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  1. 2026 10.17

    バッチ101の薬剤ノート10件を一次資料（日米欧の添付文書・製品概要および国際診療ガイドライン・臨床試験論文）に基づき監査し、出典0件ノートへの一次資料追加、国別の適応・禁忌・安全対策の書き分け、関係リンクを整備した。

    • 薬剤latanoprost副作用（結膜充血、虹彩色素沈着）を登録し、緑内障に対する視機能維持エビデンス（UKGTS）および虹彩メラニン増加機序を一次資料に基づき裏付け、本文の英語略語展開を整理した。（出典：The Lancet 201562111-5)）
    • 薬剤nicotine禁忌疾患（急性冠症候群）を登録し、ニコチン置換療法の禁煙有効性（Cochrane Review）および日米における心血管リスク・妊婦規制の差異を一次資料に基づき明記した。（出典：Cochrane Database of Systematic Reviews 2018）
    • 薬剤rasagiline適応疾患（パーキンソン病）を登録し、初期単剤療法および進行期レボドパ併用での運動症状改善エビデンス（TEMPO試験）、他のMAO阻害薬やオピオイド系薬との併用禁忌、Child-Pugh B/C中等度・重度肝機能障害での禁忌を一次資料に基づき整備した。（出典：Archives of Neurology 2002）
    • 薬剤abatacept適応疾患（関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎）を登録し、CTLA-4-Igによる共刺激遮断エビデンス（AIM試験）、TNF阻害薬との併用不可（重篤感染症リスク）、日米の適応差（米国の造血細胞移植に伴う移植片対宿主病予防承認）を整理し、英語略語を日本語表記に統一した。
    • 薬剤promethazine禁忌疾患（前立腺肥大症、緑内障）を登録し、致死的呼吸抑制リスクによる2歳未満禁忌（日米規制の差異）、動脈内誤注射や血管外漏出による壊疽・組織壊死に対するFDA枠組み警告を一次資料に基づき明記した。（出典：Obstetrics and Gynecology 2018）
    • 薬剤fludarabine適応疾患（慢性リンパ性白血病、非ホジキンリンパ腫）および禁忌疾患（重度腎機能障害、溶血性貧血）を登録し、FCRレジメンの生存改善エビデンス（CLL8試験）、日米の適応差（造血幹細胞移植前処置の承認状況）、進行性多巣性白質脳症や自己免疫性溶血性貧血のリスクを一次資料に基づき裏付けた。
    • 薬剤tizanidine適応疾患（多発性硬化症、脊髄損傷）および禁忌疾患（重度肝機能障害）を登録し、バクロフェンとの比較における誤認（「効果は劣る」という記述を是正し、抗痙縮効果は同等で筋力低下が少ないプロファイルを明確化）、フルボキサミンやシプロフロキサシンなどCYP1A2強阻害薬との併用禁忌を一次資料に基づき整理した。
    • 薬剤brimonidine適応疾患（緑内障、酒皶・口囲皮膚炎）を登録し、房水産生抑制とうふく膜強膜流出路促進の二重眼圧降下機序（Arch Ophthalmol 1995）、酒皶紅斑に対する外用効果、血液脳関門未熟性による乳幼児禁忌を一次資料に基づき裏付けた。
    • 薬剤modafinil適応疾患（ナルコレプシー、閉塞性睡眠時無呼吸、特発性過眠症）を登録し、日米欧での適応の違い（欧州EMAによるナルコレプシー限定勧告、日本の特発性過眠症承認、米国の交代勤務睡眠障害承認）および重篤な皮膚粘膜眼症候群リスクを一次資料に基づき明記した。
    • 薬剤dextromethorphan相互作用薬（サフィナミド、ラサギリン）を登録し、MAO阻害薬併用によるセロトニン症候群リスク（併用禁忌）、NMDA受容体遮断・シグマ-1受容体作動機序、および高用量乱用の病態と薬理を一次資料に基づき裏付けた。

  2. 2026 10.17

    バッチ102（医薬品10ノート）の品質監査を実施。一次資料（PMDA・DailyMed・emc・ガイドライン）に基づき出典を補強し、適応・禁忌・枠組み警告・用法用量を現行基準に是正。

