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1. 2026
   10.17

   バッチ111の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患・重大な相互作用薬のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去、およびtianeptineにおけるオピオイド受容体作動活性とグルタミン酸神経可塑性調節仮説の科学的並存整理を実施。

   • 薬剤mianserin四環系抗うつ薬としてのシナプス前α2自己・ヘテロ受容体遮断によるノルアドレナリン・セロトニン遊離促進機序、5-HT2/5-HT3遮断およびH1遮断による抗不安・睡眠改善効果、適応疾患（気分障害（うつ病・双極性障害））および重大な相互作用薬（セレギリン・ラサギリン・サフィナミド等MAO阻害薬）の登録とリンク整備、無顆粒球症・再生不良性貧血の重大な血液障害リスクと初期血液検査、痙攣閾値低下、緑内障への注意をPMDA添付文書、英国emc、CoulterらのLancet論文から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：オルガノン株式会社／PMDA 2024）
   • 薬剤spiramycin16員環マクロライド系抗菌薬としての細菌50Sリボソームサブユニット結合によるタンパク質合成阻害機序、適応疾患（トキソプラズマ症）の登録とリンク整備、胎盤通過性が低く胎盤組織へ高濃度蓄積する特性に基づく先天性トキソプラズマ症の母子垂直感染予防における位置づけ（妊娠18週未満の急性初感染例）、胎児感染確定時または妊娠18週以降のピリメタミン・スルファジアジン・ロイコボリン切り替え原則、日本国内での希少疾病用医薬品承認（2018年、1回300万国際単位1日3回）をPMDA添付文書、仏国ANSM、米国CDCガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。
   • 薬剤levosimendanカルシウム感受性増強薬としての心筋トロポニンCカルシウム結合安定化機序、細胞内カルシウム濃度を上昇させず酸素消費量を増やさず心筋弛緩を障害しない強心作用、血管平滑筋ATP感受性カリウムチャネル開口による血管拡張作用（インノダイレーター）、適応疾患（慢性心不全）および禁忌疾患（閉塞性肥厚型心筋症・重度大動脈弁狭窄症）の登録とリンク整備、活性代謝物OR-1896による長い血行動態持続効果（半減期70〜80時間）、ESC心不全ガイドラインにおけるβ遮断薬服用下での急性非代償性心不全への位置づけ、SURVIVE試験エビデンス、日米未承認の状況を欧州SmPCとともに整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Heart Journal 2021、JAMA 2007）
   • 薬剤milrinonePDE3選択的阻害薬としての心筋cAMP上昇による陽性変力作用と血管平滑筋弛緩による後負荷・前負荷軽減作用（インノダイレーター）、適応疾患（慢性心不全）および禁忌疾患（閉塞性肥厚型心筋症・重度大動脈弁狭窄症）、監視検査値（血小板数・クレアチニン）の登録とリンク整備、PROMISE試験に基づく経口長期投与での死亡率28%増加と短期静注限定の臨床的根拠、腎排泄型薬物としての腎機能障害時の減量基準、血小板減少症および致死的心室性不整脈のモニタリングをPMDA添付文書、米国DailyMedとともに整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 1991）
   • 薬剤insulin degludec極長時作用型持効溶解インスリンアナログとしての二重徐放機構（皮下投与後の可溶性マルチヘキサマー形成＋フェノール解離による徐放、脂肪酸側鎖によるアルブミン可逆的結合）、適応疾患（1型糖尿病・2型糖尿病）の登録とリンク整備、作用持続42時間以上・平坦でピークのない定常状態動態、1日1回投与時の投与間隔柔軟性（最短8時間）、DEVOTE試験における心血管安全性非劣性と重症低血糖発現率の有意な低下（40%減少）、静注・混注禁止の安全対策をPMDA添付文書、米国DailyMedとともに整理し、一次資料3件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2017）
   • 薬剤metyrapone副腎皮質11β-水酸化酵素（CYP11B1）阻害薬としてのコルチゾール合成抑制機序、適応疾患（クッシング症候群）および禁忌疾患（原発性副腎皮質機能不全）の登録とリンク整備、ネガティブフィードバック解除によるACTH分泌予備能検査（メチラポン試験）の診断的意義とクッシング症候群における高コルチゾール血症迅速制御の二面的位置づけ、11-デオキシコルチコステロン蓄積に伴う二次性高血圧・低カリウム血症、アンドロゲン過剰による多毛症・ざ瘡、副腎不全リスクをPMDA添付文書、米国DailyMed、米国内分泌学会ガイドラインから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism 2015）
   • 薬剤tianeptine非定型抗うつ薬としての海馬グルタミン酸神経伝達およびシナプス可塑性調節機序（AMPA受容体リン酸化、NMDA受容体機能正常化、BDNF発現亢進）、およびμオピオイド受容体（MOR）完全作動活性の並存メカニズムの科学的整理（申し送り事項：一方の仮説で他方を置き換えない是正）、適応疾患（気分障害（うつ病・双極性障害））の登録とリンク整備、古典的モノアミン仮説との相違、フランスANSMによる処方期間28日制限、高用量・長期投与におけるオピオイド受容体作動に伴う耐性・離脱・依存・乱用リスクを仏国ANSM、Molecular Psychiatry、Translational Psychiatry論文から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Molecular Psychiatry 2010、Translational Psychiatry 2014）
   • 薬剤hydrogen peroxide活性酸素種（ヒドロキシルラジカル等）による生体分子酸化とカタラーゼ急速分解に伴う発泡機械的洗浄作用を特徴とする酸化系外用消毒薬、組織・細菌のカタラーゼによる急速分解（1 mLから約10 mLの酸素遊離）で殺菌持続時間が極めて短い点、正常線維芽細胞への細胞毒性と創傷治癒遅延による創部日常反復使用の非推奨（生理食塩水洗浄の優先）、瘻孔・挫創・閉鎖腔への圧注入による致死性気体塞栓症（酸素塞栓症）の禁忌、深部穿通創・重度熱傷への使用禁止をPMDA添付文書、米国DailyMed、Cinaらの法医学会誌論文から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：健栄製薬株式会社／PMDA 2023、CVS Pharmacy, Inc. / DailyMed 2025、American Journal of Forensic Medicine and Pathology 1994）
   • 薬剤ketotifenヒスタミンH1受容体拮抗作用と肥満細胞膜安定化（化学伝達物質遊離抑制）を併有する第2世代抗ヒスタミン薬、適応疾患（アレルギー性結膜炎・アレルギー性鼻炎・蕁麻疹・気管支喘息）の登録とリンク整備、高い脂溶性による血液脳関門通過と第1世代並みの著明な中枢抑制・傾眠（自動車運転禁止）、てんかん等痙攣性疾患への慎重投与（痙攣閾値低下）、点眼製剤による局所アレルギー性結膜炎治療（全身性眠気回避）とコンタクトレンズ吸着注意、小児喘息長期管理における歴史的位置づけをPMDA添付文書、米国DailyMed、Drugs誌レビューから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：サンファーマ株式会社／PMDA 2023、Alcon Laboratories, Inc. / DailyMed 2023、Drugs 1990）
   • 薬剤etacrynic acidヘンレ係蹄太い上行脚のNKCC2を阻害する非スルホンアミド系（フェノキシ酢酸誘導体）ループ利尿薬、適応疾患（慢性心不全・肝硬変・ネフローゼ症候群）の登録とリンク整備、重度スルホンアミドアレルギー患者に対する唯一の代替ループ利尿薬としての臨床的位置づけ、内耳血管条のNKCC1阻害・内リンパ電位低下に基づくループ利尿薬中最強の耳毒性（不可逆性感音難聴・耳鳴りリスク、アミノグリコシド系併用・急速静注・腎不全時の警告）、日本国内販売中止と米国DailyMedにおける適応・枠組み警告を米国DailyMed、NEJM、Journal of Laryngology and Otology論文から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：Amneal Pharmaceuticals LLC / DailyMed 2026、New England Journal of Medicine 1969、Journal of Laryngology and Otology 1988）

