問わず書いていた用量・禁忌を日米で書き分け、1日最高量（メトグルコ2,250 mg・グリコラン750 mg・米国2,550 mg）とeGFR別の上限、日本だけの禁忌（妊婦・脱水・手術前後など）と75歳以上の警告を明記した。「肝機能はほとんど問題にならない」を訂正し、ヨード造影剤の休薬対象が日本の添付文書（全員）と米国・米国放射線学会で違うこと、ビタミンB12の測定間隔、日本での多嚢胞性卵巣症候群の効能追加を加えた。（出典：メトグルコ電子添文、グリコラン電子添文、米国添付文書、日本糖尿病学会 2020、ADA 2026、ADA 2026 妊娠、ACR 造影剤マニュアル）
   • 薬剤fluoxetine日本で未承認であることを明記した。「過食性障害（神経性過食症）」という別疾患の混同を正し、効能は神経性過食症（米国60 mg/日）とした。禁忌を「モクロベミドなどMAO阻害薬」から米英で書き分け（米国: 精神科用MAO阻害薬・ピモジド・チオリダジン、英国: 不可逆的非選択的MAO阻害薬・心不全のメトプロロール。モクロベミドは英国では併用非推奨）、中止後5週間の待機がセロトニン症候群の回避のためであることを直した。親薬の半減期を単回1〜3日・長期4〜6日に、パニック症と小児の効能の米英差、月経前不快気分障害が別製品の効能であること、若年者の自殺念慮の年齢別の差、QT延長・低ナトリウム血症・妊娠授乳を加えた。（出典：米国添付文書（Prozac）、英国の製品概要、米国添付文書（月経前不快気分障害））
   • 薬剤vitamin B12「吸収障害では経口投与は無効」を改め、NICE（2024年）に沿って自己免疫性胃炎（悪性貧血）・胃全摘・回腸末端の完全切除は生涯の筋注、それ以外の吸収障害は筋注優先だが経口なら1日1 mg以上と書き分けた。「重大な副作用は乏しい」を改め、アナフィラキシーと治療開始直後の低カリウム血症（米英の警告）を加えた。日本（メコバラミン）・米国（シアノコバラミン）・英国（ヒドロキソコバラミン）の適応・用量・禁忌を製剤別に示し、日本のメコバラミン内服の適応が末梢性神経障害だけであることを明記した。副作用欄の「しびれ」は欠乏症状なので外した。（出典：PMDA 2023、PMDA 2023、DailyMed 2023、emc 2024、NICE NG239）
   • 薬剤vitamin K「新生児予防は筋注または静注で単回」を改め、日本は経口K2（添付文書は3回法、2021年の学会提言は生後3か月まで週1回）、米国は出生後1時間以内の単回注射、英国は筋注1回か経口3回と国別に示した。「臨床で使う製剤はK1」を改め、日本の注射と新生児シロップはK2であると直した。静注の注意を「緩徐にすれば安全」から、米国の枠組み警告（希釈・初回でも致死的過敏反応、皮下注優先）と英国成人用の筋注禁忌に書き直した。ワルファリン拮抗の用量をINRと出血の有無で米国胸部医師学会・英国・日本の3列の表にし、禁忌を国別にした（ケーワン錠は禁忌の項なし）。急性肝不全でINRの予後情報を覆うとした誤解を招く記述を削った。（出典：PMDA 2023、PMDA 2023、PMDA 2023、日本小児科学会ほか 2021、DailyMed 2025、emc 2024、emc 2024、CHEST 2012）
   • 薬剤atropine心停止（心静止・PEA）でのルーチン使用が外れた時期を「2020年」から2010年のAHAガイドラインに訂正した。禁忌を国別の表に改め、「潰瘍性大腸炎の重症例・尿閉」を禁忌とした記述を、日本は閉塞隅角緑内障・前立腺肥大による排尿障害・麻痺性イレウス・過敏症の4項目（潰瘍性大腸炎は注意）、米国は禁忌なし（同じ病態を警告に置く）に直し、frontmatter の禁忌疾患から潰瘍性大腸炎を外した。有機リン中毒の用量を「初回2〜4 mg、気道分泌が乾くまで」から、1〜3 mgで始め5分ごとに倍量・上限なし、終点は心拍数・血圧・胸部聴診（瞳孔ではない）とする Eddleston らの方式に改めた（米国の添付文書は製造元の版で用法が異なる）。徐脈はAHA 2025の1 mg・最大3 mgと米国の一部の添付文書の0.5 mgを書き分け、半減期を2〜3時間から2〜4時間（2歳未満・高齢者で2倍以上）にした。日本で承認された近視進行抑制用0.025%点眼液と、日米で異なる過量投与の解毒（フィゾスチグミン／ネオスチグミン）を追加した。（出典：AHA 2010、AHA 2025、日本の電子添文、米国添付文書、Lancet 200861202-1)、リジュセア電子添文）
   • 薬剤fludrocortisone「GC作用は弱い」を、mg当たりのGC作用はコルチゾールの10〜15倍と強いが常用量が微量なので臨床上はMC作用だけが効く、に訂正し、力価表をプレドニゾロン基準（抗炎症力×2.5〜3.75、Na貯留作用約×150〜190）で姉妹ノートと揃えた。用量「1日1回0.05〜0.2 mg」を、Endocrine Society（開始50〜100 μgの朝1回、小児も100 μg/日）・日本の添付文書（1日0.02〜0.1 mgを2〜3回分割）・米国の添付文書（通常0.1 mg/日）に書き分け、調整指標（塩分への渇望・起立性低血圧・浮腫・電解質・レニン上限、塩分は制限しない）を加えた。禁忌「全身性真菌感染（相対的）」を、日本は過敏症のみ（真菌症・高血圧は原則投与しない）、米国は全身性真菌感染症と過敏症に直し、起立性低血圧・IV型RTAが日米とも適応外であることと、ジゴキシン相互作用は米国添付文書の記載であることを明記した。副作用に国内調査の頻度（血圧上昇16.4%、高ナトリウム血症14.0%、低カリウム血症4.7%）を入れた。（出典：BMC Pharmacol Toxicol 2017、Endocrine Society 2016、日本の電子添文、米国添付文書）
   • 薬剤eravacycline「EUでは成人にのみ承認」を改めた。成人のみなのは英国のSmPC（2024年10月改訂）で、EUの中央承認の製品情報は12歳以上かつ体重50 kg以上の青少年にも適応を広げている。あわせて、禁忌に並べていた妊娠と8歳未満の小児を禁忌欄から外し、「使用すべきでない」という注意として書き分けた（EUの禁忌は有効成分・添加物への過敏症とテトラサイクリン系への過敏症の2つだけ）。（出典：EMA 2026、英国 emc 2024）
   • 薬剤ixekizumab「小児は乾癬のみ・小児PsAの承認は無い」と「成人適応はセクキヌマブとEUで同一」を改めた。EUの製品情報では若年性乾癬性関節炎と付着部炎関連関節炎（6歳以上・体重25 kg以上）も適応で、小児乾癬だけなのは英国のSmPCである。成人ではセクキヌマブにある化膿性汗腺炎の適応がイキセキズマブには無い。ブロダルマブで活動性クローン病が禁忌である点はEUの製品情報で確かめた。（出典：EMA Taltz 2026、英国 emc 2026、EMA Cosentyx 2025、EMA Kyntheum 2026）
   • 薬剤epirubicin適応・累積上限・禁忌の根拠を「EU SmPC」と書いていたのを「英国のSmPC」に改めた（根拠は英国 emc の1文書で、EU全体の規制を表すものではない）。表在性膀胱癌への膀胱内注入に限る記載も英国の規定として書き直した。（出典：英国 emc）
   • 薬剤cyproheptadine用量・禁忌・副作用の比較で「EU」と一括していた欄を、根拠にしたハンガリー（Peritol）とスペイン（Periactin）の製品概要に書き直した。MAO阻害薬の併用と授乳を禁忌とするのは「EU・米国」ではなく「ハンガリー・スペイン・米国」、血液障害の注意はハンガリーの製品概要の記載で、SSRIなど抗うつ薬との相互作用はハンガリーとスペインの両方にある。（出典：ハンガリー OGYÉI、スペイン AEMPS）
   • 薬剤imipramine適応・用量・禁忌の比較で「EU」としていた欄を、根拠であるスペインの製品概要に改めた（夜尿症の5歳超、1.7 mg/kg/日、緑内障を隅角の限定なく禁忌とすることなどはスペインの規定で、EU全体の規制ではない）。「泌尿器適応を持つTCAはイミプラミンだけというのは欧米についてしか言えない」も「日本には当てはまらない」に改めた。（出典：スペイン AEMPS 2025）
   • 薬剤isotretinoin適応・用量（累積120〜150 mg/kg）・禁忌・避妊要件・監視間隔の比較で「EU」としていた欄を、根拠であるスペインの製品概要（Dercutane）に改めた。「EUでは肝機能不全・高脂血症・テトラサイクリン系併用が禁忌」などは、スペインの製品概要の規定として書き直した。（出典：スペイン AEMPS 2024）
   • 薬剤mifepristone「EUのMifegyne」として書いていた適応・用量・禁忌を、確認できたスペインのSmPC（国内承認）の記述として書き直した。流産の管理が承認適応に無いこと、出血性疾患・抗凝固薬・IUDが禁忌でなく注意事項であることなどは、EU全体ではなくスペインの文書についての事実として示す。（出典：AEMPS（スペイン））
   • 薬剤rifabutinリファブチン単剤に消化性潰瘍・H. pylori感染症の承認適応が無いことの根拠を「欧州のSmPC」から「スペインのSmPC（Ansatipin、国内承認）」に改め、EU全体の規制として述べないようにした。（出典：AEMPS（スペイン））
   • 薬剤terlipressinスペインのGlypressinの記述を「EUの製品概要」としていたのを分けた。適応（静脈瘤出血と1型肝腎症候群）・禁忌（過敏症と妊娠）・QT延長・低ナトリウム血症などはスペインの文書の記述とした。持続静注、血清クレアチニン5.0 mg/dL以上やACLFグレード3・MELD 39以上での使用回避、呼吸器事象と敗血症の監視、呼吸不全の頻度区分は、2022年のEMAの再評価でEU全加盟国の製品情報に入った規定として示した。（出典：AEMPS（スペイン）、EMA 2022）
   • 薬剤vindesine「EUのSmPC」としていた適応（小児急性白血病・急性転化・進行乳癌・悪性黒色腫の緩和的治療）、禁忌4項目、髄腔内誤投与後の手順、血管外漏出時の加温とヒアルロニダーゼを、スペインの製品概要（国内承認。2024年12月に登録停止）の記述として書き直した。（出典：AEMPS（スペイン））
   • 薬剤sarilumabEMAの製品情報で確かめ、EUではバイアル製剤が2歳以上の活動性多関節型若年性特発性関節炎も適応とすることを追記した（それまでは関節リウマチとリウマチ性多発筋痛症だけを挙げていた）。結核は禁忌の包括区分の中ではなく、警告の側で投与前スクリーニングを求める扱いだと書き直した。（出典：EMA）
   • 薬剤secukinumab「小児の関節炎（付着部炎関連関節炎・若年性乾癬性関節炎）の承認はセクキヌマブだけ」としていたのを訂正した。EUではイキセキズマブも6歳以上・体重25kg以上で両方の適応を持つ。EUで両剤の成人適応が違うのは、セクキヌマブにだけある化膿性汗腺炎であることを追記した。（出典：EMA（Cosentyx）、EMA（Taltz））
   • 薬剤leucovorin経口の吸収飽和、メトトレキサート救済の開始時刻、ピリメタミン併用時の用量を「EUの製品概要」としていたのを、確認したハンガリーとスペインの製品概要の記述として書き直した。（出典：AEMPS（スペイン）、OGYÉI（ハンガリー））
   • 薬剤ondansetron「高度・中等度催吐性化学療法の遅発期にはパロノセトロンが優先」「遅発期はパロノセトロンへの切り替えを検討」という記述を改めた。高度催吐性ではNK1拮抗薬を含む4剤併用のもとで5-HT3拮抗薬どうしに大きな差はなく、遅発期はデキサメタゾン・オランザピンが担う。パロノセトロンが優先されるのは中等度催吐性のオキサリプラチンを含むレジメンで、中等度催吐性は2剤が土台、カルボプラチンAUC 5以上は3剤と書き分けた。（出典：MASCC/ESMO 2023、ESMO Open 2024）
   • 薬剤hydromorphone禁忌を「イレウス・腸閉塞」とだけ書いていたのを国別にした。日本の電子添文は麻痺性イレウスを禁忌とし（器質的幽門狭窄・最近の消化管手術は注意）、米国添付文書は既知または疑われる消化管閉塞（麻痺性イレウスを含む）を禁忌とする。モルヒネの日本の電子添文とは扱いが違うことも添えた。（出典：ナルサス電子添文 2026、DILAUDID 米国添付文書 2026）
   • 薬剤oxycodone禁忌を「イレウス・腸閉塞（麻痺性イレウスを含む）」と国を限らず書いていたのを国別にした。日本の電子添文は麻痺性イレウスを禁忌とし（器質的幽門狭窄・最近の消化管手術・消化管狭窄を伴う疾患は注意）、米国添付文書は既知または疑われる消化管閉塞（麻痺性イレウスを含む）を禁忌とする。（出典：オキシコンチンTR電子添文 2026、OXYCONTIN 米国添付文書 2026）
   • 薬剤nivolumab「臓器移植後は原則禁忌に準じる」を改めた。日本の禁忌は過敏症の既往だけで臓器移植歴は注意を要する患者、米国は禁忌なしで移植片拒絶と同種造血幹細胞移植の合併症を警告する。MSI-Hの効能が日米とも大腸癌だけであること（イピリムマブ併用と化学療法後の単剤）も書き足した。（出典：オプジーボ電子添文 2026、OPDIVO 米国添付文書 2026）
   • 薬剤retifanlimab「臓器移植後は原則禁忌に準じる」を改めた。米国は禁忌なしで固形臓器移植の拒絶と同種造血幹細胞移植の合併症を警告し、日本（肛門管扁平上皮癌で承認）も禁忌は過敏症の既往だけで、臓器移植歴は注意を要する患者として扱う。（出典：ZYNYZ 米国添付文書 2026、ジニイズ電子添文 2026）
   • 疾患新生児敗血症早発型の経験的治療を「アンピシリン（またはベンジルペニシリン）＋ゲンタマイシンが世界標準」としていたのを、第一選択のβラクタムが国で違う形に改めた（米国小児科学会はアンピシリン＋ゲンタマイシン、英国NICEはベンジルペニシリン＋ゲンタマイシン）。（出典：AAP 2018、NICE NG195）
   • 疾患食道静脈瘤一次予防を「β遮断薬かEVLのどちらか」としていたのをBaveno VIIIに合わせて改めた。臨床的に有意な門脈圧亢進症のある代償性肝硬変では非代償化予防のためβ遮断薬（とくにカルベジロール）を使い、EVLは禁忌・不耐時に行う。食道静脈瘤出血が最初の非代償化だった患者の二次予防でもカルベジロールを優先し、血管作動薬の期間（2〜5日、止血後にβ遮断薬を始めるなら最短24時間まで短縮可）と、非代償性肝硬変でβ遮断薬を減量・中止する条件を書き足した。（出典：Baveno VIII）
   • 疾患門脈圧亢進症Baveno VIIまでの記述に、Baveno VIIIの位置づけを足した。臨床的に有意な門脈圧亢進症のある代償性肝硬変でβ遮断薬（とくにカルベジロール）を強く推奨し、それがなければ非代償化・死亡の予防目的では使わないこと、非代償性肝硬変での減量・中止の条件、血管作動薬の期間、非侵襲的な診断基準の追加（ANTICIPATE系モデル・脾硬度）を書いた。（出典：Baveno VIII）
   • 薬剤carvedilol肝硬変での位置づけを「非選択的β遮断薬に共通する静脈瘤出血予防」からBaveno VIIIに合わせて改め、代償期の非代償化予防と静脈瘤の初回出血予防、食道静脈瘤出血が最初の非代償化だった患者の再出血予防で従来のβ遮断薬より優先されること、肝硬変での維持量（1日6.25〜12.5 mg。心拍数を目標に漸増する方法はカルベジロールには当てはまらない）、非代償期の減量・中止条件、再代償化後に中止できる条件を書いた。慢性心不全の用量も米国の値だけだったのを日米に分けた（日本は1.25 mg 1日2回から1週間以上の間隔、米国は3.125 mg 1日2回から2週間以上の間隔）。（出典：Baveno VIII、アーチスト電子添文 2024、COREG 米国添付文書 2023）
   • 薬剤vaborbactam「class C（AmpC）には効かない」を改めた。バボルバクタムはKPCを含むclass Aとclass Cを阻害し（米国添付文書はCMY・ACT産生菌への活性を挙げる）、効かないのはOXA-48などclass Dのカルバペネマーゼとメタロβラクタマーゼである。（出典：Vaborem SmPC、VABOMERE 米国添付文書）
   • 薬剤tedizolidリネゾリドの血算監視を「2週間以降にリスク上昇、毎週の監視」と並べていたため2週間を過ぎてから監視すると読めた点を直した。米国添付文書は投与を受ける全患者で週1回の血算を求め、2週間を超える投与などは「とくに」監視する例として挙げる。
   • 薬剤acotiamide比較表でメトクロプラミドの5-HT4刺激を「高用量で」と限定していたのを外した。日本の添付文書は用量を限定せず、5-HT4刺激による消化管運動亢進を「示唆される」作用として書いている。（出典：日医工（日本の添付文書） 2026）
   • 薬剤itopride消化管出血・器質的閉塞・穿孔を「禁忌」としていたのを改めた。日本の添付文書（ガナトン）の禁忌は過敏症の既往だけ。承認適応は添付文書どおり6症状（腹部膨満感・上腹部痛・食欲不振・胸やけ・悪心・嘔吐）に揃えた。比較表でメトクロプラミドの5-HT4作動を「高用量で」と限定していたのも外した。（出典：ヴィアトリス製薬（日本の添付文書） 2024、日医工（日本の添付文書） 2026）
   • 薬剤prednisolone「禁忌：全身性真菌感染症」は国を限らない書き方だったので、国で分けた。米国の添付文書は禁忌とするが、日本の電子添文（プレドニン）では禁忌は過敏症とデスモプレシン投与中の2項目だけ。全身の真菌症は禁忌ではなく「治療上やむを得ない場合を除き投与しない」の扱い。（出典：U.S. National Library of Medicine DailyMed（Chartwell RX, LLC。ANDA080531） 2024、シオノギファーマ（日本の添付文書） 2026）
   • 症状二次原発悪性腫瘍トポイソメラーゼII阻害薬関連AMLの潜伏期「1〜3年」を、文献の値に直した（中央値30〜34か月とする総説があり、別の総説は本文で1〜2年、表で2〜3年とする）。アルキル化薬の潜伏期も「5〜10年」から、同じ総説の「5〜7年程度（平均5年とも）」に直した。（出典：Br J Haematol 2000、Nat Rev Cancer 2017）
   • トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agents講義ではメトクロプラミドの5-HT4作動を「高用量で」と限定している。その記述は残し、添付文書との違いを並べた。日本の添付文書は用量を限定せず5-HT4刺激を「示唆」と書き、米国の添付文書は運動促進の機序を確立していないとしている。（出典：日医工（日本の添付文書） 2026、ANI Pharmaceuticals（米国添付文書） 2026）
   • トピックA15: Intravenous anesthetics. Perioperative medicationメトクロプラミドの「高用量で5-HT4作動」（講義の記述）はそのまま残し、日本の添付文書は5-HT4刺激を用量で限定していないという注記を加えた。（出典：日医工（日本の添付文書） 2026）
   • トピックBipolar disorder and epilepsy during pregnancyリチウムの治療域は講義の表（0.6〜1.2、維持0.6〜0.8、急性期1.0〜1.2 mEq/L）だけだった。講義の表は残し、文書ごとの目標を並べた。米国は急性期0.8〜1.2・維持0.8〜1.0、英国は維持0.5〜1.0・急性期0.8〜1.2、国際作業部会は維持の標準0.60〜0.80で、日本の添付文書は目標範囲を示さない。（出典：Hikma Pharmaceuticals USA（米国添付文書） 2025、Essential Pharma（英国の製品概要） 2024、ISBD/IGSLI Task Force on Treatment with Lithium 2019、大正製薬（日本の添付文書） 2026）
   • トピックA11: Opioids講義はモルヒネの適応に急性肺水腫を挙げており、注記がなかった。講義の記述は残し、現行の位置づけを添えた。2026年ESC心不全ガイドラインは、非代償性心不全でのオピオイドのルーチン使用を推奨しない（Class III）。（出典：European Society of Cardiology 2026）

3. 2026
   09.29

   薬剤ノート20本と波及修正の横断監査で、起草担当とは別の担当が出典を一次資料から取り直し、さらに是正した。除細動後のアドレナリンの投与時期、製造元ごとに違う米国の添付文書の用法、分母を取り違えた副作用の頻度、ガイドラインの推奨の対象範囲、Baveno VIII の声明の射程、国ごとの禁忌の細部などを直した。

   • 薬剤epinephrine心停止の無脈性VT/VFでのアドレナリン投与時期を「初回の除細動が不成功の後」から、AHA 2025 の推奨文どおり「最初の数回の除細動が不成功の後（アルゴリズム図では2回目のショックの後）」に直した。禁忌の緊急時除外を「どれも緊急時には妨げない」とまとめていた書き方を、項目ごとの範囲に書き分けた（抗精神病薬・α遮断薬はアナフィラキシーショック時だけ、カテコールアミン併用は蘇生等の緊急時）。あわせて、WAO の「アナフィラキシー治療としての筋注に絶対禁忌はない」を戻した。（出典：AHA 2025、ボスミン注 電子添文、WAO 2020）
   • 薬剤norepinephrineSSC 2021 の付記を、ノルアドレナリンの開始量と読める書き方から「ノルアドレナリンが0.25〜0.5 µg/kg/分に達したところでバソプレシンを開始するのが通例」に直した。アドレナリン併用の禁忌は、ノルアドレナリン側（例外なし）とボスミン注側（蘇生等の緊急時を除く）で書き分けた。まとめでは、バソプレシンの上乗せと末梢からの開始を条件付きの提案として書き直した。（出典：SSC 2021、ノルアドリナリン注 電子添文、ボスミン注 電子添文、SSC 2026）
   • 薬剤diazepam静注できないときの日本の選択肢を「ミダゾラム口腔用液」と一般化していた記述を、熱性けいれん指針（小児）の範囲に限定し、静注できる施設への搬送も併記した。肝硬変の項も「禁忌ではない」とだけ書いていたのを、日本は肝機能障害を禁忌にしておらず米国は重度の肝不全を禁忌とする、と国ごとに書き分けた。（出典：日本小児神経学会 2023、DailyMed Valium 2024、PMDA セルシン 2025）
   • 薬剤piperacillin米国の小児用量に体重あたりの量を書き足した（2〜9か月は90 mg/kg、9か月を超えると112.5 mg/kg）。日本の配合剤の電子添文については、以前は「腎機能別の表が無い」と書いていたが、薬物動態の表は載っていて、腎機能別の用量だけが示されていない、と改めた。米国の腹膜透析の行にあった「追加投与なし」は添付文書に書かれていないので削除した。重症患者で腎不全が増えるという試験（オッズ比1.7）が、バンコマイシン併用とは別の項目の根拠であることもはっきり書いた。（出典：Zosyn 添付文書 2026、ゾシン 電子添文 2023）
   • 薬剤carboplatin悪心・嘔吐50.5%を「国内試験での頻度」と書いていたが、これは臨床試験と使用成績調査を合わせた6,218例の値だった。臨床試験620例だけなら49.2%で、両方を分けて書いた。乳癌でペムブロリズマブと併用するときの用量（AUC 2、5、1.5）を追記し、子宮体癌の間隔も「3週ごと」から原文どおり「少なくとも3週間休薬」に直した。ほかに、経口アプレピタントで始めたときは2・3日目も続けるという制吐療法の但し書き、血清クレアチニンが低い患者で糸球体濾過量を推定するときの扱い、新しく重大な副作用に加わった抗利尿ホルモン不適合分泌症候群を足した。（出典：パラプラチン 電子添文 2026、MASCC/ESMO 2024、NCI CTEP 2010）
   • 薬剤diltiazem日本の経口剤の用量を「速放錠」として錠剤だけで示していたのを改め、ヘルベッサー錠（添付文書上は徐放錠、1日3回）と徐放カプセル（ヘルベッサーR、狭心症は1日1回100〜200 mg、高血圧症は1日1回100〜200 mg）を分けて示した。まとめの「日米欧のガイドラインともLVEF 40%超に限る」を、日本のガイドラインは確認していないため「米欧」に改めた。（出典：ヘルベッサーR 電子添文、ヘルベッサー錠 電子添文）
   • 薬剤nifedipine米国の製剤は急性冠症候群を禁忌に挙げないとだけ書いていたのに、米国の速放カプセルの警告（心筋梗塞後1〜2週間以内は投与せず、梗塞が切迫した急性冠症候群でも避ける）を加えた。WHOの子宮収縮抑制の6条件を5項目にまとめていたのを6項目に分け、蛋白結合率を約90〜98%から約92〜98%に直した。（出典：DailyMed ニフェジピンカプセル、WHO 2022）
   • 薬剤levofloxacin結核での位置づけに、リファンピシン感受性・イソニアジド耐性結核の6か月レジメン（リファンピシン・エタンブトール・ピラジナミド＋レボフロキサシン、WHOの条件付き推奨）を加えた。「心毒性の点でレボフロキサシンがしばしば好まれる」はWHOが9か月レジメンの解説で述べた記述と明示し、BPaLMでの置き換えは根拠が無いため「現時点では」推奨されないと改めた。日本の添付文書の制酸薬の間隔は、対象をアルミニウム・マグネシウム含有制酸薬などと鉄剤に限った（米国の対象品目と混同していた）。（出典：WHO 2026、クラビット錠 電子添文）
   • 薬剤moxifloxacin腎機能の記述を「日米英とも用量調整不要」から、米国・英国は調整不要とし、日本の添付文書は腎機能別の用量を定めず腎障害・透析でも血漿中濃度が変わらないとする、に改めた。「どの国でも」尿路感染の適応が無い・重症筋無力症と大動脈瘤／解離が禁忌欄に無いとしていた箇所を、確認した日本・米国・英国に限定した。WHOの「レボフロキサシンがしばしば好まれる」は9か月レジメンの解説での記述と明示した。（出典：アベロックス錠 電子添文、FDA 2025、WHO 2026）
   • 薬剤sildenafilPAHの推奨の範囲を原文どおりに絞った。初期2剤併用の推奨は「死亡リスクが低〜中等度」の患者に限ると明記し、「シルデナフィルへのボセンタン追加はクラスIII」を「罹患・死亡の減少目的ではクラスIII、運動耐容能の改善目的ではクラスIIb」に書き分けた。小児PAHの用量と死亡の関係では、米国の添付文書が認めているのは「小児への適応そのもの」ではなく「45 kg超で最大40 mg 1日3回までの増量」だと直した。あわせて、日本の電子添文が高用量での死亡率上昇をいまも注意として載せていることを足した。まとめの「日本のレバチオは強いCYP3A阻害薬との併用が禁忌」も、禁忌はリトナビル・ダルナビル・イトラコナゾール・コビシスタット含有製剤だけで、クラリスロマイシンなどは併用注意だと直した。（出典：ESC/ERS 2022、レバチオ電子添文 2026、Revatio 米国添付文書）
   • 薬剤sunitinib欧州泌尿器科学会が術後補助のスニチニブを勧めない推奨について、強さ（弱い推奨）を書き足した。理由も「無病生存期間を延ばした試験は別の試験で再現されず、全生存期間の利益も無い」と原文どおりに補った。冒頭の「単一の受容体を狙うイマチニブ・クリゾチニブ」という対比は、どちらも複数のキナーゼを阻害するので、「特定のドライバー異常（BCR-ABL融合遺伝子・ALK融合遺伝子など）を狙う薬」に改めた。（出典：EAU 2026）
   • 薬剤ivermectin易感染性患者で投与回数が増えうるという注意を「糞線虫症では」と限定していたのを、日本の電子添文では効能共通の注意であることに合わせて限定を外し、米国添付文書の記載（腸管糞線虫症で2週間間隔などの複数回投与、腸管外の糞線虫症には月1回の抑制療法）を加えた。COVID-19 の節の「治療薬ではない」という断定を、日米どちらの効能にも無く、発症早期の外来患者を対象にした無作為化比較試験で有効性が示されなかったという射程に改めた。（出典：MSD株式会社（製造販売元）・マルホ株式会社（販売元）／PMDA 2023、Merck Sharp & Dohme LLC / DailyMed（米国FDA） 2024、New England Journal of Medicine 2022）
   • 薬剤metforminメトグルコ錠の重大な副作用「低血糖（5%以上）」の頻度は主に併用時のものであることを書き足した（国内の単独療法の試験では低血糖の副作用は出ず、SU薬との併用試験で9.8〜21.2%）。グリコラン錠の効能欄は「メトグルコと同じ限定」と書いていて小児にも使えるように読めたため、用法は成人だけで小児の臨床試験は行われていないことを明記した。造影剤の表では、日本糖尿病学会の提言が示すのは造影後の再開時期だけであることを書き分けた。（出典：メトグルコ錠 電子添文、グリコラン錠 電子添文、日本糖尿病学会 2020）
   • 薬剤vitamin K出血の無いINR高値に対する英国の用量（INR 5〜9で0.5〜1 mg、9超で1 mgを静注）が、症状の無い場合だけでなく軽い出血を伴う場合も対象にしていることを書き分けた。急性肝不全の鑑別で「小児急性肝不全の診断基準に組み込まれている」とだけ書いていた箇所を、小児急性肝不全研究グループの登録基準の中身（ビタミンKで補正されない凝固障害として、肝性脳症があればINR 1.5以上、脳症の有無を問わなければINR 2.0以上）に置き換えた。（出典：Konakion MM SmPC、J Pediatr 2006）
   • 薬剤vitamin B12副作用の表に、英国のヒドロキソコバラミンの製品概要が挙げる悪心・嘔吐、発熱・悪寒、錯感覚などの感覚異常、振戦、着色尿を加えた（これまでは日本と米国の製剤の副作用だけだった）。日本のメコバラミン注の重大な副作用は、血圧降下・呼吸困難そのものではなく、それらを伴うアナフィラキシーであると書き直した。（出典：Neo-Cytamen SmPC、メチコバール注 電子添文）
   • 薬剤atropine有機リン中毒で「倍量・上限なし」とする記載と症候性徐脈の0.5 mgを、米国の添付文書全体ではなく Fresenius Kabi の版の記載として書き分けた（Hospira の版は有機リン中毒に2〜3 mgを20〜30分ごととしており、製造元で書き方が違う）。低濃度点眼の近視進行抑制は、効能に年齢の限定はないが検証試験の対象が5〜15歳であることを追記した。（出典：DailyMed（Fresenius Kabi）、リジュセアミニ電子添文 2026）
   • 薬剤guselkumab禁忌を「結核を含む重篤な活動性感染、過敏症」と国を書かずにまとめていたのを、国ごとに書き分けた。米国の添付文書が禁忌とするのは重篤な過敏症の既往だけで、感染症は警告の側にある。活動性結核などの臨床的に重要な活動性感染を禁忌に置くのは英国のSmPCである。潰瘍性大腸炎・Crohn病のEU承認日の出典は、欧州医薬品庁の手続き記録の保存版（2025年）に改めた。（出典：DailyMed 2026、英国 emc 2026、EMA 2025）
   • 薬剤cyproheptadine2歳未満の扱いを「ハンガリー・スペインとも推奨されない」とまとめていたのを書き分けた。データ不足を理由に推奨しないとするのはハンガリーで、スペインは安全性・有効性が確立していないと書くだけである。SSRIなど抗うつ薬との相互作用で抑うつが再燃しうるという記載は、ハンガリーと日本に加えてスペインの製品概要にもある。（出典：ハンガリー OGYÉI、スペイン AEMPS）
   • 薬剤terlipressinEUで認められた持続静注（1日2 mgから最大12 mg）を、投与経路の表・用法の解説・まとめで「1型肝腎症候群の投与方法」と明記した。それまでは静脈瘤出血も含めた一般の投与方法のように読めた（スペインの製品概要では静脈瘤出血の用法はボーラスだけ）。（出典：EMA 2022、AEMPS（スペイン））
   • 薬剤trabectedin英国・EUの軟部肉腫の適応を「アントラサイクリン・イホスファミド奏効後」と誤訳していたのを、「アントラサイクリン・イホスファミドが無効となった、またはこれらの投与に適さない成人の進行軟部肉腫（有効性データは主に脂肪肉腫・平滑筋肉腫）」に直した。（出典：EMA、emc（英国））
   • 薬剤sarilumab米国でも多関節型若年性特発性関節炎が適応であること（体重63 kg以上）を加えた。それまではEUのバイアル製剤（2歳以上）だけを挙げていた。米国のリウマチ性多発筋痛症の適応にも米国の添付文書を出典に付けた。禁忌は「過敏症と活動性の重篤な感染症」と一括りにしていたのを文書ごとに分け、EUは2項目、米国は過敏症だけ、日本は重篤な感染症・活動性結核・過敏症の3項目とした。（出典：DailyMed、EMA、日本の添付文書）
   • 薬剤trastuzumabEUの禁忌のうち呼吸困難の項目を「悪性腫瘍の合併症による安静時の高度呼吸困難」から、原文どおり「進行した悪性腫瘍の合併症による、または酸素療法を要する安静時の高度呼吸困難」に直した。（出典：EMA）
   • 薬剤ondansetronパロノセトロンの位置づけの書き方をさらに正確にした。出典の要約で「遅発期にわずかに有利となりうるのはNK1拮抗薬を使えない場合に限られる」としていたのを、原文どおり「NK1拮抗薬を使えない場合に有利な可能性がある」に改め（NK1拮抗薬を含む試験の部分解析でも遅発期に小さな差が残ったと記す）、まとめの「パロノセトロンが優先されるのはオキサリプラチンを含むレジメン」をMASCC/ESMOの推奨として主語を明示した。（出典：MASCC/ESMO 2023、ESMO Open 2024）
   • 薬剤oxycodone日本の電子添文で注意を要する患者として挙げる消化管の背景を「器質的幽門狭窄・最近の消化管手術・消化管狭窄を伴う疾患」とまとめていたのを、嚥下困難・消化管狭窄を伴う疾患は徐放錠オキシコンチンTRだけの記載であると書き分けた（散剤・注射剤・他社の徐放錠には無い）。（出典：オキシコンチンTR電子添文 2026）
   • 薬剤carvedilol肝硬変での用量を「安静時心拍数55〜60/分を目安に漸増」から改めた。心拍数を目標に増やすのではなく、維持量1日6.25〜12.5 mg（1日1回または2回に分けて）の少量で使い、英国は6.25 mg 1日1回から12.5 mg 1日1回へ増やすのを最適とする。日本の先発品の電子添文の効能・効果に門脈圧亢進症が含まれないことも追記した。再出血予防でカルベジロールを優先する対象を、食道静脈瘤出血が最初の非代償化だった患者と明記した。（出典：BSG 2026、アーチスト電子添文、Baveno VIII）
   • 疾患食道静脈瘤二次予防で「β遮断薬＋結紮術、カルベジロール優先」とする対象を、食道静脈瘤出血が最初の非代償化だった患者と明記した。内視鏡止血後の血管作動薬の短縮は「24時間程度」でなく「最短24時間」とした。一次予防の「β遮断薬か結紮術のどちらか」を参照先の総説に帰していた記述を外した（総説もβ遮断薬を第一選択、結紮術を不耐時の第二選択としている）。（出典：Baveno VIII、StatPearls）
   • 疾患門脈圧亢進症Baveno VIIIのCSPH診断基準に、ANTICIPATE系に加えNICERモデルでの推定確率75%以上も入ることを追記した。CSPHのない代償性肝硬変でβ遮断薬を「使わない」とした記述を、非代償化・死亡の予防目的に限る形にした。（出典：Baveno VIII）
   • 薬剤tedizolid冒頭の「短期投与ゆえに骨髄抑制の頻度もリネゾリドより低い」を改めた。第3相試験（6日対10日）では臨床的に意味のある血液学的変化が両群でおおむね同程度で、添付文書はリネゾリドより少ないとは述べていない。（出典：SIVEXTRO 米国添付文書）
   • 薬剤vaborbactam冒頭の「KPCに的を絞った設計」を、KPCを主な標的としつつclass Cも阻害し、class Dとメタロβラクタマーゼは阻害しない、と本文の表・注意欄に揃えた。（出典：Vaborem SmPC）
   • 薬剤itopride副作用の表を日本の電子添文（ガナトン）に合わせて作り直した。これまでは下痢・腹痛を「高頻度」、高プロラクチン血症を「重篤・まれ」としていたが、添付文書では下痢・腹痛・プロラクチン上昇はいずれも0.1〜5%未満、振戦と女性化乳房は頻度不明で、重大な副作用はショック・アナフィラキシーと肝機能障害・黄疸である。全体像・比較表・まとめで機能性ディスペプシアを主な適応としていたのも、日本の承認適応（慢性胃炎における消化器症状）に揃えた。機能性ディスペプシアは日本では適応外。（出典：ヴィアトリス製薬（日本の添付文書） 2024）
   • 症状二次原発悪性腫瘍治療関連骨髄性腫瘍の潜伏期を文献の値に直した。アルキル化薬は「5〜10年」から「5〜7年程度（平均5年とも記される）」へ、トポイソメラーゼII阻害薬は「1〜3年」から「2〜3年程度（中央値30〜34か月。1〜2年とする記述もある）」へ。横断監査で、引用した総説が本文で平均5年・1〜2年、表で5〜7年・2〜3年と自分で食い違っていることを確かめ、本文の値だけを採った直前の修正を両方を示す形に改めた。（出典：Nat Rev Cancer 2017、Br J Haematol 2000）
   • トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agentsまとめの表で「添付文書は5-HT4刺激を用量で限定しない」と国を限らずに書いていたのを分けた。日本の添付文書は用量を限定せずに5-HT4刺激を示唆される作用として書き、米国の添付文書は5-HT4に触れていない。講義がイトプリドの適応に挙げる機能性ディスペプシアには、日本の承認適応は慢性胃炎における消化器症状で、機能性ディスペプシアは日本では適応外だと注記を添えた（講義の記述は残した）。（出典：日医工（日本の添付文書） 2026、ANI Pharmaceuticals（米国添付文書） 2026、ヴィアトリス製薬（日本の添付文書） 2024）