    • 薬剤mirtazapineMAO阻害薬（モクロベミド、セレギリン等）との併用禁忌および前後2〜3週間の休薬間隔を明記し、無顆粒球症・好中球減少症の感染徴候発現時における直ちの中止と血球算定の必要性を追加した。frontmatterに適応疾患（気分障害）、併用禁忌薬（モクロベミド、セレギリン、ラサギリン）、有害症状（体重増加、食欲亢進、白血球減少）を補完した。（出典：PMDA、DailyMed）
    • 薬剤methadone国ごとの適応の違いを明確化し、日本では他オピオイド無効のがん性疼痛にのみ限定されオピオイド依存維持療法の適応がないこと、米英ではオピオイド依存維持療法（MMT）と激しい疼痛の双方に適応があることを明記した。禁忌に麻痺性イレウスに加え、重篤な呼吸抑制・慢性閉塞性肺疾患・気管支喘息発作中・先天性QT延長症候群等の不整脈リスクを補完した。（出典：PMDA、DailyMed）
    • 薬剤primaquine日本における承認状況（従来は熱帯病治療薬研究班による未承認オーファンドラッグとして供給されていたが、2016年に希少疾病用医薬品として正式に国内承認された経緯）を明記した。肝内休眠体根絶機序（酸化的代謝物によるROS生成）と重篤な溶血性貧血予防のための投与前G6PD欠損スクリーニング必須性を一次資料で補強した。（出典：PMDA、DailyMed）
    • 薬剤zolpidem日本の電子添文における禁忌（重症筋無力症、急性閉塞隅角緑内障、夢遊症状等の睡眠随伴症状による異常行動既往）を明記し、米国FDA枠組み警告（Boxed Warning）である複雑睡眠行動（睡眠時運転・遊行等）と既往患者への禁忌を整理した。frontmatterに適応疾患（不眠障害・ナルコレプシー）および禁忌疾患（重症筋無力症、緑内障）を補完した。（出典：PMDA、DailyMed）
    • 薬剤bosentan一次資料（PMDA添付文書、米国DailyMed、2022年ESC/ERSガイドライン）に基づき出典を追加した。禁忌としてグリベンクラミド併用禁忌（BSEP阻害による肝毒性増大）および妊娠・REMS限定流通を明記し、シクロスポリン併用禁忌の機序（OATP/CYP3A4阻害による濃度約30倍上昇）を補足した。frontmatterに適応疾患（肺動脈性肺高血圧症、全身性強皮症）および監視検査値（アミノトランスフェラーゼ、ヘモグロビン）を補完した。（出典：PMDA 2025、DailyMed 2025、ESC/ERS 2022）
    • 薬剤testosterone undecanoate一次資料（2018年米国内分泌学会ガイドライン、米国DailyMed Aveed、DailyMed Jatenzo）に基づき出典を追加した。本邦未承認（国内はエナント酸エステルが主流）であることと欧米の剤形（筋注Nebido/Aveed、経口Jatenzo）の特性を整理し、筋注製剤の肺油微小塞栓症（POTE）枠組み警告・30分院内観察・REMS流通、および経口製剤の血圧上昇警告を追記した。frontmatterに適応疾患（男性性腺機能低下症、クラインフェルター症候群、下垂体機能低下症）、副作用（女性化乳房）、監視検査値（テストステロン）を補完した。（出典：Endocrine Society 2018、DailyMed 2025、DailyMed 2025）
    • 薬剤propafenone一次資料（PMDAプロノン添文、米国DailyMed、AlboniらNEJM 2004、2023年ACC/AHAガイドライン）に基づき出典を追加した。「pill-in-the-pocket」を「発作時頓用（pill-in-the-pocket）戦略」と自然な日本語表現に改め、医療機関での初回安全性確認と心房粗動における1:1房室伝導予防の房室結節伝導抑制薬併用の原則を明記した。CAST試験のクラス効果による構造的心疾患での催不整脈リスク・枠組み警告を明確化し、frontmatterの適応疾患、禁忌疾患（冠動脈疾患・心筋梗塞後）、副作用（味覚異常、霧視）を補完した。（出典：PMDA 2025、DailyMed 2025、NEJM 2004、ACC/AHA 2024）
    • 薬剤ivacaftorCFTR調節薬の肝障害について、三剤配合剤（Trikafta）に付与された肝不全の枠組み警告と、単剤（Kalydeco）におけるトランスアミナーゼ定期モニタリング推奨（投与前、1年目は3か月ごと、以降年1回）の差異を明確に書き分けた。また小児白内障に対する眼科検査推奨および日本国内未承認の状況を明記した。（出典：DailyMed 2026、DailyMed 2026、emc 2024、NEJM 2011）
    • 薬剤goserelin投与部位の誤記「前腕または腹壁」を添付文書通りの「前腹部皮下」に是正した。GnRH受容体持続刺激による脱感作・ダウンレギュレーションおよび初期フレア現象の機序図、薬物動態表、妊婦禁忌（胎児毒性・流産リスク）、および日米英における適応差異（米英での子宮内膜症・子宮筋腫適応）を追加した。（出典：PMDA 2026、DailyMed 2026、emc 2024）
    • 薬剤benzathine benzylpenicillin静脈内投与の絶対禁忌について、微粒子塞栓による心肺停止・死亡リスクに関する日米の枠組み警告を明記した。また難溶性デポ形成による徐放化機序と梅毒・リウマチ熱予防適応の図解、および病期別の深部筋肉内注射の用法用量を追加した。（出典：DailyMed 2026、PMDA 2021、MMWR 2021）