2. 2026
   10.17

   バッチ112の薬剤10ノートを品質監査。全件で出典0件申し送りを解消し一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・学会ガイドライン）を追加、適応疾患・禁忌疾患・有害事象のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去、および一次資料に基づく国際的適応差異・薬物動態学的注意点（空腹時投与原則、バイパス止血機序、プロドラッグ代謝効率等）の医学的整理を実施。

   • 薬剤gliclazide第2世代スルホニル尿素（SU）薬としての膵β細胞KATPチャネル（SUR1高選択的）閉鎖によるインスリン分泌促進機序、適応疾患（2型糖尿病）および監視検査値（血糖・HbA1c）の登録とリンク整備、ADVANCE試験における腎症新規発症・進行抑制（21%低下）および心血管安全性エビデンス、SU薬共通の低血糖・体重増加リスク、重篤な肝・腎障害、重症ケトーシス、糖尿病性昏睡時の禁忌、および微小血栓抑制・抗酸化作用等の副次的作用をPMDA添付文書、英国emc、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：Servier Laboratories Limited / emc 2024、New England Journal of Medicine 2008）
   • 薬剤prasugrel第3世代チエノピリジン系不可逆的P2Y12受容体遮断薬としての腸管エステラーゼ・肝チトクロームP450による高効率代謝活性化機序（クロピドグレル比での速効性・低個体差）、適応疾患（急性冠症候群・脳梗塞）および禁忌疾患（脳卒中・脳出血）の登録とリンク整備、欧米（PCI施行急性冠症候群限定、負荷60mg/維持10mg、脳卒中既往禁忌）と日本（PCI適用虚血性心疾患に加え脳梗塞再発抑制、負荷20mg/維持3.75mg、頭蓋内出血既往禁忌）の用量・適応・禁忌対比、TRITON-TIMI 38試験およびISAR-REACT 5試験エビデンスをPMDA添付文書、米国DailyMed、NEJMから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：第一三共株式会社／PMDA 2024、Cosette Pharmaceuticals, Inc. / DailyMed 2023、New England Journal of Medicine 2007、New England Journal of Medicine 2019）
   • 薬剤niclosamideサリチルアニリド系駆虫薬としての条虫ミトコンドリア酸化的リン酸化脱共役（プロトン勾配消失・ATP枯渇）機序、適応疾患（条虫症）の登録とリンク整備（ノートギャップインボックス投函含む）、有鉤条虫症における体節自己融解と虫卵放出に伴う重篤な嚢虫症（脳嚢虫症）発症リスク、緩下薬併用による虫体・虫卵早期体外排出原則、消化管非吸収性による全身毒性の低さ、国内未承認・CDC治験薬位置づけを米国DailyMed、WHOガイドライン、PLOS Neglected Tropical Diseasesから整理し、一次資料4件を追加した。
   • 薬剤thiopental超短時間作用型バルビツール酸系麻酔薬としてのGABA_A受容体βサブユニット結合・Cl-チャネル開口時間延長機序、高脂溶性と脳血流に基づく超速効性（30〜40秒）、筋肉・脂肪組織への速やかな再分布による作用消失（約5〜10分）、反復投与時の組織蓄積・代謝飽和（ゼロ次動態化・半減期最大30時間超）と覚醒遅延、脳代謝・頭蓋内圧低下作用（脳保護・難治性てんかん重積・頭蓋内圧亢進コントロール）、急性間欠性ポルフィリン症禁忌、組織外漏出時のアルカリ性組織壊死・動脈内誤注入時の血栓壊死リスクをPMDA添付文書、米国DailyMed、BJA論文から整理し、一次資料3件を追加した。
   • 薬剤isophane insulin (NPH)プロタミン共結晶化による中間型（中時間作用型）ヒトインスリンとしての皮下徐放機序（プロタミン酵素分解に伴う単量体徐放）、適応疾患（1型糖尿病・2型糖尿病・妊娠糖尿病）の登録とリンク整備、投与後1〜2時間発現・4〜12時間ピーク・作用持続14〜24時間の動態プロファイル、注射前均一懸濁原則、血中濃度ピーク時間帯（就寝中・夕方）の重症低血糖リスク、静脈内投与・インスリンポンプ使用禁止をPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emcから整理し、一次資料3件を追加した。
   • 薬剤miglustat糖脂質合成抑制療法（SRT）としてのグルコシルセラミド合成酵素（GCS）可逆的競合阻害機序、基質生成低減によるライソゾーム蓄積改善、軽症〜中等症ゴーシェ病1型およびニーマン・ピック病C型の神経症状改善適応の登録とリンク整備、酵素補充療法（ERT）が困難な症例での経口選択肢、腸管二糖類分解酵素（スクラーゼ・マルターゼ）阻害に伴う浸透圧性下痢・鼓腸と低炭水化物食指導、手指振戦、末梢神経障害モニタリングをPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emcから整理し、一次資料3件を追加した。
   • 薬剤eptacog alfa遺伝子組換え活性型血液凝固第VII因子（rFVIIa）としてのバイパス止血機序（第VIII因子・第IX因子インヒビター保有下でも組織因子依存的および活性化血小板表面直接経路で第X因子を活性化しトロンビンバーストを誘発）、適応疾患（血友病A・B）の登録とリンク整備、高力価インヒビター保有血友病・グランツマン血小板無力症・先天性第VII因子欠乏症での位置づけ、重篤な血栓塞栓症（動静脈血栓症・肺塞栓症・心筋梗塞）リスク、半減期約2〜3時間に基づく頻回静脈内投与設計をPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emcから整理し、一次資料3件を追加した。（出典：ノボ ノルディスク ファーマ株式会社／PMDA 2024）
   • 薬剤desfluraneハロゲン化エーテル系吸入麻酔薬としての血液・ガス分配係数（0.42）の極度の低さに基づく最速の導入と覚醒動態、常温沸点（23.5℃）に伴う専用加圧加熱気化器（TEC 6）必須特性、気道刺激性（咳・息止め・喉頭痙攣）と交感神経刺激（急速濃度上昇時の心拍数・血圧急上昇）、悪性高熱症禁忌、地球温暖化係数（GWP 2540）の高さと欧州Fガス規制（2026年原則使用禁止）に伴う環境配慮と臨床的位置づけをPMDA添付文書、米国DailyMed、欧州emcから整理し、一次資料3件を追加した。
   • 薬剤atosibanペプチド性オキシトシン受容体・V1a受容体競合的拮抗薬としての切迫早産治療機序（子宮筋収縮頻度と筋緊張の迅速低下、血管収縮抑制）、適応（妊娠24週0日〜33週6日の切迫早産、子宮収縮持続抑制48時間）、β2刺激薬（リトドリン等）と比較した母体心血管副作用（動悸・頻脈・胸痛・肺水腫）の有意な少なさ、重篤な母児合併症（重度妊娠高血圧症・子癇・胎盤早期剥離・子宮内感染・胎児死亡）時の禁忌、日本・米国未承認と欧州承認（SmPC）の国際的位置づけを欧州emc、BMJ、Lancet論文から整理し、一次資料3件を追加した。
   • 薬剤bilastine第2世代抗ヒスタミン薬としての末梢H1受容体高選択的・非鎮静性遮断機序、P糖タンパク質基質特性による脳内移行の極度の低さ（脳内H1受容体占拠率約0%）、適応疾患（アレルギー性鼻炎・蕁麻疹）の登録とリンク整備、自動車運転制限等の注意喚起のない安全性プロファイル、食事（食物・グレープフルーツジュース等）によるOATP2B1トランスポーター阻害に伴うバイオアベイラビリティ大幅低下（約30〜40%低下）と空腹時（食前1時間または食後2時間）服用原則、CYP非代謝・未変化体腎排泄動態をPMDA添付文書、米国FDA承認状況、欧州emcから整理し、一次資料3件を追加した。