4. 2026
   09.29

   出典が1件も付いていなかった薬剤ノート20本（ハロペリドール・リスペリドン・オキシトシン・デスモプレシン・メトプロロール・ニトログリセリン・オランザピン・パロキセチン・パクリタキセル・イマチニブ・マンニトール・エノキサパリン・インドメタシン・ニトロフラントイン・コカイン・フェノバルビタール・エストラジオール・トピラマート・プレガバリン・デノスマブ）を国ごとの添付文書と診療ガイドラインで確かめて出典を付けた。あわせて、フルオロキノロン系の禁忌疾患の整理、包括的高度慢性下肢虚血への訳語の統一、禁忌・監視・相互作用の関係を相手のノートの本文で裏づける追記、これまでの監査で見つかった同じ型の誤りの是正を行った。

   • 薬剤haloperidol効能・禁忌・注射剤の扱いを日米英で書き分けた。日本の効能は統合失調症・躁病だけで、せん妄・チック症・制吐は日本では適応外（英国では他の治療が無効なときに承認）と明記した。「静注できる定型薬で救急・ICUのオフレーベル使用が多い」という書き方を改め、日本は筋注・静注とも承認、米国は静注を承認しておらず、英国は筋注のみ推奨という違いと心電図監視の要件を加えた。禁忌をパーキンソン病・レビー小体型認知症の2つから国別の表に広げ、日本では妊婦・重症心不全・昏睡・アドレナリン投与中も禁忌、英国ではQT延長関連も禁忌であることを加えた。経口の開始量を「1日0.5〜5 mg程度」から日本の1日0.75〜2.25 mg（維持3〜6 mg）に直し、せん妄への使用はNICEの「短期間（通常1週間以内）を考慮する」という推奨の強さで書いた。「M1・H1・α1にほとんど作用しない」としていた箇所は、α遮断がアドレナリン反転の原因になるため直した。（出典：セレネース錠 電子添文 2026、セレネース注 電子添文 2025、ハロマンス注 電子添文 2025、DailyMed 注射剤 2024、DailyMed 錠 2026、英国 HALDOL SmPC 2023、英国 注射剤 SmPC 2024）
   • 薬剤risperidone「パーキンソン病では禁忌」を撤回した。日本・米国・英国のいずれの添付文書でも禁忌ではなく、日本・米国・英国とも注意（悪性症候群や錯乱・転倒が起こりやすい、感受性が高まる）の扱いである。禁忌は国で違い、日本は昏睡・中枢神経抑制剤の強い影響下・アドレナリン投与中・過敏症、米英は過敏症だけと書き分けた。双極性障害の躁病は日本では効能になく（米英では承認）、アルツハイマー型認知症の攻撃性は英国だけが6週までの短期治療として承認していることを明記した。腎・肝機能障害の減量（米国は重度で0.5 mgを1日2回から、英国は用量を半分）、フルオキセチン・パロキセチン併用時の上限8 mg/日、持効性注射剤の日米の違い（日本は臀部のみ、米国は三角筋も可、いずれも初回後3週間は経口薬を併用）を加えた。「CYP2D6の代謝が遅い人ではリスペリドン自体の血中濃度が上昇しうる」という説明は、活性成分の合計では代謝型によらず体内動態がほぼ同じという記載に直した。（出典：リスパダール錠 電子添文 2025、リスパダールコンスタ 電子添文 2024、DailyMed Risperdal 2026、DailyMed Risperdal Consta 2025、英国 SmPC 2025）
   • 薬剤oxytocin禁忌を「前置胎盤・経腟分娩不適」と一律に書いていたのを、日本の添付文書どおり〈分娩誘発、微弱陣痛〉に限った禁忌（プロスタグランジン製剤との併用、常位胎盤早期剥離の胎児生存時、切迫子宮破裂などを含む）と米国の分娩前の禁忌に書き分け、弛緩出血への使用は禁忌にならないことを明記した。「施設のプロトコルに従う」だけだった用量を、日本（1〜2 mU/分開始・上限20 mU/分）と米国（0.5〜1 mU/分開始）、WHOの産後出血予防（10 IU、静脈路があれば1〜2分かけて緩徐に静注）・治療の手順で具体化した。水中毒は「大量・急速投与」ではなく大量・長時間の点滴で起こると直し、麦角系の代表を片頭痛薬のエルゴタミンからメチルエルゴメトリンに改めた。（出典：アトニン−O 電子添文 2026、Pitocin 米国添付文書 2026、WHO 2025）
   • 薬剤desmopressin「von Willebrand病2B型は禁忌」としていたのを、日本の注射剤の禁忌は過敏症のみで効能が1型・2A型に限られること、米国では2B型で血小板減少・血栓を警告していることに改めた。効能が剤形・国ごとに違うこと（日本の点鼻は中枢性尿崩症のみ、注射は止血のみ、25・50µg錠は男性の夜間多尿のみ）を表にし、点鼻の回数を「1日1〜3回」から添付文書の「1日1〜2回」に直し、止血の用量を日本（0.2〜0.4µg/kg、10〜20分で静注）と米国（0.3µg/kg、最大20µg）で書き分けた。米国の枠組み警告（低ナトリウム血症、開始後7日以内・約1ヵ月後の血清Na測定）と製剤ごとの禁忌、夜間多尿の用量の性差（英国は女性25µg・男性50µg）を加えた。（出典：ミニリンメルトOD錠60〜240µg 電子添文 2025、デスモプレシン静注 電子添文 2025、デスモプレシン点鼻 電子添文 2025、DDAVP注射 米国添付文書 2022、ミニリンメルトOD錠25・50µg 電子添文 2025、Noqdirna 英国SmPC 2021）
   • 薬剤metoprolol「急性期の静注から慢性期の徐放コハク酸塩まで使える唯一のβ1選択薬」という書き方をやめ、国ごとの製剤と効能に書き分けた。日本の製剤は経口の酒石酸塩だけ（徐放錠も酒石酸塩で効能は高血圧のみ）で、心不全の効能は無くうっ血性心不全と妊婦は禁忌、米国ではコハク酸塩徐放錠に心不全の効能がある。心不全の漸増（12.5〜25 mgから2週ごとに倍量、200 mgまで）、日米の禁忌表、急性心筋梗塞での静注を急性心不全の徴候が無く収縮期血圧120 mmHg超の例に限ること、CYP2D6などの相互作用、副作用の頻度を追加し、「脂溶性が高い」「倦怠感が高頻度」などの根拠の無い記述を直した。（出典：セロケン錠 電子添文 2025、セロケンL錠 電子添文 2025、LOPRESSOR 米国添付文書、TOPROL-XL 米国添付文書、ESC 心不全 2026、ESC 急性冠症候群 2023）
   • 薬剤glyceryl trinitrate肥大型心筋症と重症大動脈弁狭窄を「禁忌」としていたのを、添付文書の禁忌（日本：重篤な低血圧・心原性ショック、閉塞隅角緑内障、頭部外傷・脳出血、高度な貧血、過敏症、PDE5阻害薬・リオシグアト併用。米国：PDE5阻害薬・sGC刺激薬、重度の貧血、頭蓋内圧亢進、過敏症、循環不全・ショック）と、注意・指針上避けるもの（右室梗塞・重症大動脈弁狭窄・閉塞性肥大型心筋症）に分けた。貼付の休薬時間を「8〜12時間」から米国添付文書の「1日10〜12時間はがす」に、半減期を「1〜3分」から「平均2〜3分」に直し、日米の舌下量と日本の静注量（μg/kg/分）を表にした。急性心不全での静注は収縮期血圧110 mmHg超の初期治療として考慮される Class IIb で死亡を減らす証拠は無いこと、PDE5阻害薬使用後24〜48時間は硝酸薬を避けることを追加した。（出典：ニトロペン舌下錠 電子添文 2023、ミリスロール注 電子添文 2023、NITROSTAT 米国添付文書、NITRO-DUR 米国添付文書、ESC 急性冠症候群 2023、ESC 心不全 2026）
   • 薬剤olanzapine「禁忌：認知症関連精神病」「筋注とベンゾジアゼピン併用のボックス警告」を誤りとして直した（米国の枠組み警告は認知症高齢者の死亡リスク上昇で禁忌ではなく、筋注との併用は警告欄で「推奨されない」。日本では「その他の注意」）。日本の禁忌（昏睡・中枢抑制薬の強い影響下・アドレナリン併用・糖尿病）を足し、糖尿病の禁忌が統合失調症・双極性障害に限られ、制吐目的では警告のもとで使えること（2026年8月改訂）を書き分けた。制吐の用量を日本5 mg（最大10 mg、6日まで）とMASCC/ESMOの10 mg・5 mgの扱いで補い、持効性注射剤の注射後せん妄・鎮静症候群（毎回3時間観察）と、代謝経路（グルクロン酸抱合とCYP1A2が主、CYP2D6は小さい）も直した。（出典：ジプレキサ錠 電子添文 2026、ZYPREXA 米国添付文書 2026、ZYPREXA RELPREVV 米国添付文書 2026、MASCC/ESMO 2023、Am J Psychiatry 2019）
   • 薬剤paroxetine効能を「うつ病・GAD・パニック症・OCD・社交不安症・PTSD」と一括していたのを、全般不安症は米国だけで日本の効能にないと書き分け、日米の開始量・上限を表にした。「SSRIの中で唯一妊娠中は避ける」を、第1三半期の心血管奇形リスク（約1%→約2%、メタ解析で2倍未満）と日米の扱い（他の選択肢を検討してから開始）に改めた。禁忌にピモジド（日米）とチオリダジン（米国）を足し、タモキシフェンは日本では併用注意であること、離脱症状の比較を総説の範囲（パロキセチンは高リスク群、フルオキセチンは低い）に直し、半減期は日本約15時間・米国約21時間とした。（出典：パキシル錠 電子添文 2025、PAXIL 米国添付文書 2024、Dtsch Arztebl Int 2019）
   • 薬剤paclitaxel用量・前投薬・禁忌・効能を日米の添付文書で書き分けた。3週ごとの用量は日本A法210 mg/m²・米国175 mg/m²で、日本には毎週投与のB・C・E法がある。禁忌は「重度の骨髄抑制と溶媒への過敏症」だけだったのを、日本の5項目（感染症合併・妊婦・ジスルフィラムなどの併用を含む）と米国の2項目に分けた。好中球の最低値を「8〜10日」から中央値11日（日本A法は好中球13日）に直し、過敏反応の時期は重篤例の多くが開始1時間以内とした。投与順序はシスプラチン（先に投与）とドキソルビシン（後に投与）に限って示し、アルブミン結合型製剤は置き換え不可で膵癌はこの製剤の効能であることを明記した。（出典：タキソール電子添文 2026、米国添付文書（Teva）、ABRAXANE 米国添付文書 2022）
   • 薬剤imatinib出典の無い「インターフェロン時代の5年生存率約30%から90%超へ」を、IRIS試験の10年推定全生存率83.3%に置き換えた。薬そのものはKIT・PDGFRも阻害し単一標的ではないことを明記した。効能と用量を日米で書き分け（隆起性皮膚線維肉腫・全身性肥満細胞症は米国のみ、米国の成人Ph陽性ALLは再発・難治例のみ、FIP1L1-PDGFRA陽性の好酸球増多症候群は100 mgから）、禁忌も日本の3項目（妊婦・ロミタピドなど）と米国の「なし」に分けた。「肝障害時は用量調整が必要」を米国の基準（軽度・中等度は不要、重度で25%減量）と休薬基準に直し、ELN 2025の効果判定マイルストーンとKITエクソン9変異GISTの高用量の根拠を加えた。（出典：グリベック電子添文 2023、GLEEVEC 米国添付文書 2026、ELN 2025、NEJM 2017、JCO 2010）
   • 薬剤mannitol禁忌を国ごとに書き分けた。以前は「無尿・重度心不全・肺水腫・活動性頭蓋内出血」を一括で禁忌としていたが、日本の20%製剤の禁忌は急性頭蓋内血腫だけで、米国は無尿・高度の循環血液量減少・既存の高度の肺うっ血または肺水腫・開頭術中を除く活動性の頭蓋内出血など5項目。心不全はどちらでも禁忌ではなく警告の側にある。用量も「0.25〜1 g/kgを6時間ごと」から、日本（1回1.0〜3.0 g/kg、1日200gまで）と米国（頭蓋内圧に0.25 g/kgを6〜8時間ごと、眼圧に1.5〜2 g/kg）に分け、重症頭部外傷のガイドラインがマンニトールにも高張食塩水にも推奨を出していないことを加えた。分布を「血管内にとどまる」から「細胞外液に分布」に直し、吸入製剤の適応を「気管支拡張症」から「成人の嚢胞性線維症（米国）」に直した。（出典：日本の電子添文 2026、米国添付文書 2025、米国添付文書（吸入）2024）
   • 薬剤enoxaparin効能と禁忌を国ごとに書き分けた。以前は日米の区別なく「静脈血栓塞栓症の予防・治療、急性冠症候群」を適応とし、「重度腎障害」を禁忌としながら「用量調整が要る」と書いていた。日本の効能は術後の静脈血栓塞栓症の発症抑制（1回2000 IUを1日2回）だけで、CrCl 30 mL/min未満は禁忌。米国は治療・急性冠症候群まで持ち、CrCl 30未満では減量して使う。HITの既往も、日本は一律に禁忌、米国は100日以内または抗体陽性で禁忌と分けた。欠けていた脊髄・硬膜外血腫の警告とカテーテル操作の間隔、プロタミンでの抗Xa活性の中和が最大約60%であること、機械弁のある妊婦での弁血栓の警告を加え、「胎盤を通過しない」との断定を添付文書の記載に置き換えた。（出典：日本の電子添文 2020、米国添付文書 2025）
   • 薬剤indomethacin効能と禁忌を国・製剤ごとに書き分けた（米国の経口懸濁液、日本の坐剤・未熟児PDA用静注）。痛風発作の「古典的第一選択薬」という位置づけを改め、現在はコルヒチン・NSAIDs・グルココルチコイドのどれでもよく、特定のNSAIDは優先されないとした。羊水過多で羊水量を減らす目的の使用に対するSMFMの反対理由を「胎児動脈管の早期閉鎖」から、新生児の腎機能障害・脳室内出血・壊死性腸炎などとの関連と転帰改善のデータ不足に直した。蛋白結合率を約90%から約99%（米国添付文書）に直し、未熟児の半減期、静注の日齢別用量、PDAでのイブプロフェン・アセトアミノフェンとの比較、米国の枠組み警告と妊娠20週・30週の警告、日本でのトリアムテレン併用禁忌を加えた。切迫早産への使用は適応外で、ACOGが32週未満の選択肢とする点を明記した。（出典：DailyMed 2024、PMDA 2024、PMDA 2023、Cochrane 2023、SMFM 2018、ACR 2020、ACOG 2016）
   • 薬剤nitrofurantoin禁忌を米国と英国で書き分けた（腎機能は米国がクレアチニンクリアランス60 mL/分未満、英国が eGFR 45 mL/分未満で30〜44は短期に限る例外あり。G6PD欠損症は英国では禁忌・米国では警告。乳児は米国が生後1か月未満、英国が3か月未満）。高齢者で CrCl 30 mL/分未満と長期抑制療法を避ける Beers 2023 の推奨を加えた。「大部分が未変化体で腎排泄」を、尿中回収は投与量の約2〜3割に直し、半減期を約30分以下（英国）とした。急性の肺反応の発症時期を「数日〜数週」から通常1週以内に直し、「妊娠中期までの使用実績が豊富」という根拠のない記述を外した。予防投与の用量を「就寝前」から英国の1日1回50〜100 mgに改め、米国（7日間）と IDSA（5日間）の用量を並べた。（出典：DailyMed 2025、emc 2025、IDSA/ESCMID 2011、AGS Beers 2023）
   • 薬剤cocaineアドレナリン併用と冠動脈疾患・高血圧を「禁忌」としていた記述を、国を明示して書き直した（米国の点鼻液の添付文書では禁忌は過敏症だけで、心血管疾患は「使用を避ける」、追加の血管収縮薬は警告として避ける）。frontmatter の禁忌疾患（急性冠症候群・慢性冠症候群・高血圧症）も外した。適応を「鼻出血の止血」から、米国で承認された成人の鼻腔の診断手技・手術での粘膜麻酔に改め、用量（NUMBRINO は40〜160 mg・1回3 mg/kgまで・留置20分まで、GOPRELTO は160 mgの固定用量）を加えた。代謝は「エステラーゼでベンゾイルエクゴニン」だけだったのを、エクゴニンメチルエステルとCYP3A4によるノルコカインまで広げた。中毒の治療はAHA 2025に合わせ、β遮断薬の注意を「非選択的β遮断薬を単独で使わない」から「冠攣縮・高血圧緊急症にβ遮断薬は推奨しない（ラベタロールを含む）」へ改め、鎮静・冷却・炭酸水素ナトリウム・リドカイン・血管拡張薬の推奨を加えた。妊娠・授乳の節も新設した。（出典：DailyMed NUMBRINO、AHA 2025）
   • 薬剤phenobarbital新生児発作の第一選択である理由を「安全性データの厚さ」から、ILAE 2023の推奨（エビデンスに基づく、強さ中等度）に改めた。てんかん重積状態は第一選択ではなく、ベンゾジアゼピンの代替・二次治療の代替にとどまること（米国てんかん学会2016、日本の静注製剤の添付文書）を加えた。日本の製剤ごと（経口・皮下筋注・静注・坐剤）の効能と用量、静注速度を加えた。禁忌を「急性ポルフィリン症」だけから、添付文書どおり急性間欠性ポルフィリン症・過敏症・ボリコナゾールなどの併用禁忌（経口剤共通で19品目、坐剤は20品目）に広げ、坐剤だけ妊婦が禁忌である点も書き分けた。有効血中濃度10〜25 μg/mL、急な中止による重積・離脱症状、妊娠・授乳、重大な副作用を加えた。高用量で「受容体非依存的に」チャネルを開くとしていた誤りを、GABAなしでGABA-A受容体のチャネルを直接開く、に直した。（出典：フェノバール電子添文、ノーベルバール電子添文、ワコビタール電子添文、AES 2016、ILAE 2023）
   • 薬剤estradiol効能を日本（テープ剤・錠剤）と米国（ゲル剤・貼付剤）で書き分け、日本の閉経後骨粗鬆症・低エストロゲン症・生殖補助医療の効能と用量を足した。禁忌を国別の表にし、日本は妊婦の禁忌が凍結融解胚移植の効能を除く効能別であること・授乳婦も禁忌であること、米国は血栓性素因を挙げ妊娠を禁忌欄に置かないことを明記した。米国で2026年からWHI由来の枠組み警告（心血管・乳癌・認知症）を外す改訂が製品ごとに進み子宮内膜癌の警告だけが残る点を足した。経皮製剤のVTEを「ほぼ増やさない」から「観察研究で有意な上昇を認めない（調整OR 0.93）」に改め、血栓性素因の患者で経皮を優先するという記述を禁忌と矛盾しない形に直した。ターナー症候群の漸増期間を2〜3年から2〜4年に直した。副作用の頻度を日本の電子添文に合わせた（高頻度の筆頭は悪心ではなく貼付部位の皮膚炎・不正出血・乳房緊満感）。（出典：エストラーナテープ電子添文 2025、ジュリナ錠電子添文 2025、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Vertical Pharmaceuticals, LLC） 2026、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Noven Therapeutics, LLC） 2024、BMJ 2019、European Journal of Endocrinology 2024）
   • 薬剤topiramate「片頭痛予防の第一選択級」を、米国では片頭痛予防（12歳以上）と配合剤での肥満症に承認がある一方、日本の効能はてんかんの部分発作に対する併用療法だけ、と国別に書き分けた。日米の用量（成人・小児・片頭痛予防・腎機能低下で半量）を足した。妊娠の扱いを英国（2024年から妊娠可能な女性に妊娠予防プログラム、片頭痛予防では妊娠中禁忌）・EU（2023年の再評価）・米国・日本で表にし、口唇口蓋裂1.4%・神経発達症との関連などの数値を足した。代謝性アシドーシスの監視、閉塞隅角緑内障、乏汗症、高アンモニア血症、経口避妊薬（バルプロ酸併用下の試験で200 mg/日以上でエチニルエストラジオール曝露が低下、健康成人の50〜200 mg/日では変化なし）を含む相互作用の節を新設した。炭酸脱水酵素阻害薬との併用を一律「避ける」から、米国は結石の観点で避ける・日本は併用注意、に直した。（出典：トピナ錠電子添文 2024、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Janssen Pharmaceuticals, Inc.） 2026、MHRA 2024、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Vivus LLC） 2026）
   • 薬剤pregabalin「線維筋痛症・全般不安症を含む広い承認適応」と国の区別なく書いていたのを、国ごとの効能に書き分けた（日本は神経障害性疼痛と線維筋痛症に伴う疼痛だけでてんかんは効能外、米国は3疾患に限った神経障害性疼痛・線維筋痛症・部分発作の補助療法、EUは神経障害性疼痛・部分発作の補助療法・全般不安症）。「施設のプロトコルで確認」だけだった用量に、効能別の最高用量と腎機能別の1日量の表を加えた。呼吸抑制・乱用と依存・離脱・めまいと傾眠（各20〜30%）・浮腫・妊娠と授乳を各国の添付文書の記載で補い、神経根症への使用には坐骨神経痛の試験でプラセボと差が無かったことを添えた。（出典：PMDA 電子添文、DailyMed、EMA EPAR、NICE CG113、NEJM 2017）
   • 薬剤denosumab「腎機能低下でも使いやすい」を、用量調整は不要だが進行した慢性腎臓病・透析では重症低カルシウム血症の危険が高い（米国プラリアの枠組み警告）と改めた。日本にない「悪性腫瘍による高カルシウム血症」の効能を米国だけのものと明記し、日本の関節リウマチの骨びらんと骨巨細胞腫を加えて、効能・禁忌を製剤と国ごとの表にした（日本のランマークは低カルシウム血症が禁忌でなく警告）。骨形成不全症は効能外で重篤な高カルシウム血症の報告があることに直した。中止時の後続薬は「必ず切り替える」から、米国は移行すべき・日本は考慮する・欧州石灰化組織学会は最終注射の6か月後に開始、と書き分けた。（出典：PMDA プラリア、PMDA ランマーク、DailyMed Prolia、DailyMed Xgeva、ECTS 2020）
   • 検査値低ナトリウム血症テルリプレシンで低Na血症を「よくある」副作用とし抗利尿作用による低Na血症を明記しているのを「EUの製品概要」としていたが、これはスペインの製品概要の記載であると改めた。治療中の血清Na・K・水分バランスの定期的な監視は、2022年のEMAの再評価でEUの全製品に入った規定として書き分けた。（出典：AEMPS、EMA 2022）
   • 症状腹痛テルリプレシンで腹痛を「非常によくある」、腸管虚血を「ときどきある」とする頻度区分を「EUの製品概要」としていたが、スペインの製品概要の記載であると改めた（EMAの2022年の再評価で全加盟国に入った文言には含まれない）。（出典：AEMPS）
   • 症状胸痛テルリプレシンで胸痛を「よくある」、心筋梗塞・torsade de pointesを「ときどきある」とする頻度区分を「EUの製品概要」としていたが、スペインの製品概要の記載であると改めた。（出典：AEMPS）
   • 薬剤vancomycin「ピペラシリン/タゾバクタム併用で急性腎障害が上乗せされることが複数の研究で示された」という断定を改めた。関連は主に観察研究で、米国の添付文書は腎機能の監視を求めるが、ACORN試験（2,511例、77%がバンコマイシン投与中）では併用例でも急性腎障害の増加はなく、血清クレアチニンの見かけの上昇が混じりうることを書き加えた。まとめも同じ内容に揃えた。（出典：米国添付文書、JAMA 2023）
   • 薬剤tazobactam禁忌を「ペニシリン系/βラクタム系への過敏症」の一括りから国別に改めた（日本は成分・ペニシリン系への過敏症と伝染性単核球症で、セフェム系過敏症は禁忌ではない。米国はペニシリン系・セファロスポリン系・βラクタマーゼ阻害薬への過敏症）。ESBL産生菌の尿路外感染では感性でも確定治療に使わないこと（MERINO試験、米国感染症学会2026年指針）を加えた。（出典：日本電子添文、米国添付文書、JAMA 2018、IDSA 2026）
   • 薬剤isopropyl alcohol結核菌への効果を「実用上期待できない」「限定的」としていたが、CDCはアルコールに殺結核菌作用があるとし、70%イソプロパノールは古典的試験で5分で結核菌を完全に殺したことから「○」に改めた。芽胞に無効なC. difficileを作用対象の微生物から外し、CDIでの手指衛生を通常時とアウトブレイク時で書き分けた。（出典：CDC、IDSA/SHEA 2018）
   • トピックScabiesイベルメクチンを「食事とともに内服」とだけ書いていたところに、服用タイミングが資料で割れることを加えた。米国CDCの2021年指針は食事とともに服用とする一方、日本の電子添文は空腹時に水のみで（高脂肪食後のAUCは約2.6倍）、米国の添付文書も空腹時に水とともに服用するとしている。（出典：CDC 2021、日本電子添文、米国添付文書）
   • トピックFluid therapy, shock and hypertensive emergencyアドレナリン・ノルアドレナリンの禁忌「絶対禁忌なし」を残したまま、添付文書の禁忌欄を加えた。米国のノルアドレナリンは禁忌なしだが、日本のノルアドリナリンはカテコールアミン製剤の投与中を緊急時の除外なしで禁忌とし、ボスミン注はカテコールアミン製剤の併用（蘇生等の緊急時を除く）と抗精神病薬・α遮断薬の併用（アナフィラキシーショックの救急治療時を除く）を禁忌とする。（出典：米国添付文書、日本電子添文、日本電子添文）
   • 疾患アナフィラキシー「アドレナリン投与に絶対禁忌はない」を、アナフィラキシー治療としての筋注についてのWAOの記述であると限定した。併存疾患は生命を脅かす状況では禁忌でないこと（米国EpiPen）と、日本のボスミン注の禁忌がアナフィラキシーショックの救急治療時・蘇生等の緊急時を除外していることを加えた。（出典：WAO 2020、米国添付文書、日本電子添文）
   • 疾患緑内障「開放隅角緑内障では抗コリン薬の禁忌は当てはまらず、散瞳薬を使うこと自体は問題にならない」を改めた。日本のアトロピン注射剤は禁忌を閉塞隅角緑内障に限るが開放隅角緑内障も眼圧上昇で悪化しうるとして注意に置き、近視進行抑制用のアトロピン0.025%点眼液は緑内障全体を禁忌とする。まとめも揃えた。（出典：日本電子添文、日本電子添文）
   • 疾患有機リン中毒アトロピンの初回量を「2〜5 mgを3〜5分ごとに倍量」の1通りだけ書いていたところを、資料ごとに並べた。Eddlestonらの倍量方式は1〜3 mgを5分ごとに倍量（目標は心拍数80/分超・収縮期血圧80 mmHg超・胸部の分泌音消失、安定後は総量の10〜20%/時で持続）、米国の添付文書（Fresenius Kabi）は1〜6 mgを3〜5分ごとに倍量可で上限なし、日本の電子添文は重症で初回2〜4 mgを飽和の徴候まで反復とする。（出典：StatPearls、Lancet 200861202-1)、米国添付文書、日本電子添文）
   • 疾患熱性けいれん静脈路が無いときの経路を「直腸ジアゼパム・頬粘膜/鼻腔内ミダゾラムなど」から、日本の指針どおり「ミダゾラム口腔用液の頬粘膜投与か、静注できる施設への搬送」に改めた。日本にはジアゼパムの注腸用液剤が無く、坐剤は有効濃度まで約30分かかり液剤と同等に扱えないことを追記し、直腸ジアゼパムを代替に挙げるのは米国の指針であると書き分けた。（出典：日本小児神経学会 2023、American Epilepsy Society 2016）
   • トピックSeizures in childhood. Febrile seizure静脈路が無いときの「直腸ジアゼパム」の記述に、日本では注腸用液剤が市販されておらず坐剤は発作停止に液剤と同等に扱えないこと、日本の指針はミダゾラム口腔用液の頬粘膜投与か搬送を挙げることを並べて書いた。（出典：日本小児神経学会 2023、American Epilepsy Society 2016）
   • トピックEmergency Treatment of Seizures and Status Epilepticus「静注ロラゼパム/ミダゾラムは小児で有効性が確立」を改め、米国てんかん学会の指針で小児の有効性が確立（Level A）とされたのは静注ロラゼパムと静注ジアゼパムで、静注ミダゾラムはこの格付けに含まれないと明記した。日本にはジアゼパムの注腸用液剤が無いことも追記した。（出典：American Epilepsy Society 2016、日本小児神経学会 2023）
   • トピックA21: Antiepileptics. Adjuvant analgesicsガバペンチンの「適応：神経障害痛・焦点発作・RLS」に、承認効能は国で違うこと（日本は部分発作の併用療法だけ、米国は帯状疱疹後神経痛と部分発作の補助、英国は末梢性神経障害性疼痛と部分発作）と、RLSはどの国の効能にも無く米国睡眠医学会の指針の推奨であることを書き足した。まとめ表も同様に直した。（出典：富士製薬工業／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Viatris Specialty LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025、Viatris / electronic medicines compendium (emc) 2026、American Academy of Sleep Medicine / Journal of Clinical Sleep Medicine 2025）