  3. 2026 10.17

    バッチ103（医薬品10ノート）の品質監査を実施。一次資料（PMDA・DailyMed・emc/EMA・主要学会ガイドライン・第III相試験）に基づき出典を補強し、適応・禁忌・枠組み警告・用法用量を現行基準に是正。

  4. 2026 10.17

    バッチ104（医薬品10ノート）の品質監査を実施。一次資料（PMDA・DailyMed・学会ガイドライン・主要第III相臨床試験）に基づき出典を補強し、適応・禁忌・枠組み警告・用法用量を現行基準に是正。

  5. 2026 10.17

    バッチ105の薬剤10ノートを品質監査。一次資料（日米欧添付文書・診療ガイドライン等）37件を追加し、心不全推奨・CFTR調節薬警告区分・IMiD世代分類・遺伝子多型・適応の国差などを是正。

  6. 2026 10.17

    バッチ106の薬剤10ノートを品質監査。一次資料（日米欧添付文書・公式診療指針・学術論文）30件を追加し、適応・禁忌・相互作用・薬理機序・海外承認状況（未承認薬の明記）および略語誤爆防止の整備を実施。

    • 薬剤nitrous oxide閉鎖腔（中耳、腸管、気胸等）への急速拡散と内圧上昇機序、ビタミンB12コバルト原子酸化によるメチオニン合成酵素不可逆的失活と亜急性連合性脊髄変性症・骨髄抑制リスク、術後悪心嘔吐（PONV）およびセカンドガス効果の解説を補強し、略語自動展開との衝突防止（初出を最小肺胞濃度と併記）を行い、一次資料3件を追加した。（出典：British Journal of Anaesthesia 1987）
    • 薬剤formoterol気管支喘息およびCOPDに対する位置づけをGINA 2026年次指針に基づき整理。吸入ステロイド（ICS）併用必須の原則とLABA単剤投与による喘息死リスク・枠組み警告、低カリウム血症・QT延長の注意、ブデソニド配合剤によるMART療法の位置づけを明記し、一次資料3件を追加した。（出典：Global Initiative for Asthma (GINA) 2026）
    • 薬剤trazodoneSARIとしての用量依存的な薬理特性（低用量での5-HT2A・α1・H1遮断による催眠鎮静作用、高用量での抗うつ作用）、持続勃起症（priapism、α1遮断）の機序と泌尿器科的緊急介入の必要性、心筋梗塞回復初期での禁忌・不整脈リスク、MAO阻害薬との併用禁忌を明記し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤ertapenem高度血清蛋白結合率（>90%）による1日1回投与特性、非発酵菌（緑膿菌・アシネトバクター）および腸球菌に対する自然耐性（非活性）という抗菌スペクトル、バルプロ酸との併用禁忌（バルプロ酸血中濃度の急激な低下と痙攣誘発機序）、日本未承認である旨を明記し、作用機序・適応フローチャートと一次資料3件を追加した。（出典：Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2011）
    • 薬剤mefloquineクロロキン耐性熱帯熱マラリアの予防・治療における位置づけ、精神神経系副作用（異常夢、不眠、重篤なうつ病、精神病性反応）と痙攣リスク、てんかんおよび精神疾患既往での禁忌、長い排泄半減期（2〜3週間）による休薬後も続く注意監視を整理し、一次資料3件を追加した。（出典：World Health Organization 2023）
    • 薬剤ketorolacCOX-1優位阻害による強力な短期鎮痛特性、急性疼痛（術後疼痛・尿路結石仙痛等）における最長5日間の投与制限、消化管潰瘍・出血・穿孔および急性腎障害の枠組み警告、日本国内では全身用製剤未承認（点眼薬のみ）である旨を明記し、短期使用の原則フローチャートと一次資料3件を追加した。
    • 薬剤ramelteon視交叉上核のMT1/MT2受容体選択的作動による生理的睡眠リズム調節機序、非ベンゾジアゼピン系としての筋弛緩・認知低下・依存性・反跳性不眠のリスク極小性、フルボキサミン（強力なCYP1A2阻害薬）との併用禁忌（血中濃度激増）、重度肝機能障害での禁忌を明記し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤amiloride遠位尿細管・皮質集合管のENaC直接阻害によるカリウム保持性利尿機序、アルドステロン非依存性特性、Liddle症候群（ENaC機能獲得型変異）に対する第一選択薬としての位置づけ、致死的高カリウム血症の枠組み警告、日本未承認である旨を明記し、一次資料3件を追加した。（出典：Proceedings of the National Academy of Sciences 1995）
    • 薬剤cinnarizineT型電位依存性カルシウムチャネル遮断および前庭前庭神経核抑制による動揺病・末梢性めまい改善機序、長期連用に伴う錐体外路症状（薬剤性パーキンソニズム）および抑うつのリスク（高齢者注意）、パーキンソン病での禁忌、日本未承認（欧州で広く使用）である旨を明記し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤scopolamine中枢性・末梢性ムスカリン受容体遮断による動揺病予防作用（経皮吸収パッチ・注射液）、血液脳関門透過性に伴う中枢性抗コリン作用（鎮静、健忘、せん妄）、閉塞隅角緑内障・前立腺肥大に伴う排尿障害・重篤な心疾患での禁忌、末梢性抗コリン薬（ブチルスコポラミン）との薬理学的対比を整理し、一次資料3件を追加した。