3. 2026
   10.16

   バッチ99の薬剤ノート14件を一次資料（日米英の添付文書・製品概要および国際診療ガイドライン）に基づき監査し、出典0件ノートへの一次資料追加、国別・製剤別の適応・用量・禁忌の書き分け、関係リンクを修正した。

   • 薬剤tiludronic acid米国添付文書でアカラシアが禁忌ではなく食道障害の警告扱いであることを確認し、禁忌指定から除外して警告として整理した。
   • 薬剤paliperidone日本の持効性注射剤（ゼプリオン水懸筋注、ゼプリオンTRI）の承認情報とクロザピン併用禁忌を追加し、LAIの国別展開・用法を照合した。
   • 薬剤ursodeoxycholic acidEASL 2017原発性胆汁性胆管炎（PBC）臨床診療ガイドラインに基づき、治療開始後約1年時点での生化学的反応評価の臨床的位置づけを裏付けた。（出典：European Association for the Study of the Liver (EASL) 2017）
   • 薬剤flumazenil米国FDA承認の先発品添付文書（Romazicon）を追加照合し、Z薬過量投与の解除および小児処置時鎮静・誤飲での適応外使用の位置づけを裏付けた。
   • 薬剤neostigmine本文の気管支喘息・徐脈性不整脈へのWikilinkを追加し、日米英の添付文書・製品情報に基づき筋弛緩回復・重症筋無力症等の適応と禁忌を整理した。
   • 薬剤ropinirole統合失調症は禁忌ではなく慎重投与であること、妊婦は日本禁忌・米英注意、重度肝・腎障害は英国禁忌であることを書き分け、パーキンソン病での漸減規定を明記した。
   • 薬剤tamsulosin適応疾患に前立腺肥大症を追加し、日米英の標準用量の差異や起立性低血圧既往・重度肝不全が英国禁忌である点、術中虹彩緊張低下症候群（IFIS）の警告を整理した。
   • 薬剤amantadine適応疾患にパーキンソン病、禁忌疾患に慢性腎臓病・てんかんを追加し、末期腎不全（透析）が日米英で禁忌である点、急な中止による悪性症候群リスクと漸減規定を明記した。
   • 薬剤phenoxymethylpenicillin適応疾患にリウマチ熱・鎌状赤血球症を追加し、日本国内での流通停止とアモキシシリン代用、英米の一次・二次予防用量を整理した。（出典：American Heart Association 2009）
   • 薬剤labetalol適応疾患（高血圧症、妊娠高血圧腎症、大動脈解離）および禁忌疾患（気管支喘息、徐脈性不整脈、循環性ショック）を整理し、褐色細胞腫単剤不可の機序と静注・経口の用量を照合した。（出典：サンドファーマ株式会社（PMDA医療用医薬品情報） 2023、Pfizer Laboratories / DailyMed 2024、RPH Pharmaceuticals AB / emc 2024）
   • 薬剤ustekinumab適応疾患に尋常性乾癬・乾癬性関節炎・クローン病・潰瘍性大腸炎を追加し、重篤活動性感染（結核）の禁忌・スクリーニングと皮下注・静注導入の用量を照合した。（出典：ヤンセンファーマ株式会社（PMDA医療用医薬品情報） 2024、Janssen Biotech, Inc.（米国添付文書、DailyMed収載） 2024、Janssen-Cilag Ltd（英国emc、SmPC） 2024）
   • 薬剤semaglutide甲状腺髄様癌の既往・家族歴およびMEN2が米国添付文書で禁忌となる点、欧州・日本では禁忌欄外（非臨床所見）である点を照合・整理した。（出典：Novo Nordisk（米国添付文書、DailyMed収載） 2026、European Medicines Agency（EU SmPC） 2026、ノボ ノルディスク ファーマ（PMDA医療用医薬品情報） 2026）
   • 薬剤ketamine禁忌疾患に高血圧症・子癇を追加し、重症高血圧・子癇が全域禁忌、脳圧亢進症が日本禁忌である点、カテコラミン枯渇時の心筋抑制リスクを明記した。（出典：第一三共株式会社（PMDA医療用医薬品情報） 2023、Par Sterile Products, LLC（米国添付文書、DailyMed収載） 2024、Pfizer Limited（英国emc、SmPC） 2024）
   • 薬剤bicalutamide適応疾患に前立腺癌、副作用に女性化乳房を追加し、日米英の標準用量の差異（日本80mg、米英50mg併用、欧州150mg単剤）、女性・小児禁忌と肝機能監視を整理した。（出典：アストラゼネカ株式会社（PMDA医療用医薬品情報） 2023、AstraZeneca Pharmaceuticals LP（米国添付文書、DailyMed収載） 2024、AstraZeneca UK Limited（英国emc、SmPC） 2024）