   • 疾患早産陣痛・早産ニフェジピンの「よく用いられる第一選択級の薬剤」を改め、WHO 2022は24週0日〜33週6日などの6条件を満たす場合に限る状況依存の推奨で子宮収縮抑制薬のなかでニフェジピンを優先すること、日本・米国とも添付文書にこの効能は無い適応外使用であることを明記した。（出典：World Health Organization 2022、医薬品医療機器総合機構（製造販売元 バイエル薬品株式会社） 2023、DailyMed（U.S. FDA）／表示者 Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 2026）
   • トピックPreterm labor and delivery子宮収縮抑制薬の表のニフェジピンに、日米とも適応外使用であることと、WHO 2022の推奨が6条件つきの状況依存の推奨であることを並べて書いた。（出典：World Health Organization 2022、医薬品医療機器総合機構（製造販売元 バイエル薬品株式会社） 2023、DailyMed（U.S. FDA）／表示者 Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 2026）
   • 薬剤amlodipine禁忌欄の「過敏症、重度の大動脈弁狭窄症」を、日本はジヒドロピリジン系化合物への過敏症だけ・米国は過敏症だけで、重度大動脈弁狭窄症は米国の警告（症候性低血圧）であると改めた。日本では2022年12月の改訂指示で妊婦が禁忌から外れ、有益性投与になったことを追記した。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 ヴィアトリス製薬合同会社） 2026、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課（医薬品医療機器総合機構 掲載） 2022、DailyMed（U.S. FDA）／表示者 Viatris Specialty LLC 2023）
   • 薬剤oxaliplatinオキサリプラチンの催吐性を「中等度〜高度」から「中等度」に改め、制吐は5-HT3拮抗薬（パロノセトロン優先）とデキサメタゾンの2剤で、50歳以下の女性にはNK1拮抗薬の追加を提案することを書き足した。（出典：Multinational Association of Supportive Care in Cancer / European Society for Medical Oncology（ESMO Open） 2024）
   • 薬剤retifanlimab米国の承認だけで書かれていた本文に、日本の承認（2026年3月販売開始、切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮癌へのパクリタキセル・カルボプラチン併用だけで、単剤療法とメルケル細胞癌の適応は無い）を適応・用法・副作用・まとめに書き分けて加えた。「唯一のPD-1阻害薬」は米国での話と限定した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン 2026、Incyte Corporation / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026）
   • トピックC12: Tetracyclines and glycylcyclinesエラバサイクリンの「適応は18歳以上」を米国の添付文書の話と明記し、EUの製品情報では12歳以上かつ体重50 kg以上の青少年も適応であることを書き足した。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Tetraphase Pharmaceuticals, Inc. 2025、European Medicines Agency（販売承認保有者 PAION Pharma GmbH） 2026）
   • 薬剤gliclazide比較表でメトホルミンを条件なしに「第一選択」としていたのを、米国糖尿病学会2026年版の「歴史的な第一選択」に改め、心血管疾患・心不全・慢性腎臓病があればメトホルミンの有無にかかわらずSGLT2阻害薬・GLP-1受容体作動薬を組み込むことを書き足した。（出典：American Diabetes Association 2026）
   • 薬剤glimepiride比較表でメトホルミンを条件なしに「第一選択」としていたのを、米国糖尿病学会2026年版の「歴史的な第一選択」に改め、心血管疾患・心不全・慢性腎臓病があればメトホルミンの有無にかかわらずSGLT2阻害薬・GLP-1受容体作動薬を組み込むことを書き足した。（出典：American Diabetes Association 2026）
   • 薬剤dapagliflozin比較表でメトホルミンを「第一選択（血糖のみ）」としていたのを、米国糖尿病学会2026年版の「歴史的な第一選択」に改め、心血管疾患・心不全・慢性腎臓病があればメトホルミンの有無にかかわらずSGLT2阻害薬・GLP-1受容体作動薬を組み込むことを書き足した。（出典：American Diabetes Association 2026）
   • 薬剤pimozide米国の併用禁忌に「パロキセチンをはじめとする強いCYP2D6阻害薬」とフルオキセチン（フルオキセチンの米国添付文書側でも禁忌）を明記し、禁忌欄にQT延長作用のある他剤の併用、チックを起こしうる薬剤の使用中、Tourette症候群以外のチック、重度の中枢神経抑制・昏睡、過敏症を加えた。（出典：U.S. National Library of Medicine DailyMed（Teva Select Brands） 2019、米国FDA / DailyMed（Dista Products Company） 2023）
   • 疾患慢性腎臓病腎機能低下が禁忌になる薬の記載が無かったところに、国ごとの線引きを足した。シスプラチンは日本で重篤な腎障害が禁忌、米国の新しい様式の添付文書では禁忌でなく減量か代替治療の検討（一部の後発品に残る旧様式は既存の腎機能障害を禁忌に挙げる）。リチウムは日本で腎障害そのものが禁忌、米国では禁忌でなく重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス30 mL/分未満）で使用を避ける。（出典：ランダ注 添付文書、米国 シスプラチン添付文書、リーマス 添付文書、米国 炭酸リチウム添付文書）
   • 疾患褐色細胞腫クリーゼを誘発しうる薬にリネゾリドを加えた。英国の製品概要は血圧を監視できる体制が無い限り褐色細胞腫を禁忌とし、米国は同じ条件を禁忌ではなく警告に置き、日本の添付文書には記載が無いことを書き分けた。（出典：英国 Zyvox SmPC、米国 Zyvox 添付文書、ザイボックス錠 添付文書）
   • 疾患徐脈性不整脈（洞不全症候群・房室ブロック）原因薬剤として「β遮断薬・ジゴキシンなど」とあるだけだったところに「禁忌になる薬」の節を新設した。アミオダロン・ジルチアゼム・ベラパミル・プロプラノロールについて日本と米国の添付文書の禁忌項目を並べ、米国の多くは作動中のペースメーカーがあれば禁忌から除くことを示した。（出典：アンカロン錠 添付文書、米国 Pacerone 添付文書、ヘルベッサー錠 添付文書、米国 Cardizem 添付文書、ワソラン錠 添付文書、米国 ベラパミル徐放カプセル添付文書、インデラル錠 添付文書、米国 Inderal LA 添付文書）
   • 疾患てんかん長期管理の誘因に併用薬を加えた。メトクロプラミドは米国の添付文書と英国の製品概要でてんかんが禁忌だが、日本の添付文書では禁忌にも注意にも無く、重大な副作用に痙攣があると書き分けた。（出典：米国 Reglan 添付文書、英国 Maxolon SmPC、プリンペラン錠 添付文書）
   • 疾患原発性副腎不全リチウムとの関係を追加した。英国の製品概要はAddison病を禁忌に挙げ、日本の添付文書はAddison病を名指ししないが脱水・食塩制限などリチウムが体内にたまりやすい状態を禁忌とすることを書き分けた。（出典：英国 Priadel SmPC、リーマス 添付文書）
   • 疾患気管支喘息避けるべき薬剤性誘因として非選択的β遮断薬プロプラノロールを加えた。日本の添付文書は気管支喘息と気管支痙攣のおそれのある患者を、米国の添付文書は気管支喘息を禁忌とする。（出典：インデラル錠 添付文書、米国 Inderal LA 添付文書）
   • 疾患慢性心不全「心不全そのものが禁忌になる薬」がTNF-α阻害薬とイロプロストだけだったところに、ベラパミル・ジルチアゼムを加えた。日本は両剤とも重篤なうっ血性心不全が禁忌、米国はベラパミル徐放カプセルが重度の左室機能障害を禁忌とする一方ジルチアゼム経口錠は禁忌にせず慎重投与にとどめ、米国の心房細動ガイドラインはLVEF 40%未満で両剤を投与しない（3：有害）とする。米国のジルチアゼム錠は肺うっ血を伴う急性心筋梗塞を禁忌とする。（出典：ワソラン錠 添付文書、ヘルベッサー錠 添付文書、米国 ベラパミル徐放カプセル添付文書、米国 Cardizem 添付文書、ACC/AHA/ACCP/HRS 2023）
   • 疾患急性冠症候群ACSが禁忌になる薬にニフェジピンを加え、剤形と国で書き分けた。日本の速放カプセルは急性心筋梗塞が禁忌（不安定狭心症は注意）、日本の徐放錠は禁忌に含まず、米国の速放カプセルは禁忌ではなく警告として心筋梗塞後1〜2週間以内と梗塞が切迫したACSで避けるとする。（出典：ニフェジピンカプセル「サワイ」添付文書、アダラートCR 添付文書、米国 ニフェジピンカプセル添付文書）
   • 疾患重症筋無力症悪化させうる薬にジアゼパムを加えた。筋弛緩作用で症状が悪化するおそれがあり、日本と米国の添付文書のいずれでも重症筋無力症が禁忌である。（出典：セルシン錠 添付文書、米国 Valium 添付文書）
   • 疾患閉塞性睡眠時無呼吸危険因子の「筋弛緩性の鎮静薬」に、ジアゼパムの禁忌の国差を足した。米国の添付文書は睡眠時無呼吸症候群と重度の呼吸不全を禁忌とし、日本の添付文書は睡眠時無呼吸に触れず、中等度・重篤な呼吸不全を禁忌ではなく注意に置く。（出典：米国 Valium 添付文書、セルシン錠 添付文書）
   • 検査値クレアチニン添付文書が測定を求める薬に、タクロリムス（腎障害23.1%、投与初期に頻回測定、骨髄移植で投与前から25%以上の上昇なら25%以上の減量か休薬）とリチウム（急性腎障害・間質性腎炎・ネフローゼに備えた測定、米国は正常範囲内でも進行性の変化で治療を見直し、クレアチニンクリアランス30 mL/分未満では推奨しない）を加えた。以前は2剤とも記載がなかった。テルリプレシンの「2日間で25%以上低下しなければ増量」を「EUの製品概要」としていたが、確認できたのはスペインの製品概要であると改め、米国の30%（4日目の用量調節）との対比もスペインの基準として書き直した。「ベースライン5.0 mg/dL以上では避ける」は2022年のEMAの再評価でEU全体に入った規定である。（出典：医薬品医療機器総合機構（アステラス製薬） 2026、大正製薬（日本の添付文書） 2026、Hikma Pharmaceuticals USA（米国添付文書） 2025、AEMPS）
   • 検査値血糖高血糖の原因薬にタクロリムス（高血糖15%以上、投与初期に空腹時血糖・尿糖を頻回に確認）、低血糖の項にプロプラノロール（長期絶食は日本で禁忌、小児の重度低血糖、血糖降下薬との併用で低血糖が増強し頻脈などの警告症状が隠れる）を加えた。以前は薬剤性の高・低血糖にこの2剤の記載がなかった。（出典：医薬品医療機器総合機構（アステラス製薬） 2026、医薬品医療機器総合機構（製造販売業者 太陽ファルマ株式会社） 2025、米国FDA / DailyMed（ANI Pharmaceuticals, Inc.） 2026）
   • 検査値マグネシウム腎性喪失の表に系統名「カルシニューリン阻害薬」だけがあったところへ、タクロリムスで低Mg血症が日本で5%以上、米国で15%以上の最も多い副作用の一つであることを加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（アステラス製薬） 2026、DailyMed（米国添付文書、Astellas Pharma US, Inc.） 2023）
   • 検査値カリウム高K血症の原因薬にタクロリムス（血清Kを頻回に測定、日本ではK保持性利尿薬との併用が禁忌）、低K血症の原因にヒドロコルチゾン（低K性アルカローシス、K排泄型利尿薬との併用で低K血症、ジゴキシン併用で中毒）を加えた。以前はどちらも記載がなかった。（出典：医薬品医療機器総合機構（アステラス製薬） 2026、ファイザー株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2026年3月改訂・第6版） 2026）
   • 検査値甲状腺刺激ホルモンモニタリングの節に、甲状腺機能を変える薬の測定時期を加えた（アミオダロンは投与前・1か月後・以後3か月毎でTSHは上下どちらにも振れる、スニチニブは機能低下症14.4%で開始前と定期的に測り亢進症のあと低下症へ移る例がある、リチウムはTSH・遊離T3・遊離T4を測る）。以前は薬剤名の記載がなかった。（出典：サノフィ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2024年7月改訂・第3版） 2024、ファイザー株式会社（医薬品医療機器総合機構 掲載） 2025、DailyMed（U.S. FDA）／表示者 Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 2025、大正製薬（日本の添付文書） 2026）
   • 検査値カルシウム高Ca血症の原因にリチウムによる副甲状腺機能亢進症を加えた（PTHが高い側、中止しても改善せず手術を要することがあり多腺性が多い、軽度上昇では腎性尿崩症による見かけ上の高値を先に除外）。以前は記載がなかった。（出典：大正製薬（日本の添付文書） 2026、Hikma Pharmaceuticals USA（米国添付文書） 2025）
   • 検査値左室駆出率VEGFR-TKIの具体例としてスニチニブを加えた（左室駆出率低下11.6%、多くは第2コースまでに起こり投与初期から心エコー、LVEF 50%未満かつベースラインから20%を超える低下で休薬または減量）。以前は薬剤群の名前だけだった。（出典：ファイザー株式会社（医薬品医療機器総合機構 掲載） 2025、DailyMed（U.S. FDA）／表示者 Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc 2025）
   • 検査値血小板数血小板数で投与の可否が決まる薬にカルボプラチンを加えた（血小板減少42.7%、単剤で最低値の中央値21日目、好中球2,000以上かつ血小板100,000以上に回復するまで次コースを始めない、腎機能障害で骨髄抑制が強まる）。以前は記載がなかった。（出典：チェプラファーム（PMDA 医療用医薬品情報） 2026、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Natco Pharma USA LLC） 2026）
   • 検査値絶対好中球数化学療法後の経時変化の例としてカルボプラチンを加えた（単剤で好中球1,000/mm³未満が16%、最低値はおよそ21日目、28日目に74%が2,000/mm³超へ回復、回復基準を満たすまで次コースを始めない）。以前は薬剤名の記載がなかった。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Natco Pharma USA LLC） 2026、チェプラファーム（PMDA 医療用医薬品情報） 2026）
   • 検査値プロトロンビン時間ビタミンK投与とPTの関係を加えた（日本はPT・PIVKAなどで欠乏を確かめてから投与し、肝細胞障害には無効で効果発現は約3時間、米国はINR改善に1〜8時間かかり、抗凝固薬以外による低プロトロンビン血症では6〜8時間後にINRを評価）。以前は記載がなかった。（出典：エーザイ（日本の添付文書） 2023、Hospira（米国添付文書） 2025）
   • 薬剤digoxin相互作用にアミオダロン（米国で1日後に約70%上昇、日米ともジゴキシンを半量にするか中止）とフルドロコルチゾン（米国の添付文書は低K血症を介した不整脈・中毒の可能性として血清K監視を求めるが、日本の同薬の添付文書には記載がない）を加えた。以前は両剤とも記載がなかった。（出典：Upsher-Smith Laboratories, LLC / DailyMed（米国FDA） 2023、サノフィ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2024年7月改訂・第3版） 2024、DailyMed（米国添付文書、Amneal Pharmaceuticals） 2024、サンドファーマ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2026年4月改訂・第2版） 2026）
   • 薬剤erythromycin日本ではクリンダマイシンの添付文書がエリスロマイシン投与中の患者への投与を禁忌としていること（50Sサブユニットへの親和性がエリスロマイシンのほうが高く効果が出ない）を加えた。以前は記載がなかった。（出典：ファイザー／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026）
   • 薬剤methotrexate併用注意に、ペニシリン系（ピペラシリンなど）とプロベネシドが腎排泄を競合的に阻害して副作用を強めうること（頻回の検査、減量・休薬、ホリナートカルシウム）を加えた。以前はNSAIDs・PPI・ST合剤だけを挙げていた。（出典：ファイザー株式会社（医薬品医療機器総合機構） 2026）
   • 薬剤dolutegravirメトホルミンの血中濃度を上げる相互作用を加えた（ドルテグラビル50 mg/日でメトホルミンのAUC 79%増、100 mg/日で145%増、日本は必要に応じてメトホルミンを減量、米国は乳酸アシドーシスのリスクから併用の利益と危険を考慮）。以前は記載がなかった。（出典：住友ファーマ（日本の添付文書） 2023、Zydus Pharmaceuticals USA（米国添付文書） 2026）
   • 薬剤hydrochlorothiazideリチウムとの相互作用を加えた（Na排泄に伴いリチウムの再吸収が増えて血中濃度が上がり中毒の報告がある、米国は電解質とリチウム濃度をより頻回に測り減量する）。以前は記載がなかった。（出典：大正製薬（日本の添付文書） 2026、Hikma Pharmaceuticals USA（米国添付文書） 2025）
   • 微生物Staphylococcus aureus治療にクリンダマイシンを加えた（日本は感性ブドウ球菌属が適応菌種、米国はメチシリン感受性株に活性を示し、マクロライド耐性株ではD-testで誘導型耐性をスクリーニング）。以前は記載がなかった。（出典：ファイザー／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Pharmacia & Upjohn Company LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026）
   • 微生物Fusobacterium nucleatum治療にクリンダマイシンを加えた（米国の添付文書は本菌への活性を明記、日本の注射剤の適応菌種にはフソバクテリウム属が含まれない）。以前は記載がなかった。（出典：Pharmacia & Upjohn Company LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、ファイザー／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026）
   • 微生物Enterococcus faecalis日本のピペラシリン単剤・タゾバクタム配合剤の添付文書が適応菌種に腸球菌属を含むこと（セファロスポリン系との違い）を加えた。以前は記載がなかった。（出典：富士フイルム富山化学（PMDA 医療用医薬品情報） 2021、大鵬薬品工業（PMDA 医療用医薬品情報） 2023）
   • 微生物Escherichia coli腹腔内感染でのピペラシリン・タゾバクタム（米国はβラクタマーゼ産生大腸菌による穿孔・膿瘍を伴う虫垂炎と腹膜炎が適応）と、セフトリアキソン非感性株の血流感染症の確定治療では、試験管内で感性でもカルバペネムの代わりにならないこと（MERINO試験で30日死亡12.3%対3.7%）を加えた。以前は記載がなかった。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Baxter Healthcare Corporation） 2026、大鵬薬品工業（PMDA 医療用医薬品情報） 2023、JAMA 2018）
   • トピックPeripheral artery diseaseCLTIの訳語を日本の学会の正式な訳語「包括的高度慢性下肢虚血」に揃えた。旧称CLIを「同じ病態を指す語」としていた説明を改め、日本の2022年改訂版ガイドラインに沿って、CLIは高度な虚血だけで定義されていたのに対しCLTIは組織欠損・虚血・足部感染の3要素をWIfI分類で評価する概念であること、エビデンスの背景を述べる場面ではCLIの語が残されていることを書き足した。（出典：JCS/JSVS 2022）
   • 疾患末梢動脈疾患CLTIの訳語を「慢性下肢切迫虚血」から日本の学会の正式な訳語「包括的高度慢性下肢虚血」に改めた。日本の2022年改訂版ガイドラインが、高度な虚血だけで定義されていた重症下肢虚血に代えてこの語を推奨し、対象肢を組織欠損・虚血・足部感染の3要素でWIfI分類により評価するとしていること、エビデンスの背景を述べる場面では旧来の語も残されていることを書き足した。（出典：JCS/JSVS 2022）
   • 薬剤ciprofloxacin重症筋無力症・大動脈瘤・大動脈解離を「禁忌疾患」の登録から外した。日米の添付文書ではいずれも禁忌欄に無く、米国は枠組み警告・警告、日本は注意と重大な副作用で扱う（本文の書き分けは従来どおり）。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2024、バイエル薬品株式会社／医薬品医療機器総合機構 2026）
   • 薬剤levofloxacin重症筋無力症・大動脈瘤・大動脈解離を「禁忌疾患」の登録から外した。日米の添付文書ではいずれも禁忌欄に無く、米国は枠組み警告・警告、日本は注意と重大な副作用で扱う。（出典：U.S. Food and Drug Administration／Janssen Pharmaceuticals, Inc. 2020、第一三共株式会社／医薬品医療機器総合機構 2023）
   • 薬剤moxifloxacin重症筋無力症・大動脈瘤・大動脈解離を「禁忌疾患」の登録から外した。日本・米国・英国の添付文書ではいずれも禁忌欄に無い。（出典：バイエル薬品株式会社／医薬品医療機器総合機構 2026、U.S. Food and Drug Administration／Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. 2025、Bayer plc（electronic medicines compendium） 2024）
   • 薬剤norfloxacin重症筋無力症・大動脈瘤・大動脈解離を「安全側に倒して禁忌疾患として登録する」としていた方針をやめ、登録から外した。現行の日本の電子添文ではいずれも禁忌ではなく注意（9.1.2・9.1.3）と重大な副作用に置かれている。重大な副作用の一覧に重症筋無力症の増悪を足した。（出典：杏林製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024）
   • 薬剤ofloxacin「重症筋無力症は禁忌」を改め、日本・米国・英国のいずれでも禁忌ではないことを明記した（米国は枠組み警告で既往例に「避ける」、英国は推奨しない、日本は注意と重大な副作用）。禁忌を国別に書き分けた（日本は過敏症・妊婦・小児等、米国は過敏症のみ、英国はてんかん・腱障害の既往・妊婦授乳婦・小児・G6PD欠損も）。（出典：アルフレッサ ファーマ株式会社／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Modavar Pharmaceuticals LLC 2024、electronic medicines compendium（Viatris） 2026）
   • 薬剤sitafloxacin重症筋無力症・大動脈瘤・大動脈解離を「禁忌疾患」の登録から外した。日本の電子添文の禁忌は過敏症・妊婦・小児等の3項目で、これらは注意として扱われる。（出典：第一三共株式会社 2025）
   • 薬剤delafloxacin「重症筋無力症は禁忌」を改め、米国・EUとも禁忌ではない（米国は枠組み警告で既往例に「避ける」、EUは推奨しない）と書き分けた。「フルオロキノロンで唯一MRSAをカバー」の断定を、米国添付文書が皮膚感染でMRSAを明記している（肺炎ではメチシリン感受性株のみ）という形に改めた。用量（300 mg静注／450 mg経口を12時間ごと）・期間・腎機能での調整、EUでは他剤が不適切な場合に限ること、QT延長の項が米国添付文書に無いこと、妊婦・小児の扱いの国差（EUは禁忌）を加えた。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Melinta Therapeutics, LLC 2021、European Medicines Agency 2025）
   • 薬剤tosufloxacin「レボフロキサシンなど海外のフルオロキノロンでは重症筋無力症が禁忌」という誤りを削り、確かめた3剤（レボフロキサシン・シプロフロキサシン・モキシフロキサシン）でも日米の添付文書は禁忌欄に置いていないことを明記した。「慎重投与」を現行の電子添文の区分（特定の背景を有する患者に関する注意）に改め、重大な副作用に重症筋無力症の悪化を加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／富士フイルム富山化学 2025）
   • 疾患クラミジア性器感染症治療薬の一覧からモキシフロキサシンを外した。米国CDC 2021の性器クラミジアの代替はアジスロマイシンとレボフロキサシンで、モキシフロキサシンはMycoplasma genitaliumのマクロライド耐性例に使う薬である（本文の記載は従来どおり）。（出典：Centers for Disease Control and Prevention（MMWR Recommendations and Reports） 2021）
   • 薬剤vitamin K米国のビタミンK1注の添付文書で「6〜8時間後にINRを評価し、延長が続けば反復する」を抗凝固薬による低プロトロンビン血症の指示として書いていたのを、同じ文書では抗凝固薬以外による低プロトロンビン血症の項に置かれている指示だと直した。（出典：米国添付文書（Hospira））
   • 疾患肥大型心筋症閉塞性肥大型心筋症で避ける薬に硝酸薬を加え、英国のニトログリセリン舌下スプレーの製品概要が閉塞性肥大型心筋症による狭心症を禁忌に挙げていることを書いた（ニトログリセリンの禁忌疾患の逆参照の裏づけ）。（出典：英国 Glytrin SmPC）
   • 疾患大動脈弁狭窄症血管拡張薬の注意に硝酸薬を加え、欧州心臓病学会の急性冠症候群ガイドライン（2023年）が既知の重症大動脈弁狭窄では投与すべきでないとし、英国のニトログリセリン舌下スプレーの製品概要が大動脈弁狭窄を禁忌に挙げていることを書いた。（出典：ESC ACS 2023、英国 Glytrin SmPC）

5. 2026
   09.29

   薬剤ノート20本と波及修正の横断監査で、起草担当とは別の担当が出典を一次資料から取り直し、さらに是正した。英国の添付文書の禁忌の見落とし、添付文書の節の取り違え、効能ごとに限られた禁忌の平坦化、試験の母集団と比較対象の取り違え、EU 全体の規定と一国の規定の書き分けなどを直した。