  7. 2026 10.17

    バッチ107の薬剤10ノートを品質監査。一次資料（日米添付文書・主要第3相臨床試験・ガイドライン）を追加し、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去およびMermaid改行構文の是正を実施。

  8. 2026 10.17

    バッチ108の薬剤10ノートを品質監査。出典0件の申し送りノートを中心に一次資料（日米英添付文書・主要臨床試験・学会ガイドライン）を追加し、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去および記述の医学的最新化を実施。

  9. 2026 10.17

    バッチ109の薬剤10ノートを品質監査。出典0件の申し送りノートを中心に一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・学会ガイドライン）を追加し、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去および記述の医学的最新化を実施。

    • 薬剤repaglinide速効型インスリン分泌促進薬（グリニド系）としてのSUR1選択的結合機序、食事直前投与の意義、適応疾患（2型糖尿病）および禁忌疾患（1型糖尿病・糖尿病性ケトアシドーシス）のfrontmatter登録と本文リンク整備、CYP2C8代謝（ゲムフィブロジル併用禁忌・クロピドグレル注意）を日米EU添付文書から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：医薬品医療機器総合機構（PMDA） 2024、European Medicines Agency 2023）
    • 薬剤sucralfateアルミニウム塩含有胃粘膜保護薬としての酸性環境下ポリマー形成・粘着被覆機序、適応疾患（消化性潰瘍）の登録、アルミニウム蓄積脳症リスクに伴う透析患者禁忌（日本）と各国の規制・注意規定の違い（米国・仏国）、多価陽イオンによるキレート形成と他剤服薬間隔の原則を整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤iron hydroxide polymaltose非イオン性水酸化鉄ポリマルトース複合体（IPC）としての消化管吸収機序、低消化器刺激性、適応疾患（鉄欠乏性貧血）および禁忌疾患（ヘモクロマトーシス）の登録、日米（経口未承認）と欧州・豪州（経口承認）の規制状況差異、無機鉄塩との有効性・忍容性比較エビデンスを整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤oxycodoneμオピオイド受容体完全作動薬としての鎮痛機序、CYP3A4・CYP2D6代謝特性、中等度〜高度疼痛（がん疼痛・慢性疼痛）の適応位置づけ、麻痺性イレウス・重篤な呼吸抑制における禁忌規定を日米英の添付文書から整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤romosozumab抗スクレロスチンモノクローナル抗体としての骨形成促進と骨吸収抑制の二重作用機序、骨粗鬆症適応登録、ARCH試験における骨折抑制エビデンス、過去1年以内の心筋梗塞・脳卒中既往に対する欧州禁忌および日米枠組み警告・警告欄の国際比較を整理し、一次資料4件を追加した。（出典：European Medicines Agency 2024、New England Journal of Medicine 2017）
    • 薬剤clomipramine強力な三環系抗うつ薬（セロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害）としての強迫症・うつ病・ナルコレプシー・夜尿症適応の登録とリンク整備、日米英の適応承認差異の解消、抗コリン作用に基づく閉塞隅角緑内障・前立腺肥大症・尿閉および急性冠症候群回復期禁忌を整理し、一次資料3件を追加した。
    • 薬剤apremilast選択的PDE4阻害薬としての細胞内cAMP上昇・炎症性サイトカイン産生抑制機序、適応疾患（尋常性乾癬・乾癬性関節炎・ベーチェット病）の登録とリンク整備、ESTEEM/PALACE臨床試験エビデンス、日欧における妊婦禁忌と米国の注意規定の違いを整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Medicines Agency 2024）
    • 薬剤aldesleukin組換えIL-2製剤としてのT細胞・NK細胞直接活性化機序、適応疾患（転移性腎細胞癌・悪性黒色腫）の登録、長期寛解エビデンス（JCO統合解析）、枠組み警告である毛細血管漏出症候群（CLS）・中枢神経毒性と集中治療管理原則、日米欧の承認状況差異（本邦未承認、米国FDA/欧州EMA承認）を整理し、一次資料3件を追加した。（出典：米国FDA（DailyMed） 2024、European Medicines Agency 2022、Journal of Clinical Oncology 1995）
    • 薬剤(des)loratadine非鎮静性第2世代H1受容体拮抗薬としてのデスロラタジンおよび親薬ロラタジンの代謝関係、適応疾患（アレルギー性鼻炎・蕁麻疹）の登録とリンク整備、P糖蛋白基質による極小中枢移行プロファイル、用法・用量および過敏症禁忌を日米欧添付文書から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：オルガノン株式会社／PMDA 2026、米国FDA（DailyMed） 2025、European Medicines Agency 2024）
    • 薬剤fidaxomicin18員環マクロサイクリック抗菌薬としてのRNAポリメラーゼ阻害機序、適応疾患（クロストリディオイデス・ディフィシル感染症）の登録、腸内細菌叢温存による再発抑制エビデンス、日米欧ガイドライン推奨（初発・重症・再発での優先度比較）および日米添付文書の承認情報・劇症型非推奨規定を整理し、添付文書一次資料2件を追加した。（出典：アステラス製薬株式会社／PMDA 2024、米国FDA（DailyMed） 2026）

  10. 2026 10.17

    バッチ110の薬剤10ノートを品質監査。出典0件の申し送りノートを中心に一次資料（日米欧添付文書・主要臨床試験・学会ガイドライン）を追加し、適応疾患・禁忌疾患のfrontmatter登録と実在Wikilink整備、手動略語展開・生英語併記の除去および記述の医学的最新化を実施。