4. 2026
   10.06

   硝酸薬・モルシドミンの大動脈弁狭窄症/肥大型心筋症の禁忌の国差、ビソプロロール・エスモロールの喘息禁忌と適応の国別整理、エノキサパリンのHIT、切迫早産のリトドリン用量などを一次資料で再監査し是正。

   • 薬剤molsidomine大動脈弁狭窄症・閉塞性肥大型心筋症を禁忌としていたが、ドイツのFachinformationでは禁忌は急性循環不全・重度低血圧・PDE5阻害薬併用などで、これらは慎重投与の項にあるため、禁忌から慎重投与に改めた。出典に無い「循環血液量減少」の記述を削り、PDE5阻害薬併用禁忌の脚注（4.3で確認）を足した。（出典：STADAPHARM（ドイツ, Fachinformation） 2014）
   • 薬剤isosorbide mononitrate大動脈弁狭窄症・閉塞性肥大型心筋症の禁忌を英国SmPCの記載と明示し、「重症」に限っていた記述を弁狭窄一般（大動脈弁・僧帽弁）に改めた。出典に無い「循環血液量減少」の記述と、日本の禁忌に関する未取得の注記を削り、frontmatterにも英国SmPCと明記した。（出典：Dexcel-Pharma Ltd（英国, electronic Medicines Compendium） 2026）
   • 薬剤isosorbide dinitrate大動脈弁狭窄症（重症度を限定しない弁狭窄）・閉塞性肥大型心筋症は英国SmPCでは禁忌だが日本のニトロール錠の電子添文の禁忌には含まれないことを書き分け、frontmatterの禁忌疾患にも英国SmPCと明記した。出典の無い「重症」限定を削った。（出典：Chemidex Pharma Ltd（英国, electronic Medicines Compendium） 2025）
   • 薬剤epinephrineコカインとの併用で心筋虚血・心筋梗塞・心室性不整脈の報告があり追加の血管収縮薬を避ける旨を追記した（生命の危機での投与は妨げない）。（出典：Omnivium Pharmaceuticals（DailyMed） 2023）
   • 症状早産陣痛日本の子宮収縮抑制薬の欄にリトドリン注の開始量（毎分50μg）・通常量・上限（毎分200μg）、肺水腫の危険因子、禁忌を追記した。（出典：キッセイ薬品工業／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2022）
   • 薬剤bisoprolol効能・用量・禁忌を国別に書き分けた。日本は高血圧・狭心症・心室性期外収縮・慢性心不全（最高5 mg）・頻脈性心房細動、欧州（英国SmPC）は高血圧・狭心症・慢性心不全（心不全の最高10 mg。1.25 mg規格の文書は心不全のみのため10 mg規格のSmPCも出典に追加）、米国は高血圧のみとし、気管支喘息は欧州で重症が禁忌、日本は慎重投与、米国は禁忌ではないと明記した。肥大型心筋症は添付文書の効能外、半減期は日欧で差があることと、重度腎障害での蓄積にも触れた。（出典：田辺ファーマ株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2026年9月改訂・第4版） 2026、Flamingo Pharma (UK) Ltd（emc。英国 SmPC、2025年11月改訂） 2025、electronic medicines compendium (emc)（Sandoz Limited） 2022、米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Micro Labs Limited の後発品、SPL版の発効日2026年3月） 2026）
   • 薬剤esmolol「禁忌：気管支喘息」を国別の表に改めた。気管支喘息が禁忌欄にあるのは英国の急性の喘息発作だけで、日本は慎重投与、米国は禁忌ではない。徐脈・ショック・心不全などの禁忌も3か国で書き分けた。効能（日本は手術時の上室性頻脈性不整脈の緊急処置のみ、周術期の頻脈・高血圧は米英）と半減期（日本3.6分、米英約9分）も国別に直し、大動脈解離は適応外と明記した。（出典：丸石製薬株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2023年7月改訂・第1版） 2023、米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Baxter Healthcare Company、SPL版の発効日2025年3月） 2025、Baxter Healthcare Ltd（emc。英国 SmPC、2022年11月改訂） 2022）
   • 薬剤enoxaparin「HITでも使える」とだけ書いていたフォンダパリヌクス・直接トロンビン阻害薬の行を、ASH 2018が条件付きで示唆する選択肢であり、ビバリルジン・ダビガトランなどはASHの薬剤表で急性HITの治療として未承認の注記があると改めた（承認主体は表に明記なし）。高カリウム血症の機序の断定は出典にないため削り、添付文書の素因の記載に改めた。HITが未分画ヘパリンより少ないという記述にACCP 2012（約10倍の差）の裏づけを付けた。（出典：American Society of Hematology 2018、American College of Chest Physicians 2012）