   • 薬剤risperidoneフロセミド併用で死亡7.3%という数値に比較対象を添えた（認知症高齢者の試験で、リスペリドン単独3.1%・フロセミド単独4.1%より高く、4試験中2試験で観察）。高齢者の米国の用量を「記載なし」から「一般に低い開始量、起立性低血圧を減らすため0.5 mgの1日2回から」に改めた。パーキンソン病・レビー小体型認知症を禁忌でなく注意とする国に英国を加えた。（出典：emc 2025、DailyMed 2026）
   • 薬剤oxytocinプロスタグランジン製剤と前後して使うときの「前の薬剤の終了から1時間以上あける」を全製剤に広げていた記述を直し、1時間の間隔はジノプロストン（経口剤・腟用剤）に限られ、それ以外（ジノプロスト）は十分な分娩監視のもとで慎重に投与する、と日本の添付文書どおりに書き分けた。筋注・静注の使用範囲も「弛緩出血など」から「弛緩出血に用いる場合か、やむを得ない場合」に直した。（出典：PMDA アトニン-O 2026）
   • 薬剤desmopressin「V1作用をほぼ持たないため昇圧しない」を「昇圧作用はごく弱い」に直した（日本の添付文書は弱い血圧上昇作用を記載し、高血圧を伴う循環器疾患では症状悪化に注意するとしている）。夜間多尿用の低用量錠の重大な副作用に、低ナトリウム血症（0.8%）に加えてうっ血性心不全とアナフィラキシーを足し、経口（舌下）の絶対バイオアベイラビリティが約0.25%であることを出典つきで示した。（出典：PMDA デスモプレシン静注 2025、PMDA ミニリンメルト25・50µg 2025、emc Noqdirna 2021）
   • 薬剤glyceryl trinitrate「肥大型心筋症・大動脈弁狭窄・右室梗塞は日米の添付文書で注意・警告の側にある」を製品ごとの実際に直した（閉塞性肥大型心筋症は日本の舌下錠で注意・米国で警告、大動脈弁狭窄は米国の警告だけ、右室梗塞はどの添付文書にも無い）。英国の舌下スプレーでは大動脈弁狭窄と閉塞性肥大型心筋症による狭心症が禁忌であることを加え、国で分かれると明記した。まとめの「貼付は1日10〜12時間はがす」は米国の貼付剤の用法だと明記した（日本の貼付剤は1日1回貼付）。（出典：ニトロペン電子添文、Nitrostat、Glytrin SmPC、Nitro-Dur）
   • 薬剤metoprolol「慢性腎不全で減量不要、肝障害では低用量から」は米国の添付文書の記述だと明記し、日本の電子添文では重篤な腎障害・肝障害が注意の対象であることを並べた。妊娠の扱いを「国によって正反対」から「日本の添付文書（禁忌）と欧州の心不全指針（β1選択薬への切り替えを推奨、Class I）で正反対、米国では禁忌欄に無い」に直した。米国の急性心筋梗塞の効能を「静注に続けて」から「単独または静注に続けて」に直した。（出典：Toprol-XL、セロケン電子添文、ESC HF 2026、Lopressor）
   • 薬剤paroxetine日本の外傷後ストレス障害の通常量を「20〜40 mg」から「20 mg」（開始10〜20 mg、上限40 mg）に直した。増量間隔も日米で書き分けた（日本は原則1週ごと、米国は1週以上空ける）。（出典：パキシル電子添文 2025、PAXIL 米国添付文書 2024）
   • 薬剤olanzapine日本の糖尿病の禁忌が効能ごとに分かれた経緯を加えた（2026年8月の改訂までは全効能で禁忌、改訂後は統合失調症・双極性障害に限り、制吐目的では警告と注意の対象）。MASCC/ESMO 2023 の推奨に遅発期（2〜4日目）のオランザピン継続も加えた。（出典：医薬安発0825第1号 2026、ジプレキサ電子添文 2026、MASCC/ESMO 2023）
   • 薬剤paclitaxel重篤な過敏反応が出なくなる時期を「3コース目以降は無し」から「4コース目以降は無し」に直した（原文は after course 3）。過敏反応41%・重篤2%未満の出どころも、卵巣癌第3相試験ではなく単剤試験の集計に直した。米国の用量にAIDS関連カポジ肉腫（135 mg/m² 3週ごと、または100 mg/m² 2週ごと）を足した。シスプラチンを先に投与したときのクリアランス低下約33%は米国の添付文書だけの数値として書き分けた。日本の電子添文の第8版で加わった、白金製剤抵抗性の再発卵巣癌でペムブロリズマブと併用する記載も足した。（出典：DailyMed Teva 2026、PMDA タキソール 2026）
   • 薬剤imatinib無治療寛解の条件を「試験の多くは治療3年以上・深い奏効1年以上」だけにしていたのを改め、ELN 2025が休薬を許容する最低条件（TKI治療5年超、第2世代は4年超、かつMR4以上の奏効が2年超）を足した。減量の対象は、主要分子学的奏効に少なくとも達した例に限った。体液貯留で「休薬と利尿薬」とする記載の出どころを米国から日本の電子添文に直した。米国の用量に、融合遺伝子が陰性か不明の好酸球増多症候群と全身性肥満細胞症・骨髄異形成／骨髄増殖性疾患の400 mg/日を足した。アシミニブが一部の国で初回治療にも承認されていることも足した。（出典：ELN 2025、PMDA グリベック 2023、DailyMed Gleevec 2026）
   • 薬剤enoxaparin米国のSTEMIで75歳以上の用量に「最初の2回は最大75 mg」の上限を補った。抗Xa活性の測定を「腎障害・出血時は測る」から、米国添付文書どおり「効果をみることができる（機械弁のある妊婦では頻回に測る）」に改めた。日本の電子添文の重大な副作用に肝機能障害・黄疸を加え、人工弁置換の妊婦での弁血栓・母児死亡の報告が日本の電子添文にもあることを明記した。（出典：LOVENOX 添付文書 2025、クレキサン 電子添文 2020）
   • 薬剤indomethacinトリアムテレンとの併用を日本の坐剤の併用禁忌としてだけ書いていたが、米国の添付文書も警告欄と相互作用欄で「併用すべきでない」としていることを足した。米国産婦人科学会の「32週未満なら硫酸マグネシウムと併用しうる」は、胎児神経保護の硫酸マグネシウム投与中も陣痛が続く場面に限った記述なので、その文脈と新生児転帰についての注意を補った。坐剤の効能も「手術後の炎症と腫脹の緩解」と原文どおりに直した。（出典：Zyla Life Sciences US LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2024、American College of Obstetricians and Gynecologists 2016、帝國製薬株式会社 / 医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024）
   • 薬剤cocaine米国の4%点鼻液が1製品（NUMBRINO）だけのように書かれていたので、もう1製品（GOPRELTO）を加えた。NUMBRINOは40〜160 mgの可変用量、GOPRELTOは160 mgの固定用量。禁忌が過敏症だけなのは両製品に共通だが、使用を避ける疾患の並びは製品で違い、肝機能障害の扱いも違う（NUMBRINOは使用を避ける、GOPRELTOは用量調整不要で24時間以内の再投与をしない）ことを書き分けた。注意する併用の「コリンエステラーゼ活性が低い患者」は「コリンエステラーゼ阻害薬」に直した。β遮断薬を避ける理由の非拮抗α刺激は、ガイドラインが症例に基づく「可能性」として挙げているだけなので、断定をやめた。Horner症候群の点眼試験での使い方と、現在はアプラクロニジンが勧められることも加えた。（出典：GOPRELTO 添付文書、NUMBRINO 添付文書、AHA 2025）
   • 薬剤phenobarbital国際抗てんかん連盟の新生児発作の二次治療を4剤並列で書いていたので、原文どおりに直した（基本はフェニトインかレベチラセタムで、ミダゾラム・リドカインはその他の選択肢）。抗てんかん薬を退院前に中止する条件に「新生児期発症てんかんの証拠がないこと」を加えた。坐剤の用量はフェノバルビタールナトリウムとしての量であることを明記し、坐剤の併用禁忌が経口剤より1つ多い（ドラビリン・イスラトラビル）ことを加えた。「併用禁忌の理由はすべて酵素誘導」は全製剤共通の併用禁忌に限った（エリキシルはエタノールが理由）。妊娠中投与による新生児の出血傾向・呼吸抑制と、分娩前連用による離脱症状を、1つの原因にまとめていた書き方を分けた。（出典：ILAE 2023、ワコビタール坐剤 電子添文、フェノバール 電子添文）
   • 薬剤topiramate経口避妊薬との相互作用で、エチニルエストラジオールの曝露が18〜30%下がった値は「バルプロ酸を服用中の患者に併用したとき」の試験であり、健康成人の50〜200 mg/日では変わらなかったと書き分けた（以前は1つの試験のように並べていた）。2026年3月の米国添付文書の改訂で加わったDRESS・アナフィラキシー／血管性浮腫の警告を、重篤な皮膚反応とあわせて足した。妊娠の表にEU（2023年10月、妊娠予防プログラム）の行を加え、英国の神経発達症リスク約2〜3倍の比較対照を明記した。（出典：TOPAMAX 添付文書 2026、EMA 2023、MHRA 2024）
   • 薬剤estradiolVTEリスクが高い患者で経皮製剤を選ぶ根拠を、出典の無い「高齢・肥満など」から、英国の症例対照研究の著者がNICEの指針に沿って勧める「肥満や併存症でVTEリスクが高い患者では経皮をより考慮する」に改め、出典を付けた。米国の貼付剤の添付文書の改訂年を、DailyMedの掲載日（2026年）から本文の改訂表示（2024年2月）に直した。（出典：BMJ 2019、MINIVELLE 添付文書 2024）
   • 薬剤pregabalin腎機能別の1日量は神経障害性疼痛の範囲しか示していなかった。日本の線維筋痛症では上限が低いこと（クレアチニンクリアランス60以上で150〜450 mg、30〜60で75〜225 mg）を書き足した。急な中止による離脱症状は「必ず出る」とも読める書き方だったので、「出ることがある」に改めた。（出典：PMDA リリカ電子添文 2025）
   • 薬剤denosumab原発性副甲状腺機能亢進症の書き方を改めた。「日米の効能に入っていない」から、「手術しない例の骨密度低下に使われることがある。疾患そのものは効能に無い」とした。悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症は「米国だけの効能」から「日米のうち米国だけ」に限定した。米国120 mg製剤の低カルシウム血症と顎骨壊死の頻度は、骨転移・多発性骨髄腫の3試験の値だと明記した。中止後の後続治療の提言は、欧州石灰化組織学会の立場表明を全文で確かめ、系統的レビューと専門家の意見に基づくことを書き足した。（出典：DailyMed Xgeva 2026、ECTS 2020）
   • 検査値クレアチニンテルリプレシンで開始前の血清クレアチニン5.0 mg/dL（442 μmol/L）以上なら原則避けるという規定を、前の修正で「スペインの製品概要」の記載としていたのを、2022年のEMAの再評価でEUの全加盟国の製品情報に一律に入った規定であると改めた（2日間で25%低下しなければ増量する規定は引き続きスペインの製品概要の記載として区別）。（出典：EMA 2022、AEMPS）
   • 疾患緑内障ミドドリンが閉塞隅角緑内障を禁忌とする根拠を「欧州のSmPC」としていたが、確認したのはハンガリーの製品概要であると改め、フルドロコルチゾン併用時の眼圧上昇の注意も同じ製品概要の記載とした。アトロピン注射剤の禁忌が閉塞隅角緑内障に限られるという記述も、確認したニプロの電子添文の記載であると明記した。（出典：ハンガリーSmPC、日本電子添文）
   • 薬剤amlodipine副作用表の「基礎伝導障害がある場合の房室ブロック増悪」を、日本の添付文書どおり房室ブロック（0.1%未満、初期症状は徐脈・めまい）を重大な副作用として挙げる形に改め、まとめの「心拍数・房室伝導には影響しない」を「影響は小さい（まれに房室ブロックの報告）」に弱めた。（出典：ノルバスク電子添文 2026）
   • トピックEmergency Treatment of Seizures and Status Epilepticus米国てんかん学会の格付けで静注ミダゾラムが小児のLevel Aに入っていないという注記だけでは静注ミダゾラムが根拠薄と読めるため、日本の熱性けいれんガイドライン2023がジアゼパム・ミダゾラム・ロラゼパムの静注をいずれも第一選択の静注薬としていることを書き足した。（出典：日本小児神経学会 2023）
   • 薬剤pimozide日本のオーラップを「統合失調症・小児の自閉性障害等に用いられている」と現在形で書いていたのを、現行の薬価基準収載品目リスト（令和8年8月13日適用）にピモジドが1品目も無いことに合わせて「使われていた」に改めた。米国の禁忌は販売終了したORAPの添付文書だけでなく、現在流通する後発品の添付文書（2026年6月改訂）でも同じ内容であることを出典に加え、まとめの禁忌の文を「米国の禁忌」と国を明示した。（出典：厚生労働省 2026、U.S. National Library of Medicine DailyMed（Par Health USA） 2026、U.S. National Library of Medicine DailyMed（Teva Select Brands） 2019）
   • 薬剤pertuzumabまとめの「禁忌は過敏症のみ」を、英国SmPCは過敏症のみ、日本の電子添文は過敏症と妊婦・妊娠している可能性のある女性の2項目と書き分けた（本文の禁忌欄の記述と食い違っていた）。（出典：electronic Medicines Compendium（英国SmPC） 2026、KEGG MEDICUS（JAPIC添付文書情報） 2024）
   • トピックRecognition and Emergency Treatment of Sepsis and Septic Shockセフトリアキソンの新生児禁忌の比較で「EU・米国はカルシウム含有輸液を要する新生児そのものを禁忌に置く」としていたのを、根拠が英国の製品概要なので「英国・米国」に改めた。（出典：Wockhardt UK Ltd / electronic medicines compendium (emc) 2025、DailyMed (U.S. National Library of Medicine) / Baxter Healthcare Company 2024）
   • 疾患慢性腎臓病シスプラチンの米国での扱いを「米国の添付文書では腎障害は禁忌ではない」と一括りにしていたのを書き分けた。先発品の承認に基づく新しい様式の添付文書は腎機能障害を禁忌にせず減量か代替治療を検討するとする一方、一部の後発品に残る旧様式の添付文書は既存の腎機能障害を禁忌に挙げている。（出典：米国 シスプラチン添付文書（新様式）、米国 シスプラチン添付文書（旧様式））
   • 疾患慢性心不全ベラパミル・ジルチアゼムの節の冒頭が「重い心不全では禁忌になる」と一般化していたのを、「心不全を悪化させうる。禁忌とするかどうかは国と剤で違う」に直した。米国のジルチアゼム経口錠は心不全を禁忌にしないが、入院時の胸部X線で肺うっ血が確認された急性心筋梗塞は禁忌であることを書き足した。まとめにも両剤の日米の違いを加えた。（出典：米国 Cardizem 添付文書、ワソラン錠 添付文書、ヘルベッサー錠 添付文書、米国 ベラパミル徐放カプセル添付文書、ACC/AHA/ACCP/HRS 2023）
   • 検査値甲状腺刺激ホルモンアミオダロンの項に、甲状腺機能亢進症・低下症は中止後数か月たってからも起こりうるため中止後も甲状腺機能検査を続けることを加えた（以前は投与前・1か月後・以後3か月毎という投与中の時期だけだった）。見出しも、リチウムのように時期を指定しない添付文書を含むので「検査を求めており、時期まで指定するものもある」に改めた。（出典：サノフィ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2024年7月改訂・第3版） 2024）
   • 微生物Escherichia coliESBL産生株でピペラシリン・タゾバクタムが「試験管内で感性でもカルバペネムの代わりにならない」という記述を、根拠のMERINO試験の範囲に合わせて血流感染症の確定治療に限定し、試験の対象がセフトリアキソン非感性かつピペラシリン・タゾバクタム感性の大腸菌・クレブシエラ属であったことを書き足した（以前は感染部位を問わない一般論になっていた）。（出典：JAMA 2018）
   • 疾患クラミジア性器感染症Mycoplasma genitaliumの治療で、モキシフロキサシンを使うのを「マクロライド耐性のとき」だけとしていたのを、米国CDC 2021どおり「耐性、または耐性検査ができないとき」に広げた。「アジスロマイシン高用量」も具体的な用量（初回1 g、以後500 mgを1日1回3日間、計2.5 g）に改めた。（出典：CDC 2021）
   • 薬剤tosufloxacin「重症筋無力症・大動脈瘤/解離・痙攣性疾患を禁忌にしないのは他のフルオロキノロンでも同じ」という一般化を改め、確かめた範囲に絞った。レボフロキサシン・シプロフロキサシン・モキシフロキサシンの日米の添付文書で、重症筋無力症と大動脈瘤/解離が禁忌でないことに限る（英国ではレボフロキサシンがてんかんを禁忌にしている）。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／富士フイルム富山化学 2025）
   • 薬剤ofloxacin全身投与について「レボフロキサシンに置き換えられている地域が多い」という無出典の一般化を、国別の記述に改めた。日本のタリビッド錠はハンセン病を含む広い適応を持ち成人1日300〜600 mg（ハンセン病は1日400〜600 mgで他剤と併用）、米国の錠剤は慢性気管支炎の急性増悪と単純性膀胱炎では他に選択肢の無い患者に限り、英国はすべての適応で他の抗菌薬が不適切な場合に限る。（出典：アルフレッサ ファーマ株式会社／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Modavar Pharmaceuticals LLC 2024、electronic medicines compendium（Viatris） 2026）

6. 2026
   09.29

   出典が1件も付いていなかった薬剤ノート20本（ナロキソン・トラマドール・シタラビン・ゲムシタビン・ドセタキセル・ヒドロキシカルバミド・ヒドロクロロチアジド・アセタゾラミド・レベチラセタム・ラモトリギン・セルトラリン・エソメプラゾール・アセチルシステイン・ダパグリフロジン・テトラサイクリン・フォンダパリヌクス・カルシトリオール・葉酸・サルブタモール・トレチノイン）を国ごとの添付文書と診療ガイドラインで確かめて出典を付けた。禁忌リンクの裏づけを気管支喘息・徐脈性不整脈・重症筋無力症の3疾患で試し、各薬の日米英の禁忌欄を確かめて疾患ノートに禁忌の表を置き、どの国でも禁忌でない関係を外した。これまでの監査で見つかった同じ型の誤りも直した。