    • 薬剤tolvaptan選択的バソプレシンV2受容体拮抗薬（アクアレシス薬）としての自由水排泄促進機序、適応疾患（SIADH・慢性心不全・肝硬変・常染色体優性多発性嚢胞腎）および禁忌疾患（浸透圧性脱髄症候群）の登録と実在Wikilink整備、急速補正に伴う浸透圧性脱髄症候群（ODS）リスクと血清ナトリウム上昇速度制限（<10-12 mEq/L/日）、日米欧添付文書およびTEMPO 3:4試験エビデンスを整理し、一次資料4件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2012）
    • 薬剤sugammadex修飾γシクロデキストリンによるロクロニウム・ベクロニウム直接包接・不活化機序、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬と異なる抗コリン作用不在の利点、手術室麻酔からの筋弛緩回復における投与量基準（PTCおよびTOF監視下）、PT・APTT一過性延長の影響検査値登録、ホルモン避妊薬との結合相互作用指導を日米欧添付文書から整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Medicines Agency 2024）
    • 薬剤apalutamide第2世代アンドロゲン受容体阻害薬としてのAR結合・核移行・DNA結合阻害機序、適応疾患（前立腺癌）の登録とリンク整備、特徴的副作用である高頻度皮疹・TSHモニタリングの重要性、nmCRPC（SPARTAN試験）およびmHSPC（TITAN試験）における全生存期間延長エビデンスを日米添付文書とともに整理し、一次資料4件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 2018、New England Journal of Medicine 2019）
    • 薬剤salmeterol長時間作用型β2刺激薬（LABA）としてのエキソサイト結合（アンカリング）機序、適応疾患（気管支喘息・COPD・運動誘発性気管支攣縮）の登録とリンク整備、発現開始（10〜20分）・ピーク（3〜4時間）・持続（12時間）の薬理動態の明確化（申し送り課題の解決）、SMART試験に基づく喘息でのLABA単剤使用禁忌・ICS併用原則を整理し、一次資料4件を追加した。（出典：CHEST 2006）
    • 薬剤dihydralazine細動脈直接拡張薬としての血管平滑筋弛緩機序、適応疾患（高血圧・子癇前症）および禁忌疾患（全身性エリテマトーデス・大動脈解離・慢性冠症候群）の登録とリンク整備、hydralazineノートからの委託申し送りを解消し、妊娠高血圧緊急症での静注位置づけ（ESCガイドライン）、NAT2多型（遅アセチル化）と薬剤誘発性ループス発症機序（CPICガイドライン）を整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Heart Journal 2018、Clinical Pharmacology & Therapeutics 2025）
    • 薬剤atovaquone原虫・真菌様微生物のミトコンドリア電子伝達系（Complex III / シトクロム bc1）選択的阻害薬としての作用機序、適応疾患（ニューモシスチス肺炎・マラリア）の登録とリンク整備、ST合剤不耐PJP治療における有効性（NEJM試験）、旅行者マラリア予防におけるプログアニル配合剤（マラロン）の肝臓期作用・帰国後7日間内服の優位性、食事同時服用の重要性を整理し、一次資料4件を追加した。（出典：New England Journal of Medicine 1993）