5. 2026
   10.06

   テルリプレシンの呼吸困難頻度・チモロールの点眼後血中濃度・IIHに対するトピラマート/フロセミドの位置づけ・タイガシルの禁忌・硝酸薬/モルシドミンの国別禁忌などを一次資料で再監査し是正。

   • 疾患特発性頭蓋内圧亢進症トピラマートとフロセミドを髄液産生を減らす薬と総説に沿って並べていた記述を、英国コンセンサス指針の評価（トピラマートは非盲検研究のみで役割がありうる、フロセミドは役割が定まらない）に合わせて慎重な書き方に改め、両薬を治療薬として結んだ。（出典：Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry（英国の学会横断コンセンサスグループ。ABN・SBNS・RCOphth・BASHが査読・支持） 2018）
   • 薬剤terlipressin静脈瘤出血での呼吸困難の頻度が資料で食い違うとしていた点を、英国の現行SmPC（2025年2月改訂）が「よくある」でスペイン版と一致し、「まれ」は旧版の区分だったと整理した。（出典：electronic medicines compendium（Ferring Pharmaceuticals Ltd） 2025）
   • 薬剤tigecycline禁忌を「過敏症・妊娠・8歳未満」としていたのを、米国・EUの添付文書で禁忌欄は過敏症のみであり、妊娠と小児は使用制限（米国は18歳未満非推奨、EUは8歳未満不使用）であると是正した。（出典：U.S. Food and Drug Administration (DailyMed) 2025、European Medicines Agency 2016）
   • 薬剤topiramate特発性頭蓋内圧亢進症への適応外使用を追加し、英国指針の評価（非盲検研究のみ、役割がありうる）と用量・避妊薬効果減弱・催奇形性の注意を書いた。（出典：Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry（英国の学会横断コンセンサスグループ） 2018）
   • 薬剤furosemide特発性頭蓋内圧亢進症への利尿薬の使用について、英国指針が役割は定まらないが代替療法として使う医師もいると述べる点を適応外使用として追記した。（出典：Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry（英国の学会横断コンセンサスグループ） 2018）
   • 薬剤sildenafil2026年9月のERS改訂が扱うのはソタターセプトと右心カテーテル検査に限られ、PAHの初期併用療法は2022年ESC/ERSが現行である旨を明確にした。（出典：European Respiratory Society (European Respiratory Journal) 2026）
   • 薬剤timolol点眼後に涙嚢部を圧迫すると血漿中濃度が1.28から0.41 ng/mLに下がるという数値について、日本の電子添文では外国人の健康成人（0.5%点眼液）のデータであることを明記した。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 参天製薬株式会社） 2021）
   • 薬剤isosorbide mononitrate日本の電子添文では大動脈弁狭窄・肥大型心筋症は禁忌に無く、肥大型閉塞性心筋症は慎重投与であることを追記し、英国SmPCで禁忌との国差を明示した。（出典：医薬品医療機器総合機構（電子添文） 2026）
   • 薬剤molsidomineドイツの現行Fachinformation(2023年10月)で、授乳婦およびあらゆるNO供与体・可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬との併用が禁忌であることを追記し、2014年版と禁忌・慎重投与の区分が変わらないことを確認した。（出典：Fachinfo.de（ドイツ, Fachinformation） 2023）
   • 症状動悸動悸の外因性物質にコカインを明示し、米国の点鼻液添付文書が挙げる頻脈・心房性および心室性不整脈と、不整脈・心筋梗塞の既往での使用回避を追記した（添付文書に動悸の語はない点も明記）。（出典：Omnivium Pharmaceuticals（DailyMed） 2026）
   • 症状錯乱錯乱の原因にコカインなどの乱用物質の中毒を加え、米国の点鼻液添付文書が乱用の有害事象に錯乱・興奮・妄想・痙攣・脳卒中を挙げることと、交感神経刺激薬中毒を疑う手がかりを追記した。（出典：Omnivium Pharmaceuticals（DailyMed） 2026）

6. 2026
   10.06

   セルトラリンのドパミン再取り込み阻害、タペンタドールのセロトニン症候群リスクと国別適応、エソメプラゾールの適応外用途の区別、イトラコナゾールとドセタキセル・プラルセチニブの相互作用などを一次資料で再監査し是正。