   • 疾患徐脈性不整脈（洞不全症候群・房室ブロック）「禁忌になる薬」の表を、経口4剤（アミオダロン・ジルチアゼム・ベラパミル・プロプラノロール）の日本・米国の2列から、ジゴキシンを含む34剤の日本・米国・英国/EUの3列に広げた。各国の禁忌欄を読み直して加えた結果、β遮断薬・Ⅰ群/Ⅲ群抗不整脈薬・イバブラジン・アデノシン・注射用マグネシウムなどはどの国でも禁忌だが、デクスメデトミジンとラコサミドは英国/EUだけ、カルバマゼピンは日本と英国、フィンゴリモドは米国と英国で禁忌となり、国によって禁忌欄に載るかが割れることを明記した。カルベジロールの日本の禁忌欄に洞不全症候群が無いことも記した。（出典：テグレトール電子添文 2026、Tegretol（米国）2026、Dexdor（英国）2022、Vimpat（EU）、イムセラ電子添文 2025、Gilenya（米国）2025）
   • 薬剤distigmine「海外の添付文書（ドイツを含む）は徐脈性不整脈が禁忌」を書き分けた。ドイツの製品概要では不整脈・徐脈は警告（4.4）で禁忌ではなく、日本でも注意（9.1.4）、米国・英国には製品が無い。徐脈と房室ブロックを禁忌とするのはシンガポールの添付文書で、禁忌疾患の関係はこれを根拠に残した（気管支喘息はドイツで禁忌）。（出典：Ubretid Fachinformation 2021、ウブレチド電子添文 2023）
   • 薬剤rilmenidine徐脈性不整脈を禁忌の関係から外した。以前は「洞不全症候群・高度房室ブロックが禁忌」としていたが、ハンガリーとフランスの製品概要の禁忌は過敏症・重度のうつ病・重度の腎不全（クレアチニンクリアランス15 mL/分未満）の3つで、徐脈性不整脈は開始を慎重に判断し最初の4週間は心拍数を監視する警告の扱いである。あわせて「高度腎機能障害では慎重投与」を、15 mL/分未満は禁忌・それを超えれば用量調整不要と改めた。（出典：Rilmenidin-Teva（ハンガリー）2025）
   • 疾患重症筋無力症「禁忌になる薬」の節を新設し、重症筋無力症を禁忌に挙げる21薬について日本・米国・英国/EUの添付文書の扱いを表にした。ベンゾジアゼピン系・Z薬は日英で禁忌だが米国はジアゼパム以外禁忌でないこと、オキシブチニン・ソリフェナシン・トリヘキシフェニジルは日本で禁忌、マグネシウム注射剤は日本・米国・英国とも一部の製剤で禁忌、ボツリヌス毒素は日本で禁忌（英国はゼオマインだけ）、アミカシン・ゲンタマイシンは日本では禁忌ではなく注意（英国の一部製品で禁忌）であることを示した。マクロライド系は禁忌ではないが米国で警告の対象であること、トブラマイシンは米国で枠組み警告、フランスで禁忌であることを添えた。治療の節の「マグネシウム製剤は慎重に判断して使用」を、日本・米国・英国とも一部の製剤で禁忌である旨に直した。（出典：ヴィアトリス製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、Viatris Products Limited（electronic medicines compendium、英国） 2026、あすか製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、グラクソ・スミスクライン／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Meiji Seika ファルマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Hospira UK Limited（electronic medicines compendium、英国） 2024、Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026）
   • 薬剤azithromycin重症筋無力症を「禁忌・慎重投与」に並べていたのを、禁忌ではない（米国の添付文書は警告5.7で増悪と筋無力症候群の新規発症を挙げる）と書き分け、禁忌疾患の関係から外した。（出典：Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026）
   • 薬剤clarithromycin重症筋無力症を「禁忌・慎重投与」に並べていたのを、禁忌ではない（米国の添付文書は警告5.8で増悪と筋無力症候群の新規発症を挙げる）と書き分け、禁忌疾患の関係から外した。（出典：Solaris Pharma Corporation / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2023）
   • 薬剤roxithromycin重症筋無力症を禁忌としていたのを、日本の電子添文・スペインの製品概要とも禁忌に挙げない（スペインは4.4で増悪させうるとして注意）と直し、禁忌疾患の関係から外した。（出典：サノフィ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023、Sandoz Farmacéutica／Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios（AEMPS、スペイン） 2021）
   • 薬剤kanamycin日本の電子添文では重症筋無力症は禁忌ではなく9.1.2の注意であり、米国・英国には添付文書が無いため、禁忌疾患の関係から重症筋無力症を外した（本文の記載は既に正しかった）。（出典：医薬品医療機器総合機構 2026）
   • 薬剤streptomycin重症筋無力症と妊娠を禁忌としていたのを、日米とも禁忌は過敏症の既往だけで、重症筋無力症は日本で9.1.2の注意、妊娠は日本で有益性投与・米国で警告の対象と直した。禁忌疾患の関係から重症筋無力症を外した。（出典：Meiji Seika ファルマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023、XGen Pharmaceuticals DJB, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025）
   • 薬剤netilmicin重症筋無力症を禁忌としていたのを、イタリアの注射剤の製品概要では禁忌ではなく4.4で神経筋疾患として慎重に用いる対象と直し、禁忌疾患の関係から外した。（出典：A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite／Agenzia Italiana del Farmaco（AIFA、イタリア） 2026）
   • 薬剤colistin重症筋無力症を禁忌としていたのを、日本（9.1.1）・英国（4.4）とも禁忌ではなく、神経筋遮断作用による悪化に注意して明らかに必要な場合に限り慎重に用いる対象と直し、禁忌疾患の関係から外した。（出典：グラクソ・スミスクライン／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Teva UK Limited／electronic medicines compendium（emc、英国MHRA承認のSmPC） 2023）
   • 薬剤polymyxin B重症筋無力症を「禁忌に準じて扱う」としていたのを、日本の経口剤・米国の注射剤とも禁忌欄には無く、米国の注射剤は枠組み警告で神経筋遮断による呼吸麻痺に注意を促す、と直し、禁忌疾患の関係から外した。（出典：ファイザー／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023、DailyMed（NLM）掲載のFDA添付文書）
   • 薬剤mivacurium重症筋無力症を「禁忌・慎重投与」としていたのを、英国の製品概要では禁忌ではなく感受性の亢進が予想される慎重投与の対象と直し、禁忌疾患の関係から外した。（出典：Aspen Pharma Trading Limited（electronic medicines compendium、英国） 2022）
   • 薬剤procyclidine禁忌を「重症筋無力症・尿路/消化管閉塞・閉塞隅角緑内障」としていたのを、英国・スペインの製品概要どおり「未治療の尿閉・閉塞隅角緑内障・消化管閉塞・過敏症」に直し（重症筋無力症は禁忌に無い）、禁忌疾患の関係から外した。（出典：Generics (U.K.) Limited T/A Viatris（electronic medicines compendium、英国） 2026、Aspen Pharma Trading Limited／Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios（AEMPS、スペイン） 2023）
   • 薬剤amikacin「米国・英国いずれも重症筋無力症を禁忌にしない」としていたのを、日本は9.1.2の注意、米国は慎重投与、英国は製品により4.3で投与すべきでないとするものがある、と書き分けた。（出典：Meiji Seika ファルマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Hospira UK Limited（electronic medicines compendium、英国） 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Hikma Pharmaceuticals USA Inc. 2023）
   • 薬剤oxybutynin重症筋無力症を米国の添付文書の禁忌として挙げていたのを、日本・英国では禁忌、米国では禁忌ではなく慎重投与、と国別に直した。（出典：チェプラファーム／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、Neon Healthcare Ltd.（electronic medicines compendium、英国） 2023、U.S. Food and Drug Administration (DailyMed) 2011）
   • 薬剤gentamicinまとめの「重症筋無力症は禁忌」を、英国では禁忌・米国では慎重投与、と国別に直した。（出典：Wockhardt UK Ltd（electronic medicines compendium、英国） 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Fresenius Kabi USA, LLC 2023）
   • 疾患気管支喘息「禁忌になる薬」の節を新設し、β遮断薬・ムスカリン作動薬・NSAIDs・オピオイド・アデノシンの計20薬について、系統ごとの表で日本・米国・英国（EU）の添付文書で気管支喘息が禁忌欄にあるかを表にした。非選択的β遮断薬は確認できた国すべてで禁忌だが、β1選択的なビソプロロールとエスモロールは日本では注意・米国では警告にとどまり、英国だけが重症喘息や急性発作に限って禁忌とすること、NSAIDsの禁忌はアスピリン喘息に向けられていることを示した。禁忌欄に無いザナミビルとカルボプロストは「禁忌ではないが避ける薬」として分けた。（出典：電子添文（メインテート）、英国SmPC（ビソプロロール）、米国添付文書（リレンザ））
   • 薬剤carbachol気管支喘息を禁忌から外した。以前は禁忌としていたが、米国の添付文書は気管支喘息を禁忌ではなく注意して使う病態に挙げており、日本・英国には製品が無く、どの国の禁忌欄にも見つからなかった。同じ添付文書で消化性潰瘍も禁忌ではなく注意の扱いなので、その関係と「急性虹彩炎・消化性潰瘍は禁忌」の記述も改めた。（出典：米国添付文書（Miostat））
   • 薬剤carboprost気管支喘息を禁忌の関係から外し、本文の「喘息で禁忌」という書き方を「避ける病態（添付文書上は慎重投与）」に改めた。米国の添付文書の禁忌欄に挙がるのは「活動性の肺疾患」で、喘息の既往は慎重に使う対象である。（出典：米国添付文書（Hemabate））
   • 薬剤zanamivir気管支喘息と慢性閉塞性肺疾患を禁忌の関係から外した。日本・米国・英国とも禁忌は成分（乳タンパクを含む）への過敏症だけで、喘息は米国では投与を推奨しない警告、日本では注意の扱いである。本文の「推奨されない」という記述は変えていない。
   • 薬剤naloxone「禁忌は特になし」を改め、日本は過敏症に加えて非麻薬性の中枢抑制薬や病気による呼吸抑制を「無効のため」禁忌とし、米国は過敏症のみと国別に書き分けた。用量を日本（静注0.2 mg、2〜3分間隔で1〜2回追加）・米国の注射剤（過量に0.4〜2 mg反復、10 mgで無反応なら診断を疑う）・点鼻薬（4 mgを2〜3分ごと）で示し、半減期を「30〜90分」から成人静注で30〜81分（平均64分）に直した。AHA 2025の推奨（脈のある呼吸停止に投与、心停止ではCPRを妨げない範囲で考慮、覚醒後の観察と退院時の配布）を加えた。（出典：PMDA 電子添文 2021、DailyMed 2023、DailyMed NARCAN 2022、AHA 2025）
   • 薬剤tramadol「てんかんは禁忌」を改め、日本は治療で十分に管理されていないてんかんだけが禁忌（管理されたてんかんは観察下で投与）、米国は禁忌でなく警告と書き分けた。日米の禁忌（12歳未満、米国の扁桃摘出後18歳未満、MAO阻害薬14日など）と米国の枠組み警告（CYP2D6超高速代謝による小児の呼吸抑制死）を加え、CYP2D6阻害薬は鎮痛低下だけでなく痙攣・セロトニン症候群を増やす側も書いた。バイオアベイラビリティを「70〜90%」から約75%に直し、日米の用量（上限1日400 mg、75歳以上300 mg、重度腎障害で12時間ごと200 mg/日）とトラムセットの適応・禁忌を加えた。（出典：PMDA トラマール 2024、PMDA トラムセット 2026、DailyMed 2025）
   • 薬剤cytarabine禁忌を「重度骨髄抑制・妊娠」から、日米の添付文書どおりに書き分けた（日本の標準量製剤と米国は過敏症のみ、日本の大量療法用製剤は過敏症と重篤な感染症。骨髄抑制・妊娠は警告・注意の扱い）。地固め療法を「高用量（HiDAC）」一本から、ELN 2022が推す中間用量（1,000〜1,500 mg/m²、60歳以上は減量）と日本で承認されている2〜3 g/m²の大量療法に分け、3 g/m²は毒性が大きく生存を改善しないとする見解を加えた。半減期を「分〜数十分」から二相性（10〜20分と2〜3時間）に直し、小脳毒性を「不可逆になりうる」から「一般に可逆的、過量で不可逆例」に改め、危険因子（腎機能障害・60歳以上）、日米の効能の違い、髄注できない保存剤含有製剤、CPX-351との区別を加えた。（出典：キロサイド注 電子添文、キロサイドN注 電子添文、米国添付文書、ELN 2022）
   • 薬剤gemcitabine禁忌を「重度骨髄抑制・妊娠」から、日本の6項目（高度な骨髄抑制・症状のある間質性肺炎/肺線維症・胸部放射線療法中・重症感染症・過敏症・妊娠）と米国の過敏症のみに書き分け、胸部放射線との同時併用で致死的な食道炎・肺臓炎が出た経緯を加えた。30分・週1回の原則と、点滴延長・頻回投与で毒性が増すこと、日米の効能の違い（日本は悪性リンパ腫も承認、上咽頭癌は後発品の一部だけ）と用量、半減期（70分未満の短時間点滴で42〜94分）、溶血性尿毒症症候群（0.2〜0.25%、腎不全は不可逆のことがある）と間質性肺炎（1.0%）の頻度を加えた。胆道癌の一次治療を「シスプラチンとの併用が標準」から、ESMOの2025年中間更新に沿ってデュルバルマブ又はペムブロリズマブを加える形に改め、毛細血管漏出症候群は米国の添付文書が警告するもの（日本の電子添文には記載なし）と明示した。（出典：ゲムシタビン「NK」 電子添文、米国添付文書、ESMO 2025）
   • 薬剤docetaxel禁忌を「重度の骨髄抑制・ポリソルベート80過敏・重度の肝機能障害」の一括表記から日米別に書き分けた（日本は重篤な骨髄抑制・感染症・発熱で感染症疑い・ポリソルベート80への重篤な過敏症・妊婦、米国は好中球数1,500/mm³未満とポリソルベート80製剤への過敏反応。肝機能障害はどちらでも禁忌ではなく、米国はビリルビン高値またはAST/ALT 1.5倍超かつALP 2.5倍超で使用を避けると枠組み警告で求める）。前投薬を「投与3日前後から」から「前日から3日間（前立腺癌は投与12・3・1時間前）」に直し、日本では用法でなく欧米の方法として記載されていることを加えた。効能と用量を日米の表にし、どちらの添付文書にも無い軟部肉腫・膀胱癌を外した。「適応がパクリタキセルより格段に広い」を改めた。（出典：PMDA 電子添文 2025、DailyMed 2026、JCO 1997）
   • 薬剤hydroxyurea禁忌を「重度骨髄抑制・妊娠」から日米別に直した（日本は過敏症の既往と妊婦、米国は過敏症の既往のみ。重度の骨髄抑制はどちらでも禁忌の項目ではない）。効能を国別にし、日本には鎌状赤血球症の効能が無いこと、米国の鎌状赤血球貧血用製品は2歳以上に使えることを加えた。鎌状赤血球症の開始量（成人15・小児20 mg/kg）と増量・休薬基準、NHLBIの推奨と「MCVやHbFが上がらないことは中止理由にならない」を加えた。腎機能低下時の50%減量、下肢の皮膚潰瘍と皮膚癌の記載を補い、「二次発癌の実臨床上の懸念は小さい」を外して鎌状赤血球症でも白血病の報告があることを書いた。（出典：PMDA 電子添文 2026、DailyMed Hydrea 2023、DailyMed Siklos 2023）
   • 薬剤hydrochlorothiazide禁忌を「無尿・重度腎障害・スルホンアミドアレルギー・難治性低K血症」の1行から日米別の表に改め（日本は無尿・急性腎不全・Na/K減少・スルホンアミド誘導体への過敏症・デスモプレシン併用、米国は無尿・スルホンアミド由来薬への過敏症）、重篤な腎障害は日米とも禁忌ではなく慎重投与と明記した。腎結石の再発予防を無条件の適応として書いていたのを、プラセボ対照試験（NOSTONE）の主要評価項目で再発を減らせなかったと改めた（副次評価項目の画像上の再発は25・50 mgで減っていた）。「eGFR 30未満では効かないのでループ利尿薬へ」を、ESC 2026 がeGFRに応じてHCTZを増量して上乗せする用量を示していることを加えて相対化した。非黒色腫皮膚癌は「累積的に上がることが分かっている」を疫学研究での報告（主に有棘細胞癌・白人・大きな累積用量）に改め、用量・効能・急性閉塞隅角緑内障・妊娠授乳を日米の添付文書で書き分けた。（出典：日本の添付文書 2026、米国添付文書、NEJM 2023（NOSTONE）、ESC 2026）
   • 薬剤acetazolamide高山病の予防量を「登山1〜2日前から125〜250 mgを1日2回、治療も同量」から WMS 2024 に合わせ、予防125 mgを1日2回（登高前日から、高リスクでは250 mgを考慮）・治療250 mgを1日2回に改め、米国添付文書の1日500〜1,000 mgとの違いを示した。効能の日米差を表にし、高山病と特発性頭蓋内圧亢進症は日本では適応外と明記した。高用量アスピリンとの併用を「禁忌に近い」「サリチル酸の腎排泄を妨げる」としていたのを、米国は警告欄（死亡例あり）・日本は併用注意で、日本の添付文書の機序はアセタゾラミド側の排泄遅延と改めた。禁忌を日米別に書き分け（慢性閉塞隅角緑内障への長期投与を追加）、半減期を4〜8時間から日本の添付文書の約10〜12時間に改め、心不全でループ利尿薬に短期間静注で上乗せする使い方（ESC 2026 で Class IIa）を加えた。（出典：日本の添付文書 2025、米国添付文書 2025、WMS 2024、ESC 2026）
   • 薬剤levetiracetam日本と米国の効能を書き分けた。日本では部分発作に単剤でも使え、強直間代発作は併用のみで、てんかん重積状態は点滴静注製剤の効能に入っている。米国では重積状態は効能外。ESETTの結果（発作停止はホスフェニトイン・バルプロ酸と同程度で47%）と、試験の用量が日本の静注用量より多いことを加えた。腎機能別の用量表、精神・行動症状の頻度（成人13%、小児38%）、妊娠中の血中濃度の低下（最大で妊娠前の60%）も加えた。重篤な皮膚反応は他の抗てんかん薬より少ないという出典の無い比較は削った。（出典：ユーシービージャパン（PMDA 医療用医薬品情報） 2026、ユーシービージャパン（PMDA 医療用医薬品情報） 2024、米国FDA / DailyMed（UCB, Inc.） 2024、The New England Journal of Medicine 2019、National Institute for Health and Care Excellence 2026）
   • 薬剤lamotrigine双極性障害での役割を「躁ではなくうつの再発予防」から「維持療法（気分エピソードの再発予防）」に改めた。試験ではうつ病相と躁病相の両方の発現を遅らせ、うつ病相の方で効果がより確かだった。急性期への効果は確立していない。半減期を約24〜35時間から、健康成人で約25〜33時間に直した。バルプロ酸併用では約70時間、酵素誘導薬併用では約13時間になる。妊娠中の濃度低下をエストロゲンによる機序と断定していた記述を外した。日本の警告欄と米国の枠組み警告（HLA-B*1502を含む危険因子）、血球貪食性リンパ組織球症、心臓の伝導障害、無菌性髄膜炎、国ごとの効能と漸増表、授乳の扱いの国差を加えた。（出典：グラクソ・スミスクライン（PMDA 医療用医薬品情報） 2026、米国FDA / DailyMed（GlaxoSmithKline LLC） 2025、National Institute for Health and Care Excellence 2026）
   • 薬剤sertraline効能と用量を国別に書き分けた（日本はうつ病・パニック障害・外傷後ストレス障害の3効能で25 mg開始・上限100 mg/日、米国は強迫症・社交不安症・月経前不快気分障害を加えた6効能で上限200 mg/日）。「妊娠・授乳期の第一選択」「母乳移行がSSRIで最少」の断定を改め、第1三半期曝露のメタ解析・妊娠後期の新生児リスク・乳児血清濃度（母体の平均2%）を示した。パロキセチンを「妊娠中は避ける」とした記述を日米の扱い（慎重な判断を求める、一律禁忌ではない）に直した。禁忌にピモジド（日米）とジスルフィラム（米国の内用液）を加え、代謝酵素を「CYP2B6が主」から4種の多経路へ直した。（出典：独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ヴィアトリス製薬） 2024、米国FDA / DailyMed（Viatris Specialty） 2023）
   • 薬剤(es)omeprazole「過敏症以外に明確な禁忌は少ない」を改め、リルピビリン（日米とも）とアタザナビル（日本のネキシウム）の併用禁忌を示した。クロピドグレルの扱いが製品と国で割れること（米国のネキシウムは併用を避ける、日本はオメプラールだけが併用注意）を加えた。効能と用量を日本のネキシウム・オメプラールと米国のネキシウムで書き分け、除菌の用量（日本は20 mg 1日2回7日間、米国は40 mg 1日1回10日間）を直した。服用時刻を「食前30分」から米国の「食事の少なくとも1時間前」へ直し、長期使用のリスクにビタミンB12欠乏・胃底腺ポリープ・エリテマトーデスを加え、間質性腎炎の「潜伏期が数週〜数か月」を「治療中のどの時点でも」に、中止時の「漸減が望ましい」を「漸減と一気の中止のどちらも選択肢になる」に直した。（出典：独立行政法人医薬品医療機器総合機構（アストラゼネカ） 2026、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（太陽ファルマ） 2026、米国FDA / DailyMed（AstraZeneca） 2025、American Gastroenterological Association（Targownik, Fisher, Saini） 2022）
   • 薬剤acetylcysteine禁忌を「過敏症」の一律記載から国・製剤別に改めた（米国の静注製剤は過敏反応の既往のみ、英国の静注製剤は禁忌なしと明記、日本の経口内用液と吸入液は禁忌の項なし）。去痰の用法を「経口200 mgを1日2〜3回」から、日本は吸入液、英国は経口200 mgを1日3回と書き分けた。アセトアミノフェン中毒の用法を「初回20〜24時間で300 mg/kg以上」から、日本の経口18回法、米国・英国の静注21時間法、米国の2バッグ法（20時間）に分け、英国の治療線（4時間100 mg/L）と終了判定を加えた。活性炭との併用を「静注に切り替える」から日本の規定（1時間以上空ける）に直し、造影剤腎症の予防には推奨されないことを加えた。（出典：米国添付文書 2025、英国 emc 2025、英国 emc 2025（経口）、日本の電子添文 2024、日本の電子添文 2023、ACR/NKF 2020）
   • 薬剤dapagliflozin「1型糖尿病は禁忌」を削除した（日本・米国・EUのいずれも禁忌欄に無い。日本はインスリン併用の効能を持ち、米国は血糖改善に推奨せず、EUは使うべきでないとする）。禁忌を国別に示し、日本だけが重症ケトーシスと重症感染症・手術前後・重篤な外傷を含むことを明記した。周術期は「数日前から休薬」から、日本は手術前後が禁忌、米国は少なくとも3日前から休薬と書き分けた。用量を「5〜10 mgを朝」から国別（心不全・CKDはどこも10 mg）にし、eGFR別の使い分け（血糖改善は45未満で弱まる、臓器保護の開始は25以上、KDIGOは20以上）を加えた。心不全の根拠試験にDELIVERを加えた。（出典：日本の電子添文 2025、米国添付文書 2026、EMA 2026、ESC 2026、KDIGO 2024）
   • 薬剤tetracycline「妊娠・授乳中と8歳未満は禁忌」「腎機能低下では原則避ける」を改め、単剤の禁忌は日米とも過敏症だけで、妊婦・小児・腎障害は使い方を制限する注意（日本は有益性投与、米国は腎障害で総投与量を減らす）と書き分けた。妊婦と重度腎障害が禁忌になるのは米国の除菌用配合剤であることも加えた。H. pylori除菌は日本の効能に無く、ビスマス製剤も使えないことを明記し、適応・用量を日米の表にした。服用間隔を「2〜3時間」から日本の電子添文の「2〜4時間」へ直し、根拠の無かったDRESSとライム病の記載を外した。（出典：PMDA 電子添文 2024、DailyMed 2026、DailyMed（配合剤）2025、日本ヘリコバクター学会 2024）
   • 薬剤fondaparinux「HIT患者に唯一ためらわず使える」を改め、HITは日米とも効能外で、ASH 2018が急性HITの5剤の一つとして条件付きで示唆するにとどまること、日本の電子添文はHIT既往での安全性は確立していないとすることを書いた。腎機能の禁忌を一律の「CrCl 30未満程度」から、日本の予防用はCrCl 20未満、日本の治療用と米国は30未満と書き分け、米国で成人の予防に体重50 kg未満が禁忌であることも加えた。適応に誤って「周術期予防」として挙げていた脊髄損傷を効能外と改め、日米の効能・用量・脊髄硬膜外血腫の警告（日本の治療用は神経軸麻酔との併用自体を行わない）を表にした。半減期と排泄は「腎排泄のみ・17〜21時間」から国ごとの値へ直した。（出典：PMDA 電子添文（予防用）2023、PMDA 電子添文（治療用）2023、DailyMed 2024、ASH 2018）
   • 薬剤calcitriol適応を国と製剤で書き分けた（日本の経口は骨粗鬆症・くる病・骨軟化症も含むが米国は含まず、日本の静注は維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症のみ）。CKDでは「透析前はG4〜G5の重度例に限る」だけだった記述に、透析患者ではカルシミメティクスと並ぶ選択肢とするKDIGO 2017の提案を加えた。禁忌の「ビタミンD中毒の既往」を「中毒症状を伴う患者」に直し、半減期「約5〜8時間」を国別（米国5〜8時間、日本16.2時間）にした。根拠の無かった「悪心が高頻度」を外して添付文書の副作用（静注の高Ca血症24.2%など）に置き換え、日本の用量表、静注の休薬基準、相互作用の表を加えた。（出典：中外製薬（日本の添付文書） 2024、協和キリン（日本の添付文書） 2024、Validus Pharmaceuticals（米国添付文書） 2018、KDIGO 2017、International Task Force（第2回国際ワークショップ）/ Archives of Endocrinology and Metabolism 2022）
   • 薬剤folic acid適応から根拠の無い「口唇裂・口蓋裂のリスク低減」を外した。「施設のプロトコルで確認」とだけあった用量を、日本の添付文書（成人1日5〜20 mg）と米国（1日1 mgまで）に分けて書き、神経管閉鎖不全の予防量を国別の表にした（通常0.4 mg/日、高リスクは英国5 mg・米国4 mg、日本は医師の管理下）。フェニトインの作用を弱めうる相互作用と、高用量メトトレキサートの救済は葉酸ではなくロイコボリンであることを加え、出典の無かった「悪性腫瘍の活動期では要否を個別判断」を外した。（出典：富士製薬工業（日本の添付文書） 2024、Rising Pharma Holdings, Inc. / DailyMed（米国FDA） 2026、厚生省（児母第72号・健医地生発第78号） 2000、National Institute for Health and Care Excellence (NICE) 2025、Centers for Disease Control and Prevention 2026、ファイザー（日本の添付文書） 2026）
   • 薬剤salbutamolGINAがSABA単独治療を推奨しない対象を「成人・思春期」から現行版どおり「成人・思春期・6〜11歳の小児」に広げ、推奨リリーバー（低用量ICS-ホルモテロール）とICS-SABA合剤を書き分けた。用量を国・製剤別の表に改め（日本の定量噴霧式は成人1回2吸入・1日4回まで、吸入液は成人1.5〜2.5 mg、米国は2吸入を4〜6時間ごと）、根拠の無かった「ネブライザー2.5〜5 mg」を外した。ピークを「15〜30分」から「約1時間（平均56分）」、半減期を「2.7〜5時間」から「約4.6時間」に直した。高K血症では英国腎臓学会の指針に沿って10〜20 mgの補助療法で単独治療にしないことを加え、禁忌（日米とも過敏症のみ）、過度の使用による不整脈・心停止の警告、奇異性気管支攣縮、相互作用、EUの2013年の子宮収縮抑制使用の制限を足した。COPD増悪での「SAMA併用が標準」は「単独またはSAMA併用」に弱めた。（出典：GINA 2026、サルタノール電子添文、ベネトリン吸入液電子添文、Ventolin HFA 米国添付文書、英国腎臓学会 2023、EMA 2013）
   • 薬剤tretinoin分化症候群で「トレチノインを中止せずステロイドで対応するのが原則」と一律に書いていたのを、文書ごとの表に改めた（ELN 2019は重症時のみ一時中断、米国添付文書は中等症以上で休薬を考慮、日本の添付文書は中止してステロイドパルス）。用量を「1日2回」から国別に直し（日本は45 mg/m²/日を3回に分けて16週で寛解しなければ中止、米国は22.5 mg/m²を1日2回）、米国の適応が再発・不応例などに限られることを加えた。禁忌を国別に書き分け（日本は妊婦・肝障害・腎障害・ビタミンA製剤併用など、米国は過敏症のみで妊娠は枠組み警告）、避妊期間・妊娠検査、白血球数によるATRA＋三酸化二ヒ素／化学療法の選び方、抗線溶薬併用での血栓症、CYP3A相互作用、半減期0.5〜2時間を足した。尋常性ざ瘡の外用剤は日本では承認されていないことを明記した。（出典：ベサノイド電子添文、米国添付文書、ELN 2019、日本皮膚科学会 2023）
   • トピックA21: Antiepileptics. Adjuvant analgesics講義の適応（プレガバリン＝神経障害痛・焦点性発作・全般不安症・線維筋痛症、トピラマート＝てんかん・片頭痛予防）を残したまま、国ごとの承認効能を書き分けた。プレガバリンは日本では神経障害性疼痛と線維筋痛症だけ（てんかん・全般不安症は効能外）、米国に全般不安症は無く、EUに線維筋痛症は無い。トピラマートの片頭痛予防は米国の適応で、日本は部分発作の併用療法だけ。（出典：ヴィアトリス製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、Viatris Specialty LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025、European Medicines Agency (EMA) / Upjohn EESV 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／協和キリン 2024、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Janssen Pharmaceuticals, Inc.） 2026）
   • トピックA18: Antipsychotics講義の適応を残したまま国の区別を足した。ハロペリドールのトゥレット症候群は米国の適応で、日本の効能は統合失調症・躁病だけ（悪心・嘔吐は英国の注射剤が術後悪心・嘔吐に限って持つ）。リスペリドンの双極性障害の躁は米国の適応で、日本は統合失調症と小児期の自閉スペクトラム症の易刺激性だけ。ドロペリドールは高力価のブチロフェノン系とする資料が多いこと、日本の効能は麻酔補助・麻酔前投薬で悪心・嘔吐は効能外であることも併記した。（出典：住友ファーマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Upsher-Smith Laboratories, LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、Mercury Pharmaceuticals Limited / electronic medicines compendium (emc) 2024、ヤンセンファーマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、Janssen Pharmaceuticals, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、Academic Emergency Medicine 2022、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024）
   • 薬剤droperidol分類を「低力価定型薬」から、ハロペリドールと同じ高力価のブチロフェノン系に改めた。適応表に国の違いを足した（日本の効能はフェンタニル併用の麻酔補助と麻酔前投薬で悪心・嘔吐は効能外、米国は手術・検査に伴う悪心・嘔吐の減少だけで枠組み警告により他の治療が無効な患者に限る）。QT延長の枠組み警告を米国のものと明示し、米国の禁忌（QTc 男性440 ms・女性450 ms超）と日本の禁忌（QT延長症候群・重篤な心疾患・痙攣既往・外来患者・2歳以下）を加えた。（出典：Academic Emergency Medicine 2022、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、American Regent, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2009）
   • 疾患悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症「デノスマブは腎排泄されないため腎機能障害例で扱いやすい」を改め、腎機能で減量の規定が無い一方、腎機能障害が進むほど低カルシウム血症が起こりやすく、クレアチニンクリアランス30 mL/分未満・透析で最も多いのでカルシウムを監視すると書いた。悪性腫瘍に伴う高カルシウム血症は米国の120 mg製剤の効能で、日本のランマークの効能には無いことも加えた。（出典：Amgen / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、第一三共／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2021）
   • 疾患骨形成不全症デノスマブを「ビスホスホネートが使いにくい症例で使用が広がりつつある新興的な選択肢」としていた記述を改めた。小児OIでは2〜17歳153例の試験で骨折抑制の有効性が示されず、臨床試験は高カルシウム血症による入院などで早期中止され、日米とも効能外で急性腎障害を伴う重篤な高カルシウム血症の報告がある。治療薬の一覧（treatmentDrugs）からもデノスマブを外した。（出典：Amgen / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、第一三共／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023）
   • 疾患骨粗鬆症デノスマブ中止時の後続薬を「必ず切り替える」と断定していたのを、国で書き方の強さが違うことに改めた（米国の添付文書は別の骨吸収抑制薬へ「移行すべき」、日本の電子添文は中止後に骨吸収抑制薬の使用を「考慮する」）。（出典：Amgen / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、第一三共／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023）
   • トピックPostmenopauseデノスマブ中止時に後続薬へ切り替えるという講義の記述を残し、添付文書の書き方が国で違うこと（米国は「移行すべき」、日本は「考慮する」）を並べた。（出典：Amgen / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、第一三共／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023）
   • トピックOsteoporosisデノスマブ中止時の後続薬について、ECTSの提言（最終注射の6か月後に開始）に加え、添付文書の書き方が国で違うこと（米国は「移行すべき」、日本は「考慮する」）を並べた。（出典：Amgen / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、第一三共／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023）
   • トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agentsまとめ表のオランザピンの用量を「10 mg」だけにしていたのを、MASCC/ESMOでは10 mgが最もよく検討され5 mgも選択肢であること、日本の承認用量は5 mg（最大10 mg）であることに改めた。ドロペリドールには、米国の適応は手術・検査に伴う悪心・嘔吐の減少だけで、日本の効能は麻酔補助・麻酔前投薬（悪心・嘔吐は効能外）であることを併記した。（出典：Multinational Association of Supportive Care in Cancer / European Society for Medical Oncology 2023、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（チェプラファーム） 2026、American Regent, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2009、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024）
   • 薬剤quetiapine日本の禁忌と効能を加えた。日本では血糖上昇による糖尿病性ケトアシドーシス・昏睡の警告があり、糖尿病の患者と既往歴のある患者が速放錠・徐放錠とも禁忌（オランザピンと違い効能で限られていない）。適応は米国のもので、うつ病の増強療法は徐放錠だけ、日本の効能は速放錠が統合失調症、徐放錠が双極性障害のうつ症状だけであると書き分けた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、H2-Pharma, LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025）
   • 薬剤fluoxetine比較表でパロキセチンを「離脱症状が最も強い」と断定していたのを、SSRIの中で最もリスクが高い（三環系・ベンラファキシンと同じ高リスク群で、抗うつ薬全体ではMAO阻害薬がさらに高い）に改め、セルトラリン・エスシタロプラムは中等度であることを加えた。（出典：Deutsches Ärzteblatt International 2019）
   • 疾患ワルファリン胎児症「低分子量ヘパリンは胎盤を通過しない」という断定を、有意な量は通過しないとされる、に改めた。米国のエノキサパリンの添付文書は動物で胎盤移行がみられたとし、ヒトの後方視的研究（693出生）では大奇形のリスク上昇は示されていない。（出典：StatPearls (NCBI Bookshelf, Zaidi SRH, Jenkins SM) 2024、米国FDA（DailyMed収載の添付文書／sanofi-aventis U.S.） 2025）
   • トピックB2: Drugs influencing blood coagulation II: Anticoagulant drugs講義のエノキサパリンの適応（VTE・ACS）を残し、日本の効能は術後VTEの発症抑制だけであることを並べた。低分子ヘパリンの胎盤通過も、有意な量は通過しないがゼロではない（動物で胎盤移行、ヒト693出生で大奇形の増加なし）と補った。（出典：米国FDA（DailyMed収載の添付文書／sanofi-aventis U.S.） 2025、サノフィ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2020年1月改訂・第1版） 2020）
   • 疾患好酸球増多症候群FIP1L1-PDGFRA陽性例のイマチニブを「400 mg/日」から、日米の添付文書どおり「1日100 mgで開始し、効果不十分なら400 mgまで」に直した（400 mg/日は米国で融合遺伝子を証明していない例の標準用量）。治療フローチャートも同じ値にそろえた。（出典：グリベック電子添文、米国添付文書）
   • 疾患羊水過多症・羊水過少症羊水量を減らすだけの目的でインドメタシンを使わない理由を、「胎児動脈管の早期閉鎖」からSMFMが挙げる理由（子宮内曝露した早産児の尿量低下と血清クレアチニン上昇、脳室内出血・脳室周囲白質軟化症・壊死性腸炎の増加との関連、転帰改善データの欠如）に直し、推奨の強さを「推奨しない」から強い推奨（GRADE 1B）として書いた。（出典：SMFM Consult Series 46）
   • 疾患フォン・ヴィレブランド病デスモプレシンが「乳幼児（特に2歳未満）で禁忌となり得る」という記述を、日米の添付文書と診療ガイドラインに分けて書いた。添付文書には年齢の禁忌は無いこと（日本の静注は禁忌が過敏症のみ、米国は低ナトリウム血症・腎機能障害・心不全・コントロール不良の高血圧など）、米国は乳幼児・小児で慎重な水分制限を求め3か月未満では安全性と有効性が未確立としていること、一方でASH/ISTH/NHF/WFH 2021の指針は2歳未満を含む一部の患者で概して禁忌としていることを書いた。（出典：日本の電子添文、米国添付文書）
   • 薬剤ergotamineエルゴタミンを「歴史的な産後出血の治療薬」としていた記述を改め、産後出血に使う麦角アルカロイドはエルゴメトリン系（メチルエルゴメトリン）であり、エルゴタミンは当初は分娩後の理想的な薬と考えられていたが、静注でも効き始めまで時間がかかり、1935年にエルゴメトリンに置き換わったこと、日本の製剤の効能は頭痛だけで妊婦には禁忌であることを書いた。日本の配合錠の用量上限（1週間に最高10錠）と、肝・腎機能障害・敗血症・授乳婦などの禁忌も足した。（出典：クリアミン電子添文、Eur J Obstet Gynecol 199502104-Z)）
   • 薬剤ethinylestradiol比較表のエストラジオール経皮製剤の静脈血栓塞栓症リスクを「ほぼ増加しない」という断定から、「観察研究で有意な上昇を認めない（調整オッズ比0.93、95%CI 0.87〜1.01）」に改めた。（出典：BMJ 2019）
   • 薬剤fosfomycin比較表のニトロフラントインの特徴「妊娠中の使用実績が豊富」を、満期（38〜42週）・分娩中・分娩が差し迫った時期は新生児の溶血性貧血のおそれから禁忌であることを並べた書き方に改めた。（出典：米国添付文書）
   • トピックA10: Local anestheticsコカインの適応「表面麻酔（耳鼻咽喉科・眼科）」に、眼科は歴史的な用途で、現行の米国製剤（4%点鼻液）の適応は成人の鼻腔の手技での粘膜麻酔だけであり、角膜上皮の剥離を起こすため点眼には使わないことを書き添えた。（出典：米国添付文書）
   • トピックMolecular basis of nerve impulse transmission; acetylcholine synthesis, receptors and acetylcholinesterase; proteins of synaptic vesicle exocytosis; synthesis and metabolism of adrenaline and noradrenaline; neuronal transporters — L IIコカイン中毒のβ遮断薬を「現在も議論が続いている」で終えていたところに、現行のAHA 2025ガイドラインが冠攣縮・高血圧緊急症へのβ遮断薬投与を推奨しない（COR 3・利益なし）としていることを加えた。（出典：AHA 2025）
   • トピックC14: Quinolones and fluoroquinolonesシプロフロキサシンを「この系統で唯一、強いCYP1A2阻害作用をもつ」としていた断定を、米国FDAの分類では中等度のCYP1A2阻害薬で、チザニジンのような感受性の高い基質とは強い阻害薬のようにふるまうことがある、に改めた。デラフロキサシンの「市中細菌性肺炎。MRSAもカバー」は、MRSAを含むのは皮膚感染の適応菌種で、肺炎では黄色ブドウ球菌はメチシリン感受性株だけであることを書き分けた（本文と比較表）。（出典：FDA、米国添付文書）
   • 薬剤ciprofloxacinフルオロキノロンの比較表で、デラフロキサシンの対象を「MRSAを含む皮膚軟部組織感染・市中肺炎」から、皮膚・皮膚構造感染症（MRSAを含む）と市中肺炎（黄色ブドウ球菌はメチシリン感受性株のみ）に書き分けた。（出典：米国添付文書）
   • 微生物Escherichia coli「ESBL産生ならカルバペネムが第一選択に格上げ」を感染部位で書き分けた。米国感染症学会2026年の指針では、カルバペネムが優先なのは尿路外の感染で、単純性膀胱炎ではニトロフラントイン・ST合剤・アミノグリコシド単回投与などが優先でカルバペネムはそれらが使えないとき、複雑性尿路感染症は感性ならST合剤・シプロフロキサシン・レボフロキサシンが優先である。まとめも同じ内容に直した。（出典：IDSA 2026）
   • 疾患前立腺肥大症ミドドリンの禁忌を「欧州のSmPC」とまとめ、英国・スペインとも限定なしの「前立腺肥大」としていた記述を直した。ハンガリーは「残尿を伴う前立腺肥大、機械的尿路閉塞、尿閉」、スペインは限定なしの前立腺肥大と尿閉、英国は「重篤な前立腺疾患」と尿閉である。（出典：ハンガリーSmPC、スペインSmPC、英国SmPC）
   • 疾患早産陣痛・早産子宮収縮抑制薬を「ニフェジピンが主軸」とだけ書いていたところに、日本で切迫早産の効能を持つ薬としてリトドリン（注射剤は毎分50μgから開始、通常50〜150μg、200μgまで）と硫酸マグネシウム注射剤などがあり、硫酸マグネシウムはリトドリンが使えない・効かないときに48時間を原則として使い、電子添文自身が妊娠延長の有効性・安全性は確立していないとしていることを加えた。（出典：ウテメリン電子添文、マグセント電子添文）
   • 疾患てんかん併用薬の注意にトラマドールを加えた。日本の添付文書は治療で十分に管理されていないてんかんの患者を禁忌とし、米国の添付文書は禁忌にせず痙攣のリスクを警告している。（出典：トラマールOD錠 電子添文、米国添付文書（Aurobindo））
   • 疾患肝硬変肝硬変で禁忌になる薬にアセタゾラミドを加えた。尿のアルカリ化でアンモニアの再吸収が増え肝性脳症を誘発しうるためで、日本の電子添文は肝硬変等の進行した肝疾患または高度の肝機能障害を、米国の添付文書は肝硬変を禁忌欄に挙げる。（出典：ダイアモックス 電子添文、米国添付文書（Strides））
   • 薬剤acetylsalicylic acid相互作用に、大量のアスピリンとアセタゾラミドの併用で重い中毒（代謝性アシドーシス・昏睡・死亡）が報告されていること（米国は警告欄、日本は併用注意）を加えた。（出典：米国添付文書（Strides）、ダイアモックス 電子添文）

7. 2026
   09.29

   薬剤ノート20本、禁忌の表を置いた3疾患、波及修正の横断監査で、起草担当とは別の担当が出典を一次資料から取り直し、さらに是正した。EU 加盟国の添付文書で見つかった禁忌による関係の復元（トブラマイシン・ジスチグミン）、後発品だけにある効能の書き分け、診療ガイドラインが添付文書と違う禁忌を示す場合の併記、評価項目の限定の復元などを直した。