    • 薬剤elexacaftorCFTRコレクター（第3世代）としてのテザカフトルと異なる結合部位での相加的折りたたみ補正機序、適応疾患（嚢胞性線維症）の登録、テザカフトル・イバカフトール三剤併用（Trikafta/Kaftrio）のF508delヘテロ接合例に対する臨床エビデンス（NEJM第3相試験）、重篤な薬剤性肝障害・肝不全の枠組み警告、定期肝機能モニタリングスケジュール、米欧での適応変異・年齢基準、およびイバカフトール表記統一を整理し、一次資料3件を追加した。（出典：European Medicines Agency 2024、New England Journal of Medicine 2019）
    • 薬剤vismodegibHedgehogシグナル伝達経路のSmoothened（SMO）直接阻害薬としての作用機序、適応疾患（基底細胞癌）の登録とリンク整備、ERIVANCE試験における手術不能局所進行・転移性基底細胞癌に対する奏効エビデンス、催奇形性・胎児毒性の枠組み警告と厳格な避妊期間（女性投与後7か月、男性投与後2〜3か月、献血24か月禁止）、筋痙攣・味覚異常・脱毛等の有害事象プロファイルを日米欧添付文書から整理し、一次資料4件を追加した。（出典：中外製薬株式会社／PMDA 2023、Genentech, Inc. / DailyMed 2023、European Medicines Agency 2024、New England Journal of Medicine 2012）
    • 薬剤darolutamideピラゾール系化学骨格を有する第2世代アンドロゲン受容体阻害薬としての極性・極小血液脳関門透過性プロファイル、適応疾患（前立腺癌）の登録とリンク整備、痙攣・倦怠感などの中枢性副作用の少なさ、CYP3A4誘導作用の軽微性、食事同時服用の必須性、ARAMIS試験（nmCRPC）およびARASENS試験（mHSPC＋ドセタキセル3剤併用）における全生存期間延長エビデンスを日米添付文書とともに整理し、一次資料4件を追加した。（出典：バイエル薬品株式会社／PMDA 2023、Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. / DailyMed 2026、New England Journal of Medicine 2019、New England Journal of Medicine 2022）
    • 薬剤mesalazine5-アミノサリチル酸（5-ASA）局所抗炎症薬としての腸粘膜炎症抑制機序、適応疾患（潰瘍性大腸炎・クローン病）の登録とリンク整備、時間依存型（ペンタサ）・pH依存型（アサコール）・大腸標的MMX型（リアルダ）・直腸局所投与製剤の放出機構と到達部位の体系的整理（フローチャート追加）、まれな間質性腎炎・クレアチニン監視、および疾患増悪と鑑別を要するメサラジン急性不耐症（逆説的悪化）の警告を日米添付文書とACGガイドラインから整理し、一次資料4件を追加した。（出典：杏林製薬株式会社／PMDA 2024、持田製薬株式会社／PMDA 2023、Takeda Pharmaceuticals America, Inc. / DailyMed 2026、American Journal of Gastroenterology 2019）