   • 薬剤sertraline機序図で「ドパミン再取り込み阻害が他のSSRIより強い」としていた記述を、米国添付文書どおり「ノルアドレナリン・ドパミンへの作用は非常に弱くSERT選択的」に改めた。下痢を「SSRIの中でも多い」とした比較をやめ、併合試験の数値（20%、プラセボ10%）に置き換え、妊娠・授乳期の位置づけの断定とCYP2D6阻害の強弱の記述も添付文書の範囲に合わせた。（出典：米国FDA / DailyMed（Viatris Specialty） 2023）
   • 薬剤(es)omeprazole承認適応と診療上の使い方を分けた。EUのSmPCに好酸球性食道炎・ストレス潰瘍は無く、上部消化管出血は静注後の継続治療（40 mg 4週）だけが承認であることを明記し、GERDの期間を日本8週まで・EU米国4〜8週に直した。ビスマス4剤は添付文書外と注記し、承認適応の疾患を frontmatter に追加した。（出典：electronic medicines compendium（AstraZeneca UK、英国で認可） 2023）
   • 薬剤hydroxyurea米国の避妊期間を書き分けた。女性は両製品とも投与終了後6か月、男性はハイドレアで1年、シクロスで6か月（従来は女性6か月のみ記載）。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／H2-Pharma LLC） 2023、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Medunik） 2023）
   • 薬剤tapentadol「セロトニン系に作用しないためリスクが低い」としていた記述を改め、SSRI・SNRI・三環系抗うつ薬との併用でセロトニン症候群の報告があり、MAO阻害薬は日米で禁忌・欧州では避けるとした。適応も国別に書き分け（日本はがん疼痛のみ、欧州は急性痛、米国の徐放製剤は持続する重度の痛みと糖尿病性神経障害性疼痛）、「弱〜中程度のオピオイド」を強い鎮痛薬に直し、代謝（UGT主体）と半減期を添付文書で確かめた。（出典：electronic Medicines Compendium（Grünenthal Ltd） 2025、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Collegium Pharmaceutical, Inc.） 2025、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023）
   • 薬剤gemcitabine上咽頭癌の効能を「後発品NKだけ」としていた記述を、「タカタ」点滴静注用の2026年8月改訂版にもあると改め、先発品や2025年9〜10月改訂の他の後発品には無く製品ごとに効能が違う時期があることを明記した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA）／高田製薬 2026、医薬品医療機器総合機構（PMDA）／日本化薬 2026）
   • 薬剤itraconazole抗がん薬側が名指しする相互作用を本文に追加した。ドセタキセルは強いCYP3A4阻害薬の併用を避け、避けられなければ50%減量を考慮する（米国）。プラルセチニブはイトラコナゾール併用でAUCが3.5倍になり、400 mgから200 mgへの減量が必要。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／Mylan Institutional LLC） 2026、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Rigel Pharmaceuticals, Inc.） 2025）
   • 薬剤rifampicinプラルセチニブとの相互作用を追加した。リファンピシン併用でプラルセチニブのAUCが68%低下し、避けられない場合は併用7日目から400 mgを800 mgへ増量する（米国）。（出典：U.S. Food and Drug Administration / DailyMed（Rigel Pharmaceuticals, Inc.） 2025）
   • 薬剤methotrexatePPIとの相互作用を「有機アニオントランスポーターを介した尿細管分泌の阻害」と断定していた記述を改め、日本の電子添文は機序不明で血中濃度が上昇しうる併用注意、英国SmPCはクリアランス低下の可能性があり高用量との併用は特に腎機能障害で避けるとする、と出典どおりに書き直した。NSAIDsの機序も電子添文の腎プロスタグランジン合成阻害による排泄遅延に合わせた。（出典：ファイザー株式会社（医薬品医療機器総合機構） 2026、Hospira UK Ltd（electronic medicines compendium） 2026）

7. 2026
   10.06

   テトラサイクリン系・クロルプロマジン・セリプロロールの禁忌を国別に書き分け、ビスマス4剤療法・HCTZ・ブリバラセタム・血算・カルシウムの記述を一次資料で是正。

   • 薬剤doxycycline禁忌を「妊娠・授乳中、8歳未満は禁忌」の1行から国別の表に書き換えた。日本・米国・スウェーデンのSmPCは禁忌欄が過敏症だけで、妊娠・授乳・小児は注意の区分に置かれ、スペインの1製剤だけが妊娠・授乳・経口レチノイド併用を禁忌とする。半減期は日本11〜13時間・米国/スウェーデン18〜22時間と資料で割れることを示し、排泄は胆汁一辺倒でなく72時間で約40%が尿中に出ると改めた。ワルファリンは重大な相互作用の欄から外して併用注意の記述にし、日本の効能にざ瘡・マラリア予防・ライム病が無いことも補った。（出典：米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Alembic Pharmaceuticals。effective 2025-08-19） 2025、ファイザー株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2024年3月改訂・第2版） 2024、Swedish Medical Products Agency（スウェーデン医薬品庁。本文改訂2026-04-22） 2026、AEMPS（スペイン医薬品・医療製品庁）CIMA。本文改訂2025年4月 2025、Frontiers in Pediatrics 2025）
   • 薬剤bismuth subsalicylateビスマス四剤療法の「ビスマス」を次サリチル酸ビスマスと同一視していた記述を改め、米国の配合剤（Pylera）はクエン酸ビスマスカリウムでサリチル酸を含まず、Reye症候群やアスピリンアレルギーの禁忌は当てはまらないことを追記した。（出典：DailyMed（U.S. FDA）／H2-Pharma（米国添付文書、Revised 4/2025） 2025）
   • 微生物Helicobacter pylori一次除菌の表で「ビスマス」を次サリチル酸ビスマスだけに結び付けていたのをビスマス製剤の総称に改め、米国の配合剤がクエン酸ビスマスカリウムであることを追記した。（出典：DailyMed（U.S. FDA）／H2-Pharma（米国添付文書、Revised 4/2025） 2025）
   • 薬剤hydrochlorothiazide根拠のなかった「世界で最も処方される」「赤血球の炭酸脱水酵素に結合」を削除し、尿崩症は腎性に限定、メニエール病は無作為化試験の確実性が非常に低いと明記した。EAU 2026が高Ca尿症へのサイアザイドを強い推奨のまま維持し、NOSTONEを検出力不足・登録患者の高Ca尿症が閾値未満と論評している点を追記した。（出典：European Association of Urology 2026、Cochrane 2023、Childhood Kidney Diseases 2025）
   • 検査値カルシウムPPIによる低Mg血症が低Ca血症につながる点を米国添付文書で裏づけ、重症低Ca血症（補正Ca 1.9 mmol/L未満または症状あり）と高Ca血症の重症度区分（3.0未満は通常緊急補正不要、3.0〜3.5は通常速やかな治療、3.5超は緊急補正）の記述を英国内分泌学会指針の表現に合わせて書き直した。（出典：米国FDA / DailyMed（AstraZeneca） 2025、Society for Endocrinology（Endocrine Connections） 2016、Society for Endocrinology（Endocrine Connections） 2016）
   • 検査値血算MCHCの読み方を訂正（低下は鉄欠乏・サラセミア、上昇は球状赤血球症）。WHO 2024のHb基準を15〜65歳の非妊娠女性12.0・男性13.0 g/dL未満と妊娠期の基準で書き直し、ヒドロキシ尿素では白血球減少が最初に出る骨髄抑制として血算を測ることを加えた。（出典：World Health Organization 2024、U.S. Food and Drug Administration（DailyMed／H2-Pharma LLC） 2023）
   • 薬剤salbutamol比較表のLABAの発現時間に出典と条件を付けた。サルメテロールの30〜48分は米国Serevent Diskusの喘息試験でFEV1が15%以上改善するまでの中央値、ホルモテロールの1〜3分は英国Symbicort SmPCのホルモテロール成分の記載。（出典：U.S. Food and Drug Administration（DailyMed）／GlaxoSmithKline LLC 2022、AstraZeneca UK Limited（英国 SmPC／emc） 2023）
   • 薬剤chlorpromazine禁忌を日本・英国のみから広げ、フランスと米国も書き分けた（甲状腺機能低下症・褐色細胞腫・重症筋無力症は英国のみ、閉塞隅角緑内障・尿閉の危険・無顆粒球症の既往は英仏に共通、米国はフェノチアジン過敏と昏睡・中枢抑制薬下だけ）。効能も日英米で整理し、注射を静注とした記述を改め、双極性障害の躁病が国と薬剤で承認が異なる（リスペリドンは日本で効能外）と明記した。（出典：ANSM（フランスの医薬品公的データベース。2025年10月2日更新） 2025、DailyMed（米国処方情報／Amneal。2026年5月12日更新） 2026、electronic medicines compendium（英国のSmPC／Dr. Reddy's Laboratories (UK) Ltd） 2024）
   • 薬剤celiprolol禁忌を「循環性ショック」全般としていた記述を、日本の電子添文どおり心原性ショックのみに改め、国を明記した。（出典：日本新薬株式会社 2023）
   • 薬剤brivaracetam「精神症状がレベチラセタムよりやや少ない」を未確定の扱いに改め（メタ解析の間接比較では有意差なし）、半減期を約9時間、代謝の主経路をCYP2C19、腎は調整不要・肝は全段階で減量、レベチラセタム併用で追加効果なし、SANAD IIの位置づけ（ブリバラセタムは対象外）を追記した。（出典：U.S. Food and Drug Administration / DailyMed 2026、Journal of Neurology 2026、The Lancet 202100247-6)）