   • 疾患徐脈性不整脈（洞不全症候群・房室ブロック）禁忌になる薬の表に、禁忌欄に徐脈性不整脈を持ちながら抜けていたジゴキシンを足した（日本は房室ブロック・洞房ブロックが禁忌、英国は間欠性の完全心ブロックと2度房室ブロックが禁忌、米国は禁忌でなく警告）。ジスチグミンは日本では注意、ドイツでは警告にとどまるがシンガポールの添付文書では禁忌であることを書き足した。ドロネダロンのペースメーカー併用時の除外が房室ブロックにもかかることを明確にし、長くなった表を抗不整脈薬など・β遮断薬・そのほかの3つに分けた。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 太陽ファルマ株式会社） 2026、Advanz Pharma (US) Corp. / DailyMed（米国FDA） 2024、electronic medicines compendium (emc)（Aspen Pharma Trading Limited） 2026、Fachinfo-Service（CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH） 2021）
   • 薬剤distigmine禁忌の病気から外されかけた徐脈性不整脈を戻した。日本（注意）とドイツ（警告）では禁忌でないが、シンガポールの添付文書は徐脈・房室ブロックを含む不整脈を禁忌としているため。禁忌の一覧が日本の添付文書のものであることも明記した。（出典：Fachinfo-Service（CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH） 2021、医薬品医療機器総合機構（PMDA）添付文書情報 2023）
   • 薬剤rilmenidine禁忌（過敏症・重度のうつ病・クレアチニンクリアランス15 mL/分未満の重度腎不全）と、徐脈性不整脈が禁忌ではなく警告（開始時の慎重な判断と最初の4週間の心拍数監視）であることを、ハンガリーの製品概要に加えフランスの先発品（Hyperium）の製品概要でも確かめ、どの国の文書に基づくかを明記した。（出典：OGYÉI（ハンガリー国立薬学・栄養研究所）医薬品データベース 2025、LES LABORATOIRES SERVIER／ANSM Base de données publique des médicaments（フランス） 2021）
   • 疾患重症筋無力症治療の節の「マグネシウム注射剤は日本などで禁忌」を、日本・米国・英国とも一部の製剤で禁忌（日本は子癇・切迫早産用のマグセントで禁忌だが、電解質補正用の補正液には禁忌の項が無い）と直し、「禁忌になる薬」の表の日本の欄も同じく書き分けた。ボツリヌス毒素の英国欄を、ゼオマインは禁忌・ボトックスは禁忌でなく極めて慎重に、と書き分けた。トブラマイシンの行を足し（日本は注意9.1.2、米国は枠組み警告、英国は4.4で慎重投与、フランスの注射剤は禁忌）、表の下の注意書きも「禁忌欄に無い薬」の例からフランスでは禁忌である旨を補った。（出典：あすか製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、大塚製薬工場／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023、Hospira, Inc. / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2026、AbbVie Ltd（electronic medicines compendium、英国） 2026、Merz Pharmaceuticals GmbH（electronic medicines compendium、英国） 2026、東和薬品／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Laboratoire X.O／ANSM Base de données publique des médicaments（フランス） 2021）
   • 薬剤gentamicin重症筋無力症の扱いを「禁忌」と見出しで一括していたのを、英国は禁忌、日本は禁忌ではなく注意（9.1.2）、米国は慎重投与（PRECAUTIONS）と国別に書き分けた。（出典：高田製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Wockhardt UK Ltd（electronic medicines compendium、英国） 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／Fresenius Kabi USA, LLC 2023）
   • 薬剤tobramycin重症筋無力症を禁忌の関係に戻した。日本・米国・英国の添付文書は禁忌欄に挙げず慎重投与の扱いだが、フランスの注射剤は4.3で禁忌としている。「禁忌ではない」とまとめていた記述を、国によって扱いが違うという書き方に改めた。（出典：ANSM（フランス）、PMDA 電子添文、emc（英国））
   • 薬剤mivacurium「注意」として書いていた非典型血漿コリンエステラーゼ遺伝子のホモ接合（既知または疑い）を、英国の製品概要どおり禁忌に改め、本剤への過敏症も禁忌に加えた。フランスの製品概要が、血漿コリンエステラーゼで代謝される筋弛緩薬で作用が遷延した既往も禁忌としていることを書き足した。重症筋無力症は英国・フランスとも禁忌ではなく慎重投与であることを確かめた。（出典：emc（英国）、ANSM（フランス））
   • 薬剤clarithromycin禁忌を「過敏症」だけとしていた記述に、ピモジド・エルゴタミン製剤などCYP3A4を介して危険な相互作用を起こす薬との併用と、肝・腎障害のある患者でのコルヒチン併用を加えた。（出典：DailyMed）
   • 薬剤azithromycin禁忌を「過敏症」だけとしていた記述に、米国の添付文書が禁忌とする、以前のアジスロマイシン使用に伴う胆汁うっ滞性黄疸・肝障害の既往を加えた。（出典：DailyMed）
   • 薬剤streptomycin日本の禁忌をアミノグリコシド系への過敏症だけのように書いていたのを改め、バシトラシンへの過敏症も含むことを加えた。重症筋無力症と妊娠が「禁忌ではない」という記述は、確かめた日本・米国の範囲に限って書くようにした。（出典：PMDA 電子添文、DailyMed）
   • 疾患気管支喘息「禁忌になる薬」の表を系統別（β遮断薬・コリン作動薬・NSAIDs・オピオイドとアデノシン）の4表に分けた。英国のジヒドロコデイン徐放錠の禁忌に、重症喘息に加えて「喘息発作中」を足した。オピオイドの禁忌の範囲が薬と国で違うこと（日本は発作中、米国は監視・蘇生設備の無い状況での急性・重症喘息、英国は閉塞性気道疾患）を補った。米国のチモロール点眼剤の出典は、掲載が終わった後発品の文書から、現行のTimoptic（2022年改訂）に差し替えた。（出典：英国SmPC（ジヒドロコデイン徐放錠）、米国添付文書（Timoptic））
   • 薬剤carbachol消化性潰瘍と急性虹彩炎も禁忌から外した。以前は禁忌としていたが、米国とスイスの前房内用製剤の添付文書では、禁忌は成分への過敏症だけである。消化性潰瘍は気管支喘息と同じく注意して使う病態に置き、急性虹彩炎は縮瞳が後癒着を助長するため避ける病態として残した。（出典：米国添付文書（Miostat）、スイス製品情報（Miostat））
   • 薬剤zanamivirCOPDも禁忌の関係から外した。日本・米国とも禁忌は成分への過敏症だけで、COPDは気管支喘息と同じく注意（米国は投与を推奨しない）の扱いである。「唯一の禁忌」という記述は米国の文書の話であることを明記し、日本の電子添文でも同じであることを出典つきで足した。（出典：電子添文（リレンザ））
   • 薬剤naloxoneAHA 2025 の蘇生指針の表で、脈のある「呼吸抑制・呼吸停止」にまとめてナロキソン投与（推奨クラス1）を掲げていたのを分けた。換気は呼吸抑制・呼吸停止の両方に推奨クラス1、ナロキソン投与の推奨クラス1は脈が確実にある呼吸停止に対するもの。（出典：AHA 2025）
   • 薬剤tramadol米国の開始用量を「1日25 mgから25 mgずつ増やし、以後50〜100 mgを4〜6時間ごと」から、添付文書の漸増法（1日100 mgまで25 mgずつ、さらに1日200 mgまで50 mgずつ、各3日ごと。以後は必要時50〜100 mgを4〜6時間ごと、速効を要すれば漸増なしも可）に直した。セロトニン症候群は「単剤でも起こる」から「報告は併用時にとくに多いが推奨用量でも起こりうる」に改めた。（出典：DailyMed 2025）
   • 薬剤gemcitabine日本の効能の上咽頭癌を「日本で承認」とまとめていた記述を、2026年8月改訂の後発品の電子添文にだけ載っていて、先発品ジェムザール（2025年10月改訂）にはまだ無い、と書き分けた。上咽頭癌の用法と米国の非小細胞肺癌の用法を用量表に足した。半減期42〜94分の条件を「30分前後の点滴」から「70分未満の短時間点滴」に直し、日本の30分点滴試験のβ相半減期18.9分も並べた。毛細血管漏出症候群が載っていないことを、先発品と後発品の両方で確かめた。（出典：PMDA ジェムザール 2025、PMDA ゲムシタビン「NK」 2026、DailyMed 2024）
   • 薬剤hydroxyurea鎌状赤血球貧血でのHbFの効果判定の目安を「基準値の2倍以上」から「治療開始前の値から2倍以上」に直した（米国添付文書の基準は治療前値との比較）。米国で2歳以上の小児に使えるのは鎌状赤血球貧血用製品のうち1つであること、慢性骨髄性白血病・頭頸部癌用の米国製品には枠組み警告がないこと、日光を避ける指導は米国添付文書の記載であることも書き分けた。（出典：DailyMed Siklos 2023、DailyMed Hydrea 2023）
   • 薬剤docetaxel日本の禁忌の表で「投与当日の好中球数2,000/mm³未満なら延期」を禁忌の一部のように書いていたのを、禁忌（重篤な骨髄抑制、数値基準なし）とは別の用法上の注意として書き分けた。日本の電子添文の肝機能の基準も「同じ基準」から、ビリルビン正常域上限以上またはALP 2.5倍以上を伴うトランスアミナーゼ1.5倍以上という境界つきの記載に直した。（出典：PMDA タキソテール 2025）
   • 薬剤hydrochlorothiazide腎結石の再発予防試験（NOSTONE）の書き方を「再発を減らせなかった」から「主要評価項目（症候性または画像上の再発）では減らせなかった」に限定し、副次評価項目の画像上の再発は25 mg・50 mgでプラセボより少なかった（32%・34%対49%）ことと、尿中Caは減っても尿の過飽和度は下がらなかったことを足した。心不全でループ利尿薬に上乗せする使い方（ESC 2026、Class IIa）には、上乗せ試験で腎機能悪化と低K血症が多く、硬い評価項目での利益は示されていないことを併記した。（出典：NEJM 2023、ESC 2026）
   • 薬剤acetazolamide心不全でループ利尿薬に静注で上乗せする使い方を「ESC 2026でClass IIaになった」から「Class IIaとして明記された」に改め、硬い評価項目での利益は示されていないことを併記した。高山病の予防量の段落では、米国の添付文書の「増量しても眠気やしびれが増えるだけ」という記述が利尿目的の文脈のものであることを明示した。（出典：ESC 2026、DailyMed 2025）
   • 薬剤levetiracetam肝機能障害の記述を国別に書き分けた（米国は重度を含め用量調節不要、日本は重度で低用量から開始）。日本の小児用量が錠剤の区分（4歳以上）であることを明示し、点滴静注製剤では部分発作に生後1か月から使える用量（生後6か月以上20 mg/kg、1〜6か月14 mg/kg）を足した。英国 NICE の重積第二選択はホスフェニトインではなくフェニトインを含む3剤であることを正した。（出典：米国FDA / DailyMed（UCB, Inc.） 2024、ユーシービージャパン（PMDA 医療用医薬品情報） 2024、National Institute for Health and Care Excellence 2026）
   • 薬剤lamotrigineDravet症候群を「禁忌疾患」から外した（日本・米国・英国の添付文書の禁忌はいずれも本剤への過敏症だけ）。Dravet症候群で避けることは疾患側の治療原則として本文に残した。日本のスティーブンス・ジョンソン症候群0.5%が、バルプロ酸併用で承認用量を超えた国内試験の症例に由来することを書き添えた。（出典：グラクソ・スミスクライン（PMDA 医療用医薬品情報） 2026、米国FDA / DailyMed（GlaxoSmithKline LLC） 2025）
   • 薬剤sertraline周産期と自殺念慮の記述を原文の範囲に合わせた。日本の新生児遷延性肺高血圧症のリスク比は本剤を含むSSRIの海外報告で、妊娠34週以降に生まれた新生児のものと明記し、米国の分娩後出血の増加もSSRI全体の観察研究（特に分娩前1か月の曝露）と書き直した。第1三半期曝露で一部研究が中隔欠損の増加を報告している未確定の但し書きを加え、25歳以上・65歳以上の自殺念慮リスクの記載は効能関連注意でなくその他の注意にあると改めた。「パニック症・PTSDでは低用量から開始」は、日本では効能を問わず25 mg開始であることに合わせて直した。（出典：ジェイゾロフト電子添文 2024、ZOLOFT 米国添付文書 2023）
   • 薬剤(es)omeprazole日本の重大な副作用の一覧に欠けていた溶血性貧血・血小板減少・肝機能障害・錯乱状態・視力障害を加えた。除菌3剤の副作用頻度（下痢・軟便33.4%など）はオメプラゾールを使った成績に基づくと明記した。米国の肝機能障害の扱いを、軽度〜中等度は調整不要、重度ではNSAID潰瘍のリスク低減と除菌でも調整を求める形に広げた。AGAの中止方法は「どちらを選んでもよい」から「漸減も一気の中止も選択肢になる」に改めた。（出典：ネキシウム電子添文 2026、NEXIUM 米国添付文書 2025、AGA 2022）
   • 薬剤acetylcysteine経口解毒薬の副作用表で、スルフヘモグロビン血症を「重篤なもの」から通常の副作用（頻度不明）へ移した。日本の電子添文で重大な副作用とされているのはアナフィラキシーだけのため。あわせて、経口18回法の臨床成績を足した。初期濃度が高い群の重症肝障害は、開始が0〜10時間なら6.1%、10〜24時間なら26.4%だった。（出典：電子添文 2024）
   • 薬剤tetracycline肝毒性・肝不全が起こりやすい対象を「腎機能障害例や妊婦」から、米国添付文書どおり「投与例全般と腎機能障害例で観察、腎疾患をもつ妊婦で起こりやすい」に直した。授乳の扱いも原文に合わせた。米国の単剤は母親にとっての必要性を考えて投与を中止するかを決める。H. pylori 除菌用の配合剤は、メトロニダゾールのため投与中と終了後2日間は搾乳して廃棄する。まとめの「妊婦も他に手段が無い場合に限る」は、日本は有益性投与、米国は絶対に必要な場合、と書き分けた。（出典：DailyMed（Amneal）、DailyMed（PYLERA）、PMDA）
   • 薬剤fondaparinux腎代替療法中の急性HITについてのASH 2018の記述は、推奨の範囲と強さを書いていなかった。透析回路の血栓予防に抗凝固が要る場合に、アルガトロバン・ダナパロイド・ビバリルジンを条件付きで優先する推奨であることを明記した。既往HITへの強い推奨にも、確実性が非常に低いことを添えた。米国の効能のうち急性肺血栓塞栓症の治療は、初期治療を入院で行う場合に限ると補った。延長予防は「最大24日間」から「さらに最大24日間」に直した。（出典：ASH 2018、DailyMed）
   • 薬剤calcitriol透析患者（G5D）への推奨を「カルシミメティクスとの併用」から「カルシミメティクスとカルシトリオールかビタミンDアナログとの併用」に正した。高Ca血症時の休薬の流れ図を経口製剤のものと明記し、静注は基準値上限を1 mg/dL超えたら休薬と書き分けた。フェニトイン・フェノバルビタールとの相互作用の機序を、日本（本剤の代謝促進）と米国（内因性25(OH)D₃の代謝促進）で書き分けた。（出典：KDIGO 2017、ロカルトロール注 電子添文、ROCALTROL（米国））
   • 薬剤folic acid米国の治療量を「1日1 mgまで」の断定から、成人・小児とも通常1日1 mgまでで抵抗例ではより多い量を要しうる、に改めた。（出典：米国 葉酸錠 添付文書）
   • 薬剤salbutamol運動誘発性気管支収縮でのGINAの位置づけを「運動前のSABAを予防策に挙げる」から、予防の土台は毎日のICSか頓用・運動前の低用量ICS-ホルモテロールで、運動前SABAはそれでも起こる症状への対策、と書き分けた。発現5.4分・ピーク56分・持続約4時間は米国の試験の反応例に限る値であることを明記し、「禁忌は過敏症だけ」も確認した3製品（サルタノール・ベネトリン吸入液・Ventolin HFA）の添付文書に限定した。（出典：GINA 2026、Ventolin HFA 添付文書、ベネトリン吸入液 電子添文）
   • 薬剤tretinoinAPLのDICを「高率に合併」と日本の添付文書に帰属していた記述を原文どおり（併発するDICで致命的出血の報告、血小板輸血を含む処置）に直し、ELNが抗線溶薬を臨床試験外で日常的に使わないよう勧めていることを加えた。強いCYP3A阻害薬は「避ける」から「可能なら避け、やむを得なければ頻回に監視」に、米国の妊娠検査は「開始前」から「開始前1週間以内・感度50 mIU/mL以上」に、男性の避妊は「治療中と最終投与後1週間」に改めた。低リスク群で三酸化二ヒ素を使えない条件は「入手困難」から「禁忌か費用面で使えない」に直した。（出典：ベサノイド 電子添文、米国添付文書（Par）、ELN 2019）
   • トピックA21: Antiepileptics. Adjuvant analgesicsプレガバリンの効能の国差で「4つすべてを承認している国は無い」と世界全体を断定していたのを、確かめた日本・米国・EUの3つに限った書き方に改めた。トピラマートの片頭痛予防も「米国だけの適応」と読めないよう、米国に承認があり日本では効能外、という書き方にした。（出典：ヴィアトリス製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、Viatris Specialty LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025、European Medicines Agency (EMA) / Upjohn EESV 2026、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Janssen Pharmaceuticals, Inc.） 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／協和キリン 2024）
   • トピックA18: Antipsychoticsクエチアピンの適応（統合失調症・双極性障害・うつの補助）に、日本の効能は速放錠が統合失調症、徐放錠が双極性障害のうつ症状だけで、躁病とうつ病の補助は効能外であること、どちらの製剤も糖尿病の患者・既往歴のある患者に禁忌であることを加えた。ドロペリドールの力価は「高力価とする資料が多い」から、出典どおり「高力価のブチロフェノン系とされる」に改めた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、Academic Emergency Medicine 2022）
   • トピックB24: Antiemetic drugs. Prokinetic agentsまとめ表のオランザピンの用量を「5 mgも選択肢」から、MASCC/ESMOの書き方どおり「10 mgが最もよく検討され、5 mgはプラセボより優れるが10 mgと同等かは不明（鎮静が心配なら5 mg開始も選択肢）」に改めた。ドロペリドールの行にも日本の効能（麻酔の補助と麻酔前投薬で、悪心・嘔吐は効能外）を加えた。（出典：Multinational Association of Supportive Care in Cancer / European Society for Medical Oncology 2023、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024）
   • トピックB2: Drugs influencing blood coagulation II: Anticoagulant drugsダルテパリンの適応（VTE・ACS）に、日本の効能は血液透析の体外循環での凝固防止とDICだけで、妊婦が禁忌であることを加えた。妊娠中の低分子ヘパリンの節にも、日本ではエノキサパリンは有益性が上回る場合に投与、ダルテパリンは妊婦に禁忌と、薬で扱いが分かれることを加えた。（出典：沢井製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、サノフィ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2020年1月改訂・第1版） 2020）
   • 薬剤quetiapine禁忌の関係に糖尿病を加えた（日本の電子添文で糖尿病の患者・既往歴のある患者が禁忌）。米国では禁忌は過敏症だけで、糖尿病は高血糖の警告として血糖を定期的に監視する扱いであることを並べた。うつ病の増強療法が徐放錠だけの適応であることを、米国の速放錠の添付文書でも確かめて出典を足した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、H2-Pharma, LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025、H2-Pharma, LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025）
   • 疾患糖尿病糖尿病があると使えない薬として、クエチアピンを加えた。日本の電子添文は速放錠・徐放錠とも著しい血糖上昇による糖尿病性ケトアシドーシス・昏睡を警告し、糖尿病の患者と既往歴のある患者を禁忌とする。米国では禁忌ではなく、高血糖の警告として血糖の定期的な監視を求める。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、H2-Pharma, LLC / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025）
   • 疾患フォン・ヴィレブランド病デスモプレシンの年齢の扱いを直した。前の修正で「年齢による禁忌はどちらにも無い」として2歳未満の注意を消していたが、それは日米の添付文書に限った話で、VWDの国際ガイドライン（ASH・ISTH・NHF・WFH 2021）は2B型に加え、活動性の心血管疾患・けいれん性疾患・2歳未満・手術時の1C型でデスモプレシンを概して禁忌とし、妊娠高血圧腎症の妊婦でも避けるとしている。両方を並べて書いた。日本の静注製剤では高血圧を伴う循環器疾患・冠動脈疾患・慢性腎障害が注意の対象であることも足した。（出典：ASH/ISTH/NHF/WFH 2021、日本の電子添文、米国添付文書）
   • 薬剤ergotamineエルゴタミンの産科での歴史を原典どおりに直した。1920年の開発当初は作用が長いことから分娩後の理想的な薬と考えられたが、子宮収縮作用が保存中に失われやすく静注でも効き始めまで4〜10分かかった。1932年に麦角の水性抽出物がより速く規則的な産褥子宮の収縮を起こすと示され、1935年にエルゴメトリンが単離された（前の修正の「1927年に示された」は誤り）。「エルゴタミンだけが産科の薬」という記述も、現在の効能は頭痛だけという書き方に改めた。（出典：Eur J Obstet Gynecol 199502104-Z)、クリアミン電子添文）
   • 疾患早産陣痛・早産まとめの「日本で切迫早産の効能を持つのはリトドリンと硫酸マグネシウム注射剤」という限定を外した（イソクスプリンの製剤にも切迫流・早産の子宮収縮抑制の効能がある）。リトドリンと硫酸マグネシウム注射剤が効能を持ち、硫酸マグネシウムはリトドリンが使えない・効かないときに48時間を原則として使う、という内容は変えていない。（出典：ウテメリン電子添文、マグセント電子添文）
   • 疾患羊水過多症・羊水過少症インドメタシンの項で「胎児動脈管の早期収縮はこの推奨の理由に含まれない」とだけ書くと、動脈管の危険そのものが無いように読めた。SMFMの推奨の理由ではないが、妊娠およそ30週以降のNSAIDsには胎児動脈管の早期閉鎖という別の危険があり、米国の添付文書は使用を避けるとしている、と書き直した。（出典：SMFM Consult Series 46、米国添付文書）
   • トピックStatus epilepticus, ABCDE assessment and anticonvulsants日本の非静注の選択肢を「ミダゾラム口腔用液だけ」とした記述を直した。日本小児神経学会2023年ガイドラインが挙げる非静注の選択肢は、ミダゾラム口腔用液（2020年12月発売、18歳以上では有効性・安全性が未確立）と、「静脈注射が困難なけいれん重積状態」の適応をもつ抱水クロラールの坐剤・注腸用キットである（抱水クロラールは小児てんかん重積の第一選択としての多数例の検討がまだ無い）。ジアゼパムの注腸用液剤とミダゾラム鼻腔投与薬は市販されておらず、ミダゾラム筋注は麻酔前投薬の承認のみ、ジアゼパム坐剤は有効血中濃度まで約30分かかる、という点はそのまま残した。（出典：日本小児神経学会 2023、ブコラム電子添文）
   • トピックEpilepsy日本の非静注の選択肢を「ミダゾラム口腔用液だけ」とした記述を直した。日本小児神経学会2023年ガイドラインが挙げる非静注の選択肢は、ミダゾラム口腔用液（18歳以上では有効性・安全性が未確立）と、「静脈注射が困難なけいれん重積状態」の適応をもつ抱水クロラールの坐剤・注腸用キットである。ジアゼパムの注腸用液剤は市販されておらず、坐剤は有効血中濃度まで約30分かかる点は残した。（出典：日本小児神経学会 2023、ブコラム電子添文）
   • 微生物Escherichia coliESBL産生株でカルバペネムが優先になる「尿路外の感染」の例から菌血症を外し、腹腔内感染・皮膚軟部組織感染・肺炎に改めた。米国感染症学会2026年の指針は、菌血症を伴う尿路感染症を複雑性尿路感染症に含めており、その場合は感性ならST合剤・シプロフロキサシン・レボフロキサシンが優先になる。複雑性尿路感染症の範囲（腎盂腎炎、発熱や菌血症を伴うもの、カテーテル関連、前立腺炎）も書き添えた。（出典：IDSA 2026）

8. 2026
   09.29

   出典が1件も付いていなかった薬剤ノート20本（イピリムマブ・デュルバルマブ・ロサルタン・アムロジピン・ミダゾラム・ロラゼパム・キニジン・タダラフィル・タゾバクタム・イミペネム/シラスタチン・ブデソニド・クロニジン・アリピプラゾール・デュロキセチン・硫酸マグネシウム・バクロフェン・メベンダゾール・シロリムス・ボルテゾミブ・アルガトロバン）を国ごとの添付文書と診療ガイドラインで確かめて出典を付けた。禁忌リンクの裏づけをイレウス・腸閉塞、肝硬変、慢性腎臓病、慢性心不全の4疾患に広げ、各薬の日米英とEU加盟国の禁忌欄を確かめて疾患ノートに禁忌の表を置き、どの国の禁忌欄にも無い関係を外した。これまでの監査で見つかった同じ型の誤りも直した。

   • 疾患イレウス・腸閉塞「禁忌になる薬」の節を新設した。これまで42の薬がこの疾患を禁忌として表示していたが本文に裏づけが無かったため、日本・米国・英国（英国で販売のない薬はEU・フランス・スペイン・ドイツ・アイルランド）の添付文書の禁忌欄を1薬ずつ確かめて表にした。オピオイドは米国ではほぼ一律に消化管閉塞が禁忌だが日本は製品で割れること（モルヒネ・コデインは注意、オキシコドン・ヒドロモルホン・メタドンは禁忌）、日本の刺激性下剤は腸閉塞でなく急性腹症の疑いを禁忌とすること、ラクツロースは英国だけ禁忌であることなど、国による差を書き分けた。（出典：オプソ電子添文、MS Contin 米国添付文書、テレミンソフト電子添文、Duphalac SmPC）
   • 薬剤diosmectite禁忌の疾患から「イレウス・腸閉塞」を外した。フランス（Smecta）とイタリア（Diosmectal）の添付文書の禁忌は過敏症だけで、日本・米国では未承認である。代わりに、重度の慢性便秘の既往がある患者には慎重に使い、最も多い副作用の便秘が起きたら中止するという注意を書き足した。（出典：Smecta RCP（フランス）、Diosmectal RCP（イタリア））
   • 疾患肝硬変「禁忌になる薬」の節を新設し、肝硬変や重度の肝機能障害を禁忌欄に挙げる40薬について、日本の電子添文・米国の添付文書・英国またはEUの製品概要での扱いを表にした。これまで禁忌薬として表示されていた薬の多くは、禁忌の範囲が国ごとに違う（例：スタチンの米国の禁忌は急性肝不全と非代償性肝硬変に限られる、ボセンタンは日本と英国で禁忌だが米国は枠組み警告、クロバザムとニトラゼパムは英国だけが禁忌）ことを書き分けた。どの国の禁忌欄にも無かったパゾパニブとボキシラプレビルは禁忌薬から外し、米国の添付文書が投与を推奨しない薬として表の下に記した。（出典：電子添文（リピトール）、DailyMed（LIPITOR）、DailyMed（TRACLEER）、emc（Frisium）、DailyMed（VOSEVI））
   • 薬剤pazopanib禁忌の疾患から肝硬変を外した。日本・米国・英国・EU（中央承認）・スペイン・フランスのいずれの禁忌欄にも肝機能障害は無く、米国の添付文書は重度の肝機能障害で投与を推奨しないという扱いである。あわせて肝機能障害の程度を「Child-Pugh分類B・C」から添付文書どおりの総ビリルビン基準（中等度は基準値上限の1.5倍超〜3倍で代替薬を考え使うなら200 mg、重度は3倍超で投与を推奨しない）に直した。（出典：DailyMed（VOTRIENT））
   • 薬剤voxilaprevir禁忌の疾患から肝硬変を外した。米国・英国・EU（中央承認）・スペインの禁忌欄に肝機能障害は無く、中等度・重度の肝機能障害（Child-Pugh分類B・C）は「投与を推奨しない」という扱いである（本文の記載は従来どおり）。（出典：DailyMed（VOSEVI））
   • 薬剤methotrexate慢性腎臓病と肝硬変について「日米英の3文書がいずれも禁忌に挙げる」としていたのを、英国と日本が禁忌に挙げ、米国は製品で分かれる（注射剤の禁忌欄には無いが、関節リウマチ・乾癬などに使う皮下注製剤は慢性肝疾患を禁忌とする）と直した（同じノートの比較表と食い違っていた）。（出典：DailyMed（メトトレキサート注射剤）、DailyMed RASUVO 2020）
   • 疾患慢性腎臓病「禁忌になる薬」の節を新設し、腎機能障害を禁忌欄に挙げる28薬を日本・米国・英国（英国に製品が無い薬はフランス・スペイン）の添付文書で確かめて表にした。線の引き方は国で違い（フェノフィブラートは日本がCrCl 40 mL/分未満・英国がeGFR 30未満、メトトレキサートは日本が腎障害全般・米国の注射剤は禁忌なし、アトバコン・プログアニルは3か国とも予防だけが禁忌など）、日本のアルミニウム含有薬2剤は透析中だけが禁忌であることも書き分けた。禁忌ではないが避ける薬としてペメトレキセド（日本は警告、米国はCrCl 45 mL/分未満で投与しない）を添えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）電子添文（製造販売元 ヴィアトリス製薬） 2024、electronic medicines compendium（英国、Viatris） 2026、ファイザー株式会社（医薬品医療機器総合機構） 2026、Hospira, Inc.（DailyMed） 2025、グラクソ・スミスクライン（日本の添付文書） 2026、日興製薬（日本の添付文書） 2023、日本イーライリリー（日本の添付文書） 2025）
   • 薬剤ibandronic acid禁忌の対象疾患から慢性腎臓病を外した。日本（錠・静注）・米国（錠・注射）・英国・EU（中央承認のボンビバ・ボンドロナート）・スペインの後発品のいずれの禁忌欄にも腎機能障害は無い。（出典：大正製薬（日本の添付文書） 2023、Atnahs Pharma UK（英国の製品概要、emc） 2024）
   • 薬剤pamidronic acid禁忌の対象疾患から慢性腎臓病を外した。日本・米国・英国・フランス・スペインの添付文書の禁忌はいずれもビスホスホネートへの過敏症だけで、腎機能障害は禁忌欄に無い。（出典：沢井製薬（日本の添付文書） 2023、Hospira UK（英国の製品概要、emc） 2024）
   • 薬剤pemetrexed重度の腎機能障害を禁忌としていた記述を改めた。日本・米国・英国・EU・スペインのいずれの禁忌欄にも無く、日本は警告で重度腎機能障害患者には投与しないことが望ましいとし、米国はCrCl 45 mL/分未満では投与しないとする扱いである。禁忌の対象疾患から慢性腎臓病を外した。（出典：日本イーライリリー（日本の添付文書） 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Eli Lilly and Company） 2023）
   • 薬剤potassium iodide禁忌の対象疾患から慢性腎臓病を外した。日本（丸剤・末）・米国・英国・フランス・イタリアのいずれの禁忌欄にも腎機能障害は無い（腎機能低下時の高K血症への注意は本文に残した）。（出典：日医工（日本の添付文書） 2024、G.L. Pharma（英国の製品概要、emc） 2026）
   • 疾患慢性心不全「心不全そのものが禁忌になる薬」にこれまではTNF-α阻害薬・イロプロスト・非ジヒドロピリジン系Ca拮抗薬しか無かったが、心不全を禁忌欄に持つ29薬（抗不整脈薬・シロスタゾール・非ステロイド性抗炎症薬・アントラサイクリン系・セルトリズマブ ペゴル・ゴリムマブ・S1P受容体調節薬・ピオグリタゾン・イトラコナゾールなど）について、日本・米国・英国・EUの禁忌欄を読んで国別の表を足した。非ステロイド性抗炎症薬は日本と英国では禁忌で米国では警告にとどまること、フェロジピン・ドンペリドン・イトラコナゾールは日本では禁忌でないことを書き分け、禁忌ではないが米国の警告が慎重な使用を求めるベズロトクスマブにも触れた。（出典：PMDA シベノール、DailyMed シロスタゾール、emc Brufen、EMA Actos、DailyMed Zinplava）
   • 薬剤bezlotoxumab慢性心不全を禁忌の疾患から外した。米国の添付文書は禁忌を「なし」とし、うっ血性心不全の既往のある患者では利益が危険を上回る場合に限って使うと警告で扱うにとどまり、EUの製品情報の禁忌も過敏症だけである。（出典：DailyMed Zinplava）
   • 薬剤trastuzumab emtansine慢性心不全を禁忌の疾患から外し、「症候性心不全・高度左室機能低下が禁忌・慎重投与」としていた記述を直した。日本・米国・EUとも禁忌欄に心不全は無く（禁忌は過敏症、日本ではさらに妊婦）、日本ではうっ血性心不全やその既往を注意の対象とし、投与前と投与中に左室駆出率を測って低下の程度に応じて休薬・中止する。（出典：PMDA カドサイラ、DailyMed Kadcyla、EMA Kadcyla）
   • 薬剤ipilimumab「免疫チェックポイント阻害薬の中で唯一CTLA-4を狙う」を改め、同じ標的のトレメリムマブがあることを書いた。「Grade 3-4 irAEは単剤約20〜30%、PD-1単剤10〜20%、併用約55〜60%」を、CheckMate 067試験の治療関連Grade 3〜4有害事象（ニボルマブ単剤16.3%・イピリムマブ単剤27.3%・併用55.0%、irAEに限らない）に置き換えた。「3〜6週毎、用量は添付文書で確認」だけだった用法を、日米の効能別の用量表（3 mg/kg・3週4回／1 mg/kg・3週4回／1 mg/kg・6週）にし、悪性黒色腫の術後補助療法が米国だけの効能であることを加えた。「活動性の自己免疫疾患は相対的禁忌」を改め、禁忌は日本が重度の過敏症の既往だけ・米国は無しで、自己免疫疾患と臓器移植歴は「特定の背景を有する患者」であると書き分けた。ニボルマブを「重大な相互作用」から外した（併用が承認された用法で、相互作用ではない）。（出典：ヤーボイ電子添文 2026、YERVOY 米国添付文書 2026、NEJM 2015）
   • 薬剤durvalumab「肝細胞癌はトレメリムマブ併用または単剤」を国で書き分けた（日本は単独投与も可、米国はトレメリムマブ併用だけ）。適応の「尿路上皮癌」を、現行の効能である膀胱癌の術前・術後補助療法と高リスク筋層非浸潤性膀胱癌に改め、限局型小細胞肺癌の化学放射線療法後維持療法・子宮体癌（米国はdMMRに限る）・胃癌の術前・術後補助療法などを加えた日米の効能表にした。「2〜4週毎」だけだった用量を、原則1500 mgの固定用量（体重30 kg以下は20 mg/kg、米国は30 kg未満）と書いた。禁忌（日本は過敏症の既往だけ、米国は無し）と日本の警告（放射線肺臓炎を含む間質性肺疾患）を加え、PACIFIC試験で放射線肺臓炎を含む肺臓炎が本剤18.3%・プラセボ12.8%だったことを示した。高頻度の副作用から根拠の無い「TSH異常」を外し、PACIFIC試験の咳嗽・疲労・呼吸困難・放射線性肺臓炎にした。（出典：イミフィンジ電子添文 2026、IMFINZI 米国添付文書 2026、ESMO 2025）
   • 薬剤losartan効能・禁忌を国別に書き分けた。以前は禁忌を「妊娠」だけとしていたが、日本は重篤な肝障害と糖尿病患者でのアリスキレン併用も禁忌、米国は妊娠を禁忌欄でなく胎児毒性の枠組み警告に置き、英国は妊娠中期・後期が禁忌であることを表にした。効能も日本は高血圧と2型糖尿病の腎症だけで、左室肥大を伴う高血圧の脳卒中予防（米英）と慢性心不全（英国）は含まないと明記した。「全妊娠期で催奇形性」を妊娠中期・末期の胎児毒性に改め、尿酸低下作用は「他の降圧薬にない」から米国リウマチ学会の条件付き推奨（下げ幅は控えめ）へ弱めた。フルコナゾールで降圧効果が弱まるとの記述を、活性代謝物のAUC低下と薬力学的な帰結は未検討という添付文書の記載に直し、日米の用量表と重大な副作用を加えた。（出典：ニューロタン電子添文 2025、DailyMed COZAAR、emc COZAAR SmPC、ACR 2020）
   • 薬剤amlodipine用量を「高血圧・狭心症とも2.5〜10 mgから開始」から日米の表に直した（日本は高血圧2.5〜5 mg・狭心症5 mg・6歳以上の小児2.5 mgで5 mgまで、米国は成人5 mg開始・最大10 mg）。半減期を約35〜50時間から約30〜50時間（米国の処方情報）に改めた。相互作用の節を新設し、シンバスタチンを米国では1日20 mgまでに制限すること、CYP3A4阻害薬・タクロリムス・シクロスポリンとの併用を加えた。重度の閉塞性冠動脈疾患での狭心症悪化、重症心不全のPRAISE-2試験での肺水腫、用量依存の浮腫頻度（10 mgで10.8%）、日本の重大な副作用4項目を加えた。（出典：ノルバスク電子添文 2026、DailyMed NORVASC）
   • 薬剤midazolam禁忌を「重度呼吸不全・急性閉塞隅角緑内障」から日米別の表に改めた（日本は重症筋無力症・リトナビルなど抗HIV薬の併用・ショックなども禁忌、米国注射液は過敏症と急性狭隅角緑内障のみで、重度呼吸不全はどちらも禁忌でない）。てんかん重積の「筋注・経鼻が第一選択級」を、日本では筋注・鼻腔内とも重積に未承認（承認はミダフレッサ静注と18歳未満のブコラム頬粘膜）、米国の鼻腔スプレーは群発発作用と書き分けた。開環するのはイミダゾール環でなくジアゼピン環に訂正し、半減期「1.5〜2.5時間でBZD最短」を日本1.8〜2.7時間・米国平均約3時間に、用量を製剤別の添付文書値に直した。（出典：PMDA ドルミカム注 2025、PMDA ミダフレッサ 2021、PMDA ブコラム 2026、DailyMed 2024、DailyMed Nayzilam 2023、米国てんかん学会 2016）
   • 薬剤lorazepam禁忌「重症筋無力症・睡眠時無呼吸・重度呼吸不全・急性閉塞隅角緑内障」の一括列挙を、日本錠・日本静注・米国錠・米国注射液・英国錠の表に分けた（日本錠の禁忌は緑内障と重症筋無力症のみ、睡眠時無呼吸と重度呼吸不全は米国注射液と英国で禁忌）。重積の用量「0.1 mg/kgを分割投与」を、分割せず十分量を1回とし反復は1回までに訂正し、日本のロラピタ（成人4 mg＋4 mg、小児0.05 mg/kg）と米国の用量を併記した。「重積ではジアゼパムより好まれる」を、米国てんかん学会の指針で静注ジアゼパムと有効性に差が示されていない同等の第一選択に改め、筋注は治療濃度到達が遅く重積には向かないこと、日本の静注剤は静注専用であることを加えた。（出典：PMDA ワイパックス 2023、PMDA ロラピタ 2022、DailyMed 2025、DailyMed 注射液 2023、emc 2026、米国てんかん学会 2016）
   • 薬剤quinidine現在の位置づけを書き直した。「現在の主な適応はBrugada症候群・早期再分極症候群」という書き方は、添付文書の効能外であることと、ICDに加える薬であることを明記した形に改めた。マラリアは、WHOが注射キニジンを流行地の外で他に無いときだけの選択肢としていることと、米国では2019年に静注キニジンが販売中止になったことを書き分けた。心房細動で死亡が増えたメタ解析の数値（2.9%対0.8%）も加えた。禁忌は「徐脈性不整脈」の1行から、日米の表に広げた（日本は刺激伝導障害・重篤なうっ血性心不全・高K血症・多数の併用禁忌薬、米国は血小板減少性紫斑病の既往・重症筋無力症など）。TdPは「低用量・低血中濃度でも起こる」を、「危険因子が無くても起こりうる、予測因子はQTc」に改めた。ジゴキシンとの相互作用は「ほぼ倍増」を「最大2倍」に改め、CYP2D6阻害を加えた。副作用の頻度（下痢35%など）と、日米の用法も加えた。（出典：日本の電子添文 2026、米国の添付文書 2023、EHRA 2024、WHO 2025、Rosenthal & Tan 2019）
   • 薬剤tadalafil勃起不全の「1日1回の定時内服」を、米国とEUの用法に改めた（日本のシアリスは頓用だけ）。半減期は「約17.5時間」の1つの値から、健康人で約15〜17.5時間（日本人は約14〜15時間）、PAH患者では約35時間に改めた。背部痛・筋痛を「PDE11への交差反応による」と断定していた記述は、米国の添付文書がヒトでのPDE11阻害の臨床的な意義は定まっていないとしているため、仮説として書き直した。禁忌は、日本の3製品（シアリス・ザルティア・アドシルカ）ごとの表を加えた。米国で硝酸薬まで48時間あけること、α遮断薬との併用（米国は前立腺肥大症の治療としての併用を推奨しない）、CYP3A4阻害薬での減量と回避、PAHの初期併用療法の推奨（ESC/ERS 2022）も加えた。（出典：シアリス電子添文 2024、ザルティア電子添文 2024、アドシルカ電子添文 2026、米国 Cialis 2026、米国 Adcirca 2020、ESC/ERS 2022）
   • 薬剤imipenem + cilastatinてんかんを禁忌としていた誤りを直した。日本の禁忌は成分への過敏症とバルプロ酸ナトリウム投与中の2つで、てんかん・中枢神経系障害は「減量等を考慮」、米国の禁忌は成分への過敏症だけ。痙攣リスクは「カルバペネムで最も高い」から「非カルバペネム薬と比べて有意に増えたのはイミペネムだけ、メロペネムとの直接比較では差なし」へ改めた。根拠のない「中枢神経への移行が最も乏しい」を削り、髄膜炎が日本の適応症に無く米国では適応外であることに置き換えた。筋注を削り（日米とも点滴静注のみ）、用量を日米の表にした（上限は日本1日2 g、米国1日4 g）。バルプロ酸の低下は「数日で」から「24時間以内」に直し、低下幅はイミペネムが最も小さいことを加えた。米国感染症学会2026年指針での位置づけも加えた。（出典：チエナム電子添文 2026、Primaxin（米国）、JAC 2014、Ther Drug Monit 2016、IDSA 2026）
   • 薬剤tazobactam阻害範囲を「クラブラン酸とほぼ同じ」から、class A中心だが試験管内ではclass Cへの阻害がクラブラン酸より強く、その臨床的意義は定まっていないという記述に改めた。「単独では抗菌活性を持たない」を「臨床的に意味のある抗菌活性をほとんど持たない」に直した。メトトレキサートとの併用は、出典の無い「血中濃度を大きく上げる・他剤に変更する」から、日本は併用注意で血中濃度を監視し、米国も頻回に監視するという添付文書の記述に置き換えた。セフトロザンとの配合剤との違い（配合比8：1と2：1、KPCを阻害しない）と日米の承認適応も加えた。（出典：Clin Microbiol Rev 2010、Zosyn（米国）、ゾシン電子添文、IDSA 2026）
   • 薬剤budesonide吸入でも「吸収された分は肝で不活化される」としていた説明を改め、肺から吸収された分は初回通過を受けない（吸入のバイオアベイラビリティ約40%、経口は約10〜20%）と書き分けた。適応を剤形と国ごとに整理し、日本の吸入単剤の効能は気管支喘息だけでCOPDは配合剤で使うこと、潰瘍性大腸炎には放出制御錠と注腸フォーム（S状結腸まで）があること、IgA腎症の製剤は米国承認で日本には無いこと、クループ・自己免疫性肝炎は添付文書の効能外であることを明記した。禁忌を「過敏症・未治療の局所感染」から国・剤形別の表に改め、日本の放出制御錠と注腸フォームではデスモプレシン（男性の夜間頻尿）が併用禁忌であることを加えた。用量（日本の吸入・経口・注腸、米国のクローン病と肝機能障害での減量、IgA腎症の9か月コース、GINAの用量区分と頓用量）とCYP3A4阻害薬での曝露上昇（経口AUC約7倍、吸入AUC 4.2倍）を数値で示した。（出典：パルミコート電子添文 2024、ゼンタコート電子添文 2024、コレチメント電子添文 2024、レクタブル電子添文 2025、Padagis US（米国添付文書） 2024、Calliditas Therapeutics（米国添付文書） 2024、GINA 2026、United European Gastroenterology Journal 2021）
   • 薬剤clonidine適応の国差を明記した。日本の効能は高血圧症だけ（経口錠）で、ADHD（米国の徐放錠）と癌性の重度疼痛への硬膜外注射は米国の承認、オピオイド離脱・チック症は日米とも効能外と改めた。硬膜外投与を「硬膜外鎮痛の補助・術前の鎮静」としていた記述は、米国の添付文書が産科・周術期の疼痛管理に推奨していないため削除した。用量を日本（1回0.075〜0.15 mgを1日3回）と米国（0.1 mgを1日2回から、最大有効量2.4 mg/日）に書き分け、漸減の方法（米国経口錠2〜4日、徐放錠3〜7日ごとに0.1 mg以下）とβ遮断薬を先に中止する手順を加えた。経皮パッチは反跳のリスクが低いとしていた記述を、パッチにも同じ中止時の警告があるという内容に改めた。バイオアベイラビリティを75〜95%から70〜80%に直し、禁忌が日米とも過敏症だけであること、徐脈・房室ブロックの悪化とジルチアゼム・ベラパミル併用の注意、米国ガイドラインで最後の選択肢とされることを加えた。（出典：カタプレス電子添文 2024、Alembic Pharmaceuticals（米国添付文書） 2026、Actavis Pharma（米国添付文書） 2023、Technomed（米国添付文書） 2026、Mylan Institutional（米国添付文書） 2021、AHA/ACC 2025）
   • 薬剤aripiprazole「非アルツハイマー型認知症は禁忌」という記述を削除した（日米の添付文書とも禁忌ではない）。認知症の高齢者での死亡リスクは米国の枠組み警告・日本の「その他の注意」として書き分けた。日本の警告（高血糖・糖尿病性ケトアシドーシス）と禁忌（アドレナリン投与中など4項目、持効性注射剤ではクロザピンも）を加えた。双極性障害の維持療法は日本では経口剤でなく持効性注射剤の効能であること、トゥレット症は米国だけの効能であることを明記した。定常状態までの期間を「数週間」から約2週間に改め、日米の効能別の用量とCYPによる用量調整を加えた。遅発性ジスキネジアが他の非定型薬より少ないという根拠のない比較を削除した。（出典：エビリファイ錠 電子添文 2025、エビリファイ持続性水懸筋注用 電子添文 2025、ABILIFY 米国添付文書 2025）
   • 薬剤duloxetine全般不安症を国の区別なく効能に挙げていたのを改め、日本の効能（うつ病と糖尿病性神経障害・線維筋痛症・慢性腰痛症・変形性関節症の疼痛）と米国・EUを書き分けた。用量を米国式の「30 mg→60 mg、最大120 mg」から、日本の20 mg開始・20 mgずつ増量・上限60 mgに合わせて日米の表にした。MAO阻害薬の間隔を「前後14日」から、MAO阻害薬中止後2週間・本剤中止後5日間に直した。強いCYP1A2阻害薬（フルボキサミンなど）はEUで禁忌・米国で回避・日本で併用注意と書き分け、日本の禁忌（高度の肝・腎機能障害、コントロール不良の閉塞隅角緑内障）を加えた。ワルファリンは「INRが上昇」ではなく出血傾向の増強に注意する形に改めた。（出典：サインバルタ 電子添文 2026、CYMBALTA 米国添付文書 2023、EMA Cymbalta 2024、EMA Yentreve 2024）
   • 薬剤magnesium sulfate禁忌を剤形ごとに分けた。以前は腸閉塞・重度腎障害・徐脈性不整脈を剤形の限定なしに禁忌としていたが、日本の経口用（日局硫酸マグネシウム）の添付文書には禁忌の項が無く、心ブロック・重症筋無力症などの禁忌は注射剤のものである。腸管洗浄での使われ方を国ごとに書き分けた。剤形・経路別の効能（便秘・胆石症の十二指腸注入・低マグネシウム血症・子癇・切迫早産）、日米の用量（子癇では初回4gの後1〜2g/時など）、血清濃度と中毒症状の対応、カルシウム静注による拮抗、妊婦への長期投与による胎児の骨異常の警告を加えた。（出典：東海製薬 2024、あすか製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、米国FDA / DailyMed（Fresenius Kabi USA, LLC） 2021、米国FDA / DailyMed（CVS Pharmacy, Inc.） 2026）
   • 薬剤baclofen経口と髄注を分け、日米の効能・用量・禁忌を表にした。半減期を「約3〜4時間」から添付文書の3.6〜4.5時間に、経口の増量ペースを「数日〜1週間ごと」から日本の2〜3日ごと・米国の3日ごと（上限1日80mg）に直した。髄注の離脱が日本の警告欄・米国の枠組み警告の対象であること、その原因と再開による治療、腎機能低下例で低用量から始めること（透析例は1日5mgから）、妊娠中の服用による新生児の離脱を加えた。アルコール依存症への使用は一律に適応外とせず、フランスでは2018年に飲酒量低減の効能で承認されていることを書き分けた。（出典：サンファーマ／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、第一三共 2025、米国FDA / DailyMed（Amneal Pharmaceuticals LLC） 2022、米国FDA / DailyMed（Azurity Pharmaceuticals, Inc.） 2024、ANSM / Base de données publique des médicaments（フランス） 2025）
   • 薬剤mebendazole「WHOは鞭虫の集団駆虫にベンズイミダゾール＋イベルメクチン併用を推奨」を削除し、WHOの推奨はアルベンダゾール400 mgまたはメベンダゾール500 mgの単回投与でイベルメクチンは含まれないと改めた。「鞭虫だけが単剤で治りにくい」も、メベンダゾール単回の治癒率は鉤虫32.5%・鞭虫42.1%で回虫だけが高いと直した。日本の効能が鞭虫症のみ（蟯虫症は保険適用外）であること、妊婦が日本では禁忌で米国では禁忌でないこと、メトロニダゾール併用での中毒性表皮壊死融解症、乳児の痙攣、回虫混合感染での迷入を加え、根拠のない「CYP3A4誘導薬」の表現を外した。（出典：日本の電子添文 2023、米国添付文書、WHO 2023、BMJ 2017、日本寄生虫学会 2020）
   • 薬剤sirolimus効能を国別に書き分けた。日本には移植の効能がなく、リンパ脈管筋腫症と難治性脈管腫瘍・脈管奇形（外用ゲルは結節性硬化症の皮膚病変）が効能で、米国は腎移植とリンパ脈管筋腫症。「CNIの腎毒性を避けるための温存・代替として使われることが多い」は、米国でもシクロスポリンなしの新規導入とCNIからの切り換えは安全性・有効性が確立していないと改めた。「肝移植後は禁忌に近い」は米国の枠組み警告（肝移植で死亡・肝動脈血栓症、肺移植で気管支吻合部裂開）として正確に書き、日本の禁忌（妊婦・生ワクチン）、用量とトラフ目標、肝機能障害での減量を加えた。「腎毒性は生じにくい」にはシクロスポリン併用での腎機能低下と蛋白尿を補った。（出典：日本の電子添文 2026、日本の電子添文（ゲル）2022、米国添付文書、米国添付文書（ゲル））
   • 薬剤bortezomib半減期を「反復投与で約9〜15時間」から、反復投与で延びて1.3 mg/m2では平均76〜108時間に直した。マントル細胞リンパ腫を「再発・難治例」から未治療例を含む適応へ改め、日本の効能（原発性マクログロブリン血症・リンパ形質細胞リンパ腫、全身性ALアミロイドーシス）と日米の差を表にした。「腎機能障害では慎重投与」を削り、腎機能障害では開始用量を調整しないこと、中等度以上の肝機能障害では米国で0.7 mg/m2から始めることを書いた。禁忌（日米ともボルテゾミブ・ホウ素・マンニトール過敏、米国は髄腔内投与も）、日本の警告（肺障害）、末梢神経障害の段階的減量、帯状疱疹とB型肝炎ウイルスの再活性化、皮下と静注の比較、妊娠・授乳を足した。（出典：PMDA 電子添文、DailyMed 2025）
   • 薬剤argatroban効能を「HITのみ」から日米で書き分け、日本では脳血栓症急性期・慢性動脈閉塞症・血液透析回路の凝固防止も効能にあると明記した。HITの開始量を「2 μg/kg/分程度」から、日本0.7 μg/kg/分・米国2 μg/kg/分（肝機能障害では日本0.2、米国0.5）に分け、aPTTの目標に100秒以下を加えた。「重度肝機能障害は禁忌・慎重投与」を、日米とも禁忌ではなく減量の対象と改め、日米の禁忌（日本は出血・脳塞栓・意識障害を伴う大梗塞・過敏症、米国は大出血・過敏症）を並べた。代謝を「CYP3A4」だけでなく、米国の添付文書が生体内でCYP3A4/5は重要でないとする点も書いた。ワルファリンへの切り替えは血小板数の回復を待ち、米国ではINRが4を超えたら止める手順を加え、ASH 2018での位置づけ（5剤の一つ、条件付き）を書いた。（出典：PMDA 電子添文、DailyMed 2026、ASH 2018）
   • 薬剤dacarbazine禁忌を「重度骨髄抑制、妊娠」の一括表記から国別の表に改めた（日本は重篤な過敏症と妊婦、米国は過敏症のみ、英国は過敏症・妊娠授乳・白血球／血小板減少・重度肝腎疾患）。日本の効能の褐色細胞腫も加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／サンドファーマ 2023、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Hikma Pharmaceuticals USA Inc.） 2020、electronic medicines compendium（emc）／medac Pharma LLP 2023）
   • 薬剤melphalan禁忌の「妊娠」を国別に改めた（日米英の禁忌欄には無い）。骨髄抑制は日本の錠剤だけが白血球2,000/mm³以下・血小板50,000/mm³以下を禁忌とし、静注用は重症感染症、英国は授乳を禁忌とすることを国別の表にした。移植前処置の「単回投与」を、添付文書の複数日の用法に直した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／サンドファーマ 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／サンドファーマ 2023、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Acrotech Biopharma Inc.） 2026、electronic medicines compendium（emc）／Aspen 2024）
   • 薬剤temozolomide禁忌を国別に書き分けた（ダカルバジン過敏症は日米英すべて、重度骨髄抑制は英国とEU、妊娠は日本だけが禁忌）。日本の避妊期間（女性6か月・男性3か月）と、再発・難治性ユーイング肉腫の効能を加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／大原薬品工業 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Merck Sharp & Dohme LLC） 2023、electronic medicines compendium（emc）／Merck Sharp & Dohme 2023）
   • 疾患急性骨髄性白血病寛解後の地固めを「高用量シタラビンなど」から、ELN 2022が推す中間用量シタラビン（1,000〜1,500 mg/m²、60歳以上は500〜1,000 mg/m²）に改め、ELN 2022の推奨として帰属させた（ELNは3,000 mg/m²を毒性が大きく生存を改善しないとする）。同種移植を優先する目安（再発リスク35〜40%超）も加えた。（出典：ELN 2022）
   • 薬剤paclitaxelタキサン比較表のドセタキセル欄「適応が広い。骨髄抑制がやや強い」を削り、前立腺癌の効能と体液貯留に差し替えた。日本の効能数はパクリタキセル10・ドセタキセル8であり、用量規制因子はどちらも好中球減少で強さは比較できないことを加えた。（出典：チェプラファーム／独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、サノフィ／独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Teva Parenteral Medicines, Inc.） 2026）
   • 薬剤empagliflozin「禁忌・慎重投与：1型糖尿病、重度腎機能障害」を改め、日米EUの禁忌欄をそれぞれ示した（1型糖尿病と腎機能障害はいずれの禁忌欄にも無く、1型糖尿病は日本は投与しない、米国は推奨しない、EUは使うべきでない扱い）。心不全・CKDの用量は10 mgと明記し、周術期の扱い（日本は禁忌、米国は3日前から休薬）と、米国の添付文書が本剤にも下肢切断の注意項目を置くこと（ハザード比1.05）を加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／日本ベーリンガーインゲルハイム 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.） 2026、European Medicines Agency 2026）
   • 薬剤ertugliflozin「禁忌・慎重投与：1型糖尿病、重度腎機能障害」を改め、米国・EUとも禁忌は過敏症だけで、1型糖尿病は推奨されない／使うべきでない、eGFR 45未満では使用・新規開始を推奨しないと書き分けた。米国の周術期休薬（4日前）を加えた。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Merck Sharp & Dohme LLC） 2026、European Medicines Agency 2025）
   • 薬剤sotagliflozin「禁忌・慎重投与：1型糖尿病でのケトアシドーシス既往、重度肝機能障害」を改め、米国の禁忌は重篤な過敏反応だけで、中等度・重度肝障害は推奨しない扱いとした。「2型糖尿病の血糖管理の補助」という適応を削り（米国製剤は血糖改善の効能を持たない）、EUの1型糖尿病向け承認が2022年に取り下げられたことと米国の用量（200→400 mg）を加えた。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Lexicon Pharmaceuticals, Inc.） 2026、European Medicines Agency 2022）
   • 薬剤canagliflozin「末梢動脈疾患は禁忌」を削った（日米EUのいずれの禁忌欄にも無く、米国・EUは切断の危険因子として考慮し足を観察する扱い）。切断データを添付文書の数値（CANVAS 5.9対2.8／1,000患者年、CREDENCEはハザード比1.11で差なし）に置き換え、2020年に米国の枠組み警告が削除されたこと、日本の用量は100 mgで増量規定が無いことを加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／田辺ファーマ 2025、Janssen Pharmaceuticals, Inc.（米国添付文書、DailyMed収載） 2026、European Medicines Agency 2025、U.S. Food and Drug Administration（MedWatch） 2020）
   • 疾患アセトアミノフェン（パラセタモール）中毒アセチルシステインの「初回20〜24時間に合計300 mg/kg以上」を米国・カナダ合意声明の推奨として帰属させ、日本の経口18回法（計1,330 mg/kg・約3日間）と米英の静注3バッグ法（300 mg/kg・21時間）・2バッグ法（20時間）の違いを表にした。体重上限は米国・カナダ合意100 kg、英国110 kgと書き分けた。（出典：米国・カナダ合意 2023、あゆみ製薬（日本の電子添文、2024年3月改訂 第1版） 2024、Cumberland Pharmaceuticals（米国添付文書） 2025、Martindale Pharma（英国 emc の製品概要） 2025）
   • 疾患尿路結石症高Ca尿症へのサイアザイドを無条件に並べるのをやめ、NOSTONE試験では主要評価項目（症候性または画像上の再発）を減らせず、画像上の再発だけが25・50 mgで少なかったことを加えた。EAUが試験の検出力不足と登録患者の尿中Caの低さを理由に強い推奨を維持していることも併記した。（出典：NOSTONE 2023、European Association of Urology 2026）
   • 薬剤furosemide「チアジドはCa結石予防に使える」を、高Ca尿症を伴うCa結石の再発予防に使われてきたが、NOSTONE試験では主要評価項目の再発を減らせなかったと改めた。（出典：NOSTONE 2023）
   • トピックB10: Potassium excreting (wasting) diuretics講義のサイアザイドによるCa結石予防の記述は残し、NOSTONE試験で主要評価項目の再発が減らなかった（画像上の再発は25・50 mgで減少）ことを並べて書いた。（出典：NOSTONE 2023）
   • 疾患口唇裂・口蓋裂「周妊娠期の葉酸で口唇裂・口蓋裂のリスクが下がる」という断定を改め、観察研究では口唇裂の減少と関連した（調整オッズ比0.61）が、無作為化試験を統合したコクランレビューでは明らかな効果がないとした。治療薬欄から葉酸を外した。（出典：BMJ 2007、Cochrane 2015）
   • 疾患オピオイド過量ナロキソンの半減期を「30〜45分」から、米国添付文書の成人血清半減期30〜81分（平均64分）に直し、作用持続が用量と投与経路で変わる（筋注のほうが長い）ことを加えた。（出典：U.S. Food and Drug Administration (DailyMed) 2024、StatPearls（NCBI Bookshelf）（Regina AC, Goyal A, Mechanic OJ） 2025）
   • トピックB2: Drugs influencing blood coagulation II: Anticoagulant drugsフォンダパリヌクスの「HITで使用可」に、日米とも添付文書の効能に無い効能外の使用であること（ASH 2018の薬剤表も急性HITには未承認と注記）を書き足した。腎機能の禁忌を一律「CrCl 30未満」から、米国と日本の治療用製剤は30未満、日本の予防用製剤は20未満へ書き分けた。ナドロパリンは日本の薬価基準に収載が無いこと、欧州の効能は透析回路の凝固防止と不安定狭心症・非Q波心筋梗塞まで含むことを加えた。（出典：PMDA アリクストラ（予防用）、PMDA アリクストラ（治療用）、DailyMed ARIXTRA、ASH 2018、厚生労働省 薬価基準 2026、CBG Fraxiparine SmPC）
   • 薬剤warfarin妊娠の禁忌を一律の書き方から国別に改めた（日本は妊婦を例外なく禁忌、米国は機械弁をもつ妊婦を除いて禁忌）。「ヘパリン・LMWHは胎盤を通過しない」という断定を改めた。SSRIの併用で出血傾向が増すこと（セルトラリンは開始・中止時にプロトロンビン時間を確認）を加え、フォンダパリヌクスの「HIT患者にも使える」に日米とも効能外と注記した。（出典：PMDA ワーファリン、DailyMed JANTOVEN、PMDA ジェイゾロフト、StatPearls 2024）
   • 疾患抗リン脂質抗体症候群妊娠中の抗凝固で「低分子ヘパリンは胎盤を通過しない」と断定していたのを、「有意な量は胎盤を通過しない」に改め、ワルファリンが胎盤を通過することを明記した。（出典：StatPearls 2024）
   • 薬剤dalteparin適応を「VTEの予防・治療、ACS」とだけ書いていたのを日米で書き分けた。日本は静注製剤で効能が血液透析の凝固防止とDICの2つ、妊婦は禁忌。米国は皮下注で、不安定狭心症・非Q波心筋梗塞、DVT予防、がんのVTEの延長治療（6か月）、小児のVTE治療で、妊婦は禁忌ではない。禁忌も「HITの既往・重度腎障害」から、HITの既往は米国で禁忌・日本では原則投与しない、重度腎障害は日米とも禁忌ではない、に直した。（出典：PMDA ダルテパリン、DailyMed FRAGMIN）
   • 疾患外傷性脊椎・脊髄損傷VTE予防の薬物として挙げていたフォンダパリヌクスを外した（米国の脊髄医学コンソーシアムの指針に記載が無く、日米とも効能外）。代わりに同指針の推奨として、受傷後早期の間欠的空気圧迫、出血が治まった急性期の低分子ヘパリン、未分画ヘパリンと急性期ワルファリンを用いないよう推奨すること、少なくとも8週間の継続、回復期の選択肢（低分子ヘパリン・ワルファリン・DOAC）を書いた。（出典：CSCM 2016、PMDA クレキサン）
   • 薬剤chlorpromazineドロペリドールをクロルプロマジンと同じ低力価薬に分類していたのを、ハロペリドールと同じ高力価のブチロフェノン系へ移した。「禁忌：パーキンソン病」を、日本の電子添文の禁忌には無く避けるべき病態という書き方に改め、日本の禁忌4項目と効能（吃逆・悪心嘔吐・麻酔前投薬などを含む）、用量（1日30〜100 mg、精神科で50〜450 mg）を加えた。（出典：Acad Emerg Med 2022、PMDA コントミン）
   • 薬剤zuclopenthixolドロペリドールを低力価から高力価の行へ移した。酢酸エステルの「筋注後数時間で効果発現、2〜3日で消退」を、注射後まもなく鎮静が始まり抗精神病作用が2〜3日続く（血清濃度は約36時間で最大）に直し、治療は2週間以内・累積400 mg・4回までの上限を加えた。「禁忌：パーキンソン病」を、英国の製品概要では禁忌ではなく慎重投与で、避けるべき病態という書き方に改めた。（出典：Acad Emerg Med 2022、emc Clopixol Acuphase）
   • 薬剤flupentixolドロペリドールを低力価から高力価の行へ移した。低用量の抑うつへの作用を、英国で低用量錠が抑うつの対症療法（朝1 mgから最大1日3 mg）に承認されていることと、製品概要が推測する機序（シナプス前ドパミン受容体への結合）に基づいて書き直した。「禁忌：パーキンソン病、レビー小体型認知症」を、英国の製品概要ではパーキンソン病は慎重投与で、どちらも避けるべき病態という書き方に改め、低用量錠の禁忌（重症うつ病・躁状態など）を加えた。（出典：Acad Emerg Med 2022、emc Fluanxol）
   • 薬剤isotretinoin日本について「痤瘡に承認された経口レチノイドが無い」だけを書いていたのに、2026年6月に経口イソトレチノイン（イソトレックス）が大量化学療法後の神経芽腫の効能で承認されたことを加えた。ガイドラインの「本邦では使用できない」は痤瘡についての記述として読むよう書き分けた。（出典：PMDA イソトレックス）
   • 薬剤nivolumabイピリムマブ併用の効能を「悪性黒色腫・腎細胞癌など」とだけ書いていたのを、日米の比較表にした。米国は非小細胞肺癌のイピリムマブとの2剤併用と食道扁平上皮癌の一次治療でPD-L1 1%以上（1以上）を適応に書き込み、肝細胞癌はソラフェニブ既治療例も含む。日本は非小細胞肺癌・食道癌の併用を「他の抗悪性腫瘍剤との併用」とまとめ、PD-L1は用法関連の注意で考慮を求める。（出典：PMDA オプジーボ、DailyMed OPDIVO）
   • トピックA18: Antipsychoticsオランザピンに、日本では統合失調症・双極性障害の効能で糖尿病の患者・既往歴のある患者が禁忌であること（制吐の効能では禁忌ではなく警告の扱い）を加えた。クエチアピンには既に同じ禁忌が書かれていた。（出典：PMDA ジプレキサ）
   • 疾患糖尿病糖尿病で使えない抗精神病薬としてクエチアピンだけを挙げていたのに、オランザピンを加えた。日本では統合失調症・双極性障害の効能で糖尿病が禁忌、制吐の効能では禁忌ではなく警告の扱い、米国では禁忌ではなく血糖の監視を求める。（出典：PMDA ジプレキサ、DailyMed ZYPREXA）

9. 2026
   09.29

   batch 51・52 の薬剤ノート20本と禁忌の表4疾患、波及修正を、起草とは別の担当が一次資料を取り直して監査し、さらに是正した。起草が外した禁忌の関係のうち、EU加盟国の製品情報で禁忌とされていたもの（硫酸マグネシウム・コレスチラミンの腸閉塞〈ドイツ〉、ダルテパリンの重度腎障害〈フランス〉、ズクロペンチキソールのパーキンソン病〈イタリアのデポ製剤〉、アレンドロン酸・クロドロン酸の腎不全〈イタリア・英国・フランス〉）を国を明記して戻した。出典の年の誤り、米国での静注アルテスネートへの切り替えの出典を報道発表から論文に差し替えたこと、重大な相互作用の関係の裏づけを相手のノートに足したことも含む。