8. 2026
   10.06

   抗てんかん薬のDravet症候群の「禁忌」を臨床上の回避に是正し、カルバマゼピン・ラコサミド等の禁忌を国別に書き分け、ジプラシドンをEU製品概要に合わせて更新した。

   • 薬剤carbamazepine禁忌欄を国別に書き直した。日本は第Ⅱ度以上の房室ブロックと高度の徐脈（50拍/分未満）、英国は房室ブロック・骨髄抑制の既往・肝性ポルフィリン症・MAO阻害薬併用で、洞不全症候群は両国とも禁忌の病名にない。Dravet症候群は禁忌疾患から外し、規制上の禁忌ではなく臨床上の回避と明記した。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 サンファーマ株式会社） 2026、electronic medicines compendium (emc)（Novartis Pharmaceuticals UK Ltd） 2026）
   • 薬剤oxcarbazepineDravet症候群を禁忌疾患から外し、英国の禁忌は過敏症（エスリカルバゼピン含む）だけであること、Dravetでの回避は臨床上の原則であることを明記した。日本の商品名をトリレプタールからオクノベルに訂正した。（出典：electronic medicines compendium (emc)（Novartis Pharmaceuticals UK Ltd） 2025）
   • 薬剤lacosamide「第二度以上の房室ブロック・洞不全症候群」を一律の禁忌としていた記述を改めた。EUは既知の第二度・第三度房室ブロック、日本は過敏症と重度の肝機能障害だけが禁忌で、洞不全症候群はどちらにも挙がらない。Dravet症候群は禁忌疾患から外した。（出典：European Medicines Agency 2026、医薬品医療機器総合機構（製造販売元 ユーシービージャパン株式会社） 2026）
   • 薬剤phenytoinDravet症候群を禁忌疾患から外した。日本は本剤・ヒダントイン系化合物への過敏症と列挙された併用薬、英国は過敏症とデラビルジン併用が禁忌で、欠神発作・ミオクロニー発作やDravet症候群は発作型・疾患による回避として書き分けた。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 住友ファーマ株式会社） 2026、electronic medicines compendium (emc)（Upjohn UK Limited） 2025）
   • 薬剤rufinamideDravet症候群を禁忌疾患から外し、家族性QT短縮症候群を禁忌とするのは米国で、日本・EUの禁忌は過敏症だけ（QT短縮症候群は注意）と国別に書き分けた。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 エーザイ株式会社） 2022、European Medicines Agency 2023）
   • 薬剤fingolimod禁忌を国別に書き分けた。EUはMobitz II型2度・3度房室ブロック・洞不全症候群と6か月以内の心筋梗塞・脳卒中などを禁忌とし、日本は過敏症・重篤な感染症・妊婦・生ワクチン・クラスⅠa/Ⅲ抗不整脈剤で、房室ブロック等は注意にとどまる。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 田辺ファーマ株式会社） 2025、electronic medicines compendium (emc)（Novartis Pharmaceuticals UK Ltd） 2025）
   • 薬剤dexmedetomidine禁忌を国別に書き分けた。EUはペーシングされていない高度房室ブロック・コントロール不良の低血圧・急性脳血管疾患、日本は過敏症だけで心ブロックは注意（9.1.1）。洞不全症候群・重度徐脈を禁忌とする記述は確認できず外した。（出典：医薬品医療機器総合機構（製造販売元 ファイザー株式会社） 2026、electronic medicines compendium (emc)（Orion Pharma (UK) Limited） 2022）
   • 疾患Dravet症候群ナトリウムチャネル遮断薬を「禁忌」とする表現を、臨床上の回避（欧州の診療指針は通常禁忌と表現）へ改め、日本・英国・EU・米国の添付文書の禁忌欄に病名は無いことを明記した。（出典：Epilepsia Open（Cardenal-Muñoz E, et al.） 2022）
   • 薬剤ziprasidoneジプラシドンのQT延長を「非定型で最大」から軽度〜中等度の用量依存性へ改め、禁忌を欧州の製品概要どおり（既知のQT延長・先天性QT延長・最近の急性心筋梗塞・非代償性心不全・QT延長薬併用など）に書き直し、代謝（還元・メチル化が約3分の2）・半減期6.6時間・双極性障害の欧州での効能を補った。（出典：欧州の製品概要（スウェーデン医薬品庁の公開版、Zeldoxカプセル） 2025）
   • 薬剤heparin妊娠中の使用について「胎盤を通過しない」と断定していた記述を、ワルファリンと異なりLMWHは胎盤を通過しないとされる、という範囲に限定した。（出典：Thrombosis and Haemostasis（FCSA立場表明） 2024）