   • 薬剤tremelimumab「重大な相互作用」の欄からデュルバルマブを外した。承認された併用の相手（STRIDE レジメン・POSEIDON）であって、避けるべき相互作用ではないため。イピリムマブ側でニボルマブを外したのと同じ扱い。（出典：米国 IMJUDO 添付文書）
   • 薬剤clavulanateβラクタマーゼ阻害薬の比較表で、タゾバクタムが「class A・C の代表的な酵素に対する阻害がクラブラン酸より強い」としていたのを改めた。試験管内で class C（P99・CMY-2）はタゾバクタムがはるかに強いが、class A の TEM-1・SHV-1 ではクラブラン酸の方が強い。（出典：Drawz & Bonomo 2010）
   • 疾患閉塞性睡眠時無呼吸鎮静薬の注意に、ロラゼパムで睡眠時無呼吸を禁忌とするのは米国の注射液と英国の錠剤で、米国の錠剤と日本の錠剤・静注剤では禁忌でない、という1文を足した。（出典：DailyMed Ativan 注射液 2023、emc ロラゼパム錠 SmPC 2026）
   • 薬剤digoxinキニジンとの併用を1行足した。米国ではキニジンがジゴキシンの消失を遅らせ分布容積も減らすため血清濃度が最大2倍になりふつう減量する、日本では競合排泄により双方の副作用が増えうる併用注意とされる。（出典：DailyMed キニジン硫酸塩錠 2023、PMDA キニジン硫酸塩 2026）
   • 薬剤artesunate米国で2019年に静注アルテスネートが第一選択になった経緯の出典を、CDC の報道発表から CDC マラリア部門の論文（Rosenthal & Tan 2019）に差し替えた。「唯一FDA承認の静注抗マラリア薬」という言い方は出典に無いので、静注キニジンの唯一の製造元が製造を中止し2019年3月末で供給が途絶えた、という経緯に改めた。（出典：Rosenthal & Tan 2019）
   • 微生物Plasmodium falciparum米国で2019年に静注アルテスネートが第一選択になった経緯の出典を、CDC の報道発表から CDC マラリア部門の論文（Rosenthal & Tan 2019）に差し替え、静注キニジンの唯一の製造元の製造中止と在庫切れという経緯に書き直した。（出典：Rosenthal & Tan 2019）
   • トピックMalariaキニジンの行の出典を、CDC の報道発表から CDC マラリア部門の論文（Rosenthal & Tan 2019）に差し替え、静注キニジンの唯一の製造元が製造を中止したという書き方に改めた。（出典：Rosenthal & Tan 2019）
   • トピックProtozoan Infections — Giardiasis, Toxoplasmosis, Amebiasis, and Malaria米国で2019年に静注アルテスネートが第一選択になった経緯の出典を、CDC の報道発表から CDC マラリア部門の論文（Rosenthal & Tan 2019）に差し替えた。（出典：Rosenthal & Tan 2019）
   • 薬剤itraconazoleブデソニドとの併用を1行足した。日本の吸入ブデソニドの電子添文はイトラコナゾールなどの CYP3A4 阻害剤を併用注意とし、米国の経口カプセルの添付文書は CYP3A4 阻害薬との併用を避けるよう求める。（出典：PMDA パルミコート 2024、DailyMed ブデソニド腸溶性カプセル 2024）
   • 薬剤simvastatin日本の電子添文が2026年9月改訂（第7版）で併用禁忌を改めた。サキナビルが外れ、ロナファルニブが加わった。禁忌の表と要約を現行版に合わせ、出典の URL も第7版に直した。（出典：PMDA リポバス 2026）
   • 疾患イレウス・腸閉塞「禁忌になる薬」の表を見直した。外されていたコレスチラミンの行を戻し、日本・米国・英国は腸閉塞を禁忌に含めないがドイツの製剤は禁忌とすることを書いた。活性炭・カオリンの行は、根拠をフランスの活性炭1製品の「腸管運動の低下」から、英国のカオリン・モルヒネ合剤の「カオリンは腸閉塞で禁忌」に改めた。亜酸化窒素の行は「腹部のガス膨満」から、フランス・スペインの原文どおり「高度の腹部膨満（例として腸閉塞）」に直した。ソリフェナシンの米国・英国の欄は、腸閉塞を名指しして禁忌としているかのような書き方を直した（米国は消化管運動の低下を伴う状態に推奨しない、英国は閉塞性疾患を慎重投与）。（出典：ratiopharm Fachinformation 2021、emc 2023、ANSM 2022、AEMPS 2021、DailyMed、emc 2022）
   • 薬剤cholestyramine腸閉塞を禁忌の一覧から外していたのを戻した。日本・米国・英国の禁忌は完全な胆道閉塞と過敏症の2項目で腸閉塞を含まないが、ドイツの製剤は腸閉塞と胆管の閉塞を禁忌とすることを書き分けた。（出典：ratiopharm Fachinformation 2021、emc 2024）
   • 薬剤activated charcoal, kaolin「禁忌：イレウス・腸閉塞」と国を限らず書いていたのを直した。腸閉塞を名指しで禁忌とするのはカオリンの側（英国のカオリン・モルヒネ合剤）で、活性炭は日本・ドイツの文書に腸閉塞の禁忌が無く、フランスの1製品が腸管運動の低下を禁忌とするだけであることを書いた。（出典：emc 2023、PMDA、Fachinfo 2025、ANSM 2026）
   • 薬剤nitrous oxide気胸・腸閉塞などを国を限らず「禁忌」としていたのを書き分けた。フランス・スペインの製品概要は気胸やガス塞栓、腸閉塞を例に挙げた高度の腹部膨満を禁忌とする一方、日本の電子添文は禁忌の項を設けず、閉鎖腔のある患者を注意とし、硝子体内に気体が残る眼手術後だけを使用しないこととしている。（出典：PMDA、ANSM 2022、AEMPS 2021）
   • 疾患肝硬変「禁忌になる薬」の表を系統別の6表に分け、次の点を直した。メトトレキサートの米国は「禁忌でない」としていたが、関節リウマチ・乾癬用の皮下注はアルコール依存症・アルコール性肝疾患・その他の慢性肝疾患を禁忌とするので「製品で分かれる」に改めた。販売中止・承認取り下げの製品（米国とEUのパリタプレビル・ダサブビル、EUのインターフェロン アルファ、米国のオベチコール酸）は、現行の禁忌と読めないよう「取り下げ前の文書で禁忌」と書き分けた。ペマフィブラートの日本の禁忌に重篤な肝障害を足した。（出典：DailyMed（RASUVO）、DailyMed（メトトレキサート注射剤）、Drugs@FDA（VIEKIRA PAK）、EMA（IntronA）、Federal Register 2025）
   • 薬剤stanozolol禁忌の疾患から肝硬変を外した。「重度の肝機能障害・肝硬変が禁忌」としていたが、日本・米国・英国・フランス・スペインのいずれにも販売中の製品が無く、米国のウィンストロールは販売中止で添付文書も公開されていない。引いていた総説も、禁忌に挙げるのは妊娠・授乳、アンドロゲン依存性の悪性腫瘍、肝炎であり、重度の肝機能障害を禁忌とはしていなかった。（出典：Drugs@FDA（WINSTROL）、Balkan Med J 2021、JSSTD 2025）
   • 薬剤agomelatine禁忌を「肝硬変等の重度肝障害」から、英国とEUの製品概要どおり「重症度を限らない肝機能障害（肝硬変または活動性肝疾患）とトランスアミナーゼが基準値上限の3倍超」に直した。トランスアミナーゼが3倍を超えたときは「中止を検討」ではなく直ちに中止すること、75歳以上では使用しないことも添付文書どおりに改めた。（出典：emc（Valdoxan）、EMA（Valdoxan））
   • 薬剤interferon alfa国名なしで「非代償性肝硬変・重度の気分障害が禁忌」としていたのを、国と製品ごとに書き分けた。非代償性の肝疾患・肝硬変を禁忌とするのは米国とEU（承認取り下げ前）のイントロンAで、日本のスミフェロンの禁忌欄の肝疾患は自己免疫性肝炎だけ（C型代償性肝硬変はむしろ効能）。重度の精神疾患はEUの小児・青年に限った禁忌である。（出典：FDA（INTRON A）、EMA（IntronA）、電子添文（スミフェロン））
   • 薬剤peginterferon alfa国名なしで「自己免疫性肝炎・非代償性肝硬変・気分障害等の精神疾患が禁忌」としていたのを、ペガシスの国ごとの禁忌欄に合わせて直した。肝代償不全・非代償性肝硬変は米国と英国の禁忌で日本の禁忌欄には無く、重度の精神疾患は英国の小児に限った禁忌である。リンク切れだった米国の添付文書を現行版に差し替えた。（出典：DailyMed（PEGASYS）、emc（Pegasys）、電子添文（ペガシス））
   • 疾患慢性腎臓病「禁忌になる薬」の骨・ミネラル代謝の表に2薬を加えた。アレンドロン酸は日本・米国・英国では禁忌でない（米英はCrCl 35 mL/分未満で推奨されない）が、イタリアの一部の製品は重度の腎機能不全を禁忌とする。クロドロン酸は英国の製品がCrCl 10 mL/分未満の腎不全を禁忌とする（高Ca血症による機能的な腎機能不全での短期使用は除く）。同じ経口ビスホスホネートでも国と薬で線が違うことを注記に書き足した。（出典：AIFA、Organon Pharma (UK)（英国の製品概要、emc） 2023、Esteve Pharmaceuticals（英国の製品概要、emc） 2022）
   • 薬剤alendronic acid慢性腎臓病を禁忌の対象疾患に戻した。日本・米国・英国・フランス・スペインの禁忌欄には重度腎障害が無い（日本は注意、米英はCrCl 35 mL/分未満で推奨されない）が、イタリアの一部の製品概要が重度の腎機能不全を禁忌に挙げている。国で扱いが割れることを本文とまとめに書いた。（出典：AIFA、オルガノン（日本の添付文書） 2023、Organon LLC / DailyMed（U.S. FDA） 2026、Organon Pharma (UK)（英国の製品概要、emc） 2023）
   • 薬剤clodronic acid慢性腎臓病を禁忌の対象疾患に戻した。「フランス・イタリアの製品概要の禁忌欄に腎機能障害は無い」としていたが、英国とフランスの520 mg錠はCrCl 10 mL/分未満の腎不全を禁忌とする（血清Ca上昇による機能的な腎機能不全での短期使用は除く）。フランスの800 mg錠とイタリアの製品には無く、製品ごとに違うことを書き分けた。（出典：Esteve Pharmaceuticals（英国の製品概要、emc） 2022、ANSM（フランス医薬品データベース） 2022、ANSM（フランス医薬品データベース） 2026、Abiogen Pharma（イタリアの製品概要、AIFA） 2023）
   • 薬剤tiludronic acid慢性腎臓病を禁忌の対象疾患から外した。現行の製品は日本・米国・英国・フランス・イタリア・スペインで確認できず、米国で最後に承認された添付文書（販売中止）の禁忌は過敏症と30分以上立位・坐位を保てないことの2つで、CrCl 30 mL/分未満の重度腎不全は「推奨しない」扱いだった。食道の疾患も同じ文書では禁忌でなく警告だったため、本文の「食道通過遅延が禁忌」を注意の書き方に改めた。（出典：FDA 2010、Drugs@FDA）
   • 薬剤risedronic acid「禁忌・注意点はアレンドロネートと共通で重度腎障害も禁忌」としていた記述を改めた。重度腎障害は日本（CrCl 約30 mL/分未満）と英国（CrCl 30 mL/分未満）では禁忌だが、米国では禁忌ではなく「推奨されない」扱いで、アレンドロン酸とは扱いが違う。（出典：EAファーマ（日本の添付文書） 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Allergan, Inc.） 2026、Aurobindo Pharma - Milpharm（英国の製品概要、emc） 2026）
   • 薬剤pemetrexed禁忌を「妊娠」とだけ書いていたのを国別に改めた。本剤への過敏症は日本・米国・英国に共通し、日本は高度な骨髄抑制と妊婦を、英国は授乳と黄熱ワクチンの併用を加える。米国は重篤な過敏症の既往だけが禁忌である。重度の腎機能障害は日本・米国・英国とフランス・イタリア・スペインで確かめた範囲では禁忌欄に無い（日本は警告、米国はCrCl 45 mL/分未満で投与しない）。（出典：日本イーライリリー（日本の添付文書） 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Eli Lilly and Company） 2023、Eli Lilly Nederland B.V.（英国の製品概要、emc） 2026）
   • 薬剤durvalumab体重が少ない場合の用量を「米国も30 kg未満で20 mg/kg」と読める書き方から改め、米国では効能により10 mg/kg 2週ごと（切除不能III期非小細胞肺癌の維持療法・進展型小細胞肺癌の単剤期）、15 mg/kg（子宮体癌の化学療法併用期）、20 mg/kg（そのほか）と分かれることを明記した。日本は30 kg以下で20 mg/kg。（出典：DailyMed IMFINZI 2026、PMDA イミフィンジ 2026）
   • 薬剤losartan禁忌表の国別の記述を補った。日本のアリスキレン併用は「糖尿病患者で禁忌」だけだったのを、eGFR 60未満の腎障害でも原則避ける（併用注意）ことを加え、英国の妊娠は中期・後期の禁忌に加えて妊娠初期も推奨しないと書いた。活性代謝物の半減期も米国の約6〜9時間だけでなく日本人データの約4時間を併記し、日本の添付文書ではACE阻害薬が併用注意（急性腎障害・高カリウム血症・低血圧）に置かれていることを加えた。（出典：ニューロタン電子添文 2025、COZAAR SmPC（英国）2025）
   • 薬剤amlodipineタクロリムス・シクロスポリンとの相互作用の出典の書き分けを直した。日米の添付文書がどちらも両剤を挙げるように読めたが、日本の添付文書が併用注意に挙げるのはタクロリムスだけで、シクロスポリンを含めてトラフ濃度の頻回測定を求めるのは米国の処方情報である。（出典：ノルバスク電子添文 2026、NORVASC 米国処方情報 2023）
   • 薬剤midazolam米国の注射液でショック・昏睡・バイタルサインの抑制された急性アルコール中毒を「禁忌でない」としていた記述を、禁忌欄には無いが警告の節で投与しないこととしている、に改めた。日本の製剤ごとの併用禁忌の違い（ミダフレッサ・ブコラムにはロナファルニブが入らない）を補い、熱性けいれんで5分以上続く発作にはミダゾラム静注とブコラムの頬粘膜投与を使い、鼻腔投与薬は国内に無く筋注は麻酔前投薬の承認のみであることを日本小児神経学会の指針で示した。（出典：DailyMed Midazolam Injection 2024、ブコラム電子添文 2026、日本小児神経学会 2023）
   • 薬剤lorazepamバルプロ酸・プロベネシド併用で用量を約50%に減らす記載を「米国の注射液」だけから錠剤・注射液の両方に広げ、米国の注射液が添加剤のベンジルアルコールのため早産児を禁忌とすること、英国が強迫状態も禁忌に置くことを禁忌表の注記に加えた。（出典：DailyMed ATIVAN 錠 2025、DailyMed ATIVAN 注 2023、emc 2026）
   • 薬剤quinidine米国で重症マラリアの第一選択がアルテスネートへ移った経緯を、報道発表から学術誌の報告に根拠を替えて書き直した（「唯一のFDA承認静注抗マラリア薬が販売中止」から「唯一の製造元が2017年12月に製造中止を発表し、2019年3月末で供給が途絶え、4月1日から当時FDA未承認の静注アルテスネートがCDCの拡大アクセス制度で第一選択に」へ）。米国の添付文書のマラリアの効能は静注キニジンを中心とする治療計画の一部であり、その静注薬はもう無いことを添えた。Brugada症候群・早期再分極症候群への上乗せは、欧州不整脈学会の合意文書でも観察研究に基づく「適切でありうる」の段階にとどまると明記した。（出典：Am J Trop Med Hyg 2019、EHRA 2024）
   • 薬剤tadalafil勃起不全の1日1回の定時内服を「米国の用法」としていたのを「米国・EU」に改めた（EUも週2回以上使う患者に1日1回5 mg、忍容性により2.5 mgを認める。日本のシアリスは頓用のみ）。米国のアドシルカは強いCYP3A阻害薬との併用を一律に避けるのではなく、ケトコナゾール・イトラコナゾールは避け、リトナビルは20 mgから始める用量調整で併用すると書き分けた。（出典：EMA、DailyMed ADCIRCA）
   • 薬剤imipenem + cilastatin禁忌の国別比較にフランスを加えた（他のカルバペネム系への過敏症と、ペニシリン系・セファロスポリン系などへの重い過敏症が禁忌。てんかんは日本・米国・フランスのいずれでも禁忌ではない）。バルプロ酸濃度の低下幅が最も小さいという記述を「カルバペネムの中で」から「比較した3剤（エルタペネム・メロペネム・イミペネム）の中で」に限定した。痙攣リスクの比較も「差なし」から「有意差なし」に改めた。（出典：ANSM 2023、Ther Drug Monit 2016、JAC 2014）
   • 薬剤tazobactam「代表的な class A・C の酵素への阻害がクラブラン酸より強い」を改めた。試験管内の比較では、class C（AmpC）への阻害はタゾバクタムの方がはるかに強い。一方 class A は酵素によって優劣が分かれ、TEM-1・SHV-1 ではクラブラン酸の方が強い。投与経路も「点滴静注のみ」から、日本では点滴が難しい場合に緩徐な静脈内注射も認められる、に改めた。（出典：Clin Microbiol Rev 2010、電子添文 2023）
   • 薬剤budesonide腸溶性カプセルの半減期を「約10時間」から、日本人のデータ（9.8時間）と米国の添付文書の値（6.3時間）の併記に改めた。潰瘍性大腸炎用の放出制御錠の「大腸で放出させる」は添付文書の記載どおり「かまず・分割せず・粉砕しない放出制御製剤」に直し、グレープフルーツは「避ける」ではなく日本では併用注意であると書き分けた。（出典：ゼンタコート電子添文 2024、米国添付文書 2024、コレチメント電子添文 2024）
   • 薬剤clonidine禁忌を「日米とも過敏症だけ」としていたところに、英国の製品概要では洞不全症候群・2〜3度房室ブロックによる重度の徐脈性不整脈も禁忌であることを書き足した。米国の高血圧ガイドラインについては、経口クロニジンを高血圧治療にはできるだけ避けるよう勧めている点を加えた。米国の半減期12〜16時間は静注後の値であることを明記した。（出典：英国製品概要 2026、AHA/ACC 2025、米国添付文書 2026）
   • 薬剤aripiprazole日本の電子添文でプロラクチン低下・月経異常を「5%以上の副作用」としていた記述を「1〜5%未満」に直し、副作用表に1〜5%未満の行を足した。肝機能障害では薬物動態への影響は少ないが、日本の電子添文は肝障害悪化のおそれとして注意を求めることを追記した。米国の用量調整に、CYP2D6の代謝能が低い人が強いCYP3A4阻害薬を併用する場合は4分の1とする記載を加えた。（出典：独立行政法人医薬品医療機器総合機構（大塚製薬） 2025、米国FDA / DailyMed（Otsuka America Pharmaceutical） 2025）
   • 薬剤duloxetineまとめの「多量飲酒・慢性肝疾患では使用を避ける」を国別に書き分けた（米国は使用を避ける、日本は高度の肝機能障害が禁忌で過度のアルコール摂取者は注意対象）。ワルファリンでINRが変わらなかった試験が健康成人15例の試験であることを明記し、EUではリネゾリドを本剤の投与中に投与しないことを禁忌表に加えた。（出典：米国FDA / DailyMed（Eli Lilly and Company） 2023、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（塩野義製薬） 2026、European Medicines Agency 2024）
   • 薬剤magnesium sulfate経口の下剤の禁忌を「日本の添付文書に禁忌の項が無い」だけでなく、ドイツの経口単剤が腸閉塞と腎機能低下を禁忌とすることまで書き分け、禁忌疾患にイレウス・腸閉塞を戻した。腸管洗浄は「配合剤の成分として」だけでなく、ドイツでは高用量の単剤（20〜30g、2〜4時間）でも効能に含むと直した。米国の子癇の用量は、持続静注を標準とする書き方から、初回計10〜14g（静注＋筋注）→4時間ごとの筋注を基本とし持続静注を代替とする書き方へ直した。日本の注射剤の48時間原則は切迫早産に限らず効能共通と明記した。（出典：ドイツ Bittersalz 2025、DailyMed 2021、マグセント 2024）
   • 薬剤baclofen髄注の離脱について「日本の警告と米国の枠組み警告がどちらも多臓器不全まで挙げる」としていたのを、日本は警告に横紋筋融解・死亡、重要な基本的注意に多臓器不全と書き分けた。フランスのアルコール依存症用製剤の処方医の要件を「依存症の診療経験のある医師」から「できれば」付きに直した。（出典：ギャバロン髄注 2025、DailyMed 2022、ANSM 2025）
   • 薬剤mebendazoleWHOの集団駆虫で妊婦を扱う記述を正確にした。以前は「妊娠第2・第3三半期の妊婦を対象に含める」としていたが、実際は第1三半期を過ぎた妊婦を、鉤虫・鞭虫の有病率20%以上かつ貧血有病率40%以上の地域に限って対象にする条件つき推奨である。糞線虫症についての「ベンズイミダゾール系が効かない」という書き方も改め、アルベンダゾール・メベンダゾールに感受性がなく集団駆虫では抑えられない、とした。単回投与の治癒率はメベンダゾール500 mg単回の値であることを明記した。（出典：WHO 2017、WHO 2023、BMJ 2017）
   • 薬剤sirolimus米国添付文書の創傷治癒の記述を直した。以前は「リンパ嚢腫・創離開が用量依存的に増える」としていたが、用量依存的に増えるのはリンパ嚢腫だけで、創離開は創傷治癒の遅延として報告されている。腎移植試験で30%以上にみられた副作用の一覧に、抜けていた疼痛を加えた。（出典：米国添付文書）
   • 薬剤bortezomib副作用表の頻度を「日本人での頻度」としていたのを、電子添文の頻度と直した（日本人での発現率は電子添文で別に注記されている）。末梢神経障害が減量・休薬で「半数前後」回復するという記述を、海外試験の実数（Grade 2以上で用量調整した例の51%、Grade 3以上が出た例かGrade 2で中止した例の73%）に直した。米国の血栓性微小血管症は枠組み警告ではなく「警告・使用上の注意」の項の記載であることを明記した。（出典：ヤンセンファーマ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2023年9月改訂・第3版） 2023、米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Takeda Pharmaceuticals America。Revised 8/2025） 2025）
   • 薬剤argatrobanHIT抗体と交差反応しない理由を「アンチトロンビンを介さないため」としていたのを、ヘパリンと構造の異なる低分子の合成化合物だからと直した（アンチトロンビンを介さないことは、トロンビンを直接阻害するという別の性質として書き分けた）。（出典：ASH 2018）
   • 薬剤melphalan「妊娠はどの国の禁忌欄にも無い」を改めた。EUで中央承認された静注用メルファラン（Phelinun）は、造血幹細胞移植前の治療に限って妊娠を禁忌とし、授乳も禁忌とする。日米英では妊娠は禁忌ではなく、避けるべき・望ましくないという扱いであることは変わらない。移植前処置の用量も、日本は60 mg/m²×3日間が基本で多発性骨髄腫では100 mg/m²×2日間も可、米国のエボメラは100 mg/m²×2日間、と書き分けた。（出典：EMA Phelinun、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／サンドファーマ 2023、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Acrotech Biopharma Inc.） 2026）
   • 薬剤temozolomide禁忌の国別表にEUを加えた。EUの禁忌は英国と同じく本剤・ダカルバジンへの過敏症と重度の骨髄抑制で、妊娠は含まない。これを受けて「重度骨髄抑制は英国だけが禁忌」を「英国とEU」に直した。（出典：EMA Temodal）
   • 疾患急性骨髄性白血病寛解後療法の記述を、ELN 2022の推奨として帰属させた（中間用量シタラビンを勧め、3,000 mg/m²には否定的）。そのうえで日本の造血器腫瘍診療ガイドライン（2024年版）の推奨を並べた。65歳未満のCBF-AMLにはシタラビン大量療法を勧め（国内の比較試験では2 g/m²を1日2回、5日間）、それ以外の若年者には多剤併用療法4コースを勧めて、大量療法3コースにも同等の効果を期待できるとしている。（出典：ELN 2022、日本血液学会 2024）
   • 薬剤empagliflozin腎臓の適応欄「IgA腎症など蛋白尿を伴う慢性腎疾患で支持療法後の追加治療」を、慢性腎臓病の進行抑制（日本は末期腎不全・透析中を除く）に改めた。米国は多発性嚢胞腎と、腎疾患に免疫抑制療法を要する患者では推奨しないことも加えた。下肢切断は、慢性腎臓病の試験だけではプラセボ2.9・本剤4.3（1,000患者年あたり）だったことを加えた。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／日本ベーリンガーインゲルハイム 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.） 2026）
   • 薬剤canagliflozin「他剤と同じ心不全エビデンスを持つ」を改め、心血管（CANVAS）と腎（CREDENCE）の試験はあるが、日米EUのどこでも心不全そのものの効能は持たないとした。切断リスク因子の扱いは、米国（切断の既往・末梢血管疾患・神経障害でリスクが最も高い）とEU（投与前に病歴上の危険因子を考慮する）に分けて書いた。骨折は「他剤より報告が多いとされる」から、CANVAS試験で投与12週後から増加したが、ほかの長期試験では差が無かったという添付文書の記載に置き換えた。（出典：Janssen Pharmaceuticals, Inc.（米国添付文書、DailyMed収載） 2026、European Medicines Agency 2025、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／田辺ファーマ 2025）
   • 疾患アセトアミノフェン（パラセタモール）中毒アセチルシステインの終了基準を、出典の確認できない「ACMT 2026声明」への帰属から2023年米国・カナダ合意声明の基準（濃度10 μg/mL未満、INR 2.0未満、AST・ALTが正常か上昇時はピークから25〜50%低下、臨床的に良好）に改め、満たすまで静注を6.25 mg/kg/時以上で続けることを加えた。血液透析の適応は、EXTRIP（900 μg/mL超で意識変容・代謝性アシドーシス・乳酸上昇）と合意声明（900 μg/mL以上でアシドーシスまたは意識変容）を書き分けた。（出典：米国・カナダ合意 2023、EXTRIP 2014）
   • 薬剤furosemideチアジドのCa結石予防について、NOSTONE試験で主要評価項目の再発が減らなかったことに加え、EAUが試験の検出力不足を指摘して高Ca尿症へのサイアザイドを強い推奨のまま残していることを併記した。（出典：EAU 2026）
   • トピックB10: Potassium excreting (wasting) diureticsサイアザイドのCa結石予防の注記に、NOSTONE試験の結果だけでなく、EAUが試験の検出力不足と登録患者の尿中Caの低さを指摘して高Ca尿症への強い推奨を維持していることを加えた。（出典：EAU 2026）
   • 薬剤dalteparin起草時に「規制文書に無い」として削った重度腎障害の禁忌を、国を明記して戻した。フランスの製品概要は治療用製剤（10,000 UI/0.4 mL）でクレアチニンクリアランス30 mL/分以下を禁忌とし（血液透析中を除く）、米国では禁忌ではなく抗Xa活性で用量を決める。直接トロンビン阻害薬の行も「HITでも使える」から、HITの血栓症に効能があるのはアルガトロバンで、ビバリルジン（米国ではHIT患者を含むPCIに限る）とダビガトランは急性HITの治療に未承認、に書き分けた。（出典：ANSM 2026、米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Pfizer。SPL第27版、2025年9月） 2025、ASH 2018）
   • 薬剤warfarin薬効群の表で直接トロンビン阻害薬をまとめて「HITでも使える」としていたのを、HITの血栓症に効能があるのはアルガトロバン（日米）で、ビバリルジン（米国ではHIT患者を含むPCIに限る）とダビガトランは急性HITの治療に未承認、と書き分けた。SNRIのデュロキセチンとの併用を足した（日本はワルファリン・デュロキセチンの双方の電子添文で併用注意、米国は併用試験でINRは変わらなかったが出血の増加が報告されており開始・中止時に監視する）。（出典：ASH 2018、沢井製薬株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2026年4月改訂・第4版） 2026、PMDA サインバルタ 2026、DailyMed CYMBALTA 2023）
   • トピックB2: Drugs influencing blood coagulation II: Anticoagulant drugs講義の「HITで使える」は残したまま、ダナパロイドとビバリルジンは日本の薬価基準に収載されておらず国内では使えないこと、ダナパロイドがHITを効能とするのはカナダなど承認している国の添付文書であること、ASH 2018がビバリルジンとダビガトランを急性HITの治療に未承認と注記していることを添えた。ワルファリンの妊婦の扱いも「機械弁は例外」だけでなく、米国は機械弁をもつ妊婦を除いて禁忌、日本は例外なく禁忌、と国で書き分けた。低分子ヘパリンについての「有意な量は胎盤を通過しない」を未分画ヘパリンにまで広げていた箇所も直した。（出典：厚生労働省 2026、Health Canada（Aspen Pharmacare Canada Inc. 添付文書、2018年2月承認） 2018、ASH 2018、米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Upsher-Smith Laboratories。SPL第13版、2025年7月） 2025、沢井製薬株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2026年4月改訂・第4版） 2026）
   • 疾患外傷性脊椎・脊髄損傷脊髄医学コンソーシアムの指針（第3版、2016年）の推奨の向きを原文に合わせた。未分画ヘパリン（低分子ヘパリンが使えない場合を除く）と急性期のワルファリンは「推奨しない」ではなく「用いないことを推奨する」である。（出典：Consortium for Spinal Cord Medicine（Topics in Spinal Cord Injury Rehabilitation） 2016）
   • 薬剤zuclopenthixol起草側が外したパーキンソン病の禁忌を戻した。英国・デンマーク・フランス・スペインの製品概要では禁忌ではなく慎重投与だが、イタリアのデカン酸エステル・デポ製剤（Clopixol 200 mg/ml）の製品概要は、冠動脈疾患・脳血管疾患・うっ血性心不全・重度の腎・肝疾患とともにパーキンソニズムのある患者を禁忌とする（同じイタリアの経口剤・酢酸エステル注では禁忌ではない）。本文とまとめを「国と製剤で違う」書き方にした。（出典：AIFA Clopixol RCP、emc Clopixol Acuphase）
   • 疾患パーキンソン病避けるべき薬の項に、ズクロペンチキソールはイタリアのデカン酸エステル・デポ製剤の製品概要でパーキンソニズムのある患者が禁忌であること（同じイタリアの経口剤・酢酸エステル注では禁忌ではない）を加えた。（出典：AIFA Clopixol RCP）
   • 薬剤chlorpromazineパーキンソン病の扱いを日本だけでなく英国の製品概要でも書き分けた。英国でもパーキンソン病は禁忌ではなく、警告の節で例外的な場合を除き投与しないとされる。英国の錠剤の禁忌（甲状腺機能低下症・骨髄抑制・褐色細胞腫・重症筋無力症・閉塞隅角緑内障の危険など）を加え、日本の禁忌とほとんど重ならないことを示した。日本の禁忌のアドレナリンの除外条件を「歯科の局所麻酔」から「歯科の浸潤麻酔・伝達麻酔」に直した。（出典：emc Chlorpromazine 25mg Tablets、PMDA コントミン）
   • 薬剤nivolumab「単剤でもGrade 3-4の免疫関連有害事象は10〜20%程度」を、CheckMate 067試験の実測に直した。Grade 3〜4はニボルマブ単剤16.3%・イピリムマブ単剤27.3%・併用55.0%で、免疫関連に限らない治療関連有害事象全体の割合である。（出典：NEJM 2015）

10. 2026
    09.29

    出典が1件も付いていなかった薬剤ノートの監査を始め、まず6本（シクロホスファミド・シスプラチン・デキサメタゾン・アザチオプリン・アモキシシリン・ベンジルペニシリン）を国ごとの添付文書と診療ガイドラインで確かめて出典を付けた。禁忌を国ごとの表に書き分け、ステロイドの構造活性相関の向き、NUDT15の働き、シクロホスファミドでメスナを要する場面、伝染性単核球症での発疹の頻度などを是正した。

    • 薬剤cyclophosphamide禁忌を「妊娠（絶対禁忌）・重度骨髄抑制・尿路感染/尿路閉塞」から国別に書き直した（日本はペントスタチン併用・重篤な過敏症・重症感染症、米国は重篤な過敏症・尿流出路閉塞で、妊娠はどちらでも禁忌欄ではない）。出血性膀胱炎の予防を「高用量では必ずメスナ」から、補液と頻回排尿を土台に造血幹細胞移植の前治療などの高用量でメスナを併用する書き方へ改めた。日本・米国の承認適応の違い、ループス腎炎での静注（NIH法・Euro-Lupus法）と経口の用量、生涯累積曝露36 g未満の目安を加えた。（出典：注射用エンドキサン電子添文 2024、エンドキサン錠電子添文 2022、米国添付文書 2025、KDIGO 2024）
    • 薬剤cisplatin禁忌を「高度腎機能障害・難聴・重度骨髄抑制・白金過敏症・妊娠」の一括列挙から、国と文書ごとに書き分けた（日本は重篤な腎障害・白金製剤への過敏症・妊婦、米国の新様式は重篤な過敏症のみ、旧様式は腎機能障害・骨髄抑制・聴力障害・白金アレルギー）。オキサリプラチンの催吐性を「中等度〜高度」から中等度に直した。アミノグリコシド系・ループ利尿薬は「避ける」から併用注意へ改めた。日本の補液手順、マグネシウム補充、聴器毒性が強まる用量（1日80 mg/m²以上、総量300 mg/m²超）、小児（特に5歳未満）の聴器毒性、オランザピンを含む4剤の制吐療法を加えた。（出典：ランダ注電子添文 2026、米国添付文書（新様式）2026、米国添付文書（旧様式）2025、MASCC/ESMO 2023、MASCC/ESMO 2023、FDA 2025）
    • 薬剤dexamethasone「9α-フッ素化がMC作用を消す」という誤りを直した（9α-フッ素化はMC作用も強め、フルドロコルチゾンがその例。MC作用を消すのは16α-メチル基）。高度催吐性CINVの予防を3剤から、オランザピンを加えた4剤に更新し、アプレピタント併用時にデキサメタゾンを約半量にする点を足した。COVID-19は「重症COVID-19/ARDSに6 mgを7〜10日」から「酸素を要する入院例に6 mgを最長10日、酸素不要例には使わない」に改め、ARDSと用量を切り離した。細菌性髄膜炎の用量（成人10 mg・小児0.15 mg/kgを6時間ごと4日、抗菌薬と同時開始）、脳転移の脳浮腫の開始量（軽症4〜8 mg/日、重症16 mg/日以上）を足した。禁忌を日米で書き分けた（日本ではデスモプレシン・リルピビリン併用が禁忌で、全身の真菌症は原則投与しない扱い。米国では全身性真菌感染が禁忌）。血漿半減期を「3〜4.5時間」から「約4時間」にした。（出典：デカドロン錠 電子添文 2026、HEMADY 米国添付文書 2026、BMC Pharmacology and Toxicology 2017、RECOVERY 2021、ESCMID 2016、MASCC/ESMO 2023、EMEND 米国添付文書 2022、AANS/CNS 2010）
    • 薬剤azathioprineキサンチンオキシダーゼ阻害薬との併用を「1/3〜1/4に減量するか避ける」の一律記述から、日米で書き分けた（日本ではフェブキソスタット・トピロキソスタットが併用禁忌、アロプリノールは1/3〜1/4に減量。米国ではフェブキソスタット側の添付文書が禁忌）。NUDT15の働きを「6-MPが活性代謝物へ流れ込む」から「活性代謝物TGNを不活化する酵素」に直した。遺伝子型別の開始量（中間代謝型30〜80%、両方中間20〜50%、低代謝型はチオプリン以外）と、日本人のNUDT15 Arg139Cys頻度を足した。用量を「1〜3 mg/kg/日程度」から日米・適応別の表にした。禁忌を日米で書き分け、悪性腫瘍を「わずかに上昇」から米国の枠組み警告（移植後リンパ腫・炎症性腸疾患での肝脾T細胞リンパ腫）に改めた。妊娠は確認できなかった「胎児肝で活性化されない」という説明を外し、日本（有益性投与）・米国（Category D）・英国リウマチ学会（妊娠全期間で使用可能、ただし臍帯血へ6-TGNが移行）を書き分けた。（出典：イムラン錠 電子添文 2023、IMURAN 米国添付文書 2026、CPIC 2025 Update、ULORIC 米国添付文書 2023、BSR 2023）
    • 薬剤amoxicillin伝染性単核球症を一律に「禁忌」としていた記述を国別に書き分けた（日本の添付文書では禁忌、米国では警告の項で投与すべきでないとする）。発疹は「高率」から、古い80〜100%と小児研究のアモキシシリン29.5%を併記する形に改めた。用量は「成人1回250〜500 mg 1日3回、1 gまで増量」から日米の添付文書の表に置き換え、H. pylori除菌（日本750 mg 1日2回7日、米国1 g 1日2回14日）と米国の腎機能別用量を加えた。小児の高用量（1日90 mg/kg）が耐性肺炎球菌対策であることを加えた。赤痢菌・サルモネラでアンピシリンが腸管内濃度の点で好まれるとした説明は、赤痢菌で治癒が得られなかった1974年の報告に置き換えた（サルモネラの主張と腸管内濃度の機序は削除）。（出典：サワシリン電子添文 2025、米国添付文書（DailyMed）、PIDS/IDSA 2011、Pediatrics 2013、J Infect Dis 1974）
    • 薬剤benzylpenicillin破傷風で「ペニシリンGを第一選択にしない、症状を悪化させうる」としていた記述を、エビデンスはわずかにメトロニダゾールを支持するがペニシリンも有効な代替で、GABA作動性伝達への干渉は理論上の説明にとどまる、と改めた。早発型新生児敗血症で「ベンジルペニシリンの代替」としていた誤りを、英国NICEではベンジルペニシリン＋ゲンタマイシンが第一選択と直した。ジフテリアを「保菌者の除菌」に限っていた記述を、日本の添付文書どおり抗毒素併用の治療適応とした。日本の添付文書の用量表・禁忌・カリウム含有量（100万単位あたり1.53 mEq）、梅毒の病期別の製剤と用量、髄膜炎での感受性確認後の切り替え、Jarisch-Herxheimer反応の扱い、ペニシリンアレルギー申告の大半が真のアレルギーでないことを加えた。（出典：ペニシリンGカリウム電子添文 2023、CDC STI 2021、WHO 2025、NICE NG195、Lancet Infect Dis 202500292-0)）