9. 2026
   10.06

   機械弁のINR目標・メチルエルゴメトリンとザナミビルの国別の禁忌／注意・ホスホマイシンの妊娠と用法・フェニトインのポルフィリン症などを一次資料で再監査し是正。

   • 薬剤warfarin機械弁の目標INRを「2.5〜3.5」と一律に書いていたのを、弁の種類・位置で分かれる記述に改めた（米国の添付文書では大動脈位の二葉弁などは2.5〔2.0〜3.0〕、僧帽位は3.0〔2.5〜3.5〕。日本の電子添文は数値を示さずガイドラインを参照するとしている）。（出典：米国FDA（DailyMed収載の添付文書／Upsher-Smith Laboratories。SPL第13版、2025年7月） 2025、沢井製薬株式会社（PMDA 医療用医薬品情報。2026年4月改訂・第4版） 2026）
   • 薬剤distigmineシンガポールの禁忌（気管支喘息、徐脈・房室ブロックを含む心不整脈）の根拠を、非公式の写しから公的な医薬品集の製品情報に差し替えて再確認した。（出典：Singapore National Drug Formulary（ライセンス保有者 DKSH Singapore Pte. Ltd.） 2026）
   • 薬剤phenytoinポルフィリン症は禁忌ではなく、英国の製品概要が散発的な増悪報告にもとづく慎重投与としていること、日本の電子添文には記載が無いことを追記した。（出典：electronic medicines compendium (emc)（Upjohn UK Limited） 2025、医薬品医療機器総合機構（製造販売元 住友ファーマ株式会社） 2026）
   • 薬剤zanamivir喘息・COPDへの扱いを国別に書き分けた（米国は投与を推奨せず、日本と英国は禁忌とせず注意して使う）。乳タンパクアレルギーは米・英で禁忌、日本では注意とし、日本の予防投与の対象（高齢者・慢性心疾患・糖尿病・腎機能障害のある同居家族など）、年齢の適応の国差、異常行動を「主に日本から」としていた誤りを訂正した。（出典：米国FDA / DailyMed（GlaxoSmithKline LLC） 2023、GlaxoSmithKline UK（electronic medicines compendium, UK。Date of revision of the text は 18/12/2023） 2023、医薬品医療機器総合機構（製造販売元 グラクソ・スミスクライン株式会社） 2025）
   • 薬剤methylergometrine日本の添付文書の現行版（2026年3月第5版）に合わせ、高血圧・妊娠高血圧症候群・子癇が日本では禁忌でなく慎重投与であること、トリプタンとエルゴタミン配合剤の投与中が併用禁忌であること、マクロライド系などが併用注意であることを書き分けた。（出典：あすか製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026）
   • 薬剤ergotamine日本の添付文書で、トリプタン・メチルエルゴメトリン・マクロライド系・アゾール系・HIVプロテアーゼ阻害剤が併用禁忌（アデノシン使用前12時間も不可）であること、特殊な片頭痛への投与禁止、長期投与の回避を追記し、メチルエルゴメトリン注の出典を現行の2026年3月版に差し替えた。（出典：日医工／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026、あすか製薬／医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2026）
   • 薬剤fosfomycin「妊娠中も比較的安全」を撤回し、米国・英国は「明らかに必要な場合のみ」、日本の経口ホスミシン錠は「投与しないことが望ましい」と国別に書き直した。単回3 gで上部尿路に無効という記述は米国・欧州のトロメタモール塩の話と明示し、日本のカルシウム塩錠は1日2〜3 gの分割で腎盂腎炎なども適応であることを追記した。（出典：electronic medicines compendium（emc） 2021、医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2023、Aurobindo Pharma Limited / DailyMed (U.S. National Library of Medicine) 2025）
   • 薬剤vinblastine骨髄抑制の内訳（白血球・血小板減少、最低値は投与後5〜10日、投与直前の白血球数確認と4,000/mm³未満では次回投与しない）を米国添付文書から追記し、監視検査値に血小板数を加えた。（出典：U.S. Food and Drug Administration / DailyMed 2025）
   • 薬剤vincristine骨髄抑制は主要な用量制限事象ではないが貧血・白血球減少・血小板減少の報告はあることを追記し、監視検査値に絶対好中球数を加えた。（出典：Hospira, Inc.（米国添付文書、DailyMed収載） 2025）

10. 2026
    10.06

    カルバコール・デスモプレシン・ミドドリンの国別記述、重症筋無力症クリーゼでのマグネシウム・アミカシンの英国禁忌などを一次資料で再監査し是正。

    • 薬剤midodrine欧州SmPCの禁忌12項目を3か国一括の記述から書き分けた（英国は前立腺について「重篤な」の限定あり、スペインは限定なし、ハンガリーは尿閉を前立腺項目に含み妊娠・授乳と増殖糖尿病神経障害を挙げる）。（出典：electronic medicines compendium（英国。販売許可保有者 Brancaster Pharma Limited、PL 41542/0008） 2022、Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios（スペイン。CIMA登録番号65058、販売許可保有者 Cheplapharm Arzneimittel GmbH） 2016）
    • 薬剤carbachol急性虹彩炎では避けるとしていた記述を、欧州SmPCの「虹彩炎・ぶどう膜炎の既往は注意（禁忌ではない）」に改め、副作用表を添付文書の一覧に基づく内容へ差し替えた。（出典：Läkemedelsverket（スウェーデン医薬品庁。欧州の国別承認手続き用SmPC） 2019、U.S. Food and Drug Administration / DailyMed (Alcon Laboratories) 2023）
    • 薬剤desmopressin乳幼児の項を追加し、日本・米国の添付文書に2歳未満の禁忌は無いこと、2歳未満で静注後に低ナトリウム血症と痙攣を来した症例報告があることを書いた。（出典：American Journal of Hematology 1989、Ferring Pharmaceuticals Inc.（米国添付文書、DailyMed収載） 2022）
    • トピックG1-33: Myasthenia gravis筋無力症クリーゼでの薬剤注意に、英国の硫酸マグネシウム注射液は重症筋無力症への非経口投与が禁忌であること、英国のアミカシンは製品により禁忌の有無が異なること（Galvany社は禁忌、Neon社は記載なし）を追記した。（出典：electronic medicines compendium (emc)（AS Kalceks、英国） 2022、electronic medicines compendium (emc)（Galvany Pharma Ltd、英国） 2025）